技质部体系程序须知

第一篇：技质部体系程序须知

技质部体系文件须知

一、技质部负责技术文件的编制、收集整理工作。

二、负责设施的检定、监视和测量装置的管理、监督各部门的基础设施使用、维护保养等管理情况。附带监视测量装置的基础设施技质部应与供方一同验收，如装置不便拆卸，应由技质部编写内部校准规程。

三、技质部负责按照《无菌医疗器具生产管理规范》要求对洁净区的环境参数进行测定和记录。

四、技质部组织进行产品实现的策划，对特定产品等进行监督检查。质量计划需要修改时，需经技质部批准，计划完成后相关文件由技质部保存。

五、技质部负责制定个项目的风险管理负责人，保证风险管理过程的持续有效性。

六、技质部负责人负责产品设计、开发项目的全过程。技质部门负责开发可行性评估，样品试制和检验申请，负责组织阶段评价，同时负责向生产部转移技术和操作人员培训，确认产品制造的关键材料与设备，负责产品的各项性能测试及验证，产品的注册申报以及上市后的临床应用再评价。

七、技质部负责编制《采购物资分类明细表》并进行进货检验和验证。

八、在各产品工艺流程中技质部需进行确认和验证，组织编写需要确认的技术文件，并且实施确认过程。

九、新产品的灭菌方式应由技质部负责确定，并且协同供销部选择合适的灭菌方，参与外包灭菌供方评审。灭菌的全过程技质部都需要负责确认。

十、技质部对设备需要监视和测量以及日常维护、使用管理和检定。

十一、技质部对产品质量的信息的进行统计分析、确定责任部门以及监督实施，并报备办公室。

十二、产品的原材料、半成品、成品需要技质部进行监视和测量。

十三、技质部是不合格品控制的主管部门，负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制定纠正措施并提出解决方法，并跟踪验证不合格品的处理结果。

十四、技质部每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，向北京市药品监督管理局和北京市药品不良反应监测中心报告。

第二篇：2017年质技部述职报告

2017年质技部述职报告

尊敬的秦总及各位同仁：您们好！

首先感谢公司高层给我的支持与信任，过去的2017年，在总经理和公司高层的带领下，经质技部全体员工共同努力工作，完成了公司交给的各项工作任务，严格履行了岗位职责，完成了我主管工作目标，我是2017年11月担任质技部长的，我前10个月的生产工作在张主任的述职中已总结，我就不总结了，这里只总结公司2017年质技工作，技质部的主要技术工作是做出合理加工工艺来保证生产出合格的产品工艺过程，由于我从业务知识上感觉要学习的太多，深感工作压力大，现就任职期间的工作，向公司作以下几点汇报：

一、2017年质技部完成的主要工作

1．按质技部的职责我将现有的技术人员在职责上进行分工，一个负责质量，一人负责工艺，在生产较忙时大家相互协作，共同完成。同时修订了《技术部工作管理制度》；《国兴公司板网质量奖罚规定》；《技术部岗位职责》等。

2．配合生产做好模具、焊接的技术指导工作；协同项目一起跟踪模具开发进度，提交各阶段的工艺文件；协同外协一起对生产现场的产品检验，并提交产品工序外委加工提供相关产品图纸及相应技术要求，并对产品完工入厂进行抽检，合格方可办理入库手续。

3．对公司原先的老旧文件进行统一编制，按最新模板进行编制的文件总计完成30类最少700张。做好各项目的文件，图纸，数据的存档及统计工作对公司现有的产品图纸分类归档，制定图纸管理办法，由专人负责。

4．对市场新接产品定单进行工艺与成本核算，最终报相关部门。全年完成销售报价上100项。

5．模具设计上，全年共完成精铸模具10个件，共计图纸20份； 6．设计规划公司产品展示间，收集产品三大类共计 件。提升公司对外形象，加大公司技术宣传力度。

7．配合生产送样、检样 件，在产品加工过程中及时为现场生产服务，不定期对生产过程中的首件检查及生产过程控制卡抽查，对存在的问题及时处理，情况严重的进行停产整顿及质量分析会，并进行考核。

8．严格执行公司指定的价格评审制度。做好项目的前期方案，图纸设计工作。

9．完成公司交代的临时任务。

二、工作中存在的不足

虽2017年无重大的质量事故，但在管理上也存在很多工作要做，具体表现在以下几点：

1.我们的技术队伍综合素质还有待进一步提高；许多问题在施工或运行中才逐渐显露出来，这就要求我们多学习新工艺，新知识，2.对产品外协质量的跟踪不主动，多半事后处理和要求。如何提高员工对ISO9000主动认知，自觉执行ISO9000质量标准监督不够。3.技术资料和图纸整理、归类的合理化仍需进一步加强；

三、2018年改进措施及规划

1、在办公司开展自学好学学习氛围，认真学习相关专业知识，不断提高质技部综合素质，具体现场施工中积极主动服务生产，超前把质量关。

2、加强ISO9000质量管理标准的宣贯力度，一季度再进行一次ISO9000质量文件按部门分类的修订，二季度进行一次质量贯标。

3、加强外协厂家的质量和技术管控，从分供方管理入手，建立分供方管理档案，力争今年三月份，颁布《国兴公司采购、外协分供方管理明细》，使公司的一切委外行为都受控于明细中。

4、加强技术文档、资料、图纸和工具、工装、模具保密工作的宣传力度，设定专人专柜管理，建立各种文档借阅审批手续，各种专用工具、工装和模具使用及出库审批手续。

2018年已来临，我们还将努力完善我们部门综合建设，继续发扬优良作风，改进不足，逐步改进上述提及的问题，实施改进规划措施，我们坚信，在大家的团结努力下，国兴公司的明天会更加灿烂辉煌！

李汉明 2018.02.06

第三篇：2013年质技部亮点工作总结

2013年质技部工作亮点总结

2013年在公司领导的正确领导下，我部门全体人员共同努力，协同配合，出色的完成了公司交给的各项工作任务，2013年我部门的各项工作围绕降低生产成本、严格把控进厂原材料及出厂水泥质量稳定、全面保障生产安全、努力实现厂区环境持续改善、节能降耗、提高体系管理水平这六大方面开展实施，通过一年的辛勤努力，现将我部门2013年的工作亮点总结如下：

一、全面控制生产成本。

在控制成本方面化验室积极探索使用廉价原材料取代价格昂贵的材料，2013年主要应用了湿矿渣代替矿粉、脱硫石膏代替天然石膏、混合材中使用炉渣，全部成功的应用于实际生产当中，且出厂水泥各项指标控制稳定，达到了降成本保质量的目标。

1、通过进行停止矿粉实验，化验室通过矿粉与水渣对比，发现掺加水渣能够降低水泥标绸，改善水泥适应性，可以有效的降低水泥生产成本，通过对7—10月份全面实行水渣代替矿粉的生产方案，未接到客户质量投诉且经过测算，掺矿粉每吨水泥生产成本为233.98元,用湿矿渣代替矿粉后吨水泥成本为231.36元，水泥生产成本降低

2.62元/吨。

2、由于进厂天然石膏价格较高，为了进一步降低生产成本，化验室通过利用价格相对便宜的脱硫石膏，来取代价格昂贵的天然石膏，通过实际生产表明，脱硫石膏在生产过程中，按照适当的比例，可以

满足水泥的SO3控制指标要求，进厂物料直接购买成本比天然石膏降低了45.42元/吨，极大的降低水泥成产成本。

3、为了进一步发掘榆林周边可利用的廉价混合材，摆脱榆林地区混合材匮乏对生产不利的影响，化验室充分利用榆林周边电厂较多，炉渣供应量较大的有利条件，化验室通过取样化验烧失量、SO3、活性指数，通过分析发现可以满足使用要求，按照合适的比例使用，可以满足水泥颜色、烧失量、SO3指标的控制，经过前期小磨实验，确定合适的使用比例后，成功的应用于大磨生产，通过使用炉渣，降低了废石使用量，改善了进磨物料的易磨性，且由于炉渣需水比低，可以使适当的提高其他廉价原材料的使用量，增加混合材总掺量，对降低成本贡献尤为突出。

二、检验人员精益求精，控制质量。

2013年化验室人员共同努力、以高标准的检验水平连获国家、省站两项奖励。10月份由国家水泥质量监督检验中心举办的“格雷斯杯”全国第十四次水泥品质指标检验大对比活动落下帷幕。榆林蒙西水泥有限公司以标准的检验手法，过硬的检验水平，在此次全国大对比中名列前茅，成绩优异，荣获“全优单位”的称号，同时榆林蒙西在9月份参加了由陕西省水泥产品质量监督检验中心（铜川）组织的“榆林、延安、咸阳、铜川四地市第三次水泥化学分析大对比”活动，获得“全合格单位”的殊荣。

三、安全管理方面。

安全管理方面，质技部通过全面总结2012年安全管理中的不足之处，在2013年全面改进，培训方面通过年初公司级安全培训全面提升全员安全意识，通过安全月举行一系列深入人心的演讲及活动，极大的提高了全员对安全操作的意识，通过演练验证了全员的安全操作技能，经过公司带动及各部门积极配合，2013年公司全年未发生安全事故，全面完成了公司年初制定的安全目标，为公司的正常经营奠定了坚实的基础。

四、全年职业病发生率为0。

通过优化劳保分配制度，合理的制定各类劳保用品的发放数量，通过岗位实际工作环境，按照实用、够用、预防能力可靠的原则进行分配和发放，通过后期监督检查佩戴情况，发现各岗位劳保佩戴基本符合要求，可以有效的预防作业环境对人体造成的危害，通过2013年8月份全员进行职业危害健康体检，没有发生职业病及疑似职业病，圆满的完成了集团制定职业病控制指标。

五、体系管理持续进步。

通过在2013年实行每月检查一个工段的监督检查手段，对发现的问题及时改进，及时验证，持续改进，经过各部门相关负责人员的积极配合，公司2013年体系运行正常。在2013年外审期间，未出现不符合项，口头提出的整改意见比以往年有所减少，通过对外审、内审及2013年全年工作进行总结，我部门总结出了体系管理方面的一些经验和管理思路，2014年我部门将继续实行每月检查一个工段，继续加大监督检查力度，并在2014年做好各级体系管理人员体系知识的培训，全面提高各级体系管理人员的管理能力，进一步提高公司体系管理水平，实现体系管理全面深入的服务公司经营管理的目标。2014年我部门将继续努力奋进，踏实干好每一项基本工作，认真履行岗位职责，优化操作流程，全面提升个人能力，用更加有效的管理思路和操作手法，全面提升质技部各项工作，为公司的经营发展尽职尽责。

*****水泥有限公司

质技部

2014年3月4日

第四篇：岗位说明书-技质部质检主管

岗位：技质部质检主管

岗位说明书

直接上级：总经理

标准章节号 文件编号

6.2资源管理 BM-QW-6.2-01

直接下级：检验员

任职学历：初中以上学历 资格 工作经历：两年以上工作经历

专业培训：受过相关的职业培训，熟悉ISO9000程序

工作技能：工作责任心强，有一定的与人沟通能力和组织协调能力

职 责

工

2．负责联系对外加工方，确认其加工的质量保证能力； 艺

设3．负责备料，必要时安排委外加工；

计4．负责对加工进度跟踪和安全、性能方面的确认和改进；5．负责设备、工装和检具的设计及验收；

1.根据新产品图纸，进行工艺、设备和工装设计，确保满足批量生产质量的稳定性和操作的安全性；

6．跟踪批量生产时，设备和工装和检具的实用性，及时组织改进。1．负责编制进货、过程、出货质量控制的检验规程，确保可操作和合理性； 2．对检验员进行培训和考核，使其知晓相关的规定和要求；

3．监督、检查和考核质量控制的实施，对因错检、漏检所造成的质量事故负责；

描质4．负责完成每月的质量报表，全面、及时掌握零部件、各生产工序半成品、成品合格情况，向总经理汇报和解决重大质量问题；量

5．负责测量设备的管理，保证计量器具的良好状态；

述控

6．代表公司与供方及客户签订质量保证协议；

制7．负责处理客户质量投诉，并对回复客户的及时性负责；

8．参与新供方的开发和考察，及合格供方的定期考察和评定；

9．负责检验员的考核，对违反工艺纪律和严重质量故障的责任人提出处罚； 10．负责不良品分析和处置安排。

1． 首先监督抽查工序产品质量质控要点首件检验的实施，对违反规定的行为进行记录，处理（考核依据）2． 监督、指导不良品按程序处置，解决生产中质量问题； 4． 检查工艺纪律执行情况，对违反者进行处罚；

每3． 组织对顾客反馈的问题及时分析原因，采取措施；

天5． 监督计量器具的维护保养和使用的合理性；

工 6． 监督抽查原材料、半成品及成品的质量检验、试验；

7．下班前，重申当天发生问题，作好第二天的工作安排和检验准备工作。作

8．依开发的策划安排，做好工艺设计和生产准备工作；

9．统计各类产品的合格率，分析主要问题，进行工艺改进并组织采购人员进行供方的改进和开发； 每要10．补充完善检验的规范和记录；11．培训检验员专业技能和相关管理知识； 月求12．对检验员进行业绩考核；

13．对新设备、工装进行合格验收、移交及；进行检具验收和管理。

每14．制定检测设备的检定计划，并安排送检，对检定合格的进行登记、保养和管理；15．进行员工的质量管理知识宣传教育，提高员工质量意识；

年16．配合搞好内部质量审核，负责本部门纠正和预防措施的制定和实施。考核指标

1． 错检、漏检为0

2． 每月统计来料、生产合格率 3． 现场文件的有效使用 4． 顾客投诉、抱怨统计分析 5． 顾客投诉处理完成率100%

考核方法

每月由总经理进行考核，考核的结果直接与工资挂钩

第五篇：技质部主管岗位职责和职务说明书

技质部主管岗位职责和职务说明书

岗位名称 技质部主管 工作部门 生产部 工作地点 生产部开发室

直接上级 厂长 直接下级 设计开发师/员

岗位职责与考核指标 岗位职责 考核指标

1组织新产品的设计开发、试制品只样或产品设计更改，图纸放样放板等工作。

2.组织新产品设计评审、验证和确认工作，对提出的问题进行设计更改。

3.协助核定物料消耗定额BOM表、工时工价。

4.指导现场新产品制作，解决新产品过程中工艺技术和成本问题，并对发现的设计问题组织更改。

5.负责指导放样人员设计制作，解决设计制作中的困难和问题。

6.负责解决工艺问题，包括工艺流程的设计、评审、工艺技术的改进和提高。

7.配合指导生产单位员工技术培训工作，指导操作员工作业，检查督促生产工艺执行情况。

8配合销售部门做好技术支持工作。

9协调设计与有关部门单位工作关系，督促检查下属的工作，定期或不定期向上级汇报工作。

10参加办公会议，完成上级交办的临时工作任务。

1.设计开发任务完成率95%以上。

2.设计评审验证、确认：100%

3.资料：归档、上报完整性、准确率100%

4.产品设计及时性：无影响生产或出货情况。

5.现场管理良好或95以上

岗位责任与岗位权限 岗位责任 岗位权限

1.对上级下达的指令和工作任务完成情况负责

2..对设计产品完整性、正确性、科学合理性负责

3.对按期完成开发任务负责

4.对下属工作质量、工作效率和后果负责。

1.对本部门工作计划、方案有审核权。

2.对部门工作有统筹安排权

3.对下级有检查权，对下级工作失误有处理权

岗位主要工作内容与占总工作量的比例 岗位主要工作内容 占总工作量的比例

1产品设计开发、设计更改、设计评审验证、确认。60%

2.生产现场技术指导、工艺检查。20%

3.工作的协调与销售服务工作。10%

4.其它问题的处理和完成上级交办的其它临时工作任务。10%

任职资格 中专以上文化程度或相当学历，年龄25~40岁，5年以上家具设计经验，熟悉质量管理和ISO9000知识，有较强的管理能力、沟通协调能力，责任心、原则性、质量意识强，体力充沛，精力旺盛，能吃苦耐劳。

组长职务说明书

岗位名称 组长 工作部门 生产部 工作地点 本组作业区

直接上级 主管 直接下级 操作工

岗位职责与考核指标 岗位职责 考核指标

1.根据部门生产安排，分解生产计划，带领本组员工保质、保粮、按时完成生产任务。召开好班前会，布置安排当班工作，提出工作注意事项。

2.在生产过程中，严格执行“三检”制度（即首检、自检、互检）和“三不”原则（不接受不合格品、不生产不合格、不流转不合格品），做好品质管理，保持并维护好产品标识，防止混用、误用、错用。做好物料管理。

3.严格控制原、辅材料消耗，降低成本

4.负责本组生产设备工具的维护和保养，发现问题或隐患及时报告处理，保证设备工具处于完好状态。

5.监督检查本组员工的工作质量和工艺纪律执行情况，发现问题即使处理，按要求填写相关质量记录.6.带领本组员工认真做好生产现场的“6S”管理工作，保持生产现场整洁，通道畅通，物流有序。

7.组织本组员工安全、消防教育，并检查监督促落实安全生产和消防工作

8.按要求组织本组员工接受培训、考试和考核，组织技能培训和互教互学活动。

9.解决本组员工提出的问题和遇到的困难，解决不了的及时报告上级。

10.搞好员工管理，记好劳动考勤，开展班组生产竞赛活动，加强劳动纪律管理与考核工作。

11.完成上级下达的临时工作任务。

1.生产任务完成率≥98%

2.员工培训率90%

3.过程控制严格，标识清楚醒目，下工序互检发现本工序问题不超过10件产品/月

4.现场管理良好或95分以上

5.生产成本控制落实到个人、岗位。

6.无工伤、死亡事故，无重大以上设备事故，无火灾事故。

7.记录按要求填写、上交

8.员工着装、佩卡执行率100%

9.坚持班前会达85%

10.员工违纪不超过5人次/月

岗位责任与岗位权限 岗位责任 岗位权限

1.对上级下达的生产任务的完成情况负责。

2.对本组的员工管理、生产控制、设备维护保养、“6S”管理、安全生产等班组管理活动负责。

3.对远、辅材料的领用和消耗负责。

4.对本组的产品/部件的质量负责

5.对本组员工工作质量、工作效率和后果负责

1.对本班组员工具有统筹安排权

2.对本组员工有检查、评价权。

3.对班组员工工作失误有处理权

岗位主要工作内容 占总工作量的比例

1.过程质量检查。45%

2.过程巡检和技术指导 40%

3.生产准备 10%

4.半会和学习、参加会议、完成临时 5%

任职资格 初中以上文化，45岁以下，熟悉掌握本工种所需职业技能，具备一定的组织领导能力、沟通协调能力，服从指挥，质量、安全意识强，体力充沛、精力旺盛，能吃苦耐劳

品管主管职务说明书

岗位名称 品管主管 工作部门 品管部 工作地点 生产部办公室

直接上级 厂长 直接下级 进货检验员、工序检验员、成品检验员

岗位职责与考核指标

岗位职责

1.在自己的管理范围内，落实公司的质量方针目标，对方针目标，对方针目标的完成情况负责。

2.负责产品标准、检验标准的编制、修订与执行。

3.全面负责本公司质量检验工作，并通过培训提高质检人员的业务技能和秉公执法的职业道德。

4.组织实施材料、外购物、外协件、半成品以及成品的质量检验，把好产品形成过程的检验关，参与供方质量保证能力的评价。

5.加强检验和试验记录的管理，利用检验记录进行统计分析，根据分析结果，评价。

6.负责质量异常情况的分析，提出处理意见和改进措施。

7.组织对质量缺陷或质量事故原因进行调查分心，督促制定并实施纠正和预防措施。

8.负责实施不合格品控制，做好不合格品的评审和处理工作，负责客户退货的调查、分析和处理。

9.对检验状态进行控制，预防产品状态混 杜绝不合格品转序和流出。

10.管理检验、测量设备、仪器、仪表，根据生产需要提出配置计划。

11.监督检验生产员工在生产工程中的“三检”情况，督促工艺纪律的实施。

12.综合管理质检人员，检查下属工作，定期或不定期向直接上级述职。

13.负责组织召开质量分析会议，参加有关会议并报告工作。

14.完成上级交办的其他临时工作任务 考核指标

1.标准制订健全完善，并按标准进行检验。

2.用户投诉或退货，沙发0.5%/月张

3.检验人员培训率100%

4.不合格品得到有效控制达100%

5.产品商标张贴合格率100%

6.每月进行一次质量分析会议。

7.检验记录齐全并进行月统计分析，按时上报

8.检验、测量设备、仪器、仪表完好100%，进行周检

9.质量异常、质量缺陷、质量事故分析处理及时，并有预防纠正措施。

10.完成本部门的质量目标

岗位责任与岗位权限 岗位责任 岗位权限

1对上级下达的工作任务的完成情况负责

2对质量检验、检验状态，不合格品控制及检测测量装置管理失误负责

3对检验结果的正确性负责

4对下属工作质量、工作效率和后果负责

1.对质检工作有统筹安排权

2.对相关质量问题有提请处理权和直接处理权

3.对下属员工工作有指导权、检查权、评价权

4.对下级工作失误有处理权

岗位主要工作内容与占总工作量的比例 岗位主要工作内容 占总工作量的比例

1.巡视检查生产过程控制情况，下属工作质量和调配质检员工作免除里和分析质量问题。80%

2.质量数据统计与分析，胜芳家具研究质量改进的目标和措施。10%

3.横向联系，上下沟通 5%

4.组织参加会议和完成临时工作任务 5%

任职资格 中专以上文化程度或相当学历，年龄25~40岁，5年以上家具生产工作经验，1年以上质检或相近经历，熟悉家具生产过程、质量管理知识和质量检验方法，懂ISO9000知识和云做，具有一定组织管理能力，沟通协调能力，责任心、原则性、质量意识强，体力充沛，精力旺盛，能吃苦耐劳

操作工职务说明书

单位名称 操作工 工作部门 生产部

直接上级 班组长 工作地点 本岗操作岗位

岗位职责与考核指标 岗位职责 考核指标

1.根据上级安排，完成生产任务

2.参加班前会，接受主管或组长工作分工

3.作好操作前各项检查和生产准备，做好设备日常维护保养工作。

4.按照本人所依据的工作文件操作作业，生产过程中严格执行工艺纪律和操作规程

5.执行“”三检”制度（即：首检、自检、互检）、“三不”原则（即：不接受、不生产、不流转不合格品），确保稳定地提供合格产品/部件

6.节约原辅材料，严格执行物料消耗定额，杜绝生产中的浪费现象

7.按要求做好应做的生产工艺记录和标识

8.按上级要求参加各种培训、教育和训练

9.保持现场整洁，做好生产现场的卫生、整理保管好工器具、清理现场物料和垃圾、及时关灯关窗关电源

10.及时完成领导交代、布置的临时工作

1.生产任务完成率100%

2.一次交检合格率：沙发80%

3.消耗定额不允许超过1.5%

4.]现场整洁，每次检查符合要求

5.无违规违纪的违反操作规程的行为

6.产品标识和记录100%

岗位责任与岗位权限 岗位责任 岗位权限

1对上级下达的指令和工作任务的完成情况负责

2.对本岗位设备维护保养、现场“6S”的效果负责

3.对本岗位安全生产、消防工作、生产成本负责

4.对本岗位的产品质量、数量、效率负责

1.对不合格的原辅料有拒绝接受或加工生产的权利

2.对违章指挥有拒绝服从的权力

3.对班组建设有提出合理化意见或建议的权力

岗位主要工作内容与占总工作量的比例 岗位主要工作内容 占总工作量的比例

1.专业操作或产品加工 80%

2.产品搬运和定位、完成“三检” 10%

3.操作前的检查和生产准备、班后整理、请扫、设备保养 5%

4.班会和学习、完成临时任务 5%