2011级产品 质量管理体系认证课程复习题

第一篇：2011级产品 质量管理体系认证课程复习题

第一部分质量管理概述

1、质量管理发展的三个阶段和特点？

2、全面质量管理的基础工作?

3、PDCA的涵义和特点?

4、什么是ISO9000族标准？

5、ISO9000族标准的结构？ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011标准的名称和适用范围是什么？

6、ISO9001和ISO9004标准的关系是什么？

7、ISO9000族的特点是什么？

8、ISO9000族标准与TQM之间的关系？ 第二部分 ISO9000标准

1、八项质量管理原则是什么？

2、GB/T 19001标准哪些条款中体现了“以顾客为

关注焦点”原则，并简要说明。

3、过程方法和管理的系统方法的关系？

4、什么是过程？什么是过程方法？

5、QMS要求和产品要求有什么不同？

6、QMS方法的逻辑步骤是什么？

7、最高管理者在QMS中的作用有哪些 ？

8、QMS的评价方法有哪几种

9、QMS审核和管理评审有什么区别？

10、质量方针和质量目标的关系

11、持续改进定义和目的是什么？持续改进的基本活动有哪些？

12、统计技术的作用？

13、QMS与优秀模式相同点和不同点有哪些？

14、什么是产品？分哪四个通用类别？各有何特

点？各举两例。

15、举例说明什么是明示的、通常隐含的、必须履

行的要求。

16、质量和等级有什么不同？

17、质量管理的四项活动是什么？各项活动的核心

是什么？

18、不合格和缺陷的区别？ 第三部分 ISO9001标准

1、组织在实施ISO9001标准时应对哪些与产品有

关的要求加以确定？

2、ISO9001标准中允许删减的条件是什么？

3、QMS的文件类型？

4、ISO9001中明示要求编写程序文件有哪几个？

对应的条款是什么？

5、ISO9001中的哪些条款对策划提出要求？

6、记录的主要作用是什么？

7、ISO9001中的资源范围是什么？

8、QMS对人员的选拔基于哪些要求？

9、检验和验证的区别？

10、什么是特殊过程？

11、设计评审、设计验证、设计确认的区别？

12、产品标识和状态标识的区别什么？

13、组织应对哪些方面进行监视和测量 ？各类监视测量的目的分别是什么？

14、处置不合格品的途径有哪些？

15、数据分析的目的和作用是什么？

16、简述纠正、纠正措施、预防措施的区别？

17、持续改进在ISO9001中的是怎样实现的。

18、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？

19、检定与校准的区别？ 第四部分质量管理体系的建立 1.简述QMS建立的具体步骤?

2.QMS文件的层次通常如何划分？ 3.编写程序文件必须具备哪些内容？ 第五部分 质量管理体系审核

1、名词解释：质量体系审核

2、简述审核的原则?

3、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论之

间的关系是什么？

4、审核的定义与分类？第一方审核、第二方审核

和第三方审核的区别是什么？

5、认证范围和审核范围的区别。

6、一阶段审核与二阶段审核的区别？

7、文审的目的和作用？文审的结论是什么？

8、QMS的不合格项是如何分类的？

10、审核的基本方法是什么？

11、审核的结论有哪几种？

12、内审计划的种类？各适用在什么情况下？

13、QMS审核方式有几种？各有什么优缺点？

14、审核的基本流程是什么？ 第六部分 质量管理体系认证 1.2.3.4.5.6.7.8.合格评定的范围是什么？ 认证和认可的区别？

产品认证和体系认证的区别？

ISO推荐的八种认证制度是什么？为什么第五种是ISO极力推荐的形式？ 简述产品质量认证的基本程序？ 简述质量管理体系认证的基本程序？

质量认证的起源国和著名的国内外认证标志是什么？

CNCACCAACNASIAF英文缩写代表哪些机构？

第七部分 其他管理体系认证（ISO/TS16949、ISO14000、OHS18000）1.2.3.4.各类管理体系适用的范围是什么？

ISO14001与OHSAS18001标准的内容？ EMS与OHSEMS的运行模式是什么？

环境方针、环境目标和环境指标之间的关系是什么？

5.环境因素与环境影响的关系是什么？

6.什么是污染预防？确定污染预防的优先顺序是

什么?

7.危险源辨识及环境因素识别应考虑哪些因素？ 8.EMS与OHSEMS是如何构建监控系统的？ 9.组织在确定危险源控制措施或考虑变更现有控

制措施时，应按照什么顺序考虑降低风险？应用控制措施层级选择顺序时应考虑哪些主要因素？

10.如何理解环境因素在环境管理体系中的核心作

用？

11.危险源辨识和风险评价的程序必须覆盖哪些内

容？

12.如何理解危险源辨识、风险因素评价和控制措

施的确定构成职业健康安全管理体系的核心？

 CNCA中国国家认证认可监督管理委员会Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China

 CCAA中国认证认可协会China Certification and Accreditation Association

 CNAS 中国合格评定国家认可委员会 China National Accreditation Service for Conformity Assessment

 IAF国际认可论坛 International Accreditation Forum

 TQM(TQC)全面质量管理Total Quality Management(Total Quality Control)

 QMS 质量管理体系Quality management system

 EMS环境管理体系environmental management system

 OHSMS职业健康安全管理体系Occupation Health Safety Management System

 FSMS食品安全管理体系 Food Safety Management System

 QFD 质量功能展开quality function deployment

 DOE实验设计Design Of Experiments 

 MSA测量系统分析Measurement System Analysis

 SPC 统计过程控制Statistical Process Control

 APQP产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning

 FMEA失效模式和效果分析Failure Mode & Effct Analyse

 PPAP生产件批准程序Production Part Approval Process

 QCC品管圈质量控制圈品管圈质量小组QC小组Quality Control Circles

 TPM全员生产维护全员生产保全Total Productive Maintenance

 TPEM全面生产设备管理Total Productive Equipment Management

 QC-Story 质量改进（控制）历程（故事）法

第二篇：管理体系认证申请表[模版]

文件编号：OD-03-01-H/0

北京海德国际认证有限公司

管理体系认证申请书

组织申请认证的管理体系标准：

□GB/T19001-2008□GB/T24001-2004□GB/T28001-2011□GB/T19001-2008+GB/T50430-2007 本次申请认证类型：

□初审□再认证□转换认证机构（□第次监审，□再认证）□扩大认证范围 是否申请多体系结合审核：□否 □是，结合审核方式为： □Q+E，□Q+S，□Q+E+S，□E+S 如申请结合审核，管理体系整合程度：申请认证组织信息：

1、申请认证组织名称：

2、工商注册地址/邮编：

3、生产/服务地址/邮编（与工商注册地址不同时必须注明）：；

当存在一个以上生产或服务场所时，不在同一地址的固定现场数：个，临时现场数量为：个，并请如实填写《受审核组织多场所清单》。【如有虚假，申请组织承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。】

4、公司成立时间：法人代表：企业邮箱：

5、管理者代表/职务：办公电话：手机：

6、联系人/职务：办公电话：手机：

传真：邮箱：

7、体系覆盖范围员工总数：人，其中长期员工：人，非长期员工：人；

是否倒班：□否 □是，班数：班，倒班人数：人【注：员工总数是指认证范围内的所有人员，包括审核时在场的非长期（季节性的、临时的和分包的）员工。如有虚假，申请组织承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。】

8、厂区/工作场所面积：平方米，建筑面积：平方米

9、管理体系文件发布运行时间：希望认证审核时间：

10、能否安排在周六、周日进行现场审核： □能□不能

11、是否存在外包过程：□否 □是，具体情况是：

12、是否接受过咨询服务：□否 □是，咨询机构名称：

13、是否取得过其他认证机构颁发的认证证书：□否□是，机构名称：

原证书有效截止日期：年月日，如实填写《关于转换认证机构的声明》；

共3页第1页

是否被暂停/撤销：□否 □是，暂停/撤销时间：年月日

14、其他情况说明：本次申请认证范围：

（1）质量管理体系覆盖的产品范围及主要过程（指设计/开发、生产/施工、安装、服务等活动）：

申请认证范围覆盖的产品质量标准名称、编号（包括国家、行业或企业标准，必须填写）：

对GB/T19001-2008的删减情况：□无 □有，删减条款及理由说明（必须填写）：

（2）环境管理体系覆盖的产品和活动范围及地域场所：

（3）职业健康安全管理体系覆盖的产品和活动范围及地域场所：

有无特殊危险区域或限制及需说明的情况：组织信息反馈及声明：

通过阅读贵公司的公开文件，我组织已了解到：

1、贵公司被授权的认证业务范围可以覆盖本组织申请认证的业务领域；

2、“咨询认证一条龙”的做法属违法行为；

3、贵公司认证收费符合国家有关的收费标准。

在此基础上，我组织做出如下承诺：

1、确保遵守认证有关的国家法规、规范及贵公司公开文件中的有关规定；

2、接受贵公司的认证收费标准及对申诉、投诉和争议的处理办法；

3、自愿向贵公司提出认证申请，对申请书中的内容及申请和现场审核中所提供的所有信息文件、资

料的真实性负责。如有虚假，承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。

4、认真履行认证合同，按时交纳认证费用，按时接受贵公司的监督审核。

法定代表人或授权代表人(签名)：

职务：

日期：年月日

申请方（盖章）：

申请认证所需资料

一、申请管理体系认证应提供以下资料

1、申请组织年检有效的工商营业执照、组织机构代码证复印件；

2、有效期内的涉及国家法规强制要求的许可文件，如：生产/制造/卫生/经营许可证、施工/安装资质证/安全生产许可证、强制性产品认证证书（3C）、食品安全生产许可证（QS）、特殊行业的排污许可证等；

3、产品生产/活动/服务的主要过程的工艺/服务流程图；

4、现行有效的管理体系文件（如管理手册、程序文件等）；

5、如产品标准为企业标准，必须提供企业标准备案登记表或带有备案标识的首页复印件。

二、申请环境管理体系认证时另需补充的资料

1、涉及认证范围活动区域的地理位置示意图、平面布置图及地下管网图（如有，图中包括：①标注污染源及监控点位置、消防器材配置点；②污水管网平面图上需标明流向和对外排污口及受体）；

2、重大环境因素清单、危险化学品清单、相关法律法规及其他要求清单；

3、1998年11月后的新、扩/改建项目，须提供环境影响评价及验收报告（钢铁、水泥、电解铝项目还须提供国家环保、建设、国土等部门的证明）；

4、有法定资格的环境监测机构出具的申请组织在近一年内的环境监测（包括废水、废气、噪声等）报告；

5、必要时，市级以上环保主管部门出具的申请组织在最近一年内未因环境问题受到处罚的证明（简称守法证明）。

三、申请职业健康安全管理体系认证另需补充的资料

1、涉及认证范围活动区域的平面布置图（图中应标注主要的职业健康安全危害及活动、消防设施配备点等）；

2、重大危险源清单、相关法律法规及其他要求清单；

3、有法定资格的安全监测机构出具的申请组织在近一年内的安全监测（包括噪声、粉尘等）报告；

4、生产、储存、使用危险化学品的申请组织，须提供安全生产评价及验收报告；

5、必要时，申请组织最近一年内未因职业健康问题受到劳动、卫生、安全、消防等部门及行业主管部门处罚的证明（简称守法证明）。

四、申请转换认证证书需提供资料

组织持有其他认证机构有效的管理体系认证证书, 需要申请转换为HIC认证证书时,还需提供：

1、原认证机构颁发的管理体系认证证书复印件；

2、上一认证周期内历次审核开具的审核报告、不符合项报告及其纠正措施实施证据。

第三篇：管理体系认证申请书

格式：MP0701R01E（1/4）

管理体系认证申请书

（此申请书是确定合同及认证安排的重要文件。为使认证工作有效实施，此申请书填写应准确齐全。

下述文件应在提交管理体系认证申请书时一并提交(可以是电子版本的文件)，个别文件如确实当时

第四篇：管理体系认证委托书

管理体系认证委托书

CQC/PDT028-2007 第1版，第1次修订

编号：认证领域: ISO9001 ISO14001

第五篇：管理体系认证申请表

文件编号：OD-03-01-H/0

北京海德国际认证有限公司

管理体系认证申请书 组织申请认证的管理体系标准：

□GB/T19001-2008 □GB/T24001-2004 □GB/T28001-2011 □GB/T19001-2008+GB/T50430-2007 本次申请认证类型：

□初审

□再认证

□转换认证机构（□第 次监审，□再认证）

□扩大认证范围 是否申请多体系结合审核：□否 □是，结合审核方式为： □Q+E，□Q+S，□Q+E+S，□E+S 如申请结合审核，管理体系整合程度：

申请认证组织信息：

1、申请认证组织名称：

2、工商注册地址/邮编：

3、生产/服务地址/邮编（与工商注册地址不同时必须注明）： ；当存在一个以上生产或服务场所时，不在同一地址的固定现场数：

个，临时现场数量为：

个，并请如实填写《受审核组织多场所清单》。【如有虚假，申请组织承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。】

4、公司成立时间： 法人代表：

企业邮箱：

5、管理者代表/职务：

办公电话： 手机：

6、联系人/职务：

办公电话： 手机：

传真： 邮箱：

7、体系覆盖范围员工总数：

人，其中长期员工： 人，非长期员工： 人；是否倒班：□否 □是，班数： 班，倒班人数： 人【注：员工总数是指认证范围内的所有人员，包括审核时在场的非长期（季节性的、临时的和分包的）员工。如有虚假，申请组织承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。】

8、厂区/工作场所面积：

平方米，建筑面积：

平方米

9、管理体系文件发布运行时间： 希望认证审核时间：

10、能否安排在周六、周日进行现场审核： □能 □不能

11、是否存在外包过程：□否 □是，具体情况是：

12、是否接受过咨询服务：□否 □是，咨询机构名称：

13、是否取得过其他认证机构颁发的认证证书：□否 □是，机构名称：

原证书有效截止日期：

年 月 日，如实填写《关于转换认证机构的声明》；

共3页第1页

文件编号：OD-03-01-H/0 是否被暂停/撤销：□否 □是，暂停/撤销时间：

年 月 日

14、其他情况说明：

本次申请认证范围：

（1）质量管理体系覆盖的产品范围及主要过程（指设计/开发、生产/施工、安装、服务等活动）：

申请认证范围覆盖的产品质量标准名称、编号（包括国家、行业或企业标准，必须填写）：

对GB/T19001-2008的删减情况：□无 □有，删减条款及理由说明（必须填写）：

（2）环境管理体系覆盖的产品和活动范围及地域场所：

（3）职业健康安全管理体系覆盖的产品和活动范围及地域场所：

有无特殊危险区域或限制及需说明的情况：

组织信息反馈及声明：

通过阅读贵公司的公开文件，我组织已了解到：

1、贵公司被授权的认证业务范围可以覆盖本组织申请认证的业务领域；

2、“咨询认证一条龙”的做法属违法行为；

3、贵公司认证收费符合国家有关的收费标准。在此基础上，我组织做出如下承诺：

1、确保遵守认证有关的国家法规、规范及贵公司公开文件中的有关规定；

2、接受贵公司的认证收费标准及对申诉、投诉和争议的处理办法；

3、自愿向贵公司提出认证申请，对申请书中的内容及申请和现场审核中所提供的所有信息文件、资料的真实性负责。如有虚假，承担由此影响审核有效性所引发的法律责任。

4、认真履行认证合同，按时交纳认证费用，按时接受贵公司的监督审核。

法定代表人或授权代表人(签名)：

职 务：

日 期： 年 月 日 申请方（盖章）：

共3页第2页

文件编号：OD-03-01-H/0

申请认证所需资料

一、申请管理体系认证应提供以下资料

1、申请组织年检有效的工商营业执照、组织机构代码证复印件；

2、有效期内的涉及国家法规强制要求的许可文件，如：生产/制造/卫生/经营许可证、施工/安装资质证/安全生产许可证、强制性产品认证证书（3C）、食品安全生产许可证（QS）、特殊行业的排污许可证等；

3、产品生产/活动/服务的主要过程的工艺/服务流程图；

4、现行有效的管理体系文件（如管理手册、程序文件等）；

5、如产品标准为企业标准，必须提供企业标准备案登记表或带有备案标识的首页复印件。

二、申请环境管理体系认证时另需补充的资料

1、涉及认证范围活动区域的地理位置示意图、平面布置图及地下管网图（如有，图中包括：①标注污染源及监控点位置、消防器材配置点；②污水管网平面图上需标明流向和对外排污口及受体）；

2、重大环境因素清单、危险化学品清单、相关法律法规及其他要求清单；

3、1998年11月后的新、扩/改建项目，须提供环境影响评价及验收报告（钢铁、水泥、电解铝项目还须提供国家环保、建设、国土等部门的证明）；

4、有法定资格的环境监测机构出具的申请组织在近一年内的环境监测（包括废水、废气、噪声等）报告；

5、必要时，市级以上环保主管部门出具的申请组织在最近一年内未因环境问题受到处罚的证明（简称守法证明）。

三、申请职业健康安全管理体系认证另需补充的资料

1、涉及认证范围活动区域的平面布置图（图中应标注主要的职业健康安全危害及活动、消防设施配备点等）；

2、重大危险源清单、相关法律法规及其他要求清单；

3、有法定资格的安全监测机构出具的申请组织在近一年内的安全监测（包括噪声、粉尘等）报告；

4、生产、储存、使用危险化学品的申请组织，须提供安全生产评价及验收报告；

5、必要时，申请组织最近一年内未因职业健康问题受到劳动、卫生、安全、消防等部门及行业主管部门处罚的证明（简称守法证明）。

四、申请转换认证证书需提供资料

组织持有其他认证机构有效的管理体系认证证书, 需要申请转换为HIC认证证书时,还需提供：

1、原认证机构颁发的管理体系认证证书复印件；

2、上一认证周期内历次审核开具的审核报告、不符合项报告及其纠正措施实施证据。

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