卤米松乳膏说明书

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第一篇:卤米松乳膏说明书

卤米松乳膏说明书

【英文名】HALOMETASONECREAM

【汉语拼音】lumisongrugao

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药代动力学】

本品经皮吸收量极低,人体试验显示大面积皮肤(400cm2)均匀涂布本品,连续用7日,仅有1.41%剂量透过皮肤被吸收,肠是体内排泄行为研究表明,尿液中可检测到1.5%的卤米松经皮吸收后的药物大部分经肾脏排泄。

【用法用量】

以薄层涂于患处。依症状每日1-2次,并缓和地摩擦:如有需要,可用多孔绷带包扎患处,通常毋需用密封的包扎。药效欠佳者或较顽固的患者,可改用短时的密封包扎以增强药效。对于慢性皮肤疾患(如银屑病或慢性湿疹),使用本品时不应该突然停用,应交替换用润肤剂或药效较弱的另一种皮质类固醇,逐渐减少本品用药剂量。

【禁忌】

1、对本品任何成分过敏者。

2、细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮患者。

【注意事项】

无论患者的年龄,均应避免长期连续使用,密封性包扎应限于短期和小面积皮肤。如特殊需要大剂量使用本品,或应用于大面积皮肤,或使用密封性包扎,或长期使用,应对患者进行定时的医疗检查。本品应慎用于面部或擦烂的部位(例如腋间部位),且只能短期使用。尚未见报道全身性不良反应,例如对于肾上腺皮质功能的作用。然后根据医学基本理论,不排除这种危险性。

在以下条件使用本品时:大面积的皮肤上使用密封的包扎时(尤其是儿科)如果用药皮肤发生了感染,应立即加以合适的抗菌药治疗。本品不能与眼结膜或粘膜接触。皮质类固醇能掩盖本品中某一成分引起的皮肤过敏反应。应告诫患者本药品只能用于本人当前的皮肤,不能给其他人使用。

【相互作用】目前为止,无药物相互作用的相关报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】进行了皮质类固醇安全性评价,也专门用卤米松进行了动物试验,实验已证明可能有潜在致畸性,或对胚胎及/或幼胎产生其他不良作用,孕妇使用本品必须注意权衡利弊,应有明确的治疗指征,而且不应大剂量使用,不应用于大面积皮肤(特别不应使用密封性包扎)或长时间地使用。本品活性物质及/或其代谢产物是否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期妇女应慎用

【儿童用药】对于幼儿及儿童,避免长期连续治疗,以免肾上腺轴抑制的发生。连续性治疗不应超过两个星期;2岁以下的儿童,治疗不应超过七天。敷药的皮肤面积不应超过体表面积的10%,不应使用密封包扎。

【老人用药】目前尚无老年用药的禁忌报道.【药物过量】药物过量时可能引发肾上腺轴抑制,但发生率极低,此时不应突然停药治疗,可将涂量逐步减少,以缓和剂替代或改用轻效的皮质激素药物。

【包装】铝管包装,每管5g、10g或15g。

【贮藏】阴凉密闭保存,置于儿童不宜触及之处。

【有效期】三年

第二篇:卤米松乳膏治疗婴儿湿疹25例分析

摘 要:目的: 观察卤米松乳膏治疗婴儿湿疹的临床疗效。方法: 选择 25 例湿疹婴儿采用卤米松乳膏外搽患处。结果: 10天后观察疗效,痊愈 19 例(78.76%);显效 4 例(13.04%);好转 1 例(8.70%);总有效率 100%。结论: 采用卤米松乳膏治疗婴儿湿疹疗效显著,方法简单。

关键词:婴儿;卤米松;治疗分析

婴儿湿疹,俗称“奶癣”。是婴儿常见的一种具有湿疹特点的过敏性疾病,一年四季均可发生,其中包括部分婴儿的异位性皮炎。临床上本病的发病率似有逐年上升趋势,特别是非母乳喂养的婴儿更易发病,其发病率可高达10%以上,占北京儿童医院皮肤科门诊患儿的1/3。其主要临床表现为:多见于出生3个月以内婴儿,好发于头面部,呈对称性,严重的可伴发全身各部位皮疹,皮疹表现为多形性,如红丘疹、片状红斑、小水疱、黄褐色鳞屑及痂皮、渗出、糜烂等,并容易继发细菌感染和真菌感染,甚至出现很严重的情况。患儿因瘙痒而燥动不安,甚至整夜哭啼不眠,给患儿及家属带来了极大的痛苦和精神负担。

婴儿湿疹是婴儿是一种常见的皮肤病,一般见于 1 ~2 岁之间的婴幼儿,好发于头面部、臀部及四肢屈侧,多见于两颊及前额,影响了婴儿的健康成长和正常发育。近年来本病的发病率有增多的趋势,2010 年 6 月 ~2011 年 6 月应用卤米松乳膏治疗湿疹婴儿 23 例,取得了较好的疗效,报告如下。资料与方法

本组患儿 25例,男 13 例,女 12 例,年龄都在 40 天 ~2 岁之间,均具有典型的红斑、渗液、结痂伴瘙痒临床表现,各病例病变部位多在头面部、肩、颈、胸部,少数可累及四肢。

诊断标准: 符合美国皮肤学会特应性皮炎诊断标准中的必备两项指标即可诊断。①瘙痒;②具备典型表现及年龄特征,婴儿面、颈及肢体屈侧急性、亚急性、慢性湿疹。排除疥疮、脂溢性皮炎、接触性皮炎、银屑病、鱼鳞病等。

治疗方法: 单纯外用卤米松乳膏,每天早晚各 1 次擦患处,禁用香皂及其他刺激性洗涤剂清洗,以免刺激皮疹。10 天 1疗程,2 岁以下 7 天 1 疗程。

疗效判断标准: 10 天后观察疗效。①痊愈: 皮损全部消退;②显效: 皮损消退70% 以 上;③ 好 转: 皮 损 消 退 50% ~70%;④无效: 皮损消退 50% 以下。

统计学处理: 应用 spss12.5 统计学软件包进行数据处理。

结果 痊愈 18 例(78.76%);显 效 3 例(13.04%);好转 2 例(8.70%);总有效率 100%。治疗期间 1 例出现轻度毛细血管扩张,停药后观察 1 个月恢复正常。

护理

换药前用生理盐水局部清洗,将自制药膏均匀涂于患处,为保持其药效防止感染,用无菌纱布覆盖以促其干燥。重新敷药时,用30c温生理盐水将药糊洗净再敷。

(1)严密观察皮损大小,皮损处禁针刺。

(2)正确指导母乳喂养,积极调节饮食结构,嘱奶母切不要进食鲜虾、蛋及其他海鲜类食物,人工喂养的孩子应及时

(3)调换奶的品种,奶品加热时间不少于20min以减少其中的过敏成分。

(4)保持室内空气新鲜,房间应有充足的阳光,空气流通,每上下午各通风1次,每次10-15min,避免对流。

(5)因新生儿皮肤娇嫩,毛细血管丰富,对冷热环境调节功能差,婴儿衣服应宽大柔软,尤其是患湿疹婴儿应及时更换,注意保持皮肤清洁干燥,确保呼吸道通畅。

(6)保持床单清洁干燥,随时更换被褥。

(7)为患有湿疹的婴儿沐浴时,为减少刺激,可用1:1000的皮肤康洗液或清水沐浴。

综上所述,婴儿湿疹采用中西医结合的治疗方法十分有效,尽管婴儿湿疹是由诸多因素所致,但早期发现,早期治疗,精心护理,是加速治疗的关键。

讨论

湿疹是皮肤科最常见的和多发的瘙痒性皮肤病,尤其是婴幼儿更为多见,多因各种因素引起的一种具行明显渗出倾向的皮肤炎反应,其临床表现轻重不一,轻者皮肤见局部红斑、丘疹、水疱,行分泌物渗出;重者以糜烂瘙痒为主反复发作,是一种常见的小儿变态反应性皮肤病,近年发生率逐年增加,1 岁内婴儿是湿疹发生率最高人群,且多于生后 6 个月内起病,部分患儿 1 岁半后可自愈,但仍有部分患儿迁延至儿童期,发展为特应性皮炎。因皮疹反复发作且瘙痒剧烈,常致婴儿啼哭不安。因此,婴儿湿疹应予积极治疗,预防反复发作。瑞典哥德堡大学对多例儿童进行调查后发现,婴儿生后 6个月内接受抗生素药物治疗者,患过敏性疾病的危险比未使用者增高,其原因是抗生素类药物治疗的同时,也破坏了婴儿肠菌群平衡从而引起免疫失调。湿疹等过敏性疾病与肠道菌群失调密切相关,婴儿期湿疹的高发年龄,可能与婴儿肠道菌群建立迟缓或肠道菌群平衡破坏而引发的免疫功能和肠道屏障功能发育不完善有关。所以建议在用外用药物治疗小儿湿疹的同时,积极恢复肠道菌群平衡,以帮助恢复免疫平衡,提高疗效、预防复发。

第三篇:淮南益益乳业销售员职位说明书

淮南益益乳业销售员职位说明书

一、岗位标识信息

1.岗位名称:销售员

2.隶属部门:销售部

3.直接上级:销售经理

4.晋升岗位:销售经理助理

二、岗位工作概述:

制定工作区域内工作计划,行使市场管理职能,负责公司产品在区域内的销售工作,并做好 走访,市场宣传的工作,并要求很好的完成公司下达的销售任务,了解最终用户的市场需求,了解同行的市场销售策略,与产品特征,公司产品在市场上的占有率等工作。

三、工作职责与任务

1.根据部门总体市场策略编制自己分管的市场的销售计划,全面掌握本市场的变化和竞争对手情况,了解客源市场布置的流量,注意市场结构的变化。

2.对本市场中的客源大户要熟悉他们的基本情况,随时关注其变化并适时做出应对。

3.了解自己的客户基本资料,并管理开发好自己的客户。.完成销售部完成的销售定额指标。

5.每月反馈区域市场用户信息和需求,了解同行的产品和销售动态。

四、岗位工作关系

内部关系:生产部,财务部、工程技术部、行政人事部、人力资源部,物流部。

外部关系:客户,银行、销售代理。

五、岗位工作权限

1、制定自己分管市场的销售计划,自主分配工作时间

2、销售策略建议权

3、公司销售任务知情权

六、任职资格要求

1、工作经验:2年

2、学历要求:大专以上

3、英语和计算机:英语四级,计算机二级以上

4、综合素质:

身体健康,体貌端正,能吃苦耐劳,思维敏捷,有社会交际能力和善于与人沟通。具有一定的按压能力,善于学习,具有较强的书面及语言表达能力。为人正直,具有良好的职业道德

七、其它

工作使用设备:手机,电话,传真,打印机,笔记本电脑。

工作时间:时间不限,自主分配销售时间。月底按业绩分红。

第四篇:复方甲苯咪唑乳膏微生物限度检查方法的研究

复方甲苯咪唑乳膏微生物限度检查方法的研究

【摘 要】 目的:建立复方甲苯咪唑乳膏的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015年版第三部通则非无菌微生物限度检查法规定的常规法进行验证。结果:铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌以常规法验证回收率均大于70%,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌菌液对照组和试验组生长良好。结论:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用常规的平皿倾注法,控制菌的检查采用常规法。

【关键词】 复方甲苯咪唑乳膏;微生物限度检验法;药品检验

【中图分类号】R286.0 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2016)11-0012-02

复方甲苯咪唑乳膏用于驱除蛔虫、蛲虫,其主要成分为盐酸左旋咪唑和甲苯咪唑。为了保证所采用的检验方法适合于该药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数以及控制菌的检查,确认供试液制备、测定方法及检测系统适用于该药品的检验。研究参照《中国药典》[1]2015年版第三部通则“1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法”以及“1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法”、《中国药品检验标准操作规范》[2],建立复方甲苯咪唑乳膏微生物限度检验方法,并进行方法适用性试验,现报道如下。仪器与材料

1.1 试验环境 根据2015年版《中国药典》第三部“9203药品微生物质量管理原则”[3]规定,试验在环境洁净度B级、局部洁净度A级的单向流空气的无菌室进行,阳性菌操作在符合国家Ⅱ级生物安全标准的生物安全柜内进行。

1.2 仪器 BHC-1300ⅡA2型生物安全柜(苏州苏净仪器自控设备有限公司);GHP-9162型电热恒温培养箱(上海金慧科电子有限公司);MJX-160B-Z型微电脑霉菌培养箱(上海博讯实业有限公司医疗设备厂);DYX-DHS型隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械厂);YXQ-LS-75SⅡ型立式压力蒸汽灭菌器(上海市博讯实业有限公司医疗设备厂);TZQ-Ⅱ型匀质器型号(天津市津德实验仪器技术开发中心)。

1.3 材料 复方甲苯咪唑乳膏(批号:160101、160102、160103,宿州亿帆药业有限公司),0.1%无菌吐温溶液、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(自配),胰酪大豆胨液体培养基(TSB,批号:20151210-00)、胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA,批号:20160111-00)、沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA,批号:20151110-00)、甘露醇氯化钠琼脂培养基(批号:20150716-00)、溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基(批号:20151026-00)、沙氏葡萄糖液体培养基(SDB,批号:20151112-00)等均由杭州微生物试剂有限公司提供。

1.4 试验菌种 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B)10 104]、枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63 501]、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26 003]、白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)98 001]、黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98 003]等由中国医学菌种保藏中心和中国药品生物制品检定所提供,试验用菌株的传代次数为3代。方法与结果

2.1 菌悬液的制备及菌悬液菌落数的检查

2.1.1 菌悬液的制备 取经35℃培养18~24h的铜绿假单胞菌的TSB培养物1ml,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至10-6备用,枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌用同样方法分别稀释至10-5和10-8备用,取经25℃培养2~3天的白色念珠菌的SDB培养物1ml,用上述方法稀释至10-5,备用;取经25℃培养1周的黑曲霉斜面培养物,加4mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液洗下黑曲霉孢子,吸取出孢子悬液1ml,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至10-6,备用。

2.1.2 菌悬液中菌落数的检查 取“2.1.1”铜绿假单胞菌10-6级菌悬液、枯草芽孢杆菌10-5级菌悬液、金黄色葡萄球菌10-8级菌悬液各0.1ml,分别用已灭菌的45℃胰酪大豆胨琼脂培养基20ml注皿,各平行测定两皿;取2.1.3白色念珠菌10-5级菌悬液、黑曲霉10-6孢子菌悬液各0.1ml,分别用已灭菌的45℃胰酪大豆胨琼脂培养基和已灭菌的45℃沙氏葡萄糖琼脂培养基20ml注皿,各平行测定两皿,按《中国药典》2015年版规定温度培养一定时间,计数,均应不大于100cfu/ml;实测结果见表1,符合要求。

2.2 供试液制备 取本品最小包装两支(10g/支),按微生物限度检查法规定称取10g,加40℃无菌0.1%吐温溶液至100ml,匀浆仪2000转/min,3min混匀,即为1∶[KG-*2]10的供试品溶液。

2.3 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验

2.3.1 采用常规法(即平皿倾注法)进行3次独立的平行试验。

2.3.1.1 试验组 取5支装有1∶[KG-*2]10供试液的试管,分别加“2.1.1”试验菌液0.1ml,使每1ml供试液中含菌量不大于100cfu,分别取上述试验液1ml,置直径90mm的无菌平皿中,立即注入20ml温度不超过45℃熔化的无菌胰酪大豆胨琼脂培养基或无菌沙氏葡萄糖琼脂培养基,平行制备2个平皿,待凝固后置规定温度培养3~5d,逐日观察结果并记录。

2.3.1.2 菌液对照组 取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液代替供试液,按试验组操作。

2.3.1.3 供试品对照组 取“2.2”制备好的供试液,以无菌0.1%吐温溶液代替菌液同试验组操作。

2.3.1.4 阴性对照 取无菌0.1%吐温溶液1ml置90mm的无菌平皿中,立即注入20ml温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏葡萄糖琼脂培养基,平行制备2个平皿,待凝固后置规定温度培养3~5d,逐日观察结果并记录。

从表

2、表3可知,3次平行试验,试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值与菌液对照组平均菌落数的比值均在0.5~2范围内。

2.4 控制菌检查方法的适用性试验 铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌检查方法的适用性试验:按常规法进行三次平行试验。

2.4.1 试验组 分别取“2.2”中1∶[KG-*2]10供试液10ml及上述不大于100cfu/ml的铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌1ml,分别接种置90ml胰酪大豆胨液体培养基中,混匀,置35℃培养18~24h,按相应的控制菌的检查法检查。

2.4.2 菌液对照组 取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液代替供试液,同试验组操作。

2.4.3 供试品对照组 取1∶[KG-*2]10供试液10ml,以0.1%无菌吐温溶液代替菌液同试验组操作。

2.4.4 阴性对照组 取无菌0.1%吐温溶液11ml,接种置90ml胰酪大豆胨液体培养基中,混匀,置35℃培养18~24h,按相应的控制菌的检查法检查。

由表4方法验证结果可以看出铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌菌液对照组、试验组生长良好,说明复方甲苯咪唑乳膏对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌无抑菌作用或抑菌作用较弱。讨论

3.1 由上述验证结果可知,三批复方甲苯咪唑乳膏在需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数检查的方法适用性试验中,平皿法对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉菌的回收试验均符合要求;从表4可知,控制菌铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌检查可采用常规法检查。

3.2 培养基影响 本次验证所用培养基均由杭州微生物试剂有限公司提供,在验证前每批培养基均应进行无菌及性能检查,符合2015版《中国药典》要求方可用于微生物方法验证。

3.3 菌种及菌液影响因素 《中国药典》2015年版要求选用标准菌株,实验所用黑曲霉菌株由中国药品生物制品检定所提供,其他菌株由中国医学菌种保藏中心提供,均选用第3代为试验菌,符合《中国药典》2015版实验菌株不得超过5代的标准。菌悬液制备完成后立即使用,未超过《中国药典》2015年版规定的“菌液制备后室温下放置,应在2h内使用”的要求。

3.4 培养条件影响因素 《中国药典》2015年版规定需氧菌用胰酪大豆胨琼脂培养基,培养温度30℃~35℃,培养时间不得超过3d,实验取33℃,培养3d,符合要求。霉菌和酵母菌采用沙氏葡萄糖琼脂培养基,20℃~25℃培养时间不超过5d,本实验采用25℃培养5d,符合要求。

3.5 稀释剂的影响 因乳膏供试品不易混和均匀,故实验过程中采用0.1%无菌吐温溶液溶解供试品,再用匀浆仪进行搅拌混合。然后用pH7.0无菌氯化钠未检出蛋白胨缓冲液(自配)稀释到合适稀释级,符合《中国药典》2015年版油脂类供试品处理要求。

3.6 菌落计数是方法验证实验过程中极为重要的一步,实验采用含菌量不大于100cfu/ml菌悬液,计数时应仔观察,必要时可借助放大镜、两人复核等方法,减少操作误差。

参考文献

[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(三部)[S].北京:中国医药科技出版社,2015:80-90.[2]中国药品生物制品检定所,中国药品检验总所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社,2010:351-369.[3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(三部)[S].北京:中国医药科技出版社,2015:220-221.(收稿日期:2016.04.11)

第五篇:视易-K米云点歌使用说明书

视易-K米云点歌

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