质量专员工作职责概述

质量专员工作职责概述

1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;

2、供应商的第三方审核，整改跟进管理并验证实施效果;

3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;

4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。

质量专员工作职责2

1.按照要求编制环境类检测报告;

2.按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

3.对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;

4.负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;

5.统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;

6.负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;

7.承担上级领导交代的其他事宜。

质量专员工作职责3

1.建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

2.本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

3.公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

4.服务场所公共卫生风险评估。

5.公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责4

1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;

2.负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;

?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等;

4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;

5.执行上级安排的临时性工作。

质量专员工作职责51、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责6

1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

5.工艺技术标准和质量标准建立

6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责71、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。

3、负责对异常质量情况的调查、处理。

4、参与新项目评审工作。

5、接受上级临时下达任务。