食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告(精)

第一篇：食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告(精)

食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告

市政府：

根据市政府办公室《关于开展全市应急预案体系建设情况调查的通知》(攀办函〔201X〕45号)要求，现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设情况报告如下：

一、应急预案体系建设基本情况

截至xx年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面，陆续制定出台了《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》、《攀枝花市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《攀枝花市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件应急预案》，《攀枝花市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标，严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康造成的损害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快发展。

（一）完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网站上建设了“应急管理”窗口，公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能，与各县（区）和重点企业建立了通畅的网络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法，明确职责分工。

（二）完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际，进一步完善了相关预案。进一步修订了《攀枝花市重 大食品安全事故应急预案》、《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》，不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，督促各县（区）局做好区域应急管理工作，实行日常管理与动态管理相结合，不断提高预案完整性和可操作性。

（三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险管理体系上进行了有效探索，努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目，组织专门班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作为突破口，我们重点加强了药品不良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测网络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，督促医疗机构实施药师进临床制度，通过以上制度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时收集整理各类药品不良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时发布药品不良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将不良反应大的药品清除出市场。

（四）进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组，召开重点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食 物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识，确保一旦发生事故，能够及时组织协调现场救援，控制险情，减少损失。

（五）认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告系统，一旦发现假劣药品，立即在全市范围内迅速实施控制；建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项治理、含罗丹明b火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查，经过整治,有力地规范了全市食品、保化品市场；全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看，突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善和预测预警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣传，提高消费者自我保护意识。一是加大了食品安全宣传的力度，对群众关心的热点问题进行及时、统一和公开发布，消除了公众疑虑，营造了良好的社会氛围；在全市开展了“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传活动；向全市统一发布了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》；二是加大药品安全宣传力度，组织编印了《合理用药关爱生命安全 饮食健康生活》资料，在两会期间向人大代表、政协委员发放；牵头开展了饮食用药安全科普宣传攀枝花启动仪式大型活动，编印发放了《饮食用药安全手册》；紧紧抓住“3·15”、“6·26”、“12.4”法制宣传日等活动契机，加大药品、医疗器械、食品管理法规的宣传教育，取得良好的社会效果。

（七）积极介入突发公共卫生事件的处置工作。米易县普威镇发生家庭聚餐引发的群体性公共卫生事件后，我局在第一时间立即指派相关人员赶赴事发现场，对事故发生原因及前期处置进行了解，并协助指导米易食品药品监管局处置善后工作；同时，印发了《关于切实加强农村家宴食品安全管理工作的紧急通知》，强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的指导，不断完善工作措施，有效防控群体性食物中毒事件发生。

（八）做好应急值守和信息报告工作。一是建立健全了攀枝花市食品药品监管系统应急管理工作值班制度，进一步规范和加强应急值班、值守工作。设立了应急管理值班室和实行24小时值班制度，设立了重大节假日或重大活动期间的流动值班制度，提前排好值班表，每逢重要节日来临，局领导带队、各处室负责人参加，轮流倒换，值班人员保持24小时通讯畅通，并时刻加强对各县（区）局和重点企业的监督和调度，确保节日的食品药品安全。二是建立健全应急管理工作信息报告制 度。节日值班和应急值班人员全权负责对突发事件或突发事故的信息采集、报送和应急处置工作，确保在突发事件发后的规定时间内上报到市应急办。

三、存在的问题及下一步工作建议

一是食品药品突发事件应急处置演练需要多部门衔接、协同配合，需要政府牵头，统一协调，统一指挥，统一组织，逐步形成相互衔接、完整配套的应急预案体系，加强预案的演练，保障预案演练经费。二是宣传教育培训工作有待进一步加强，公众食品药品安全防范意识和自救互救能力仍待提高，突发食品药品安全事件信息发布机制建设相对滞后。

为进一步提高防范应对食品药品突发事件应对能力，最大限度减少损失，维护人民群众生命安全，特提出以下工作建议： 一是健全食品药品应急管理机构，成立应急办公室，配备专职应急办主任。重点开展餐饮服务环节食品安全和药械突发事件应急演练、应急知识培训等活动，进一步强化企业和监管部门的应急能力。

二是强化风险防控。在各大医疗机构、药品零售企业、部分农村、社区和社区卫生服务中心安装触摸屏，为群众提供食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等信息查询服务，并公布举报电话，方便群众投诉举报。同时，在药品批发环节和特殊 药品管理环节安装电子实时监控系统，实时掌握企业进销存情况。谋划全面启动对餐饮业、药械、保健食品、化妆品终端进行实时监控，及时开展预警预测和信息发布，提高事故防范水平，努力把风险控制在源头。

三是认真做好应急管理科普宣教工作。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作，深入宣传应急体系建设规划和政策措施，宣传应急预案和应急知识，营造良好的社会舆论氛围，提高公众应急综合素质。

第二篇：食药监局突发事件应急预案体系建设情况报告

市政府：

根据市政府办公室《关于开展全市应急预案体系建设情况调查的通知》(攀办函〔2012〕45号)要求，现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设情况报告如下：

一、应急预案体系建设基本情况

截至xx年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面，陆续制定出台了《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》、《攀枝花市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《攀枝花市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体不良事件应急预案》，《攀枝花市食品药品监督管理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。

二、应急预案体系建设工作开展情况

近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一根本目标，严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地避免或减少了食品药品安全事件对群众身体健康造成的损害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快发展。

（一）完善应急管理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急网络建设。在市局网站上建设了“应急管理”窗口，公布了应急管理办公室联系方式和日常管理工作职能，与各县（区）和重点企业建立了通畅的网络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理办法，明确职责分工。

（二）完善应急预案机制体系建设。根据全市食品药品监管系统实际，进一步完善了相关预案。进一步修订了《攀枝花市重大食品安全事故应急预案》、《攀枝花市药品安全突发事件应急预案》，不断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，督促各县（区）局做好区域应急管理工作，实行日常管理与动态管理相结合，不断提高预案完整性和可操作性。

（三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险管理体系上进行了有效探索，努力加强涵盖应急管理在内的长效机制建设。将风险管理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目，组织专门班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的管理制度。作为突破口，我们重点加强了药品不良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测网络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，督促医疗机构实施药师进临床制度，通过以上制度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时收集整理各类药品不良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时发布药品不良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将不良反应大的药品清除出市场。

（四）进一步做好事故救援准备。建立健全突发事件应急处置专家咨询小组，召开重点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食物中毒等突发事件应急救援、医疗抢救的责任意识，确保一旦发生事故，能够及时组织协调现场救援，控制险情，减少损失。

（五）认真排查整治安全风险隐患。一是健全监测网络体系。建立假劣药品信息报告系统，一旦发现假劣药品，立即在全市范围内迅速实施控制；建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项治理、含罗丹明b火锅底料、重大节日等餐饮服务环节食品安全集中整治和化妆品原料、痘痘美肤精华液681化妆品、化妆品违规标识等监督检查，经过整治,有力地规范了全市食品、保化品市场；全面开展和加强了基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、中药材中药饮片专项检查、打击制售假劣药品等重点工作。总体来看，突发食品药品安全事故监测网络体系不断完善和预测预警能力得到了有效提高。

（六）注重科普宣传，提高消费者自我保护意识。一是加大了食品安全宣传的力度，对群众关心的热点问题进行及时、统一和公开发布，消除了公众疑虑，营造了良好的社会氛围；在全市开展了“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的食品安全宣传活动；向全市统一发布了《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》；二是加大药品安全宣传力度，组织编印了《合理用药关爱生命 安全饮食健康生活》资料，在两会期间向人大代表、政协委员发放；牵头开展了饮食用药安全科普宣传攀枝花启动仪式大型活动，编印发放了《饮食用药安全手册》；紧紧抓住“3·15”、“ 6·26”、“ 12.4”法制宣传日等活动契机，加大药品、医疗器械、食品管理法规的宣传教育，取得良好的社会效果。

（七）积极介入突发公共卫生事件的处置工作。米易县普威镇发生家庭聚餐引发的群体性公共卫生事件后，我局在第一时间立即指派相关人员赶赴事发现场，对事故发生原因及前期处置进行了解，并协助指导米易食品药品监管局处置善后工作；同时，印发了《关于切实加强农村家宴食品安全管理工作的紧急通知》，强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的指导，不断完善工作措施，有效防控群体性食物中毒事件发生。

（八）做好应急值守和信息报告工作。一是建立健全了攀枝花市食品药品监管系统应急管理工作值班制度，进一步规范和加强应急值班、值守工作。设立了应急管理值班室和实行24小时值班制度，设立了重大节假日或重大活动期间的流动值班制度，提前排好值班表，每逢重要节日来临，局领导带队、各处室负责人参加，轮流倒换，值班人员保持24小时通讯畅通，并时刻加强对各县（区）局和重点企业的监督和调度，确保节日的食品药品安全。二是建立健全应急管理工作信息报告制度。节日值班和应急值班人员全权负责对突发事件或突发事故的信息采集、报送和应急处置工作，确保在突发事件发后的规定时间内上报到市应急办。

三、存在的问题及下一步工作建议

一是食品药品突发事件应急处置演练需要多部门衔接、协同配合，需要政府牵头，统一协调，统一指挥，统一组织，逐步形成相互衔接、完整配套的应急预案体系，加强预案的演练，保障预案演练经费。二是宣传教育培训工作有待进一步加强，公众食品药品安全防范意识和自救互救能力仍待提高，突发食品药品安全事件信息发布机制建设相对滞后。

为进一步提高防范应对食品药品突发事件应对能力，最大限度减少损失，维护人民群众生命安全，特提出以下工作建议：

一是健全食品药品应急管理机构，成立应急办公室，配备专职应急办主任。重点开展餐饮服务环节食品安全和药械突发事件应急演练、应急知识培训等活动，进一步强化企业和监管部门的应急能力。

二是强化风险防控。在各大医疗机构、药品零售企业、部分农村、社区和社区卫生服务中心安装触摸屏，为群众提供食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等信息查询服务，并公布举报电话，方便群众投诉举报。同时，在药品批发环节和特殊药品管理环节安装电子实时监控系统，实时掌握企业进销存情况。谋划全面启动对餐饮业、药械、保健食品、化妆品终端进行实时监控，及时开展预警预测和信息发布，提高事故防范水平，努力把风险控制在源头。

三是认真做好应急管理科普宣教工作。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作，深入宣传应急体系建设规划和政策措施，宣传应急预案和应急知识，营造良好的社会舆论氛围，提高公众应急综合素质。

第三篇：食药监局药品应急预案

食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

第一章 总 则

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》（试行），制定本预案。

第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急；已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势；已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头；已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。

第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章 组织机构与职责

第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作；负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作；组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库；指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。

第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章 突发事件的预警和报告

第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息；同时，接到上级有关部门、毗邻市（县）有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。

第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。

负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。

第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。

（一）突发事件发生（发现）单位报告

安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。

（二）责任报告单位

（1）安全事件发生（发现）单位；

（2）药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位；

（3）各级药品、医疗器械安全监管部门。

（三）责任报告人

（1）行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员；（2）从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。

任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。

第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。

接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作；事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。

分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。

第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人（联系电话）、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章 应急预案的设定与启动

第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。

第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别；对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

第五章 后期处置

第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。

第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。

药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。

第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。

第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。

第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章 附则

第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。附：

孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组 长：张耀武（局副组长：王享春（副局长）成 员：叶道权 长）

任占海（副局长）

燕文广 杜桂芳 典

温 贾立文

孝义市食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

二○一一年九月

第四篇：食药监局“两网”建设情况报告

文章

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一、以乡建站，以村设点，全县布网，扎实推进“两网”建设我县共有26个乡镇，309个行政村和9个社区，面积8765平方公里，人口38万，距县城最近的乡镇60多公里，最远的自然村达180多公里。针对这样的自然条件和我局人员少、经费有限、监管困难和偏远山区缺医少药的实际状况，我们提出了“强力推进监督网，稳步组建供应网”的工作思路，成立了专项工作领导小组，由一名主要领导专项负责，明确工作股室和工作人员，把“两网”建设列入全年工作重点；制定切实可行的实施办法，选好突破口，先近后远，先易后难，以点带面，快速推进“两网”建设。

1、强力推进监督网

我们的做法是：创建一条通道，选择一批人员，夯实网络基础，丰富活动内容，事项规范管理。

★创建一条通道：我们充分利用家村基层的体系，构架药品监督网络，我们以县城为中心，以村组为基础，以乡镇为依托，在乡镇建站、在村组设人，从而形成一个药品监督的通道。

★选择一批人员：在乡镇建站，站设负责人，负责人一般由负责卫生工作的主管乡镇长或人大主席担任，乡镇人大主席和主管卫生工作的乡镇领导聘为监督员，保证网络队伍的人员素质和工作实力。

★夯实网络基础：我们实施“一拨人一部车”行动，由一名主管领导带队，深入到乡镇、村组、卫生院和相关部门，沟通情况，联络感情，传达省、市局精神，宣传建网的重要性、必要性和可行性，征得基层组织的理解和支持。

★丰富活动内容：一是建站有活动，定期到站，了解网络工作情况的同时，开展以会代培、以访代培的方式，提高监督员、协管员的工作热情和监督水平。二是形式多样化，我们创建了以监督员和协管员为发放对象的《联络期刊》，在小小的《联络期刊》上，设立“政策、法规”、“药品知识”、“信息动态”等栏目，把相关的政策传达下去，把相关的信息传播下去，把药监信息反馈下去，收到较好效果。

★实行规范管理：我们实行档案化管理，对监督网实行“两表一书”的管理形式，即填制“两员”整体情况统计表、个人情况登记表。“一书”即委托书，书中注明职责范围、联系方法等，使网络建设从开始就走向规范化。

到年底，已在全县20个乡镇先后建立了药品监督网站，已聘请监督员52名，有270个行政村（街道）有了协管员，借助市消协在我县的消费者投诉站，聘请信息员319名，覆盖全县各村。去年共收到网络举报案件18起，涉案金额20多万元。

今年工作打算：在去年建立监督网络的基础上，建立以管理相对人为对象的内部监督通道，以各乡镇中心卫生院为轴，由中心院负责本辖区内各诊所、零售药店的监督，发挥他们业务精通、熟悉内情的优势，使监督网络发挥更大的作用。

2、稳步组建供应网

药品供应网络处在初始阶段，我们从规范县、乡、村医疗机构药房和扩大零售药店入手，促进药品供应网的建设。我们从服务角度出发，提供各种帮助，在全县迅速扩大药品零售网点建设，近两年的时间，共新建零售药店125家，加上原有的医疗机构、诊所等，现共有供应网点515家，极大地解决了群众购药难问题。由于在全县形成了百家争鸣的局面，收到方便群众购药、增加国家税收、降低药品价格的一举三得的良好成效。

今年，我们将在此基础上，以各乡镇卫生院为中心，建立统一的药品供应机制，确定几个有规范有资质的药品供应商为固定的供货单位，在全县形成统一的配货网络，从而保证药品质量，减少企业损失。文章

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第五篇：加强应急预案体系建设提高应对突发事件能力

加强应急预案体系建设提高应对突发事件能力

沈仕成

近年以来，南江县以预案编制为基础，以应急演练为抓手，强化组织协调，综合统筹规划，突出实战效果，不断建立健全应急预案体系，应对突发公共事件的能力不断增强，最大程度地减少了突发公共事件造成的危害。

一、落实责任，预案建设强力推进

落实工作责任、严格问责是抓好应急预案体系建设的关键。一是工作责任落实。县委、县政府印发了《关于加强和改进应急管理工作的决定》、《切实加强应急管理工作的意见》、《关于应急管理工作实行“一岗双责”的通知》等文件，将辖区行政首长责任、行业部门主管责任、挂联单位监管责任、业主单位主体责任等预案体系工作责任一一明确。县委、县政府主要领导亲自安排部署预案体系建设工作，一名县级领导具体负责应急预案编制及演练的组织协调，各乡镇、县级各部门实行了“一把手亲自安排组织、副职领导各负其责”和学校、医院、企业、社区等基层单位落实了“一把手抓、抓一把手”的应急预案体系建设工作责任。二是工作任务落实。每年年初，县委、县政府均要印发《关于应急预案编制和演练的通知》文件，把需制定、修订的应急预案和演练任务下达给县级各部门及各乡镇，将责任单位、完成时间予以明确，由县应急办和县行政效能督查局加强督查督办。三是目标考核落实。县委、县政府将应急管理工作纳入县级各部门、各乡镇综合目标考核，其中预案的制定、修订和演练是考核的重要内容之一。在具体考核上，由县应急办加强平时的督查和考核，实行“递进累加扣分”，凡是第一次出现应急工作过失按规定扣分，第二次加倍扣分，年终由县目标办和应急办进行评分，考核结果报县委、县政府，实行奖惩。

二、精心安排，应急预案编制科学 编制一套科学、实用的应急预案，是做好突发事件处置工作的基础。一是突出规范性。县应急办先后印发了《关于制定和完善突发事件应急预案的通知》、《关于切实抓好应急预案制定和修订工作的通知》、《关于加强突发公共事件应急预案的编制和演练工作的通知》等文件，明确了各类应急预案的格式、结构和特点，规定了应急预案制定、修订的具体要求。同时对县总体应急预案、县专项应急预案组织专家评审团或相关单位评估，送县应急办把关，经县委常委会或县政府常务会讨论通过后，印发执行；部门应急预案、单项活动应急预案、基层单位应急预案经组织专家（业务人员）评审组评估，由乡镇党委、乡镇人民政府或县级有关部门审定后，印发实施。二是突出全面性。按照到2010年在全县建立“横向到边、纵向到底、相互衔接”的应急预案体系目标，根据各地、各部门实际，县委、县政府要求所有县级部门、乡镇、工矿企业、大型商贸流通企业、大型宾馆、林场、旅游景区、水库、学校、医院、地质灾害隐患点、农贸市场、娱乐场所均要制定应急预案。到目前为止，全县编制总体应急预案1个、专项应急预案52个、部门应急预案95个、基层应急预案2486个，其中今年以来，有针对性的制定了防范冰冻雪灾、甲型H1N1流感防治等应急预案15个。三是突出实效性。各地、各部门对应急预案实行动态管理，根据形势变化、科技进步、人员变动等新情况适时进行了修订完善，让应急预案更具合法性、合理性、科学性、时效性、针对性，使其真正成为处置突发公共事件的“纲领性文件”。去年以来，全县共修订完善各类应急预案1865个。

三、科学组织，应急预案演练扎实

应急演练是提高处置突发事件能力的保障。一是注重应急演练准备。县应急办印发预案演练具体要求文件，各演练预案责任单位制定切实可行的应急预案演练方案，报县应急办把关后，经县政府领导审定后实施。每年县财政预算50万元专项资金用于应急演练补助，各演练责任单位安排一定专用资金用于应急演练经费；相关单位购置必备的应急设施、设备和物资。参演前，由演练指挥长组织召开参演单位协调会，由演练责任单位对参演人员进行专门培训。二是注重应急演练实效。按照“平战结合（平时和临战）、城乡结合、干群结合”的思路，对所有编制的应急预案全部进行演练，尤其对防洪度汛、地质灾害、森林火灾、城乡消防、传染疾病、矿山救护、环境污染等常发的突发公共事件每年举行一至二次演练；预案演练杜绝形式主义，场地的选择、项目的选择、对象的选择均采取现场实际操作的方式，模拟突发公共事件的场景，突出实战特点，让演练者入脑入心，让参与者受到震撼。三是注重干部群众参与。演练时广泛发动公众参与，大型应急演练均由县委、县政府主要领导担任指挥长，分管领导担任副指挥长。去年以来，全县各乡镇、县级有关部门开展病虫害防治、地震防范、防洪度汛、森林防火、矿山救护等综合应急演练35场次、单项应急演练326场次，组织各级干部参加演练18000多人次，发动群众参与应急演练8.6万多人次，特别是今年以来，加强了全方位应急预案演练，先后投入82万元，出动各类车辆1600余辆次，调动公安、消防、人武部、国土、安监、卫生、交通、水利等单位专业人员3000人次，调用各类设施设备4150台次，发动群众参与5.2万多人次，组织开展了甲型H1N1流感防治、矿山救护、森林防火、防洪度汛、消防安全、地质灾害避让和公共交通突发事件等应急演练，进一步检验了预案，磨合了机制，锻炼了队伍，教育了群众，提高了干部群众防灾减灾意识和应急自救能力。

四、强化宣传，应急预案公众熟悉

熟悉公众应急预案是有效应对突发事件的前提。一是宣传形式多样。各地、各部门采取广播、电视、板报、网络、宣传车、讲座、印发资料等多种形式广泛宣传各类应急预案内容。仅今年在“防灾减灾日”、“安全宣传月”等宣传活动中，就开展防灾减灾宣传咨询活动51场次，专项培训42场次，举办各类讲座16场次，出动宣传车226车次，发放宣传材料70余万份，张贴宣传标语1000多幅，开办宣传栏100余期。二是宣传对象广泛。在农村、社区、企业、学校、机关、家庭深入持久的宣传应急预案，使广大农民、工人、学生、干部等社会公众了解、掌握应急预案的内容和处置程序，截止目前，对全县所有中小学学生和成年人进行了应急预案宣传。三是宣传效果良好。通过宣传，社会公众的应急减灾意识普遍增强，中小学生和成年人80％熟悉所涉及的相关应急预案，掌握了应对突发事件的预防、避险、自救、互救等应急防护知识，提升了广大干群预防和处置突发事件的能力。

五、发挥作用，应急处置有效开展

加强应急预案体系建设的初衷和目的是充分发挥其在应对突发事件过程中的“导航”作用，确保处置有力、有效开展，避免或降低人员伤亡和财产损失。一是确保了快速反应。县委、县政府接到突发事件信息后，立即启动相关应急预案，成立应急指挥部，召开专题会议，专门安排部署，明确应急防灾工作重点和工作任务，及时通知相关应急救援队伍赶赴事发现场，投入应急抢险救援战斗。去年“5.12”汶川特大地震发生后10分钟内，迅速启动《县地震应急预案》等预案35个，一小时内，参与的有关部门和各类应急队伍投入抢险救援工作中。二是确保了处置有序。按照应急预案的设定，突发事件处置由指挥长统一指挥，指挥部下设多个小组，将参加应急抢险救援队伍编入各小组，实行分工合作、各负其责，保证了应急处置临危不乱、有序进行。今年“2.13”较大交通事故发生后，由县委副书记、县长刘凯任指挥部指挥长，下设现场处置、伤员抢救、善后处理、事故调查、维护稳定、舆论引导共6个小组，将参与的矿山救护队、民兵应急分队、医疗救援队等应急抢险救援队伍152人按照各自的工作职能编入各小组，具体负责应急处置工作。三是确保了资源整合。处置突发事件常常需要多个部门、多行业人员参与和投入多种设施、设备、物资及一定数额的应急抢险救援资金，因此，将分散的应急力量、应急设施设备等资源进行了有效整合。去年“5.12”汶川特大地震发生后，按照启动的地震应急预案内容，庚即调动108个部门、7.4万人员实行应急联动、参与应急抢险救援；迅速调拨财政应急处置资金850万元；从交通、水利、建设、卫生、民政等18个县级部门、26家企业及时调配抢险救援设施设备15200台（套、件）和价值650万元的大米、棉被、帐篷、彩条布、方便面等物资，保证了全县应急处置工作所需。

作者单位：湖南省南江县政府应急办主任