卫生部要求医疗机构建立手术分级管理制度（推荐阅读）

第一篇：卫生部要求医疗机构建立手术分级管理制度

卫生部要求医疗机构建立手术分级管理制度

记者从卫生部网站获悉，将于今年5月1日正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》明确规定，异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床；同种器官移植技术、变性手术等因涉及重大伦理问题，在首次临床应用前必须经过卫生部组织的伦理审查。

《医疗技术临床应用管理办法》明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术目录。

该管理办法强调，第三类医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。据了解，第三类医疗技术包括涉及重大伦理问题，风险性高或安全性、有效性尚不确切的医疗技术，如克隆治疗技术、基因治疗技术、变性手术、人工心脏植入技术等。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。另外，在《办法》发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在《办法》实施后6个月内向技术审核机构提出审核申请。在《办法》实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。

卫生部在管理办法中还明确要求医疗机构应当建立手术分级管理制度，医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级，具体为：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

第三类医疗技术目录

1、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。

2、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。

3、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。

4、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。

第二篇：手术分级管理制度

手术分级管理制度

湘潭县妇幼保健院

为了确保手术安全和手术质量，预防医疗事故发生，加强医院医师的手术管理，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法和《医疗事故处理条例》，结合医院分级管理和基本现代化医院的要求，参照有关资料，制定本规范。

1.医师对需要手术治疗的病员，需征得病员本人、家属或单位签字同意，并做好术前各项准备。住院期间，需行第二次手术的，需重新履行签字手续。

2.复杂疑难和新开展手术需进行术前讨论，并报告医务科。

3.择期手术，术前一天上午十时前将手术通知单送到手术室。

4.手术医师必须于手术当日上午八时三十分前进入手术室。接台手术的医师应于病人送到手术室后20分钟内到达。

5.严格术中会诊制。凡与术前诊断不符合，或有术中并发症、手术误伤及操作困难，术者技术上难以完成者,必须及时申请术中会诊,会诊人员包括本科室上级医师,必要时请其他有关科室,直至院外会诊。手术结束后，待病情稳定才可送出手术室，并向病房值班人员交待。

6.手术分级规定：

手术根据复杂程度分为：

(1)一级手术：普通常见的基本手术；

(2)二级手术：中等手术；

(3)三级手术：疑难重症大手术；

(4)四级手术：新开展的重大手术、残废性手术、科研项目。

医生根据技术水平高低施行不同级别手术。原则上一、二级手术由主治医师主持，住院医师参加；

三、四级手术由主任（副主任）医师主持，主治医师、住院医师参加，禁止低级别医师做高级别手术。

7.手术审批权限：

(1)一、二、三级择期手术由科主任批准；

(2)急诊手术由二值批准；

(3)四级手术由医务科及主管院长批准。

8.门诊手术室只可施行局麻下的小型体表手术，禁止施行全麻、硬外麻、腰麻下的其他手术。

9.特殊感染如炭疸、气性坏疽等病人需要手术时，不得进入大手术室施行，应就地安排手术。其他开放性感染性手术，原则上应在特定手术间施行，术后严格消毒。

【监督检查】

1.手术科室应严格掌握手术指征，做好充分的术前准备，严格手术审批权限。手术医师应严格把握术中的各个环节。住院病历中必须有详细的记录。

2.医务科每季度至少一次对科室执行手术管理制度情况进行检查，通过检查病历、手术通知单、手术登记册等方式作出评价并写出书面报告，提出整改意见。

3.对违反手术管理制度，造成医疗差错、事故、法律纠纷或医院经济损失的由当事人承担责任。

4.凡复杂疑难、新开展手术不进行术前讨论，批准跨科手术、越级手术的科室主任，而又无法说明正当理由的视情节轻重进行批评教育、扣罚奖金、调离岗位或待岗的处理。

第三篇：手术分级管理制度（最新版）

手术分级管理制度

（一）手术分类

根据手术过程的复杂性和手术技术的要求，把手术分为四类：

1、一类手术：手术过程简单，手术技术难度低的普通常见小手术；

2、二类手术：手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术；

3、三类手术：手术过程较复杂，手术技术有一定难度的各种重大手术；

4、四类手术：手术过程复杂，手术技术难度大的各种手术。

（二）手术医师分级

所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本院。根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务，规定手术医师的分级。

1、住院医师

2、主治医师

3、副主任医师：（1）低年资副主任医师：担任副主任医师3年以内。（2）高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上。

4、主任医师

（三）各级医师手术范围

（一）低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。

（二）高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。

（三）低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。

（四）高年资主治医师：可主持三级手术。

（五）低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。

（六）高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

（七）主任医师：可主持四级手术以及一般新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术。

（八）对资格准入手术，除必须符合上述规定外，手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。

（四）手术审批权限

1、正常手术：原则上经科室术前讨论，由科主任或科主任授权的科副主任审批。

2、特是手术：凡属下列之一的可视作特殊手术，须经科室认真进行术前讨论，经科主任签字后，报医政（务）科备案，必须时经院内会诊或报主管院领导审批。但在急诊或紧急情况下，为抢救患者生命，主管医师应当机立断，争分夺秒，积极抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。

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END

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第四篇：医院医务人员手术分级管理制度

医院医务人员手术分级管理制度

手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

一、根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；

二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；

三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；

四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

二、按照《医疗技术临床应用管理办法》规定，获得《限制临床应用的医疗技术（2015版）》医疗技术临床应用资格后，方可开展相应手术。

三、按照《贵州医科大学附属医院诊疗技术资格许可授权及再授权管理办法（试行）》医师经审核合格后授予相应的手术权限，方可开展相应的级别的手术

四、各级医师分级

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的分级。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。

(一)住院医师

1、低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。

2、高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。

(二)主治医师

1、低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。

2、高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。

(三)副主任医师：

1、低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。

2、高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。

(四)主任医师：受聘主任医师岗位工作者。

五、各级医师手术权限

(一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。

(二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。

(三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。

(四)高年资主治医师：可主持三级手术。

(五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。

(六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

(七)主任医师：可主持四级手术以及一般新技术。

六、各级医师手术范围

（一）低年资住院医师在上级医师的帮助下，学习并掌握一级手术及做二级手术的助手。

（二）高年资住院医师应熟练掌握一级手术，做二级手术的助手，学习并掌握二级手术。

（三）主治医师应熟练掌握二级手术，在上级医师帮助下熟悉三级手术，可担当个别三级手术的术者。

（四）副主任医师应掌握本院已开展的三、四级手术，主任医师除三、四手术外还需开展新的四级手术。

（五）实习医师只能在医师指导下做简单的一级手术的1或2助手，进修医师手术范围同住院医师，但必须在上级医师指导下进行。

第五篇：手术医师资格分级授权管理制度

商河县人民医院

手术医师资格分级授权管理制度与程序

为确保手术及有创操作安全和质量，加强我院各级医师的手术和有创操作管理，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》等规定，制定本制度。

一、手术分级

根据卫生部关于《医疗技术临床应用管理办法》的要求，根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：

1、一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术。

2、二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。

3、三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术。

4、四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

二、手术医师分级

独立开展手术的医师应当为持有《医师资格证书》和《医师执业证书》的本院执业医师，经特别审批的除外。各级医师按照其技术职称和行医年限分为如下级别：

（一）住院医师

1、低年资住院医师：担任住院医师3年以内。

2、高年资住院医师：担任住院医师3年以上。

（二）主治医师

1、低年资主治医师：担任主治医师3年以内。

2、高年资主治医师：担任主治医师3年以上。

（三）副主任医师

1、低年资副主任医师：担任副主任医师3年以内。

2、高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上。

（四）主任医师，受聘主任医师岗位者。

三、各级医师手术权限

1、低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级手术。

2、高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展二级手术。

3、低年资主治医师：熟练掌握二级手术，并在上级医师指导下，逐步开展三级手术。

4、高年资主治医师：掌握三级手术，有条件者可在上级医师指导下，适当开展一些四级手术。

5、低年资副主任医师：熟练掌握三级手术，在上级医师指导下，逐步开展四级手术。

6、高年资副主任医师：在主任医师指导下，开展四级手术，亦可根据实际情况单独完部分四级手术、新开展的手术和经省级以上卫生行政部门批准的临床试验、研究性手术。

7、主任医师：熟练完成四级手术，开展新的手术，或经卫生行政部门批准的重大临床试验、研究性手术。

8、对于卫生行政部门有特殊资格准入规定的手术，除符合上述规定外，手术医师还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。

9、任何级别手术医师的手术权限均不可超出医院的手术权限。

四、手术审批权限

手术审批权限是指对拟实行不同级别手术以及不同情况、不同类别手术的审批权限。

（一）常规手术：

1、四级手术：科主任主持进行术前讨论，需填写《手术审批单》签署意见后报医务科审核，分管副院长审批，医务科备案，由高年资副主任医师及以上医师签发手术通知单。

2、三级手术：科主任审批，由副主任医师及以上医师签发手术通知单。

3、二级手术：科主任审批，由高年资主治医师及以上医师签发手术通知单。

4、一级手术：科主任审批，由低年资主治医师及以上医师签发手术通知单。

各级医师在实施手术过程中遇到未预测的特殊情况，需实行的手术超出自己的手术权限时，应立即口头上报请示，由具备实施手术的相应级别的医师主持手术；紧急抢救生命的手术，按照急诊手术规定处理。术后24小时内完善相应的手术审批手续。

（二）特殊手术：凡属下列情况之一的可视作特殊手术，须按照四级手术审批、管理。

1、被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的；

2、被手术者系特殊保健对象者如高级干部、著名作家、学者、知名人士及民主党派负责人；

3、各种原因导致毁容或致残手术的；

4、存在医疗纠纷隐患的；

5、非计划重返手术室的；

6、高风险手术；（是指手术科室经科主任认定的存在高风险的任何级别的手术）

7、外院专家来院手术的；（异地行医必须按执业医师法有关规定执行）

8、器官移植；

9、属于科室本新技术、新项目及科研项目手术；

10、年龄大于80岁的三级及以上的手术。

（三）急诊手术：

原则上应有具备实施手术的相应级别的医师主持手术，但在需紧急抢救生命的情况下，在上级医师暂时不能到场主持手术期间，任何级别的值班医生在不违背上级医师口头指示的前提下，有权、也必须按具体情况主持其认为合理的抢救手术，不得延误抢救时机，术后24小时内完善相应的手术审批手续。

（四）外出会诊手术：

执业医师被邀请外出会诊手术，必须按照卫生部《医师外出会诊管理暂行规定》、《执业医师法》的规定执行，办理相关审批手续，在医务科备案，手术医师所主持的手术不得超出本规定相应手术级别，不得应邀主持不具备开展相应手术级别的医疗机构开展超范围的手术。

五、手术医师资格分级授权程序

（一）手术医师符合独立承担手术的资格时，或手术医师根据前述有关条款需晋级承担上一级手术时，应当根据自己的资历、实际技术水平和操作能力等情况，书写述职报告，填写《医疗技术临床应用能力技术申请审核表》，交本科室主任。

（二）科主任组织科内专家小组对其技术能力进行讨论评估后，提交医务科。

（三）医务科组织专家组对其进行理论及技能的综合考核评估，考核合格者，提交医院医疗质量管理委员会讨论通过。

（四）医务科复核认定后，提交医疗质量管理委员会讨论通过。

（五）医疗质量管理委员会主任签批。

（六）手术医师资格分级授权结果院内公示。

（七）医务科备案。

六、监督管理

（一）医务科履行管理、监督、检查职责。

（二）按照本制度与程序对手术医师资格分级授权进行准入和动态管理。

（三）不定期检查执行情况，其检查结果纳入医疗质量考核项目中。

（四）对违反本规范超权限手术的科室和责任人以经查实，将追究科室负责人的责任，并按照《质量管理控制方案》的相关规定处理，由此引发的医疗纠纷，违规人员个人承担相应的法律和经济赔偿责任。

(五)在审核与监督管理过程中发现下列情形的应给予复评和取消、降低操作权利的处理：

1、在手术与有创技术操作临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律、法规行为的。

2、超出其专业能力开展手术与有创技术操作，给患者造成损害的。

3、临床使用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的。

4、违反《医疗技术临床应用管理办法》规定擅自使用新的医疗技术的。

5、临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的。

6、通过医疗技术临床应用能力审核的医师不具备医疗技术临床应用能力的。

7、违反医院其他相关规定的。

（六）手术（有创）医师发生二级以下医疗事故，给予暂停或降低手术权限的处理，半年以后经医院医疗技术临床应用能力技术审核组重新认定、医务科再予授权或取消其相应资职。

本制度自发文之日起开始执行，原制度同时废止。

医务科

二零一三年七月三十日