医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

第一篇：医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

一、工商核名。

1、工商局网站进行名称登记。

准备：

确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。

网登提交后5-7个工作日可确定是否通过

二、前置审批

（一）医疗机构设置审批许可。

程序：受理—审核--审定

需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：

一、通用材料：

1、《行政许可申请表》（附表1）；

2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印；

4、《设置可行性研究报告》（附件①）；

5、《选址报告》（附件②）；

6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）

8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件；

9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。

12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。

二、其他材料：

1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件；

2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。

3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料：

（1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件；

（2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件；

（3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件；

4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。

费用：不收费

附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答）

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

附件②设置选址报告应包括以下内容：（一问一答）

(1)选址的依据；

(2)选址所在地区的环境和公用设施情况；

(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

(4)占地和建筑面积。

附件③《医疗机构管理条例实施细则》第十二条：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。前期准备：完成选址、消毒设施安装、内部建筑设计、消防设施报备等。

准备：选址，消防设施安装验收、建筑内部设计、诊疗科目设置等 获得：设置医疗机构批准书

（二）、医疗机构执业许可审批

程序：受理—审核--审定

需提交材料目录:(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)：

1、填写《行政许可申请表》（附表1）；

2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》（附表2）及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、《设置医疗机构批准书》原件；

4、《医疗机构申请执业登记注册书》（附表3）原件；

5、《医疗机构分类登记审批表》（附表4）原件

6、工商部门的《名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件；

7、由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》、资产评估报告原件及A4纸复印件；

8、医疗机构法定代表人签字表（附表5）、任职证明（附表6）及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《营业执照》原件及A4纸复印件（加盖公章）；

9、医疗机构主要负责人签字表（附表7）、任职证明（附表8）及不在公职的证明（退休证或档案存放人才证明，或农村户口本的原件及A4纸复印件）；

10、医疗机构医务人员名录（附表9）及身份证明、资格证书、执业证书、卫生技术职称证书、退休证明、毕业证书的A4纸复印件（实地验收时提交原件）；

11、医疗机构用房产权证明及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件；

12、医疗机构建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）；

13、医疗机构方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片）；

14、医疗机构规章制度目录（内容包括：行政管理制度；人事管理制度；财务管理制度；医疗管理制度；护理管理制度；医院感染管理制度、传染病管理制度、药剂管理制度；科研教学管理制度；医疗器械管理制度；突发公共卫生事件案、后勤管理制度；消防治安管理制度等）；

15、医疗仪器、设备种类清单（附表10）；

16、药品种类清单（门诊部及以下）；

17、医疗机构收费价目表；

18、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目目录备案。

19、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。

20、设有医学影像科（如：X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》。

21、医疗废物转运协议或代收协议的原件及A4纸复印件；

22、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）的原件及A4纸复印件；

23、污水处理方案原件及A4纸复印件；

24、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的《建筑 工程消防验收意见书》的原件及A4纸复印件。其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。

期限：材料齐全，经实地验收合格者，自接收材料起45日完成。费用：不收费。

准备：环评、医疗废弃物的处理，医疗设备的安装调试，人员配置，装修完全完成，接受卫生行政部门实地验收。

获得：医疗机构执业许可证

三、工商登记

先在工商局行政网站进行网络登记。设立登记通过后持有效期内的核名通知书、验资报告、租房协议、医疗机构执业许可证（前置审批）、设立登记申请书、章程等文件向工商局申请工商登记。

材料齐备的，7个工作日内可获得营业执照。

持营业执照办理税务登记、刻章备案等。

第二篇：医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程

一、受理、审批机关：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构设置，由各市、县、自治县卫生局受理、审批。

（二）在清城区范围内，区级以下（含区级）人民政府设置的医疗机构、镇卫生院及其分支机构、行政村举办的卫生站、区直属单位内设医疗机构，由清城区卫生局受理、审批。

（三）床位在100张（含100张）以上的医疗机构设置，送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局审批。

（四）其他社会医疗机构的设置，由清城区卫生局初审并加具意见，送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局审批。

（五）设置城市或农村社区卫生服务机构，由各县（市、区）卫生局受理、审批。

（六）设置单位内部机构，向所属县、市卫生局备案。

（七）中外合资、合作医疗机构，由地市卫生局受理初审，报省卫生厅审核，报卫生部审批

二、设置单位（人）资格：

（一）申请设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须取得执业医师资格，取得《医师执业证书》后，经注册并在一级甲等以上医院从事同一专业执业5年以上，具有当地户口。

（二）申请设置农村卫生站的个人，必须取得《乡村医生执业证书》并具有当地户口。

（三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构：

1、不能独立承担民事责任的个人或组织。

2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。

3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。

5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。

6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。

7、未经原单位同意的离退休医师。

8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。

（四）设置中外合资、合作医疗机构须具备以下条件（港、澳、台参照执行）

（1）符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划

（2）双方为独立承担民事责任之法人

（3）有从事医疗卫生投资与管理的经验

（4）能提供国际先进管理、服务的经验与模式

（5）能提供国际领先水平的医学技术与设备

（6）弥补当地医疗卫生服务不足

（7）投资总额不低于2000万人民币

（8）中方所占股权比例或收益不得低于30%

（9）合资、合作期限不超过20年

三、医疗机构设置审批提交材料

（一）《设置医疗机构申请书》；

（二）设置可行性研究报告

1、申请单位或个人的名称及基本情况；

2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率；

4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；

5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；

6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；

7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；

8、申请人的资信证明。

（三）选址报告

1、选址的依据；

2、选址所在地的环境和公共设施情况；

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；

4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。

（四）其他

1、个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事关系档案托管证明及协议书、户籍证明、医师资格证书、医师执业证书、体格检查证明；

2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。注：设置门诊部、诊所、卫生所（室），上述第（二）条：第2、3、4、6、7款可简要阐述。

四、设置审批

符合条件的，30日内发给《设置医疗机构批准书》，有下情形之一的不予批准。

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。

（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。

（三）不能提供满足投资总额的资信证明。

（四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。

（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。

（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。

（七）人员、设备达不到规定标准。

五、法律法规依据

（一）《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号，1994年2月26日颁布，1994年9月1日起实施）。

（二）《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第35号，1994年8月29日颁布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

设置申请→窗口审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件，发出受理通知书；不符合条件，发出不予受理通知书→受理后送市卫生局医政科→资料审查→现场审查→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书→申请执业登记→现场验收→登记→发出医疗机构执业许可证。

七、表格下载。有关表格请从清远市卫生局网页（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下载。

第三篇：医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程

一、受理、审批范围：

辖区内设床位100 张以下的一级综合医院及门诊部、个体诊所等不设床位的其他医疗机构。

二、设置单位（人）资格：

（一）申请设置个体诊所的个人，取得执业医师资格满5年。

（二）具有本城区户口

（三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构：

1、不能独立承担民事责任的个人或组织。

2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。

3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。

5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。

6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。

7、未经原单位同意的离退休医师。

8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。

三、医疗机构设置审批提交材料

（一）《设置医疗机构申请书》；

（二）设置可行性研究报告

1、申请单位或个人的名称及基本情况；

2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病 1

率；

4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；

5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；

6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；

7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；

8、申请人的资信证明。

（三）选址报告

1、选址的依据；

2、选址所在地的环境和公共设施情况；

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；

4、占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。

（四）其他

1、个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事关系档案托管证明及协议书、户籍证明、医师资格证书、医师执业证书、体格检查证明；

2、两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。

四、设置审批

符合条件的，30日内发给《设置医疗机构批准书》，有下情形之一的不予批准。

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。

（二）申请人资格不符合本条例规定条件的。

（三）不能提供满足投资总额的资信证明。

（四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。

（五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。

（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。

（七）人员、设备达不到规定标准。

五、法律法规依据

（一）《医疗机构管理条例》。

（二）《医疗机构管理条例实施细则》。

六、工作流程

设置申请→东昌府区卫生局医政科审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件→受理后送市卫生局许可科备案→收备案回执后→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第四篇：医疗机构设置审批提交材料

医疗机构设置审批提交材料

1、《设置医疗机构申请书》；

2、设置可行性研究报告；

3、选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应室平面图单列）；

4、《医疗机构设置规划》及所在地卫生行政部门出具的符合当地医疗机构设置规划的意见；

5、《医疗机构分类性质申请书》；

6、两个以上法人或者其他组织共同申请医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

7、非营利性承诺书（民办非营利性医疗机构使用）。

8、如委托办理，需提供授权委托书及委托人、受委托人身份证复印件

9、依法要求提供的其他有关材料

以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章

备注：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）被开除公职或擅自离职的医务人员；

（八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

申请医疗机构执业登记需要提交材料

1、申请执业登记注册书（或河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表）（一式三份）

2、设置医疗机构批准书

3、医疗机构用房产权证明（或使用证明）

4、医疗机构建筑平面图和科室分布图

5、验资证明、资产评估报告及出具单位、会计事务所资质证明

6、医疗机构规章制度

7、医疗机构人员名录、卫生技术人员的专业技术职称、资格证书、执业证书复印件，身份证复印件

8、医疗机构拟注册人员的注册（或变更）申请表

9、医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表

10、《医疗机构（组织）分类代码证》申请表

11、基础医疗设备和诊疗科目相应和其他设备名录及购买发票、合格证及复印件

以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章，同时应符合对应的《医疗机构基本标准》及《执业登记评审细则》 备注： 《医疗机构基本标准》详见：卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知（卫医发【1994】第30号）《执业登记评审细则》详见：河南省卫生厅 河南省中医管理局关于印发《河南省医疗美容执业机构评审细则（试行）》的通知（豫卫发【2003】4号）、河南省卫生厅关于印发《河南省一级综合医院执业评审细则（试行）》的通知（豫卫医【2013】157号）

第五篇：医疗机构设置审批须知

医疗机构设置审批须知

一、受理范围：

设置100张床位以上医疗机构和专科医院；北京市卫生局直属设置各级各类医疗机构。

二、需提交材料

（一）设置医疗机构申请书（一式两份）；

（二）可行性研究报告，按《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求提交以下内容：

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

(三)选址报告（包括以下内容）：

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积。

（四）建筑设计平面图；

（五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书；

（六）名称预先核准书（营利性机构名称经卫生局同意后由工商局出具，非营利性机构由卫生局批准后到民政局办理法人登记手续）；

（七）所在居委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；

（八）医疗机构设置用地需有国土资源管理部门前置审核意见；

（九）医疗机构所在区县卫生局初审并签署意见。

填表要求用钢笔、签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。

三、办理时限

自受理申请之日起30个工作日内完成。

四、其它：

咨询电话：12320

办理部门：北京市卫生局行政许可大厅

办公时间：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，节假日除外

地址：北京市宣武区枣林前街70号B座1层东北门“中环办公楼窗口大厅”内（南邻菜园街1号北京中环假日酒店）邮编：100053 乘车路线：

56、423枣林前街西口下车南行过十字路口西侧；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、运通102椿树馆街下车东行至诺林大酒店斜对面

网址：http://www.xiexiebang.com（北京卫生信息网）中点击“许可大厅”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市卫生局行政许可大厅）网页查找相应办理事项。这是北京市卫生局的可参考