安徽省药品(生产企业)质量安全承诺书

第一篇：安徽省药品(生产企业)质量安全承诺书

附件1：

安徽省药品（生产企业）质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持诚实守信，坚决杜绝任何虚假、欺骗行为。

二、认真遵守药品安全法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和产品标准。

三、建全质量管理体系，严格执行各项质量管理制度，严格生产全过程的质量检验，切实做到不合格原辅料不进厂，不合格中间体不进入下一道工序，不合格成品不出厂，确保产品质量合格。

四、对原料来源严格把关，坚决杜绝使用化工原料代替经批准的原料药、杜绝使用质量低劣药材代替合格药材，杜绝使用未经批准的提取物生产制剂，杜绝收购中药饮片贴牌包装。

五、严格按照批准的处方和工艺规程进行生产，防止药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错，做到批批物料平衡，坚决杜绝偷工减料的行为。

六、接受药品委托加工事先经过审批，坚决杜绝擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为。

七、严格实施电子监管，对要求实施电子监管的品种及时上传数据。

八、积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位（盖章）：

企业法定代表人（签字）：

二〇一二年月日

第二篇：安徽省药品(批发企业)质量安全承诺书

附件2：

安徽省药品（批发企业）质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，保证不经营假冒伪劣药品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格药品销售管理，保证将药品销售给具有合法资格的单位，并建立真实、完整的药品销售记录。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。严格执行《药品召回管理办法》。

六、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效。

七、严格执行含特殊药品复方制剂管理有关规定，确保不流入非法渠道。严格执行终止妊娠药品管理有关规定，不向零售药店、个人及未取得终止妊娠药品使用资格的医疗机构销售终止妊娠药品。

八、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

九、严格实施电子监管，对要求实施电子监管的药品，及时核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。

十、严格自律，积极参与药品安全信用体系建设，坚决抵制和杜绝商业贿赂。

十一、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位（盖章）： 企业法定代表人（签字）： 二〇一二年 月 日

第三篇：安徽省药品(零售企业)质量安全承诺书

附件3：

安徽省药品（零售企业）质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更经营地址，不超范围经营。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后销售，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理有关规定。保证不经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品。禁止使用现金购进含特殊药品复方制剂。

六、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证驻店药师在职在岗。

七、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效。

八、严格自律，积极参与药品安全信用体系建设，坚决抵制和杜绝商业贿赂。

九、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位（盖章）： 企业法定代表人（签字）： 二〇一二年 月 日

第四篇：全市药品经营企业药品质量安全承诺书 2013

全市药品经营企业药械质量安全

承

诺

书

二〇一三年三月

全市药品经营企业药械质量安全承诺书

为保证药品质量安全，维护群众安全用药用械合法权益。我药店作为药械经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：。

一、我药店对所经营的药械质量安全负全责。自觉抵制假劣药械，自觉维护消费者合法权益。

二、严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规从事药械经营活动，健全药品经营质量保证体系；严把药品购进质量关，严格药品购入渠道，建立真实完整的药品购销记录。

三、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不违规经营特殊管理的药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品等国家明令禁止销售的药品，不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项。

五、加强药品分类管理，严格凭处方销售处方药，保证驻店药师在岗履职，实行药品主动召回，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好“药店”整规工作，做到“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

八、严格执行药品购销实时监控制度，保障监控软件正常使用和定期上传，不出现购进药品漏登、误登、瞒登现象。

九、设立含麻黄碱类药品专柜，派专人负责，严格按规定购进和销售含麻黄碱类药品，销售含麻黄碱类复方制剂严格执行查验、登记购买者身份证，建立销售登记表，一次销售不得超过2个最小包装等规定，保证不出现流弊事件。

十、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

年月日

第五篇：药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书

为了保证富县人民群众用药安全有效，本企业严格遵照《药品经营质量管理规范》经营药品，现将质量保证事项承诺如下：

一、严把药械采购关，保证从县局审核备案的药械批发企业采购药械，不从其他非法渠道采购药械。

二、不超范围经营药械，严格按审批的经营范围经营药械。

三、未经审批不得经营保健食品，预包装食品。

四、非药品经营中不涉及药品功效宣传。

五、不进行输液注射等治疗活动。

六、不经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。

七、含麻黄碱复方制剂药品，必须凭身份证登记销售，每人每次不超过2个最小包装。

八、保证处方药与非处方药分类管理，处方药不得开架销售，必须凭处方销售。

九、保证执业药师在职在岗。

十、保证从业人员经延安市食品药品监督管理局培训合格，取得上岗证和健康证后方可上岗。

十一、对发现的药械违法行为，及时举报到县食品药品监督管理局，例如：不按规定储存、运输药品，无证经营、非法批发药品。举报电话：0911-3215204、12331。

十二、在经营中发现质量问题药品或顾客投诉药品质量问题，要及时上报县食品药品监管局。

承诺单位（盖章）：

承诺单位负责人（签字）：

年 月 日