宁德市食品药品监督管理局关于上报2011年上半年工作总结和下

第一篇：宁德市食品药品监督管理局关于上报2011年上半年工作总结和下

宁食药监办„2011‟122号

宁德市食品药品监督管理局关于上报 2011年上半年工作总结和下半年工作思路的报告

省食品药品监督管理局：

根据《福建省食品药品监督管理局关于报送2011年上半年工作总结材料的通知》（闽食药监办电﹝2011﹞56号）文件要求，现上报《宁德市食品药品监督管理局2011年上半年工作总结和下半年工作思路》，请予审阅。

二〇一一年六月二十八日

宁德市食品药品监督管理局 2011年上半年工作总结和下半年工作思路

一、上半年工作总结

今年来，宁德市食品药品监管系统在省局党组的正确领导下，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标和省局年初确定的八项目标任务，努力转变监管方式，不断夯实监管基础，有力推进了各项工作深入开展，取得了一定成效，实现了“六个提升”，主要体现在以下六个方面：

（一）凝聚执法合力，在加大稽查工作力度上有提升。针对宁德属“老少边岛渔”地区，海岸线长，医药网点零散，执法力量相对薄弱这一现状，我们将“大稽查、大监管”做为全年工作的基本思路之一，积极转变稽查、监管方式，整合执法资源，形成执法合力，进一步加大了稽查工作力度。一是实化量化。改变过去将“大稽查、大监管”做为口号喊、与实际工作脱节的做法，研究出台了系统“大稽查、大监管”工作方案，将“大稽查、大监管”目标细化为具体工作任务，量化为可考核指标，纳入工作目标责任制，通过采取季度通报评比、年终考核等措施全面推进，确保各基层局、业务科室均有责任、有任务，均受制约，解决了长期以来存在的“同一个局，一张黑脸，一张白脸”问题。二是共挖共享。推行“案源共挖共享”制度，规定稽查案件“谁发现就是谁的成绩”，并通过开展异地交叉执法检查等措施，鼓励各 单位打破县（市、区）之间地域限制，深挖细挖案源，坚决打击隐匿的药械违法犯罪行为。在今年开展的异地交叉执法检查中，各单位共查处案件22起，案件数与往年同期相比有了较大幅度的增加。三是互动联动。与交界的浙江省2市5县签订协作协议，做到信息互通互报、资源互用互享、人员互动互利，增强了执法合力，提升了工作成效。

通过全面落实“大稽查、大监管”工作机制，充分调动了工作人员主观能动性，今年全市系统“三品一械”稽查工作得到了进一步强化，有效落实了国家局等六部委出台的《药品安全专项整治方案》以及我省、我市具体实施意见，在开展省局年初部署的7个专项整治行动基础上，重点开展了打击“黑诊所”、邮寄假药、药师不在岗、中药材中药饮片、进口药品、健康讲座、保化产品以及非法添加剂、侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品、无证无照等一系列专项整治行动。上半年，全市共出动执法人员2561人次，检查涉药单位3038家次，查处案件175起，取缔无证经营13家，案件总值77万元，罚没款金额42.6万元，入库64万元，完成监督性抽验310批次，不合格率达13.8%。

（二）创新工作机制，在深化日常监管实效上有提升。将今年确定为“三品一械”日常监管“提升年”，市局制定工作方案，各县（市）局和机关各业务科室围绕“一县一科一特色”的要求，确定了年度重点工作，通过突出重点抓亮点，抓好重点带全面，进一步创新了日常监管机制，有效促进了日常监管工作的 全面提升。在生产环节，我们突出风险防范。进一步落实驻厂监督员和质量受权人制度，从原料投入到成品产出，通过加强数据管理，实现全程监管、全程跟踪、追根溯源。同时采取“飞行督查”的方法，市局不定期对全市药品生产企业进行不事先通知的检查，对驻厂监督员的工作进行督查，确保监管不漏死角，不存空隙，上半年，共监督特药生产投料30批次。进一步加强ADR工作，成立了市药品不良反应监测机构，充实了人员，完成ADR病例报告838份，比增40%，新的、严重的病例200例，比增150%。在流通环节，我们突出靶向监管。一方面，认真抓好周宁、柘荣两个药品安全示范县试点工作，以点带面，典型引路，示范推进，全面提升日常监管水平。另一方面，我们注重建立数据平台，对监管对象进行适时监控，并通过数据分析，加强对重点企业的监管，提高监管的靶向性。在整治药师在岗履职、凭处方购药等工作中，采取梯度推进的方法，根据日常监管掌握的信息，对企业进行分类评级，对屡教不改的企业予以告诫，促进企业全面规范；在票据管理工作中，通过采取明察暗访、布置线人、群众访谈等方式，及时发现违法行为，并予严肃处理，既节约了执法成本，又提高了工作成效；积极推进基本药物电子监管网络建设，目前，我市11家药品批发企业已全部完成了基本药物电子监管网络建设，基本药物全部实现电子监管，基本药物、特药及四大类药品已实行电子监管核注核销。在使用环节，我们突出分类监管。深入开展“驻乡巡村”工作，广泛宣传和组织实施我省《流通监督管理办法》，并以省局下发的《日常监管手册》为抓手，建立医 疗机构日常监管档案，通过对监管档案的分析，根据医疗机构规范守法情况，对其进行分类监管，确定检查频次，提高了工作针对性。

（三）发挥两网功效，在推进城乡一体化建设上有提升。按照省局提出的“城乡药械同质量、配送同品种、检测全覆盖、监管同标准和服务均等化”的要求，我们充分发挥农村“两网”作用，将“两网”建设与行政许可、医改等工作结合起来，统筹推进城乡监管一体化建设。监督网络方面，我们统筹原有的网络资源，努力实现“两个拓展”，即将药品监督网拓展到“三品一械”监督网，将农村监督网拓展到社区。目前，全市共建立药品监督网络领导机构134个，乡镇协管机构125个，聘请协管员、信息员2649名，社区监督网络覆盖面达到80%以上，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖，一个信息员协管一个行政村的占90%以上。同时，我们注重监督网络“功能化”建设，充分发挥农村药品协管队伍在药品监管中的协管作用，上半年共有278人次协助开展检查活动，举报案件21起（占举报案件总数的67.7%），协查11起。供应网络方面，统筹相关工作，重点解决空白村、空白点药品供应问题。一方面，结合参与医改工作，落实药品集中采购制度，进一步优化供应网点，督促相关涉药单位做好配送、使用环节的对接，充分发挥药品供应主流渠道作用。另一方面，按照“两网建设示范县”的标准和目标，以“老少边岛渔”地区为重点，加强对药品供应空白村、空白点和便民药柜留存率的调查，积极引导药品经营企业向农村拓展，及 时补充调整“便民药柜”，加强“便民药柜”使用的培训，确保农村供应网络全覆盖和用药安全。上半年，我市新开办的零售药店有12家设在农村，占新开办总数的61％。

（四）抓好项目落实，在帮促药业经济发展上有提升。充分发挥监管职能作用，通过提高服务效率，抓好重点项目帮扶等，努力促进“三品一械”产业又好又快发展。1—5月，全市药械工业总值8.1亿元，比增17.3%；医药商业总值6.1亿元，比增13%。其中，柘荣县加快药城发展步伐，在进一步做大做强医药工业的基础上，促进医药商业发展，1-5月，该县药械工业总值达6.13亿元，比增16.1%，柘荣县医药公司征地100亩，拟发展医药物流业，4月16日，省委孙春兰书记亲自到柘荣的药城进行了调研；蕉城祥瑞制药厂征地70亩用于建设中药饮片生产企业，第一期2万平方米的厂房已经建成；福安“澳柯玛五洲医疗器械产业园区”已破土动工，有望于年底前投产；福建今古通药业公司在柘荣征地150亩建厂；屏南祥兴经贸公司已建好厂房，与省中医学院合作，生产关节护膝；宁德爱亿家电子有限公司取得了医疗器械生产许可证等。

（五）夯实监管基础，在建立保化监管机制上有提升。经过努力，市政府已同意将我市食安办移交相应部门，目前我们仍在与市编办协调移交相关工作。在食安办未移交之前，我们“站好最后一班岗”，按照市政府要求，先后牵头组织相关部门开展了非法添加剂、桶装饮用水、“地沟油”等专项整治行动，尤其是“地沟油”整治工作得到了市委、市政府的充分肯定。在5 月底我市霞浦县、福鼎市170多人发生紫贻贝（淡菜）中毒事件后，我们认真做好应急处置工作，承担了市应急指挥部日常工作，促成部门联动，全力以赴，严防事件升级。同时，重点抓好保化产品监管工作，开展了化妆品经营使用环节调查等调研活动，组织全市700多家保化产品经营企业负责人进行了培训，并深入开展了保健食品标签标识、说明书，套用批号，广告宣传等专项整治行动，全市590家保健食品企业全部建立了电子监管档案和纸质“一户一册”档案，实现了两个100%，保化产品监管机制初步建立，监管基础进一步夯实。

（六）突出履职尽责，在加强系统和谐建设上有提升。以建党90周年和机构组建10周年为契机，深入推进和谐系统建设，为监管工作开展提供有力保障。一是加强班子队伍建设。推进学习型机关建设，通过领导上党课、邀请专家授课、开设“科长讲堂”、专题学习研讨等多种方式，努力提升干部职工的政治水平和工作能力。强化干部人事工作，出台了系统《科级干部交流轮岗方案》，选拔14名干部到合适岗位锻炼，进一步调动了干部职工的工作积极性。强化作风建设，在全市系统推行“八不让”服务承诺和主题实践活动，改进了机关作风，提升了行政效能。二是深化创先争优活动。以开展绩效评估、行评、文明创建等工作为载体，创新“三级联创”方式方法，深入开展创先争优活动，促进了工作开展。今年，在全市系统实现文明创建、机关党建和行评工作“满堂红”的基础上，市局和霞浦、周宁县局申请并接受了省级文明单位检查；市局作为唯一的垂直管理单位在全市纠 风工作会议上作了经验介绍；全市系统共在各类新闻媒体上刊登信息近600条，其中《闽东日报》民生版头版头条每月都在6条以上，并与《闽东日报》联合开设了“安全用药科普知识”专栏，每周编发一篇安全用药科普知识文章。三是强化党风廉政建设。紧紧围绕“两个安全一起抓，两个安全一起保”的工作思路，通过抓廉政教育、抓制度建设、抓廉情预警等措施，努力在系统上下营造“不敢为”、“不愿为”、“不能为”的反腐倡廉氛围，有效强化了廉洁自律，避免了职业失范。

为落实好今年八项工作任务，6月份，市局组织开展了以“大稽查、大监管”、“一县一科一特色”、“两网”建设三项工作为重点的调研督查活动，由市局主要领导牵头，党组成员带队，成立了2个督查组，深入基层一线开展明察暗访活动，对9个县（市、区）的食品药品监管工作开展情况作了全面的调研、督查、评价，督促相关单位、科室抓紧整改，补缺补漏，确保时间过半任务过半。调研督查中，我们也发现了工作上存在的一些不足和问题，如，各县（市）局工作开展仍然不够平衡，干部队伍素质和业务能力水平有待于进一步提升等，这些都要在下一步的工作中认真加以解决。

二、下半年工作思路

下半年，我们将在省局党组的正确领导下，着眼于建设食品药品安全先行区目标，围绕贯彻落实关于强化社会管理的有关要求和省局工作部署，以科学发展观为指导，认真贯彻落实省局李局长来宁重要讲话精神，努力克服存在的困难与不足，着力从以 下六个方面入手，进一步转变监管方式，全面推进我市食品药品监管事业新发展。

（一）打好主动战，纵深推进“大稽查”工作开展。要在上半年制定“大稽查、大监管”工作方案，初步铺开相关工作的基础上，紧扣当前形势、任务，进一步总结和提升“大稽查、大监管”经验，在提升工作主动性、积极性上下功夫，在调整工作方式、方法上想办法，在推进药械稽查工作向纵深方向开展上下力气，着力挖掘工作潜力，激发监管潜能，提升整治效果，确保药械质量安全。内容上，要重点突出省局年初部署的7个专项整治、市局明确的“7种违法行为”以及打击违法添加剂、侵犯知识产权和制售假劣药械等；区域上，要重点突出工作督查中发现存在问题较多的县（市、区）、乡镇，城市郊区，“老少边岛渔”地区，城乡结合部等；方式上，要重点突出集中式联合执法、针对性分散执法相结合，领导督查与线人监督等多种灵活方式；抽验上，要重点加大对处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉和广告频率高的品种以及群众举报不守信的企业的抽验频率，增加中药材和中药饮片、涉嫌非法添加化学物质中成药等药品的监督抽验比例，大力提高药品抽验的靶向性，切实发挥药品抽验在打假治劣中的技术支撑作用。

（二）树立新理念，进一步推进日常监管方式转变。要进一步落实和深化“一县一科一特色”工作，并通过“请进来”、“走出去”等方式，学习和借鉴国内、省内先进单位的经验、做法，进一步更新工作理念，创新工作机制，不断提升日常监管 工作成效。一方面，要示范推进责任体系建设。抓紧抓好“三品一械”责任区建设，通过开展药品安全示范县建设等活动，以典型引路，示范推进，在促进辖区各县（市、区）全面规范“三品一械”市场秩序的同时，协助各级政府建立起“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的“三品一械”监管责任体系。另一方面，要进一步推进分类日常监管制度。对有药械生产企业的县（市），要着力突出风险防范，注重源头质量，继续强化驻厂监督员和质量受权人制度，努力实现动态监管，全程监管；对行政许可工作，要通过采取督查、抽查、回访等措施，加强药品零售药店行政许可督查，严把准入门槛，严格行政许可行为；对药师在岗履职、凭处方购药、药械冷链管理、票据管理等重点难点工作，要大力推进药品电子监管网络建设，积极探索适时监控措施，努力创新工作方式、方法，切实提升工作成效；对医疗机构监管，要严格执行《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》，全面落实“驻乡巡村”制度，力争在规范医疗机构药械使用行为上取得新突破；对ADR监测工作，要加强监测队伍技术能力建设，选送临床药学人员到大医院进修学习，并加强对上市“三品一械”安全风险分析评估，不断提升ADR监测水平。

（三）念好“山海经”，着力深化监管一体化建设。要根据闽东地区山海交错，县域、城乡发展不平衡的特点，进一步总结拓展和提升“老少边岛渔”地区两网建设的经验、作法，深入推进城乡监管一体化建设。监督网络建设方面。要在上半年初步完成“两个拓展”的基础上，进一步深化、创新，促进新的监督网 络由“形态化”向“功能化”转变；要继续努力争取政府支持，实现监督网络从“部门运作”向“政府统筹”转变；要不断改进监管网络建设工作思路，创新工作机制，优化协管队伍，增强网络运作活力，实现监督网络“注重规模”向“讲求实效”转变。供应网络方面。要高度重视供应网络的功效性和实用性，在结合参与医改工作，充分发挥农村药品供应主渠道作用的基础上，积极引导零售药店向“老少边岛渔”地区发展，并开展好新一轮“空白村”、“空白点”情况调查，总结“便民药柜”发放工作经验，发现和改进存在的不足，进一步跟踪和调整“便民药柜”发放，切实提高“便民药柜”的保有率。

（四）下好大盘棋，帮促做强“三品一械”健康产业。要开拓视野，更新观念，树立起下好“三品一械”健康产业发展“大盘棋”的工作理念。在帮助地方政府进行“三品一械”产业发展决策、引进相关项目、帮促企业推进项目落实等方面，要站位“大发展”高度，从大规范角度出发，从抓好大项目入手，积极加强和创新社会管理，正确处理好监管与发展的关系，处理好与监管相对人的关系，坚持做好“三服务”工作，进一步促进监管事业科学发展、跨越发展。下半年，重点要积极创造条件，在争取促进海洋生物医药新兴产业等方面有所突破；大力支持柘荣县加快药城发展步伐，尤其要支持其发展现代医药物流业；要支持蕉城祥瑞制药厂2万平方米的厂房竣工投产；继续帮扶“澳柯玛五洲医疗器械”产业园区建设为重点，争取该园区在年底前投产；以福建今古通、屏南祥兴经贸公司、宁德爱亿家电子有限公司等企 业的落地发展为支撑，争取年内进入正常运转，确保可预见的发展；指导闽东中药材种植业特别是畲药产业的健康有序发展；大力支持安发生物科技公司投产运营，争取更多的保健食品新产品上市。

（五）创立新机制，继续夯实保化产品监管基础。虽然市政府已决定将食安办调整到相关部门，但在职能移交前，仍然要继续履行好食品安全综合协调职责，防止出现空档和脱节现象。当前重点要牵头抓好危害群众饮食安全，政府、公众以及媒体高度关注的食品热点、焦点、难点问题的专项整治工作，尤其要抓好打击非法添加剂、“地沟油”专项整治行动。要站在政府全局的高度、关注民生的角度，通过抓宏观、抓综合、抓平台、抓宣传、抓督办，履行好综合协调职能，做到不越位、不错位、不缺位。同时要履行好保健食品监管、化妆品卫生监督职能，通过采取“五抓”措施，进一步夯实保化产品监管基础，创新监管长效工作机制。“五抓”即：抓队伍，积极引进专业人员，并加强队伍人员培训，切实提高监管人员素质；抓调研，继续组织开展对辖区内保化生产经营企业状况调研活动，摸清企业基本情况，找准监管的重点、难点和薄弱环节；抓宣传，通过组织开展从业人员的集中培训，利用QQ群平台开展宣传培训等，着力提高从业人员的守法和责任意识；抓监管，建立并完善保健食品生产、经营企业的电子监管档案，全面推行分级、分类监管；抓整治，适时组织督查组对全市保化专项整治工作开展情况进行督查，促进全市专项整治工作开展，严厉打击各类违法违规行为。

（六）大力促提升，不断加强系统内部建设。一要加强班子队伍人才体系建设，进一步落实系统干部交流轮岗制度，建立健全干部考察评价机制，逐步实现干部队伍优胜劣汰、能上能下、进出通畅的良性循环，努力打造高素质的人才队伍。二要继续将民主评议政风行风、机关作风建设、机关党建、绩效评估、文明创建、新闻宣传及政务信息等工作纳入机关整体工作通盘考虑、统筹安排，努力营造争先创优工作氛围。三要加强党风廉政建设，建立完善并落实具有食品药品监管系统特色的拒腐防变教育的长效机制、权力运行的监控机制和预防腐败的工作机制，深入开展廉政风险防范管理工作，接受人大、政协、行风监督员、企业、新闻媒体及社会各界的监督，不断提高廉政监督效果。

主题词：食品药品监管 总结 思路 报告

抄送：市委办、市人大办、市政府办、市政协办，市经贸委，陈兴生副市长。

宁德市食品药品监督管理局办公室 2011年6月28日印发

第二篇：宁德市食品药品监督管理局关于上报2010上半年工作总结和下半年

宁食药监办„2010‟82号

宁德市食品药品监督管理局关于上报 2010上半年工作总结和下半年工作思路的报告

省食品药品监督管理局：

现上报《宁德市食品药品监督管理局2010上半年工作总结和下半年工作思路》，请予审阅。

二〇一〇年六月二十五日 宁德市食品药品监督管理局 2010上半年工作总结和下半年工作思路

一、2010上半年食品药品监管工作总结

上半年，宁德市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区目标，认真贯彻全国、全省年初食品药品监管工作会议精神，落实监管责任，推进科学监管，努力完成省局部署的九项任务，取得明显成效，有力保障了百姓饮食用药安全，促进了地方食品医药经济健康发展。

（一）整合资源，合力推进药械市场整规工作。立足宁德实际，按照省局稽查抽样工作会议和全省、全市《药品安全专项整治方案》要求，大力整合执法资源，全力推进药械市场整规，进一步净化了药械市场秩序。一方面，出台《宁德市系统大稽查大监管工作方案》，明确了工作任务、目标要求、实施方法和工作步骤，将“大稽查、大监管”纳入县（市）局工作目标责任制进行考核，并通过深入开展驻乡巡村工作、实行异地交叉执法、部门联合办案、周边地区联合打假等措施，进一步完善了药械稽查办案工作机制，加强了日常监管和稽查工作的相互结合，整合执法资源，形成了执法合力。另一方面，针对调研和日常监管中发现的问题，以继续开展药械购销票据管理整治工作为重点，深入开展了打击非法渠道购进药品、疫苗、医用氧等药械专项整治 活动。通过抓专项整治、抓节日市场、抓日常稽查、抓药品抽验等一系列药械市场整治工作，加大打假治劣力度，促进药械市场整规工作深入开展。1至5月份，全市系统共出动执法人员2848人次，检查涉药单位4137家次，查处药械违法案件139件，涉案金额43.97万元，罚没款81.34万元，已入库57.74万元，比增10%。其中，罚没款5万元以上案件4个，1万元以上13个。完成监督抽验400批次（医疗器械15批），完成省局委托抽验173批次，不合格率为2.6%。

（二）注重实效，深入开展日常监管工作。着力在“长效”二字上下功夫，注重监管实效，大力推进日常监管工作开展。一是集中精力，抓好源头。进一步完善落实驻厂监督员和质量受权人制度，加大对生产企业的监督检查力度，及时发现和处理企业落实GMP过程中存在的问题，防止企业执行GMP的软件和硬件“两张皮”现象发生，确保药械生产源头安全。上半年，共完成4个注册品种的核查，实施现场监控特药投料生产16批次，上报ADR521例。二是重新组合，优化格局。以药品经营企业换证和GSP重新认证为契机，将工作重点放在优化市场格局上，严把经营企业准入门槛，在日常监管中严格落实GSP制度，有效防止了低水平重复、被动监管等问题，促进全市药械经营企业逐步进入规范管理轨道。上半年共完成了116家药品经营企业GSP认证（跟踪）现场检查，全市新开办零售药店39家，换证96家，21家零售药店退出市场。三是强化监管，形成机制。在药械市场日常监 管中，注重监管机制的系统性和一贯性，积极推行药械分类监管、分片综合监管、全程留痕监管、电子网络监管、约谈劝导等措施，强化日常监管，进一步完善了涉药（械）单位数据库，通过定期加强对数据的分析，对涉药（械）单位进行综合考评，及时掌握市场动态，确定检查频次，提高了日常监管的针对性和实效性。四是以点带面，示范推进。着力通过在周宁开展食品药品安全示范县建设，以点带面，推进全市日常监管工作开展。组织班子成员深入周宁调研督导，促成周宁县政府出台了创建示范县实施方案，目前周宁县已经以浦源镇为试点，开展食品药品安全示范乡镇建设，并决定3年内在周宁县全面推开食品药品安全示范县建设。五是积极作为，参与医改。先后4次组织药品批发企业负责人召开药品集中采购座谈会，组织专业人员完成了全市11家药品批发企业配送资质初审并通过省局审查。全力落实国家基本药制度，配合相关部门督促医疗机构落实好确标企业和确标品种的药品集中采购工作，及时发现药品集中采购过程中存在的问题并向上级汇报，确保省局三项工作制度落到实处。

（三）精心组织，稳步推进农村“两网”建设。站在服务“三农”的高度，以“老少边岛渔”地区为重点，深入推进农村药品“两网”建设，取得明显成效。在药品监督网络建设方面，我们制订了工作绩效考核标准，进一步明确了任务、职责、责任，并结合日常监管、“驻乡巡村”、“两房”改造等工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功 能建设”转变。目前全市共建立药品监督网络领导机构129个，乡镇协管机构120个，聘请协管员、信息员2380名，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖。上半年，共举办协管员、信息员培训班19期，参加培训人员达940人次，协管员提供线索11条，合理化建议100多条，举报案件18起（占举报案件总数的78%），协查13起。在药品供应网络建设方面，我们鼓励经营者到农村开办零售药店，着力抓好农村药品供应品牌示范点建设，全面提升农村药品供应网点质量。继续抓好“老少边岛渔”地区和空白村、空白点的药品供应网建设，新开办农村药店17家，布置“便民药柜”点58个。同时，做好“便民药柜”和“流动药箱”的跟踪监管检查工作，确保供应网建设取得实效。

（四）积极帮扶，大力促进地方医药经济发展。把服务医药经济发展作为应尽之责，充分发挥监管职能优势，提前介入，加强点对点服务，主动为企业提供政策、信息、技术等方面的支持，全面推进闽东医药经济发展。1至5月份，全市药械工业总值7.82亿元，比增51%，医药商业总值6.47亿元，比增23.4%。一方面，我们在响应市委、市政府号召，指派专人入驻市行政服务中心的基础上，进一步完善效能建设制度，明确了办事的程序、人员、时限及违诺追究，形成了“一个窗口对外、一站式服务、一次性办结”的格局，优化了办事环境，提高了工作效率。同时，通过召开企业负责人座谈会、鼓励引导企业参加海峡两岸项目成果交易会等措施，着力搭建发展平台，促进了工商市场对接。在今年 “6.23” 首届海峡电机电器博览会上，完成了市政府下达的医疗器械参展任务，共有3家企业在会上参展。另一方面，根据地方实际，明确了促发展的具体项目和帮扶重点，以项目带动促进结合职能促发展工作。目前，我们通过落实好、利用好省局去年出台的《关于支持柘荣县生物医药产业发展的若干意见》，制定具体实施意见，并组织人员深入柘荣指导，抓好各项措施的落实，促进了闽东药城发展。截至5月份，柘荣县药业产值5.28亿元，比增69.2%，实现税收入库684.2万元，比增26.3%；柘荣县亿德医疗器械有限公司9个品种的医用刀、剪、镊、计生器具取得注册证号；通过帮扶，福安市澳柯玛五洲医疗器械有限公司拟新征地120亩，决定在福安设立医疗器械工业园区，目前项目已签约，可望于下半年动工；福安市康瑞星电器有限公司取得了气血循环机的生产许可证；屏南县祥兴商贸有限公司已完成立项和市场准入的前期准备工作，准备投入生产。

（五）注重协调，积极履行食品安全监管职能。全市系统积极克服当前体制改革带来的影响，积极作为，在继续牵头相关职能部门不折不扣地履行好食品安全综合监督职能的同时，认真履行好保健食品监管新职能，做好化妆品卫生监督职能的移交工作，有力推进了辖区食品安全监管工作开展。先后牵头组织相关部门开展了肉类市场、水产品以及节假日、全市电机电器博览会、两考期间食品安全等专项整治行动，全市共查处制售假冒伪劣食品案53起，查获污染食品45吨，货值13万元，罚没款10万元。并以深入开展《食品安全法》实施一周年宣传活动为契机，通过悬挂横幅标语、有奖猜谜、发放传单、面对面咨询等方式，全面加强食品安全宣传。保健食品职能移交我局后，及时组织力量完成了对保健食品、化妆品市场的调查研究，认真组织人员学习培训，严格履行保健食品卫生条件审核和日常监管工作职责，深入开展保健食品市场整顿，尽快尽好地适应职能转变的需要，确保了履行新职能开好头、起好步。目前，已对全市10家保健食品批发企业、516家经营企业进行了100%巡查，对从业人员进行了100%培训，并移交违法广告6起。

（六）强化管理，全面推进和谐系统建设。强化和谐系统建设，不断夯实监管基础，努力优化监管环境，全面提高工作实效，进一步推进监管任务落实。一抓财务管理。进一步完善财务管理制度，狠抓内部管理，强化财务监督，规范财务行为，杜绝奢侈浪费。同时，在深入开展财务审计，加强专项资金使用管理，确保专项资金专款专用的基础上，采取灵活措施，充分发挥了资金的最大效益。如，在努力与市政府协调将系统干部职工列入市重病医保体系未果的情况下，我们研究出台了《宁德市食品药品监管系统医疗补助暂行规定》，将系统干部职工工资总额的3%比例从省局专项经费中统一提取，建立专户，统筹使用，得到了省财政厅、省局财审处调研组的充分认可。二抓能力建设。着手制定并组织实施2010-2012年系统新一轮大规模干部培训工作规划，继续开展绩效管理和绩效评估工作，不断加强机关效能建设，并 通过岗位练兵、业务竞赛、案件评析等开展教育培训，不断提高干部业务素质和综合能力，上半年共有4名干部参加了国家局、省局和市委党校组织的调训，全市系统共举办业务视频讲座10场、培训班2场，参训人员达1000多人次。三抓创先争优。制定并组织实施全市系统创先争优工作方案，深入开展创建“六个好”党委、“五个好”党支部、“优秀共产党员”、“党员先锋模范岗”和创建“党建工作先进单位”活动，进一步增强机关党组织的活力，引领广大党员干部立足岗位，在履行职责上“创先争优”。并将行评工作、机关党建、文明单位和文明行业创建、综治工作、平安单位建设等各项创建工作有机结合起来，进一步加强领导，落实责任，强化协调，做到早启动，早谋划、早安排、早落实，改进了机关作风，提升了服务水平，提高了工作效率，优化了工作环境。上半年，全市共有7个单位申报省局文明单位，3个单位申报市级文明单位，在6月上旬市党工委组织的党建创先工作考核中，市局机关名列前茅。四抓宣传工作。制定出台了《宁德市系统关于加强新闻宣传暨政务信息工作的意见》，在工作目标责任制中加大宣传工作比例，进一步完善了新闻工作机制，重新组建了通讯员、信息员队伍，并加强人员培训，有效推进了新闻宣传和政务信息工作开展，上半年全市系统共在各类新闻媒体上刊登信息900多条。

（七）确保安全，不断深化党风廉政建设。按照省局“两个安全一起抓，两个安全一起保”的要求，着力在防范上使精力，在教育上下功夫，全力构建党风廉政建设长效机制，促使干部职工“不愿违”、“不能违”和“不敢违”，为监管工作开展提供了有力的政治和纪律保证。一是深化廉政教育。深入开展机关作风建设年活动，采取廉政警语天天学、每周例会适时学、典型案例警示学、领导党课集中学、廉政文化熏陶学“五学”措施，构建廉政教育机制，不断提升干部职工“不愿违”的自制力。通过不间断地在一楼大厅的电子显示屏滚动播放党风廉政建设警句格言、每周一例会组织开展党纪条规教育、适时组织观看违法违纪典型案例警示教育图片展、组织全系统干部听取党风廉政建设视频党课、逢年过节给系统干部发送廉政短信等。同时，在与各县（市）局签订党风廉政建设责任状的基础上，要求所有科级干部在《廉政承诺书》上作出廉洁从政八项承诺。二是优化机关作风。始终抓住思想作风建设不放松，将2010年定为机关“作风建设年”，制订了实施方案，通过召开动员大会、党员领导干部上党课、中心组学习会等，进一步提高了党员干部的思想认识。同时，局党组成员深入基层、一线调研，认真查摆食品药品监管工作和机关作风建设面临的新情况、新问题、新特点，寻找权力运行的空档部位，有针对性地制定并落实整改措施，有效推进了机关作风建设。在此基础上，我们注重从制度上巩固整改成果，进一步健全了工作制度，使局作风建设逐步形成长效机制，发挥长效作用。二是细化制衡机制。组织专人对系统成立以来的内部管理制度进行了清理，对一些不适应、不严密、不配套、不具体和不便执行的制度及时进行了补充、修 订和完善，并针对机构改革期间干部职工思想波动较大，存在行政、廉政隐患这一现状，出台了一系列新的管理制度并全面加以落实，取得了明显成效。同时围绕人、财、物及审评、检测、抽验、认证、发证、稽查等行使重大行政权力的关键环节和关键岗位，认真组织开展禁止送收“红包”、制止奢侈浪费、清理评比达标表彰等专项活动，并深入开展执法办案、认证发证、职称评审、人事财务等重点岗位、重点环节和重点人员的专项行政监察，提升了制度执行力，从源头上预防了腐败现象的发生。四是强化廉情预警。积极加强与纪检监察机关及信访部门的沟通联系，畅通效能投诉渠道，建立网上投诉，统一投诉电话，整合投诉路径，实行24小时受理来电投诉制度，方便群众投诉。同时通过教育评估、制度审查、行政监察、群众评议、纪检巡查等途径，广泛收集整理廉政建设和效能建设风险信息，并针对来自不同渠道的预警信息，进行认真梳理归纳和评估分析，及时发现苗头性、倾向性问题，通过约谈预警等办法，增强干部的“免疫力”，使其达到“不敢违”的效果。

经过努力，我们虽然取得了一定成绩，但工作中面临的困难和问题仍然不少：一是工作开展不够平衡。系统个别单位没有正确处理好监管力量不足和监管面宽的现实矛盾，自身工作纵比有余，横比滞后，过分强调点多、面广、人缺等客观原因，合理整合监管资源、充分调动干部职工积极性明显不够，工作开展不尽人意。二是工作作风有待加强。个别单位领导在认识和实践科学 监管理念上还存在偏差，落实意识不强，说的多，做的少，深入一线调研、指导、督查不够，对本辖区食品药品监管工作把握不够准，工作浮在面上，成效不明显；个别单位工作秩序不够规范，干部纪律意识淡薄，工作精力不够集中；个别同志过于热衷个人名利，工作争先意识不强。三是市场整治不够到位。部分县（市）城乡药械市场规范程度差别较大，农村医疗机构药械管理脏、乱、差问题仍在一定程度上存在；一些涉药单位药械购进、陈列、储存、分类不够规范，特殊药品、终止妊娠药品、疫苗等在使用环节管理不够到位；无证经营中药材、经营使用假劣药械、药品经营企业药师不在岗，从业人员未经培训上岗、处方药未凭处方销售等问题等现象依然在一定程度上存在。四是队伍能力有待提升。部分干部在监管能力、办案能力、检验检测能力、促发展能力以及信息化建设水平等方面还有待进一步提升。特别是队伍的能力素质还与承担新职能的要求有一定距离。这些问题，我们都要在下一步的工作中认真予以解决。

二、下半年工作思路

下半年，宁德市系统将在省局党组和市委市政府的正确领导下，按照省局工作部署，紧紧围绕建设海峡西岸食品药品安全先行区的目标，大力践行科学发展观，以更高的工作标准、更大的创新力度、更好的工作作风，力求实现专项整治有新的突破、城乡统筹监管有新的突破、信息化建设有新的突破、结合职能促发 11 展有新的突破、对台交流有新的突破和党建工作有新的突破，努力保障好百姓饮食用药安全，推进地方食品医药经济发展。

（一）进一步推进食品药品先行区建设。要按照国家局与省政府签署的《共建海峡西岸食品药品安全先行区合作备忘录》要求，立足宁德实际，围绕目标，着眼长远，继续组织调研活动，制定贯彻落实措施，高标准、高层次、高水平地建设辖区食品药品安全先行区。要根据省局关于建设食品药品安全先行区的要求，制定具体实施方案，明确工作任务、重点、目标和措施，并将各项工作目标任务分解细化，逐条逐项抓紧抓好落实。要充分利用宁德“环三”优势，积极主动服务，努力搭建对台交流平台，推动对台医药产业发展合作。

（二）进一步巩固和深化市场整治成果。要进一步总结和提升多年来的监管经验，紧扣当前形势、任务，着力挖掘工作潜力，激发监管潜能，提升整治效果，确保药械质量安全。要继续把握工作重心，整合队伍力量，将有限的执法力量和执法资源富有成效地投入到监管工作中，实现日常监管与稽查执法的统一指挥、统一行动和统一收效，做到“出去一支队伍，回来分工办理”。要继续按照省局年初部署的6个专项整治、市局部署的7个专项整治要求，下移监管重心，突出农村药品市场整治，抓住药械市场热点、难点问题，积极采取有力措施，开展针对性、时效性强的专项执法活动，确保辖区药械质量。要针对药械违法行为手段隐蔽、形式多样的特点，积极拓宽案源，建立督查督办协作机制，深挖细查，追根溯源，加大案件查办力度，争取在查处大案要案上有所突破。要加大对处方和生产工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉和广告频率高的品种以及群众举报不守信的企业的抽验频率，增加中药材和中药饮片、涉嫌非法添加化学物质中成药等药品的监督抽验比例，大力提高药品抽验的靶向性，切实发挥药品抽验在打假治劣中的技术支撑作用。

（三）进一步构建药械监管长效机制。围绕构建“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系的目标，既要结合实际推陈出新，更要抓好被实践证明有效机制的落实。要继续加大对生产企业的监督检查力度，加强对特殊药品的监管，防微杜渐，确保安全。要着眼实效，健全机制，完善制度，狠抓落实，不断推进日常监管工作的常态化、制度化、规范化，及时消除各种药械不安全隐患。要继续落实国家局去年颁发的283号文件要求，加强对药械购销票据的监管，提升购销领域药械源头质量。要认真做好企业换证、认证工作，深入开展药师长期不在岗、处方药未按处方销售专项检查，不断提升企业规范水平。

（四）进一步提升城乡基本用药水平。从战略高度认识城乡药品监管一体化建设的极端重要性，积极推进医药卫生体制改革，深化农村药品“两网”建设，加强药械不良反应监测，努力提升城乡基本用药水平。一要继续积极参与医改相关工作。严格按照药品集中采购制度和省局“三个管理办法”的要求，督促接 受委托配送的药品经营企业依法依规统一配送中标药品，加强药品配送情况及质量安全监督检查，对目录药品实行电子监管，规范企业配送行为，逐步实现城乡药品同质量、同配送、同监管。二要进一步强化农村药品“两网”建设。要严格按照示范县标准，结合日常监管、“驻乡巡村”、“两房”改造等工作，探索新的监管模式，建立动态管理机制，继续开展建设示范乡镇、示范村活动，延伸开展药品安全示范社区试点工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功能建设”转变。同时要继续抓紧抓好“老少边岛渔”地区和空白村、空白点的药品供应网建设，继续抓好“便民药柜”和“流动药箱”的推广和跟踪监管工作。三要着力加强药械不良反应监测。要进一步探索有效的监督制约机制，不断提高上报病例的数量、质量，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品、医疗器械风险。要争取所有乡镇一级卫生院全部加入监测网络，争取新的、严重的病例数有所突破。同时要完善、落实药械突发事件应急机制，确保发生突发药害事件时能在第一时间内查控问题药品，及时妥善处理。

（五）进一步帮促医药健康产业发展。要全面加强生产、流通、使用各环节药械质量监管，维护好药械市场秩序，严厉打击制售假劣药械等违法行为，为医药经济健康发展扫除障碍，营造守法经营，规范经营，诚信经营的良好发展环境。要加强对药品、医疗器械生产、经营企业的指导和帮扶，指导企业实施GMP、GSP 等质量管理体系认证，改善企业的硬件设施、工艺水平，提高企业的质量管理水平。要继续做好促发展项目的帮扶工作，以项目带动促进结合职能促发展工作。重点要进一步帮扶柘荣药业开发新产品、开拓新市场、培育新企业；帮助福安发展病床等物理治疗康复设备新品种，帮扶福安澳柯玛五洲医疗器械有限公司做好工业园区和新产品的开发，帮促福安康瑞星电器有限公司的气血循环机早日完成产品注册；帮扶屏南祥兴商贸有限公司早日投产运营。要积极引导道地药材的种植发展，不断探索产、供、销公司+农户的模式，鼓励和支持企业研发具有自主知识产权的创新药械，增强产品质量竞争能力。

(六)进一步加强食品安全监管工作。要加强与地方政府及有关部门的协调沟通，争取将食安办移出食品药品监管部门。在食安办职能未移交之前，要继续当好政府“抓手”，落实好“三句话”职能。要继续抓好保健食品监管的基础建设年工作，进一步强化人员培训，大力开展相关业务建设，严格规范市场准入，深入开展保健食品市场整顿，努力提升全市保健食品监管水平。要严格按照上级规定，积极稳妥地做好化妆品监管职能移交工作。化妆品监管职能到位后，要深入开展市场调研，切实掌握市场状况，理清监管思路，认真抓好市场监管，切实改变当前化妆品市场的混乱局面。

（七）进一步推进食品药品监管队伍建设。一要加强干部队伍人才体系建设，建立健全干部考察评价机制和教育培训制度，逐步实现干部队伍优胜劣汰、能上能下、进出通畅的良性循环，努力打造高素质的人才队伍。二要继续将民主评议政风行风、机关作风建设、机关党建、绩效评估、文明创建、新闻宣传及政务信息等工作纳入机关整体工作通盘考虑、统筹安排，努力营造争先创优工作氛围。三要加强党风廉政建设，逐步建立健全具有食品药品监管系统特色的拒腐防变教育的长效机制、权力运行的监控机制和预防腐败的工作机制，建立健全接受人大、政协、行风监督员、企业、新闻媒体及社会各界监督等规章制度，不断提高廉政监督效果。

主题词：食品药品监管 总结 思路 报告

抄送：市委办、市人大办、市政府办、市政协办，市经贸委，陈兴生副市长

宁德市药品监督管理局办公室 2010年6月30日印发 校对：金洪荣

第三篇：食品药品监督管理局2005工作总结[下]

食品药品监督管理局2005工作总结[下]

（六）落实食品安全责任，强化职能，加强调查研究，确保人民群众饮食安全

首先，今年年初，我局积极主动向市委、市政府汇报工作，得到市委、市政府领导的重视和支持，市政府于4月1日召开了XX市食品安全工作会

议，各县市区政府分管领导及市食品安全协调委员会20多

个成员单位参加了会议，并签订了食品安全工作责任状。各县市区政府也与各乡镇签

订了责任状，食品安全的综合协调能力得到了进一步加强。

其次是组织各食品安全职能部门，认真调查我市食品生产、加工、经营的底数，合理整合监管资源，先后开展并完成了我市豆制食品基本情况、食品安全的检测与监控和无公害食品标准化建设情况调研工作。

第三是组织协调及综合检查食品安全专项整治工作，今年以来，按照自治区局的工作部署，先后组织协调开展了进口食品、学校食堂卫生检查

和奶制品、豆制品等十大类品种进行的重点检查。特别是针对元旦、春节、五

一、中秋、国庆等重大节假日食品市场专项检查。共出动执法人

员5273次，出动执法车辆2312车次，共检查食品生产、加工、经营企业数为5063家(次)。通过各项具体的检查活动，食品安全专项整治工作取

得了初步成果，食品生产、流通、餐饮业得到了进一步的规范，使我市食品生产经营秩序得到进一步的好转，生产、销售假冒伪劣和有害有毒

食品的违法案件得到及时查处。截止到10月底，我市未有重大食物中毒事件发生。

（七）继续努力推进农村药品“两网”建设

2005年，我们进一步加强了农村药品“两网”建设，通过努力，全市现有药品批发、分公司和配送中心48家（含分支机构）,现已开业的药品批

发企业全部执行直接配送药品上门的经营模式，现有药品配送车辆60多台，并且每家公司针对区域的不同特点安排了专有的药品配送车辆在固

定的路线开展药品配送业务，药品配送业务已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求，很好地解决了农村、农民购药难、用药难的问题。

（八）加强档案工作，完成了三级档案室达标定级

今年，我局在自治区局和有关部门的大力支持下，认真加强党群档案、行政档案、业务档案、人事档案、会计档案、廉政档案的规范收集、整

理和归档入卷工作，同时加大经费投入，特别是在办公用房极其紧张的情况下，调整两间房屋作为档案室和阅卷室，并落实专项经费购置了档

案专用柜40个，此外还为档案室落实资金购买了计算机和档案管理软件等专用设备，进一步规范了机关档案管理，提高了行政效能。并通过了

市档案局三级档案室的达标考评。

（九）干部职工的教育培训工作得到加强，队伍的整体素质明显提高

2005年，我们先后安排稽查执法人员参加自治区局组织的各类业务培训12人次，安排人事、档案、保密人员培训6人次，参加市有关部门组织的培训学习15人次。通过参加各种业务知识培训和学习，食品药品监督管理系统的队伍素质得到了很大的提高。

（十）争取资金投入，加快基础设施建设步伐

2005年我局办公大楼的建设工作，在自治区局和贵港市委、市政府的大力支持下，目前正在加紧办理局办公大楼报建手续，有望在今年年底左

右开工建设办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在努力争取和协调中。

二、存在问题

我局在2005年的工作中虽然取得了一定的成绩，但与上级的要求还存在一定的差距，主要有以下几个方面：

（一）药品监管还存在不少薄弱环节。对通过G认证的企业的跟踪检查监管任务也很繁重，因缺少人员、车辆等问题未能经常性地开展现杨检

查。

（二）农村药品“两网”建设尤其是监督网建设工作存在不少困难与问题。一是协调运行机制还尚未完全建立；二是缺少必要的工作经费，都

有待于进一步完善和解决。

（三）执法装备欠缺，执法监管任务重，执法的力度还有待提高。

三、2006年工作计划

（一）加强思想政治学习和党风廉政建设，巩固保持共产党员先进性活动教育活动成果，不断增强干部职工的协调能力、凝聚力和创新能力“

三力”建设，促进干部队伍综合素质能力的进一步提高。

（二）认真抓好GMP、G认证后的跟踪服务工作。同时在医疗机构大力开展规范药房达标建设活动，真正使80的医疗机构达到药房管理规范化

。

（三）继续加大药品、医疗器械市场监管和整治工作力度，抓好大案要案的查处，研究和

第四篇：食品药品监督管理局年终工作总结

2013年，我局在市局的坚强领导和县委、县政府的大力支持下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省、市局工作部署，立足xxxx实际，重监管、抓队伍，有效落实食品药品安全监管各项工作。现将我局的今年工作情况简要汇报如下：

一、科学监管，切实提高监管工作水平

（一）分解

目标任务。全市食品药品安全监管工作会后，局党组高度重视，及时召开会议传达贯彻上级有关会议精神，并研究制定了县局工作计划和重点，出台了《2013年工作任务分解表》对全年的工作进行了细化分解，把工作量化分解到具体责任科、室，落实责任人和协办人，做到了目标、任务、责任三落实。

（二）创新监管机制。实行“条块结合、分片监管”的监管责任模式，将由各业务科室分别负责专一监管任务的监管模式转变为业务科室抓统筹，具体监督检查进行分片包干、责任到人的监管模式。一是在监管对象上，将全县所有监管对象按区域分为8个责任片区，由全局包括领导在内8名执法人员，每人负责一个责任片区的日常检查。二是在工作业务上，各片区负责人承担片区内“三品一械”的日常监管职能。业务科室负责对各自的业务职责进行协调统筹，并根据全年工作安排，制订相应的监管计划，分解落实到各片区。各片区与业务科室建立信息共享机制，实现资源共享。

二、强化监督，切实保障药械市场安全

（一）抓整治。先后开展了中药饮片、义齿、中止妊娠药品、两打两建、保健食品打四非等多项专项检查，集中力量开展好元旦、春节、“十八坂”、“两会”等期间药品市场的专项检查，确保节日及特殊时期药品市场安全。今年至今，累计出动执法车辆96车（次），出动执法人员293人（次），检查生产经营企业和医疗机构281家（次）。立案查处7起，罚没款入库16.058 万元。

（二）抓抽检。按市局今年所下达的监督抽检计划，在加强日常监管和专项检查的同时，加大抽样工作力度，不断扩大抽检品种覆盖率，结合日常监管信息有针对性地开展抽检工作。全年共完成药品监督抽样送检114批，完成计划100%。截至12月4日，已收到药品检验报告书95份，合格93个，不合格2个，合格率为97.9％，不合格率为2.1％。

（三）抓广告监测。安排专人分别负责保健食品和药品、医疗器械违法广告的监测。先后发现了修利胶囊违法保健食品广告、苗祖黑老骨等违法医疗器械广告2例，均已及时移送工商部门。目前，我县药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。

（四）抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中，我们突出了“两个重点”：重点规范农村卫生院药房管理，严格要求正规渠道购进药械和不使用过期失效药械；重点加强协管员的培训和指导，通过培训，进一步加强了农村药品安全监管网络建设，提升了药品安全协管员的协管能力。

（五）抓许可。派专人入驻行政中心，认真按照法定程序和法定条件，做好行政认可的受理、审核和审批。同时进一步落实为民便民措施，实行审批提速增效和一次性告知、服务承诺制。建立QQ群、公布服务和咨询电话，做好行政提醒与指导服务。今年1－11月全县共核发《药品经营许可证》1家，换证10家；核发保健食品经营企业卫生条件审核证明15家。

（六）抓ADR监测。把不良反应监测列入乡镇政府的绩效指标考核体系，使不良反应监测工作纳入乡镇政府工作范畴，建立不良反应监测报告的长效机制，推动药品安全监测工作步入正常发展轨道。年初，下发《不良反应监测任务分解表》至各乡镇，对全年的不良反应监测工作进行了部署和安排，进一步明确了各乡镇协管办工作职责和今后工作重点。多次组织干部深入乡镇各卫生院督促指导不良反应监测工作，确保目标任务的完成。到目前为止，共上报药品不良反应病例357例，医疗器械病例102例。

三、提升队伍，切实加强自身建设。

（一）抓好学习教育培训，提高干部综合素质。一是抓好党组中心组和机关党支部的学习，坚持每月一集中学习和每周一自学制度。二是抓好开展专题教育活动。认真开展“十八大”、两会专题的学习和教育，通过交流研讨、撰写体会等多种形式，激发学习热情，形成学习热潮，确保专题教育活动落到实处、见到实效。

（二）抓好党风廉政建设，确保队伍安全稳定。认真落实党风廉政建设责任制，坚持和完善落实党风廉政建设责任制相配套的各项规章制度，对反腐倡廉工作任务进行分解，并纳入全局各单位目标管理。层层签订党风廉政建设责任书，确保责任到位。开展细算清廉“七笔帐”集中警示教育活动，教育干部职工明辨利弊得失，筑牢思想防线。严格执行和落实中央有关厉行节约的各项规定，坚决反对铺张浪费，抵制享乐主义和奢靡之风。严格执行关于党政机关公务接待的管理规定，严

禁公款吃喝、走访、送礼、宴请，以更多的精力和时间，深入基层调查研究，深入群众解决问题。

（三）抓好党建文明创建，全面提升机关工作。一是着力推进机关效能建设。以业务股室民主评议为重点，通过召开药品经营单位负责人会议，参加医疗机构业务会议等形式，开展意见征集，从思想观念、精神状态、工作作风、服务态度、办事效率、工作质量、制度建设等方面查找自身存在的问题，进一步推进局机关更好地为发展服务、为基层服务、为群众服务。二是推进“道德讲堂”建设。按照县文明委“六个有、五个一”的要求，结合县局工作实际，扎实推进“道德讲堂”建设，今年共开讲5课，不断提升全体党员干部职工道德修养和文明素质。

2014年，我局将在省、市局和县委、县政府的领导下，深入学习贯彻“十八大”精神，坚持以人为本、执政为民，紧紧围绕我县总体工作目标，切实将食品药品安全工作融入到县委县政府的工作大局之中，不断提升食品药品安全监管工作水平，为保障公众的饮食用药安全，实现xxxx经济社会发展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作设想概括为：围绕一个中心、抓好三大重点。

一、围绕“一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。

二、抓住“三个重点”就是把队伍建设、规范管理、科普宣传作为全年工作的重中之重，确保服务到位、监管到位、宣传到位，全力打造安全健康的饮食用药环境，确保公众饮食用药安全。

（一）抓队伍建设，不断夯实监管队伍组织基础。

2014年是县级食品药品监管机构改革之年，随着职能和人员的整合以及监管力度的加大，对这支监管队伍每位干部的知识结构和能力素质都提出了新的、更高的要求。因此要通过进一步加强干部的教育和培训，加强干部党性教育和廉政教育，以增强干部的政治和业务素质，进一步培养树立干部的服务意识、责任意识，稳定干部思想，确保食品药品安全监管工作在机构改革过程中目标不变、力度不减、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的学习培训力度。要利用理论学习会、业务学习会以及专题讲座等不同形式，有针对性地开展学习培训，加深干部对食品、药品、医疗器械的法律法规和以《食品安全法》为中心的食品安全监管法律法规的理解，同时，重点组织学习党的十八大精神，进一步提高队伍的政治素质，促进食品药品安全监管水平的提升。

2、认真抓好廉政建设工作。加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多种形式开展“两个安全”廉政教育，并突出教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。

3、积极落实机构改革工作。认真贯彻落实好省、市、县有关机构改革文件精神和部署要求，积极做好相关协调落实工作，加快推进食品药品安全机构改革，尽快理顺食品药品安全监督管理体系。同时，加强现有队伍的教育管理工作，做到队伍不乱、工作不断、人心不散，以宽广的胸怀和积极的心态迎接新一轮机构改革的到来，共同揭开食品药品监管新的一页。

（二）抓基础规范，不断提升药品质量安全管理水平。

以新版GMP、GSP实施为契机，全面规范药品生产经营行为，加大医疗机构用药监管力度，进一步药房药库规范化管理水平，确保群众用药用械安全有效。

1、着力“风险管理”机制建设，强化生产源头监管。认真按照药品生产企业实际和主要质量风险点，制订日常监管工作计划，强化药品生产企业原辅料和药包材进货、工艺处方、委托生产和检验等重点环节的监管。并通过增加检查频次，实施常态化、贴近式管理，变静态监管为动态监管，切实降低和消除风险隐患，确保药品生产质量安全有效。

2、加强日常监管，继续规范药品经营使用行为。一是开展药店规范化清理整顿工作。围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格GSP检查标准，进一步规范企业经营行为，全面提高药品经营质量。特别是要进一步对药品购销渠道、店容店貌、从业人员管理、证照公示、设置监督台等方面进行集中整治。二是继续推进医疗机构药房药库规范化建设工作。要结合这几年医疗机构提升改造工程，加强对药房药库设置与日常药事管理的监督管理，进一步提升药械使用规范化水平。三是多措并举进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监管。按照含麻黄碱类复方制剂管理的相关文件精神,加强含麻黄碱复方制剂管理，进一步提升企业责任意识，确保做到严审核、严销售和严登记。

3、以信息化建设为重要抓手，不断强化监管效能。一是进一步提高“三品一械”远程监管系统在我县的应用水平，在全县药店已经全面完成系统安装调试的基础上，加强对各个药店实施电子监管的监督检查，确保系统能够有效运转，各企业数据能及时正常上传，以切实提升监管效能；二是继续发挥我县药品监管、药品协管两大QQ群以及我局移动短信平台的作用，建立完善药监机关与监管相对人之间的常态化的信息沟通渠道，实现上下联系通畅、信息传递及时的目的。

4、完善网络和机制建设，进一步提升药品不良反应监测水平。一是根据新制订的药品不良反应报告和监测管理规定，加强药监与卫生部门的密切配合，进一步形成合力，同时，根据人员变动，对县ADR/MDR监测人员和职责进行了调整和充实；二是修订相应的管理制度和考评办法，进一步完善监测报告工作机制和奖惩激励机制，增强相关工作人员的工作积极性和主动性；三是扩大监测报告覆盖面，在业已建立乡镇卫生院直报系统的同时，加强对药店和医疗器械经营企业监测工作的督促指导，提升我县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测水平。

5、认真履行保健食品安全监管。切实履行保健食品安全监管职能，贯彻落实好省市局工作部署，加大保健食品监管力度。结合打击保健食品违法添加等专项整治行动，对药店经营保健食品的经营品种进行全面清查，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，规范保健食品市场秩序。

6、深入开展专项整治，始终保持严打高压态势。根据省、市局的统一部署及我县药品市场存在的具体问题和群众反映热点，继续开展含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品、非药品冒充药品、中药饮片、疫苗等重点品种的药品专项整治和打击利用互联网非法收售药品行为，从药品生产、流通、使用等环节实施全方位、多角度的监控和规范整治，维护市场良好秩序。

7、继续抓好行政许可提速增效，进一步服务地方药业发展。把行政许可作为本局一个重要的服务窗口，进一步优化和提升服务水平。在行政许可过程中，做到主动热情服务，微笑接待；严格执行一次性告知制度，方便办事不折腾；严格按照公开承诺的时限、程序和内容办理行政许可事项，做到依法许可；严格做到廉洁自律，公开、公正办事，坚决杜绝吃、拿、卡、要等违法违纪行为。

（三）抓科普宣传，不断提高公众饮食用药安全意识。

把食品药品安全宣传教育作为监管工作的重要组成部分，采取多种形式、多种手段，深入开展食品药品安全有关法律、法规、科普知识的宣传活动。

1、充分利用《梅城报》、xxxx电视台等县内主流媒体，组织开展好 “食品安全宣传周”、“安全用药月”、“食品药品之窗’”等活动。

2、在食品安全宣传周、药品安全宣传月和 “3.15”维权日等宣传期间，通过设置展板、悬挂横幅、发放资料、现场咨询、发送短信等方式，加大食品安全“一法两规”和食药安全知识宣传力度。深入普及食品药品安全法律知识和科普知识，引导消费者树立科学消费、理性消费、文明消费的理念，不断增强公众饮食用药安全意识和自我维权的能力，积极营造安全、规范、有序的食品药品消费环境。

3、进一步宣传12331药品安全举报投诉热线，为广大群众参与监督，实现食品药品安全社会共治提供坚实基础。

第五篇：食品药品监督管理局工作总结

食品药品监督管理局工作总结

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

2009年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

（一）统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

（二）突出重点，规范制度。领导班子成员走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议，局领导带头开展调研，撰写调研文章，每个科室和党员结合工作实际情况深入剖析缺点和不足，制定改进措施。局领导班子结合实际撰写了调查报告，梳理形成了总结，针对梳理出的妨碍科学发展观的主要问题，研究出台了《“你买假药我帮追赔”维护消费者购药权益公开承诺》、《依法行政优质服务承诺书》等制度性文件。

（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。2009年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

（二）全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委常委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。(三)大力开展食品安全整顿工作 为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

（四）健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程 我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理2008年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发2009诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

（三）加强医疗机构药品使用质量管理。联合卫生局成立了医疗机构药品使用质量管理规范领导小组，制定了《XX县医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》及《XX县医疗机构药品使用质量管理规范考核细则》，将医疗机构药品质量管理工作列入2009年综合卫生工作目标考核，督促鼓励医疗机构加强药品管理，提高药品使用安全可靠性，进一步推动了全县各医疗机构在药房设施建设、人员管理、药品的购进以及储存、养护、调配等方面的进一步规范，提高药品供应网运转质量和药品可靠性。

(四)依托现代互联网技术，大力开展药品远程监管工程。以局网站为依托，建立全县药品供应网及药品监督网电子地图。将零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业等基础信息在网上公开，同时建立企业与监管部门的网上信息交流平台，加强企业与监管部门的信息交流。目前共计368家零售药店安装了计算机远程监管系统软件，逐步实现对药品零售企业药品进、销、存、养护、销售、药师在岗等情况的动态监控，进一步提高应对药品安全突发事件的能力。

（五）全面加强药品不良反应（adr）监测管理。为切实抓好adr监测工作，成立了adr监测工作领导小组，加强对医疗机构和药品经营企业不良反应上报工作人员的专业培训，我县全部医疗机构均申请了网上直报帐户，至2009年11月，我县共上报药品不良反应238例。(六)开展清理家庭小药箱活动。制定《XX县居民家庭过期失效药品回收管理办法》，并提供咨询服务，通过优惠购药、提供换购等方式，鼓励群众自觉不使用过期失效药品，帮助群众清理家庭中的过期失效药品。目前，已有4家零售药店经审批为定点回收药店。

（七）全年抽样132批次，共收到药品检验报告书108份，其中不合格药品共4批次（假药1批次，劣药3批次），药品合格率96.3%。

四、大力开展宣传活动，营造食品药品安全浓厚氛围

我局积极发挥新闻媒体的宣传教育功能,开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食品药品安全宣传活动，相继开展“3.15”食品药品安全专题宣传活动、“正确认识、合理使用食品添加剂”宣传活动、“实施《食品安全法》、健康和谐惠万家”的《食品安全法》宣传周、安全生产月启动仪式等大型广场宣传咨询活动5次，接待群众咨询3000多人次，展出了近60个食品安全知识宣传展板，发放宣传资料及纪念品18000多份。进一步拓宽药品安全投诉举报途径，相对人可以通过局设立的食品、药品安全网站、值班电话等实现24小时受理，在乡镇街道设立固定宣传栏20块，对群众关于药品的举报投诉，及时安排执法人员进行查处，确保在24小时内查处到位，反馈查处结果。由局领导带队组织相关职能科室负责人走进县行风热线向全县群众宣传食品药品监管工作，接受群众的咨询和投诉，收到了较好的效果。

五、开展丰富多彩文明创建活动,全面推进各项工作

在成功创建省级文明行业基础上，以“依法监管为人民、优质服务创一流”为主题，以“依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意”为标准，积极开展新一轮文明创建工作，积极申报市级文明单位，并顺利通过市检查组考核验收。

在创建文明单位工作中，大力弘扬开拓创新、艰苦奋斗之风，进一步加强职业道德建设。充分利用图书室、健身房等基础设施条件，营造良好的学习娱乐范围；特别是开展迎“七.一”革命歌曲合唱活动，增强了集体凝聚力,进一步发挥了职工积极性；在全局开展机关效能和作风建设，提高效能、改进作风，提高食品药品监管队伍的良好形象；在全局推行工作综合评价制度，从行政执法、效能建设、作风建设、法律法规建设、内务管理、党风廉政建设等方面，对全局各科室开展全面综合评价，推动了各项工作全面开展、齐头并进。

通过创建活动，职工精神面貌有了新的变化。在工作中，能够积极为相对人提供优质服务，与群众保持了血肉相连的感情基础。进一步规范准入程序，在行政许可工作中，严格贯彻行政许可法，遵循公开、公平、公正的原则，按照法定的权限、条件、程序、期限等，拟定规范程序，推行标准化服务，强化服务理念，创新工作机制，提高工作效率。

六、加大法治建设力度，依法行政水平有了进一步提高

加强法治建设、全面依法行政，是我们食品药品监管队伍的生命线。一是积极开展法制宣传活动，提高法律意识。通过严格执行法律法规、推行说理式执法文书、详细讲解执法依据等方式，把行政执法和普法教育相结合；在食品药品“五走进”等宣传活动中，把食品药品法律法规作为宣传重点，向社会各界进行了广泛宣传。《食品安全法》出台后，我们及时开展了为期一周的食品安全法宣传周活动，通过悬挂宣传标语、印制传单、召开学习班和对县四套班子个别汇报等形式，进行了广泛宣传，为《食品安全法》的贯彻落实营造了良好社会环境。二是加强执法人员培训，提高执法能力。局领导严格遵守领导干部学法制度，在完成学习任务的基础上，积极开展网上学法活动，通过互联网开展学习。以新颁法律法规和规章为重点，制定了全员学法计划，在各科室选择业务能手7名就执法文书、药品稽查、食品监督等内容对全局人员授课，通过互教互学，确保适用法律法规正确无误。每季度组织1次全体人员行政执法知识考试，每半年组织1次学习笔记检查，以考促学，以学促守，确保行政执法中不会出现错案。制定行政执法人员旁听庭审制度，积极参加法院旁听，促进执法规范化建设。

三是严格限制执法人员自由裁量权的行使。严格按照自由裁量权的有关规定，对行政处罚工作中涉及到的有关权力，通过查审分离、分级制约、层级审批的的内部执法监督机制，规范其行使的方式方法。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

七、狠抓干部队伍建设，深入开展党风廉政建设

加强政策理论学习教育，着力提高干部队伍理论水平，在职工教育工作中，重点抓好“两走进、三结合”，即进企业和进爱国主义教育基地。我局先后组织全局干部职工到徐州雷奥医疗器械有限公司和徐州淮海战役烈士陵园进行爱国主义教育，学习开拓创新意识和顽强拼搏精神，开展系统的学习提高。三结合，即：学习十七大精神与日常政治理论学习结合，周五固定日学习与党组中心组学习结合，科学发展观的理论学习与调查研究相结合。

对党风廉政建设责任制任务目标进行了分解，印发了《党风廉政建设责任分解方案》，明确了目标责任。局党组与每位职工签订了党风廉政建设责任书，局纪检组每季度对所有职工进行廉政考核，监督全体党员干部严格执行“八条禁令”，强化正确履行岗位职责，杜绝职务犯罪。开展专题廉政建设活动，建成XX县廉政文化建设示范单位。深入开展清理小金库活动，成立清理工作领导小组，开展党性、党风、党纪宣传教育，进一步增强廉洁自律和遵纪守法意识，提高队伍的拒腐防变的能力。组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，引进外部监督，强化党风廉政监督。按照权力运行内控机制建设方案，严格监督权力的行使，2008年来未发生党风廉政违法违规案件。

八、当前存在的主要问题

我县食品药品监管工作还存在一定困难。

一是监管力量薄弱。基层没有专职人员从事食品药品监管工作，协管员和信息员均为镇村基层干部兼职，在具体工作中任务繁重，工作起来力不从心，效果不是特别明显。二是农民群众用药安全意识不高。农民群众对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱，部分群众存在盲目购药并把保健品当做药品。三是少部分农村涉药单位尚需进一步健全贮存设施设备，提高储存和养护条件。

九、2010年工作安排

2010年，我们将以食品药品监管体制改革为契机，进一步加强作风建设，落实各项规章制度，严格依法行政，认真履行食品药品安全监管职责。

（一）以机构改革为契机，全面加强餐饮服务环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。2010年，我局将以食品药品监管体制改革为契机，在县委、县政府的领导下，通过改革创新，认清自身的职责，提高能力，练好内功，促进职能转变，全面履行法定职责。

（二）巩固农村药品“两网”和食品安全示XX县创建成果。一要构筑有效监督网。建立纵到底、横到边、反应快、效率高的药品监督体系，确保监管措施落实到位，不留死角；规范供应网，围绕减少流通环节、保障药品质量、降低药品价格、方便群众购买的目标开展工作。

（三）加强学习教育，着力提高干部队伍理论水平。实现树立新观念、打开新视野、拓展新思路、增加新动力的4个新目标。

（四）加强宣传工作。通过政务信息、报刊杂志、广播电视等媒介，提高食品药品安全知识普及率，帮助群众掌握正确的食品药品使（食）用方法，树立正确的维权意识。

（五）严格依法行政。通过权力内容公开、程序公开、法定依据公开、法定期限公开等方式，推行权力阳光建设，自觉将权力置于社会各界的监督之下，保证依法行政。

（六）党风廉政建设。一是认真开展廉政教育，提高职工廉政勤政的自觉性、主动性和责任感。二是组织行风监督、调查走访、案件回访等工作，强化党风廉政监督。三是严格落实权力运行内控机制，严格监督权力的行使，确保不发生党风廉政违法违规案件。四是加强队伍建设，不断提高干部职工的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政的能力，构建一支清正廉洁、执法如山的食品药品监管队伍。