药事管理委员会职责

第一篇：药事管理委员会职责

药事管理委员会工作职责

(一)认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；

(二)(三)确定本机构用药目录和处方手册； 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；

(四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；

(五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；

(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

第二篇：药事管理委员会职责

药事管理委员会职责

1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》。按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

2、指导和监督药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，处理涉及药品质量的严重事件。

3、制定医院合理用药指导原则，对全院临床科室合理用药进行指导，确保用药安全、有效。

4、确定本院用药目录和处方手册。

5、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等。

6、建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；审核购入新药的申请及用药计划。

7、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

8、定期组织全院药品使用和管理情况的检查，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等，发现问题及时纠正。

9、组织药学教育、培训，提高临床科室合理用药水平。

第三篇：药事管理委员会职责

药事管理委员会职责

一、宣传药事法律法规，并监督检查执行情况。

二、指导和监督全院合理用药和科学管理，确保用药安全。

三、审定本院用药计划。

四、制（修）定本院基本用药目录和处方手册。

五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

六、定期组织检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。

七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。

八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。

药剂科职责

一、在院长的领导下，负责医院药剂管理工作。

二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。

三、起草或修订医院药品管理制度，并指导、督促制度的执行。

四、负责首营企业和新增药品的审核。

五、根据本院医疗、科研需要，按照《基本用药目录》，决定购进药品品种及渠道。

六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。

八、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督

九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。

十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训，建立培训档案。

十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作，保证药学技术业务工作质量。

药房药剂工作人员职责

一、在药剂科主任领导下，负责处方调配工作。

二、严格执行操作规程，及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。

三、认真审核处方，重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品，有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。

四、仔细核对处方，包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。

五、负责发药，并祥细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应，并及时整理上报给药剂科主任。

七、遵守国家药品管理法律、法规，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责，佩带标明姓名、职称的胸卡上岗，礼貌用语。

八、作好药房环境卫生工作，保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。

九、参加药学知识的教育培训和考核。

十、负责药房药品的阵列和的养护，严格按分类原则陈列药品，做好温湿度记录。

药品进货管理制度

一、本制度适用于药品进货的管理。

二、采购员：按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。药剂科主任：监督该程序的执行。

三、内容

1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求，确保购进药品的质量和使用安全有效。

2、采购药品必须以质量为前提，从具合法证照的供货单位进货。

3、采购药品应根据临床医疗需要，以需定购。

4、进口药品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核，并确定其为合格供应商。

（1）索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。（2）要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，核对品名和生产国家、厂商。

（3）签订合同时注明有关质量条款，并对该单位质量保证体系予以了解和确认。

（4）进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。

（5）未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或（〈医药产品注册证〉）和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。

（6）对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时，应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所，或自行与口岸药检所联系，经复核无误后，方可购进、销售。

（7）进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

5、非进口药品的进货程序（1）进货前的审核制度：

A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、售前、售后服务好）。

B、审核所购药品的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的批准文号和生产批号。

C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。

D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量。

（2）首营药品采购时，须依照《首营药品管理制度》进行。（3）购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》，填写首营企业审批表，并经药剂科主任和药事委员会审批。（4）采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买，保证药品定点、按期、定量、优价采购。

（5）验收由质量验收员进行，执行《验收管理制度》。（6）经查验为不合格的药品，报质量负责人确认或报损。（7）采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。

6、购进药品时必须要有合法票据，作到票帐物相符，购进记录和验收记录合二为一，同时由微机员输入电脑。其内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、批号等。

7、购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

8、药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂，不得为个人利益进行交易。

中药饮片购、销、存管理制度

一、本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。

二、中药采购员：负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。验收员：负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。药库保管员、养护员：负责按本制度贮存、养护中药饮片。药剂人员：负责按本制度调配中药饮片。

三、内容：

1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

2、中药药片采购

（1）应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。（2）所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期外，实施文号管理中的中药饮片还应有批准文号。

（3）购进进口中药应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》、《进口药品通关单》及《进口药材检验报告书》复印件。

（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

3、中药配方

（1）中药配方人员应思想集中，严格按处方要求配药，售药。

（2）配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

（3）不合格药品的处理按不合格处理制度执行。严禁不合格药品上架。

（4）对处方所列药品不得擅自更改，有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更改或重新签字，方可调配。

（5）严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

（6）严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

（7）按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者。（8）应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向患者交代清楚，并主动耐心介绍服用方法。（9）配方药剂人员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向患者讲清情况。

（10）每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理配方场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。

（11）代客煎药、打粉、切片等必须按处方配料，按剂型加工，按价格规定收费。

（12）加工员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕即将处方、发票、成品、定单一并送交发药处，以利患者取药。（13）中药饮片来药加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。

（14）违反上述规定，配错方、发错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。

4、中药饮片质量管理

（1）中药饮片质量检查必须贯穿在门后饮片使用全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。（2）中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。

（3）中药饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。

（4）中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

（5）严把饮片使用质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格斗，患者返回的质量信息要及时解决。（6）中药饮片配方场所及加工间每天一清扫，每周一大扫，确保环境卫生、安全。

（7）如违反上述规定，工作失职，连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片，将在季度质量考核中处罚。

一次性无菌医疗器械使用管理制度

一、使用一次性无菌医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进，不得从非法渠道购进。

二、从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时，应验明销售人员出具的下列证明：加盖本企业红章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证复印件；生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“河南省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。

三、采购无菌医疗器械应按照要求做好质量验收，并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。

五、对发现的不合格的无菌器械，应立即停止使用、封闭，并及时报告所在地的药品监督管理部门，不得擅自处理。六、一次性无菌器械使用后必须及时销毁，不得重复使用，并做好销毁记录。毁型后的无菌医疗器械消毒无害化处理后应集中保管，定期交给有回收资格的部门回收，并索取回收凭证。

第四篇：药事管理委员会工作制度及职责

药事管理委员会工作制度及职责

（一）组成药事管理委员会由院长或业务副院长（任主任委员）、药学科主任（任副主任委员）和各有关临床科室主任或有经验的医、药、护理人员（任委员）组成。

（二）职责

1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。

2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC药品》等相关目录，定期修订本院《基本用药目录》（每年一次）药品品种范围。

3、审定新药新制剂的选用，淘汰疗效差、不良反应严重的药品和制剂，由药剂科提名，报药事管理委员会审批。

4、审议和监督本院用药计划，药品预算及其执行情况。

5、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科质量情况。

6、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。

7、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。

（三）工作内容和方式

1、定期或不定期组织临床药师查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医师临床用药水平。

2、定期检查药品管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。

3、建立药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法》的规定定期向国家不良反应中心提交报告。

4、根据医院实际情况，确定本院的基本用药目录。根据应用情况，每年修订一次。

5、组织医院药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。

第五篇：医院药事管理委员会职责

医院药事管理委员会职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。

2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC药品》等相关目录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品预算、决算及其执行情况；分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。

3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。

4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管理委员会评审同意后方能引进。

5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。

6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。

7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。

8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。

9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。

10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。