第一篇:生物医药行业上市公司的发展前景分析
生物医药行业上市公司的发展前景分析
生物医药属于高新技术产业范畴,其诱人的发展前景,吸引了众多投资者的目光。与传统行业不同的是,投资者对某一生物医药公司股票的分析,更侧重于其投资项目的发展前景和风险,而对当前的收益状况着力不多,这一点与网络行业相似。我国的生物医药产业起步较晚,虽然近年来发展较快,但与发达国家相比,无论产业规模还是新产品开发,都存在比较大的差距,从总体来看,整个行业尚处于培育阶段。
这反映在上市公司方面,有两个特点:一是主营业务为生物制药的公司少,多数有生物医药概念的公司,其生物医药部分在销售收入中只占很少的份额;二是进入行业时间短,多数公司是近一两年才涉足生物医药行业的,投资项目还处于研发或审批阶段,离真正地获取收益尚有一段距离。从另一个角度看,研究这些项目的进展情况,是分析上市公司价值的关键。
上市公司的中报及近期公告中披露了一些项目的进展情况,这里选择了十二家有代表性的公司进行分析:
深石化(0013)
去年开始与军事医学科学院合作,设立斯贝克生物药业公司,总投资2亿元。第一个投资的项目是EPO,是深圳市1999年的重点项目之一。项目于去年5月1日动工,现土建工程、净化装修、现有设备的安装调试工作已全部完成,6月20日正式投入生产。目前生产能力为年产150万支。
EPO是世界上开发最为成功的基因工程药物之一,应用市场广阔。但由于国内外生产的厂家众多,竞争十分激烈,价格有下降的趋势。公司未有经营药品的经验,面临着建立营销网络,抢占市场份额的重大问题。下半年收入不会很高,而营销费用支出庞大,估计该项目近期亏损,可能要到明年下半年,才有盈利。
军事医学科学院在生物医药方面的研究能力很强,对深石化的生物医药产业有很大的技术支撑,已立项的第二个项目是HPO,此药系荣获国家1999年度科学技术二等奖(一等奖空缺)的国家一类生物工程新药,已进入临床前试验阶段。
总的看,深石化的项目进展顺利,有较先进的后续新产品储备,加上深圳市政府支持,有望成为我国重要的生物工程产业基地。
二、东阿阿胶(0423)
它的主要业务是以阿胶为代表的中药的生产和销售,生物医药所占的比例还不大。目前已投入市场的只有EPO,但该公司进入EPO市场较早,98年就拿到了新药证书和批准文号,99年投入生产,并借助东阿阿胶原有的较成熟的营销网络,较早地渡过了新药推广期,99年当年即实现利润300万元。今年上半年,公司对生产不断进行工艺优化,大大降低了生产成本,提高产品的竞争力,预计今年可产生较为可观的利润。
新药研究方面,白细胞介素—11已进入一期临床实验阶段,有望在明年中期前拿到新药证书,该药是升血小板的特效药,被国家新药评审中心列为一类新药,国内目前尚未有同类产品进入临床试验。由于竞争对手较少,预计该药能成为东阿阿胶的拳头产品。另外,具有抗凝抗栓功效的基因工程水蛭素,即将完成临床前基础研究及工艺、质量标准研究和样品试制,下半年完成样品和资料的申报,申请进入临床试验。
三、三九生化(0403)
该公司前身是宜春工程,主营工程机械,三九公司入主后,积极围绕生物制药来调整产业结构,今年上半年在已有的产品生产线扩建及新药开发方面,都取得了很大的进展。
98年的募集资金项目——静注丙球生产线建设项目,现已完工投入使用,使公司血浆资源得以充分利用,大幅度降低成本,经济效益有显著提高。公司控股的昆明白马制药有限公司,系与成都军区联勤部军事医学研究所合资组建,已于6月17日完成工商登记,其拥有20多个品种规格的生物药品批准文号,主要有国家级新药——注射用抗乙肝转移因子、注射用人白细胞干扰素、猪脾转移因子、降纤酶。这些产品计划于下半年推向市场。由于三九集团拥有强大市场营销网络,预计白马制药有限公司将成为公司新的利润增长点。
在新药开发方面,新型重组人肿瘤坏死因子(rhTNF—NC)的二、三期临床进展顺利,效果良好,预计今年年底前将获得国家一类新药证书,可能明年年初获得生产批文。若如此,该药在明年年底前就可产生非常大的利润,有利于明年公司业绩的提升。
另外,与上海第二军医大学基础医学部合作开发的肺表面活性因子已开始临床申报,预计今年可拿到临床批文。重组肝脏再生增强因子也已进入后期开发阶段。
四、通化东宝(600867):
该公司在生物医药方面主要有两个建设项目,一次性软袋装静脉大输液工程和基因重组人胰岛素注射液。
一次性软袋装静脉大输液工程项目计划投入19000万元,现已投入资金15500万元,预计今年9月试生产。该产品在静脉输液包装材料上,是玻璃瓶良好的替代品,具有广阔的市场。
重组人胰岛素注射液是治疗糖尿病的特效药物,也是基因工程药物中的重点产品,国际上只有美国和丹麦实现了此药的产业化,通化东宝于98年底获常规重组人胰岛素注射液的批准文号,标志着我国成为世界上第三个能够生产及销售基因重组人胰岛素的国家。今年下半年公司将对人胰岛素的生产基地改造完工,同时申请美国FDA认证,并与美国安泰克国际有限公司合作,共同开发基因重组胰岛素产品国际市场,如该产品能顺利打开国内国际市场,则公司业绩将重上一个台阶。
五、天坛生物(600161)
公司98年发行新股,实募资金11490万元。共有三个投资项目:
1、购并、改造基因乙肝疫苗项目。该项目去年已完工,并投入使用。
2、血液制品车间技术改造项目。计划投资2980万元,现已实际投资3160万元,目前已完成技改工程建设,正进行生产线的调试工作。
3、新建水痘疫苗生产线车间。公司为了充分利用资源,该项目的车间设计将建成一个能够生产和分包装多种基础工艺相同产品的综合车间(包括水痘疫苗在内),现正在建设之中。
从项目的进展情况看,公司的募集资金使用正常。下半年,随着血液制品车间技术改造项目的完成,公司的收益将有较大幅度的提高。疫苗生产线车间预计明年建成投产,届时可生产水痘疫苗和vero细胞乙脑疫苗。由于这两种疫苗系国内独家生产,将成为公司新的利润增长点。
公司另一投资项目是占股49%的北京四通天坛生物技术有限公司以1.6亿元独家买断由北京凯正生物工程发展有限责任公司承担的国家“863”计划生物领域重大项目“人血液代用品的研究与开发”。中报披露公司出资1225万元,增资四通天坛生物技术有限公司,增资后公司持股比例不变。但中报未提及“人血液代用品的研究与开发”的进展情况,估计尚处于研发阶段,公司的增资款可能即是对该项目追加的研发经费。
六、友好集团(600778):
公司在生物医药领域内的项目是去年与国家人类基因组南方研究中心共同投资组建的“上海申友生物技术有限责任公司”。友好集团以现金方式出资5100万元,占总股本的56.67%,南方研究中心无形资产(技术股)3900万元投入,占总股本的43.33%。目前公司已实际投入5100万元。
现申友公司已获得乙肝基因诊断试剂等产品获得生产许可,但今年上半年无利润,因非专利技术和土地使用权摊销亏损85.56万元。由于乙肝基因诊断试剂的市场竞争较为激烈,该产品近期对公司业绩的提升将不会很大。
国家人类基因组南方研究中心是在国家科技部和上海市人民政府支持下由国家科技部生物工程开发中心、上海市科委和中科院上海分院等10家单位组建的高水平的人类基因组研究机构,在基因组信息学、药物基因组工程、模型动物方面处于国内领先水平。从长远看,这些领域都是当前生物医药研究的前沿,有着非常广阔的前景。但基因研究是一项长期而复杂的尖端科研工程,从实验室研究到产业化生产,有很长的一段距离,中间的不确定因素很多,风险也很大。近期未见公司有这方面的信息披露,估计不会有实质性的进展。
第二篇:中国医药行业发展前景分析
中国医药行业发展前景分析
国家食品药品监管局正在会同卫生部、发改委、工信部等部门制定“关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知”,该通知旨在鼓励和引导药企尽快达到新修订药品GMP,其中包括鼓励药品生产企业向优势企业集中、限制未按期通过认证企业的药品注册、严格委托生产资质审查、充分发挥价格杠杆作用、实施药品招标采购优惠政策、支持企业药品GMP改造项目等内容。
目前,无论是从机遇还是挑战来分析,我国本土药企的转型升级都是恰逢其时。从政策环境方面分析,十八大报告指出,要推进经济结构战略性调整,改善需求结构,优化产业结构,推动战略性新兴产业、先进制造业健康发展,加快传统产业转型升级。而在2010年三部委联合发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》中,也曾明确提出支持国内企业实现制剂出口;2011年2月,新版药品GMP发布,部分条款参照了WHO以及欧美等国际组织、国家和地区药品GMP标准,有利于我国制药企业建立与国际标准接轨的质量管理体系,加快我国药品进入国际主流市场的步伐;2012年1月,工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》,明确提出支持有条件的企业“走出去”,鼓励拥有自主知识产权药物的企业在国外同步开展临床研究,支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。这一系列政策性组合拳已成为推动制药企业转型升级的历史性机遇。
从经济环境方面分析,由于人口持续增长,老龄化进程加快,医疗保障体系不断健全,人民群众日益增长的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的国家之
一。同时,今后5年,全球将有130多个专利药物陆续到期,总销售额在1000亿美元以上,其中某些品种的临床应用短期内很难有新品种替代,而首仿药可获得6个月的保护期并可获得40%的市场份额,这对于有实力的仿制药厂商来说是一个难得的机遇。
从行业环境方面分析,当前国际医药市场格局正经历着一场巨变,全球投资并购活跃,跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代,跨国药企正把合资作为一种占领市场的重要的方式,这对于国内制药企业来说,就拥有了和国外先进制药企业合作的机遇。这种合作,有以增强生产为目的的合作,例如全球最大制药企业辉瑞与海正药业的合作;也有以增强研发能力为目的的合作,例如先声药业和百时美施贵宝签署协议,共同开发百时美施贵宝的BMS-795311。而从挑战方面而言,一些现实问题也迫使本土制药企业为谋求生存和发展,必须转型升级。这些问题包括:药品质量安全要求提高、药品价格不断下调、环境和资源约束要求提高、国际技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂以及缺乏国际认证、缺少国际话语权等。
一是在价值取向方面,原来有些企业以利益最大化作为终极目标,于是忽视质量、购销领域行贿、研发中的临床造假、产业转移中存在的环保等诸多问题纷纷出现。随着企业转型升级,注重质量、注重企业社会责任逐步成为了更多企业的共识。在对天元流感疫苗生产的改造中,公司严格执行过程控制,增加了很多中间控制点。“这样可以做得更细致,更好地保证产品质量。”丁伟波说,目前天元的员工在质量管理理念上已达成共识,那就是——最重要的是质量,这种意识可以贯穿到日常工作行为的所有细节当中。应该强化生产企业作为药品安全第一责任人的意识,加强全员、全过程、全方位质量管理,规范生产经营行为,提
高员工素质,切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面,越来越多的本土企业借鉴跨国企业的经验,开展了各种各样的社会公益活动,长制药已捐助1亿元人民币和价值3000万元的药品,数千名首都医药专家走进四川、宁夏、内蒙古、西藏、青海等地义诊,先后对100多名少儿先心病患者实施了救治手术。“我国社会经济发展正由单纯追求生产增长率向可持续增长的新模式转变,在这个转变当中企业是负有责任的。”中国医药企业管理协会会长于明德说。
二是在企业管理理念方面,越来越多的本土企业已能依据行业发展规律来管理和引领企业发展。在品种战略方面,一些有规模有实力的本土企业集团开始向创新药物研发转移,逐渐成为药物创新的主体。江苏恒瑞的艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江贝达药业的盐酸埃克替尼、先声药业的艾拉莫德片,以及天士力药业的注射用重组人尿激酶原,先后获得国家一类新药证书及注册批文。在生产管理升级方面,于明德认为,企业要抓住两个方面,一是产品标准的升级,二是保障体系的升级。他分析,今后5年,产品标准会有不同程度的升级,主要是保证中国生产的药品更安全、更有效;保障体系升级方面,要求药企逐步通过新版GMP认证,部分企业还可以升级到美国FDA、欧盟和日本的CGMP的水平。另外,近年来不少企业开始将注意力投向员工的职业安全,EHS概念逐渐为国内企业接受。EHS是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)的整合,该体系通过建立系统化的预防管理机制,最大限度地消除各种事故、环境污染和职业病隐患,从而达到改善企业安全、环境与增进员工健康的目的。
三是在研发理念更新上,目前越来越多的医药创新理念逐渐被国内的药企所接受。昆泰医药公司大中华区总经理甄岭告诉记者,现在国际上有一种最新的研发理念,就是研发机构和政府主管部门共同设计研发计划。在临床研究过程中,当获取的数据已经可以充分证明计划中的在研产品的价值,以及安全性和有效性时,就不必机械地全部完成既往的临床实验要求,可以立即结束临床试验来报批该药品,这样就可以大大缩短临床研究的时间和花费,减少不必要的浪费。目前,一些跨国研发企业正在发达国家推广这个称为适应性设计的理念。由于它的许多优点,将来必然会被包括中国在内的更多地区和市场接受。慧典市场研究报告网
第三篇:生物医药行业分析
2月23日,卫生部等5部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》。根据《指导意见》,按照先行试点,逐步推开的原则,16个代表性城市将展开改革试点。
此次《指导意见》出台,标志着贯穿2009~2020年的新医改全面启动;我们认为公立医院改革对上有医药产业的短期影响较小,中长期则牵引和优化整个产业链竞争秩序。重申我们自2010年策略报告中提出的核心观点和投资逻辑,提示投资者坚定持有各细分领域龙头公司,分享医药行业的“蛋糕和机遇”。
政策看点:
落实中医药扶持政策 创新型现代中药企业受益:天力士、康源药业,神威药业 鼓励民营力量进入医疗市场 爱尔眼科、金陵药业、三精制药、马应龙、西南合成
第四篇:2013年医药行业分析
2013年医药行业:政策雾霾逐渐消散
行业前三季度经营状况基本符合预期
今年1-9月,医药行业实现收入、利润总额14603亿元和1408亿元,同比分别增长18.4%和17.5%,基本在市场所预期的范围之内。就收入而言,9月份收入1879.5亿元,同比分别增长16.2%,低于上半年19.2%的增速,但9月份的行业增速已经企稳回升,小幅高于8月份的15.6%。业内人士分析,行业收入增速放缓与GSK事件所引发的反行贿调查有很大关系。据记者了解,对医药行业的反行贿调查将于11月底至12月份结束,届时,这一事件所引带来的压力有望消除。随着9月份的行业增速已经企稳回升,4季度收入端基本维持3季度增速的可能性较高。
值得一提的是,行业毛利率环比回升,但同比仍有所下降:9月份毛利率28.34%,连续两个月毛利率环比有所提升,但同比仍下降1.14个百分点。3季度的毛利率走势也基本反应了当前的行业环境:在行业规范化的环境下,部分高毛利品种以及新品(医院学术会议减少)销售增速有所放缓,而这类品种毛利率相对较高,因而整体毛利率可能会有所下降。
迎来估值切换窗口
截止到目前,医药板块2013年整体PE为30倍,处于历史相对低位(参见图1)。分板块来看,化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医疗器械、商业和医疗服务的13年PE分别为27倍、31倍、31倍、34倍、42倍、24倍、64倍。
招商证券,行业三季度盈利有放缓趋势,板块短期经历调整后有望迎来估值切换,特别是来年经营趋势有望向上的龙头品种。不过,有一点也值得注意,尽管医药板块当前估值处于历史低位,但相对全部A股,溢价率仍高达180%,处于历史相对高位。
医疗器械行业长期成长性最佳
国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准,这是国家食品(行情 专区)药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准,将于2014年10月1日起正式实施。在上述104项标准中,强制性标准有31项,主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等,推荐性标准为73项,包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。这一标准将从根本上改变我国医疗器械行业标准过多的弊病,有利于规范市场,为龙头企业扩大规模提供了有利条件。
事实上,除了上述标准,国家相关部门一直都在政策方面给予医疗行业较大的扶持。我们发现,2010年,先进医疗设备、医用材料(行情 专区)等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点;2011年底,科技部印发了《医疗器械科技产业十二五专项规划》。
国家统计局的数据显示,2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已达1565亿元,年均复合增长率超过20%,成长性高于医药生物。业内人士分析,随着新版GMP的实施以及基层医院医疗设备的更新换代将会保证未来10年甚至更长一段时间内带动整个行业快速增长,行业龙头公司有望从中受益最大。
中成药调价目录有望年底前公布
从2010年开始,发改委针对化学药品进行了多轮降价,平均降幅在17%-41%左右。1月8日,发改委再次发文调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,这意味着化学药全品类调价可能已完成。而未来几年,在医保控费、养老保险(行情 专区)并轨的背景下,中成药或成下一个降价的靶子。今年4月,发改委相关负责人曾表示,2013年将逐步调整中成药价格,不过表示此轮调价不是一味地降低价格,而是针对价格虚高的独家品种采取最高限价,而对一些临床需要的廉价品种将适当保护性提高价格。
据悉,今年年底前,发改委将公布新的中成药调价目录,其中主导原则是“限高扶低”,三类独家中药品种将被行政性限价下调,其中,内科、外科和肿瘤三大类独家中药品种将被列入重点限价范围。
第五篇:医药行业金融分析
医疗行业
医药行业上半年分析
2011年上半年,A股市场医药板块延续了去年11月以来的趋势,收益率继续落后大盘。期间,申万生物医药指数下降了14.10%,而沪深300指数只下降了
2.69%。
年初以来,宏观经济形势不利于证券市场的表现。CPI从年初的4.9%逐步攀升到6月的6.4%,通胀压力下,政府一直采取紧缩的经济政策,多次上调准备金率及加息,货币供应异常紧张。与此同时,经济增长出现了明显的放缓,工业增加值从年初的14.9%陡然下降到5月的13.3%。经济出现了类似滞胀的局面。上半年医药行业的利润增速也出现了较为明显的滑坡,1-5月医药工业利润总额增长率19.45%,远低于去年同期38.79%的水平。滑坡的原因一是去年的基数较高,二是成本、特别是中药材价格的大幅上升。
行业增速下滑,部分公司的财报业绩低于预期,年初过高的估值水平无法得到支撑,因此医药板块上半年的表现差强人意,特别是在1月、4月下旬、5月下旬和6月中旬出现了四次较大幅度的下跌。
上半年配置的重点方向是特色原料药、品牌OTC、低估值的处方药以及预期成长性较好的中小型企业。其中,特色原料药类企业,受益于产业转移和合同定制,业绩出现了较大幅度的增长,股价表现较好。品牌OTC企业经营较为稳定,受成本压力影响较小,股价也相对平稳。但低估值的处方药企业增速较慢,部分中小企业业绩增长低于预期,它们的表现较差,需要总结和反思。