第一篇:16 进口作业细则
進口報關作業細則
一、報關前資料准備
1、收集資料
1.1必需文件:提單、合同、裝箱單、發票
1.2其它文件:包裝証明、保險書、產地証、到貨通知
1.3文件來源:供應商、貨代、采購
2、數據核對
2.1與訂單核對數量、單價
2.2與采購核對數量、單價
3、制作報關資料
3.1、填寫報關委托書、報檢委托書
3.2、重新制作合同、箱單、發票(單位及供應商名稱需更改)
二、報關
1、遞送資料至報關行
1.1海運進口:報關委托書、報檢委托書、到貨通知書、提單、電放保函、企業自驗申請函、非食品包裝材料薄膜申請(薄膜材料)、包
裝証明、進口設備審核表(機器設備)、合同、箱單、發票
1.2空運進口:報關委托書、報檢委托書、合同、箱單、發票
1.3快遞進口:報關委托書、預報申請書
1.4如屬結轉貨物,還需提供手冊
2、報關行報關
3、繳稅
3.1直接匯給海關
3.2貨代代墊,匯給貸代
三、收貨:接貨代通知:貨物放行
1、裝箱單---進料驗收
2、發票---采購
四、數據錄入
1、登記台帳
2、催要稅單、報關單、發票
3、填寫運費、報關費報銷單
第二篇:进口医疗器械注册流程细解
进口医疗器械注册流程细解
1.实施依据:
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
2.申请人提交材料目录:
资料编号(一)境外医疗器械注册申请表
资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明
资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
资料编号(四)境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场证明文件
资料编号(五)适用的产品标准
资料编号(六)医疗器械说明书
资料编号(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二、三类医疗器械)
资料编号(八)医疗器械临床试验资料
资料编号(九)生产企业出具的产品质量保证书
资料编号(十)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
资料编号(十一)在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件
资料编号(十二)所提交材料真实性的自我保证声明
3.对申报资料的要求
(一)申报资料的一般要求:
1.申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件6的顺序列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。
2.申报资料一式一份,申报资料应使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚、不得涂改,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
3.申报资料的复印件应清晰。
4.各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名,应标注商品名。申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。中文的签章执行[2004]499号文。
(二)申报资料的具体要求:
1.境外医疗器械注册申请表
(1)医疗器械注册申请表可从www.xiexiebang.com下载“医疗器械(体外诊断试剂)注册电子申报软件2010(含使用手册)”;
(2)医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填表说明要求。
2.医疗器械生产企业资格证明
(1)可以合法生产医疗器械的资格证明文件;
(2)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;
(3)在有效期内(如有)。
3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
(1)申报者的营业执照副本
①可以是复印件,但需加盖证书所属企业公章;
②在有效期内。
(2)代理注册委托书应由生产企业签章。
4.境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
(1)应为境外申请人注册地或者生产场所所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的允许该产品上市销售的证明文件。
(2)复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证;
(3)在有效期内(如有)。
5.适用的产品标准
(1)标准文本;
(2)编制说明(适用于注册产品标准);
(3)产品标准及编制说明一式两份,并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准);
(4)申报产品应包含在产品标准范围内;
(5)采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的:
①生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,并由生产企业签章;
②生产企业承担产品上市后的质量责任的声明,并由生产企业签章;
③生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并由生产企业签章。
(6)注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章,生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”,并由生产企业签章。
6.医疗器械说明书
(1)应提供说明书;省略说明书的应由生产企业出具说明文件,并由生产企业签章;
(2)第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章,第一类医疗器械说明书可以不签章。
7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二类、第三类医疗器械)
(1)所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内;
(2)检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测;
(3)原件;
(4)在有效期内(执行《医疗器械注册管理办法》附件6第7条)。注:执行《医疗器械注册管理办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的,应当提供相应的说明文件,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。
(5)执行《医疗器械注册管理办法》第十五条的,生产企业应当提出暂缓检测申请及承诺,并由生产企业签章。
8.医疗器械临床试验资料
(1)按照《医疗器械注册管理办法》中附件十二规定须提交境内临床报告的 ①企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;
②其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告:
a、临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章;
b、临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章;
c、临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。
(2)按照《医疗器械注册管理办法》中附件十二规定须提交境外临床报告的,须提交境外政府医疗器械主管部门批准该产品或(同类产品)注册上市时的临床试验资料,并由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章。
9.生产企业出具的产品质量保证书应由生产企业签章。
10.生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
(1)代理人的委托书由生产企业签章,并经其所在国(地区)公证机构公证;
(2)代理人的承诺书由代理人签章;
(3)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。
11.在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件
(1)售后服务的委托书由生产企业签章;
(2)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;
(3)资格证明文件由证书所属企业签章。
12.所提交材料真实性的自我保证声明
(1)由生产企业或其在中国的代表处出具,并由生产企业或其在中国的代表处签章,还应经其所在国(地区)公证机构公证;
(2)声明中应列出提交材料的清单;(3)包括对承担法律责任的承诺。奥咨达小编提醒你,快捷医疗器械注-册、zi询、各国ren-证、体系、临-床试验等一条龙高质量服务,服-务超过2600家企业,技术过硬,成功率高。报jia?快来问问奥咨达客fu吧!
4.申办流程图
第三篇:进口业务作业程序
进口业务作业程序
一、总则
按供需双方书面约定的《代理进口项目(产品)协议》及对外订立的进口合同,并确保进口开立的信用证正确无误,特制立代理进口基本作业程序。
二、签订《代理进口项目(产品)协议》,业主(进口委托单位)委托我司代理进口项目(大型设备或成套生产线)或产品签订的协议。该协议须注明:
1、进口项目(产品)的技术性能、规格型号、数量、质量要求、检验标准、安装调试条件和售后服务。
2、指定或选择厂商。
3、价格范围(价格条款)进口时限、包装要求和运输方式。
4、备足全额资金让我司通过银行开具进口信用证(L/C)。
5、因属代理进口,责任、风险和包括进口税费、港杂费和商检等全部费用由业主负责。
6、向我司支付代理费,我司承担共同洽谈、代办报关、商检手续、银行开证事宜和其它委托事项。
三、签订进口合同
1、比价、比技术条件、比售后服务,择优选定国外出口商。
2、业主主谈技术条款、价格、交货期、包装和运输要求。我司主谈商务条款。业主定板。
3、我司准备主合同(可用原外经贸部成套设备进口合同或商品售购合同),业主准备合同附件(若有商务附件除外)。
4、业主主签进口合同,我司附签(注明为“代理商”)。
四、履行合同
按代理进口协议和对外进口合同的规定:
1、业主开证款项到户后,由我司起草开证申请书(或用银行格式),审填申请书的依据为:合同条款、受益人名称及地址、付款的顺序比例和金额、议付单据和名称等均应准确无误。开证申请经总经理批准后,送交银行开证。
2、信用证开立后,业务人员应熟悉用证条款,以期在进口过程中应用。
3、根据合同中交货期和国外出口厂商的通知,在货物到达转运港前应主动与船务代理联系在转运港办理转关(如上海港)事宜。
4、在货物的日的地(如成都),对海关监关货物,及时报关或委托报关行报关。
5、转关和报关时,要按规定提交:合同、发票、装箱单、机电产品登记表、进口货物减免税证明、报关委托书、自理报关单位注册登记表、进口货物减免税证明、报关委托
书、自理报关单位注册登记证明书、企业情况登记表等。
6、商检。对进口法定商检的货物,要及时约请商检机构商检,并索取商检报告。
7、对不须作法定商检的货物,可在进口合同规定的共同检验或索赔时效内,进行质量检验。
8、外汇核销。凭进口合同、发票、银行付水单、报关单、进口核销单和机电产品登记表到外汇管理局办理进口核销。
9、进口索赔和退货:属于货物品质、规格不符、数量短少、因包装不善致使货物受损、延期交货、安装使用后性能不良、售后服务末尽责任,或不符合同条款规定的其它违约行为使买方受到损失,均应向国外出口商提出索赔或退货。同时应避免因买方的下列违约行为被国外出口商提出索赔或退货:付款不及时,订船、配舱不及时(按FOB条款成交),不符合合同条款规定的其它行为使买方蒙受损失。
中国〃昆明汇云经贸有限公司二○○七年一月
第四篇:2018进口化妆品申报备流程案细答
2018进口化妆品申报备流程案细答
中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取化妆品备案凭证(均简称《卫生批件》),未领取批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售,国家将对此而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了《卫生批件》的,才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证,才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》,才能使报关这一步骤得以顺利进行,报关时,海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实,否则产品只能被扣留或退回。
下面我们将从资料准备,检测以及技术审评等方面,为大家一一说明。
鑫金证:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理,不过牙膏只列入商检项目)。
鑫金证:化妆品具体又分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中:
特殊用途化妆品又分为:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品;除这九类意外,其他都属于普通化妆品。
鑫金证: 所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料必须由国家药监局(SFDA)备案审批。
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可批件。
鑫金证:进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般一年左右取得批文,化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。
3、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督管理局(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。鑫金证提示:官方经常会出台一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。
第五篇:《细米》优秀读后感
相信大家对曹文轩都不陌生,写作了许多大家耳孰能详的作品。如:《草房子》《青铜葵花》《根鸟》等等。我今天就向大家介绍一本他的作品:《细米》。快跟我来看看吧!这本书主要写了少年细米住的村里来了一艘船。船上载满了从苏州来的女知青,她们给平静的乡村带来了一股新鲜而迷人的气息。而其中的梅纹姑娘以她纯净而温柔的情感,是细米步入新的成长历程……
读了这本书,我感受到人与人之间要互相帮助,互相感化对方。就像细米与梅纹一样,他们不也互相帮助嘛?梅纹教细米雕刻,细米帮梅纹干农活,这难道不是一种值得我们欣赏的地方吗?我们每个人心中都有爱,但是你们就不能在别人需要帮助的时候伸出援助之手吗?我们不说什么大事,就说在我们班上吧,有人忘带铅笔了,班上就没有一个人借给他;有人不小心划破了手,也没人愿意陪他上医务室;还有……这些小事不正能体现他们的内心吗深处吗?如果人人都像细米那样乐于帮助别人,那我们的世界就会多么美好。有一次,我站在路边等车,旁边有一个人,也是学生。他好像很着急,我过去一问,原来是他忘记带钱坐车。我二话没说,就把钱给了他,好在那天没事,我自己走了回去。生活中的点点滴滴都能体现一个人的本性,那倒不是吗??