第一篇：2013年第二季度处方评价分析小结
2013年第二季度处方评价分析小结
2013年7月医务科、质控科、院感科及药剂科共同对第二季度门急诊处方进行检查和分析评价。共抽取门急诊处方2000张,占总处方量的20.6%。检查结果及分析评价如下：
平均处方金额为63.26元，其中抗菌药处方占722张，门急诊患者抗菌药使用率为36.1%，超过规定的“门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%”的标准。并对其中不合格处方进行分类统计并分析。结果 ：不合格处方共25张,不合格率为1.3%。其中不规范处方共20张,占不合格处方的80%；不适宜用药处方共5张,占不合格处方的20%。
处方不规范主要体现在处方前记中不写诊断或诊断不清晰、不规范、字迹潦草或简写（以无诊断者居多），处方内容中使用商品名开具处方：如“吗丁啉”“伲福达”“倍他乐克”等等。个别使用俗名如：病毒唑、舒喘灵、胃复安；仍然存在药品的剂型、剂量、规格、数量、单位不规范不清楚（以不写剂型和单位较多）；单张处方超过5种药品的；医师修改处方后未签名或未写修改日期，处方后记部分无处方开具日期、签名潦草难以辨认或与留样不符的等等。
用药不合理性主要表现在临床诊断与用药不符：例：患者王秀英诊断：高血压 处方开具消痛贴膏；诊断为胆囊炎，却开具泮托拉唑粉针；痛经患者开具罗红霉素软胶囊等等；不合理联合应用方面：诊断为腰肌劳损，处方开具吲哚美辛+布洛芬+醋氯酚酸+泼尼松片，非甾类抗炎药和糖皮质激素联合应用可增强抗炎效果，但不同种类的非
甾体类抗炎药有相同的作用机制，不推荐同时使用两种及以上非甾体类抗炎药，因为疗效不叠加，而副作用增加。抗菌药物应用不合理方面：患者肖信萍 诊断：皮肤裂伤，处方开具左氧氟沙星注射液，违背了“卫生部38号文”： 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染„„；患者韩兰诊断盆腔炎，处方开具奥硝唑和甲硝唑前后两组静滴；患者许秀兰 诊断气管感染，前后应用青霉素640万单位+氨苄西林4.0g，违背药理学常识,同类药物联用并不能增加抗菌效果，只能增加副作用和过敏的发生；个别门诊处方有三联应用抗菌药现象，违背联合用药指证；同时存在给药时间不合理：时间依赖性且半衰期短的抗菌药物如青霉素、头孢类应一天2-4次给药而处方中是qd，导致血药浓度超过MIC的时间不足，影响了抗感染治疗的效果。还有个别医师未遵循抗菌药物分级管理制度等等。
小结
2013年是我院创建二级甲等医院的关键年，相关职能部门狠抓门急诊处方质量，定期检查并考核，使门急诊处方合格率从2012年有了一定提高，但是还是存在医生责任心不强、药师审方不严等现象，希望各科室加强管理和培训，定期对医生、药师组织开展《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等相关知识的学习，不断提高处方质量，提高合理用药水平，使我院门急诊处方逐渐达到了二级甲等医院的要求标准。
第二篇：第二季度处方分析及整改措施
处方点评汇总及整改措施报告
为了了解临床用药趋势，促进合理用药，保障患者用药安全、合理，根据《医院处方点评管理规范》，对处方各项完整性和书写正确性、处方用药合理性进行评估，随机抽查4至6月份的处方100张，抽查中发现了以下几个问题：
1、未使用药品规范名称开具处方10张，如氟哌酸、654-2等；
2、医师未按照抗菌药物临床应用指导原则开具处方，如注射用青霉素钠80万u+0.9%NS100ml，sig：640万u ivgtt qd；
3、开具处方漏写处方诊断1张。
根据以上问题，对我院不合理处方提出整改措施:(一)、强化对《处方管理办法》的学习举办“学习处方管理办法，促进合理用药”学习班，在“三基”考试中，增加相应考点。
（二）、培养医务人员真正以病人为中心的观念，加强对不合理用药危害性的认识，提高处方书写质量，纠正用药的不正之风。
（三）、由药剂科每月抽查100张处方按《办法》相关规定对处方进行点评，填写处方评价表。把处方点评内容反馈给本人，并在医院内部公示，以督促其改正。同时医务科定期抽查处方，实行奖惩制度，对抽查不合格处方的医师给予经济上的处罚。对处方质量长期保持较好的医师，在年终评优中优先。
2012年6月30日
药剂科
第三篇：处方分析小结
处方评价小结
本月抽取门诊西药房11月16、17日处方共计971张，按卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发„2010‟28号）要求，随机抽取100张（随机方式为1－10任选一数为开头抽取一张，以后每隔4张抽取一张），并按照该规范的要求对其处方及用药进行分析评价。现小结如下:
一、数据结果
1、每张处方平均用药品种数为3.23种(上月为3.41种)。
2、注射剂使用率为25%(上月为21%)。
3、抗菌药使用率为19%(上月为11%)。
4、每张处方平均费用为174.63元(上月为193.8元)。
5、通用名使用率为100%（上月100%）。
6、国家基本药物使用率：31.89 %（按国家基本药物公布的目录）[上月为46.33%]；国家基本药物使用金额占所有处方金额的16.14%（上月为19.73%）。
7、处方合理率94%（上月为95%）。
8、门急诊处方抗菌药物使用率为31%（上月为23%）。数据分析：（1）每张处方平均用药品种数较上月有所下降，就诊使用注射剂的比例较上月有所上升；（2）抗菌药物使用百分率较上月有较大幅度的增长；门急诊处方抗菌药物使用率较上月呈上升趋势；（3）平均处方金额较上月略有下降；（4）处方合理率与上月相当；（5）国家基本药物使用率较上月有所下降且其使用金额占所占药品比例也呈下降趋势。
二、不合理处方分析
本次处方抽查发现，不合理处方存在的原因主要有不规范处方和用药不适宜处方两个方面。共有6张，处方合理率为94%。不合理处方的界定严格按照《医院处方点评管理规范（试行）》规定执行，具体不合理处方类型分析如下：
1、不规范处方：本类不合理处方共2例，不规范处方主要表现在：
（1）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的（1-10）；此类处方共有1例，如医生开具瑞舒伐他汀片时其临床诊断为“待诊”，此外，在抽取处方时还不时发现书写为“待查”、“健康检查”、“开药”、“咳嗽”、“腹痛”、“头痛”等不规范的临床诊断，这给药师在审方时带来很大的困难，需引起医生的重视。（2）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的（1-12）；此类处方共有1例，如诊断为“疣”患者开具头孢克洛缓释片0.375g×8片×4盒预防细菌感染，其使用疗程长达16天之久。
2、用药不适宜处方：本类处方共4例，主要表现在以下几个方面：
（1）适应症不适宜的（2-1），此类处方共有3例。主要表现在诊断为“头痛”患者，医生开具“枸橼酸铋雷尼替丁胶囊”治疗，诊断为“胃炎”开具喜炎平注射液静脉滴注治疗等。
（2）药品用法用量不适宜的（2-5），如：临床诊断为“糖尿病”患者，开具诺和锐30笔芯（3ml：300单位）时其用法为皮内注射20ml每天两次，诺和锐30笔芯一般选择皮下注射 2
这种给药方式，此外单剂量20ml可能是由于笔误原因造成的错误，所以希望医生在开具处方时应更严谨，避免类似情况发生。
其他：药品用法用量不详的，如医生为“冠心病”患者开具单硝酸异山梨酯片、肠溶阿司匹林片、稳心颗粒时，其用法分别书写为口服20mg一次性，口服0.1一次性，口服5g一次性，其用药频率不详，这给药师向病人做用药交待带来了困难。
三、总结
通过本次处方分析，处方合理率及注射剂的使用比例与上月相当；抗菌药物使用百分率较上月有较大幅度的增长（19%），门急诊处方抗菌药物使用率呈上升趋势，平均处方金额较上月有所下降；国家基本药物使用率和使用金额占所占药品比例较上月都略有下降。不合理情况主要表现在开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的（1-10），适应症不适宜的（2-1）这两方面。
四、建议：
本月处方点评结果显示我院门诊施行了电子处方以来，我们的处方合理率较以往有很大程度的提升，自从开展抗菌药物专项整治活动以来，抗菌药物使用率已达到卫生部规定的门诊抗菌药物使用率不超过20%的要求，在肯定成绩的同时我们也要保持清醒的头脑，看到我们存在的问题，这个月我们门诊抗菌药物使用率较上月有较大幅度的上升（由11%上升到19%）这应引起注意，此外，处方临床诊断书写不规范，适应症不适宜等情况也时常出现，故希望门诊医师在现有的基础上继续加 3
强《处方管理办法》、《处方点评规范》、《抗菌药物使用管理规范》等相关知识的学习。医务部继续加强对门诊处方的监管，拿出切实可行的改进措施，使类似不合理处方不会再出现。通过处方审核和点评，进一步规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。
第四篇：处方评价制度
处方评价制度（试行）
为切实加强我院处方管理，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据卫生部《处方管理办法》规定，特制订处方评价制度。
一、评价内容
除上述规范性文件所规定的处方管理要求外，将下列内容列入处方评价范围：一是处方药品用量。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。二是抗菌素的规范使用。对照卫生部指导原则和有关管理规范的规定，对合理、规范使用抗菌素（抗感染药物）作出评价。三是贵重药品用法用量。对照患者的临床诊断，对价格昂贵的药品使用的合理性进行分析评价。四是处方药品费用。重点对大处方进行合理性分析评价。
二、评价方法
结合医院日常医疗质量检查工作，由考核职能部门定期或不定期地所有科室的处方质量尤其是处方用药的合理性进行考核、评价，并通报结果。各科室内部开展经常性的处方评价活动。医院每个月进行一次有针对性的处方评价活动，并在内部通报评价结果和落实整改措施。同时运用HIS查询系统对处方进行经常性的监测，指定专人定期对处方情况进行数据分析，排查异常情况，及时上报处理。
三、处方评价标准
医务人员所开具处方凡存在下列问题之一者，为不合格处方：
（一）书写格式
1、前记中“费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期”等栏目有缺项。麻醉药品、精神药品处方前记除以上必须栏目外，必须的“患者身份证明编号，代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号”等有缺项。
2、正文无Rp或R标示。麻醉药品、精神药品处方正文无病情及诊断；
3、后记中“医师签名以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名”等栏目有缺项；
4、处方用纸颜色不符合《处方管理办法（试行）》和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的要求。
5、医师未签全名，或只有专用签章没有签名；
6、处方后记审核、调配、核对、发药栏目中无药学专业技术人员的签名，或调剂、复核非双人签名；
7、儿科处方婴幼儿年龄未写日、月龄或体重的；
8、西药、中成药与中药饮片未分别开具的；
9、药品名称不用通用名的；药品剂型、剂量、规格、用法、用量书写不正确或不清楚；
10、需进行皮试的，处方上未注明；开具处方后的空白处未划斜线；
11、字迹难以辨认，或修改处缺签名及注明修改日期，或缺其中之一者；
12、其他项目书写有缺项。
（二）合理用药
1、药品的适应证有与临床主要诊断不符合的；
2、药品间有配伍禁忌；
3、单张处方超过五种药品；
4、药品超剂量使用未注明原因及再次签名；
5、普通药品、麻醉药品和精神药品每张处方用量超过规定的；慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未加说明的。
6、抗菌药物临床应用及开具权限不符合《医院抗菌药物临床合理应用指导方案（试行）》要求的；
7、药品使用用法和用量不合理的。
（三）其它
1、非本医疗机构注册医师开具的处方；
2、药学部门无签名式样及专用签章备案记录医师开具的处方，或医师的签名和专用签章与药学部门留样备查的式样不一致的处方。
四、考核与奖惩
（一）医院把处方的合理性纳入医师及其科室目标考核和奖惩范畴，制定切实可行的评价方法和指标，把处方的合理性与奖金发放、评先评优结合起来，做到奖罚分明，使因病施治、合理用药、合理治疗制度化、规范化、经常化，成为广大医务人员的自觉行动。
（二）对不合格处方书写医师，按其违规程度等根据《医院质量管理标准》给予批评、限期整改、暂停处方权以及吊销处方权等相应处理；同时给予一定的经济处罚，对违反麻醉药品、精神药品使用规定的，依照《执业医师法》第三十七条有关规定予以处罚。
生物制剂使用管理
1、生物制品概念
生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术设备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，它包括疫(苗)、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白_、抗原、变悉反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品，体外免疫试剂等。依据卫生部(1993年33号令)《生物制品管理规定》，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
2、生物制品的购进
严格遵循从有生物制品经营资格的经营单位进购，符合国家标准，且具有批准文号的生物制品。生物制品进购必须严格验收入库手续。用于接种预防和各类疫苗等生物制品，由保健科向市防疫部门直接订购，保管和使用。用于诊断疾病的各类生物试剂由检验科按相关规定订购，保管和使用。治疗用生物制品统一由药剂科订购保管和依处方发放使用。
3、生物制品的贮存与保管
医院进购的所有生物制品，必须登记人册(品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、进货日期、批准文号、生产日期、有效期)，在库贮存应严格按贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类存放。贮存期如发现质量可疑现象，应立即复检或与供应商联系，及时退货、换货。
4、使用管理
生物制品必须凭医生处方使用。使用时应严格掌握适应症，须做过敏试验 的，一定要做过敏反应试验。并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症，对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物，要严格按规定，妥善处理，不得随意丢弃，对于使用中发现的不良反应要及时上报医务科和药剂科。
医院新药引进程序
1、新药引进前应要求医药代表提供必要的新药资料(临床资料、质量标准、新药证书、生产厂家“三证”、物价通知书、进口药品须提供进口许可证号及口岸检验报告、临床科定申购单等)。
2、库管组将资料收集齐全后，按药品作用分类，提出初审意见(作用与用途与同类产品的比较分析意见、价格、厂家信誉度、替代老品种的意见等)，报科主任会初审，再报院药事管理委员会审批。
3、审批后由库管组长、采购员会同科主任，参照招标结果与代理公司商定供货程序及价格，确定制订申购计划，交科主任签字同意后交采购员执行。
4、药品进库后，要向临床科室及时发放新药使用宣传资料(品名、规格、作用与用途、使用方法、注意事项、价格等)。对急诊、会诊所需的特殊药品和少数老药的替代药品，经库房提出计划交药剂科主任批准，即可采购。
*****医院抗菌药物分级管理（试行）
为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，根据《抗菌药物临床应用指导原则》以及我院的实际情况，特制定医院《抗菌药物临床应用实施细则》，以期达到提高我院感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。抗菌药物的分级
1、根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及黄冈地区的社会经济状况、药品价格等因素，将目前我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用进行分级管理。
1.1非限制使用：经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格在15元以下的抗菌药物（见表1）。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗，临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
1.2限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用（见表1）。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经科室主任或医疗组长同意，并签名。1.3特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格在50元以上（见表1）。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经医务部审核同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。
2、药事委员会每季度开会讨论抗菌药物应用的品种，根据使用情况对抗菌药物的类别进行调整，并暂停使用已产生严重耐药性的药物。
3、每月由药事委员会和医务部组织对抗菌药物使用的合理性进行评价，并将抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
4、感染科通过医院内部网络每月向全院发布各病区致病菌分布及药敏统计资料。
附表1 抗菌药物使用分级(注：A、B、C分别代表非限制使用、限制使用和特殊使用)略
第五篇：药剂学处方分析
处方分析及工艺设计
盐酸肾上腺素注射液（分析处方）
[处方] 肾上腺素
1g
主药 依地酸二钠
0.3g
金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量
pH调节剂
氯化钠
8g
等渗调节剂 焦亚硫酸钠
1g
抗氧剂 注射用水加至1000ml
溶剂
制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。布洛芬片剂：（每片）
[处方] 布洛芬
0.2g 乳糖
0.1g PVP
Q.S 乙醇(70%)
Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁
0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。
处方：①单硬脂酸甘油酯
120g
油相
②硬脂酸
200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂
③白凡士林
200g
油相 ④液体石蜡
250g
油相
⑤甘油
100g
保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠
1g
乳化剂
⑦三乙醇胺
5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯
0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至
2000g 水相
制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸
268g 对乙酰氨基酚
136g 咖啡因
33.4g 淀粉
266g 淀粉浆(17%)
q.s 滑石粉
15g 轻质液状石蜡
0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。
（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤：
（1）乙酰水杨酸
268g
主药 对乙酰氨基酚
136g
主药 咖啡因
33.4g
主药
淀粉
266g
填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%)
适量黏合剂
滑石粉
15g
润滑剂 轻质液状石蜡
0.25g
润滑剂（2）药物、辅料→粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒混合→压片→（包衣）→质量检查→包装
（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。
5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方鱼肝油
368ml 吐温80
12.5g 西黄蓍胶
9g 甘油
19g 苯甲酸
1.5g 糖精
0.3g 杏仁油香精
2.8g 香蕉油香精
0.9g 纯化水共制 1000ml
解题过程与步骤：
处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
6、复方硫洗剂
处方沉降硫
30g 硫酸锌
30g 樟脑醑
250ml 甘油
100ml 聚山梨酯80
2.5ml 纯化水加至
1000ml 根据处方回答问题：
（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤：
（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。
7、分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。硝酸甘油
20g
单硬脂酸甘油酯
105g 月桂醇硫酸钠
15g
对羟基苯甲酸乙酯
1.5g 硬脂酸
170g
白凡士林
130g 甘油
100g
蒸馏水加至
1000g 解题过程与步骤： 1.各成分的主要作用：
硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相
月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂 硬脂酸油相白凡士林油相 甘油微保湿剂蒸馏水加至水相 2.可制成乳膏剂
8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂 处方硬脂酸
120g 羊毛脂
50g 甘油
50g 单硬脂酸甘油酯
35g 液状石蜡
60g 三乙醇胺
4g 凡士林
10g 羟苯乙酯
5g 纯化水加至
1000g 分析本处方操作要点及乳膏类型。解题过程与步骤：
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀；
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法，请分别说明其增加溶解度的机理。助溶剂：难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增加溶解度，如碘加碘化钾形成溶解度大的络合物。潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与各单纯溶剂中溶解度相比，出现极大值，称这种现象为潜溶，称对应的溶剂为潜溶剂。如90%的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。增溶：通过加入表面活性剂形成胶束而增加难溶性药物溶解度的作用，称为增溶作用，加入的表面活性剂称为增溶剂。每1克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。
紫外线灭菌有何特点，哪些因素会影响紫外线灭菌效果。
紫外线灭菌法特点：适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。最强灭菌的紫外线波长是254nm。其灭菌的机理是，紫外线作用于微生物核酸蛋白，促使其变性，同时空气受紫外线照射产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。影响因素：紫外线强度、照射距离、照射时间 下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl? R 氯霉素
20g NaCl
适量
注射用水加至1000ml(已知：1%（g/ml）氯霉素水溶液的冰点下降值为0.06℃)（0.52-0.06*2）/0.58 * 1000/100 = 6.9克 简述药物剂型的重要性。
1）方便使用。任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用； 2）提高疗效，降低毒副作用；
3）控制药物的作用速度，如速效、长效等； 4）增加药物的稳定性；
5）控制药物在体内的靶向作用；
6）改变药物的作用性质。同一种药物制成不同的剂型，可以发挥不同的药效。简述固体分散体中药物速释原理
（1）药物的高度分散状态加快了药物的释放。一般按溶出速率的快慢有如下顺序：分子状态>无定形>微晶。
（2）.载体材料对药物的溶出有促进作用：①水溶性载体提高了药物的可湿润性：②载体保证了药物的高度分散性：③载体对药物有抑晶性。在固体分散物的制备过程中（如PVP与药物在共蒸发过程中），由于氢键作用、络合作用或黏度增大，会抑制药物的晶核形成和生长。
试述外界因素对药物制剂稳定性的影响
（1）.温度的影响：温度升高，反应速度加快。
（2）.光线的影响：光是一种辐射能，波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应，加速药物的降解。
（3）.空气（氧）的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。另（4）.金属离子的影响：待微量金属离子对自氧化反应有显著的催化作用。湿度和水分的影响：湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。包装材料的影响
1、举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？
答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装
2、写出湿法制粒压片的生产流程。
答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
处方硝酸甘油
0.6g
17％淀粉浆适量
乳糖
88.8g 硬脂酸镁
1.0g 糖粉
38.0g 共制 1000片
答案：硝酸甘油主药
17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂
糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂
答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂
3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡---12ml 阿拉伯胶---4g 纯化水---共制成30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
4、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？
答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时，对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言，因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，使其在水中的溶解度急剧下降并析出，致溶液由清变浊，发生起昙，此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。
答案关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降
5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。答案：原水→纯化水→注射用水 ↓
原辅料→配液→滤过（粗滤→精滤）→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品 ↑
安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却
答案关键词：注射用水，原辅料，安瓿，配液，滤过（粗滤→精滤），灌装，封口
6、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。
（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。
答案关键词：原料不纯，过滤时漏碳，浓配法、滤膜过滤，适量盐酸，活性碳吸附；脱水
7、软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点? 答案：软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止干燥，皲裂，防止细菌侵入，对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用，特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时，应注意防止出现局部或全身毒性。乳膏剂基质的油相为半固体或固体，故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。
答案关键词：半固体状态，油腻性小，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉
8、滴丸剂的主要特点有哪些？ 答案：滴丸剂的主要优点有：①疗效迅速，生物利用度高，副作用小。②增加药物的稳定性。③液体药物可制成固体滴丸，使液体药物固化，便于携带、运输和服用。④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。⑤生产设备简单，操作简便，无粉尘，有利于劳动保护。
缺点：目前可供滴丸剂选用的基质品种较少，且难以滴制成大丸（一般丸重多在100mg以下），使每丸含药量低，所以只适用于剂量较小的药物。答案关键词：疗效，稳定性，液体药物固化，生产，基质
9、写出滴丸剂制备的工艺流程。答案：滴丸剂的一般工艺流程为：
均匀分散→滴制→冷却→干燥→洗丸→质检→包装 答案关键词：分散，滴制，冷却
10、灰黄霉素滴丸的制备
［处方］灰黄霉素
1份 PEG6000
9份
［制法］取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0 mm、9.8mm）滴制，滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中，滴速80滴/分钟，冷凝成丸。以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。根据灰黄霉素滴丸的制备，分析：（1）为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液？（2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？ 答案：（1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。
（2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。
答案关键词：水溶性基质，冷凝液，极微溶，生物利用度
11、分析气雾剂的组成和形成。
答案：气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等 答案关键词：抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统
12、讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用：研磨法制得维A酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。
答案：采用研磨法制得维A酸β-环糊精包合物，能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药，使血药浓度平缓，大大提高病人的顺应性。
答案关键词：研磨法，β-环糊精包合物，降低，刺激性，缓慢释药
13、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？ 答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物 答案关键词：用量过大，药效剧烈，溶解度太小，半衰期太短
14、试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？
答案：防止药物水解，可采取以下主要措施：①调节pH：选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围；②控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件；③改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物的降解。对于含有易水解药物的固体制剂，应控制制剂的水分含量。此外，还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。答案关键词：pH，温度，溶剂，水分，难溶性盐
15、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。
答案：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会；②避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；③调节pH：一般调pH至偏酸性；④添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐，以增加稳定性。答案关键词：去氧，避光，pH，抗氧剂，金属络合剂
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