质量总监工作职责概述

质量总监工作职责概述

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按PPAP流程批准产品;

9.与其他部门一起开发新供应商;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11.与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成质量总监工作职责21、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、召开现场质量工作会议

14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、完成厂长交付的其他工作

16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责31、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责41、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责51、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责6

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

___批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责7

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。