进口安全申报

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第一篇:进口安全申报

进口安全申报(Importer Security Filing)

从2009-1-26日起,所有去美国的货物在提交AMS的前提下还需提交一个新的10+2申报。这又是个什么申报呢?

10+2 申报,实为ISF申报的一个俗称。即进口安全申报(Importer Security Filing)和运送人附加要求,要求美国进口商(10项申报内容)和船公司(2项申报内容),必须在货物装船前二十四小时,通过AMS 或ABI 系统将电子申报数据送入美国海关。在ISF 申报操作方面,进口商可以委托其信任的海外代理代为申报。

至于ISF 和 AMS申报的不同之处,简单区分为:AMS 申报,主要是提单内的信息,货代在申报时多能管控。而ISF 申报主要是供应链上实体单位,部分信息在买方,部分信息在卖方,如何有效的整合这些信息,开始时期比较困难。如果由货代帮忙申报ISF,必须在定舱时,已收集到相关资料。而如果由进口商自己申报,在申报时必须与卖方沟通好一些信息。

下面重要介绍下ISF申报即 “10+2 新规”的内容,如下:

这里提到的“2”,是对船公司的申报要求。

1.船运装载位置计划资料(VESSEL STOW PLAN)

2.装载货柜的状况讯息(CONTAINER STATUS MESSAGE)

接下来的“10”,就是要求登船前二十四小时再增加申报10个新的信息单元。

1.工厂的公司名称和地址 Manufacturer name and address

2.卖方的公司名称和地址 Seller name and address

3.买方的公司名称和地址 Buyer name and address

4.货物送达的公司名称和地址 Ship to name and address

5.进口商的海关登记号 Importer of record number

6.收货人的美国保税号码 Consignee number

7.所有货品的原产地 Country of origin of the goods

8.海关关税编号(六码)Harmonized Tariff Schedule No.6 digit

9.货柜的装柜地址 Container stuffing location

10.拼箱的公司名称和地址 Consolidator name and address

AMS:America Manifest System(美国舱单系统)

AMS资料应该由谁发

按美国海关的规定是要求最接近直接出口商的货代发送AMS资料。但现在国内的情况是多数货代都交给船公司或是订舱代理在进行发送,在发送过程中,由于对海关规定吃不准、服务态度、利益冲突及对AMS不重视等各方面因素,可能会导致清关延迟甚至是被罚款。

AMS资料应该提前几天发

有人把AMS也叫做24小时舱单预报,顾名思义就是要提前24小时发送舱单,但船公司或是为同行代发的货代都会很早(船公司一般提前三四天截关)就要求把AMS资料交上去,而对出口商来说提前三四天给的资料很可能是不正确的,而一旦截关,再要求船公司改AMS,呵呵,USD40拿来先。

另外提前24小时并不是以开船时间为标准哦,应该是要求在箱子上船前24小时得到美国海关的回执(货代得到OK/1Y,船公司或码头得到69),具体提前多久发送没有规定,发得再早,得不到正确回执也是没用的

AMS资料里要求点什么

一份完整的AMS里包括House BL Number、Carrier Master BL No、Carrier Name、Shipper、Consignee、Notify Party、Place of Receipt、Vessel / Voyage、Port of Loading、Port of Discharge、Destination、Container Number、Seal Number、Size/ Type、No.& PKG Type、Weight、CBM、Description of Goods、Marks & Numbers,所有这些资料都是以出口商拿到手的提单内容为准。如果是加线的ACI,还要再加上一个CCN CODE。

真实进出口商资料可不可以不给

按美国海关的规定是不可以,而且海关对于CNEE的信息是查得很严的,如果正好被查到CNEE有问题,呵呵,USD1000-5000准备好。船公司经常会要求货代把进出口商的电话传真甚至是联系人都放进AMS资料里提供,但是美国和加拿大海关的规定里根本不需要提供电话传真或是联系人,只需要公司名称,正确顺序的地址和ZIP CODE。

我碰到过一个客户ACI交船公司发送后,柜子从上海出去了,被扔到香港,打电话问船公司原因,船公司理直气壮地回答,你CNEE资料里只给了电话,没有传真。很多货代对把真实客户资料提供给船公司或是货代毫不在意,这点我就不多说了,周瑜打黄盖------一个愿打一个愿挨。

AMS资料发送到美国会得到什么结果

AMS的资料是通过使用美国海关指定的系统直接发送到海关数据库中,由美国海关系统自动进行检查及回复,一般在发送后5-10分钟后就会得到结果(这点ACI远不及AMS,可能是加拿大海关的系统不如美国的,ACI等个结果要三四个小时),只要发送的AMS资料是完整的(不一定要求正确),马上就会得到“OK”这个结果,这个“OK”代表这票AMS的货上船没有问题,没有“OK”则不能上船。2003年12月6日,美国海关开始要求SPECIAL BILL,也就是对船公司所发的MASTER BILL和AMS中的MASTER BILL NO进行匹配,两个号码一致就会得到“1Y”的结果,清关时AMS方面就没有问题了,这个“1Y”只需要在船到美国靠港前得到就可以了。ACI略有不同,仅得到“06”的结果,除了会核对MBL NO,还会核对CCN CODE。

第二篇:进口化妆品申报[范文]

进口化妆品申报:

1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?

按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:

1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品

4.指(趾)甲用品 5.芳香品

特殊用途化妆品分类:

1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※

以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?

化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。

检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。6.到哪做检验?

进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

7.要做哪些检验项目?周期多长?

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。8.卫生部化妆品评审会每年有几次?

卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。9.进口化妆品需提供哪些资料? 普通类:

(一)检验申请表;

(二)检验受理通知书;

(三)产品说明书;

(四)检验报告;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件 特殊类:

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

(四)生产工艺简述及简图

(五)产品质量标准

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。

(十)可能有助于产品审评的其它资料

(十一)可能有助于评审的其它资料

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件 10.对化妆品配方有什么要求?

(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;

(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;

(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);

(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;

(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。检验中特殊情况要求:

(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;

(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;

(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。11.多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?

多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:

(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

(二)企业集团出具的产品质量保证文件;

(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;

(四)其他原产国生产产品原包装;

(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。

12.化妆品申报一般需要多少费用?

化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。

以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。13.如何加快审批进程?

化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。

资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

14.需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种:

(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(3)代理申报的,应提供委托代理证明;

前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。

15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?

英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16.可以多个产品申请一个批号吗?

原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

17.是自己申报还是找代理机构?

其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。

如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。

18.如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。

判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:

(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。

(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去

化妆品进口流程及手续有哪些? 化妆品进口费用有哪些?

时间:2011-05-18来源:网络作者:物流知识网

外国化妆品进入中国,首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核,一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。

化妆品注册申报指南

1、哪些产品需要向卫生部申报? 答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。

2、申报化妆品要经过那些阶段? 答:需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审(现在主要由专家进行申报资料的形式审查)、卫生部终审(由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查)、卫生部行政审查与批准等阶段。

3、什么机构受理化妆品的申报申请? 答:省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所(局)。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是,在完成化妆品的省级初审后,由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。

4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料? 答:最好在每年的2、5、8、11四个月的15日前。以便5个工作日后,还有充裕的时间整理资料。最迟,也必须在上述四个月最后一日前五个工作日。

5、化妆品都要检验哪些项目? 微生物检验报告 卫生化学检验报告 PH值测定报告 急性经口毒性试验报告 急性皮肤刺激试验报告 多次皮肤刺激试验报告 一次眼刺激试验报告 皮肤变态反应试验报告 皮肤光毒试验报告 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告 体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告 禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等 人体安全及功能试验报告

6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料? 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准(企业标准)7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装(含产品标签)10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

7、申报进口化妆品需提供哪些材料? 1 进口化妆品卫生许可申请表 2 产品配方 3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)4 生产工艺及简图 5 产品质量标准(企业标准)6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7 产品包装(含产品标签)8 产品说明书 9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

第三篇:进口消毒剂申报(范文模版)

进口消毒剂的申报

现进口消毒剂的申报按照2006年《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》评审。

依据的主要法规:

《受理规定》2006

《消毒技术规范》2002

《卫生部消毒产品检验规定》2003

《卫生部消毒产品标签说明书管理规范》2005

消毒剂:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。

灭菌剂:可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂

申请进口消毒剂行政许可的,应提交以下资料:

(一)进口消毒剂卫生行政许可申请表;

(二)研制报告;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)质量标准;

(六)经卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、理化检验报告;

5、杀灭微生物效果检测报告;

6、毒理学安全性检验报告;

7、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

(七)产品原包装(含产品标签);

(八)产品说明书;

(九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(十)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封样品小包装1件。

各项申报资料的具体要求:

一、生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求:

(一)由产品生产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国驻产品生产国使(领)馆确认;

(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以说明;

(四)一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;

(五)生产销售的证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证;

(六)无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。

二、研制报告应符合下列要求:

(一)消毒剂研制报告要求:

1、产品开发目的,近5年国内外同类产品研究现状分析;(背景情况)

2、配方各成分的作用及其科学依据,配方筛选试验数据;

3、生产工艺流程,反应条件、工艺技术参数等的依据;

4、产品感官性状、物理特性、化学稳定性,pH值、主要杀菌成份的含量(应附完整的分析方法或测试原理)、对物品(金属、织物等)的腐蚀性;

A.有效成分系指具有杀菌作用的成分。

B.pH值的测定应包括消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定不同应用浓度的pH值。对于需调节pH后使用的消毒剂,应在pH调节剂加入前后分别测定pH值。

C.稳定性试验:可用加速实验法37℃,90d和(或)54℃,14d;也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的用微生物法

进行稳定性实验;用于金属物品、纺织品消毒的消毒剂应进行腐蚀性检测,实验浓度应包括可能的最高使用浓度。

5、消毒功效试验应根据产品的特性和用途进行设计,结果应描述该产品对不同微生物的最低有效剂量;温度、pH值、有机物等因素对该产品杀菌效果的影响;模拟现场或现场消毒效果,并提供所用测试方法和具体试验数据;

6、产品和配方各组分的毒理安全性资料。

三、产品配方应符合下列要求:(真实性、完整性、有效性)

(一)标明全部成份名称,规格、等级及准确加入量;

(二)成分名称以化学名称表述,写出其结构式、分子量;

(三)植物提取物,注明提取液用量、生药含量及植物的来源,并给出拉丁文学名;

(四)二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出;

(五)对于化学合成的产品,应给出合成所用原料、规格和用量,以及最终产品的组份。

四、生产工艺简述及简图

(一)用简单框图表示工艺,并用文字说明生产条件和操作过程。

(二)框图和说明中应包括加入原料、反应、提取、过滤、浓缩、干燥、检测、包装等过程及主要参数(原料名称、投料量、反应条件等)

(三)若两元以上的包装,应分别注明所有生产工艺过程

(四)植物提取物应提供提取工艺(对外购原料则在质量标准中明确质量要求并在检测报告中提供相应报告)

(五)合成得到的产品,应给出合成路线及反应条件。

五、产品标准应符合下列要求:

(一)企业标准应符合《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》

(GB/T1.1-2000)的要求,应包括感官指标、理化指标;

(二)感官指标应描述产品的感官性状;理化指标应符合《消毒卫生规范》的要求,包括:有效成份含量、pH值、重金属含量;

(三)进口产品可提供产品的质量标准。

技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书等。

六、检测报告

由具有相关资质的实验室出具

七、产品原包装(含产品标签)应符合《卫生部消毒产品标签说明书管理规范》的要求。

八、产品说明书

(一)产品名称

1、产品已注册商标的标注“XX®”,商标申请注册“XXTM”,其余标注“XX牌”如:“XX®皮肤黏膜消毒液”、“XXTM戊二醛消毒液”“XX”、“XX牌三氯异氰尿酸消毒片”等。

2、不得标注规范中禁止的内容,如“湿疣外用消毒杀菌剂”、“XX白斑净”等。

(二)剂型如液体、片剂、粉剂等。

(三)主要有效成分及含量

1、有效成分标示方法应用化学名;含量应标注产品执行标准规定的范围,如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛2.0~2.2%(W/W)”;三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸,含有效率45.0%~50.0%(W/W)也可用g/L表示。

2、禁止标注抗生素、激素等禁用成分,如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等。

(四)批准文号

系指产品及生产企业经省级以卫生行政部门批准的文号。生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”

(五)执行标准

产品执行标准应为现行有效的标准,以标准的编号表示,如“GB15979”“Q/HJK001”等,可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。

(六)杀灭微生物类别

1、应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物有杀灭作用的,应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有杀灭作用。例如对金黄色葡萄糖球菌杀灭率≥

99.999%,可标注“对化脓性球菌有杀灭作用”;对脊髓灰质炎病毒有灭火作用,可标注“对病毒有灭活作用”

2、禁止标注各种疾病名称和疾病症状,如“牛皮癣”“神经性皮炎”

3、禁止标注无检验依据的杀微生物类别,如“尖锐湿疣病毒”“非典病毒”

(七)使用范围和使用方法

1、应明确、详细列出产品使用方法。

2、应标注作用对象,作用浓度(有效成分含量表示)和配制方法、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的使用方法。

3、方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象,如“每日X次”。

(八)注意事项保存条件、使用防护和使用禁忌。

(九)生产日期、有效期生产日期按“年、月、日”或“20050903”。有效期“X年或XX个月”

(十)生产批号和限期使用日期生产批号由企业自行决定。限期使用日期按“请在XX年XX月前使用”或“有效期至XX年XX月”

(十一)生产企业及其卫生许可证号

九、产品检验及检验项目《卫生部消毒产品检验规定》《消毒产品技术规范》

(一)理化特性项目

1、有效成分含量

2、PH值测定

3、稳定性试验

4、金属腐蚀性试验

5、样品间误差测定

6、有害杂质的测定

(二)消毒效果项目

1、杀灭微生物试验(必检)

2、影响因素试验

3、模拟现场试验与现场试验:根据不同消毒对象选择

(三)安全性项目根据类别确定毒理学检测项目

1、基本项目第二类:急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验(包括反应基因水平和染色体水平两种类别)。根据结果,判定是否需要做其他试验。

2、特殊项目除基本项目外,根据用途增加相应的项目。

如室内空气消毒剂:还需进行急性吸入毒性试验和急性眼刺激。

第四篇:进口民用直升机申报流程

进口民用直升机申报流程

为明确民用飞机购置、分配、调拨和报废等工作程序,理顺关系,特制定本管理规定。

一、编制计划

1.所有单位购置(含租赁,下同)或淘汰民用飞机,均应纳入中国民用航空局(以下简称民航局)编制的五年计划。

2.所有单位均应按民航总体规划制定本单位民用飞机购(租)和淘汰的五年计划,报民航局综合平衡后,编入全民航五年计划。

3.民航局直属企业,如需新设飞机基地或改变飞机布局,应报经民航局批准。

二、购(租)进口飞机的申报和审批

4.购(租)国外民用飞机,必须向民航局提出附有购(租)机可行性研究的申请报告。

5.可行性研究内容应包括:

(1)市场需求分析和航线安排;

(2)飞机型别选择;

(3)人员培训和维修的安排;

(4)资金筹措;

(5)经济效益分析(包括收入、成本、利润、外汇收支及偿还能力);

6.民航局收到购(租)机申请报告后,由局计划司组织,按下列分工进行审查,报局领导批准后上报。

(1)市场需求和航线安排:计划、运输、国际司

(2)机型选择:计划、适航司、有关飞行人员

(3)人员培训:科教司会同各有关部门

(4)飞机维修、航材供应:适航司

(5)资金筹措:计划、财务司

(6)经济效益:财务、计划司

(7)汇总上报:计划司

7.对进口飞机,民航局在两个月内对购(租)机申请报告提出审查意见,报请国家审批。购(租)机必须经国家批准后,方能正式与外商签约。

按照规定,购(租)进口飞机,必须委托有资格的外贸公司统一对外谈判和签约。

三、购(租)机工作程序

8.技术考察。民航局直属企业购(租)进口飞机凡需出国进行技术考察的,由民航局审批。技术考察以使用部门为主。

技术考察主要任务是,摸清可供选择的飞机技术、经济性能,生产、销售情况,人员培训及售后服务的水平,了解世界同类飞机的比照情况,为确定总的购机方案和商务合同谈判作好准备。

9.商务谈判。

商务谈判的主要任务是,依据生产发展需要、批准的购(租)机计划和其他特殊需要,与飞机制造部门或其他部门争取有利的价格、合适的交付进度以及飞机制造厂商为用户提供的优惠条件,如:回扣、补偿贸易、人员培训以及其他支援服务。

商务谈判应当货比三家,择优选定。商务谈判涉及面较宽,一般应由中国民用航空器材公司(以下简称航材公司)统一对外,并应根据不同情况组织专门谈判组。谈判情况要及时向局领导报告。各企业不允许随便泄露民航的购机信息。

10.机载设备选型。经技术考察和商务谈判基本确定飞机厂家和型号后,须进行机载设备选型。主要任务是,选定飞机使用的发动机和所有机载设备的具体型号。其原则是技术先进、经济实惠,尽量统一型号,减少库存备件数量品种,有利于维修和使用。机载设备选型以使用单位为主,适航、航材部门参加。发动机选型方案,应报民航局审定,其它机载设备选型由适航司审定。

11.合同谈判。经技术考察、商务谈判和机载设备选型后,进行合同条款谈判。主要任务是,把飞机技术状态、机载设备选型、飞机价格、回扣、人员培训、售后服务、补偿贸易及其它优惠条件等形成合同条款。合同谈判由航材公司负责,使用单位参加。合同条款正式签字前,必须报民航局,由局计划司参照第6条的分工,组织审查后,报请局领导批准。

12.办理进口许可证。合同条款正式签字前,由使用单位或航材公司或指定的代理单位持国家正式批件,到经贸部办理进口许可证。

13.适航审查。凡进口的航空器必须先取得设计和制造国民航当局颁发的型号合格证、生产许可证和出口适航证。

在技术谈判阶段,由购机单位或受委托单位按照《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》第十二条规定,通知制造厂,按程序由其向民航局适航部门申请并接受型号认可审查。服务商!

第五篇:文化部进口游戏申报所需材料

一、报审条件

1、报审单位应当为经批准设立的经营性互联网文化单位。

2、经营性互联网文化单位应当在对拟进口的网络游戏内容进行自审后,再向文化部提出申请。

3、申报审查的进口网络游戏应当为独家授权使用,其版权贸易或运营代理协议必须符合我国《合同法》、《著作权法》等法律法规的有关规定,并不得有显失公正的条款。待文化部内容审查通过后,上述协议方可生效。

4、进口中国香港、澳门特别行政区和台湾地区的网络游戏参照外国网络游戏办理相关手续。

5、申请进口网络游戏内容审查的网络游戏运营企业应当确保所报审的网络游戏研发完整,与正式运营(或公测)的版本相一致。

二、报审需提交的材料

(一)文化部进口网络游戏内容审查申报表(见附件一)和文化部进口网络游戏材料登记表(见附件二);

(二)主题以及内容说明书;

(三)操作说明(中、外文文本);

(四)样品(中、外文文本,包括网络游戏软件客户端程序,以CD-ROM或DVD光盘为载体)三份,并提供登录账号及其相应密码,该账号应当可以遍历游戏全部场景和功能;

(五)游戏中全部对白、旁白、描述性文字及游戏主题曲、插曲的歌词文本(中、外文文本)(本项只需提供电子版);

(六)版权贸易或运营代理协议(中、外文文本)、原始版权证明书、版权授权书副本或复印件;

(七)输出国家或地区对该游戏的分级评价或有关证明;

(八)申请单位的《网络文化经营许可证》和《营业执照》复印件;

(九)自行审核报告(须写明是否存在违反相关规定的内容,以及对可能存在争议内容的相关说明);

(十)内容审查所需的其他文件。

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