第一篇:申请报告书卫生许可证
申请
xx市xxx区卫生局:
我公司卫生管理制度已健全,相关从业人员经过体检,身体健康,加工现场符合卫生安全管理规范。现因经营需要特申请进行卫生许可证办理。
xxx发展有限公司
2013年4月28日
第二篇:申请卫生许可证
因近期在我事业线某下属公司农场食堂发生了食物中毒事件,给了我们关于农场食堂管理的教训和警示,特有如下通知及提醒:
各公司需以本公司名义在当地食品药监局(或相同职能政府机构)为本公司农场食堂申请《卫生许可证》。
1.原则上即使一家公司有多个农场,也仅申请一份《卫生许可证》即可(实际要求和执行以当地规章规定为准),2.若一家公司有多个下属分公司或农场分属不同的地区管辖,则每家分属不同地区管辖的单位(分公司或农场)分别在各自管辖区内申请食堂的《卫生许可证》,例如:北京正大畜禽科技有限公司,有北京正大畜禽科技有限公司和北京正大畜禽科技有限公司宝坻分公司,分属北京平谷和天津宝坻管辖,则需要在北京平谷当地食品药监局,为在平谷的农场食堂申请《卫生许可证》;并且在天津宝坻当地食品药监局,为在宝坻的农场食堂申请《卫生许可证》。
本事宜需反应给总经理,获得总经理重视及支持,及时为农场市场申请《卫生许可证》,避免食堂卫生隐患和管理安全漏洞,以及当地食品卫生部门的监查,造成公司声誉和经济损失。
第三篇:卫生许可证申请
XX市卫生局:
本店位于XX大道XX三街对面路北,负责人丁XX,经营使用面积30平方米,经营项目:北京烤鸭,从业人员已取得健康证明、卫生知识培训合格证明。我店有健全的卫生制度,设有专职的卫生管理人员。
我店有健全的卫生管理制度并且落实到位,严格控制污染尖源,有良好的采光,地面墙壁明亮、整洁、空气流通,卫生条件好,防蝇、防尘、防鼠设施齐全。现特申请办理XX卫生许可证,望贵局给予办理。
申请人:丁XX
XX年XX月XX日
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第四篇:医疗器械经营许可证申请报告书如何写
医疗器械经营许可证申请报告书如何写
〔范本〕
医疗器械经营企业许可证
申 请 书
企业名称(签章):
主管部门(签章):
申 请 日 期 : **年**月**日
自 我 保 证 声 明
根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔2004〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营,并对申报材料的真实性负责。
请审查批准。
企 业 名 称:
企业负责人(企业法人代表签字):***
****年** 月** 日
附件1:医疗器械经营企业开办登记表(奥咨达医疗器械咨询)
附件2:职工登记表
附件3:有关证件的复印件
企 业 基 本 情 况(范表)
企业名称 按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写
注册地址 要求与经营地统一 邮政编码
经 营 范 围
要求填报具体经营产品的名称(不够可另附A4纸)(只专注于医疗器械领域)
仓库地址 外设仓库的地址应与产权证明地址一致
法定代表人 职务 联系电话
企业负责人 职务 联系电话
质量管理人 指具体管理人 职务 学历、技术职称
质量管理机构负责人 指质检部的负责人 学历、技术职称
职工总数 质量管理人数 技术人员数
经营场所条件 指经营场所面积、办公设备、设施是否符合二、三类申办要求。
存储条件 指仓库场地面积、设施、设备及五防设施是否与二、三类申报要求及规模相适应。
设 施 设 备 名 单
1,经营场所:具体办公设施、设备清单
2,存储场所:具体仓储设施、设备清单
附件1
医疗器械经营企业开办登记表
申请企业名称 隶属单位 指有隶属关系的上级
注 册 地 址
***号***室 邮编 ****** 企业性质 有限责任
电话 ****** 职工总数 ×人
经 营 地 址 应与注册地址一致
邮编 ******
电话 ********
企业
负责人 指企业法定代表人 职
称 按“须知”规定 学
历 按“须知”规定 专
业 按“须知”规定
联系人 *** 联系电话 ******** 注册资金 ××万元
经营场所面积 ㎡ 按“须知”规定 仓储面积 ㎡ 应与经营规模相适应 经营方式批发/零售
管理制度目录
一、组织机构及各部门职能权限
二、各级人员质量责任制
三、进货管理制度
四、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度
五、效期产品管理制度
六、不合格产品管理制度
七、质量事故报告制度
八、产品标准管理制度
九、产品售后服务制度
十、用户质量反馈管理制度
十一、产品销售可追溯管理制度
十二、产品不良反应报告制度
十三、用户投诉查询处理制度
十四、卫生管理制度
注:国家对特殊医疗器械有特殊规定的按规定再增设相关制度。
经营品种
具体经营品种:
如药棉、血压计、手术钳、手术剪、X光机、B超等
注:
1、不要写成类别:如卫生材料、手术器械、一次性耗材等。
2、经营品种写不开可用A4纸单独打印附上。
市食品药品监
督管理局意见
年 月 日(盖章)
证 号
备 注
附件2
职 工 登 记 表
填报日期: 年 月 日
姓 名
性别
年龄
学历
职称
专业
本企业职务
经何种培训
岗位
*** 中专以上学历或初级以上职称 初级 总经理
(法定代表人)企业内部
培训
*** 大专以上学历或相关专业工程师以上职称 工程师 与医疗器械相关专业 质检机构负责人 企业内部
培训
质量检验
*** 大本以上学历或相关专业工程师以上职称 工程师 与医疗器械相关专业 设备安装、调试、维修机构负责人 企业内部
培训
设备安装、维修
*** 仓库负责人 企业内部
培训 仓库保管
*** *** ***
*** *** ***
注:
1、此表是按开办第三类医疗器械经营企业填写的;开办一类、二类医疗器械经营企业请参照“并联审批申请须
知”中的有关要求填报此表。
2、企业若只经营耗材类医疗器械的可不设设备安装、调试、维修工程技术人员岗。
3、国家对特殊医疗器械有专门人员规定的按规定条件报。
4、企业主要成员包括:法定代表人(聘任的负责人)、质检人员、设备安装、调试、维修技术人员、仓库保管人员等,其他尚未聘用的人员一般可不报。
5、国家对特殊医疗器械申报条件有特殊规定的,按规定条件申报。
附件3
有关证件的复印件:
1、企业法人代表身份证、学历证、职称证、不在岗证明(指在本企业成立前的不在岗证明如:离(退)休证;就、失业证;人才中心证明等)、外埠人员在津投资任法人代表的还应出具在津暂住证。
企业法定代表人对公司医疗器械质量检验人员、设备安装维修工程技术人员等的任命书。(原件)
医疗器械质量检验人员、设备安装维修技术人员等的身份证、学历证(与经营品种想适应的学历证明)、职称证、不在岗证明。
新办企业应附股东会议推选公司董事长、执行董事、经理、法人代表的第一次股东会决议书。
2、企业名称查询确认单或营业执照(正副本)。
3、经营用房的产权证明或租赁合同。
(经营用房证件是指双方租赁合同书和房主的产权证明或购房合同及所在区县房管局出具的房屋出租许可证明)
4、相关投资者情况。
(已开办公司企业附公司章程和上验资报告;新开办公司企业应附公司章程;新开办不是有限公司的企业应附投资者比例清单)
5、经营设备及测试仪器清单。
(经营设备清单是指:公司现有办公、通讯、运输设备、仓库设施、设备等固定资产。
测试仪器清单是指:能检测、维修所经营的医疗器械必要的仪器、仪表等)
6、有限责任公司、股份有限公司的章程及相关部门批件。
(公司章程是指:工商局按“公司法”发给新办公司必报的程序材料;已有执照的公司应附公司章程;不是有限公司的企业不报章程)
相关部门批件是指:企业上级对该企业成立时的批文、任命等文件)
7、企业制定的医疗器械各项管理制度及相关记录表格。
(根据所经营的医疗器械产品类别(一类、二类、三类)制定相应的管理制度和记录表格
经营特殊医疗器械的按国家有关规定制定相应管理制度和记录表格)
8、法律、法规、规章所制定的其他材料。
(如:*公司法、*合同法、反不正当竞争法、*消费者权益保护法、劳动法、商标法、*广告法、公司登记管理条例、外资企业法、票据法、价格法、统计法、审计法、*会计法、计量法、*标准化法、*产品质量法、**医疗器械监督管理法规文件汇编(一)(二)(三)、*医疗器械广告审查标准、*医疗器械广告审查办法、*行政诉讼法、*行政处罚法、*行政许可法等,)
上述法律、法规文件不作为上报材料,企业可做为学习、培训教材,带“*”字法律、法规文件企业应了解,尽量准备齐全,但*中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证监督管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械〔2004〕245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”、*《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、*《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、*《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》等与所经营的医疗器械相关的专项法律、法规、规章、规定必须具备。
注:上报材料一律用A4 纸打印或复印。
第五篇:卫生许可证的申请
卫生许可证审批情况制度
一、申请的提出
申请许可的单位或个人必须以书面形式向卫生行政机关提出申请,在书面申请中说明申请许可的理由并提供必要的附加材料,才能领取并填写申请表(书)。附加材料的内容一般视申请许可的内容而定。例如,食品生产企业申请“卫生许可证”时应提供的附加材料有:工程验收资料;食品从业人员健康证、卫生知识培训证;产品原料配方;自身卫生管理组织、制度、机构;产品标签、说明书。有的填表(书)后,尚须经其主管部门或有关部门审核同意,才能提交卫生行政机关进行审批。
二、申请的审核
卫生行政机关接到申请后,必须在规定的时间内对申请人提出的申请及其附加材料进行认真的审查。在审查中除了要对书面材料进行审查外,还需要对申请内容进行实地核实。即在书面审查的基础上,卫生行政机关对申请所列的从事该项活动的能力、场地、设备、环境等要实施实地考核。并且有的许可内容还需要对有关设备、场所等进行必要的卫生检测。如:对申请“公共场所卫生许可证”的单位或个人,其经营场所有的就要按照有关卫生标准进行检测,从而为评价审核该场所是否符合规定要求提供科学依据。
三、许可证的颁发
卫生行政机关经审核符合规定条件或要求,批准申请人申请的,要颁发书面形式的许可证书。许可证的表现形式多种多样,有的直接称为许可证,如食品卫生许可证、公共场所卫生许可证、药品生产企业许可证、化妆品生产企业许可证、射线装置工作许可证等;有的则以其它形式来表现,如放射性同位素工作许可登记等。
超市怎么办卫生许可证?
本人是卫生局的,所以对办理流程还是相当熟悉的.下面就说一下相关申请手续:
1.到当地工商所去查询一个单位名称.注意:是查询店名,也就是给你的店取一个名字,看是否有重名的,而不是办理营业执照,没有卫生许可证是不能给办理执照的.2.带超市内所有工作人员到当地防疫站去查体办健康证,及卫生知识培训合格证.3.准备好房屋使用证明及平面布局图
4.准备好你的身份证复印件
在我们这儿,只要有上述材料就可以到我们卫生局来申请办证了,马上就给发证的.也没有费用.连锁超市申办食品卫生许可证条件
一、销售的食品由公司统一配送,公司建立配送中心。食品索证工作由公司完成并保存相关索证资料。
二、经营场所配有机械通风设施并远离污染源;地面以耐磨防滑、不渗水、易清洗材料铺设,墙壁采用浅色、无毒、不渗水的材料覆盖。有防蝇、防尘、防鼠设施,有上下水设施。
三、具有与经营食品相适应的、符合卫生要求的营业条件、设施、设备和环境。
(一)申请预包装食品销售许可项目须具备数量足够的货柜、货架,确保销售和储存的食品做到隔墙、离地,与非食品严格分开存放;
(二)申请冷冻(藏)食品销售许可项目须具备数量足够并能正常运转的冷冻(藏)设施;
(三)申请现场加热和煮、烤制食品销售许可项目的,应设置专门的区域,与预包装食品、冷冻(藏)食品的销售区域严格分开并相对独立和密闭。设有机械通风设施,便于加热和烤制过程中产生的水蒸汽和油烟排出(如经营场所使用的通风设施带有新风,能确保水蒸气和油烟的排出,可采用半隔断),确保仓储式商场超市的温度湿度以及消费者不直接触及这类散装食品。
现场加热和煮、烤制食品的区域须设置工具、用具的清洗消毒设施。如现场进行粗加工须设置粗加工场所和设施。如采用中央厨房加工后以半成品的形式进入各超市,则中央厨房须符合卫生要求并取得卫生许可证,运输过程和运输工具必须符合卫生要求(如:采用具有保温措施的运输工具和密闭容器等)。销售现场还需设置半成品的冷藏或热藏设施。
四、有健全的卫生管理制度,设有卫生管理机构和专(兼)职卫生管理员,从业人员持有效健康证明并经卫生知识培训合格。
连锁超市申办食品卫生许可证需提供的申请材料
1.卫生许可证申请书一式两份;
2.食品生产经营场所平面布局图、卫生设施配置平面图(包括所有食品原料的处理、生产、加工、包装、储存等厂房、设备、设施,以及相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、洗涤污水排放、存放垃圾和废弃物的设施,并准确标注各场所的尺寸、出入口、门窗等,可按总体布局、工艺流程、卫生设施等分类制作多张图纸),平面布局图须电脑制作并做相应文字说明;
3.经营场所、场地的使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4.符合食品卫生监督量化分级管理的卫生管理制度目录及卫生管理负责人任命文件;
5.工商营业执照复印件或《企业名称预先核准通知书》、《个体工商户字号名称预先核准通知书》等复印件;
6.组织机构代码证或法定代表人(负责人)身份证明的复印件;
7.从业人员名单或预防性健康体查和卫生知识培训合格证明。
申请资料应用A4打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。未取得公章的企业在提供的资料上由法定代表人签字盖章,非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书。