质量专员工作职责与任职要求

质量专员工作职责与任职要求

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责2

1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

2.在线不良品的复判，导出不良报文

3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

5.遇到批量产品产生较大数量不良时(如>___件)，及时进行升级处理

6.针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

7.协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责31、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责41、协助质量主管进行质量体系的实施;

2、协助制定、检查内部程序;

3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

5、协助组织能力验证、比对试验计划;

6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责51、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责6

1.医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

2.负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

3.监督体系文件的执行

4.室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

5.质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

6.负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7.负责月度、季度、年度总结和计划。

8.统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

9.协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责7

协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

人员档案及受控文件管理;

能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;

危险化学品及易制爆化学品管理;

核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。