药品批发企业对下游客户资质的审核

第一篇：药品批发企业对下游客户资质的审核

浅谈药品批发企业对下游客户资质的审核

现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严，所要求的供应商证照材料、法人委托书，质保协议书等一样都不能少，而对下游客户，为了经营业务的需要，许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求，这有可能为以后的质量安全埋下隐患。其实，下游客户比起供应商来，其种类更为复杂，所隶属的主管部门不仅包括药品监管部门，还包括卫生、工商等部门，因此更应注意对其资质进行审核，以规避质量风险和经营风险。同时，对下游客户资质审核也是企业必须履行的社会责任。对下游客户资质审核的重要性

1.1对下游客户资质审核是药品相关法规的要求 《药品经营质量管理规范》

第八节第五十条明确规定:企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)中，药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)关键项，5001 规定，企业应依据法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。

《药品流通监督管理办法》第十三条规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。在第三十五条中规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款.以上法规都表明，药品批发企业必须在保证质量的前提下，将药品销售给具备合法资质药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，否则将受到严厉处罚。众所周知，药品批发企业的销售是一项非常重要的工作，它关系到企业的生存与发展，而客户资质审核则是做好销售工作的前提。

1.2对下游客户资质审核是规范药品流通秩序的需要 建立下游客户资质档案，使得药品的销售流向可以核查，万一出现质量事故可以追踪，这样可以保护消费者合法权益，为人民用药安全负责，做到防患于未然。在药品进人下游客户之前，认真收集客户资质材料并进行严格审核，是药品批发企业质量监控的重要工作。否则，一旦产生问题必须事后补救时，不仅浪费人力、物力、财力，还有可能给企业的经营和持续发展带来不利影响。因此，药品批发企业质管部门人员必须认真细致的做好这项工作。

1.3加强对下游客户资质审核可以减少药品批发企业被客户拖欠货款的风险 对于赊销的客户，通过审核其经营规模大小、注册资金等内容，可以合理确定客户付款方式、回款天数、信贷限额，以达到既能满足客户需求，又能有效减少经营风险的目的。审核下游客户的方法与步骤

2.1经营性企业 主要包括药品批发企业、零售连锁企业、零售药店.下游客户为药品批发企业时，应向对方索取《营业执照》、《药品经营许可证》、GSP证书、《组织机构代码证》、《税务登记证》等资料的复印件;若经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》复印件;若经营保健食品需提供《卫生许可证》;企业基本情况(需注明联系人姓名、电话，企业邮编、地址、电话、开户行及帐号等相关情况)。

在审核过程中审核人员应熟悉药品经营许可证、GSP证书等证照的标准样本格式，包括字体、图案、项目及印制、发证机关等，对索取的资质材料进行鉴别，逐一核对这些证书中所载明的企业名称、地址、法定代表人、企业负责人等项目是否一致，企业若发生企业名称、法人、质量负责人、注册地址、仓库等相关情况的变更需提供变更记录复印件;应注意各种证书的有效期限、年检记录。以上提供的资料必须在有效期内，且所提供资料均需要加盖客户单位公章(原印章)，凡以业务部门或质管机构印章代替的，则属无效，并且所盖公章应与证照上单位名称一致.以现款现货方式进行业务往来的企业可以只提供《营业执照》、《药品经营许可证》、GsP 认证证书;新开企业在三个月之内可以暂不提供 GsP 证，但经营时间超出三个月的企业若无GSP证书，则需提供《GSP现场检查报告》复印件作为过渡，以后仍需索取GSP证书。应特别留意下游客户药品经营许可证的经营方式与经营范围，注意销售品种是否属于该企业核准的经营范围，以避免超客户经营范围供货的情况发生。

在审核药品批发、零售企业的资质时，可以上国家或地方食品药品监督管理局网站查询核对资料信息的真伪，如果仍有疑问，可以电话咨询证件的批准核发部门。

2.2医疗机构 按其经营业态，可以分为营利性医疗机构与非营利性医疗机构 对于营利性医疗机构，应向其索取《医疗机构执业许可证》、《营业执照》、《组

织机构代码证》、《税务登记证》的复印件;单位基本情况(需注明联系人姓名及身份证复印件、电话，单位邮编、地址、电话等相关情况)。对于非营利性医疗机构，除《营业执照》不需索取，其余资料同营利性医疗机构。

在审核过程中除了应注意以上提供的资料必须在有效期内，且所提供资料均需要加盖机构印章，医疗机构的印章、银行帐户以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制;以现款现货方式进行业务往来的医疗机构只需提供《营业执照》、《医疗机构执业许可证》。

此外审核人员还应知道，不设床位或者床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》由所在地县级人民政府卫生行政部门审批下发，而床位100张以上的医疗机构和专科医院由省级人民政府卫生行政部门审批下发;另外要注意审核医疗机构的校验期，床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年，其他医疗机构的校验期为一年。

审核医疗机构的资质材料，可以上当地卫生行政部门网站的医疗机构数据库中查询;查询不到，可以打电话向当地卫生部门查询。医疗机构如果被核定为非营利性医疗机构，也可以通过工商部门的网站查询其营业执照。

2.3其他 包括疾病预防控制机构，计划生育技术服务机构、医学科研和教学机构、军队的医疗机构(中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构)等。如客户为部队、武警编制内的医疗单位，则须提供对外有偿服务许可证，其发证部门为军区联勤部或后勤部。

2.4对于经营、使用疫苗类的客户，如果客户是经营性企业，除上述资料外，还应注意审核经营范围中有无“疫苗”项目;

如果客户是医疗机构，由于《疫苗流通和预防接种管理条例》规定预防接种单位由县级人民政府卫生主管部门指定，这就意味着未经指定的单位和个人均不得从事疫苗预防接种工作。在审核医疗机构执业许可证过程中，除了查验医疗机构执业许可证上有无“预防保健”科目，还要上网核实该单位是否在卫生行政部门指定的预防接种名单范围内，如果网上查不到，则请客户出示当地卫生主管部门补充的预防接种证明。若客户为疾病预防控制机构，则应认真审核其事业单位法人证书、组织机构代码证书。在手续完备后，方可向其提供疫苗。

2.5对于购买麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的客户，除了让其提供证照资料外，还要提供组织机构代码，出示卫生行政部门统一发放印签卡。审核下游客户资质应注意的问题

3.1由于法规要求企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位，并未明确药品批发企业必须向下游客户索取那些具体资质材料，于是大多数企业尽量从简，仅索取证照，一般不会对上门客户索要法人授权委托书。

如果有人利用此空档，套用其他客户资质采购药品，当药品发生质量问题时，将无法追踪;另外，如果是赊销购货，更有可能带来应收款方面的风险。因此，遇到初次上门购药的客户，最好索要法人委托授权书。

3.2现在社会上出现了很多宠物医院、门诊，由于动物专用兽药品种不全，价格较人用药昂贵等原因，很多宠物医院、门诊普遍存在将人用药用于动物诊疗。但是于2004年11月1日开始实施的新《兽药管理条例》(4o4号国务院令)第二十七条第三款明确规定:禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药;第四十一条第四款明确规定禁止将人用药品用于动物.作为药品批发企业经营的是人用药品，面对诸如动物医院、动物科技研究所、动物园、动物饲养场、宠物医院、宠物诊所、畜牧兽医站、兽药经营部这样的单位，即使有证照，也不应与其进行业务往来。

3.3在审核中要特别关注零售药店经营范围 由于现在药监部门加强了零售药店经营范围中“生物制品”管理，很多硬件设施不符合要求的药店都被取消该项。但有些药品批发企业由于电脑系统设置不完善等原因，工作人员稍有疏忽，就容易把“培菲康”等常用的生物制品当成生化药品卖给了这些无“生物制品”经营范围的客户。此外法规还规定零售企业不得经营麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肤类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品.因此，批发企业应认真审核下游客户的经营范围、诊疗范围、服务范围，进一步完善电脑开票系统，不能超范围为其提供药品。

第二篇：药品批发企业资质索取、审核情况一览表

药品批发企业资质索取、审核情况一览表

一、向供货单位索取以下相关资料：

☆

1、药品生产(经营)企业许可证复印件□（盖需货单位红色公章）☆

2、卫生许可证复印件□（盖需货单位红色公章）

☆

3、医疗器械经营企业许可证（盖需货单位红色公章）

☆

4、特殊药品经营许可证明（盖需货单位红色公章）

☆

5、营业执照复印件□（盖需货单位红色公章）

☆

6、药品质量保证书或协议□（盖需货单位红色公章）

☆

7、GSP认证证书［已取得认证］□（盖需货单位红色公章）☆

8、税务登记证复印件□（盖需货单位红色公章）

☆

9、组织机构代码证复印件□（盖需货单位红色公章）

（注☆者为必须收集的、尤其是前4项有证才能开通其经营范围）

二、药品首营企业应收集资料

☆ 向供货单位（首营企业））索取以下相关资料：

☆

1、首营企业审批（核）表□

☆ 2.、药品生产(经营)许可证复印件□

☆ 营业执照复印件□卫生许可证复印件□（盖供货单位红色公章）☆

3、药品质量保证书或协议□（盖供货单位红色公章）

☆

4、供货单位法定资格及质量信誉调查表□（盖供货单位红色公章）☆

5、法人委托书原件□（盖供货单位红色公章及法人签字盖章）☆

6、销售人员身份证复印件□资格证书复印件□

☆

7、GMP或GSP或ISO认证证书［已取得认证］□（盖供货单位红色公章）☆

8、税务登记证复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

9、组织机构代码证复印件□（盖供货单位红色公章）

三、药品首营品种收集资料：

首营品种还应提供以下资料：

☆

1、首营品种审批表□

☆

2、药品生产批件□商品名批件□（盖供货单位红色公章）

☆

3、产品质量标准□（盖供货单位质量管理部门红色公章）

☆

4、样品及同批号的出厂检验报告书□（盖供货单位质量管理部门红色公章）☆

5、国家批准的说明书、标签复印件□（盖供货单位质量管理部门红色公章）☆

6、产品商标注册证□或企业商标注册证□（盖供货单位红色公章）

☆

7、省物价批文□（盖供货单位红色公章）

注：首次送货请附同批号出厂检验报告书□

四、医疗器械供货企业开户所需资料：

向贵单位索取以下企业的相关资料：

☆

1、企业法人营业执照复印件（盖供货单位红色公章）

☆

2、〈医疗器械生产企业许可证〉〈医疗器械经营企业许可证〉或〈医疗器械生产企业备案表〉 〈医疗器械经营企业备案表〉 工业产品许可证

☆（盖供货单位红色公章）

☆

3、质量保证书或协议（盖供货单位红色公章）

☆

4、法人委托书原件（盖供货单位红色公章及法人签字盖章）

☆

5、销售人员身份证复印件

☆

6、税务登记证复印件及组织机构代码证复印件（盖供货单位红色公章）

☆

7、供货品种的医疗器械产品注册证、制造认同表和质量标准（计量器具应提供〈计量器具许可证〉）（盖供货单位红色公章）

☆

8、及同批次的产品检验报告书（盖供货单位质量管理部门红色公章）

☆

9、样品及药监局批准的说明书、标签复印件（盖供货单位红色公章）

☆

10、商标注册证（盖供货单位红色公章）

五、食品保健食品（非药品）供货企业开户所需资料：

参照GSP标准，特向供货单位索取以下相关资料：

☆ 1.、卫生许可证复印件□及营业执照复印件□（盖供货单位红色公章）☆

2、药品质量保证书或协议□（盖供货单位红色公章）

☆

3、供货单位法定资格及质量信誉调查表□（盖供货单位红色公章）☆

4、法人委托书原件□（盖供货单位红色公章及法人签字盖章）

☆

5、销售人员身份证复印件□

☆

6、组织机构代码证复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

7、税务登记证复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

8、企业商标注册证□（盖供货单位红色公章）

☆

9、GMP或GSP或ISO认证证书［已取得认证］□（盖供货单位红色公章）

六、首次供货非药品种除上述企业资料外、还应收集以下资料： ☆

1、产品生产批准证书复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

2、产品质量标准复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

3、国家批准的说明书、标签批件复印件□（盖供货单位红色公章）

☆

4、样品及同批号的出厂检验报告书□（盖供货单位质量管理部门红色公章）

第三篇：客户资质审核备件和网签备件

资质审核备件

1.北京户口 单身的客户：客户本人的身份证复印件，单身证明。客户资质审

核信息表客户户口本首页及本人页

2.北京户口 已婚没有未成年子女的客户：客户夫妻双方身份证复印件 结婚证

复印件客户资质审核信息表客户夫妻户口本

3.北京户口 已婚有未成年子女的客户： 客户夫妻双方身份证复印件 结婚证

复印件 户口本复印件(必须有未成年子女那一页)客户资质审核信息表 客

户夫妻未成年孩子的户口本首页及本人页

3.外地户口 单身的客户：客户本人的身份证，单身证明，暂住证，连续5年的纳税证明号（去地税就可以开）或5年的社会保险（不需要提供任何证明）.客户资质审核信息表客户本人户口本首页及本人页

4.外地户口 已婚没有未成年子女的客户：客户夫妻双方身份证复印件 结婚证

复印件 夫妻一方提供5年纳税证明或5年社会保险就可以，谁提供纳税或

社保在提供一下他本人的暂住证.客户资质审核信息表客户夫妻户口本

首页及本人页

5.外地户口 已婚有未成年子女的客户：客户夫妻双方身份证复印件 结婚证

复印件 户口本复印件(必须有未成年子女那一页)，夫妻一方提供5年纳税证

明或5年社会保险就可以，谁提供纳税或社保在提供一下他本人的暂住证.客户资质审核信息表客户夫妻未成年孩子的户口本首页及本人页

特殊群体

4.在京服役军人家庭或是单身的在提供： 军警身份证、军官证、户口本首

页及本人页

5.客户离异有孩子的在提供 法院判决书： 离婚证、身份证、户口本首页及

本人页以及孩子户口本页

6.外籍客户在提供：护照

7.持北京市工作居住证的客户提供：北京市工作居住证、身份证、户口本首页

及本人页

网签备件

1.业主的身份证复印件（房本有几个业主就要几个人的复印件）户口本首页和本人页（看业主的户口性质农业/非农业）。

2.成交房屋的房本复印件，附记页处填发单位的章一定要清楚。

3.客户身份证，如果客户是夫妻出两个本，那双方的身份证都要。户口本首页和本人页（看客户的户口性质用，农业/非农业）。

4.客户是单身的，需要单身证明，客户是已婚的需要结婚证复印件。

5.客户的家庭成员信息表。

6.网签备件清单。

7.网签信息表

8.如果客户或业主本人不能到场的需要委托公证书。公证人的身份证复印件。

9.未成年人买房需要：法定代理人的身份证 未成年人户口本页

10.客户是公司名义的：营业执照复印件和组织机构代码及法人身份证

11.房屋性质为商住两用的，客户无需资质审核

12.朝阳产权的已购公房需要上市证号

13.非X京的房本去房管局验房屋地址、面积、楼层、房屋性质

第四篇：药品批发企业质保协议书

Xxxxxxx有限公司

质量保证协议书

甲方（购方）：

乙方（供方）：xxxxxx

为保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》，《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，甲乙双方经共同协商、签订以下协议；

一、二、甲方必须为合法的药品生产企业、经营企业或机构、疾病控制机构。甲乙双方应相互提供本企业加盖原印章、有效的证照；乙方应提供《经营许可证》、《营业执照》，甲方应提供《生产/经营许可证》、《营业执照》或《机购执业许可证》或《事业单位法人证书》复印件。

三、乙方提供的药品必须符合以下要求：

1、药品质量标准及相关质量要求，2、产品包装符合有关规定和货物运输要求，应保证内外包装完好、无破损、无滴漏等，若有以上现象发生，所造成的损失由乙方承担。

3、外包装上必须标明生产日期、批号、有效期。整件包装必须内附产品合格证。

四、甲方收到药品应及时进行验收。若发现质量问题或数量短缺，甲方应在收到药品的3个工作日内向乙方反馈，乙方负责更换或退货，逾期不予受理。

五、甲方应GSP的要求，储存、养护药品，若因甲方储存养护及使用不善，而导致药品出现质量问题所造成的损失，由甲方负责。

六、对药品监督管理部门抽查所发现的不合格药品，按药品监督管理部门的规定处理。双方应积极配合妥善解决。

七、协议自签订之日起生效，有效期至年月日，一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方 盖章）：乙方（盖章）：

代表人：代表人：

签订日期：签订日期：

第五篇：药品批发企业岗位职责(新)

企业负责人职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

质量负责人职责

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

质管科职责

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

十六、协助开展质量管理教育和培训。

财务科职责

一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。

六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。

九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。

采购科职责

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：

1、《药品生产（经营）许可证》；

2、《营业执照》及其年检证明；

3、GMP（GSP）认证证书；

4、质量保证协议；

5、印章备案、随货同行单（票）样式；

6、开户户名、开户银行及账号；

7、《税务登记证》；

8、《组织机构代码证》；

9、销售人员法人授权书；

10、身份证复印件；

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购

五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。

六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审

销售科职责

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。

二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。

三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。

五、销售药品时，如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

六、做好药品销售记录。

七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。

八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。

九、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录。

十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。

仓库管理职责

一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存药品

二、储存药品相对湿度为35%～75%；

三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装

六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米；

七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；

八、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

十一、企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录

十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录。

十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

十五、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。

十六、对实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

验收员职责

一、在质管科的领导下，对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。

二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。

三、药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

四、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

五、验收应在待验区内进行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。

六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。

七、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。

养护员职责

一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。

二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

三、对库房温湿度进行有效监测、调控。

四、对库存药品，每季度循环检查所有在库品种一次。

五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养 护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重点养护。

六、按月填报《近效期药品催销表》，防止过期药品销售。

七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

八、负责养护用设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。

九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

十一、定期汇总、分析养护信息。

运输员职责

一、严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

二、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

三、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

五、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

六、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品质量。

八、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。