中医院药事管理与药物治疗委员会章程

第一篇：中医院药事管理与药物治疗委员会章程

药事管理与药物治疗委员会章程

DGZY12-A001

第一章总则

第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗委员会，以下简称药事委员会)。为规范药事委员会的各项管理制度，特制定本章程。

第二条 药事委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主管院长的领导下开展工作，日常工作由药学部负责。

第二章职责和任务

第三条药事委员会的职责

在上级药政机关指导下，在医院主管院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》、中医中药管理等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使中医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。

第四条药事委员会的任务

1．学习、贯彻药政法规，监督检查全院的贯彻执行情况。

2．制定、修订《医院基本用药目录》和《医院药品处方集》。

3．指导、检查全院合理用药，尤其是中药的监督管理，并把合理用药作为考核医师业绩的一项内容。制定、颁行《中医院临床用药督导方案》和《中医院特殊药品管理制度》等，在全院范围内推行，并监督、检查。

4．组织评价中药的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。

5．指导、支持新药临床研究工作，对临床使用的中药进行监督、检查、评价和指导，合理遴选临床使用的中药，监督临床试用中药和临床试验用中药的管理和使用情况。

8．组织分析医院中药使用情况，及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。

8．审定医院用药计划，审批新药申购计划。

9．开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座，主办内部或公开出版的药学学术刊物。

10．组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。

11．提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。

第五条药品质量管理小组：负责协助药事委员会，对全院使用的药品、自制药品(制剂)及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

第六条药品不良反应监测小组：负责协助药事委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。

第七条合理用药督导小组：协助药事委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。

第三章组织机构和运行机制

第八条组织机构

1．药事委员会由医院主管业务的院长或副院长，医务、药学、护理等部门及有关单位的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。

2．药事委员会设主任委员1人，由主管业务的院长或副院长担任。副主任委员l～3人，分别由主管药学工作的院长或副院长，医务部门主管药事工作的负责人及药学部主任担任。委员9～13人，应由具有高级技术职称和10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。秘书一人。可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。

第九条工作制度

l.主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。

2．原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药和的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。

3．药事委员会会议应在半数以上委员出席的情况下召开。

4.药事委员会会议的决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。

5．药学部是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。

6．药学部是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间，药学部可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇到不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部所有临时性决定均应在下一次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。

7．药事委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的《医院药事管理委员会会议档案》，整理、保存药事委员会的文件和档案。

8．主任委员因故不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事委员会的工作。

第十条药事委员会有责任向医院报告工作情况。

第十一条每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。

第十二条药事委员会委员的产生：药事委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长或主管业务的副院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况可由药事委员会主任委员提名，按上述程序做出调整。

第四章委员的权利和义务

第十三条委员的权利

1．按有关法律和规定，独立履行职责并对药事委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2．对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3．对医院各科用药进行监督检查。

4．提出或联署会议议案。

5．参加药事委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

6．在药事委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。

第十四条委员的义务

1.应按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2.对药事委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。

3．如果委员与药事委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4．委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。

5．委员有义务向药事委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。

6．收集药事管理信息，征集有关意见和建议，整理提交给药事委员会参考。

7．学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。

8．委员应积极宣传并带头落实药事委员会各项决议。

第五章附则

第十五条本章程用语的含义

1．医院药事管理是指医院内以服务患者为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理活动。

2．新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

3．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第十六条本章程由医院药事委员会负责解释。

第十七条国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事委员会审核批准。

第十八条本章程自下发之日起执行

2010.1.1

第二篇：药事管理与药物治疗学委员会章程

株洲恺德心血管病医院药事管理与药物治疗学委员会章程

第一章总则

第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会，为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。

第二条药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。

第二章职责

第三条药事管理与药物治疗学委员会的职责

1、认真贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本院有关药事管理与药学工作的规章制度，并监督实施。

2、制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。

3、药事管理与药物治疗学委员会要按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临床应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，监测、评估本院药物使用情况，提出干预改进措施，推动临床合理用药。

4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。

5、建立新药遴选制度，审核新特药、临时购药，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰、调整品种意见。

6、督查、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

7、负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。

8、建立抗菌药物临床应用分级管理制度，动态调整医生抗菌药物使用权限。

9、定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。

10、提出与药事管理有关的奖惩建议。

第四条药品质量管理小组职责：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

第五条药品不良反应监测小组职责：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。

第六条合理用药及抗菌药物管理督导小组职责：协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导，制定本院合理用药指导原则，制定本院抗菌药物应用指导原则、使用实施实施细则等；运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。

第三章组织机构和运行机制

第七条组织机构

1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药

学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人，由院长担任。副主任委员若干人，分别由副院长，医务部主任及药学部主任担任。委员若干人，秘书（兼职）一人。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药及抗菌药物管理督导小组”三个工作组。工作组设组长一名，副组长两名，组员若干名。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。

第八条工作制度

l、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。

2、原则每季度召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。

5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的执行机构，负责落实药事管理与药物治疗学委员会的决议。

6、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限范围内，履行其

药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。

7、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案，整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。

8、主任委员因故不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。

第九条药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情况。

第十条每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。

第十一条药事管理与药物治疗学委员会委员的产生：药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况可由药事管理与药物治疗学委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。

第四章委员的权利和义务

第十二条委员的权利

1、按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3、对医院各科用药进行监督检查。

4、提出或联署会议议案。

5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。

第十三条委员的义务

1、应按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。

3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。

5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。

6、收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给药

事管理与药物治疗学委员会参考。

7、学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。

8、委员应积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。

第五章附则

第十四条本章程用语的含义

1、医院药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第十五条本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。

第十七条本章程自下发之日起执行。

株洲恺德心血管病医院（株洲恺德医院）

2011年1月

第三篇：2012年药事管理与药物治疗委员会工作总结

2012年药事管理与药物治疗委员会工作总结

2012年共召开了五次药事管理与药物治疗学委员会例会，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理、医院等级评审重点加强管理，取得了很大进步，同时存在许多不足之处。

一、制定了2012年镇康县人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案，拟定了2012年镇康县人民医院抗菌药物品种目录，为加强我院抗菌药物临床应用管理实施提供了保障，经过一年整治，住院患者使用率以趋达标，使用强度也有明显进步等，不足之处就是其它各项指标未能达到卫生部规定。今后须加强我院抗菌药物临床应用管理。

二、制订了2012年镇康县人民医院基本药物应用实施方案及基本药物品种目录，完善了优先使用国家基本药物的具体措施及考评机制，使我院基本药物使用占比始终控制在规定的范围内，但需要进一步完善平台采购计划，按规定进行采购，规范我院基本药物应用管理。

三、把医院等级评审药事管理纳入医院重点工作之一，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院等级评审药事管理工作有了初步的思路，为今后医院等级评审奠定了基础，但对条款的理解不够深刻，需要加强学习培训。

四、除了以上三项管理外，药事会对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过反馈、分析、总结，制定改进方案，并取得了成效。药事管理是一项长期持

续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。

第四篇：1.药事管理与药物治疗学委员会章程

XX县人民医院

药事管理与药物治疗学委员会章程

第一章

总 则

第一条 根据《医疗机构药事管理规定》的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会。为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项管理制度，特制定本章程。

第二条 药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在医院负责人的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。

第二章 职责和任务

第三条 药事管理与药物治疗学委员会的职责

在上级行政机关指导、医院负责人领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。

第四条 药事管理与药物治疗学委员会的任务

1.学习、贯彻药政法规，监督检查全院的贯彻执行情况。2.制（修）订《医院基本用药目录》及《处方集》。3.审核本院拟引入的新药。严格执行药品集中招标采购。

4.组织评价药物的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。督促临床药品不良反应报告及监测工作，保障患者用药安全。

5.组织分析医院药物使用情况，及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药的重大问题。

6.组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。7.组织药学教育、培训和监督。检查全院合理用药，定期进行处方和病历用药分析、点评，并把合理用药作为考核医生的一项内容。

第五条 药品质量监督领导小组，负责对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。

第六条 药品不良反应监测领导小组，负责对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。

第七条 合理用药领导小组，对全院临床科室正确、合理使用药品进行监督指导，制定我院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。

第三章 组织机构和运行机制

第八条 组织机构：

1、药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人，副主任委员2人，委员若干人。医院负责人任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“抗菌药物临床应用管理组”“药品质量监督管理领导小组”、“不良反应监测管理领导小组”和“临床合理用药控制督查及处方点评小组”“麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组”等工作组。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。

第九条 工作制度

1、主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。

2、原则上会议每季度一次，总结和检查药事管理工作，安排下阶段工作任务，审核新药和清退药品品种。遇特殊情况经委员提议可召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在有2/3以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的2/3以上委员的同意方可通过、颁行。

5、主任委员不能履行其职责时，可由副主任委员临时主持药事管理委员会的工作。第十条 医务科与药剂科职责明确，建立协调机制

1、药剂科是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。应在其职责范围内履行其药事管理职能。

2、医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。

3、医务科和药剂科共同负责医院抗菌药物临床使用日常管理工作。

4、药剂科和医务科负责人应随时保持沟通，共同商讨医院合理用药方面工作，共同解读药事法规，向药事管理与药物治疗学委员会提出会议议题，解决全院药事管理工作存在的问题。

5、医务科牵头，药剂科积极参与、配合，共同组织合理用药督查、反馈、整改工作，并提供技术支持。

6、药事管理与药物治疗学委员会秘书由医务科指定，协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录，整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。

第四章 委员的权利和义务

第十一条 委员的权利

1、按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3、对医院各科用药进行监督检查。

4、提出或联署会议议案。

5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

第十二条 委员的义务：

1、应按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2．对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以保密。

3、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。

4、收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。

5、学习有法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。

6、委员应积极宣传并带头落实药事会各项决议。

第五篇：医院药事管理与药物治疗学委员会章程

医院药事管理与药物治疗学委员会章程

第一章 总则

第一条

根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会。为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。

第二条

药事管理与药物治疗学委员会既是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事等重要问题做出决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。

第二章

组织机构和工作制度

第三条

组织机构：

1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、行政管理人员组成。

2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，由院长担任。常务副主任委员1名，由分管院长担任。副主任委员2名，分别由医务部和药学部主任担任。委员若干名，秘书（兼职）1名。

3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督管理领导小组”、“临床合理用药督导小组”、“抗菌药物管理工作小组”、“药品不良反应监测工作领导小组”、“特殊药品管理工作小组”和“临床药师培训工作领导小组”六个工作组。每个工作组设组长1名，副组长2名，组员若干名。各组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。

第四条

工作制度：

1、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理和药物治疗方面的有关问题，必要时可邀请纪委、经管、医保部门的负责人及院内外有关专家参加。

2、原则上每季度须召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。特殊情况可由3名以上委员提议，并经主任委员同意可召开临时会议。

3、药事管理与药物治疗学委员会会议须在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议须经参加会议的半数以上委员投票同意方可通过、颁行。

5、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限内，履行药事管理职能，做出临时性决定。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过后方可成为正式决议。

6、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做好会议记录，整理并编写会议纪要，向全体委员通报。秘书应负责建立、整理和保存包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案。

7、主任委员因故不能履行其职责时，可由常务副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。

第五条

药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告有关工作情况。第六条

每年组织召开药品质量监督管理和药品不良反应监测研讨会各一次，总结交流经验，学习药品监督管理和药品不良反应监测的知识及技能。

第七条

药事管理与药物治疗学委员会委员的产生：药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连任。

第三章

职责

第八条

药事管理与药物治疗学委员会的职责：

1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等相关法律、法规、规章；审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

2、制定医院药品处方集和基本用药供应目录。

3、推动与药物治疗相关的诊疗指南及临床用药指导原则的制定与实施，监督药物临床使用情况，指导临床合理用药。

4、监测用药风险和不良反应、药品损害事件，提供用药咨询与指导。

5、审核临床科室申请的新购入药品，调整药品品种品规及药品供应企业，申报医院制剂等。

6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的合理使用与规范化管理。

7、对医务人员进行药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识培训；向公众宣传安全用药知识。

8、定期编辑出版《一医药讯》，指导临床合理用药。

9、制定与药事管理有关的奖惩方案。

第九条 药品质量监督管理领导小组：负责对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量管理方面的各种不良事件。

第十条

临床合理用药督导小组：制定本院合理用药指导原则，负责对临床科室进行正确、合理的用药指导，避免药物滥用和不合理使用。

第十一条

抗菌药物管理工作小组：制定本院抗菌药物管理制度、供应目录及临床应用相关技术性文件并监督实施，对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测、分析及评估，负责对医务人员进行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章制度和技术规范培训，引导公众合理使用抗菌药物。

第十二条

药品不良反应监测工作领导小组：负责对全院药品不良反应进行监测、登记、存档，并按规定上报各级药品不良反应监测中心。

第十三条

特殊药品管理工作小组：负责对全院特殊药品的购进、储存、使用等进行监督，做好相关记录，及时纠正存在的问题，保证特殊药品安全及合理使用。

第十四条

临床药师培训工作领导小组：负责按照临床药师岗位培训工作的有关规定，规范培养临床应用型药学专业技术人才，提升培训质量，加速临床药师人才队伍建设，推动医院临床药学专业健康发展，提高医院临床用药水平。

第四章

委员的权利和义务

第十五条

委员的权利：

1、独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。

3、对临床科室用药进行监督检查。

4、提出或联署会议议案。

5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。

6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。第十六条

委员的义务：

1、按时参加会议，并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议保密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见等有关情况。

3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4、委员不得接受任何与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位进行接触。

5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位或个人不公正、不廉洁行为。

6、收集药事管理信息，征集有关意见，经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。

7、学习有关法规知识，参加培训，不断提高药事管理水平和能力。

8、积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。

第五章

附则

第十七条

本章程用语的含义：

1、医院药事管理是指医院以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2、新药是指本院临床尚未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因各种原因停用一年以上的药品亦按新药管理。

3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。

第十八条

本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十九条 国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。

第二十条 本章程自发布之日起执行。