新产品开发工作取得阶段性进展

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第一篇:新产品开发工作取得阶段性进展

兰花七佛山制药公司新产品开发工作取得阶段性进展 2011年4月2日,山西省食品药品监督管理局注册处以及晋城市局安监科领导及药学专家莅临我公司对我公司已经申报的3个新产品进行现场动态考察,这标志着我公司自2007年底取得第一张医疗器械注册证(七佛山痛消灵),2008年又开始着手新药开发工作以来,“苯磺酸氨氯地平片”终于通过中国人民解放军第四军医大学第一临床医院的临床试验,等到了国家对企业考核的最后一个程序,接下来的工作就是发放注册文号上市。

在国家政策趋于规范,技术难度在不断提高,新药审评进度较以前为慢,新药通过率较低,国家对新药的审批过于谨慎的大环境下,我公司接连有新产品被国家审评中心专家肯定,实属不易。本次考核的品种有2008年申报的“苯磺酸氨氯地平片”、2009年申报的“盐酸氨基葡萄糖胶囊”和2010年开发的“阿莫西林克拉维酸钾胶囊”。此三个品种分别是治疗高血压的一线用药、治疗退行性关节炎的目前世界上最确切的药物,广谱抗生素复方制剂。都是疗效确切,生产厂家较少,科技含量大的高利润产品。这些产品的上市定会为我公司赢得丰厚的商业利润和巨大的社会效益。

第二篇:新产品开发工作流程

新产品开发、上市工作流程

一、项目的提出

研发中心、市场部、销售公司根据本部门对市场的调研和了解,以《项目提出建议书》的形式提出项目建议。

各部门所提出的项目应结合公司近、中、远期的发展规划,并对产品进行初步定位,包括为公司未来发展方向建议的技术储备项目。所有提出的项目应于每月10日前交研发部汇总、筛选,并由研发副总在每月13日的研发会议上,组织各部门对提出的项目进行可行性讨论,并确定该项目的废、立,以及是否由市场部进行前期的市场调研再行决定。

二、项目调研

市场部依据研发会议的决议,对拟进行市场调研的项目制定调研方案。市场调研方案包括调研的方法、时间、地点等方面的内容。调研方案经企划副总批准后,由市场部组织实施调研工作。

研发中心、销售公司可根据本部门的工作需要,进行相应的市场调研,其调研方案必须经过本部门主管领导签字确认后执行。如需要市场部或其他部门协助进行时,应及时沟通,并提供相应的市场调研方案。

三、调研结果确认

市场部根据调研方案中规定的推进计划,将调研结果以调研报告的形式交企划副总审核,由企划副总提出调研结论。

四、立项的确认

通过研发会议决议或市场部调研结论同意立项的项目,由研发部汇总,并制定相应的项目研发推进计划,呈报总经理批准执行。如项目不能通过立项,则停止运作。

五、项目开发

研发中心将总经理批准执行的项目研发推进计划,下发各相关部门,各部门根据推进计划中的时间安排制定本部门的工作计划。在项目推进过程中,研发中心将在必要时向相关部门通报项目进行情况。如在项目推进的过程中发生异常情况,研发中心将以书面形式通知各相关部门。项目的实施可采取自行研发、购买专利、技术合作等多种形式。

(一)产品小试阶段

1.通过技术资料的搜集,设计新产品的试验方案,试验方案包括:试验配方、工艺过程等内容。

2.新产品使用的原辅料原则上以公司现有的原辅料优先选择,若为公司内部没有的原辅料,可联系厂家索取样品。必要时,可请综合计划部协助解决。

3.新产品经过反复试验和改进后,可将认为满意的产品在研发中心内部进行品尝。研发中心品尝通过后,进行集团公司内部品尝。

4.公司内部品尝前,应依据新产品不同的特点,设定相应的通过标准,超过评定标准时,则视为新产品小试通过。如内部品尝未能通过,则应对新产品继续进行试验和改进。

5.在新产品研制过程中,如遇到技术方面或其他方面不能逾越的困难时,可通过购买专利、技术合作等多种途径寻求解决办法。

6.小试通过的新产品必须通过研发总工程师的合格鉴定,方可进行中试申请。

(二)中试准备

1.新产品小试通过后,即进行相关技术文件的编写工作。技术文件包括:原辅材料采购标准、原辅材料检验标准、生产加工工艺、成品检验标准。技术文件须经研发总工程师、研发副总核准。

2.进行中试申请,在申请中应明确中试的时间、地点、目的、生产数量等内容,并附所需原辅材料及包装物明细。中试申请经研发总工程师、研发副总、生产副总批准后,由综合计划部协调安排备料、生产等相关事宜,应在1个月内安排中试的具体时间。

3.研发人员在中试前一天到达中试现场,进行技术文件的下发和生产工艺、操作要点等相关内容的培训。参加培训人员应包括:生产部经理、车间主任、相关班组长、品控部经理、工艺员及质检员。

(三)新产品中试

1.新产品中试的全过程由生产部人员按工艺进行操作,品控人员对生产过程进行监控和记录,研发人员现场跟踪指导,及时了解和处理新产品在生产过程中出现的技术问题。

2.中试产品计入生产产品中,研发部不需申领任何原辅材料和包装物。中试产品采用简易包装物进行包装,并在产品外包装箱上粘贴标签,注明产品名称和中试时间。中试产品由研发人员与生产部共同办

理入库手续,并在交接记录上签字确认。

3.中试进行后,分公司总经理及各相关部门主要负责人应及时填写《中试成果确认/验证记录》。如中试进行顺利,则签字确认中试成功;如存在技术或工艺方面的问题,则须在上对存在问题进行阐述,说明原因,并签字确认。

4.如中试进行三日后,分公司总经理及各相关部门主要负责人仍未完成《中试成果确认/验证记录》,则视为分公司确认新产品中试成功。

5.中试结束后,收回下发的全部技术文件。依据生产过程所反映的情况,对原辅材料采购标准、原辅材料检验标准、生产加工工艺、成品检验标准进行修订,由研发总工程师核准。核准后的技术文件交副董事长和研发中心存档。

(四)产品上市前的相关工作

1.产品通过中试后,研发人员将产品说明、包装尺寸提供给市场部,市场部根据情况通知广告包装部开始进行产品包装设计。研发中心将《中试成果确认/验证记录》的复印件交综合计划部,产品开发工作完成。

2.研发中心提供产品配方给财务部,由财务部对产品进行定价。如销售部不能认同试销产品的定价,可由财务部、研发中心、综合计划部协调解决。

3.市场部根据情况,安排对新产品进行品尝、调研。

4.研发中心可根据市场部品尝、调研情况反馈的信息,对产品工艺和配方进行微调,对相关的技术文件进行修改,并将修改后的工艺文

件下发。

(五)其他

通过技术合作等方式运作的项目,由研发中心按公司规定和需求对合作方进行筛选,签订合作合同,并对该项目进行监控。

六、产品上市后

产品上市后,研发部可根据市场部的市场调研结论和销售部门的反馈意见,不断完善新产品加工工艺和风味特色。

第三篇:新产品前期开发工作(推荐)

新产品前期开发工作: 1)新产品开发预算及进度。(预算:含材料费用,模/治具费用,检测工具费用/材料送检费用/校正费用和潜在风险费用等。进度:从第一批请购物料开始,到样品,样品检测,首样,封样,试产,小批量量产,正式量产等,可能涉及到需要协助的部门等。)

2)新产品开发目标供应商拟定。(如需制定特殊行业供应商,特殊工艺或特种材料供应商等。)

3)新产品开发替代物料(备用)。如材料费用超出预算时,是否可用替代料等。)4)新产品的市场走向决定产品是否需要哪些测试,需要符合销售市场的哪些规定等。

2.供应商资历选择:

5)专业生产能力(行业,周期,客户群,以及资历证书等)。

6)品质及服务(质检设备及工具,亦可通过车间环境与员工操作看出对品质的态度,从而评估品质等级。服务的配合度是否可以及时调整等)。

7)整体实力(机台设备,车间环境,员工工作状态及素养,管理规模)。8)后台背景(如政府合作,公共关系等)。

3.原材料供应商资历调查/核实:

1)红盾网,官方企业信息查询有效信息。2)周边工厂口碑。3)政府部门信息。4)与员工交流。5)合作伙伴群信息。

4.新建供应商前期准备:

1)供应商信息是否全面。2)供应商资历是否真实可靠。3)供应商生产能力是否符合满足需求。4)供应商配合度与意愿是否满足需求。5)供应商管理发展目标是否符合公司发展。

5.新产品报价单制作:

1)优选表至少需要2家及以上报价(用公司报价格式提供正式报价),附件优先表作为参考。

2)报价条件需统一。(材质,规格,工艺等)。3)MOQ多项选择,便于后续订单跟进。

4)样品报价的单价金额和数量决定由哪位总监签核。

5)未建入BOM 前的报价(鉴于未建BOM)故此报价的签核需会同两位总监一并签核。

6)涉及样板费用,模/治如何返回(塑胶模具中保用多少模次,cycle time, cavity,如可以最好提供成本分析表)以及量产付款方式等。

6.新产品样品制作要求:

1)工程图纸(材质要求,公差要求)。2)样品品质检测工具和方法。3)样品交期。4)样品工艺要求。

7.首样要求:

1)材料/材质检测结果是否符合需求 2)首样周期。

3)首样签样(如条件许可,供应商会同品质,工程,和生产一起)4)新产品首次(试产前)会议。

8.试产前期:

1)新产品试产发布。(主导部门:工程 会同品质,生产,进出口及关务及财务)主要目的是在试产前期可能遇到的问题,需跨部门如何解决。

2)新产品试产品质标准和要求,SOP 规范,包装要求,出口要求及其他注意事项。3)新产品产能预估,销售预测及市场定位。(如每年销售额/量,及产品走向是否为中高端消费等。)

第四篇:新产品开发协议 [范文模版]

新产品开发临时协议

甲方:杭州江都实业有限公司

乙方:景德镇昌江区天悦陶瓷厂

双方经过友好协商,乙方代甲方开发两款饮水机配件聪明座和分水盘,开模费计3000元,甲方单品种交货5000件起,乙方无条件从货款中退回甲方开模费,产品要求按甲方提供的样品打样,达到甲方交货要求,未尽事宜,双方协商解决!

甲方杭州江都实业有限公司

乙方景德镇昌江区天悦陶瓷厂

开户银行景德镇建设银行瓷都分行

账户名路建钢

账号***1189

2013.10.25

第五篇:新产品开发奖惩制度

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新产品开发奖惩制度

一、目的

提高技术人员的积极性,明确责、权、利,完善管理。

二、范围

适用于公司所有技术人员

三、职责

1、销售内勤负责每月新产品销售情况的统计与反馈;

2、财务部负责新产品开发成本、平均销售毛利率、设计失误损失核算等并反馈;

3、技术部负责归口管理本制度的实施

四、细则

1、技术开发人员职责

(1)应按公司发展规划,按时完成设计开发任务。

(2)应做好开发作业时的跟踪、反馈、沟通与协调,确保开发试制顺利进行。(3)有责任做好与供应商和金加工的沟通,确保外协加工质量及交货期;

(4)有责任做好与客户的沟通,了解客户需求,了解产品在客户现场的使用情况,并根据反馈信息进行整改;

(5)有责任承担因设计失误(包括态度、责任心、认真程度等)所带来的各种损失;

(6)应努力学习相关专业知识,提高自身素质,参加公司安排的培训活动,适应公司发展需要;(7)负责新产品开发所需部分新材料的初期采购与验收作业;(8)应严守公司技术秘密和商业秘密,不得外泄。

(9)应遵守有关协议(如劳动合同、项目开发协议、保密协议等)与国家法律、法规;(10)有责任承担制程中现场指导错误所造成的损失。

2、一般技术管理人员(含工艺员)职责

(1)负责协调处理技术开始所需的日常事务;

(2)收集、整理技术开发所需的输入、输出信息(项目技术、工艺、图纸、软件、标准等),并归类存档;

(3)监督工艺文件的发放、更改、回收和处置工作,对工艺的即时性和有效性负责提案处理;(4)负责工艺文件和图纸的电子文档整理和收藏保存;

(5)审核、审定、批准工艺文件、图纸等含外来技术资料和信息在内的设计输入;

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(6)沟通并及时反馈处理新产品开发中的各种内、外部事务,以确保开发计划的实施;(7)对技术标准、技术文件统一性和完整性负责;(8)负责售出新产品的客户技术服务和必要的技术支持;

(9)对自己工作范围涉及的技术文件、技术秘密的外传、失、泄密负责;

3、技术部部门负责人职责

(1)沟通、协调、监督、落实新产品开发中的各种内、外部事务,确保开发计划的实施;(2)督导落实、处理所开发产品在市场上存在的各种信息,解决产品适用性的问题;(3)负责新产品的市场需求信息反馈、处理和落实,协助前期的销售工作;

(4)对未正确贯彻执行有关协议(如劳动合同、项目开始协议、保密协议等)与国家法律、法规负责。(5)对由于领导不力、预见性不足,未进行可行性分析、价值分析,导致新产品开发技术工作(包括产品品种、产品质量)不能适应市场发展需要,缺乏竞争能力或技术决策失误造成公司重大经济损失负责;对新产品开发所需设备技术要求,技术引进、非标准设计和技改计划等负责;

(6)对所负责的引进设备与技术未能及时组织消化投产,造成重大损失与浪费负责;

(7)对新产品生产中的重大技术问题解决不及时,影响产品质量或造成重大人身、设备等事故,影响生产计划的完成负责;

(8)对代表公司签订的协议或合同,出现差错、失误,造成公司经济损失负责;(9)对公司技术文件、技术秘密的外传、失、泄密负责;

4、技术人员权利

(1)享有新产品供应商的选择及参加新产品供应商评审提出意见和决定的权利;(2)新产品市场导向决定权;

(3)新产品开发所需设备技术要求,技术引进、非标准设计和技改计划决定权;(4)新产品开始成功后,技术人员享有因此而带来的开发提成奖金及其他奖励;(5)享有新产品自主销售并取得货款回笼而带来的销售提成奖金;

(6)按公司规定,享有按劳动法等规定应得的各项福利如:社会养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险和生育保险等五大保险;

(7)根据与公司签订的协议按月取得报酬;(8)享有其他应得的合法权利。

5、技术人员应得的奖励(1)鼓励奖

新产品投放市场并经用户使用(一般I类为6个月,II类为4个月,III类为2个月),经考核能满足

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要求,给予项目组一定的奖励以示鼓励。其中第I类新产品奖励2000-5000元/项,第II类新产品1000-2000元/项,第III类新产品500-1000元/项,分配细则由项目组长拟制,部门经理审核总经理批准后交财务部实施。(2)提成奖

※适用于平均销售毛利率在25%(含25%)以上的新产品提成。1)开始人员可根据新产品销售情况按以下办法提取开发奖金:

A、第I类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的6%提成,第2年内按销售货款回笼额的5%提成,第3年内按销售货款回笼额的3%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

B、第II类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的3%提成,第2年按销售货款回笼额的1.5%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

C、第III类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的1.5%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

※适用于平均销售毛利率在25%以下的新产品提成。

2)开发人员可根据新产品销售情况按以下办法提取开发奖金:

A、第I类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的5%提成,第2年内按销售货款回笼额的4%提成,第3年内按销售货款回笼额的2%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留处终发放。

B、第II类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的2%提成,第2年内按销售货款回笼额的1%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

C、第III类新产品:从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的1%提成;对于因市场竞争,销售价格下降在第III类新产品基础上重新改良设计,利润微薄的产品如ILC、ILCB等,从第1笔销售起的第1年内按销售货款回笼额的0.5%提成。上述两种情况的提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。※适用于平均销售毛利率在50%(含50%)以上的定制非标新产品提成,期限为3年。提成期限内当出现平均销售毛利率在50%以下时套用以上二种执行。

1)开发人员可根据定制非标新产品销售情况按以下办法提取开发奖金:

A、第I类新产品:从第1笔销售起按销售货款回笼额的10%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

B、第II类新产品:从第1笔销售起按销售货款回笼额的6%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%留年终发放。

C、第III类新产品:从第1笔销售起按销售货款回笼额的3%提成。其中提成奖的60%按月发放,40%

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留年终发放。

2)新产品开发成功投放市场后,公司销售部应于每月15日左右将上个月度新产品的销售情况和货款回笼情况报表提交给技术部。

3)技术部经理组织进行相关核算后呈技术副总审核,总经理批准后,交由财务部执行。分配比例由技术部提供。

4)技术人员根据所承担的职责不同可获得相应的分配比例,具体由项目负责人提出,技术部经理审核,技术副总批准后实施。必要时也可在开发协议中予以规定。

5)每一项目完成后,公布提成奖金分配比例名单,在提成期限内,项目组主要负责人有分配建议权,技术部经理有在±5%范围内上下浮动权;技术副总有在±10%范围内上下浮动权。(3)自主销售提成奖

新产品如果是技术人员自主销售并销售并负责货款回笼,则应按销售价格高低对技术人员予以1%-6%的销售提成,具体办法参照销售人员协议。(4)其他奖励

1)对有突出贡献的技术开发人员且开发的新产品年销售额达到1000万元以上的,公司每年扩股时给予优先考虑;

2)新产品开发投放市场效益明显或研究开发对公司发展贡献较大的,公司将根据具体情况予以加薪或相应奖励。具体评价标准参照:A)新产品开发投放市场一年销售额超过500万元人民币;或B)一年完成三个I类产品的开发;或C)一年完成五个II类产品的开发。具体由部门经理提议,相关部门评审,总经理批准后执行;

3)年终奖金的享受:除开发提成外,技术人员享受年终奖金(除开始提成外的1个月的全年平均工资)

4)部分奖金后置:除公司有关规定外,在提成奖年终部分(40%)的一半(即20%)到第二年年终发放。

5)每年底设定“最佳技术开发奖”、“最佳项目小组奖”等,特别奖励本优秀研发人员;

6、技术人员应承担的责任

(1)技术人员在规定的时间(按设计任务书或开发协议或开发计划——内没有完成开发任务,除不可抗拒外力因素外(具体根据当时客观现实由开发人员或项目组长召集相关人员界定),应视对市场影响程度的大小对该项目组所有成员给予如下处罚:

2)

1)I类,每延迟1个月扣8-10分,延迟3个月以上,则该产品开发提成奖按常规减半发放II类:每延迟半个月扣5-8分; 3)III类:每延迟3天扣0.5-1分。

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如由于供应商(包括金加工分厂)或物流制造部原因,致使采购未能按时到位或虽到位但质量不合格或漏检或生产安排不力等,由此延误的时间不记入计划开发时间。但技术分部主任、技术部(正/副)经理、技术副总未能及时协调和反馈,应承担相应的督促协调责任,在月度考核中予以0.5-5分的处罚;(2)新产品开发过程中,由于简单的失误所造成的损失由该项目组成员承担,或列入当月的考核范围内,依(3)执行,设计失误主要包括:(责任关系依辅助文件《技术文件会签责任制》分主次确定)

1)设计不符合要求(指安装尺寸、技术指标等),经与客户沟通确认不能满足客户要求的;

2)设计中因考虑不周又未提出小批量试制出现的明显、简单的批量错误,如材料选用、热处理工艺、尺寸标注等;

3)设计的成套图纸中前后不一致,导致无法正常装配使用,又无法返工达到使用要求的。

4)工艺、图纸更改后没有及时通知相关部门,对在制品未及时提出处理意见或处理不及时的;

5)设计的技术文件、图纸不全或互相矛盾导致误加工、制作的;

6)对已发现的设计错误没有及时更改或更改不全面、不彻底的;

7)其它主观因素导致的错误(如与供应商的沟通不及时或未进行沟通)。(3)因设计失误应承担相应的责任如下:

1)设计评审时已经发现,尚未造成损失的,给予批评,重复出现的于当月考核时扣分(1-3分/次,依次累计);

2)设计输出已经下发或已经试制,但经评审所加工物件可修复或改做它用,成本损失不大的(200元以下),每月考核时记入考评分,每次扣1-8分(依其他关联损失定);考核分值按最大扣分值的百分比推算,一般定为设计:100%;校对:60%;审核/审定:40%;批准:20%;但具体还须针对当时的失误环节确定责任及权重。

3)因设计失误而导致批量材料报废和交货期延误,应根据情况做如下处理:

A、成本损失在1000元(含)以下的处罚50%;成本损失在1000元以上的处罚30-50%。处罚比例:按开发提成比例来确定,一般,主要责任人30-50%,其他关联人员50-70%,由技术部经理(或副经理)拟制,经财务部成合计,由技术副总审核,报总经理批准后交财务部执行。

B、因设计原因导致交货期延误造成公司损失的,参照(1)执行。

4)在项目完成后,该新产品在提成期限内如果由于设计或工艺原因出现重大批量质量问题(含新产品退货质量问题)时,则对项目组该笔销售业务的当月提奖金全部扣除,并承担由此造成损失费用(包括差旅费、调试安装费等)的50%,具体分摊比例按开发提成比例,由部门经理(或副经理)拟制,技术副总审核决定;

※特别说明:为鼓励技术开发人员的设计开发创新,允许对重大的创新设计失误造成的损失按上述规定

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损失最低比例的一半承担责任,但须经项目评审小组分析失误原因,确定难以预料或避免,并有半数以上肯定意见。则项目组负责可以提交书面报告,报总经理批准后交财务部依本特别说明执行。5)如技术人员在提成期限内擅自离开公司,其所开发新产品的提成奖金(包括后置奖金)一律不予以发放,如属于正常原因离职的(如合同到期),后置奖金于离开后1年且经确认此期间无影响公司发展的行为时,予以发放。离职以后产生的提成奖金归属于接受项目移交的技术人员及原项目组成员并按原定发放;有特殊情况的,可按离职时的相关协议执行。若有因泄密等行为造成公司有较大损失的,公司保留追究其法律责任的权利,并有权扣留其所有余款。如技术人员在提成期限内在公司其他岗位或部门发生调动,则被调动之前产生的提成仍按原定予以发放,但调动后产生的提成奖金归属于接受项目移交的技术人员及原项目组成员并按原定发放,有特殊情况的,可按被调动时的相关协议执行。

7)开发人员应主动参与供应商的管理(如新产品外协加工的监督、沟通与协调),若有因主观因素管理不到位影响开发进度的应纳入当月的考核范围,由部门经理视具体情况执行,每次扣0.5-5分。

8)开发人员应及时了解新产品在客户处的使用情况,重点产品应建立客户档案,并根据反馈信息进行整改作业,若整改不及时导致顾客抱怨的,应纳入当月的考核范围。视情节轻重扣除当月考核分2-5分。

9)其他部门对技术人员的考核:相关部门(如质量部、销售部、国贸部、物流制造部等)对技术人员的开发失误、工艺失误、开发延迟等不良情况进行考核,以《联系单》或《信息反馈单》的形式反馈到技术部,技术部经理整理后报技术副总批准后随考核表交人力资源部执行。

(4)考核分在当月考核时由技术部直接依本制度扣分报人力资源部,技术部所需承担的损失费用由技术部明确责任后报总经理或销售经理确认通过,在开发提成奖金中扣除。

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