安全技术说明书(盐酸)

第一篇：安全技术说明书(盐酸)

化学品安全技术说明书（盐酸）

编号：ALH/SDS-0012010年08月02日

第四部分急救措施

皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少

15分钟。就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给予输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清，就医。

第五部分消防措施

燃烧性：不燃。

危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物、硫化物分别产生剧毒的氰化氢气体和有毒的硫化氢气体。与碱发生中

和反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。

灭火方法：消防人员必须佩戴氧气呼吸器，穿全身防护服。用碱性物

质如碳酸氢钠，碳酸钠，笑石灰等中和。也可用大量水扑救。

第六部分泄漏应急处理

迅速撤离泄漏污染区人员至安全处，建议应急处理人员戴自给正

压式呼吸器，穿耐酸碱工作服。不要直接接触泄露物。尽可能切断泄

漏源。用砂土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所

处置。也可以用大量水冲洗，冲洗水经中和后排入废水系统。如大量

泄漏，可利用围堤收容，然后收集、转移、回收或中和处理后废弃。

第七部分操作处置与储存

操作处置注意事项：操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。

建议操作人员佩戴化学安全防护眼镜，穿化学防护服，戴耐酸手套。

避免产生烟雾。避免与碱类、活性金属粉末接触。配备泄漏应急处理

工具和装备。

储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃，相对

湿度不超过85％。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易

（可）燃物分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和

合适的收容材料。盐酸储槽应设置围堤，并有明显标志。

第八部分暴露控制和个体防护

中国MAC（mg/m3）:1

5前苏联MAC（mg/m3）:5

美国TWA：OSHA 5ppm

TLVWN： ACGIH 5ppm , 7.5mg/m3

工程控制：密闭，注意通风。尽可能机械化，自动化操作。提供安全

淋浴和洗眼设备。

呼吸系统防护：可能接触其烟气时，佩戴过滤式防毒面具，紧急事态

抢修或撤离时，建议佩戴空气呼吸器。

眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。

身体防护：穿化学防护服。

手防护：戴耐酸碱手套。

其它防护：工作完毕，淋浴更衣，单独存放被污染的衣物，洗后备用。

保持良好的卫生习惯。

第九部分理化特性

外观与性状：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味

pH值：一般实验室使用的盐酸为0.1mol/L，pH=1

饱和蒸汽压（kPa）：30.66（21℃）熔点（℃）：-114.8（纯）燃烧热（kJ/mol）:无意义相对密度(水＝1)：1.20沸点（℃）：180.6（20%恒沸溶液）溶解性：与水混溶，溶与碱液

第十部分稳定性和反应性

稳定性：稳定

聚合危害：不聚合避免接触的条件：无

禁配物： 碱类、胺类、碱金属、活性金属粉末、易燃或可燃物。

燃烧(分解)产物：氯化氢。

第十一部分毒理学信息

急性毒性：LD50900mg/kg(兔经口)

LC503124ppm，1小时(大鼠吸入)

第十二部分生态学信息

该物质对环境有危害，应特别注意对水体的污染。

第十三部分废弃处置

废弃方法：用氢氧化钠或石灰等碱性物质中和后，根据国家和地方的有关法规的要求处置。

第十四部分运输信息

危规货物编号：81013

UN编号：1789

包装标志：腐蚀品

包装类别：Ⅱ类

包装方法：耐酸坛或陶瓷瓶外普通木箱或半花格木箱；玻璃瓶或塑料桶（罐）外普通木箱或半花格木箱；磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱；螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶（罐）外普通木箱。

运输注意事项：与碱类、金属粉末、卤素以及易燃、可燃物等，不可混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。公路运输时要按规定路线行驶。

第十五部分法规信息

作业场所安全使用化学品公约，危险化学品安全管理条例（2002年3月15日国务院发布），工作场所安全使用化学品规定(〔1996〕劳部发423号)等法规，针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均做了相应规定；常用危险化学品的分类及标志

(GB13690-92)将该物质划为第8.1类酸性腐蚀品。国家标准GBZ2－2007《工作场所有害因素职业接触限值》对工作场所职业卫生指标作出相应规定，编写按GB16483－2008《化学品安全技术说明书编写规定》。

第十六部分其它信息

填表单位：深圳市上山化工物流有限公司

填表时间：2010年08月02日

数据审核单位：安全部

修改说明：第二版

第二篇：工业盐酸安全技术说明

工业盐酸安全技术说明书

一 化学品名称

分子式：HCl 相对分子质量：36.46 二

主要组成部分与性状

主要成分：32%氯化氢

外观与性状：无色无臭透明液体，由于纯度不同，颜色自无色、黄色棕色，有时呈浑浊状。三 健康危害

侵入途径： 吸入、食入。

健康危害：对皮肤、粘膜等组织烈的刺激和腐蚀作用。蒸汽或雾可引起结膜水肿、角膜混浊，以致失明，引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度引起喉痉挛或声门水肿而窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以致溃疡形成；严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、肾损害、休克等。皮肤灼伤轻者出现红斑，重者形成溃疡；溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全眼失明。四 急救措施

皮肤接触：脱去被污染的衣着，用流动的清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟。就医

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入：饮足量温开水，催吐，就医。五 燃爆特性与消防

燃烧性：不易燃 危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应, 放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。

灭火方法：用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。六 泄漏应急处理

迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。七 储运注意事项

储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃，相对湿度不超过85％。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易（可）燃物分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。八

防护措施

呼吸系统防护：可能接触烟雾时，佩戴防毒口罩。

眼睛防护： 一般不需特殊防护，高浓度接触可戴化学安全防护眼镜。

身体防护： 穿耐酸碱工作服

手防护：

高浓度接触时，戴耐酸碱防护手套。

其他：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作毕，淋浴更衣，注意个人清洁卫生。

第三篇：盐酸麻黄碱注射液说明书

盐酸麻黄碱注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸麻黄碱注射液

英文名:Ephedrine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Mahuangjian Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸麻黄碱,化学名称为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐

分子式:C10H15NO.HCl 分子量:201.70 【性状】本品为无色的澄明液体

【药理作用】本品可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用.可舒张支气管并收缩局部血管,其作用时间较长；加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用 【药代动力学】肌注或皮下注射很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液.肌注10～20分钟起效,持续作用肌注或皮下注射25～50mg小时.T1/2当尿pH 为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时.吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出

【适应症】用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症 【用法用量】

1.常用量 皮下或肌内注射一次15～30mg(05-1支),一日3次 2.极量 皮下或肌内注射一次60 mg(2支),一日150 mg 【不良反应】

①对前列腺肥大者可引起排尿困难；

②大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等 【禁忌症】甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用 【注意事项】

⑴交叉过敏反应 对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏 ⑵如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状,应注意停药或调整剂量

⑶短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复.每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显 【孕妇及哺乳期妇女用药】

⑴剖腹产麻醉过程中用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用 ⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】

⑴与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量

⑵尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整

⑶与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用 ⑷与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,有发生室性心律失常危险,必须同用时,本品用量应减小

⑸与三环类抗抑郁药如马普替林同用时,降低本品的加压作用 ⑹与洋地黄苷类合用,可致心律失常

⑺与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外围组织缺血 ⑻与多沙普仑同用,两者的加压作用均可增强 【药物过量】

【规格】1ml:30mg 【贮藏】遮光,密闭保存

第四篇：盐酸二甲双胍片说明书

盐酸二甲双胍片说明书

【功能主治】

.格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病.对于型或型糖尿病止低血糖发生

具协同作用

格华止与胰岛素合用

特别是肥胖的型糖尿病

防

可增加胰岛素的降血糖作用

减少胰岛素用量

.格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

格华止主要成份为盐酸二甲双胍

【包装规格】

铝塑包装

每片.g每板

片

每盒板

【用法用量】

应遵医嘱服药

格华止应从小剂量开始使用

每日二次

根据病人的状况或.克

逐渐增加剂量随餐服用

通常格华止（盐酸二可每周增加.克或

毫克

对需进一步控制

为了更

甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受

克

每日一次

逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克

剂量可以加至每日毫克（即每次.每天三次）每日剂量超过克时

药物最好随三餐分次服用

【不良反应】

格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状

低血糖潮热

肌痛

恶心头昏

呕吐头晕

胃胀指甲异常

乏力皮疹 消化不良出汗增加

腹部不适及头痛味觉异常

其它少见者

寒战格华止

胸部不适

心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 b 吸收但极少引起贫血

在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见

【注意事项】

.口服格华止期间肾功能

应定期检查肾功能

以减少乳酸酸中毒的发生

尤其是老年患者更应定期检查

接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止.肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害.应激状态

在发热

昏迷

感染和外科手术时

因此有肝脏疾病者应避免使用格华止

服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良

此时必须暂时停用格华止.对型糖尿病患者

改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用

而应与胰岛素合用

不宜单独使用格华止

.应定期进行血液学检查

格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素 b缺乏

.即往服用盐酸二甲双胍片治疗

血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常

测定包括血清电

（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用

酮体

血糖

血酸碱度

乳酸盐

但当进食过少

丙酮酸盐和二甲双胍水平

存在任何类型的酸中毒都应立即

开始其他恰当的治疗方法

.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖

须注意 或大运动量后

与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）饮酒等情况下会出现低

.老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖

也应知道同时控制

老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食

规律运动的重要性

以及规律检测血糖

须注意

以及选择治疗的方式

糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气

肌痛

乏力

症状和容易发生乳酸酸中毒的情况

应立即停药

当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后

嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生

初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状

通常与药物本身无关

出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】

.肾脏疾病或下列情况禁用格华止

心力衰竭（休克）

急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障

碍（血清肌酐水平≥.毫克／分升（男性）.需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心.严重感染和外伤外科大手术.已知对盐酸二甲双胍过敏.急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗

≥.毫克／分升（女性）或肌酐清除异常）

肺疾患

临床有低血压和缺氧等

包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰.酗酒者

.接受血管内注射碘化造影剂者.维生素 b 叶酸缺乏未纠正者

应暂时停用格华止

【孕妇用药】

不推荐孕妇使用格华止

哺乳期妇女应慎用格华止

必须使用格华止时

应停止哺乳

【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为 mg不推荐

岁以下儿童使用格华止

【老年用药】

岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止

应谨慎

并定期检查肾功能

通常不用最大剂量

不推荐

岁

除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低

【药物相互作用】

.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变.二甲双胍与呋塞米（速尿）合用auc均下降终末半衰期缩短

二甲双胍的auc增加但肾清除无变化

地高辛

吗啡

普鲁卡因胺

奎尼丁

奎宁

雷尼替

同时呋塞米的cmax和

肾清除无改变

.经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪丁用

氨苯蝶啶

甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统

调整格华止及/或相互作用药物的剂量

发生相互作

因此建议密切监测

.二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变

二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用

未见二甲双胍清

西咪替丁的药代动力学未见变化

.如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂

雌激素

口服避孕药

苯妥英

如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸

拟交感神经药

糖皮质激素酚噻嗪甲

钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时

要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生

.二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐

后者主要与血清蛋白结合 氨苯磺胺氯霉素丙

磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用.除氯磺丙脲

患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初

周要密切注意量

发生低血糖

因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向

.树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二：盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍片

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍片

英文名称：metformin 【成份】

本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【用法用量】

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【不良反应】

胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

可减少肠道吸收维生素b12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过 1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6 【注意事项】

ⅰ型糖尿病不应单独使用。

用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。老人注意事项：

65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，hbalc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：

增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；

增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等； 3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出； 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；

抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同，本品

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

国药准字h50020322 【说明书修订日期】 2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司

生产地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号篇三：瑞格列奈二甲双胍片说明书

药品说明书

此说明书说不包括安全并有效使用prandimet的所有信息。请参阅prandimet完整的处方信息。

prandimet(瑞格列奈盐酸二甲双胍片)tablets initial u.s.approval: 2008 警告: 乳酸性酸中毒

········································禁忌症·············································· 不适用于以下患者: ? 肾损伤.(4, 5.2)? 代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒.(4, 5.1)? 同时接受二甲苯氧庚酸和伊曲康唑.(4, 5.7, 7.2, 12.3)请参阅黑框警告完整处方信息 ?由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒，增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

? 症状表现为不适。肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查出现ph值降低和血中乳酸盐增加。(5.1)重要限制使用: ? 不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。(1)··································用法与用量································· ? prandimet 的用量应根据个人调整剂量(2)?从每日两次1mg/500mg剂量开始服用，除非患者已经高剂量服用瑞格列奈和二甲双胍联合使用。(2)? 不超过10mg盐酸二甲双胍/瑞格列奈/2500mg每天或4mg瑞格列奈/1000mg盐酸二甲双胍每顿饭。(2)? 分剂量在饭前15分钟内给予。(2)? 跳过一顿饭的病人应跳过那顿饭对应的prandmet的剂量。(2)······························剂型和强度································· 片剂: ? 1 mg repaglinide/500 mg metformin hcl(3)? 2 mg repaglinide/500 mg metformin hcl(3)··································警告和预防措施·································· ? 盐酸二甲双胍禁止适用于肾损伤患者。在使用prandimet之前和以后每年一次肾功能检查应正常。(4, 5.2)? 在接受放射性碘造影的患者暂时停止使用prandimet(5.3)? 乳酸性酸中毒与肝损害有关。建议肝损害患者不要使用(5.4)? 酒精能增强二甲双胍对乳酸的代谢。警告患者不要过量饮酒(5.5)? prandimet 不应与nph胰岛素结合使用.(5.6)? 吉非贝奇可以大大增加瑞格列奈在体内的暴露时间。不建议prandimet和吉非贝奇何用(4, 5.7, 7.2, 12.3)? 瑞格列奈成分可以导致低血糖。(5.8)? 二甲双胍可导致维生素b12缺乏症。应当每年对血液指标进行测量.(5.9)? 如果血糖控制能力或者在减少摄入的流体和食物（如感染、手术）期间恶化，可能需要停止使用prandimet 并暂时使用胰岛素。(5.10)? 没有临床研究证明prandimet或其他口服抗糖尿病药物能够减少大血管病变的风险。(5.15)······································不良反应·············································.? 低血糖和头痛是最常见的不良反应（≥ 10%），据报道瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合使用发生的不良反应事件比患者单独使用瑞格列奈或盐酸二甲双胍的多(6.2)? 盐酸二甲双胍治疗的最常见的不良反应是胃肠道反应（如腹泻、恶心和呕吐），在较高剂量盐酸二甲双胍时发生更频繁。(6.1, 6.2)可疑不良反应报告, 联系诺和诺德公司

1-888-novo-444 or fda at 1-800-fda-1088 or.········································药物相互作用·············································

? 阳离子药物通过肾小管代谢可能会干扰二甲双胍消除：谨慎使用。(7.1)? 瑞格列奈会部分代谢cyp2c8和cyp3a4.在病人服用抑制剂或cyp2c8和cyp3a4的诱导剂时要谨慎使用。(7.2)患者信息咨询请参阅17 修订: 6/2008 1 全处方信息：内容

* 警告-乳酸酸性中毒 1 适应症和用途 2 剂量和用法 3 剂型和优势 4 禁忌症 5 警告和预防措施

5.1乳酸酸中毒 5.2 肾功能评价

5.3 血管内碘对比材料与放射性研究 5.4 肝功能受损 5.5 酒精摄入 5.6 与nph-胰岛素联用 5.7 药物相互作用 5.8 低血糖症 5.9 维生素b12 水平5.10 外科治疗 5.11 控制血糖失败

5.12 使用相应的药物影响肾功能或二甲双胍的代谢 5.13 缺氧状态 6.1 最常见的不良反应

6.2 临床试验经验 6.3 上市后的经验 7 药物相互作用 7.1阳离子药物

7.2cyp2c8和cyp3a4抑制剂/诱导剂 8 特殊人群使用 8.1 孕妇

8.3哺乳期母亲 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 10 过量使用 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制

12.3 药物代谢动力学 13 临床前毒理学

13.1 致癌致突变，生育能力损害 14 临床研究

14.1 二甲双胍治疗患者血糖控制不足 16 如何储存和处理 17 病人咨询信息 17.1 医生指示 17.2 实验室检验

*部分或一小部分的完整的处方信息省略未列出

症状表现为不适。肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查出现ph值降低和血中乳酸盐增加。(5.1)? 若疑有酸中毒，应停用prandimet，并立即住院治疗。1 适应症和用途

prandimet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus who are already treated with a meglitinide and metformin hcl or who have inadequate glycemic control on a meglitinide alone or metformin hcl alone.使用的重要限制: prandimet 不应该使用在1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的病人治疗中，因为它在这种情况下是无效的.2 剂量和用法

推荐剂量

prandimet的剂量应在病人当前病情、有效性和耐受性的基础上个体化给药。prandimet 每天给药两到三次，每日最大剂量不超过10mg瑞格列奈/2500mg盐酸二甲双胍.每顿饭不多于4mg瑞格列奈/1000mg盐酸二甲双胍。prandimet 的治疗和维持应根据个体差异进行联合治疗，并且听从医务人员的处理.应执行动态血糖监测，以确定prandimet的治疗反应.prandimet 通常应采取餐前15分钟内给药，但时间可以最早提前改变至这顿饭前30分钟.跳过一顿饭的病人应相应的跳过那顿饭对应的prandimet的剂量.2 用盐酸二甲双胍单独治疗的病人病情未能充分控制

如果用瑞格列奈和盐酸二甲双胍联合使用可以作为那些单独使用盐酸二甲双胍不能控制2型糖尿病患者的治疗方案, 推荐prandimet 剂量是饭时每天两次1mg瑞格列奈/500mg盐酸二甲双胍，剂量逐渐增加（基于血糖反应）以减少瑞格列奈与低血糖的风险。

第五篇：注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书

【功效主治】

本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【化学成分】

本品主要成份为盐酸万古霉素。【药理作用】

万古霉素是由东方链霉菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓ Ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。

【药物相互作用】 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。

【不良反应】

静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗１周后或数周，或总剂量多于２５ｇ后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞<５００／ｍｍ３）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。【禁忌症】

对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【用法用量】

静脉滴注：点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量５ｍｇ／ｋｇ，给药速度不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ，对某些需要限制液体的病人，可采用最高不超过１０ｍｇ／ｋｇ的浓度，但采用高浓度可能增加相应不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人： 成人：每日常用剂量为２ｇ，可分为每６小时０．５ｇ或每１２小时１ｇ，临用前先用１０ｍｌ注射用水溶解０．５ｇ，再用１００ｍｌ或１００ｍｌ以上０．９％氯化钠或５％葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少６０分钟以上或应以不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童：每次总量１０ｍｇ／ｋｇ，每６小时滴注一次，每次给药时间至少为６０分钟以上。婴儿与新生儿：每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重１５ｍｇ，以后为每公斤体重１０ｍｇ；出生一周的初生儿，每１２小时给药一次，而出生一周后至一月者，则每８小时一次，每次给药时间至少６０分钟以上。此类病人，应密切监测其万古霉素的血清浓度。肾功能不全及老年病人：肾功能不全病人，剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计，对大多数肾功能受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以ｍｇ为单位，约为肾小球过滤率（ｍｌ／ｍｉｎ）的１５倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每ｋｇ体重１５ｍｇ。上表不适用于功能性无肾患者，对此类患者初始剂量应为１５ｍｇ／ｋｇ体重，以便立即达到治疗血清浓度。给予剂量为１．９ｍｇ／ｋｇ／２４ｈｒ以维持稳定浓度，对于严重肾功能不全患者，由于给予０．２５ｇ至１ｇ单一剂量较为方便，可能数天才给药一次，而不是以每天需求为准。无尿患者，建议在７日至１０日内，仅给予１ｇ的剂量。当只有血清肌酐数据者，以下的公式（根据患者的性别、体重、年龄）可算出肌酐清除率（ｍｌ／ｍｉｎ），计算出的肌酐清除率为推算值。男性：体重（公斤）×（１４０－年龄）7２×血清肌酐浓度（ｍｇ／ｄｌ）女性：０．８５×以上数据血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能，否则肌酐清除率值不能采用。下列情况常会导致对病人的清除率估计过高（１）具有肾功能减退表现，如休克、严重心功能衰竭或尿量减少。（２）肌肉与体重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。（３）伴有衰弱、营养不良或无活动能力者。口服方法：由难辨梭状杆菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的与使用抗生素有关的伪膜性结肠炎，成人常用每日总剂量为０．５ｇ至２ｇ，分３至４次服，连服７天至１０天。儿童每日总剂量为每公斤体重４０ｍｇ，分３至４次服用，连服７天至１０天。每日总剂量不能超过２ｇ，所需剂量用３０ｍｌ饮用水稀释后，由病人饮用。稀释后的药物亦可经鼻给药，普通有香味的糖浆，也可加入溶液中，以改善口服液的味道。【贮藏方法】

配制以前的注射用盐酸万古霉素可在室温15℃至30℃贮存。

【注意事项】 警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在６０分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。一般注意事项：①口服多剂量本品，治疗由难辨梭状芽胞杆菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。③给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告（请见不良反应项），如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。④亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应（包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒）发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前６０分钟滴注本品，可使点滴给药而引起的副作用减至最少。⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。⑥本品不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。⑦在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过２０～４０μｇ／ｍｌ，谷浓度不应超过１０μｇ／ｍｌ。血药浓度高于６０μｇ／ｍｌ为中毒浓度。⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于４周。⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析（ＣＡＰＤ）病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。配制方法及稳定性：使用时：加入１０ｍｌ注射用蒸馏水于５００ｍｇ万古霉素无菌干粉小瓶内。配成５０ｍｇ／ｍｌ溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有５００ｍｇ万古霉素的溶液，必须以至少１００ｍｌ的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用６０分钟时间滴注给药。与其他药物及静注与之配伍：以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍： ５％葡萄糖注射液 ５％葡萄糖注射液及０．９％氯化钠注射液 乳酸钠林革氏液 乳酸钠林革氏液及５％葡萄糖注射液 Ｎｏｍｏｓｏｌ －Ｍ及５％葡萄糖注射 ０．９％氯化钠注射液Ｉｓｏｌｙｔｅ Ｅ醋酸钠林革氏液:本品配制前应在室温１５℃至３０℃贮存。配制后的溶液ｐＨ低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。