药品安全信用评级管理办法(暂行)5篇

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第一篇:药品安全信用评级管理办法(暂行)

药品安全信用评级管理办法(暂行)

第一条 为了进一步加强对药品、医疗器械(以下简称药械)的监督管理,规范生产、经营和使用单位的行为,推动药品市场信用体系建设的健康发展,根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》的精神,结合我市实际情况,制定本办法。

第二条 凡在宜兴市内从事药品、医疗器械生产经营的企业和药械使用单位适用于本办法。

第三条 药品安全信用评级管理工作包括建立药械生产经营企业和药械使用单位信用信息档案,按照《宜兴市药品安全信用等级评定标准》进行初评,并按照评定的信用等级对各单位给予相应的奖惩。

第四条 药械信用信息档案的主要内容包括:单位名称、注册地址、法定代表人(负责人)、企业类型、生产经营范围、生产经营方式、注册资金、联系方式及企业在生产经营药品、医疗器械中存在的违法违规的行为等。

第五条 信用等级分三级管理(A级、B级、C级)。A级为守信单位,可以参加本年度“质量诚信单位”的评选,下年度监管频次适当减少,但不得少于一次;B级为为合格单位,不得参加本年度“质量诚信单位”的评选,下年度监管频次不得少于二次。;C级为失信单位,将作为下年度重点监管单位,在我局网站及有关媒体进行曝光,暂缓各项行政变更审批,限期整改,整改到位后再作出是否予以行政审批的决定,并在下年度中对查实的违法行为从重处罚,监管频次不得少于四次。管理相对人是个人,并在从事生产、销售假药及生产劣药情节严重的企业或其他单位担任直接负责人和直接责任人的,在十年内不得从事药品、医疗器械生产、经营活动。

第六条 药械安全信用评级管理实行动态监管,动态评定。根据个单位的生产、经营和使用行为每年进行升级或降级。

第七条 对存在两次以上不良生产、经营和使用行为的单位,负责人及质量管理人员要参加当地食品药品监管部门组织的法律法规培训。

第八条 药品连锁企业的连锁门店如有不良经营行为,该药品连锁企业即被降低信用等级。

第九条 对评定出安全信用等级的单位激励与惩戒措施按照国家食品药品监督管理局制定的《药品安全信用分类管理暂行规定》执行。

第十条 本办法由无锡市宜兴食品药品监督管理局负责解释。

第十一条 本办法自发布之日起施行。

第二篇:安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)

安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)

第一条

为加强药品安全信用体系建设,促进药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的监督管理,推动落实企业主体责任,构建良好的药品市场环境,有效降低监管成本,提升监管效率,依据国家《进一步加强药品安全信用体系建设的指导意见》、《药品安全信用分类管理暂行规定》,制定本办法。

第二条

本办法适用于安徽省行政区域内依法取得《药品生产许可证》的药品生产企业、《药品经营许可证》的药品批发企业和具备合法资质的药品研发单位。

第三条 药品安全信用分类管理工作主要是采集、记录药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的药品安全信用信息,根据信用等级分类标准评定信用等级,建立守信激励机制、失信惩戒机制,对严重违反药品管理法律、法规、规章的,纳入药品安全“黑名单”。

第四条

药品安全信用信息主要内容为:企业基础信息、日常监管信息、违法违规记录、产品质量信息、举报投诉信息、表彰奖励信息。

第五条

企业基础信息包括企业的主体资质信息、人员信息和产品信息等。

主体资质信息包括:企业名称、企业类别、注册地址、生产(经营)地址;药品生产(经营)许可证的正本、副本及其相关记录信息;药品GMP(GSP)证书及《营业执照》的复印件;药品生产(经营)许可证变更、换证信息;药品GMP(GSP)认证、再认证及变更信息。

人员信息包括:法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人、药品生产企业的生产管理负责人和质量受权人、药品批发企业销售人员等人员的简历及其学历、执业药师注册证或者其他资格证书等相关信息。质量负责人和生产负责人变更备案信息。

品种信息包括:生产品种名称,产品注册证编号;药品批准文号执行标准,生产品种及产品注册证补充申请批件或备案件、药品再注册信息;委托或受托药品生产信息;委托检验信息;接受境外委托生产信息等内容。

第六条

日常监管信息包括全面监督检查、GMP(GSP)飞行检查和跟踪检查、日常巡查和专项检查记录。

第七条

违法违规记录包括企业违反药品监督管理法律、法规、规章和规范性文件的不良行为记录;行政处罚决定书、整改通知书、企业整改报告等。药品研发单位还包括国家食品药品监督管理总局在药品注册审查过程中发现行政相对人的各种违法违规行为。

第八条

产品质量信息包括监督抽验情况,国家或省级质量公告记录。

第九条

举报投诉信息包括食品药品监管部门收到反映企业涉嫌违法违规行为并经核查确认的举报信函、电话记录和电子邮件等,以及检查情况和处理结果等。

第十条

表彰奖励信息包括食品药品监管部门或者政府有关部门对企业药品质量安全方面的表彰奖励等。

第十一条

省食品药品监管局和各设区的市食品药品监管局(含宿松县、广德县食品药品监管局,下同)根据工作权限,负责药品安全信用信息的采集、记录,并建立药品安全信用信息档案。各设区的市食品药品监管局每半年将采集的相关药品安全信用信息(不含企业基础信息)分别报送省食品药品监管局相关处室。

第十二条

药品安全信用等级分为守信(A)、基本守信(B)和失信(C)。

药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业药品安全信用等级评价标准分别见附件1至附件3。

第十三条 药品安全信用等级每年评定一次。各设区的市食品药品监管局于当年12月底前,对辖区内药品批发企业的药品安全信用等级进行初评,并报省食品药品监管局复评。次年1月份,省食品药品监管局相关处室分别按照相关评价标准,组织对上一年全省药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的药品安全信用等级情况进行评定。

药品安全信用等级评定应扩大社会参与度,评定过程中应邀请省医药行业协会、省医药商业协会以及有关专家参与。

第十四条 药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业药品安全信用等级评定结果由省食品药品监管局相关处室分别提出意见,经局长办公会研究确定后,在省食品药品监管局办公自动化平台公示,接受全省食品药品监管系统监督。公示期为7天。

第十五条 药品安全信用等级评定结果及时反馈被评审单位。被评审单位如有异议,于获悉评定结果的10个工作日内申请复评,省食品药品监管局应当予以受理,在10个工作日内组织复评。

第十六条

药品安全信用信息等级实行动态管理,对违法违规单位实施随时降级。

药品研发单位一年内无品种申报、药品生产企业停产一年、药品批发企业歇业半年以上,其当年信用等级评定自动中止。

第十七条

对评定为守信(A)等级的单位,采取以下措施:

(一)省食品药品监管局定期向社会公告其名单。

(二)在法律、法规、规章和政策允许范围内,适当优先办理行政审批、资质审核、各种证明和备案手续。

(三)优先推荐参与重点项目申报、药品招标采购及评先评优等。

对连续三年以上评定为守信等级单位,省食品药品监管局将通报表扬。

第十八条

对评定为基本守信(B)等级的单位,采取以下措施:

(一)以适当形式在全省食品药品监管系统予以通报。

(二)可据实出具无违法违规行为的相关证明。

(三)可推荐参与重点项目申报、药品招标采购。

第十九条

被评定为失信(C)等级的单位,采取以下措施:

(一)省食品药品监管局约谈单位负责人。

(二)省食品药品监管局和设区的市食品药品监管局根据事权划分,增加日常现场检查、抽样检查的频次,针对违法违规行为加强整改监督。

(三)省食品药品监管局不予办理药品招标采购等相关证明;

(四)不予推荐参加政府或部门项目申报、评先评优等。

第二十条

对严重违反药品管理法律、法规、规章,符合下列情形之

一、受到行政处罚的,按照《国家食品药品监管局药品安全“黑名单”管理规定(试行)》的相关规定,纳入药品安全“黑名单”管理。

(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的;

(二)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;

(三)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;

(四)在行政处罚案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,擅自动用查封扣押物品的;

(五)因药品违法犯罪行为受到刑事处罚的;

(六)其他因违反法定条件、要求生产销售药品,导致发生重大质量安全事件的,或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品违法行为。

第二十一条

药包材生产企业、医疗机构制剂配制单位和药品零售(含连锁)企业的药品安全信用分类管理工作由设区的市食品药品监管局负责。

第二十二第 违反本办法规定,采集、记录、披露的药品信用信息不真实或者故意将虚假信息记入药品安全信用信息档案,或者披露商业秘密造成损失和不良影响的,按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。

第二十三条 本办法由省食品药品监管局负责解释。

第二十四条 本办法自印发之日起执行。试行期2年。原《安徽省药品生产企业质量信用分类管理办法(暂行)》、《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行)》废止。

附件:

1、安徽省药品研发单位信用等级评价标准;

2、安徽省药品生产企业药品安全信用等级评价标准;

3、安徽省药品批发企业药品安全信用等级评价标准。

附件1

安徽省药品研发单位信用等级评价标准

一、A(守信)等级标准

符合以下条件,评定为A级药品安全信用企业:

(一)建立药品研究质量管理制度,能够有效运行。药品研究质量管理和药品注册申请工作有明确的责任人。

(二)药品研究档案管理规范完整,实验数据真实可追溯,开展药品注册现场核查的自查工作并真实记录自查结果,药品注册现场核查未发现真实性问题。

(三)一年内无违反药品法律、法规、规章的行为。

二、B(基本守信)等级标准

有下列情形之一的,评定为B级药品安全信用企业:

(一)药品研究档案资料管理不够规范,实验数据可追溯性差。

实验记录不规范、不完整,不能完全反映与研究项目的关联性。

未开展药品注册核查的自查工作或已开展但未真实记录自查结果,药品注册现场核查未发现真实性问题但存在一般不规范问题较多。

三、C(失信)等级标准

有下列情形之一的,评定为C级药品安全信用企业:

(一)药品研究档案资料管理混乱,不具有追溯性。

(二)药品注册现场核查发现有真实性问题。

(三)在药品注册申请中,提供虚假资料。

(四)一年内有违反药品管理法律、法规、规章的行为。

附件2

安徽省药品生产企业药品安全信用等级评价标准

一、A(守信)等级标准

符合以下条件,评定为A级药品安全信用企业:

(一)药品质量管理体系和质量风险控制体系健全,并能有效运行;建立并有效实施质量受权人制度;监督检查未发现严重缺陷;对各级监管部门检查发现的问题能认真及时整改到位。

(二)药品质量稳定,连续两年无质量事故;在监督抽验中无药品不合格或因质量因素药品被责令召回情况;质量公告中无严重影响药品安全性项目不合格的产品信息。

(三)建立了药品不良反应监测机构及制度,并按制度开展监测和报告工作,按照要求提交药品定期安全性更新报告(PSUR)。

(四)建立针对药品研究的质量管理制度并有效运行,药品研究质量管理和药品注册申请工作有明确的责任人,指定专人负责安徽省注册药品信息系统企业客户端管理工作,企业注册药品信息录入及时、真实、准确。

(五)药品研究档案管理规范完整,实验数据真实可追溯,有效开展药品注册现场核查的自查工作并真实记录自查结果,药品注册现场核查未发现真实性问题。

(六)一年内无其他违反药品管理法律、法规、规章的行为。

二、B(基本守信)等级标准

有下列情形之一的,评定为B级药品安全信用企业:

(一)药品质量管理体系和质量风险控制体系有待完善;质量受权人制度未能有效实施;监督检查发现两个以内(含)严重缺陷项且逾期未整改到位的。

(二)药品质量较稳定,一年内无质量事故;在监督抽验中被检出药品不合格2批次(含)以下且无严重影响药品安全性项目不合格。

(三)未按国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局有关规定报告、报备有关生产事项的。

(四)药品不良反应监测机构及制度已建立但未按制度规定开展工作,售出产品发生严重不良反应未按规定上报。

(五)药品研究档案资料管理不够规范,实验数据可追溯性差。实验记录不规范、不完整,不能完全反映与研究项目的关联性。

(六)未指定专人负责安徽省注册药品信息系统企业客户端管理工作;企业注册药品信息录入存在及时准确性问题;未开展企业注册信息录入工作。

(七)未在规定的时间内申请药品再注册审批;未按要求申请补充申请审批。

三、C(失信)等级标准

有下列情形之一的,评定为C级药品安全信用企业:

(一)药品质量管理体系和质量风险控制体系不能保证药品生产质量;未实施质量受权人制度或未开展工作的;监督检查发现三个(含)以上严重缺陷项且逾期未整改到位的。

(二)药品质量不稳定或发生重大药品质量事故;在监督抽验中被检出药品不合格3批次(含)以上;质量公告中有严重影响药品安全性项目不合格的产品信息。

(三)利用安徽省注册药品信息系统企业客户端录入企业注册药品虚假信息。

(四)注册现场核查时,提供虚假材料,研究数据不可追溯,存在真实性问题。

(五)药品注册证到期未申请药品再注册审批继续生产;应申请药品补充申请注册审批未申请审批继续生产;在申请药品再注册和补充申请审批中提供虚假资料。

(六)发生重大药品质量事故未及时报告食品药品监督管理部门,不主动召回的。

附件3

安徽省药品批发企业药品安全信用等级评价标准

一、A(守信)等级标准

符合以下条件,评定为A级药品安全信用企业:

(一)药品质量管理体系和质量风险控制体系健全,药品经营行为规范;

(二)在各类日常或专项检查、跟踪检查中未发现明显的药品质量风险;

(三)一年内无违反药品管理法律、法规、规章的行为。

二、B(基本守信)等级标准

有下列情形之一的,评定为B级药品安全信用企业:

(一)药品质量管理体系和质量风险控制体系基本健全,药品经营行为基本规范;

(二)质量负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员有兼职行为的;

(三)执业药师虚挂在本单位或注册证不在有效期内的;

(四)企业对员工进行的相关药品法律、法规和专业知识培训效果不佳,培训档案不健全的;

(五)储存、养护设施设备没有定期进行校验、维护的;

(六)依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定,一年内无主观故意销售假劣药品的(即有充分证据证明其不知道所销售的药品是假药或劣药)。

三、C(失信)等级标准

有下列情形之一的,评定为C级药品安全信用企业:

(一)有药品安全基本守信等级标准2种及以上情形的;

(二)药品质量管理体系和质量风险控制体系不健全,药品经营行为不规范;

(三)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或GMP证书、GSP证书的企业购进药品(没有实施批准文号管理的中药材除外)或将药品销售给无该药品经营资质的企业和无使用该药品诊疗范围的医疗机构的;

(四)超出《药品经营许可证》核准的经营范围、经营方式、经营地址或仓储地址从事药品经营活动的;

(五)知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为,仍为其提供资质证明材料、场所或票据等便利条件的;

(六)未经审批以互联网交易等方式销售药品的;

(七)未按照药品说明书规定使用低温、冷藏设施设备储存、运输药品的;

(八)计算机管理系统不能有效实现对药品经营全过程的管理和质量控制,不符合药品电子监管实施条件的;

(九)未按GSP要求建立相关记录或存在弄虚作假、记录不实等行为的;

(十)特殊管理药品流入非法渠道的。

第三篇:信用评级

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× 1.《中国人民银行信用评级管理指导意见》适用于中国人民银行对信用评级机构在银行间 债券市场和信贷市场从事 金融产品信用评级、借款企业信用评级、担保机构信用评级业务的 管理和指导。2.《信贷市场和银行间债券市场信用评级规范》于2006年11月21日发布并实施。3.信用评级的对象一般分为两类,即主体信用评级和债券信用评级。4.债券信用评级是以企业或者经济主体为对象进行的信用评级。5.信用评级机构的评估人员如与评级对象发行人有利益关系,应当回避。6.如发债主体存在分期发行或滚动发行债券的,评级机构应对发行人主体主体评级失效 或未进行过主体评级的和债项予 以重新评级。7.评级机构的内部信用评审委员会成员、评估人员在评级过程中应保持独立性,应根据所 收集的数据和资料独立做出 评判,不能受评级对象发行人及其他外来因素的影响。8.信用评级要根据独立、客观、公正的原则设定指标体系,采用宏观与微观、动态与静态、定量与定性相结合的科学 分析方法评定信用等级。9.主体信用等级的设置采用三等九级,即AAA、AA、A、BBB、BB、B、CCC、CC、C,每一个 信用等级可用“+”、“-” 符号进行微调,表示略高或略低于本等级。10.银行间债券市场短期债券信用等级划分为四等六级,符号表示分别为:A-

1、A-

2、A-3、B、C、D,每一个信用等 级可进行微调。11.信用评级机构应就评级资料建立数据库并进行永久保存。12.信用评级机构要妥善保存信用评级机构统计报表、信用评级报告全文、跟踪评级安排及 跟踪评级报告等材料,不一定要向主管部门报送。13.中国人民银行建立以违约率为核心考核指标的检验体系,对信用评级机构的评级质量进 行验证。14.对信用评级机构不遵守评级程序、恶性竞争、评级诈骗、以级定价或以价定级等行为,中国人民银行有权向向社会公开 评级业务。15.商业承兑汇票信用评级实质上是对开展商票业务的企业进行的主体评级。16.评级机构退出信用评级市场的情形分为主动退出和强制退出。17.信用评级机构主动退出市场不需向主管部门提出申请,直接退出即可。18.信用评级报告正文部分包括评级报告分析及评级结论两部分。19.跟踪评级安排是指对已评对象进行不定期跟踪评级。20.为贯彻落实党中央国务院指示,加快征信业健康发展,促进信用信息跨部门跨行业共享,规范征信业务活动,加强征信市场管理,中国人民银行自2005年底组织启动了征信标准制 定工作。21.征信数据元是用一组属性描述定义、标识、表示和允许值的数据单元。22.一个征信数据元可以使用多种分类方案进行描述,如按征信数据元本身的结构分类,或 者按征信数据元所属业务领域分23.征信数据元注册机构的职责是受理数据元提交机构的数据元提交业务。24.中小企业信用档案是客观的记录中小企业基本信息和经营、信用活动,反映企业信用状 况的书面文件。25.浙江是人民银行总行确定的全国首批开展中小企业信用体系建设试点的地区。26.中小企业信用体系建设的核心是建立中小企业信用惩戒机制。27.中小企业信用档案库是企业信用信息基础数据库的有机组成部分。28.权力和义务对等是中小企业信用档案库建立和使用的原则之一。29.中小企业信用档案信息可通过信用调查机构征集。30.2008年,国务院明确由人民银行牵头建立社会信用体系建设部际联席会议制度。31.2008年,国务院明确人民银行承担管理征信业,推动建立社会信用体系的职责。32.人民银行的企业和个人信用信息基础数据库只采集负面信息。33.个人信用报告是对个人过去信用行为的客观记录,并不对个人的信用好坏进行定性的判 断。34.企业和个人信用报告出错,须直接到人民银行修改。36.商业银行的任何工作人员均可在全国统一的征信系统中查询客户的信用报告。37.授信机构就是指提供信用服务的机构,包括给您贷款的商业银行、提供赊销服 务的百货商店、提供先消费后付款 服务的电信等公用事业单位。38.农村信用体系建设主要依托当地人民银行为农户、农村企业等农村经济主体建立电子信 用档案和适合农村经济

主体特点的信用评价体系。

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× 40.2008年10月12日中国共产党第十七届中央委员会第四次会议通过的《中共中央关于推进 农村改革发展若干重大 问题的决定》提出了加快农村信用体系建设要求。41.环保部门与金融部门密切配合,先从企业环保审批起步,及时向当地人民银行 提供企业环境违法信息,并逐步将 环境违法信息、环保认证、清洁生产审计以及环保先进奖 励等其他环保信息纳入人民银行企业征信系统。42.各商业银行要结合企业环保守法情况严格授信条件审查,严控污染企业信贷风险,同时 做好节能环保领域的金融服务。43.经监管部门认定的欠薪企业信息已于2008年开始在企业征信系统中披露。44.企业征信系统中欠薪企业信息披露期限为5年,到期自动撤销该欠薪行为信息的披露。45.企业对披露的欠薪行为信息有异议的,可向所在地劳动保障部门或人民银行提出,由市 级劳动保障部门负责复核和处理46.浙江省劳动和社会保障厅和人民银行杭州中心支行联合发文提出的《欠薪企业信用信息 披露建议书》中提到的披露 原因包括欠薪逃匿、拒不执行整改指令、拖欠总额超过20万元、历史拖欠未清理、其他须披露的企业恶意欠薪行为。47.浙江辖内人民银行根据人民法院提供的信息,在征信系统中披露被执行人名录,是履行 法定协助义务,不承担法律责任48.从2008年7月开始,征信中心已将社保信息纳入企业和个人征信系统,并向各商业银行开 放查询功能。49.如果个人征信系统中查不到当事人的社保信息或查到的社保信息与当事人提供的信息不 符,应中断信贷审查程序,同时告知当事人到其社保经办机构核实相关信息。50.查询单位信用报告,应按照现行《银行信贷登记咨询管理办法(试行)》不必获得单位授 权。51.个人享受电信企业和水、电、燃气公司等公用事业机构提供的先消费后付款的服务、每 月缴纳电信和水费、电费、燃气费等公用事业费用的行为本质上不是一种信用活动。52.借鉴其他国家发展征信的经验,人民银行的个人征信系统不采集个人之间的信用交易信 息。53.外国人与中国境内的商业银行等金融机构发生贷款等信用交易业务,其相关信息不会被 报送到人民银行的个人征信系统54.如果您认为自己的信用报告中反映的个人养老保险金信息或住房公积金信息与实际情况 不符,可以直接向当地社 保经办机构或当地住房公积金中心核实情况和更改信息,也可以向 当地中国人民银行征信管理部门提出书面异议申请。55.如果一个人不贷款,也不使用信用卡,结果就会因缺乏评价这个人信用状况的依据而难 以作出这个人信用好还是不好的1. 某借款人持有人民银行绍兴市中心支行发放的贷款卡,向宁波某金融机构申请办理信贷 业务时,应再向人民银 2. 行宁波市中心支行申领贷款卡。2.贷款卡编码唯一。3.金融机构在办理信贷业务时,应检查借款人的贷款卡,并通过企业征信系统查询贷款卡 的有效性和借款人资信情况。4.贷款卡实行集中年审制度。5.企业征信系统中,对于借款人提出其信用报告中注册地址有误的情况,属于企业异议处 理的范畴。6.企业征信系统中已被注销的金融机构不在“机构管理”功能菜单中显示。7.在企业征信系统中,当金融机构与借款人签订了贷款合同,但还没产生借据时,其他金 融机构用户无法查询到相关信息8.企业征信系统中,金融机构新建的用户都需要进行授权才能正常使用。9.在企业征信系统中,查询借款人欠息信息时,欠息余额为0与没有欠息信息意义相同。10.地方性商业银行通过人民银行的网间互联平台接入人民银行内联网访问企业征信系统。11.在企业征信系统中,若借款人对企业大事记信息有异议,人民银行可以不予受理该异议 申请。12.企业征信系统中,金融机构的机构管理原则之一是属地管理。13.企业征信系统中,借款人基本信息的来源只有人民银行分支行。14.企业征信系统中,金融机构用户管理员不具有查询借款人信贷信息的权限。15.金融机构在企业征信系统被注销后,该机构下的所有用户将处于停用状态。16.任何单位和个人不得非法进入企业征信系统。17.企业征信系统的报文预处理子系统为网络联机版软件。18.企业异议信息申请表中,“异议信息描述”可以描述借款人在多个金融机构发生的多个 异议业务。19.企业征信系统中,对于企业异议信息申请表中的同一金融机构发生的多条异议信息,受 理人民银行只需建立一 个异议申请档案。20.中国工商银行德清县支行可通过企业征信系统查询向本行申请办理信贷业务、注册地在 黑龙江省哈尔滨市借款 人的资信情况。21.金融机构向第三方泄漏企业资信情况的,中国人民银行可处以一万元以上三万元以下罚 款。22.企业征信系统中,企业从业人员和注册资金必须是大于0的有效数字。23.企业征信系统中,查询借款人明细信息时,贷款还款信息中的“还款金额”为本息合计。

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√ 25.贷款卡经中国人民银行赋予贷款卡编码和借款人确认密码后即生效。1.信用报告是个人的“经济身份证”。2.征信,既不是诚信,也不是信用,而是客观记录人们过去的信用信息并帮助预测未来是 否履约的一种服务。3.个人信用信息是个人在经济活动中产生的敏感信息,涉及个人隐私,因而不能像公共产 品一样无条件共享。4.可以随便看他人的信用报告。5.负面信息是指您在过去的信用交易中未能按时足额偿还贷款、支付各种费用的信息,即违约信息。6.如果查实信用报告中记载的信息是因商业银行等报送数据机构搞错了,则征信机构必须 协调出错的数据报送机构更正错误7.为保证征信信息采集的客观性、可行性、及时性和连续性,征信机构一般不向本人征集 信息。8.个人信用信息基础数据库尚未采集国家助学贷款信息。9.未按时还款的信息,即逾期记录,只要后来还清了借款,就不会在个人信用信息基础数 据库中记录。10.已还清的信贷信息不用采集。11.目前,个人信用信息基础数据库不采集个人在境外的信用交易信息。12.个人信用信息基础数据库不采集个人存款信息。13.为保护个人隐私和信息安全,保障个人信用信息基础数据库的规范运行,《中国人民银 行个人信用信息基础数 据库管理暂行办法》中采取了授权查询、限定用途、保障安全、查询 记录、违规处罚等措施。14.逾期信贷信息是指个人与银行发生信贷关系时,未能按时足额偿还应还款项而产生的相 关信息。15.个人信用信息基础数据库要采集“为他人贷款担保”的信息16.没有贷款的人就没有信用报告。17.商业银行的所有工作人员均可查询客户的信用报告。18.本人可不经授权,直接查询包括配偶、子女在内的直系亲属的信用报告。19.查询个人信用报告时,除身份证外,其它所有证件均无效。20.信用额度是指银行根据信用卡申请人的收入状况、信用记录等,事先为申请人设定的最 高使用金额,这反映了商业 银行对个人信用程度的肯定。21.个人信用报告中的个人身份信息主要是由各商业银行上报的,就是个人在商业银行办理 信用卡或贷款业务时填写的 相关申请表上的个人基本信息。22.信用报告中“法人机构数”和“机构数”是一个含义。23.查询记录记载了个人信用报告在过去五年内被查询的情况。24.最高逾期期数是当前逾期期数的历史最大值。25.“当前逾期总额”对贷记卡而言,是指当前未归还最低还款额的总额;对贷款而言,是 指当前应还未还的贷款额合计。26.个人声明”是当事人对异议处理结果的看法和认识,人民银行征信中心只保证“个人声 明”是由本人发布的,不对异议声明内容本身的真实性负责。27.当个人对自己的信用报告反映的信息持有不同意见时,可到人民银行的征信管理部门提 出异议申请,还 可以到与自己有业务往来的数据报送机构核实情况和协商解决。28.您信用的好坏银行说了算。29.偿还欠款后,曾经逾期的记录不会在信用报告中保留。30.信用卡注销后,欠年费的记录也会马上删除。1.中国人民银行征信中心是应收账款质押的登记机构。2.任何单位和个人均可以在注册为登记公示系统的用户后,查询应收账款质押登记信息。3.融资租赁登记由出租人登记。4.登记的租赁物包括个人、家庭消费目的使用的租赁物。5.登记系统的用户分为普通用户和常用户。6.登记系统的用户注册信息中的联系信息,仅供征信中心与用户联系时使用,不对其他用 户展示。7.登记系统的申请机构,在进行身份资料现场审核时,需要向当地征信分中心提交《中国 人民银行征信中心登记系统 用户服务协议》。8.应收账款质押的出质人或其他利害关系人在异议登记办理完毕时不需要通知质权人。9.应收账款质押的质权人、出质人提供虚假材料办理登记,给他人造成损害的,应当承担 相应的法律责任。10.应收账款质押登记的质权人可以委托他人办理登记。

第四篇:台州市药品安全信用分级管理办法

台州市药品安全信用分级管理办法

第一条 为加强药品(包括医疗器械,下同)生产、经营和使用单位的监督管理,强化药品生产、经营和使用单位的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品安全信用分类管理暂行规定》,特制定本办法。

第二条

本办法适用于台州市范围内合法的药品生产、经营和使用单位。

第三条 台州市食品药品监督管理局(下称市局)负责全市范围内药品生产企业、药品批发企业(包括兼营医疗器械的企业)、药品零售连锁企业总部(包括兼营医疗器械的企业)、医疗器械生产企业以及县以上医疗机构的药品安全信用分级管理工作;指导和监督县(市、区)食品药品监督管理局(分局)(下称县局)药品安全信用分级管理工作。

县局负责本辖区内的药品零售企业、无药品批发的医疗器械经营企业以及县以下医疗机构的药品安全信用分级管理工作;负责辖区内药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业(总部)、兼有药品批发的医疗器械经营企业、医疗器械生产企业以及县以上医疗机构的信用等级的初评。

第四条 药品安全信用分级管理工作包括:采集和记录并建立药品生产经营企业和使用单位的信用信息档案,根据信用等级标准评定信用等级,并按照信用等级给予相应的奖惩。

第五条 药品安全信用信息档案包括书面文档和电子文档。其主要内容为:药品生产、经营和使用单位的登记注册信息、质量认证、产品注册、监督检查及记分、违法违规行为查处、产品监督抽验、顾客投诉、群众举报和信用等级评定等方面的信息。

第六条 市、县局应及时将采集和记录的药品安全信用信息输入计算机,并通过电子文档网上传输形式实现信用信息共享。

第七条 药品安全信用信息档案由职能处(科)室指定专人负责。

第八条 药品安全信用等级分为诚信、守信、基本守信、失信四级。

第九条 确定药品安全信用等级的原则,以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级评定的主要标准,以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级评定的辅助标准。

同时经营药品和医疗器械的批发企业,如出现药品和医疗器械评定的安全信用等级不一致,由市局综合平衡后确定。

第十条 药品安全信用等级分别按照市局印发的相应的日常监督管理办法规定的划分标准认定。

第十一条

药品安全信用等级采用动态认定方法。

第十二条 县局应在每年12月20日前按本办法规定对辖区内药品生产经营企业以及医疗机构的信用等级完成初评或认定,并将初评意见或认定结果分别报市局相关处室。

第十三条

药品生产、经营和使用单位被认定为诚信等级的,予以表彰;对认定为基本守信或者失信等级的,采取教育、防范、提示、加强监督检查等措施予以惩戒。

第十四条 被认定为诚信等级的药品生产、经营和使用单位:

(一)除举报检查外,随后一年可减少检查频次或项目。

(二)披露无违法违规行为信息,通报表彰。

第十五条

被认定为基本守信等级的药品生产、经营和使用单位:

(一)结案或限期整改后跟踪检查。

(二)随后一年增加1次监督检查,药品抽验不少于1次。

(三)单位负责人和质量负责人参加法律法规知识再教育。

(四)披露违法违规行为信息,通报批评。

第十六条

被认定为失信等级的药品生产、经营和使用单位:

(一)结案或限期整改后跟踪检查。

(二)列为重点监督检查对象,随后一年增加不少于2次监督检查。药品抽验不少于2次。

(三)药械相关人员参加法律法规知识再教育。

(四)披露违法违规行为信息,通报批评。

第十七条

市、县局应在每年年初制定出监督检查计划,包括检查的频次、时间、内容和方式。

第十八条 在信用等级认定后发生违法违规行为的,应降低信用等级,实施应变监管,加强日常监督检查。

第十九条 市、县局根据工作权限在政务网站或内部工作简报中披露企业违法违规行为信息。

第二十条 违反本办法规定,采集、记录、披露的信息不真实,或者故意将虚假信息记入药品安全信用信息档案,或者披露商业秘密造成损失和不良影响的,按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。

第二十一条 本办法由台州市食品药品监督管理局负责解释。

第二十二条 本办法自2005年5月1日起执行。

第五篇:企业(公司)客户信用评级管理办法

11农村11银行股份有限公司

企业(公司)客户信用评级管理办法(试行)

第一章 总 则

第一条

为科学评价客户信用状况,有效防范11农村11银行股份有限公司(以下简称“本行”)信贷风险,提高信贷资产质量,根据国家法律法规及《11省农村信用社客户信用等级评定办法》等制度和本行实际,特制定本办法。

第二条

本办法所称企业是指符合中小企业标准的财务管理制度健全,能提供会计报表的企业法人、合伙类企业、个人独资企业、法人客户分支机构(依法独立经营,单独或独立核算,并经总公司授权)。事业法人和其他经济组织参照本办法。

第三条 企业客户信用等级评定,是指按照统一的财务与非财务指标及标准,以偿债能力和还款意愿为核心,从信用履约能力、偿债能力、盈利能力、经营及发展能力等方面,对客户进行综合评价和内部信用等级确定。

第四条

信用等级评定采取定量分析与定性分析相结合的方法,遵循“统一标准、严格程序、分级管理、动态调整”的原则。

第五条

企业客户信用等级评定是本行信贷管理的基础性工作,评级结果是信贷准入与退出、信贷风险审查、贷款风险分类、贷款定价政策和授信管理的重要参考因素。

第二章 评定对象和分类

第六条 信用等级评定对象:除未投产的新建企业不予评级外,与本行有信贷业务关系往来、需由本行提供资信证明及自愿

申请

满分;经营性现金流入量充足;具有较强的偿债能力,违约风险较小,发展前景较好。

A级(实力较强,风险较低):生产经营符合国家产业政策,管理层(主要经营者)素质较好,各类信用记录、资产负债率为满分;现金流量较充足;违约风险偏低,发展前景良好。

BBB级(实力中上,有一定风险):生产经营符合国家产业政策,管理层(主要经营者)素质良好,各类信用记录、资产负债率为满分;现金流量基本充足;经营和财务风险影响增多;违约风险中低,发展前景稳定。

BB级(实力中等,风险趋升):生产经营符合国家产业政策,管理层(主要经营者)素质一般,信用记录较好;经营实力中下,应付较大风险能力明显不足,现金流量基本能够保证;经营和财务风险影响增强;违约风险趋升,发展前景一般。

B级(实力中下,风险偏大):生产经营符合国家产业政策,管理层(主要经营者)素质一般,信用记录经营实力一般,现金流量开始出现不足,经营和财务风险影响较大,风险较大。

第十一条 信用等级与客户分类。评定后的信用等级 AAA级、AA级、A级为优良客户;BBB、BB、B级为一般客户。

第十二条 农、工、商、综合类客户信用等级设臵:

(一)AAA级:得分≥90分上,且满足下列限制性条件(下同):资产负债率、利息和到期信用偿还记录等指标得分均为满分,经营性现金净流量>0。

上述一项指标达不到要求,必须下调信用等级,直至分值和限制性条件全部满足为止(下同)。

(二)AA级:85分≤得分<90分,且资产负债率、利息和到

第四章 信用等级评定管理

第十四条 信用等级每年评定一次,原则上在财务报表形成后评级。对申请建立信用关系的新拓展客户可随时评级,原则上使用财务报表数据,信用等级有效期一年。

第十五条 对AAA、AA客户信用等级评定,财务报表应经会计师事务所审计(事业法人除外,下同)。非财务数据的提取,以评定时为准。对保留意见或不确定的审计报告,由授信管理部门调查核实。财务报表未经会计师事务所审计进行信用评级的需要评级结果中注明。

第十六条 信用等级评定的程序为:评级人员调查核实财务报表,搜集客户生产经营、财务等相关资料,按照本办法规定的指标和标准进行测算、填写信用等级测评表,撰写初评报告,经客户经理审查初定,支行行长审核同意后,上报总行逐级审批。

(一)B、BB 级客户信用等级由支行客户经理调查初评,支行行长审核同意后,按贷款审批流程报总行,由授信管理部审批。

(二)BBB、A级客户由支行客户经理调查、初评、撰写初评报告,支行行长审查初定,按贷款审批流程报总行,由总行授信管理委员会审批。

(三)AA、AAA级客户由支行客户经理调查、初评、撰写初评报告,支行行长审查初定,按贷款审批流程报总行,由总行授信管理委员会审批后逐级上报咨询审批。

第十七条 信用评级的调查内容包括:走访客户,实地查看经营场所和设施状况,了解客户经营管理及财务状况,收集、整理、分析财务报表和信用记录等相关资料,根据调查情况和财务

(一)客户提供的财务报表和有关资料明显失实。

(二)客户出现重大经营困难或财务指标明显恶化。

(三)客户法定代表人及主要管理人员涉嫌重大贪污、受贿、舞弊、抽逃资本金等违法经营案件的;客户对本行或其他债权人发生重大违约行为的。

(四)客户主要管理人员发生重大变更,对本行债权造成重大不利影响的。

(五)客户资本金不能按期足额到位,行业发展前景不乐观。

(六)对本行的信贷管理要求拒不配合,逃避信贷监管。

(七)被人民银行或银监会列入黑名单或被银行同业协会或合作金融行业管理部门公布为不守信誉客户。

(八)母公司或其他关联企业发生重大经营或财务困难,或其所在地区有政局不稳、宏观经济波动较大等潜在风险因素,可能对客户产生重大不利影响的。

(九)其他重大情况。

第五章 委托评级机构管理

第二十三条 为加强信用评级管理,本行可委托有资格的咨询评估机构对借款企业、担保机构进行信用等级评定。第二十四条 委托评级机构由省11按照公开、公正、透明的原则合理选择,被选入围的委托评级机构必须有一定经验的金融、会计、证券、投资、评估等专业知识的专业评估人员,具有一定的信用评级工作经验和公信力,能独立、客观、公正、准确评级,执业道德良好,并具有相关部门认定的资格。

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