办理医疗器械需知的相关文件

第一篇：办理医疗器械需知的相关文件

郑州莱康企业管理咨询有限公司医疗器械注册部

医疗器械注册申办需知的相关文件总结

关于印发河南省食品药品监督管理局行政审批受理工作规则的通知关于印发《河南省医疗器械企业信用分级监督管理暂行规定》的通知

关于印发《河南省药品稽查办案协查核查管理规定（试行）》的通知

关于印发《河南省医疗器械生产经营企业日常监督管理规定》的通知

《医疗器械注册管理办法（试行）》

《医疗器械生产监督管理办法（试行）》

《医疗器械临床试验规定（试行）》

《医疗器械经营企业许可证管理办法》

医疗器械临床试验规定

医疗器械监督管理条例

国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家食品药品监督管理局关于认可陕西省医疗器械检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家食品药品监督管理局关于认可河南省医疗器械检验所医疗器械产品和项目检测资格的通知

国建食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知

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第二篇：申请办理一般纳税人需知

申请办理一般纳税人须知

一、时间

申请时间：申请应在每月的25日之前，25日之后不予受理。

申请时限：自税务机关发税务登记证之日起（国税地税都包括）30日内申请，属于新办企业，超过30日申请属于老企业。

新办企业预计年销售额工业达到50万，商业达到80万，老企业商业销售额应已经80万，工业已经达到50万。

二、应准备的资料：

1、企业申请（具体包含内容见下）

2、税务登记副本（两份）、营业执照正、副本。

3、批准成立文件（指《公司设立登记表》或《名称预先核准通知书》）

4、企业代码证、银行开户许可证

5、验资证明及资金入户原始凭证（注：注册资金应转入开户许可证相应帐户、帐号）

6、办公地点和仓库的房产证明及房屋租、借协议，房屋租赁发票（地税开具）。

7、法人身份证和户口（第一页和本人页）、财务负责人身份证和户口（第一页和本人页）、会计资格证书（首页和年检页），办税人员身份证。如法人、会计、办税人员为外地人员应提供暂住证。

8、如企业为分支机构，还需提供总机构一般纳税人证明，外区转入企业应提供原国税机关一般纳税人认定表。

9、新企业如是商业企业应提供购买合同和销售合同，如是工业企业应提供购买原材料合同和销售合同，设备购买发票，购销合同须贴印花（地税购买）。老企业应提供决算报表或申报表。

10、企业章程、财务会计核算办法、会计软件、帐簿种类、发票管理办法。

11、如进出口企业应提供《对外经营者备案登记表》。

12、一般纳税人认定表（在附件下载打印）

备注：所有材料用A4纸复印，并在背面加盖公章，以上所有资料应准备齐全后再申请否则不予受理

三、办理程序

窗口受理（计划征收科）——管理科——政策法规科——局长

附：企业申请应包含的内容

一、企业基本情况

1、成立时间

2、法人自然情况（还必须注明身份证号码、联系电话、家庭住址等情况）

3、职工人数

4、固定资产及设备情况

5、注册地址和生产经营地址、邮政编码、联系电话、面积等

6、注册资金情况

7、生产经营项目方式

8、财务人员自然情况（要分别写明财务负责人和办税人员姓名，家庭住址，身份证号码，联系电话等情况）

9、执行何种会计制度及方法

10、申请内容的真实性，如有虚假应承担的法律责任

二、申请理由

1、办理一般纳税人的目的2、能否执行一般纳税人有关规定

3、能否及时准确向税务机关报送有关纳税资料

三、生产经营情况预测

1、内预计实现的应税销售收入

2、能否达到一般纳税人的标准

3、预计实现收入的可靠依据

四、仓库设置情况包括企业仓库的地址、面积等

第三篇：养老保险业务办理需知

企业养老保险业务需知

一、办理参保登记流程

用人单位首次参保应先办理养老保险的登记手续，填写社会保险登记表，同时报送的材料有：单位营业执照副本复印件、组织机构统一代码复印件、银行开户许可证复印件、法人身份证复印件、近期的职工工资财务报表。参保批准、编号后参保单位持《社会保险登记表》到市地税局办理社会保险缴费登记。※新增职工必须在订立《劳动合同》之日后方可缴纳养老保险。

二、办理申报及缴费流程

参保单位与职工必须在订立《劳动合同》之日后方可缴纳养老保险。《劳动合同》是职工人事档案的一部分是记录职工在企业工作经历的重要材料，是职工养老保险关系转移、批准退休时领取养老待遇的重要依据。如人事档案丢失将直接影响到职工的养老保险关系转移、退休审批和养老金待遇的领取。

参加企业养老保险的单位以上职工工资总额核定缴费基数，职工个人以本人上月平均工资收入核定缴费基数。缴费比例为28%，单位负担20%，个人负担8%。职工个人缴纳的基本养老保险费，由企业发放工资时代为扣缴。当职工个人上月平均工资高于省上一职工月平均工资300%的，按全省上一职工月平均工资的300%缴费，低于全省上一职工月平均工资60%，按全省上一职工月平均工资的60%缴费。低于300%高于60%的必须按职工个人上实际月平均工资缴费。在新由于新参保等原因没有职工个人上月平均工资收入的，以最近月份的工资收入为基数核定其缴费基数。（全部应缴金额=全部工资总额×28%，单位应缴金额=全部工资总额×20%，个人应缴金额=全部工资总额×8%）60%=1620—--实际工资---300%=8076

每年下半年全省上一职工平均工资发布后调整养老保险缴费基数，上半年已缴费的企业凡职工个人缴费基数低于全省上一职工月平均工资60%的，必须补齐缴费基数差额部分后方可缴纳下半年的养老保险费。只要上半年交过费的职工不管是否离职必须补齐差额部分。60%=1620元—--实际工资---300%=8076元

具体缴费流程为：

1、到养老保险所办理缴费申报。办理养老保险缴费申报业务应于每月1日至10日前，按月（季或年）向养老保险所申报缴费人数、单位缴费工资总额、职工个人缴费工资基数。

※ 每月申报时需提供以下资料：《基本养老保险费申报表》、《参加基本养老保险职工缴费花名册》《参加基本养老保险职工增减变化表》。如有人员增加还需报经人社局备案的《劳动合同》和新增职工《养老保险档案》。

※ 每月如有人员增减：参保单位必须根据上期人员情况做本期人员的增加和减少。新增、减少人员必须填写《参加基本养老保险职工增减变化表》。

1、新增职工必须在签订《劳动合同》之后方可缴纳养老保险。

2、新增职工必须携带经人社局备案的《劳动合同》并建立新增职工《养老保险档案》（内附身份证复印件和职工相片）。

3、如有以前在辖区内其他单位参加过养老保险的新增职工需携带养老保险手册办理调转手续不需要再建养老保险档案。

4、新增人员《养老保险手册》在打完对账单或核完当年缴费情况后才可盖章。

5、职工在职期间《养老保险手册》由用人单位代为保管。在终止或解除劳动关系时，审核完当年缴费情况后连同《人事档案》一并发给职工本人。

6、如有当年中途离职职工，企业专管员必须携带离职人员当年《养老保险缴费花名册》及《养老保险手册》到养老保险所审核完当年缴费情况后方可把养老保险手册发给职工本人。其他职工缴费情况在年底对完当年缴费情况后打印养老保险对账单 注：以上事项必须经养老保险业务专管员审核确认后方可到地税缴费。

2、到地税办理缴费。

参保单位持经业务专管员核准盖章的《基本养老保险费申报表》到地税局缴纳养老保险费，地税局开具《税收通用缴款书》收款后在《基本养老保险费申报表》上盖章。

3、回养老保险所办理缴费记账。

参保单位将地税局收款盖章的《基本养老保险费申报表》第一联和《参加基本养老保险职工缴费花名册》《参加基本养老保险职工增减变化表》和《养老保险档案》交回养老保险所作为缴费记账凭证，四联由参保单位留存。并录入《养老保险档案》信息，领取《养老保险手册》。

4、基本养老保险个人帐户每年年底结算一次。（年底对账）

企业专管员到年底必须报送全年《参加基本养老保险职工缴费花名册》缴费情况汇总和拷贝u盘做全年缴费情况微机录入。在下一的四月份以后到养老保险所与养老保险所业务人员核对参保人员上一缴费情况，双方核对无误后打印养老保险对账单。

5、《个人帐户对帐单》说明：《个人帐户对帐单》领取后参保单位必须及时核对职工个人信息是否准确，上缴费记录是否一致。职工历年缴费是否与实际情况相符，核对清楚后将蓝色《对帐单》发放到职工手中，另一份绿色《对帐单》贴在《职工养老保险手册》上。如有差异及时到养老保险所核实。

三、养老保险基金分统筹基金和个人帐户。

个人帐户用于记录参保职工缴纳的基本养老保险费和从企业缴费中按规定比例划入的基本养老保险费以及上述两部分的利息。个人帐户是职工办理退休时，计发养老金的主要依据。2006年以后基本养老保险个人帐户统一按缴费工资的8%建立。

四、职工应同时具备下列条件，方可按月享受基本养老金：

1、达到法定退休年龄经劳动保障部门批准退休的企业职工男年满六十周岁，女工人年满五十周岁。

2、缴费年限（含视同缴费年限）满十五年。

五、为了维护劳动者合法权益，对男性未满60周岁、女性未满55周岁的首次参保人员，到法定退休年龄时，缴费未满15年的，可延后缴费满15年后，按月享受养老金。

六、缴费单位发生变更、解散、破产、撤消、合并以及其他情形，依法终止社会保险缴费业务时，应当及时向原社保机构申请办理变更、注销社会保险登记手续。

第四篇：各种文件办理

各种证件办理

1、上报出生

产后3天内，给所在街道（社区）打电话上报出生。电话在办理准生证的时候会给你写在准生证上。一般就是在电话里面问一下基本情况(比如日期、男女、体重等)，以前听说接到电话后她们还会上门看一次，不过最近1年，大家反映说都没有看的了。

2、疫苗接种证

在月子里让家人带上孕妇保健册、宝宝的出生证明、准生证、宝宝在医院期间的所有接种和筛查证明（卡介苗接种证明、听力筛查结果、乙肝疫苗注射证明），到辖区所在的防治站办理疫苗接种证，一般听力筛查表要交给她们，然后要填写一个卡片还有儿童保健手册，手册不让带走。之后他们会给你一个疫苗接种证和一个注意事项的小本。西岗区北京街防治站电话：836080043、落户

先携带户口本、身份证、准生证、接种证到落户口所在街道，街道会给开一张落户介绍信，拿着这张介绍信，携带出生证明和户口本到落户派出所办理即可。办理完毕后出生证明的副联派出所收回。

4、独生子女证

携带准生证到户口所在街道的社区，社区会给你自愿生育一孩申请表（一式四份）。填上个人信息后，在申请栏内填写“自愿生育一个孩”。接着分别到夫妻双方单位加盖公章。然后携带申请表、户口本、双方身份证、准生证、结婚证、宝宝的出生证明以及夫妻双方1寸照片各一张或者夫妻双方2寸合影一张到所在街道办理。街道会发给独生子女证并填写证上的所有信息，并把照片贴在子女证上。申请表上街道会在街道审核意见中加盖公章。最后携带申请表到所在区的计生局给独生子女证加盖钢印，申请表盖章后收回两联、其余两联返给夫妻双方单位存档。

5、医疗保险

产后三个月内，携带宝宝的出生证明、户口本到所在街道办理，要交50元钱，留下电话，办好后通知去取，也可以自己到医保中心办理，地点在寺儿沟31路终点站附近，那样当天就可以拿到宝宝的医疗保险证和医疗卡了。

6、生育津贴

一般来说，夫妻双方只要把所需材料交给所在单位的负责人就可以了。

女方领取生育津贴需要提交给女方单位的材料有：出生证明、准生证、独生子女光荣证（想生二胎的可以不用拿这个，只要在准生证后面签上自己名就可以了）、女方本人身份证、出生医院盖章的诊断书、住院花费总单，以及原样大小的复印件。

男方领取生育护理津贴需要提交给男方单位的材料有：孩子的出生证明、准生证、独生子女光荣证、男方本人身份证以及原样大小的复印件。

我是单位全权办理的，把钱直接送给我了。如果单位不负责的，参看下面的吧（转帖）

带齐上面材料，自己到一二九街的戚秀玉职业介绍所那个大楼的4楼进行办理。每月的办理时间是1号到20号。审核通过后，会发给两张生育津贴支付表，单位和本人各留一份，本人的那一份不要弄丢了。下个月的1号到25号，只能是周一到周五，周末不可，本人拿着自己的身份证和复印件以及生育津贴支付表到一楼的大连银行那里办理，不是在窗口柜台办理，也可以代领，代领人也要带着自己的身份证和领取人的身份证、支付表。最后会给你一张大连银行的整存整取的储蓄单，上面的金额就是你领取的生育津贴，你可以当时就取出来也可以继续存着。

第五篇：医疗器械技术文件专业翻译

医疗器械技术文件专业翻译

——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内各主要城市和高校，特别是通过和美国、德国等著名翻译公司合作，已经拥有了国际翻译网络。我司提供专业的 包括英、日、韩、德语、法、俄等七十二种全世界语言翻译。我司一贯以客户为上帝，想客户所想，急客户所急，坚持“诚信、严谨、高效”的管理原则，及时准确的交付各类合格的翻译资料，尽量满足客户的所有需求。“专业、快速、高效”是译语翻译公司全体员工的信条，并时刻与顾客的满意为翻译工作的一切先前条件。技术文件是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证 明，供主管机关抽查，或发生诉讼纠纷时使用。各欧盟指令对于“技术档案”的要求有所差别，在这里谨以中国 出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例，加以说明。

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