第一篇:不良反应培训资料四
不良事件培训资料
(四)医疗器械使用单位:
(一)应履行的责任和义务
1.医疗器械不良事件的报告主体之一;
2.建立并履行本使用单位医疗器械不良事件监测管理制度,主动发现、收集、分析、报告和 控制所使用的医疗器械发生的所有不良事件,并主动告知医疗器械生产企业、经营企业;
3.指定机构并配备专(兼)职人员负责本使用单位医疗器械不良事件监测工作,并向临床医 师反馈信息;
4.在单位内积极组织宣贯培训医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南;
5.按时报告所用的医疗器械发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件,积极主动 配合监管部门、医疗器械生产企业、经营企业对干预“事件”的处理;
6.建立并保存医疗器械不良事件监测记录,并形成档案; 7.对使用的高风险医疗器械建立并履行可追溯制度; 8.其他相关职责。
(二)指定机构及人员配备要求
各使用单位对医疗器械不良事件监测工作应当给予高度重视,必须指定机构(如医务部门),设置专职监测处(室)(如器械科),配备相对稳定的专(兼)职监测员开展日常监测工作,同时 应在各医疗器械使用科室确定 1 名医疗器械不良事件监测联络员。
单位分管领导、监测部门负责人应充分认识开展医疗器械不良事件监测工作的意义和目的,认真落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》中的有关要求,主动布置、开展本 单位的医疗器械不良事件监测工作。监测员应当具有较强的责任心和使命感,熟悉医疗器械不良事件监测相关法规,具有医疗器 械相关专业背景,熟悉产品的相关信息,具有较强的沟通和协调能力。
联络员应当具有医疗器械不良事件监测相关知识和监测意识,熟悉本科室常用医疗器械的性 能和使用常识,能及时收集本科室所发生的可疑医疗器械不良事件,并及时与监测人员联系。
(三)应建立的主要监测制度和程序
1.本单位医疗器械不良事件监测工作职责,包括部门、监测员、涉械科室联络员工作职责;
2.本单位医疗器械不良事件监测工作年度考核工作制度和程序; 3.医疗器械不良事件监测法规宣贯、培训制度;
4.可疑医疗器械不良事件的发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序;
5.突发、群发医疗器械不良事件的应急处理程序或预案; 6.医疗器械不良事件监测记录、档案保存管理制度; 7.便于产品追溯的管理制度; 8.其他相关制度。
(四)主要工作步骤要求
1.医疗器械不良事件的发现与收集 使用单位医护等相关人员应接受过本单位和(或)其他相关单位组织的医疗器械不良事件监测法规的相关培训,具有医疗器械不良事件监测意识,了解医疗器械产品的使用常识,发现或者 知悉医疗器械不良事件能够完整地予以记录、分析、控制,并及时告知本科室监测联络员。
科室监测联络员获知发生的医疗器械不良事件后应按有关要求向单位监测部门报告,单位监 测部门的监测员负责对本单位内发生的所有医疗器械不良事件进行收集汇总,并按规定记录有关 情况,填写有关表格(如:《可疑医疗器械不良事件报告表》)。
2.医疗器械不良事件的分析与确认 单位监测部门的监测员应按有关工作程序组织核实“事件”发生的过程,了解器械使用状况、病人相关信息等,如:患者情况(原患疾病、相关体征及各种检查数据、治疗情况、不良事件后 果、出现不良事件的时间、救治措施、转归情况等)、使用情况(目的、使用依据、是否合并用药(械)、使用人员的操作过程、相同或同批次产品的其他用户的情况、安装储存环境、维护和保养 情况、使用期限)等。必要时与医护人员或器械使用人员及科室监测联络员共同研究分析“事件” 发生的原因。如需要还应向监管部门报告后组织单位内或单位外有关专家进行分析讨论。
对能够基本确认为医疗事故的应报单位有关部门按相关规定处理;对能够基本确认为产品质 量问题的应按质量事故报属地食品药品监管部门按相关规定处理;对属医疗器械不良事件的应按 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》有关规定处理。
3.医疗器械不良事件的报告 使用单位应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户,保证该系统正常运行,并遵循可疑即报的原则,通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。
(1)个案报告(可疑医疗器械不良事件报告)导致死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起 5 个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起 15 个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测 技术机构报告。使用单位在完成以上报告的同时,应当告知相关医疗器械生产企业。使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构。
(2)突发、群发医疗器械不良事件报告
发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件后,医疗器械使用单位应立即向所在地省级食品药 品监督管理部门、卫生行政部门和监测技术机构报告,并在 24 小时内填写并报送《可疑医疗器械 不良事件报告表》。
使用单位应积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理,并按照各级食品药品监督管理 部门发布的应急预案及时响应。
使用单位应主动配合医疗器械生产企业收集有关医疗器械突发、群发不良事件信息,并提供 相关资料。
医疗器械使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省(区、市)食品药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构。
(3)年度监测工作总结 医疗器械使用单位应当在每年 1 月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。
4.医疗器械不良事件的控制 发现或知悉医疗器械不良事件后,使用单位应及时分析事件发生的可能原因,详细记录有关监测情况,适时反馈有关医疗器械生产企业。对报告事件,使用单位还应当积极配合医疗器械生 产企业和监测主管部门对报告事件的调查,提供相关资料并根据事件的严重性和重复发生的可能 性,采取必要的控制措施(如:暂停使用、封存“样品”和记录保存等)。获知行政监管部门、医疗器械生产企业针对严重不良事件采取控制措施后,使用单位应及时积极配合。使用单位对医疗器械突发、群发不良事件应高度重视,在采取相应控制措施的同时应当积极配合各级监管部门的调查、处理。并按照各级食品药品监督管理部门发布的有关应急预案,配合监管部门、医疗器械生产企业、经营企业及时响应。
5.医疗器械不良事件监测档案管理
使用单位应建立监测档案,保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后 2 年,但是记录保存期限应当不少于 5 年。记录包括:《可疑医疗器械不良事件报告表》,医疗器械不良事件发现、收集、报告和控制过程中的有关文件记录等。
有关说明
(一)为方便于本指南相关各方对有关名词理解的一致性,特对如下名词做解释说明:
1.医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致 或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
2.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
3.严重伤害,是指有下列情况之一者:(1)危及生命;
(2)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;(3)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。4.医疗卫生机构,是指依照《医疗机构管理条例》的规定,取得《医疗机构执业许可证》的 医疗机构和其他隶属于卫生行政部门的卫生机构。
5.医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别(1)医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不 充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。
(2)医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。
(3)医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条 例》)
(二)产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业,应当将其相关产 品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施自发 现之日 15 日内向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。
(三)进行临床试验的医疗器械发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件,应当按照 《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
(四)医疗器械生产企业采取召回措施的,应执行《医疗器械召回管理办法(试行)》的相关 要求。
(五)本指南关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在中国境内 的代理人。包括境外医疗器械生产企业在中国境内代表机构或在中国境内指定的企业法人单位。台、港、澳地区医疗器械生产企业参照境外医疗器械生产企业执行。
(六)医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器 械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
(七)医疗器械再评价工作指南另行制定。
第二篇:驾校教练员培训资料(四)
教练员培训资料
(四)驾驶培训是一种体验式教育,一个优秀的教练员不仅是帮助学员掌握安全文明驾驶的技能导师,还应该是帮助学员克服紧张战胜自我的心理导师。然而,用何种方法才能帮助学员克服紧张战胜自我顺利度过考试关哪?
方法一:模拟考试——练胆子。
朱建华是我国第一个在奥运会田径项目上夺得奖牌的运动员,他曾多次破跳高的世界纪录,但在关键比赛中屡次“掉链子”。刘翔改变了传统的训练模式,采取了以赛代练的新方法,在大赛中屡创佳绩。两位运动员不同的命运告诉了我们一个道理:胆子影响成绩的发挥。胆子是可以练出来的,模拟考试只要多组织,变花样的组织就会收到一定的效果。我们可以用学员不熟悉的别的教练客串当考官,也可以请部分学员来站场当观众观摩桩考,我们还可以请队长在正式考试之前先进行一次初考,凡此种种,可以使心理素质差的学员在这一次次的模拟中得到锻炼,减弱其紧张心理,提高稳定性。方法二:心理辅导——卸担子。
学员的心理负担往往是由于想得太多而造成,因此心理辅导的重点是帮助学员形成“四心”。
一是“专心”。专心去做事的时候,就不会再考虑成功或者失败,就不会考虑与做这件事无关的问题,没有了成败的忧虑,人就自然变得轻松自如,动作就会到位,要领就能把握得准,害怕失败就是最大的失败。
二是“自信心”。帮助学员建立自信心不是一朝一夕的事,也不是 1
考试前临时抱佛脚能解决的事,而是从入学就要培养的事,只要“我对你有信心”经常挂在教练得嘴上,“我能行”就会在学员心里扎下根。帮助学员建立自信心的一个重要方法是运用“纵向比较法”,所谓“纵向比较法”就是引导学员与昨天比,与过去比,这就和“文革”中,我们宣传“社会主义好”这一命题时,把工农业的主要数字和解放前比,其进步是惊人的。千万不要“横向比”,和优秀学员横向比,越比越没有信心,要和自己纵向比,每天都能看到进步。
三是“平常心”。心理学家认为,紧张是人们正常的一种心理活动,紧张是一种有效的反应方式,是应付外界刺激和困难的一种准备,有了这种准备,便可产生应付瞬息万变的力量。困此紧张并不全是坏事,适度的心理紧张反而能够提高效率,有助于问题的解决,只有过度的精神紧张,才不利于问题的解决。因此要让学员坦然面对和接受自己的紧张,一定让他认识到自己的紧张是正常的,很多人在某种情境下可能比自己更紧张。要引导学员不要与这种不安的情绪对抗,而是体验它、接受它。要让学员这样想:如果我感到紧张,那我确实就是紧张,但是我不能因为紧张而无所作为。围棋运动员很崇尚“平常心”,因为些许的心理变化,往往会影响整盘棋的格局。许多成熟的教练员经常提醒学员话是:“平时怎么练的,你就怎么考;不要太把考试太当作一回事;考不过,没关系,我还有办法,我还舍不得你走呢;考试不是目的,真正会开才是目的。”功利心理、浮躁心理、胜负心理都会影响到平常心的建立,学开车就要一门子心思的多想、多练、多悟,要像老和尚一样,一心拜佛,四大皆空。
四是“放飞心”。如果在临考之前学员紧张情绪还不能缓解,就要设法使学员放飞心情,转移关注点。可以作深呼吸,慢慢吸气然后慢慢呼出,每当呼出的时候在心中默念“放松”;可以将注意力集中到路
边、周围的人和物上,比如,看着窗外的一棵树、一朵花、车内某个美女靓男或任何一件柔和美好的东西,细心观察它的细微之处。或者闭上眼睛,着意去想象一些恬静美好的景物,如蓝色的海水、金黄色的沙滩、朵朵白云、高山流水等。
方法三:考前关照——打底子。
运动员每逢大赛上场前,他的教练总会在关键的时候说一些关键的话,或者用会意的眼神和肢体语言给予及时的鼓励,帮助运动员放松心情,取得最好成绩。最了解弟子的是教练员,考前的关照,增加学员的底气,是教练员教学活动的最后一个环节,也是剧终前的一个亮相,此时教练员该说什么一定要心中有数。面对特别紧张的学员,在前边的手段都失效的情况下,你不妨来一次善意的欺骗,告诉学员你或者你的队长已给考官说好了,不用怕,考试只是走过场。此招不管是否有效,考后都要给学员说明白,不要给学员造成误解,影响驾校和考官的形象。
第三篇:输液不良反应
输液不良反应
中药注射制剂又出问题了!前几日,青海省大通县三名患者使用双黄连注射液发生不良事件,其中一人死亡。目前,相关部门已暂停使用、销售并封存该企业生产的双黄连注射液。往前回顾,包括刺五加、茵栀黄及鱼腥草在内的注射液都曾被叫停过。我们不禁要问,中药注射制剂安全吗?这些药物进入我们的血管,会发生什么反应?
双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘等药物组成。三味药结合制成双黄连,据介绍“可以清热解毒,轻宣透邪,疏风解表,用于外感风热所致和发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型肺炎、急性腭扁桃体炎等症候。”
中药作为传统医学的重要部分,自古以来多是口服。将中药做成注射制剂还是近年来的事情。作为一种复方制剂,双黄连各制剂中的成分,本应通过口服给药在消化道中被肠道分解消化,有药理作用的活性物质被吸收入血后,产生治疗效果;其他大分子物质或杂质或被排泄,或被人体代谢清除。而现在,当双黄连做成注射液,一股脑地输注进血管后,其安全性能如何,实在难知。
评价双黄连注射液的质量控制指标,主要是绿原酸。绿原酸主要来自金银花,它既是一种有效的抗菌抗病毒成分,也是一种导致过敏的物质。此外,黄芩中的有效成分———黄芩苷也能导致人体过敏。金银花和连翘中的皂苷类成分,可导致呼吸中枢的麻痹。
由此可见,双黄连注射液引起的诸多过敏反应,罪在自身。此外,中药成分复杂,将中草药里的有效成分提取,再溶解到液体里,其中的工艺要求有待提高完善,这无疑可能将某些杂质(蛋白质、淀粉、鞣质及挥发油等)带入人体,成为导致人体过敏的源头。
我们知道,青霉素也会引起过敏,所以使用前先要进行皮试,因为青霉素一旦过敏,引起的反应常是迅雷不及掩耳之势,发生过敏休克及死亡可能性大。那么,使用双黄连注射液为何不先进行皮试呢?
较之于青霉素,双黄连所引起的过敏反应最常见的是皮疹。目前,临床多是进行询问过敏史并加强输液观察,并不对常用中药注射制剂进行皮肤过敏试验。不过,中国中医科学院翁维良等医生的研究发现,双黄连注射液在人群中的致敏率为8.6%,皮肤过敏试验阳性率为12.3%。他们认为,皮试对减少双黄连用药后过敏反应有一定意义,可作为临床减少不良反应的措施之一。
人人会感冒生病,少不了头疼发热去医院。鉴于既往发生太多的中药注射制剂的不良报道,就医时该多几分细心。首先,向医生及护士说清自己以前是否对药物过敏,是否在打点滴时发生过不舒服的反应。其次,如果医生要给你开中药注射剂,你可以选择拒绝,或者向医生询问清楚这个药物的安全性
在12月24日举行的十一届全国人大常委会第十八次会议联组会议上,国家发改委副主任朱之鑫表示,2009年我国医疗输液104亿瓶,相当于13亿人口每人输了8瓶液,远远高过国际上2.5至3.3瓶的水平,这种过度用药危害着人民的健康和生命安全。在现实生活中,发烧感冒就去医院打点滴。而在医院的输液室里,“吊瓶林立”的景象更是触目惊心。吃药、肌肉注射、打点滴,被世卫组织推荐的最后一种给药方式——静脉滴注却成了现在医生给药的常态。而大多数人都不清楚静脉滴注可能带来药物不良反应的隐患,医生也很少会主动告知。抗生素滥用带来了超级细菌的可怕后果,“点滴”泛滥其实也是抗生素滥用的一个重要推手。
●口服药,如有不良反应可以洗胃;皮下注射,吸收需要一定的时间,这样都能给急救制造一定的条件。
●静脉注射的药物通过吊针直接进入血液循环,没经过人体天然屏障的过滤,虽然发挥药效更快,一旦有不良反应往往也来得更快、更严重。●同样是感冒,通过口服药以及休息治疗,基本上只需20-30元;静脉输液一般都要用抗病毒药、抗感染药、维生素、液体和输液器,加起来大概要200-300元。
静脉输液,俗称打“点滴”。在呼吸系统疾病高发的冬季,几乎各个医院都是“吊瓶森林”。
抗生素使用较多是输液泛滥的一个重要原因,目前临床上抗生素使用较多是输液泛滥的一个重要原因。在输液患者中很多都是因为各种感染,包括最常见的呼吸道感染以及胃肠道感染、泌尿系统感染等。“输液是抗生素给药的一种主要方式,尤其是一些呼吸道疾病,如细菌引发的感冒和肺炎等。目前抗生素使用不规范已经是公认的医疗问题,而一些没必要用抗生素或没必要输液的患者也开始输抗生素,这是输液较多的一个重要原因。”
输液若有不良反应,发作更快更严重
我们一方面无休止地输液,另一方面却对输液的风险知之甚少。输液作为一种持续的静脉注射,和口服药及皮下注射相比确实有疗效快疗程短的优势,但同时也存在很多健康隐患。
静脉注射通常伴随的不良反应较重,发生频率也较高。根据国家卫生部药物不良反应监测中心的推算,目前我国每年因为药物的不良反应住院的病人高达250万。静脉注射的药物通过吊针直接进入血液循环,没有经过人体天然屏障的过滤,虽然发挥药效更快,但如果有不良反应往往也更快,更严重。而且输液本身因为操作的问题,在临床上也会有很多输液反应。比如滴注过快、液体温度过低或存在不溶性微粒,这些都会造成血液循环系统的问题。“世界卫生组织确定的合理用药原则是‘能口服的不肌肉注射,能肌肉注射的绝不静脉注射’。这在国内应该引起我们的重视。”
■ 门诊探访
患者对输液风险一无所知
正在中国地质大学上大三的小可同学最近有些感冒,吃了校医院开的药后没见好转,于是她自费来到北医三院呼吸科就诊。“感冒好几天了,头晕脑胀,好像还有点发烧,真折磨人。但医生也没给我输液,开了点感冒药让我回去继续吃,我真的希望能输液快点好。”
在发热门诊和儿科诊室里,记者看到了很多正在输液的患者,多是感冒发烧、咳嗽、支气管炎和拉肚子,其中80%是因为呼吸道感染而输液。家住学院路的焦先生在接受记者采访的过程中,多次要求护士为自己调点滴速度,“每次输液都感觉有点不舒服,可能是滴得太快了。不过护士说不能再调慢了,后面还有两袋液没输呢。”
当被问及不担心输液的不良反应吗?脸色苍白的焦先生说,只知道过敏会出事,其他的就不知道了。正在输液的其他患者大多也不知道输液会有哪些不良反应,很多人都说输液前没皮试,而且也不觉得有皮试的必要。
■ 专家看法
多数疾病都有多种给药方式 那么哪些情况下才需要输液呢?,临床上并不是每个感冒发烧的人都需要输液。“就拿呼吸道感染来说,有一半以上可能都是因为病毒引起的。这时就不应该给患者输一些抗生素,因为抗生素只对细菌引发的感冒有用,对病毒性感冒起不到作用。而且即便是需要用抗生素,给药的方式也是多样的,可以口服或肌肉注射。多数疾病都有很多给药方式可以选择,究竟如何选择就要根据病人的情况了。感冒是很复杂的病。从治疗上看,一般提倡非药物疗法,像休息,加强营养,应用物理疗法退热等。如果不见好转,必须用药来治疗,首选是口服药,其次是肌注,最后患有合并症方需静脉点滴。”
■ “点滴”分析 输液风险高过吃药、打针
对于静脉输液的讨论一直都没有停止,静脉输液有哪些风险需要我们重视呢?吕媛表示,在几种给药方式里,输液的风险确实比口服和肌肉注射都要高,尤其是过敏。
防止过敏 头孢类药物尽量做皮试
同样的药物如果采用静脉输液的方式比口服和皮下注射更快进入人体,这就导致如果患者对药物有不良反应,输液带来的后果比口服和皮下注射更严重。这样的问题除了药物本身被污染外,最典型的就是过敏。而口服药如果有不良反应可以洗胃,皮下注射的吸收需要一定的时间,这样都能给急救制造一定的条件。吕媛表示,为防止过敏的发生,有些药在输液前应皮试。青霉素、链霉素等强制要求皮试的药物问题不是很大,而像头孢类药物等没有强制要求皮试的药物,就要注意了。“头孢的问题本身存在一些争议,除个别的头孢类药物在说明书上规定要皮试外,其他的均只是对青霉素过敏及过敏体质的人要慎用。《中国药典》也对头孢类药物没有明确规定,虽然头孢一类的过敏反应比青霉素几率小,但医院出于负责的角度也应该做皮试,患者为了自身的健康更应该要求做皮试。” 输液反应
5种情况较常见,患者在输液的过程中也应时刻注意常见的输液反应:
发热反应:因输入致热物质而使患者出现发冷、寒战、高烧等症状,并伴有恶心、呕吐和头痛。
心力衰竭:因为输液速度过快,使短时间内血液系统输入太多液体,导致心脏负荷增加。
静脉炎:由于输液器具达不到无菌要求而使静脉局部感染,或由于长时间输浓度高、刺激性强的药品,而使输液处静脉内壁出现炎症。症状为手臂出现条状红线、局部红肿热痛。
空气栓塞:因为输液管内空气没有排尽,或者导管连接不紧而使空气进入静脉。常表现为胸部异常不适,同时出现呼吸困难,严重时会导致病人死亡。
肺水肿:输液时突然感到胸闷、气短,咳嗽时出现泡沫状的血痰。如果出现以上症状,应及时采取相应的处理方法:
1、患者在输液时准备些衣物或毛毯,注意保暖;
2、长期注射的患者应多更换注射部位;
3、输液速度不宜过快,尤其是老人、儿童和心脏病患者。家属或护士不要长时间离开输液者,以防液体走空。输液时若出现呼吸困难、头疼和呕吐等症状,要立刻降低输液速度,或停止输液。医院感染
时间长,感染机会大
由于输液需要的时间长,加上医院内部无菌化不严格,可能在输液的某个环节,使患者感染院内流行的一些传染性疾病,如乙肝等。
■ “点滴”建议 治病别求快,输液隐患大
目前,输液在各种治疗手段中所占的比例越来越大,甚至在患者心里形成了发烧就要输液的观念。北京协和医院公共卫生学院院长黄建始表示,静脉注射确实需要谨慎。
输液本是“迫不得已”的给药方式
黄建始说,输液在中国更像一种长期形成的就医文化,好像不输液就治不了病,以至于患者都迫不及待地要输液。实际上在西方国家,输液是医生不到万不得已不会使用的“最后的给药方式”,只有急救患者、重症患者和不能进食的患者,才会采用静脉注射这种开放人体静脉通道风险较高的方式。
输液影响体内的用药环境
黄建始说,对静脉注射的谨慎态度不只是对医生的要求,患者的医疗理念也要转变。从治疗成本上看,输液费用显然要高一些。同样是感冒,通过口服药以及休息的方法治疗,基本上只需20-30元。而静脉输液,一般都要用抗病毒药、抗感染药、维生素、液体和输液器,加起来大概要200-300元。“这十倍的差距,老百姓为什么看不到呢?因为现在治病靠输液几乎已经成了一种固定的看病理念。”
“现在生活节奏太快,连治病也求快,感冒输液确实好得快,小孩子又不会按时吃药,输液更省事。有时就算大夫不想给输液,家长着急希望尽快退烧。实际上尤其是对孩子,输液虽然好得快,但对体内的用药环境会造成影响,对今后的其他治疗不利。”黄建始说。
■ 不良反应
●2010年10月13日 北京市朝阳区27岁的男青年小郭,因嗓子疼到社区卫生服务站看病,输液时突感不适,经抢救无效死亡。此前医生诊断为急性扁桃体炎,开了来立信、克林霉素和生理盐水输液治疗。家属称其有药物过敏史,医院则称医生开具的药品不用皮试。
(新京报10月17日报道)●2010年11月26日 广东省中山市电子科大中山学院一名19岁男生因发烧前往中山市人民医院急诊室输液,返回宿舍后突然病发,经抢救无效身亡。目前死亡结果初步判断为心脑血管疾病。
(南方都市报11月29日报道)
●2010年12月8日 北京大兴区黄村镇狼垡村永林医院,一名6岁女童在输液过程中突现不良反应,经抢救无效身亡。家属称,输液前孩子未做皮试,怀疑因药物过敏死亡。院方表示女童曾用过头孢,无需再做皮试。
(新京报12月15日报道)
第四篇:2013不良反应工作计划
2013药械不良反应监测工作计划
上一年我院药械不良反应监测工作,在州食品药品监督管理局、县卫食药局的正确领导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,但是也还存在报告率低、质量不高等一些情况,为了做好新一药械不良反应监测工作,我们的具体计划是:
1、通过认真学习行政主管部门的各种文件精神,不断提高对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识,从中找出过去工作中存在的主要问题和差距,并反思不足以期不断提高。
2、健全组织,完善制度,为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。由药械科专人负责每月至少一次到临床科室了解、收集不良反应报告,并按时通过网络上报。由医务科负责在药械不良反应监测工作的监督管理杜绝漏报和瞒报现象,提高报告质量水平。
3、加强教育培训,确保药品器械不良反应监测工作大力开展,通过积极参加各级主管部门开展的会议、讲座,不断提高医务人员对监测工作重要性的认识和涉及监测工作各项法规的了解,以期增强医务人员对监测工作的使命感和责任心。
XXX 人民医院 二零一三年一月七日
第五篇:培训资料
培训资料
主讲人:王懿
培训对象:全体医护工作者
培训地点:医院食堂
培训时间: 2012 年 11 月 6 日
金州区第二人民医院院科两级医疗质量安
全培训方案
质量管理活动是一个工作过程,也是一个教育过程。人 是管理的主体,任何工作和过程都是通过人来完成的,人的 素质对医疗服务质量和工作质量起着至关重要的作用,加强 人员培训是提高人员素质的关键,也是调动人员积极性的主 要手段,必须对全员进行质量安全教育培训。
培训内容:
一、质量观念教育:、新的就医观念。要树立“医院救治了病人,但病人养 活了医院”这个观念。、新的质量观念。就是树立大质量观,要做到疗效好、疗程短、费用低、满意度高,并得到社会的质量认可。、质量成本观念。要树立以高质量、低成本求得最大利 润的观念,重视医院经济运营。
全国注册建筑师、建造师考试备考资料 历年真题 考试心得 模拟试题
4、全面质量管理观念。现代全面质量管理是全体员工的 事,医院各项工作、医疗质量贯穿到每个工作环节,落实到 每一个人。
二、医德医风教育:
医德医风教育的原则是坚持以医疗
质量为核心,以服务态度与质量为重点,致力于提高医护人 员的业务素质、道德素质、心理素质、政治素质和身体素质。
三、法律、法规与规章制度教育:、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条 例》及《中华人民共和国侵权责任法》等法律、法规。、医疗规章制度主要包括各级人员职责、各项医疗规章 制度,以及落实法律法规的具体实施办法。、医疗技术操作规范。
四、质量控制教育:、质量意识培养,医院的质量是由个体质量构成的,个 体质量的好坏决定着整体质量的效果。、控制方法教育,包括各科室的质量控制点以及质量控 制手段等。、质量考评与讲评,在了解掌握质量控制标准的基础上,定进行质量讲评,通过目标管理实现引导式教育。
具体措施:
一、每年举办一次医疗质量安全教育会议,对全员进行 质量安全教育。
二、每季度进行一次质量讲评,对上季度医疗质量、安 全情况进行总结,并提出下一阶段的医疗质量安全教育方 案。
三、每半年对医疗事故、医疗过失、医疗缺陷案例和司 法诉讼案例进行公示,并讨论(也可在质量讲评提及)。
四、定期或不定期安排卫生管理法律、法规和规章的学习。
五、各科室每月进行一次安全、质量教育,并记录学习情况,作为质量检查的重要内容。科室学习内容包括:、国家有关法律、法规;
2、医院各种规章制度、职责;、对安全质量会议、质量讲评的内容组织学习;
4、对医务科通报、日常检查反馈情况组织学习和讨论;
5、科室典型医疗事件分析。
签到:
二、每季度进行一次质量讲评,对上季度医疗质量、安分享到:把文档贴到Blog、BBS或个人站等: 复制 预览
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