第一篇：药品生产许可证办理条件、办理材料、办理流程和常见问题
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药品生产许可证办理条件 办理材料、办理流程和常见问题
1.药品生产许可证办理条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形
2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4、具有保证药品质量的规章制度。
2.药品生产许可证办理材料
1、《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序（请到国家局网站：www.xiexiebang.com
洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情 况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述）；附：生产工艺布局平面图（包括更衣 室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图
10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据，拟生产新药申请开办药品生产企业的，需提供产品的相关证明文件
11、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
13、主要生产设备及检验仪器目录
14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
15、环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件
16、土地使用证明或租赁合同
17、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。
企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责（真实性承诺书）。
3.药品生产许可证办理流程
（一）受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或 者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
（二）审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。
（三）决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。
（四）颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请
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人。
4.药品生产许可证常见问题
有效期与延续：《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
第二篇：生产许可证办理流程
生产许可证办理程序
(一)申请和受理
1.企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：
1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；
2)营业执照复印件三份；
3)生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；
4)产品实施细则中要求的其他材料。
2.省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；
对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
3.实施细则规定由审查部负责组织审查的，省级许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。
(二)企业实地核查
1.根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。
2.由省级许可证办公室或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送所在地省级许可证办公室。
3.省级许可证办公室或审查部指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。
4.审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。
5.由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级许可证办公室自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业；
由审查部组织审查的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业，同时告知省级许可证办公室。
6.企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级许可证办公室或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
(三)产品抽样与检验
1.企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。
2.经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
3.检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。
4.企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
(四)审定和发证
1.由省级许可证办公室负责组织审查的，省级许可证办公室按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部；
由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。
2.审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。
3.全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。
4.国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。
5.全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。
(五)集团公司的生产许可
1.集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
2.各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
3.所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的，集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托分公司所在地省级许可证办公室组织核查。集团公司所在地省级许可证办公室负责按上述规定程序汇总上报有关材料。
4.其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。
(六)委托加工备案程序
1.委托企业申请备案应当符合以下条件：
(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；
(2)申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；
(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
2.受委托企业申请备案应当符合以下条件：
(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；
(2)已获得生产许可证；
(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
3.委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请，并分别提交以下备案申请材料：
(1)《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；
(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件；
(3)被委托企业的生产许可证复印件；
(4)公证的委托加工合同复印件。
4.省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。
第三篇：许可证办理流程
许可证办理流程
（食品、烟草、食盐、出版物、动物检疫）
食品流通许可证申请步骤
办理食品流通许可，一般要经以下步骤：
第一步：咨询后领取并填写《食品流通许可申请书》，同时准备相关材料;
第二步：递交相关文书材料，材料齐全后，领取《接收材料凭证》或《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。
第三步：领取《准予许可通知书》，十日内凭通知书领取《食品流通许可证》。或直接领取许可证。
注册食品公司申请领取《食品流通许可证》，应当提交下列材料：
（一）《食品流通许可申请书》；
（二）《名称预先核准通知书》复印件；
（三）与食品经营相适应的经营场所的使用证明；
（四）负责人及食品安全管理人员的身份证明；
（五）与食品经营相适应的经营设备、工具清单（办公用的电脑、食品展示柜）；
（六）与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件（经营场所平面图）；
（七）食品安全管理制度文本；
（八）省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。
（九）承诺书
（十）8项制度
（十一）申请人委托他人提出许可申请的，委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。注册食品贸易公司流程：
1、核准公司名称，取得公司名称核准通知书；
2、准本以上所需材料
3、提交以上材料后，约工商局的工作人员上门核查场地
4、取得场地核查表
5、正式受理，等待领证
6、领证
办理烟草专卖许可证的流程
1.申请
为充分体现便民的原则，《烟草专卖许可证管理办法》提供了多种申请渠道。申请人提出申请时，可以直接到当地县级烟草专卖局办证大厅申请，具备条件的地方也可以网上申请。通过信函、电报、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请的，由受理机关将其转换为格式文本并经申请人确认。申请人可以委托代理人提出申请，代理人应当提供委托书、委托人及代理人的身份证明。申请表格可以从经营场所所在地的县级烟草专卖局领取。已经建立烟草专卖管理所的地区，还可以通过专卖管理所申请。
应提交材料
（一）新办许可证。新成立的烟草制品生产、经营企业和申请卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械生产的企业及烟草专卖品的进出口企业，应申请领取烟草专卖许可证。新办许可证，应提交下列材料：
1．《烟草专卖许可证新办申请表》； 2．企业法定代表人（负责人）任职证明； 3．工商营业执照副本或企业名称预核准通知书；
4．烟草制品的生产和经营企业应提交国家局或省级局批准企业成立的文件；卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械生产企业及烟草专卖品的进出口企业，应提交国家局同意其生产或进出口的批准文件。
2.受理
受理过程中，若申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的，县级烟草专卖局应当受理，并将加盖专用印章的《受理行政许可通知书》送达申请人；不予受理的，烟草专卖局应负责将加盖专用印章的《不予受理行政许可通知书》送达申请人。
3.实地核查
烟草专卖局受理后，会指派两名以上工作人员到经营场所进行核查，核查申请内容与实际情况是否一致，并结合当地烟草制品零售点合理布局的要求，提交核查结果。
4.审核审批
烟草专卖局的审核部门根据有关法规政策和当地烟草制品零售点合理布局的要求，对申请人提交材料的真实性、合法性、有效性、完整性等进行审核，并提出是否办理的意见，提交审批人审批。
5.决定
一般情况下，烟草专卖局会在受理之日起20个工作日内依法作出决定。予以许可的，烟草专卖局作出准予行政许可的决定，并在十日内向申请人送达烟草专卖零售许可证。不予许可的，也会向申请人说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
出版物经营许可证办理流程
（1）申请人提供材料并填写审批表；
A、申请书：申请书须载明申请单位的名称、经营地址、法定代表人或负责人、经营性质、营业场所面积、经营出版物范围、发行方式等内容，并由申请单位负责人签名并加盖公章；
B、申请人填写出版物经营单位审批表；
C、法定代表人（负责人）身份证明、学历证明复印件（正本备验）和一寸免冠彩色照片1张；
D、工商行政部门的《企业名称预先核准通知书》复印件或工商营业执照复印件；
E、房屋租赁许可证或房屋产权证明复印件和房屋租赁合同（协议）复印件；
F、从业人员的相关职业资格证书复印件（正本备验）；
G、经营电子出版物的单位须提供相关技术人员的学历证明复印件（正本备验）和用于电子出版物经营的设备清单。
（2）新闻出版行政部门对申报材料和经营场所进行审验，对审验合格者颁发《出版物发行（零售、投递、出租）许可证》；不同意申办的，说明理由。
办理南京食盐专卖许可证的流程
办事规程：
一、申请条件
（一）持有零售食品、副食品经营范围的营业执照。
（二）持有食品卫生许可证
（三）了解盐业法规知识，经营食盐可以做到按法定渠道进货。
二、申报材料
（一）书面申请或填报县级盐政管理（稽查）所提供的申请表；
（二）营业执照、食品卫生许可证复印件；
（三）本人身份证复印件（1寸免冠照片3张）
三、办理程序
（一）向区政务服务中心（综合服务窗口）盐政管理所提交申报材料。
（二）经审查符合条件的，予以颁发食盐零售许可证。（对县级卫生部门对办理食品卫生许可证有专项要求的，通知其按要求办理。）
（三）对不符合条件的，说明理由，函复申请人。
办理南京动物检验检疫证的流程
办理流程
1、申请
申请单位通过电子方式或书面方式，向直属检验检疫局提出申请，同时，按照不同产品的要求，并向直属检验检疫局提交相关随附单证。
2、受理
直属检验检疫局根据申请单位提交的材料是否齐全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的决定。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，直属检验检疫局应在收到随附单证当场或5日内，一次告知申请单位。
履行受理手续后，向国家质检总局动植司递交申请。
3、审核、批准
动植司根据国外动植物疫情、法律法规、公告禁令、预警通报、风险评估报告、安全评价报告等，对直属检验检疫局提交的申请进行审核，作出许可或不予许可的决定，并签发《许可证》或《未获准通知书》。
审批工作自直属检验检疫局受理之日起20个工作日内完成。
第四篇：办理安全生产许可证流程
办理安全生产许可证流程
提交安全生产许可证新申请/延期申请表及附件资料
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资料审查
（申请材料不全或不符合要求，3个工作日书面一次性告知）
↓
对已受理资料的施工企业进行现场抽查
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上会审定结果，报住建厅审核或备案
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公示审核结果
第五篇：安全生产许可证办理流程
1.需要办理安全生产许可证的行业及办理流程？
（1）国务院第397 号令《安全生产许可证条例》第二条规定“国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可制度。”所以上述企业范围按照规定需要办理安全生产许可证。
（2）危险化学品、烟花爆竹、煤矿、非煤矿山等企业申请安全生产许可证必须符合申请条件并准备相关申报材料。
1）、企业安全生产许可证申请表（一式三份）
2)、企业法人营业执照（复印件）
3)、各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录
4)、保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证金安全生产投入的管理办法或规章制度，安全资金投入计划及实施情况）
5)、设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责，安全机构负责人的任命文件，安全管理机构组成人员明细表）
6)、主要负责人、项目负责人、专职安全管理人员安全生产考核合格名单及证书（复印件）
7)、本企业特种作业人员名单及操作资格证书（复印件）
8)本企业管理人员的作业人员安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）
9)从业人员参加工伤保险以及施工现场从事管理作业人员参加意外伤害保险有关证明（明细表和复印件）
10)、施工起重机械设备检测合格证明（包括塔机、龙门架、人货电梯所提供最近一次安拆、装检测报告的明细表和复印件）
11)、职业危害防治措施（要针对企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）
12)、危险性较大分部项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出管理性较大分部分项工程和事故易发部位，环节没有针对性和可操作性的控制措施和应急预案）
13)、生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生向有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材，设备清单和救援演练记录）
所有申报材料准备完毕后，根据以下流程图审理办理安全生产许可证，详细流程如下图：
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