医疗技术准入管理规定[全文5篇]

第一篇：医疗技术准入管理规定

医疗技术准入管理规定

为了加强对本院医疗技术临床应用的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，促进医学科学的发展，按照《医疗机构管理条例》、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》[国办发〔2000〕16号]的要求及有关规定，结合我院实际，制定本规定。

一、组织领导

成立医疗技术管理领导审查小组：

二、技术管理

（一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目：

1、临床上全新的诊疗技术方法或手段

2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）；

3、.常规诊疗技术的新应用（包括药物）；

4、新的疾病或病型的发现与诊治；

5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；

6、组织、器官移植技术项目；

7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。

9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善

10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）

（二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。

（三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。

（四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。

1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目；

2、将专项技术项目转为常规技术项目；

3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。

4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。

5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局：

1）发生重大医疗意外事件的；

2）可能引起严重不良后果的；

3）技术支撑条件发生变化或者消失的。

（五）从业人员医疗技术应用管理

下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动：

1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。

2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。

3、经护士执业技术考核合格，取得《执业护士证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。

4、从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。

三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用

（一）申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的，并提交下列申请材料上报市卫生局。：

1、项目申请书；

2、可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其他支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；

3、医疗机构执业许可证副本及其复印件。

申请开展新技术临床试用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。其中，涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。

（二）在医院开展新技术，应该对开展的新技术进行下列内容的书面评估：

1、技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；

2、技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性；

3、医疗机构的学科、人员等资质条件以及其他支撑条件；

4、该项技术临床推广的实用性。

5、医院应当加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。新技术自临床试用起3年内，医院在每年2月底前，将上一年度该项技术临床应用的评估报告上报市卫生局。

（三）报告审批程序如下：

1.科室讨论、科主任签字；

2.医务科初审（一般新医疗技术业务）；

3.医院医疗质量、安全管理委员会审核；

4.院领导审批（重大新医疗技术业务项目）；

5.报卫生行政主管部门批准（新的诊疗科目和其它要求报批的新医疗技术业务项目）。

（四）特别规定：

1.属紧急救治病人的一般新医疗技术业务（如请外院专家手术），可直接报告医务处备案后施行；

2.新医疗技术业务的报批被视为新医疗技术业务评奖的必要条件；

3.对违反本制度者，以“非法执业”论处，暂停相关责任人的执业活动。2

第二篇：医疗技术准入管理规章制度

医疗技术准入管理规章制度

一、为提高医疗质量，确保医疗安全，防止医疗纠纷（事故），保障人民健康，根据赣州市卫生局《关于开展新技术<手术项目实行准入管理的通知>》和《江西省住院病人围手术期质量考评标准》，医院实行医疗技术准入管理。

二、凡需开展医疗新技术必须实行审批制度，审批的内容包括：项目名称、申报类别、项目主持人、项目的可行性，应按一定权限和程序进行。

三、填补医院空白的新技术，新技术主持人应填写“新技术申报表”交科主任，同意后上报医务科，经院务会审批后实施。

四、填补县市空白的新技术，科室填写申请表，经医院审批后上报卫生局或市卫生局，批准后方可实施。

五、院、科两级均需建立新技术登记本，年终报医务科汇总。

六、开展新技术填补医院空白，获得良好的社会、经济效益者，根据所开展项目效益的大小，年终评出一等奖、二等奖、三等奖，分别给予300—500元、200—300元、100—200元奖励，所在科室给予同等金额的奖励（其中50%奖励科主任）。

七、凡未经申报批准的新技术，擅自施行的，要进行批评教育，造成不良后果的按有关规定予以处罚。

第三篇：医疗技术准入管理制度

医疗技术准入管理制度

为了贯彻落实《职业医师法》、《护士管理办法》及《医疗事故处理条例》等法律、法规，加强对卫生技术人员和技术的准入管理，以提高医疗质量，保障医疗安全，防范医疗事故的发生，结合我院实际特制定本管理制度。医疗技术准入有三个方面：医疗机构准入、人员准入、技术准入。

一、人员准入：

所有医务人员必须取得执业资格，并办理注册手续后，方允许其按注册的执业类别，执业范围上岗职业。仅取的执业助理医师资格的医师，必须在执业医师的指导下上岗执业。

因历史原因，由护理专业转岗的医技人员，应清理，或清退、或转岗、或学历深造，待执业医师考试取得执业资格、注册后再上岗执业。

二、技术准入：

医院鼓励各科室开展新技术，引进新项目，提高医疗技术水平。成立学术指导委员会，对科室开展的新技术，新项目进行考查审核。各科室在开展新技术，新项目前，应当填写开展新技术新项目申报书、开展新技术新疗法申请表报医务科、学术委员会审核，第一类医疗技术审核通过即可开展，第二类、第三类医疗技术医院审核后由医院向卫生局书面申请，分别获得省卫生厅、卫生部考核批复后方可开展。

三、设备准入

引进新设备应由使用科室书面申请，报院学术指导委员会讨论，院设备引进论证小组论证，再经院领导会或讨论通过后方可按正规程序采购引进。

第四篇：医疗技术准入管理制度

一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务科审核和集体评估。

科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务科申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医务科组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向上级卫生行政部门申报核实。

六、医院医务科职责

1、医院医务科负责组织管理全院医疗技术准入工作，制定有关医疗技术准入政策、规划，协调并监督本制度的实施。

2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求，组织审核新技术项目是否超范围执业，如属于超范围执业，由医务科向上级卫生行政部门申报。

3、医院医务科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。

七、各科室每年按规定时间将本计划开展的医疗新技术项目报医务科,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组医疗技术准入管理制度

织各类型的学术交流，及时总结和提高。

八、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

九、申报医疗新技术成果奖

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目评选申请表，上报医务科参加医院评比。申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

2、医务科每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

3、医务处每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术做出相应结论。

十、违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

十一、违反本办法规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

十二、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准入管理制度执行。

十三、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目，按国家有关规定执行。

第五篇：医疗技术准入管理制度

滨州医学院附属医院

医疗技术准入管理制度

一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度，医疗技术准入管理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术，管理制度《医疗技术准入管理制度》。

五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家3-5人组成)，全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医务处审核和集体评估。