企业环保档案目录(仅供个人参考)（精选多篇）

第一篇：企业环保档案目录(仅供个人参考)

1工商营业执照

2企业组织机构代码证企业总平面示意图企业设备清单

企业环保档案目录

企业原辅物料消耗清单（包括用能、用水、用汽等）企业产品规模与生产工艺企业周边环境敏感点分布图企业污染物年度排放情况环境影响评价报告文件 环保行政部门对建设项目的环评文件批复

11企业建设项目竣工环境保护验 收报告环保部门对企业建设项目环保 验收批复文件企业建设项目试生产申请表企业建设项目试生产批复、延期试生产的批复企业建设项目环境监理报告

废水处理设计方案废气处理设计方案固废处置设计方案

减排责任状或环保部门下达的减排任务文件企业强制性清洁生产审核报告企业强制性清洁生产审核验收批复 23 企业规范化排污口及标志牌照片工业固体废物处理利用表

25工业固废处置或综合利用企业资质说明减排任务完成情况材料

企业通过排污权交易获得的排污指标批文及排污权交易凭证企业通过ISO14000等环保体系认证的证书

企业污染整治方案企业污染物排放申报表

31企业排污费缴费收据

32环保部门核发的污染物排放许可证

环保部门对企业的监督性监测报告

辐射安全许可证

危险废物经营许可证

危险废物转移计划报批表

危险废物安全处置委托协议（合同书）

危险废物接收方的危险废物安全处置经营许可证书

危险废物转移联单（或危险废物电子转移联单打印盖章）40 环保行政部门下达企业污染限期治理的通知 41 环保部门限期治理验收监测报告

环保行政部门同意限期治理正式验收的批复

企业废水、废气和重金属污染物排放在线监测监控系统验收报告 44 污染物排放在线监测系统比对结果或有效性审核 45 经正式发布、评审、备案的企业突发环境事件应急预案

（有危险废物产生的要有危险废物风险防范专章或专门的危险废物应急预案）46 应急预案备案表 47 企业突发环境事件应急预案演练记录（演练计划、方案、记录、总结等）48 企业事故应急池、相关管路、应急阀门照片，应急物资清单表 49 企业信访投诉的受理记录和处理结果 50 环保监察部门现场监察记录

环保部门对企业环境违法的行政处罚决定书 52企业环境保护机构设置文件（含定员、定岗内容）53 企业各类污染防治等环境管理制度（要求上墙）

企业环保设施运行台账记录（废水、废气、固废台账）55 企业内部开展的例行监测数据 56 企业污染责任保险相关文件

企业突发性环境污染事故处置记录和报告

第二篇：企业环保档案参考目录

企业环保档案参考目录

作者：佚名文章来源：本站原创点击数：408更新时间：2011-9-27 【字体：小 大】企业环保档案是环保部门现场检查的重要内容，是企业环境管理是否规范到位的重要依据。根据相关环保要求，企业建立时必须同步建立环保档案，企业环保档案一经建立，要专人管理，动态更新，并自觉接受环保部门的检查。

企业环保档案的档案盒要求

资料装盒应当采用无酸纸制作的专用档案盒。为防档案资料在使用过程中散落丢失、受潮浸湿，不宜采用开合式文件夹。

档案盒的外形尺寸为310mm×220mm(长×宽)，盒脊厚度可以根据需要设置为20mm、30mm、40mm等。

企业环保档案参考目录

一、企业概况

1.企业简介。包括基本情况――企业（项目）位于何地，占地面积、建筑面积，总投资、其中环保投资，何时开始建设，何时通过验收（如有多个项目逐个说明）；生产产品――主要生产哪几种产品；生产工艺及设备――采用何种生产工艺、有哪些生产设备和设备数量（附生产工艺流程图）；生产规模――产品年产量；污染治理设施建设情况――在企业建设同期废水、废气、噪声和固体废物等治理设施或规范存放场所建设情况；治理工艺――采取何种治理工艺；污染物削减效果――废水、废气等污染物治理前后效果，分别说明三年里面每年的污染物削减效果；日常运行情况――生产情况和治理设施运行情况；环保管理制度建立情况――建立了何种环保管理制度，落实岗位责任制情况，制度执行情况；环保突发事件应急措施――有无建立应急预案和购置应急设施、物品。针对环境突发事件有何种应急机制，落实情况如何；为做好环保工作采取和落实了什么措施等。2.企业法人营业执照、机构代码证复印件。

3.厂区平面图（雨水、污水管网图）。

4.企业用煤、用水台帐资料，热电行业还包括发电量、供热量、用煤含硫率等基础数据；

5.循环经济、绿色企业、ISO14001与ISO9000系列认证资料。6.企业环保培训、宣传等资料。

二、企业（项目）环保建设资料

1.企业自建设之日起的所有建设项目环评报告书（报告表或登记表）、立项报批、评估意见和审批意见等资料。

2.环保“三同时”验收材料，包括验收申报表格、验收意见和验收监测报告等资料。

3.治理方案及环保设施设计、施工资料，治理工艺流程图等资料； 4.排污口规范化建设情况及自动监控系统建设情况，包括排污口设计方案、标志牌照片等资料，在线监控系统（包括在线运行状态监控系统和污水自动控制系统）安装设计方案、到货单、在线监控系统验收意见等资料。5.环境突发事件应急设施建设资料，包括应急设施设计方案、岗位责任制度、使用制度和应急设施（如应急池）、设备、应急物品的照片等资料。6.排污许可证及污染物排放总量指标文件，包括近三年的排污许可证复印件及环保部门下达给企业的排放总量指标文件等资料。

三、企业环境管理资料

1.企业环保管理机构、环保管理制度等资料，包括成立企业内部环境管理机构的相关文件、企业环保管理制度等资料，如有环保监督员制度，则把相关文件及开展的工作报告或报表类资料归档，如无则免。

2.治理设施运行管理制度、作业指导书。包括治理设施运行管理制度（包括人员班制安排）、治理设施操作规程等资料。

3.环境突发事件应急预案及应急演练情况，包括应急预案和近三年应急演练资料与照片，要求应急演练情况和总结以企业内部文件形式发布并归档。

4.实施清洁生产审核相关资料。包括清洁生产审核报告，通过清洁生产审核的验收类材料或证书等资料。

四、企业治理设施运行资料

1.治理设施日常运行记录。包括一年以上治理设施日常运行记录。2.治理设施设备维修、维护记录。包括一年以上治理设施维修和维护记录。3.治理设施电耗、药耗单据。包括一年以上的单据、合同等资料。4.固体废物及危险废物处理情况材料。包括处置合同协议、管理计划、管理台帐、统计表、转移计划、转移联单，以及自行处置设施管理制度、操作规程、运行记录、维修维护记录等资料。

5.治理设施及在线监控设备数据异常情况记录。包括一年以上治理设施的异常情况和在线监控系统设备故障、数据异常等情况记录表和向环保部门（包括在线监控系统运营商）的设备（数据）异常情况报告等资料。

五、环保部门监管情况资料

1.监测报告。包括委托监测报告、监督性监测报告等资料。

2.日常巡查记录。包括近三年环保部门的现场检查表、监察记录等原始资料。

3.限期治理整改通知、处罚通知书等。包括近三年环保部门的限期治理整改通知、处罚通知书等资料。

六、其它环保资料

1.企业内部例行监测数据。包括一年以上的企业内部监测数据（或委托监测报告）。

2.排污申报登记报表及排污费缴费单据。包括近三年排污申报登记年报表和排污费缴纳单据复印件。

第三篇：环保管理档案目录

环保档案管理目录

一、企业简介

二、企业环保建设资料

1、环境影响报告书或报告表及批复文件

2、环境验收材料（验收报告及批复）

3、环保治理方案及环保设施设计、施工资料

4、污染物排放口建设及自动监控建设情况

5、突发环境应急预案及备案文件，环境应急设施建设情况

6、地方政府污染物排放总量控制指标下发文件

三、企业环境管理资料

1、企业环境管理机构，环保管理规章制度及环保设施操作规程等资料。

2、环保设施运行管理制度，作业技术指导。

3、突发环境应急预案及应急演练记录。

4、清洁生产审核资料及备案文件。

四、环保设施运行管理资料

1、环保治理设施日常运行记录。

2、环保治理设施维护，故障记录。

3、环保治理设备设施耗用物料记录。

4、危险废物及一般固废综合管理材料。

5、环保治理设施运行及在线监测设备数据异常情况记录。

四、环保部门及内部监管情况资料

1、环保部门现场比对检测报告及环保部门委托检测报告（合格）。

2、企业内部委托及自行检测报告记录。

3、环保设施巡查记录。

4、环保部门下发监督检查文件（限期治理整改通知等）。

5、环保设施提升改造技术资料。

五、其它资料

1、环保宣传学习培训材料。

2、污染物排放登记表及排污费缴纳数据单。

其它资料继续完善补充，检查过程中根据检查要求提供资料。

第四篇：环保档案目录收集实施细则

企业环保档案目录收集指引

一、环保模范城复检企业静态档案目录(共14项)第1项 企业简介

目录解析：企业结合自身情况进行简略说明，内容要求符合实情，简洁清晰。包括项目：企业经济发展概况、包括单位名称、详细地址、邮政编码、注册类型、建成投产日期、企业投资规模、生产面积、原材料种类、生产工艺流程、产品数量、污染物排放情况、危险废物处置情况等（附工商营业执照及机构代码证复印件）。

第2项 环保工作以及污染治理发展过程（或总结）

目录解析：应包括环保经费投入、环保设施配备、环保人员落实、污染处理技术和流程、环境污染治理工作进展。

资料收集指引：要求企业从成立年份起对本企业的环保工作以及污染治理发展过程进行阶段总结或总结，并附上相关照片或图片资料。

第3项 环境影响评价报告书（报告表或登记表）及环评批复 目录解析：包括环境影响评价报告书（报告表或登记表）、评审专家组意见、环保行政部门对建设项目的环评批复意见。

资料收集指引：对于环境影响评价报告书（或报告表），各区、县环保局或环保分局只需将完整版本复印1份上交市局，而将环境影响评价报告书（或报告表）的封面、结论及建议和环评批复复印一份自行保留归档；对于环境影响评价登记表，各区、县环保局或环保分局必须将完整版本和环评批复复印2份，1份上交市局，1份自行保留归档。

由于各种原因而没有办理建设项目环保报建的企业，由各区、县局督促企业按有关规定补办。

第4项 环保设施(装置)设计、施工资料（包括平面图、治理工艺流程图等）（有治理设施的企业才须）

目录解析：主要提供污染物治理设计方案（文字说明须附上处理设施平面图、治理工艺流程图），还要说明采用的环保设施（在图上标注说明），处理效果和处理能力等。

资料收集指引：企业环评报告书（报告表）中要求安装环保设施的企业要提供此项资料，其他企业不作要求。若企业此项资料遗失，可自己作一个补充说明，说明必须包括本企业环保设施（装置）的设计方案，设施平面图和治理工艺流程图。

第5项 环保三同时验收资料

目录解析：主要包括项目验收监测报告、专家组意见、环保行政部门的验收意见。相关表格应包括验收申请表、验收登记表。监测报告中应包括企业总平面布置图（废气污染源、污水排放口位置、噪声源位置）、污水管网线路图、竣工验收的结论和建议。验收登记表中要注明环保局下达的企业污染物排放总量指标。

资料收集指引：由于各种原因没有办理验收手续的企业，由各区、县局督促企业按有关规定补办。第6项 环评文件中规定的环境监控监测记录（有报告书、报告表的企业提供）

目录解析：指企业环评报告书（报告表）中要求的企业在生产过程中对环境空气、水环境（包括地下水）、环境噪音及其他周边环境敏感点的监控监测记录。

资料收集指引：环评报告书（报告表）中有要求在生产过程中对环境空气、水环境（包括地下水）、环境噪音及其他周边环境敏感点进行监控的企业（例如垃圾填埋场）必须提供此项资料，没有提及的企业不作要求。按要求只填写环境影响评价登记表的企业不作要求。

第7项 企业环境管理机构和管理制度 目录解析：企业环境管理机构指企业有关环境管理机构设置人员分工和岗位职责。管理制度指岗位责任制、实验室操作规程及化验制度、监测计划、监测能力、污染物相关管理规定、污染防治设施运行管理制度等。

资料收集指引：若企业环境管理制度较多，各区、县环保局或环保分局可只复印管理制度的封面、目录和存档指引说明存档，而将环境管理制度的完整版本复印一份上交市局。企业也要将环境管理制度的完整版本自行装订备查。

第9项 排污许可证（减排总量和限定浓度）正本、副本、年检

目录解析：排污许可证必须包括正本、副本及附件（污染物（废水、废气、固废、噪音）排放限量和限定浓度）和年检等复印件。

资料收集指引：若企业没有排污许可证，排污许可证已过期，由各区、县局督促企业按有关规定补办。对于虽有排污许可证，但是没有进行年检的企业，由各监察分局督促企业进行年检。

第16项 排污口规范化建设情况（企业和环保部门各保存一式的排污口登记证，注明排污口经纬度）及自动监控系统（有安装自动监控系统的企业才须）目录解析：提供规范化排污口标志登记证，若登记证上没有注明排污口经纬度，可在排污口平面示意图空白处另外手写注明。排污口经纬度必须是精确的，面积较大的企业不能用企业经纬度代替企业排污口经纬度，另外，企业有几个排污口，就必须提供几个排污口的精确经纬度。自动监控系统资料包括提供系统安装、验收和使用等资料，要求标明具体设备（型号名称）、监测位置、监测因子、对应不同排污口、有相关监控设施照片复印件一并提供。

资料收集指引：若企业没有规范化排污口标志登记证，由各区、县局督促企业按有关规定补办。有安装自动监控系统的企业必须提供自动监控系统资料，没有安装自动监控系统的企业不作要求。

第17项 不符合国家有关政策要求的生产工艺、生产设施，淘汰、技改和关停计划及落实情况（有此类情况的企业才须）

目录解析：提供不符合国家有关政策要求的生产工艺、生产设施，淘汰、技改和关停计划的相关文件及落实情况说明

资料收集指引：国家经贸委颁布了《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》，企业可对应此目录，若企业认为自身不属于不符合国家有关政策要求的生产工艺、生产设施，淘汰、技改和关停计划，需出具说明（企业盖章）。曾经有生产工艺、设施的淘汰、技改和关停情况的企业需出具书面说明包括具体情况及落实状况，并提供相关文件复印件。

第20项 清洁生产情况(进展、验收等)（企业不须上交材料，由环保部门出具）（要求进行清洁生产的企业才须提供）目录解析：清洁生产分为强制性和自愿性。强制性清洁生产企业应提供审核报告、专家评审意见、实施过程、申请验收报告、专家组验收意见和结果。审核报告主要包含：审核绩效表、清洁生产管理、ISO证书、监测报告等内容。自愿性清洁生产企业应提供申请验收报告、专家组验收意见和结果。

资料收集指引：对于强制性清洁生产企业必须提供此项资料。

第22项 防范环境风险事故措施和环境风险事故应急预案；事故应急演练组织实施方案、记录；环境风险事故总结材料（有重金属污染物排放的和国控企业必须提供）

目录解析：防范环境风险事故措施是指预防环境风险事故发生的各种管理措施；环境风险事故应急预案必须包括现场落实事故应急设施、设备和事故应急演练组织实施方案，附照片及相关图片；事故应急演练记录是指企业对从2007年起本企业组织的应急演练所做的记录，包括参加人员，时间，地点，内容和达到的效果等；环境风险事故总结材料是指企业从2007年起对本企业发生的环境风险事故情况进行的阶段总结。

第24项 企业环境管理人员专业技术培训情况 目录解析：环境管理人员专业技术培训情况指企业内部人员参与任何与环境管理有关的专业技术培训的情况记录，要说明参与专业技术培训的人数，什么时候在何处接受何种环境管理专业技术培训，取得何种效果等。若企业里有从事特殊工种或专职环保岗位的人员（即需要经过环保培训方可上岗操作，培训内容由环保部门统一组织实施并颁发相应的培训合格证明），须提供上岗人员的培训相关证明和情况。

第25项 适用于本企业的环境保护法律、法规、规章制度、标准及相关政策性文件

目录解析：企业须提交适用于本企业的环境保护法律、法规、规章制度、标准及相关政策性文件具体名称列表（并盖章）。但企业必须将适用于本企业的环境保护法律、法规、规章制度、标准及相关政策性文件的完整版本整理归档备查。

资料收集指引;若企业缺乏相应法律人员，可由各区、县环保局出示适用相关环境保护法律、法规、规章制度、标准及相关政策性文件的清单提供给企业。

二、环保模范城复检企业动态档案目录(共11项)

第8项 排放污染物考核登记表、变更登记表。

按环境统计的年份，2007年环境统计的企业从2007年起提供排污申报登记表，2008年环境统计的企业从2008年起提供排污申报登记表，按整理成册。

第10项 排污费缴纳通知单及缴费收据（排放生活污水并已缴纳污水处理费企业可不用提供）

排污费缴纳通知单按存档备查。(要求企业提供第二联:缴费单位存,与环保局存的不是同一联)；

第11项 “环境保护设施运行情况自检报告：运行台账（现状处理量、处理效率、运行时间、处理前和处理后排放情况）、维护情况、监测计划及落实情况（企业自行存档，不须上交材料）(有治理设施的企业才须)

目录解释：运行台帐包括设施运行及维修时段记录，耗电量、收集处理污水量、投药剂量、危废产生量、脱硫剂耗量、燃料油耗、电厂的燃煤用量、进出口流量，能核查企业污染处理设施运行和处理效果。

监测计划以及落实情况：企业制订针对污染处理设施进出口的监测因子（COD、SO2）、浓度数据、监测频率等计划及执行情况（书面说明和表格均可）。

第12项 地方环境保护部门对企业污染物排放监督性监测结果（废水、废气、厂界噪音）

目录解释：国控污染源监测每月一次，环保部门省、市重点企业污染源监测频率至少4次（每季度一次），一般企业污染源每年至少2次，且必须包括提供环境统计基础数据的监测报告。

资料收集指引：请监测部门协助提供。

第13项 工业固体废物综合利用情况；工业固废委外处理协议或合同。目录解释：（1）提供工业固体废物综合利用情况明细表，注明每一种固体废物的产生单位、固废名称、产生量和利用单位、利用方式、利用量等。

（2）委外处理固废须提供工业固废委外处理协议或合同，若单位没有委外处理，采用工艺循环利用和自行处理。需要说明工艺过程、自行处理方式、相关环保措施。

资料收集指引：委外处理协议或合同要动态更新。按《“十一五”国家环境保护模范城市考核指标及实施细则》工业固体废物处置利用率必须≥90%，需要按照要求进行工业固体废物综合利用情况整理无法补办企业须提交书面说明解释原因（企业盖章）。

第14项 危险废物分类、危险废物转移资料（包括与处置企业签订的合同协议书（有效期内）、每期报批表和每次危险废物转移联单。（企业不须上交材料，由环保部门出具）(有危险废物产生的企业才须)目录解释：主要项目包括危险废物转移计划审批表、转移报批表、危险废物转移联单。

资料收集指引：危险废物产生企业主要是化工、医药、电子等行业。按《“十一五”国家环境保护模范城市考核指标及实施细则》危险废物处置利用率必须100%，需要按照要求进行资料整理，无法收集企业须提交书面说明解释原因（企业盖章）。第15项 分析监测仪器和设备的日常维护、计量记录（企业自行存档，不须上交材料）(有日常分析析仪器或实验室的才须)目录解释：分析监测仪器是企业根据自检要求的监测仪器（如分析天平、分光光度仪、离子计）。

计量记录：平时使用记录、技术监督局的校准记录、检验结果。

第18项 限期治理或限期整改情况；和第19项信访投诉、环保行政处罚记录

目录解释：限期治理提供资料：限期治理取证资料（相关监测数据）、决定书（通知书）、限期治理验收资料。

企业受立案查处：立案、调查报告、证据、处罚结果。信访投诉:受理记录、查处过程、处理结果、反馈。

资料收集指引：若没有这类情况，由企业出具证明加盖公章。第21项 用水、用电、用煤费用登记

目录解释：各企业提供用水平衡图（包括海水、地下水、河水等自备水取水情况）、由供水公司、电力公司、煤炭公司出具的自2007至2010费用清单（包括每月情况列表的详细清单）。

资料收集指引：这项档案目录需要提供相关用量和费用清单原件的复印件按整理成册，若原件缺失到相应供水、电力、煤炭公司索要相应清单。

第23项 污染源日常巡查记录表

目录解释：环保执法部门现场检查记录，按《河源市环境保护局环境监察分局现场检查记录表》内容记录。

企业要求提供的统计频度：国控企业一月一次，省控企业每季度一次，市控企业每年不少于两次。

资料收集指引：现场检查记录表，按时间顺序整理成册。

第五篇：药品批发企业档案目录

新版GSP档案目录

一、企业证件档案 1.三证一照 2.厂房房产证件 3.认证有关资料

4.公司人员有关证件（学历、职称、执业资格证、上岗证、身份证、劳动合同）

二、质量体系设置文件档案 1.组织机构成立文件 2.企业组织机构职能框架图 3.员工花名册

4.质量领导小组成立文件 5.主要岗位人员聘任书（复印件）

三、质量管理体系文件档案 1.文件系统的管理制度

2.文件审批、变更、发放、收回、记录表 3.质量管理制度(原稿)4.部门岗位职责（原稿）5.工作程序（原稿）6.全套空白质量记录。

四、质量方针目标档案 1.质量方针与质量目标管理制度 2.质量方针和目标一览表 3.部门质量指标和管理方案

4.部门质量目标分解

五、质量管理体系审核档案 1.质量管理体系审核制度

2.《药品经营质量管理规范》内部评审计划 3.《药品经营质量管理规范》内部评审表 4.《内部评审记录表》 5.不合格项目通知书 6.整改实施报告 7.纠正和预防挫折表

六、质量管理制度检查、考核档案

1.质量管理制度检查、考核与奖惩管理制度 2.《制度执行情况监督检查记录》 3.《质量管理制度考核评分表》 4.整改通知单

5.《预防与纠正挫折表》

七、质量教育培训及考核档案 1.质量教育培训及考核管理制度 2.员工花名册 3.培训计划表 4.培训汇总表 5.培育记录、考核表

6.员工个人培训教育档案（附试卷、取得时间）

八、不合格药品管理档案 1.不合格药品管理制度 2.《药品质量复查通知单》 3.《药品拒收报告单》 4.《不合格药品报告、确认表》 5.《药品停售（收回）通知单》 6.《解除停售通知单》 7.《不合格药品报损申请表》 8.《不合格药品销毁记录》 9.《销后退回通知单》 10.《药品销毁申请单》

11.《（季度报损药品汇总分析及预防措施表（年

季）》 12.《不合格药品管理台账》

九、质量事故档案 1.质量事故管理制度 2.质量事故报告记录单 3.质量事故分析报告书 4.质量事故登记表

十、供货单位档案

1.首营企业和售营品种审核制度 2.合格供货方目录 3.售营企业审批表 4.供货单位质量体系调查表

5.供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、银行开户账号、年检证明、开票资料等）6.合同或质量保证协议

7.供方销售人员身份证复印件、法人授权委托书

十一、销售客户档案 1.首营企业和首营品种的审核制度 2.首营企业审批表

3.合格购货单位目录

4.销售客户证照等资料（营业执照、药品经营许可证、GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开票资料）医疗机构执业许可证，营利性的医疗机构还须提供营业执照

5.销售合同或质量保证协议

6.特殊药品采购法人授权委托书、采购人员身份证复印件

十二、药品购进档案 1.药品购进管理制度

2.《药品购销合同》

3.《医药商品质量保证协议书》 4.《 药品申购计划表》

5.《药品进货联系记录（代替电话或传真要货）》

6.《药品购进记录》

十三、进货质量评审档案 1.药品购进管理制度 2.《进货质量评审计划》

3.《 药品进货情况质量评审表（附表）》 4.《进货质量评审报告》

十四、卫生及人员健康档案 1.卫生和人员健康状况管理制度 2.日卫生检查表

3.《岗位人员健康情况登记表》

4.体检结果汇总表（含体检不合格者的处理）5.《健康异常申报表》

十五、质量信息档案 1.质量信息管理制度

2.《质量信息传递、反馈单季度管理台账（二00 年第3.《质量信息传递、反馈表》

4.药监部门、检查部门发放文件或公报等资料 5.其他资料信息

6.质量信息汇总分析报表

十六、药品养护档案 1.药品养护的管理制度 2.《药品养护档案表》 3.《重点养护品种目录确定表》 4.《库存药品养护检查记录》

5.《

年 季度验收、养护药品质量信息汇总表》

十七、药品出库凭证档案 1.药品出库复核管理制度

2.《药品出库单》

季度）》

3.《出库复核记录》 4.《购进退出通知单》 5.《药品购进退出台帐》 6.《销退申请单》 7.《销货退回药品台帐》

十八、药品质量查询、投诉档案 1.质量查询管理制度

2.质量投诉管理制度 3.《药品质量查询记录》 4.《药品质量查询登记台帐》 5.《用户质量投诉处理记录》 6.《用户质量投诉登记台帐》

十九、药品不良反应档案 1.药品不良反应报告管理制度 2.《公司药品不良反应记录表》 3.《药品不良反应/事件报告表》 4.药品不良反应相关信息

二十、设施设备档案 1.仓库设施设备管理制度 2.《设施设备管理台帐》

3.《设施设备使用（运行）记录》

4.《设备维护保养计划及记录》

5.《仪器设备维修记录》 二

十一、计量器具校准与验证档案 1.计量器具校准、验证管理制度 2.《计量器具管理台账》 3.《计量器具校验台账》 4.校准报告单 5.验证报告资料 二

十二、召回药品档案 1.药品召回管理制度 2.《药品召回通知书》 3.《召回药品记录表》 二

十三、药品质量档案

1.首营企业和首营品种的审核制度 2.首次经营药品审批表 3.首营品种审批表 4.首营品种入库验收通知单 5.首营品种目录 6.药品质量档案表