第一篇：四川省食品药品监督管理局
附件1：
四川省食品药品监督管理局
医疗机构制剂再注册申请表
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填表说明
1.申请单位可根据实际情况自行增加原/辅料来源和中药材标准填写项的表格行数。
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第二篇：四川省食品药品监督管理局
四川省食品药品监督管理局
办理核发药品经营许可证审批事项须知
一、法定依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
（二）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）
二、申请条件
已取得四川省食品药品监督管理局同意筹建批复
三、申报材料
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件；
3、企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
四、办理程序
1、申请人向四川省食品药品监督管理局设在省政府政务中心的窗口提交申请和上述材料；
2、材料齐全符合要求的，窗口发给《受理通知书》，不予受理的发给《不予受理通知书》；
3、核查材料；
4、现场检查；
5、作出决定，向申请人颁发加盖本机关印章的《药品经营许可证》。
五、办理时限
1、法定时限：30个工作日（药品管理法实施条例第十一条）
2、承诺时限：29个工作日
六、收费依据、收费标准
1、收费依据：价费字（92）314号
2、收费标准：10元
七、联系方式
联系电话：四川省食品药品监督管理局政务服务中心窗口电话：（028）86949449
四川省食品药品监督管理局市场处电话：（028）86695779
投诉电话：省政府政务中心：（028）***1
四川省食品药品监督管理局：（028）***4
网址：省政府服务中心：
省食品药品监督管理局：
第三篇：四川省眉山食品药品监督管理局2008年
四川省眉山食品药品监督管理局2008年 麻醉药品和精神药品生产经营安全管理责任书
为了贯彻落实《麻醉药品和精神药品监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》和《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》及其它相关规定，加强我市特殊药品生产经营环节管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，现与你公司签订特殊药品生产经营安全管理责任书如下：
一、企业法定代表人为麻醉药品和精神药品安全管理第一责任人，对本企业特殊药品管理责任制的执行情况全年检查不少于2次，并要有检查情况的记载。
二、各特殊药品的生产、经营单位要建立健全特殊药品进货、储存、销售、运输等各项管理制度，组织特殊药品专兼职管理人员认真学习麻醉药品和精神药品管理相关法律法规，全年进行不少于10学时的业务培训，并要建立学习培训的登记制度，未经培训学习的人员，不得从事特殊药品管理工作。
三、各特殊药品生产、经营单位，必须保证储存麻醉药品和精神药品的专库或专柜符合《麻醉药品和精神药品监督管理条例》等法律法规的要求，严格执行专库（专柜）、专帐、专人、双人双锁管理制度，入库双人验收，出库双人复核，做到帐、卡、物相符，严禁弄虚作假。
四、各特殊药品生产、经营单位对过期、损害的特殊药品应登记造册，报所在地县级以上的食品药品监管部门申请销毁。
五、特殊药品经营单位必须严格按照《麻醉药品和精神药品监督管理条例》规定的对象范围供应，严格核实购用单位的资质
文件、采购人员的身份证明，无误后方可销售，不得供应给无资质的单位或个人。
六、使用特殊药品原料药的生产企业在生产过程中应按需发料，原料药在生产车间暂存的，应设置暂存柜，建立专用账册，双人双锁管理。特殊药品原料药投料时，应通知当地县（区）药监局现场监督投料。不得擅自调剂使用或转手倒卖特殊药品原料药。
七、特殊药品经营企业和使用特殊药品原料药的生产企业，应当按照市局要求通过网络按时上报特殊药品购进、销售、投料、库存情况。
八、特殊药品的生产、经营单位必须对特殊药品安全制度的执行情况进行考核，及时进行修改、补充和完善，定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护并有记录。
九、特殊药品的生产、经营单位必须保证特殊药品运输、储存的绝对安全，全年不发生丢失、被盗、被抢事件。
十、如发生特殊药品安全事故，应采取必要的控制措施并按规定及时上报。
十一、对违反《麻醉药品和精神药品监督管理条例》等相关法律法规的，或发生特殊药品安全事故的，将按照有关规定严肃处理。
责任单位:(盖章)四川省眉山食品药品监督管理局:
(盖章)
日期：年月日日期：年月日 法定代表人:(签字)负责人:(签字)
第四篇：四川省自贡市荣县食品药品监督管理局文件.[范文模版]
四川省自贡市荣县食品药品监督管理局文件
荣食药监发〔2009〕26号
四川省自贡市荣县食品药品监督管理局关于印发荣县药品安全生产三项行动工作方案的通
知
各药品生产经营企业、机关有关股室：
根据荣县人民政府安全生产委员会《关于全面推进安全生产“三项行动”的通知》（荣安委发〔2009〕2号）精神，我局决定自2009年6月中旬至11月底在全县范围内组织开展药品安全生产“三项行动”（即安全生产执法行动、安全生产治理行动和安全生产宣传教育行动），现将《荣县药品安全生产“三项行动”工作方案》印发给你们，请遵照执行。
附件：荣县药品安全生产“三项行动”工作方案
二〇〇九年六月十二日
荣县药品安全生产“三项行动”工作方案
一、总体要求
坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，贯彻落实荣县人民政府安全生产委员会《关于全面推进安全生产“三项行动”的通知》（荣安委发〔2009〕2号）精神以及省局《关于切实加强药品生产质量监管确保安全生产的通知》（川食药监安〔2009〕15 号）等文件精神，确保药品生产质量安全，为我县医药经济的发展营造良好的安全生产环境。
二、行动时间
2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。
三、参加行动单位
全县药品生产经营企业、局有关股室。
四、活动的内容
（一）贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《四川省安全生产条例》，全面深化“一岗双责”，进一步完善安全生产责任制。
（二）深入开展安全隐患排查治理，坚持单位自查和督查相结合的原则。
（三）突出重点，进一步加强药品安全监管，严厉查处违反药品 GMP、GSP 的生产经营行为。
五、工作步骤
（二）落实安全生产主体责任
药品生产经营企业的法定代表人(负责人)是安全生产的第一责任人，要切实履行法律责任，把“三项行动”作为当前安全生产的首要任务，切实抓紧抓好。组织开展安全隐患自查，排查清除安全事故隐患，使安全工作防范于未然。发现安全隐患或可疑情况要及时通报，发生安全事故要依法报告和处置。
（三）周密部署，务求实效
特别突出抓好药品生产企业的压力容器、机电设备、易制毒品、易燃易爆品、危险化学品、特殊管理药品的储存、经营、使用和运输安全、以及处方药品的销售等涉及药品质量安全等重点环节的监督检查，对发现的隐患督促整改到位，对重大安全隐患实行一把手督查督办，强化监督。
着重加强对生产企业的监管：一是督促企业按照 GMP 规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估，确保原辅料、包装材料供应商的资质证明符合要求。二是督促企业按照国家规定，对药品生产所用物料按照质量标准进行检验。三是督促企业按照国家批准的处方进行投料，按照审批通过的生产工艺组织生产，不得未经批准擅自添加其他药品或物质。四是督促企业加强药品不良反应监测，按进一步完善突发群体性药品不良事件的报告、控制、召回以及维护社会稳定等制度，防止药害事件和次生安全事故的发生。对督查中发现的隐患和问题，要责令立即整改；不能现场整改的，要制定切实可行杜绝隐患的防范措施，明确整改期限和责任人。
第五篇：四川省绵阳食品药品监督管理局文件
绵食药监保„2012‟94号
绵阳市食品药品监督管理局
关于查处帝泽牌健怡胶囊等假冒
保健食品的通知
各县市区城食品药品监督管理局，机关各科室及下属单位：
近日，食品药品监督管理部门在保健食品专项监督检查中通过抽验，发现“帝泽牌健怡胶囊”等22个产品含有化学药物成分，经核实，上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地食品药品监管部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现“帝泽牌健怡胶囊”等假冒保健食品要依法采取控制措施，对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处，涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
各县市区城局要结合绵阳市食品药品监督管理局《关于印发绵阳市2012年保健食品和化妆品专项整治工作实施方案的通知》（绵食药监保„2012‟10号）和《关于印发保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作方案的通知》（绵食药监办„2012‟61号）精神，认真排查辖区内保健食品市场，发现问题及时查处。从5月18日起，每周星期
三、星期五中午12:00之前上报检查情况报表（见附件2），6月10日之前书面报送检查总结。联系人：市局保化科邓小燕，联系电话：2548605，邮箱：mybhjgk@163.com。
附：1.国家局公布的假冒保健食品名单。2.绵阳市保健食品检查情况报表。
二〇一二年五月十四日
主题词：保健食品假冒 查处 通知抄送：省局保化处，市局领导，存档。
绵阳市食品药品监督管理局办公室2012年5月14日印发
共印23份
附：
假冒保健食品名单
绵阳市保健食品检查情况报表
填报单位（盖章）：填报人：审核人：
注：此表于2012年5月18日起每周星期
三、星期五12:00前报市局保化科。
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