质量管理期末

第一篇：质量管理期末

1.质量:一组固有特性满足要求的程度

2.要求:即明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

3.质量管理:在质量方面指挥或控制组织的协调活动 4.QC:质量控制是指未满足质量要求而对产品质量形成全过程中专业技术和管理技术两方面的各种因素进行控制

5.QA:质量保证是组织针对顾客和其他相关方要求对自身的产品质量形成全过程中某些环节的质量控制活动提供必要的证据以取得信任

6.过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

7.产品:即过程的结果

8.TQM:全面质量管理即全员质量管理、全过程质量管理、全方位质量管理和多种多样的质量管理工具或方法。即三全一多样

9.5M1E:投入产出过程中的因素包括人员、机器设备、原辅材料、方法、测量和环境

10.顾客需求:顾客对产品或服务所提出的、明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

11.卡诺模型:是顾客需求管理的一种模式。即把顾客需求分成三类：基本型需求、期望型需求和兴奋型需求 12.CRM:顾客关系管理 13.顾客:即接受产品的组织或个人

14.顾客满意:顾客对其需求已被满足的程度的感受 15.顾客满意度指数:基于一定的满意度模型，对调查数据进行统计分析，进而得到的顾客满意程度的综合度量值

16.DFM:可制造型设计；DFC:面向成本的设计；DFE;绿色设计，也称面向环境的设计或环境友好设计

17.QFD内涵:质量功能展开的内涵是在产品设计与开发中充分倾听顾客的声音

18.FMEA:故障模式即影响效应分析

19.质量屋:是实施质量功能展开的一种非常有用的工具，是一种形状如房屋的图形

20.可靠性:产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力

21.维修:使产品保持规定状态或当产品发生故障后使其恢复到规定状态的一系列活动

22.保障性:指产品的设计特性和计划的保障资源能满足使用要求的能力

23.测试性:指能够及时并准确确定产品的状态，并隔离其内部故障的一种设计特性

24.可用性:指产品在所需求的外部资源得到保证的前提下，产品在规定的条件下和规定的时刻和时间区内处于可执行功能状态的能力

25.可信性:仅用于非定量的一般性描述，是一个用于描述可用性及其影响因素的集合性术语

26.可靠度R(t):是产品在规定条件下、规定时间内无故障的发挥规定功能的概率 27.故障率(t):指产品工作到时刻t在以后单位时间内发生故障的概率

28.MTBF:平均故障间隔时间指产品两次故障间隔内正常工作的时间

29.MTTF:失效前平均工作时间是指对于不可修复的产品指开始工作到失效的平均时间

30.MTTR:平均故障修复时间是指产品出现故障到恢复正常工作时所需要的时间

31.维修度M(t):指可修复产品在规定条件下进行维修并在规定时间内完成维修的概率

32.可用度A:指产品的平均故障间隔时间与总时间的比值

33.系统:由相互作用和相互依赖的若干个单元组成的具有特定功能的有机整体 34.SPC:统计过程控制 35.质量控制图:按时间顺序描点做出的有关产品质量的样本统计量图形，在图上有中心线CL、上控制界线UCL和下控制界线LCL 36.第一类错误和第一类风险:生产过程处于统计控制状态却虚发警报，而将生产过程误判为出现了异常，称为第一类错误；把犯第一类错误的概率称为生产者风险或第一类风险

37.第二类错误和第二类风险:生产过程处于异常状态却没有发出警报，而将生产过程误判为处于统计过程的控制状态，称为第二类风险；把犯第二类错误的概率称为消费者风险或第二类风险

38.工序能力:指工序的加工质量满足技术标准的能力 39.单位产品:指实行检验的基本产品单位

40.交验批和批量:交验批是提供检验的一批产品；交验批中所包含的单位产品数量即批量。记为N

41.合格判定数与不合格判定数:合格判定数就是在抽样方案中预先规定的判定批产品合格的样本中最大不合格品数，记为Ac或C；不合格判定数就是在抽样方案中预先规定的判定批不合格的样本中最小不合格品数，记为Re或e

42.批不合格品率与过程平均不合格品率:批不合格品率指交验批中不合格品数（D）占批量（N）的百分比，记为P=D/N；过程不合格品率指数批产品经检验得到的平均不合格品率 43.AQL与LTPD:合格质量水平也称可接受质量水平，指供需双方能够接受的可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值，记为AQL；指供需双方能够接收的连续交验批的过程平均不合格品率的下限值，记为LTPD

44.生产者风险与消费者风险:生产者风险是由生产者承担的把合格批判为不合格批的风险，记为；消费者风险是有消费者所承担的把不合格批判为合格批的风险，记为

45.质量成本：企业为达到和确保质量水平以及固质量未达到规定水平而计出的代价

46.预防成本：指预防不合格品发生所导致的费用 47.鉴定成本：为评定产品是否符合质量要求而进行的试验，检验和检查费用 48.内部损失成本：指产品在交货前固未能满足质量要求所造成的损失

49.外部损失成本：指产品在交货后固未能满足质量要求所造成的损失

50.外部质量保证成本：指企业根据顾客要求，为提供客观证据而发生的各种费用

51.CTQ；关键质量特性：指满足顾客需求或过程要求的关键特性

52.DPU；单位缺陷数：指给定单位数中所有缺陷数的平均值，即过程输出的缺陷总数量除以过程输出的单位数

53.DPO；机会缺陷数：指单位缺陷数除以缺陷机会 54.FTY；首次产出率：指过程输出一次达到顾客要求或规定要求的比率，也就是一次提交合格率

55.RTY；流通产出率：指构成过程的每个子过程的FTY的乘积 56.黑带大师：指实施6管理的技术总负责人、专家和咨询师 57.黑带：是专门从事6项目的技术骨干和6团队的核心力量

58.绿带：在自己岗位上参

加6项目的人员，通常是组织各个基层部门的业务骨干，经过6的相关培训

1、质量管理内容：质量方针和质量目标的制定；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进与持续改进

2、TQM特点：持续改进；树立标杆；授权员工；发扬团队精神；基于事实的决策；活学活用质量管理工具或方法；供应商的质量保证；强化“源头质量”的观念

3、“三全一多样”基本要求：全员质量管理；全过程质量管理；全方位质量管理；多种多样的工具或方法

4、卡诺模型内容：基本型需求：指使顾客达到基本满意而又不会使满意程度超过一定水平的那些特征。满足期望型需求：可以持续的提高顾客的满意度。兴奋型需求：可以最显著的增加顾客的满意度

7、可靠性度量指标：可靠度R(t)；故障率(t)；平均故障间隔时间MTBF或失效前平均时间MTTF；平均故障修复时间MTTR；维修度；可用度

8、服务特点：服务是无形的；服务需求更具不确定性；服务不能储存；服务过程的可视性

9、计量特性值控制图：均值—极差控制图（—R控制图）；中位数—极差控制图（—R控制图）；单值—移动极差控制图（X—Rs控制图）

10、计数特性值控制图：1）计件值控制图：(1)p控制图（不合格频率控制图）(2)np控制图（不合格品数控制图）。2）记点值控制图：(1)C控制图（缺陷数控制图）；(2)U控制图（单位缺陷数控制图）

12、计数标准型一次抽样步骤:确定单位产品的质量标准；确定Po与P1值；形成检验批；检索抽样方案(n，c)；抽取样本；检验样本质量特性值；判定交验批；处理检验批

15、质量成本构成：外部质量保证成本；内部运行质量成本——预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部损失成本18、6 管理体系主要岗位：倡导者；黑带大师；黑带；绿带

第二篇：139《质量管理》期末论文(A)

(139)北京理工大学远程教育学院2016-2017学年第一学期

《质量管理》期末论文（A）

教学站 深圳研究院 学号 *** 姓名 曹灏中 手机号***

开卷

考试要求：撰写课程论文

一、题目：

从如下3个题目中选择一个进行课程论文撰写：

（1）我国质量管理存在的问题及对策研究——以XX行业（或部门）为例（2）我国质量管理发展趋势及对策分析——以XX行业（或部门、或产品）为例（3）质量成本管理在XX行业（或部门）的应用研究

可以根据自身写作需求适当调整题目，建议增加副标题进行写作。

二、写作要求

（1）字数要求至少3000字，内容要求语言精练、通顺，内容新颖，层次清楚，格式正确，结构完整。

（2）避免抄袭现象：①整段抄、整篇抄；②移花接木；③冒名顶替；④直接从网上下载；⑤雷同现象。

（3）如果发现抄袭或雷同，成绩60分以下。

三、论文撰写的步骤

1．查阅有关资料：查过刊、查现刊或者网上查阅 2．写作：

课程论文包含 ：（1）封面；（2）题目+学号姓名；（3）摘要；（4）关键词；（6）正文；（5）参考文献。浅析我国工控机行业质量管理存在的问题及对策研究

【摘 要】质量是企业生存和发展的第一要素，质量水平的高低，反映了一个企业的综合实力，质量问题是影响企业经营成败及长远发展的最终核心问题，在激烈的市场竞争中，应充分认识质量管理和产品质量对企业发展的作用和影响。我国工控机行业的质量管理存在着体系不够完善、质量意识薄弱、教育培训不足等问题，若想改变这种现状，可以严格执行质量管理制度，加强全员的质量意识，注重人才的培养，在加强企业文化的基础上质量技术的提升，真正的达到让顾客满意的目标，提高企业的核心竞争力。关键词：质量管理、问题、对策 1．我国工控机质量管理存在的问题

我国中小型企业自80年代初推行全面质量管理以来，其质量管理的理论和实践都得到了长足的发展，一些先进企业的质量管理水平达到了国际标准。但总体来看还不能适应经济全球化的要求。1.1对质量管理的认识局限于控制产品质量

传统的质量管理强调的是对制造过程的控制，是产品质量接近或达到由设计过程决定的质量水平。即使是全面质量管理阶段，尽管将设计过程纳入了自己的管理范围，但强调的依然是控制，如对设计和开发过程的控制，对设计输入、输出的控制等等。全面质量管理实质上还是在既定质量水平要求下的控制。哪怕是质量管理强调顾客、员工和社会三方受益，管理责任加重，管理内容和方法相应改变之时，如果仅就产品质量而言，依然没有突破原来的框架和内容。人们对质量管理的认识，一直局限于维持和控制产品质量上。但在今天的知识经济时代，在企业技术创新频繁的条件下，质量管理不应只停留在接近或达到既定的质量标准或质量水平，而是要进行全面的质量创新。1.2忽视全面质量管理的作用

近年来，有些企业不同程度地忽视了全面质量管理作用，把主要注意力投向ISO9000质量体系认证，不惜投入物资资金和时间精力搞认证，寄托以质量体系文件来管理现场，但效果并不理想。这是因为对员工约束的有效性差，员工的行为不规范，旧的操作习惯和管理方法难以改变，无法保证认证后的质量体系的健康运行，以致使产品实物质量和服务质量的最终目标得不到实现。1.3质量手段明显不足

据调查，我国企业应用控制图控制生产过程的比例极低，采用工序能力分析等质量方法的为数很少。质量检验仍是控制质量的最常用、最重要的手段，粗放型管理仍占主 流，由此导致不合格品损失居高不下，企业赢利能力不强，难于广泛采用先进的过程控制技术的国外企业竞争。1.4质量管理全员参与程度偏低

我国企业员工对质量管理的参与大多是被动的，主动关心企业、积极提高产品质量和工作质量的情况并不普遍。员工对加入质检小组缺乏兴趣，一些质检的成果也是在一些小改小革的基础上加工出来的。可以说，广大员工的创造性积极性远远没有充分发挥出来，产品质量的提高、质量工作的开展缺乏强有力的群众基础。

1.5质量体系认证未充分发挥作用

ISO9000标准的宣传和质量体系认证工作的开展，对我国企业深化质量管理起了重大的推进作用。但是，不少获证企业产品质量问题严重，质量效益不佳。其原因有二：一是认证动机不正，认证企业为的是拿证，认证机构为的是拿钱；二是咨询、认证人员知识结构不够合理，素质参差不齐。以拿证为目标的企业，放弃了ISO9000的精髓，追求的是表面的形式，难以建立有效地质量管理体系；以拿钱为目标的认证机构，放松了对企业的要求，最求的是更多的客户。当前质量咨询员、审核员成了炙手可热的工作岗位，吸引了大量的人员加入到咨询认证工作中。其中有的人员毫无企业背景和相关知识，对全面质量管理的理论和方法知之甚少，只能机械、教条地套用标准条款，无法有效地指导企业建立质量管理体系。

2加强质量管理的对策分析 2.1质量管理的实施

2.1.1正确实行全面质量管理

全面质量管理通过全体员工的参与，改进流程、产品、服务和公司文化，以达到生产百分之百合格的产品，实现顾客满意，从而获取竞争优势和长期成功。全面质量管理在世界各国得到了广泛的推广应用，成为企业提高产品质量、改善产品素质、增强企业竞能力的一种有效途径。如今它已经在世界上工业发达国家取得显著成效，特别是日本，由于资源匮乏，依靠外贸立国，因此把全面质量管理提到涉及国家存亡的高度，并取得了世界瞩目的成绩。2.1.2推行六西格玛管理

六西格玛管理是一项以数据为基础，追求几乎完美的质量管理方法。它是依据严格的数据采集和数据统计分析，找出误差的根源，并寻求消除这些误差的方法，根据顾客的要求来确定的管理活动。它有以下优点：

（一）能够提升企业管理的能力。韦尔奇在通用电气公司2000年年报中所指出的：“六西格玛管理所创造的高品质，已经奇迹般地降低了通用电气公司在过去复杂管理流程中的浪费，简化了管理流程，降低了材料成本。它的实施已经成为介绍和承诺高品质创新产品的必要战略和标志之一。”六西格玛管理给予了摩托罗拉公司更多的动力去追求当时看上去几乎是不可能实现的目标，20世纪80年代早期公司的品质目标是每5年改进10倍，实施六西格玛管理后改为每2年改进10倍，创造了4年改进100倍的奇迹。

（二）能够增加顾客价值。实施六西格玛管理可以使企业从了解并满足顾客需求到实现最大利润之间的各个环节实现良性循环：公司首先了解、掌握顾客的需求，然后通过采用其管理原则减少随意性和降低差错率，从而提高顾客满意程度。

（三）能够改进服务水平。通用电气照明部门的一个六西格玛管理小组成功地改善了同其最大客户沃尔玛的支付关系，使得票据错误和双方争执减少了98％，既加快了支付速度，又融洽了双方互利互惠的合作关系。2.1.3加强企业内部质量监督

企业在进行内部质量审核过程中，必须对质量体系的运行做出正确诊断，对发现的不合格或潜在的不合格，实施纠正和预防措施，才能使质量体系步入良性循环。对于已经建立健全的质量保证体系，要言而有信，说到做到。就外部而言，要诚恳接受舆论监督和消费者的监督。面对世界经济市场一体化的格局，企业质量管理体系模式采用ISO9000族国际标准，保证产品使顾客满意；环境管理体系模式采用ISO14000系列国际标准，保护环境，节约资源；安全健康管理体系模式采用国际标准ISO18000，改善员工的职业安全卫生状况，提高员工健康水平，总的达到是社会满意的目标。企业的未来质量管理方式将逐步形成一种按国际标准建立的“质量、环境、安全”三位一体的综合管 理体系。这种管理体系是按照系统原则，以质量为核心，以质量管理模式为基础，容纳并结合一切有关管理要求，整合而成的相互兼容、相互补充的有机的统一的管理体系。2.2牢固树立质量经营的观念

20世纪90年代以来，世界顶尖企业较早地看到，科技与质量创新是决定竞争制胜的关键，纷纷创造“世界级质量”，不断拓展全球化市场。研祥职智能公司制定并实施了比较完整的、具有世界领先水平的质量经营战略，把科技创新、4 质量保证与市场服务等融为一体，实行以质量为基础的市场创新经营。研祥职智能每年发明技术专利达1000件，质量管理系统延伸到世界各地独资、合资企业和产品销售市场。在进入我国市场后，研职智能公司光派出跟踪产品质量与市场调查的专业小组就有10多个，质量调查人员常年深入到城市用户家庭。研职智能根据质量调查人员的质量调研信息不断改进品种与服务，IPC-620H、IPC-820等多个系列产品，成为高质量产品占据我国工控机市场的重点企业。2.3真正的以追求顾客满意为目标

顾客作为企业经营活动服务的的对象，已经成为企业的核心与决定因素，是企业一切活动的出发点和归宿点，是企业活动中最重要的环境力量。追求顾客满意是企业质量管理的新观念，它比追求产品质量的标准化更科学、更重要。企业营销活动必须围绕市场、顾客进行。这里的顾客不仅指产品的购买者、流通部门等外部顾客，在企业内部，下道工序也是上道工序的顾客。2.4知识人才的塑造

增强市场的市场能力，关键在于加快企业技术创新，不断提高全球化质量经营水平，其核心是创造知识型的人才。世界知名企业看到，质量经营的紧迫任务是大力提高人的素质，全力开发“智能”资本，从人才与知识培养上获取质量与技术提升效益。近年来，研职智能实施高科技兴企与全球化质量经营战略，IPC-620H、MEC系列、IPC-820创新产品均一直市场俏销。研职智能建立了企业科技研究院、建立国家级实验室，集中一大批国内外优秀科技人才，从事企业基础性、长远性的市场领先产品方向研究和尖端技术开发，跟踪世界上最先进的技术，重点研究开发五道十年后的市场前瞻产品。从而，确保质量经营不断创新，提高高科技产品在国际市场的占有量和高效益。2.5企业文化是企业质量跨越发展的精神支柱

一位德国企业家说：“民族文化是产品创新之根，企业文化是质量管理与创新之魂。”当今，企业文化与管理创新已成为一种新的管理思潮，企业文化对企业质量管理的地位愈来愈加重要，已经成为企业管理中不可忽视的要素之一。2.6培养质量文化

质量文化是企业文化的核心，是质量战略的根本。建设企业质量文化是国际潮流的发展趋势，更是我国企业所面临的形式和当务之急。世界上成功的企业无一不是以其优秀的质量文化作为取胜之道的，这是一个不争的事实。愈来愈多的企业感受到极大地生存压力，要生存和发展就必须尽快实现经济体制和增长方式 5 的彻底转换。反映在质量战略上，必须着力培养以“质量第一、用户第一”的经营理念为核心的质量文化，加强质量经营的战略意识。质量不仅是参与国际市场竞争的主要手段，还是对关系人类社会安全生存环境的种种威胁的防御力量。美国著名质量管理专家朱兰提出的“质量堤坝”的概念，以及我国“质量长城”的提法就是十分形象的比喻。2.7注重领导、鼓励全员参与

工控机行业质量管理的成与败，与企业高层领导的重视程度息息相关。如果没有强有力的领导、承诺也是乏力的。质量管理需要领导者上令下行，齐抓共管，要保证“一把手到位”。领导者要建立企业内部统一的宗旨和内部环境，使员工充分参与实现企业目标的活动。产品是通过生产线上的每个员工生产出来的，产品的质量好坏就与员工的素质密切相关。不管多么优秀的产品设计，最终都要由员工亲自操作机器进行生产加工。因此，发挥全体员工的主观能动性，提高员工的文化素质和业务素质，鼓励员工对新产品提出改进的意见和建议，认真地把好每一个生产环节，对于保证和提高产品质量至关重要。与全员参与直接相关的使培训，组织应通过培训使员工达到保持其从事工作的能力。此外，员工参与还应重视相应的授权。3总结

工控机行业质量管理不只是需要严格的管理体系和监督制度，更需要的是人员的质量态度和观念，在质量管理上这两个方面缺一不可。因此除了完善审核制度，还要加强企业员工的质量意识的培训，培养他们相关的文化知识，使之深入人心。管理上要从管人的行为转向管人的思想，采取积极引导的方式实施培训，以达到思想改变行为的目的，对企业的质量管理工作起着关键性的积极作用。参考文献

1．李明荣编著，质量管理，北京：科学出版社，2011

2．熊伟，质量功能展开：从理论到实践，北京：科学出版社，2009

3．荣毅超，张璐编，六西格玛管理理论及实践案例集，北京：科学出版社，2009 4．黄娟，生产运作管理，成都：西南财经大学出版社，2010

5．杨丽，企业科技人才技术创新激励研究，北京：中国经济出版社，2009

第三篇：质量管理

一、选择题15‘

二、判断题15’

三、名词解释15‘

四、问答题30’

五、计算题15‘

六、案例分析10’

（1）名词解释

质量管理：以质量管理体系为载体，通过建立质量方针和质量目标，并为实施规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的质量方针：由组织的最高管理者正式发布的，关于质量方面的全部意图和方向

质量目标：在质量方面所追求的目标

质量策划：:致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量控制：致力于满足质量要求

质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任

质量改进：致力于增强满足质量要求的能力

持续改进：增强满足要求的能力的循环活动

全面质量管理：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织的所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径 质量认证制度：又称合格评定，是指为进行认证工作而建立的程序和管理制度

控制图：用来分析、判断工序是处于正常波动还是异常波动状态的一种有效工具

质量检验：通过对产品的一个或多个质量特性进行观察、试验、测量，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定各个质量特性符合性的技术性检查活动

抽样检验：从交验的一批产品（批量为N）中随机抽取一个样本（有n各单位产品组成）进行检验，根据对样本检验的结果做出批产品质量合格与否的判断活动

质量成本：为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失 服务质量：产品生产的服务或服务业满足规定或潜在要求的特征的总和

质量文化：企业特质和精神两种文化的结合，指的是企业在发展过程中形成的并且为全体员工认可的质量意识、质量精神、质量道德观、质量价值观以及企业提供的产品和服务的质量形象的总和。

质量感知：顾客按自己对产品使用目的和需求状况，综合分析了市场上各种经由正式途径或非正式途径获得的相关信息，对每种产品或服务做的抽象的主观的评价

顾客满意度（CI）：顾客在购买或消费企业提供的产品或服务的过程及其之后，会产生一种自己的要求是否已被满足的心理感受或认知，这种感受或认知直接反映了顾客对产品或服务是否满意

质量营销：企业在质量经营活动过程中以产品的质量为营销中心，通过实施各种营销手段，来提高顾客对企业产品质量感知的程度，满足或者超越顾客的需求或期望，最终达到顾客满意的一种管理活动过程

（2）问答题

PDCA循环 P46 “计划—执行—检查—总结”工作循环的简称，也称戴明循环，是国内外普遍采用于提高产品质量的一种管理工作方法。

P（PLAN）阶段：指定技术指标，研制、设计质量目标，确定相应的措施和办法，及计划阶段；

D（DO）阶段：落实实施，以实现设计质量，及执行阶段；

C（CHECK）阶段：检查执行阶段的情况和效果，及时发现计划执行过程中的问题，及检查阶段；

A（ACTION）阶段：在检查的基础上，把成功的经验形成为标准，对尚未解决的问题则留到下一次循环解决，及总结阶段。八个步骤：1）分析现状，找出问题；2）分析产生质量问题的各种影响因素；

3）在影响质量的所有因素中，找出最主要的影响因素；

4）针对影响质量的主要因素，制订措施，提出改进计划，并预计其效果；5）按照制定的计划认真执行；

6）检查实际执行的结果，看是否达到了预期的效果；7）对结果进行总结

8）提出这一轮尚未解决的问题，让其转入下一次的PDCA循环中去处理。

三个特点：

1）大环套小环，互相衔接，互相促进2）螺旋式上升，3）推动PDCA循环，关键在于总结（A）阶段。

全面质量管理特点（“三全一多样”）：全面的质量管理；全过程的质量管理；全员参加的质量管理；多样化的方法 P69

产品质量形成过程（朱兰博士：质量螺旋）：A包括：市场研究、开发、设计、制定产品规格、制定工艺、采购、仪器仪表及设备装置、生产、工序控制、检验、测试、销售、售后服务，共13个环节；B是一个不断上升、不断提高的过程；C要对产品质量进行全过程的管理；D是一个社会系统工程；E应该提倡以人为主的管理，其中领导者是关键 P75 2008版ISO9000标准：ISO9001和9004区别：P119 ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。

在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。与ISO9001相比，ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标，扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩，为希望通过追求业绩持续改进的组织，推荐了指南。ISO9000八项基本原则：1以顾客为关注焦点（三洋、耳朵巧克力）2领导作用3全员参与4过程方法5管理的系统方法6持续改进（WPS、IBM）7基于事实的决策方法（adidas&motorola）8与供方的互利关系

质量管理体系实施步骤：

1、确定顾客和其他相关方的需求和期望；

2、建立组织的质量方针和质量目标；

3、确定实现质量目标必需的过程和职责；

4、确定和提供实现质量目标必需的资源；

5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；

8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

认证制度主要形式：

1、形式试验；

2、形式试验加认证后的监督--市场抽样检验；

3、形式试验加认证后的监督--工厂抽样检验；

4、形式试验加认证后的监督--工厂和市场抽样检验；

5、形式试验加质量体系评定加认证后的监督--质量体系复查加上工厂和市场抽样检验；

6、工厂质量体系评定；

7、批量检验；

8、全数检验

质量检验要素：

1、定标——明确技术要求，制定质量标准；

2、抽样——随机抽取样本；

3、测定——采用试验、测量、化验、分析与感官检验的方法测定产品质量特性；

4、比较——将测定结果同质量标准进行比较；

5、判定——根据比较结果，判定产品检验项目是否符合质量标准；

6、处理——对不合格品作出处理，其中包括适用性判定；

7、记录——记录数据，以反馈信息，评价产品，改进工作

抽样检验分类：P296-298

1、按照质量特性值的性质分类：（1）技术抽样检验方案；（2）

计量抽样检验方案；

2、按抽取样本次数分类：一次抽样；二次抽样；多次抽样；

3、按抽样检验方式分类：（1）标准型——能同时满足生产方、使用方双方的要求，适用于孤立批的检验（2）挑选型，适用于连续多批固定供应者的检验（3）调整型，适用于连续多批且有多个供应者的检验（4）连续型，全检与抽检的交替连续检查（5）序贯型——多次抽样的变形方案

OC曲线（计数抽样检验操作特性曲线）：P299

技术标准型抽样检验：P305

技术调整型抽样检验：P309

质量成本构成：P335

1、运行质量成本：a、预防成本：质量工作费、质量培训费、质量奖励费、质量改进措施费、质量评审费、工资及附加费、质量情报信息费、供应商评价费、设备设计费；b、鉴定成本：进货检验费、工序检验费、成品检验费、试验设备校准维护费、试验材料及劳务费、检验设备折旧费、办公费、工资及附加费、顾客满意调查费、内部质量审核；c、内部故障损失：废品损失费；返工、返修维护费；复检费；因质量问题发生的停工损失；质量事故处理费、质量降等降级损失；d、外部损失成本：索赔损失费、退货或退换损失费、保修费用、诉讼费用、降价处理损失费

2、外部质量保证成本：提供证据费、特殊试验费、专项措施费、质量管理体系认证费

质量成本：A边界条件：

1、质量成本只针对制造过程的符合性质量而言；

2、质量成本指在制造过程中与不合格品密切相关的费用 B质量成本数据的记录：质量成本数据是质量成本的构成项目中的各细目在报告期内所发生费用的总额。正确记录质量成本数据是研究质量成本的第一步工作，在记录时既要防止重复，又要避免遗漏 C质量成本核算科目：设置“质量成本”为一级科目，“预防成本”、“鉴定成本”、“内部故障成本”、“外部故障成本”、“外部质量保证成本”为二级科目。同时要设置汇总表和有关明细表

质量成本优化：P349

服务质量特征：可靠性、响应性、保证性、怡情性、有形性

服务质量形成模式：P364

服务质量衡量标准：P376

1、规范化和技能化；

2、态度和行为；

3、可亲近性和灵活性；

4、可靠性和忠诚性；

5、自我修复；

6、名誉和可信性

顾客对质量的感知过程：P430

（3）计算题 第五章 工序质量控制

第四篇：质量管理

基于企业系统的质量管理体系建设

徐建秋 20072702296

摘要：当前，质量管理体系建设是一个庞杂的过程，涉及的领域广，质量标准如果不能与实际工作活动相结合量体系标准就没有正常运行的环境氛围，运行起来很可能就会出现“两张皮”的现象。如何改进质量管理体系建设，优化工作流程，提高体系文件的执行效率和有效性，实现体系在运行过程中持续改进呢？本文将通过对质量体系建设过程中出现的问题的分析，并予以解决，提升质量管理体系建设水平。

关键词：质量管理体系 质量成本 整合At present, the quality management system construction is a bulky De process, actual of Ling Yu wide quality standard if can not combined with The actual process activities the volume of the standard system of the environment have no normal running atmosphere, running up and will most likely appear “mismatch” phenomenon.How to improve the quality management system, optimize workflow, improve system efficiency and effectiveness of the implementation file, to achieve system in the process of continuous improvement to run it? This quality system through the construction process on the problems of analysis and be resolved to enhance the quality management system standard.Keywords：Quality Management System Integrated Quality Cost

引言

目前，越来越多的企业按照ISO9000标准的要求建立和实施质量管理体系，其中许多企业从中受益匪浅，但也有很多企业并没有达到预期的目标，有的企业在通过认证之后甚至陷入了亏损或严重亏损的境地[1]。究其原因，其中主要一条就是许多企业在建立和实施质量管理体系时，没有以系统的观念、从企业整体管理的角度来看待质量管理体系，致使质量管理体系游离于企业整体管理之外，从而使质量管理体系失去了有效发挥起作用的基础和环境。为解决这一问题，本文将从企业整体管理的角度，从决策层的教育、零缺陷管理、5S活动、质量成本管理、与环境管理体系以及职业安全与卫生体系的整合等五个方面探讨如何进行质量管理体系的建设。

企业质量管理系统建设的现状

质量管理体系建设和运行过程中，最容易出现以下情况：一是各部门、各岗位不同程度的存在职能职责定位不准，目标不明确，缺少量化指标，流程设置不科学：二是部门之间、岗位之间衔接不够顺畅，前后流程之间互相制约、互为保证规定不明确：三是体系过程痕迹化的记录不全或不规范：四是缺少自我监督、持续改进机制，出现问题只能就事论事，阻碍了整体管理水平的提高。具体反映在基层一线。

企业质量管理体系建设存在的问题

一、体系文件内，特别是《程序文件》中，引入的相关文件不够。

二、质量目标设定缺乏实际可操作性，质量目标的测量方法不科学，测量结果缺乏有效性，不符合体系要求。

三、内部培训不能起到有效推进体系建设的目的，未能分层次和岗位需求组织培训。内部体系培训涉及内容太广，不属于本岗位的人员的内容，也全部纳入培训，很难达到培训要求和效果。

四、专卖管理方面，特别是内部监管是国家局05年开始的管理的内容，因此，流程和具体行程的相关材料与体系文件不容易对称，检查形成的底稿、记录不规范。

五、专卖行政处罚，行政许可案卷内文书制式不一致，文书装地顺序不一致，文书填写内容不一致。

六、实际使用的记录（表单）名称与《作业手册》的名称不一致。引入文件时，也容易出现于实际的规章制度等不一致。如：体系文件内可能表述为“方案、办法”，而由此产生的具体记录却表述为“计划和细则”。

企业质量管理体系建设问题存在的原因

一、意识形态上的缺陷

存在以上问题最主要的原因可以认为：大多数管理者较易把握质量管理体系与日常工作之间接口关系，但质量管理体系与实际工作和活动如何融合的意识形态在绝大多数员工中不易形成，有些基层员工甚至对质量管理体系的认识、质量管理体系与日常工作的交融，没有完整的概念故此，IS9001质量管理体系在基层正常运行的思想意识基础不易打牢，也有可能是因为有些单位建体系的时间抓

得紧、强度大，宣贯的范围和强度不够，持续改进的机会和几率较小，更易存在明显的意识形态上的缺陷。

二、具体行为上的忽视

具体行为上的忽视，主要反映在三个方面：一是理解不够：二是深入不够：三是努力不够。因为意识形态没有形成，故一部分员工没有主动去学习质量管理体系，理解体系。不能理解ISO9001质量管理体系对日常工作的助推作用，因此在日常工作中，不会主动将质量管理体系融入。

结论

一、企业质量管理体系建设的意义：

1、可以完善组织内部管理，是质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性。

2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心的采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组字的知名度，形成名牌企业

3、ISO9001质量管理提认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证没事消除贸易壁垒的强有力的武器。

4、通过ISO9001质量体系的建立，可以举一反三的建立健全其他管理制度

5、通过ISO9001认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益，还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

二、如何做：

1．优先培训决策层导入ISO9000质量管理体系的前奏

正如希克曼?席尔瓦所言：强壮的企业文化，就像强壮的家庭文化一样来自内部，而且是由单个的领导者建立起来的。而现代的质量管理观念则强调：质量从头头开始，从头开始。也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。这不是捷径，而是必由之路。

决策层的培训国外有专家作过认证企业对认证效果的自我评价调查表明：绝大多数认证企业都认为通过认证取得了良好的效果，特别是较早通过认证的一些知名企业。因为较早通过认证的一些企业采用ISO9000质量管理体系的驱动多数

来自于决策领导的领先意识和开拓精神。从而可以看出决策领导的积极重视和有力推动对整个认证工作的决定性影响。决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。只有决策领导优先接受ISO9000标准知识的教育，才能使整个认证工作开好头,并持续施加有力的推动。

对决策领导实施ISO9000培训应该做到：

(1)选择适宜的培训方式。建议决策领导走出家门，到专业培训机构接受相关培训；或聘请专家走进公司，结合对公司质量管理的诊断结果向决策领导实施专门教育和研讨；通过组织内部人员对决策领导实施教育的效果不会很好，不值得提倡。

（2）确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO9000知识至少应包括：ISO9000标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO9000质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。

2．采用零缺陷管理全员质量意识教育的有效方式

意识是建立在客观物质的主观反映的基础上。因此，企业客观上构筑和形成的质量价值观影响甚至决定了其员工的质量意识。遗憾的是在我国的许多企业中普遍存在着质量差不多就行的观念，不少企业设置了专门的纠正错误工作的部门，进行补缺口、救火式的被动工作。如何才能从根本上改变这一状况，实现ISO9000质量管理体系所提出的预防胜于治疗的管理原则呢？美国质量管理大师克劳士比给出了答案，那就是零缺陷的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的预防重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的预防及员工第一次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。(网中网摘录，版权属原作者)

3、质量管理体系优化、落地、融合学习提升，固化理念。联系实际，深入开展如何做好体系建设工作大讨论，共同树立以体系建设为契机，强化管理，促进科学发展的理念。

稳扎稳打，逐步提升。在质量管理体系建设过程中一定要把握好度，掌握好成熟性，不能急于求成，越是时间紧、任务重，越需要稳扎稳打，首先要冷静面对，加强对质量管理体系推进的策划以及对各类策划的整合：次要通过体系建设提升工作，必须得自上而下，从一级到二、三级，加强对体系标准本身的优化

加强考核，确保质量。ISO9001质量管理体系建设时一个系统工程，在质量管理体系建立之后，要通过引入绩效考核引导体系融合，检验体系融合程度和质量，通过绩效考核体系建设也可以对质量管理体系的建设不利之处，进行纠正和预防，保障质量管理体系建设的成果。

层层融合，一体运行。如果在质量管理体系建设过程中，引入其他管理体系，为减少体系之间的冲突，应要层层融合，一体运行。利用绩效考核体系对各个体系运行情况进行监视和测量，发挥更大的空间。

参考文献

1.温德成.企业如何从ISO9000认证中受益, 质量春秋, 1998.9.2.范中志, 张树武, 孙义敏编.基础工业工程（IE）.机械工业出版社，北京：1993.2

3.菲利普.克劳士比著，北京克劳士比管理顾问中心译.质量无泪.中国财政经济出版社，北京：2002.5

4.温德成.ISO9001与ISO14001一体化研究, 世界标准化与质量管理, 1998.2.

第五篇：质量管理

一、质量管理相关目标及评价指标

（一）质量管理相关目标

1.贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。

2.药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。

3.建立突发事件药品供应与药事管理机制。

4.建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。

5.建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。

6.加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。

7.加强特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。

8.不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作，不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。

9.患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。

（二）相关评价指标 1.处方合格率≥95％。2.药品帐物相符率100%。3.处方调配差错率＜1/10000。4.取药服务窗口等候时间≤10分钟。5.抗菌药物销售比率占全院药品销售≤25％。

6.药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5%。7.患者对服务满意度≥90％。

（三）质量考核标准

项目 组织与制度

质量考核内容及标准

评分方法

1贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等有关法律、法规和规范。

查制度汇编与学习记录及会议记录。无制度汇编扣5分；无考核印证扣2分；无药事会记录扣2分。

独立设置调剂室、药库（含中西药库及特殊药品库）、临床药学室、信息资料室。

现场检查科室办公场所和药剂科药品账册，看科室设置是否健全；1处未独立设置扣2分。

3建立药学专业人员健康档案且检查项目符合要求。

查健康档案，看药学专业人员是否每年进行体格检查；是否建档；看检查项目是否符合从业药事人员体检要求，缺一年的体检资料扣5分；缺3人以上的体检档案扣1分。

4处方与调剂

执行《处方管理办法》，要求处方合格率≥95%。

随机抽查门诊处方100张按《处方评分标准（试行）》，对处方质量进行评分。合格率每下降5%扣5分(不足5%按5%计算)。

每月开展处方点评工作，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警、登记并对不合理用药处方提出改进意见。

1.查《处方评价表》，看处方点评工作是否开展；未开展处方点评工作扣5分。

查药房是否有不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见；药房无不合理用药处方登记扣3分，无更改意见扣2分。

6严格执行处方调剂操作规程，发出药品准确无误；处方调配差错率＜1/10000；中药调配称量准确，饮片调剂分量包装误差率不超过±5%。

1.现场检查调剂过程，看调剂操作是否符合规范；每发现一人四查十对不到位扣2分。2.检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记；无差错登记本扣2分；严重差错造成纠纷按医院相关规定处理。

3.统计差错发生率并现场抽查门诊中药处方，看调剂是否准确。调配差错率超过1/10000扣5分；中药调剂误差超过±5%扣1分。

门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100%；不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作。

1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名；处方调剂双签率每下降5%扣0.5分。2.统计发药复核率，看发药复核比率能否达到100%；1张处方未复核扣0.5分。

3.严格执行医药法规不安排非药学人员从事药剂调配工作；发现1例非药学人员调配药品扣20分。

建立全肠道外营养（TPN）和肿瘤化疗药物静脉配制室。

现场查看相关科室；一项未做到扣2分。

患者、医师与护理人员对药学部门服务满意度≥90%。

平均下降1%扣5分。采购 与

保管

制定“基本用药目录”及“药品处方集”。

查阅“基本用药目录”及“药品处方集”，看是否按要求制订；未制订各扣1分。

药品储存、保管、养护符合《江西省医疗机构药剂管理规范》。药库配备保证药品质量的设施；药库实行色标管理，药品分类存放。

查看药品库房现场，看储存、保管、养护是否符合规范；一项不符合要求扣2分。

药品质量合格率100%（含中药饮片及普通制剂），不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。

查看合格品区药品质量及自制制剂质量报告；每发现销售一种不合格药品扣30分。

按药品招标程序制定本院药品采购计划并实行逐级审批；签订药品购销合同；

查阅工作流程，看药品采购是否按计划采购；计划是否实行逐级审批。未实行逐级审批扣5分；未签订《合同》扣3分；

药品由药剂部门统一采购，本院其他部门严禁采购药品；采购同一通用名称药品注射剂型、口服剂型不得超过2种；库存药品合格率100%；

医院使用的消毒药械有卫生部卫生许可批件，并复印交院感科。

药品账物相符率100%，企业相关资质证照齐全，药品价格是否按规定加成。

1.抽查10种药品的入库凭证，看有否未经药剂部门采购的药品；发现一种药品不是经过药剂部门采购的扣5分。2.看有无超“一品两规”采购药品现象；有超“一品两规”采购药品（特殊情况除外）扣1分。

3.抽查5家药品经营企业资质和抽查一个季度药品入库验收记录，看合格率能达到多少；合格率每下降5%扣2分。

4.抽查仓库5种药品，查看账物相符率；每发现一次账物不相符，扣2分。

5.查看使用中的消毒药械，无卫生使用许可证每次扣5分，未交复件到院感科每次扣3分。6.抽查5种药品价格，查看是否按规定加成；每发现一种药品价格未按规定加成，扣2分。

7.抽查3个企业资质（必含1个消毒剂企业），看资质是否符合要求；每发现一个企业证照不齐全，扣10分。

按规定对库存药品进行盘点；药品报损率（按金额计）：中成药与西药＜0.2%，饮片＜0.5% 抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率达到多少；药品报损（废）率超过标准扣5分。特殊 药品

管理

成立本医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；毒性药品管理是否规范。

抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上述药品的管理情况，看麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管、处方、发放是否符合要求；保管、处方、发放1处不符合要求扣1分。

放射性药品是否有登记制度

查看登记记录本；每发现一次药品未登记扣2分。

临床药学工作

开展以合理用药为核心的临床药学工作，配备4名以上专职临床药师，建立临床药师制并履行职责，落实临床药师培训工作计划。

1.查阅临床药师名单及工作记录，看临床药师配备数量；临床药师配备数未达4名扣5分；

2.查阅本机构临床药师培训规划或计划，看计划是否制订；未制定临床药师培训工作计划扣1分。3.开展业务讲座，进行培训；未开展药师培训工作扣2分。

4、开展药师查房工作，制定个体化给药方案。工作未开展扣5分。

成立ADR工作小组并有工作记录，落实药物不良反应监测报告制度并按要求报告ADR例数。

查ADR工作记录和查原始报告记录，看是否建立两种记录。未开展ADR监测，扣10分；无ADR记录扣5分。

设立“药学咨询窗口”，并有咨询工作记录；每年至少编写发布《药讯》四期。

1.检查门诊现场并查看咨询记录，看是否设立药学咨询窗口；未设立药学咨询窗口扣2分。2.有无咨询记录；无咨询记录扣1分。

3.查《药讯》，看是否每年4期；少一期《药讯》扣2分。

开展治疗药物浓度监测（TDM）。

查TDM开展情况和工作记录，看是否按规定要求进行监测；未开展TDM工作扣5分。

相关指标

1.取药窗口等候时间≤10分钟

超过等候时间扣2分；

2.药品收入占医疗总收入比例≤45％。

每超出标准1%扣5分（不足1%按1%计算）

3.患者与医师、护理人员对药学部门服务满意度≥90％

每月对医护人员及病人分别进行调查，满意度每下降1%扣5分

医疗服务安全和指令性任务

1.每季度至少开展一次科室医疗服务安全教育，提高医疗服务安全意识。

少开展一次扣10分；

2.及时报告、妥善处理医疗过失行为和医患纠纷。

未及时报告和处理扣20分；

3.认真完成政府指令性及卫生支农任务，积极参加政府组织的社会公益性活动。

未完成政府指令性及卫生支农任务扣20分；

科室质量管理小组职责

1.医院的科室质量管理专业性强、技术复杂，本身就构成了一个复杂的技术系统。科主任的技术水平、管理能力在很大程度上决定着科室的质量水平。除同行专家评审，作为一般业务行政职能部门是没有能力直接控制质量形成的全过程。环节质量控制、终末质量控制、评价是科主任及科室质量管理小组的职责及经常性工作。

2.科室质量管理小组负责组织本科室各级人员落实质量管理的各项规章制度，并结合本科室的质量教育、检查等与质量管理有关的规章制度执行情况，发现问题，及时纠正。

3.科室质量管理小组负责收集汇总本科质量管理的有关资料，进行分析研究和总结，并定期向医疗质量管理委员会和质控科汇报质量管理工作。

科室所发生的质控扣分，质控小组成员承担50%。年终质控扣分，末五名扣除该科科主任院长基金的35% 科室医院感染管理小组职责

1.对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导；

2.对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施； 3.对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告； 4.对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理

科室所发生的院感扣分，院感小组成员承担50%。

年终院感扣分，末五名扣除该科科主任院长基金的15%

二、患者安全目标管理

质量考核内容及标准

评分方法

目标

一、严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性

1.多部门共同合作制定准确确认病人身份的制度和程序。健全与完善各科室（各部门）患者身份识别制度。在标本采集、给药或输血前等各类诊疗活动前，必须严格执行查对制度，应至少同时使用二种患者身份识别方法，如姓名、床号等（禁止仅以房间或床号作为识别的唯一依据）

每一环节执行不到位每次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分；

2.实施任何介入或有创诊疗活动前，实施者应亲自与患者（或家属）沟通，作为最后确认的手段，以确保对正确的患者实施正确的操作

执行不到位每次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分； 3.完善关键流程（急诊、病房、手术室、ICU、产房之间流程）的患者识别措施

查对制度每一环节执行不到位每次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分；

4.建立使用“腕带”作为识别标示的制度，作为操作前、用药前、输血前等诊疗活动时辨识病人的一种有效的手段（ICU、急诊抢救室、手术室、新生儿科/室）

ICU、急诊抢救室、手术室、新生儿科/室患者未建立腕带每发现一次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分；

5.职能部门（医务处、护理部、门诊部）落实督导职能，有记录

每个部门落实不到位扣10分；

目标

二、提高用药安全

1.诊疗区药柜内的药品管理，有误用风险的药品管理制度/规范

药柜无专人管理扣10分，误用风险的药品无醒目标志并分区放置扣10分；由此导致的差错扣每次扣30分；

2.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且有签字证明

未认真核对每次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分；

3.在开据与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌

发现一次存在药物配伍禁忌扣20分，由此导致的差错扣每次扣30分；

4.输液操作规范与安全管理制度、有预防输液反应措施、医院能集中配制、或病区有配制专用设施

输液配制和输注违法规范每次扣20分；由此导致的差错扣每次扣30分；

5.病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明

考核各科医护人员对常用的药品的不良反应不了解扣每次5分，临床使用药品时未加强巡视和观察扣11分；

6.临床药师应为医护人员、患者提供合理用药的方法、药品信息及用药不良反应的咨询服务指导

临床药师未履行职责每发现1例不合理用药扣临床药师5分；1例药品不良反应临床药师未提供咨询服务扣5分。

7.合理使用抗菌药物

每一例不合理使用抗菌药物扣20分；

目标

三、严格执行在特殊情况下医务人员之间的有效沟通的程序，做到正确执行医嘱

1.在通常诊疗活动中医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱，不使用口头或电话通知的医嘱

除紧急抢救外执行口头或电话医嘱每次扣10分，由此导致的差错扣每次扣30分； 2.只有在对危重症患者紧急抢救急的特殊情况下，对医师下达的口头临时医嘱，护士应向医生重述，在执行时实施双重检查

紧急抢救时未护士未向医生重述口头医嘱或未实施双重检查每次扣10分；由此导致的差错扣30分；

3.接获口头或电话通知的患者“危急值”或其它重要的检验结果时，接获者必须规范、完整的记录检验结果和报告者的姓名与电话，进行复述确认无误后方可提供医师使用

接检验科危急值报告者未规范、完整记录和进行复述，并提供给医师使用每次扣10分；由此导致的差错扣每次扣30分； 目标

四、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误

1.择期手术在手术医嘱下达之时，表明该手术前的各项准备工作已经全部完成发现未完善术前准备下达择期手术医嘱每次扣10分；由此导致的差错扣每次扣30分； 2.建立手术部位识别标志制度

手术部位未标志每次扣10分；

3.多部门共同合作制定的手术安全核查与手术风险评估制度与工作流程

未制定扣5分。目标

五、严格执行手卫生，落实医院感染控制的基本要求

1.手部卫生。贯彻并落实医护人员手部卫生管理制度和手部卫生实施规范，配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手部卫生提供必需的保障与有效的监管措施

每一环节不合要求扣5分； 2.操作。医护人员在任何临床操作过程中都应严格遵循无菌操作规范，确保临床操作的安全性

未遵循无菌操作规范每次扣10分；由此导致感染每次扣30分；

3.器材。使用合格的无菌医疗器械

使用不合格的无菌医疗器械每次扣10分；由此导致感染每次扣30分；

4.环境。有创操作的环境消毒，应当遵循的医院感染控制的基本要求

不合要求扣10分； 5.手术后的废弃物。应当遵循的医院感染控制的基本要求

手术后的废弃物未按感染性废物处理每次扣10分；

目标

六、建立临床实验室“危急值”报告制度

1.制定出适合本单位的“危急值”报告制度

未制定或不合实际扣5分； 2.“危急值”报告应有可靠途径且检验人员能为临床提供咨询服务。

“危急值”报告重点对象是急诊科、手术室、各类重症监护病房等部门的急危重症患者

每一环节不合要求扣5分；

3.“危急值”项目可根据医院实际情况认定，至少应包括有血钙、血钾、血糖、血气、白细胞计数、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等

包含项目不符合实际情况扣5分； 4.对属“危急值”报告的项目实行严格的质量控制，尤其是分析前质量控制措施，如应有标本采集、储存、运送、交接、处理的规定，并认真落实

每一环节不合要求扣5分； 目标

七、防范与减少患者跌倒事件发生

1.对体检、手术和接受各种检查与治疗患者，特别是儿童、老年、孕妇、行动不便和残疾患者，用语言提醒、挽扶、请人帮助或警示标识等办法防止患者跌倒事件的发生

对上述特殊患者或体检人员无防范跌倒措施扣10分；

2.建立跌倒报告与伤情认定制度和程序

未建立报告与伤情认定制度和程序扣5分； 3.认真实施有效的跌倒防范制度与措施

未认真实施防范跌倒的措施每个环节扣10分； 4.护理服务有适宜的人力资源保障，与服务对象的配置合理（开放床位与出勤护士比为1：0.4）

护理人员配备不足扣5分； 目标

八、防范与减少患者压疮发生

1.建立压疮风险评估与报告制度和程序

未建立压疮风险评估与报告制度和程序扣5分； 2.认真实施有效的压疮防范制度与措施

未认真实施防范压疮的措施每个环节扣10分； 3.有压疮诊疗与护理规范实施措施

无压疮诊疗与护理规范扣5分； 目标

九、主动报告医疗安全（不良）事件

1.建立积极倡导医护人员主动报告医疗安全（不良）事件的制度（非处罚性）与措施

发现1例医疗安全不良事件未主动报告扣10分；

2.鼓励医务人员积极参加卫生部医政司主办《医疗安全（不良）事件报告系统》网上报告活动

3.进行“医院安全文化”建设活动

未进行“医院安全文化”建设活动扣5分；

4.将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进

未进行针对性的医疗质量持续改进扣10分； 目标

十、鼓励患者参与医疗安全

1.针对患者的疾病诊疗信息，为患者（家属）提供相关的健康知识的教育，协助患方对诊疗方案的理解与选择

未对患者（家属）提供相关健康知识教育每次扣5分；

2.主动邀请患者参与医疗安全管理，尤其是患者在接受手术（或有创性操作）前和药物治疗时

在手术前（或有创性操作）前未主动邀请患者或家属确认患者身份每次扣10分； 3.教育患者在就诊时应提供真实病情和真实信息，并告知其对诊疗服务质量与安全的重要

未告知每次扣5分；

4.公开本院接待患者投诉的主管部门、投诉的方式及途径

未公开扣5分；

三、医院药事管理委员会职责

1.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施；

2.确定本院用药目录和处方集；

3.审核本院拟购入药品的品种、规格、新制剂及新药上市后临床观察的申请；

4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；

5.定期分析本院药物使用情况，组织专家评价药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

注：药剂科作为医院药事管理委员会下设办公室，每项职责履行不到位扣分。

四、临床合理用药

质量考核内容及标准

评分方法

贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。每年至少进行2次医护人员合理用药培训。

违反有关法律法规和规范，每次扣20分； 每少于一次培训扣10分。

健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。

每一环节不到位扣5分；

加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。

每一环节不到位扣5分； 加强特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。

每一环节不到位扣10分；

对抗菌药物，消化药物、心血管药物、营养药物、抗肿瘤药物及生物制品等前十位用药量，实施排名并监控，及时进行超常预警并定期公布

排名前十位，每人次扣5分；未进行及时整改扣10分； 按照安全、有效、经济的原则选择用药，做到用药适应症明确，无明显的药物配伍禁忌，无重复用药情况发生，合理用药合格率≥95%（着重对抗菌药物、消化道药物、抗肿瘤药物、心血管药物、营养药物和生物制品进行评价）；药品收入比例不超过本院总收入的45%；

1.抽查的100张处方和20份住院病历（运行病历10份，归档病历10份），低于1%扣5分； 2.无分析评估报告扣5分； 3.药占比每超1%扣5分；

执行《抗菌药物临床应用指导原则》及《江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法（试行）》，合理使用抗菌药物并对抗菌药物进行评价；建立抗菌药物监测网，抗菌药物占药品消耗比例≤25% ；

1.抽查10份Ｉ类切口的手术病历；看围手术期预防性使用抗菌药物合理性情况，不合要求每例扣10分； 2.抽查内科病历归档病历20份，看治疗性使用抗菌药物合理性情况，不合要求每例扣10分； 3.看抗菌药物占药品消耗比例是否超过25%，超过标准扣20分；

住院病人使用抗菌药物须规范进行病原微生物检测及药敏试验；

未进行病原微生物检测及药敏试验每例扣5分；

病原微生物检测及药敏试验送检率≥60%；

送检率不达标扣分。； 执行麻醉药品和精神药品管理规定；

未按规定执行每次扣5分；

开展以合理用药为核心的临床药学工作，配备4名以上专职临床药师（乙等医院3名以上），建立临床药师制并履行职责，落实临床药师培训工作计划；

无工作记录扣5分，无临床药师培训计划扣5分；1人未培训扣5分；

成立ADR工作小组并有工作记录，落实药物不良反应监测报告制度并按要求报告ADR例数。

无报告登记记录和监测记录各扣10分，设立“药学咨询窗口”，并有咨询工作记录；每年至少编写发布《药讯》四期；

1.未设立药学咨询窗口扣5分；

2.有无咨询记录扣5分； 3.每少一期扣10分；

开展治疗药物浓度监测（TDM），监测的药物不少于5种；开展药物生物利用度、药动学和药效学研究；

1.未按规定要求进行监测扣10分； 2.未开展每项扣10分。