质量专员工作职责描述

质量专员工作职责描述

1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理的教育训练。

7、公司质量活动的组织实施。

8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责21、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

4、全面负责成品检验工作的实施;

5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责31、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的问题进行初步解答

7、制作费用预算

质量专员工作职责4

1.复核标签COA

2.中间体的审核放行

3.产品批生产记录检验记录的审核

4.偏差处理和跟进

变更处理和跟进

6.ERP维护和等级档案管理

质量专员工作职责51、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。

2、负责业务支持，针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。

3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。

4、负责组内数据跟踪、核查等工作。

质量专员工作职责61、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进

行归档。

3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责71、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;

3、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;

4、完成部门负责人安排的其他工作。