ISO9000质量管理体系标准的发展过程

第一篇：ISO9000质量管理体系标准的发展过程

ISO9000质量管理体系标准的发展过程

第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

70年代初，随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。因此，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。

国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。

在ISO9000质量管理体系建立后，为了使之更完善，期间进行了修改，后来为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续

改进，并使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询组（SPAG），负责收集和分析对标准修订的战略性观点，并对《2000年展望》进行补充和完善，从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。1996年，在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》，作为对1994版标准修订的依据。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000族标准的修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。

ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，得到了世界各国的普遍关注和采用。乞今为止，它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。

第二篇：HSE管理体系发展过程

在工业发展初期，由于生产技术落后，人类只考虑到对自然资源的盲目索取和破坏性开采，而没有从深层次上意识到这种生产方式对人类造成的负面影响。现代化大生产隐藏着重大危险，1984年墨西哥城石油液化气爆炸事故，使650人丧生，数千人受伤；同年印度博帕尔市郊农药厂发生甲基异氰酸盐泄露的恶性中毒事故，2500人中毒死亡，20余万人受伤且大多数人双目失明，67万人受到残留毒气的影响；1988年英国北海油田的帕博尔阿尔法平台火灾爆炸，造成165人死亡；1989年的EXXON公司VALDEZ泄油事故，各种赔偿和罚款达80多亿美元；1989年美国菲利浦公司休斯敦化工厂总厂爆炸火灾事故，全厂性毁灭，22人死亡，直接经济损失7.5亿美元。国际上的重大事故对安全工作的深化发展与完善起到了巨大的推动作用，引起了工业界的普遍关注，深深认识到石油石化行业是高风险的行业，必须更进一步采取有效措施和建立完善的安全、环境、健康管理系统，以减少或避免重大事故和重大环境污染事件的发生。

由于对安全、环境、健康的管理在原则和效果上彼此相似，在实际过程中，三者又有着密不可分的联系，因此有必要把安全、环境、健康纳入一个完整的管理体系。1991年，壳牌公司颁布机健康、安全、环境方针指南。同年，在荷兰海牙召开了第一届油气勘探、开发的健康、安全、环境国际会议。1994年在印度尼西亚的雅加达召开了油气开发专业的安全、环境、健康国际会议，HSE活动在全球范围内迅速展开。HSE管理体系是石油石化工业发展到一定阶段的必然产物，它的形成和发展是石油石化工业多年工作经验积累的成果。HSE作为一个新型的安全环境健康管理体系，得到了世界上大多数石油石化公司的共同认可，从而成为石油石化公司共同遵守的行动准则。

美国杜邦公司是当今西方世界200家大型化工公司中的第一大公司，该公司在海外50多个国家和地区中设有200多家子公司、联合公司雇员约有20万人。杜邦公司推行HSE管理，企业经营管理和安全管理都达到国际一流水平。荷兰皇家石油公司/壳牌公司集团是世界上四大石油石化跨过公司之一，该公司拥有员工约43000人。1984年该公司学习了美国杜邦公司先进的HSE管理经验，取得了非常明显的成效。

HSE登陆中国

搞HSE，不是决策层的权宜之计，而是源于中石油进入市场尤其是国际市场后于国际先进的管理模式在思想、组织、制度、管理等方面的一系列猛烈的撞击。

1993年，我国开始通过国际招标利用外资勘探黑、内蒙、青海、新疆等地的油气资源。美国埃克森石油凭借强大实力率先与中国石油签署了塔里木3个区块的风险勘探合同。94年，中国石油地球物理勘探局取得反承包权。正是由此开始，中国石油的安全环保理念与国际石油公司的HSE管理理念、管理方式发生了激烈的碰撞。这种碰撞几乎发生在从生产到生活，从微观到宏观的任何领域。

一次野外作业，一个反承包地震队的埋药工小李在跑回炮点附近拿安全帽时，爆炸工按下了爆炸机开关，爆炸气浪把小李打翻在地，受了轻伤。当即，美国方HSE监督就将这一情况用卫星电话向住库尔勒的埃克森公司项目负责人和中国办事处做了汇报。当天，美国休斯敦的埃克森总部就接到了通过海事卫星传递的来自新疆的消息，立即中断业务会议，派遣国际物探作业精力何特先生赶赴中国进行事故调查，而此时中方物探局领导还不知道新疆发生了事故。这次事故，埃克森总部的处理结果是：小李和爆炸工因违反作业规程被解雇，这两个参加反承包的地震队都被勒令停工整顿，重新进行HSE培训。

一个小小的轻伤事故竟令埃克森公司如此兴师动众，全体中方职工无不为之震惊。这几年，国际招标日渐增多，市场经济逼得中国石油必须走出国门参与国际招投标以酬中国石油参加世界经济竞争的夙愿。可是市场是残酷的，投标中若这个单位发生事故，那么三年内不再被招标。人们从石油物探局以及其他企业在反承包中的撞击中悟出了，要跻身国际石油竞争的行列，必须遵守国际统一游戏规则，这个规则就是HSE。

从此开始了中国石油推行HSE管理体系的探索和实践。

第三篇：质量管理体系标准

GB/T19001-2000质量管理体系标准

一、质量管理体系标准的产生

顾客对产品的要求通常以“技术规范”来体现，例如“29吋彩电”、“平板硫化机”等，它们都有规定的技术标准，而这些产品的“技术标准”或“技术规范”都是靠企业去干、去实现的，企业（在标准中称其为“组织”）必须以自身的管理体系予以支持。企业的管理是否规范，就成为顾客关注的焦点。

一个企业里存在着财务管理体系、人事管理体系、质量管理体系等，因为顾客购买的是产品，所以最关心的是企业的质量管理体系，也可以理解为对“品牌”的关注。由于顾客对产品的关注便导致了对企业的质量管理体系的关注。于是导致质量管理体系标准的产生。这部质量管理体系标准是国际标准化组织制订并发布的。它是发达国家优秀企业管理经验的总结，又经许多著名管理学家的升华而形成的一部标准。这部质量管理体系标准像是一把尺子，可用来衡量各个企事业单位（组织）的质量管理体系的状况。

二、质量管理体系要求与产品要求

产品要求是对具体产品本身的技术要求，例如：尺寸大小、外观颜色、机械性能、操作性能、安全性能、节能效果等等，产品要求是顾客（或顾客的代表）对企业生产的产品的要求，也是企业生产产品的依据。质量管理体系要求是对提供和支持产品的组织（企业）的要求，是外部对组织的管理体系的要求，例如：组织（企业）的设计能力、生产能力、检验能力、售后服务能力等等，特别是他们对待顾客的诚信态度如何？是否能以顾客为关注的焦点？

质量管理体系的要求是适合于各行各业的要求。

质量管理体系要求是对产品要求的补充，质量管理体系要求不能替代产品要求。

三、什么是ISO9000族标准？

ISO9000族标准是当今国际上流行的、先进的管理模式和思路，由国际标准化组织相关的技术委员会制订。

“ISO”是国际标准化组织英文名称的缩写，“9000”是标准的编号，我国等同采用ISO9000族国际标准，转化为国家标准后编号为GB/T19000标准（T表示推荐使用）9000族标准是由多个标准组成的，其中四个核心标准的名称是：GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求

GB/T19004-2000 idt ISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南GB/T19011-2003 idt IS0 19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南

四、ISO 9000:2000 标准不仅要求我们树立新的理念，还教给了我们管理的方法

1、ISO9000族标准确立了以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系等八项质量管理原则为理论基础。

学习“八项质量管理原则”使我们体会到，企业认为自己生产的产品经检验合格，符合标准，但是当它不能满足顾客的要求时，就销不出去，失去竞争力，不能占领市场，况且随着科技进步和社会的发展，顾客的要求总在不断变化，“要求”越来越高，甚至越来越苛刻。这就要求企业持续改进产品（包括服务），持续改进管理的水平。在企业里，人人都在“过程”之中，人人都有产品，人人都有顾客，人人都应树立“以顾客为关注焦点”的质量意识，这就是“全员参与”，只有才能使工作做好。企业领导认真发挥作用，认真贯彻《标准》，人人树立“以顾客为关注焦点”的质量意识，必然是“爱岗敬业”发扬“团队精神”的一派新气象。

2、持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。怎样改进？《标准》教给我们三个方法，即过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法。使过程增值，并达到持续改进的目的。其结果必然是产品质量提高，成本降低，企业的效益不断增长。

五、导入ISO9000 族标准的意义

1、导入GB/T19001标准的过程，首先是一个学习的过程和运用的过程（见GB/T19001标准第0.2章节、GB/T19001标准第6.2章节），也是企业运用管理的理论和实践相结合的过程，同时还是一个出成果出人才的过程。

2、导入GB/T19001标准的过程，是规范企业管理的过程，可以提高产品质量，避免出现不合格（见GB/T19001标准第7章、第8.2.2章节）。

3、导入GB/T19001标准的过程，是建立自我完善、自我改进机制的过程，可以促使企业持续改进，不断提高生产和服务的质量（见GB/T19001标准第5.6章节、第8.2.2、8.4、8.5章节、）。

4、有的企业领导说：贯标以前，管理人员像“打篮球”，贯标以后像“打排球”，它使一个组织的职责权限分明，管理有序。导入GB/T19001标准，加强了领导班子建设，激励教职员工的积极性。有一位企业的领导曾说：贯标的过程，象是一股强劲的东风，它也像是一个“大浪淘沙”的过程。它可以使企业的工作充满生机，可以锻炼出一支勇于创新、充满活力、朝气蓬勃、战斗力强的团队，为创建和谐社会、和谐“企业”而打下基础，做出贡献。

5、提高社会效益和经济效益。如果在我们的企业和社会，自上而下，人人都树立以顾客为关注焦点的理念，崇尚道义，挣良心钱；如果真正实现“标准”中所要求的全员参与，人人都会爱岗敬业，发扬团队精神，无私奉献，就能确保自己的工作过程增值，获得巨大的社会效益和经济效益。

6、对于企业来讲，高定位、高起点、打造自己的品牌，必然会提高企业的知名度和竞争力。

六、关于认证

企业（组织）为了证实和宣传：自己管理和控制的区域和部门的生产和服务活动符合相应的标准和法律法规的规定。请国家认可的认证机构（即客观公正的第三方）到本企业（组织）进行审核和评价，当企业相关的区域、部门和活动符合相应的标准和法律法规时，向企业（组织）颁发证书并发布公告

企业（组织）为获取证书，一般程序是：寻求一个可信的、高水平的咨询组织和咨询老师的协助，学习标准的内容，识别和分析企业的过程和活动，在原有管理体系的基础上按照标准要求，规范和建立一套既符合标准又符合企业实际的可操作的管理体系，运行3-6个月后可以申请认证，获取证书，并且每年应接受认证机构的监督审核。确保企业持续改进，步入良性循环轨道，充满活力和市场竞争力，打造出过硬的品牌，永远立于不败之地。

第四篇：HSE管理体系的发展过程

HSE管理体系的发展过程

在人类石油工业发展初期，由于生产技术落后，人类只考虑对自然资源的盲目索取和破坏性开采，而没有从深层次意识到这种生产方式对人类所造成的负面影响。

国际上的几次重大事故对安全工作的深化发展与完善起到了巨大的推动作用。如1987年的瑞士 SANDEZ大火，1988年英国北海油田的帕玻尔。阿尔法平台事故，以及1989年的EXXON公司VALDEZ泄油引起了工业界的普遍关注，都深深认识体会到，石油石化作业是高风险的作业，必须更进一步采取有效完善的HSE管理系统以避免重大事故的发生。

国外有些专家曾这样评述过安全工作的发展过程，60年代以前主要是从安全方向的要求，在装备上不断改善对人们的保护，利用自动化控制手段使工艺流程的保护性能得到完善；70年代以后，注重了对人的行为研究，注重考察人与环境的相互关系；80年代以后，逐渐发展形成了一系列安全管理方法。以壳牌石油公司为例，1985年，首次在石油勘探开发领域中提出了强化安全管理（ENHANCESAFETYMANAGEMENT）的构想和方法。1986年，在强化安全管理（ESM）基础上，形成手册。接着，在1987年，壳牌公司发布了环境管理指南（ENVIRONMENTMANAGEMENTGUIDELINE），并于1992年修订再版。1989年，壳牌公司颁发了职业健康管理导则（OHUG）。

由于对HSE危害的管理在原则和效果上彼此相似，在实际过程中，它们三者又有着不可分的联系，因此需要把健康（H）、安全（S）和环境（E）纳入一个完整的管理体系。1990年后，壳牌制定出自己的安全管理体系（SMS），并在壳牌集团范围内的海上作业实施“安全状况报告（SAFETYCASE）”。1991年，壳牌公司委员会颁布健康、安全与环境（HSE）方针指南。1991年在荷兰海牙召开了第一届油气勘探、开发的健康、安全、环保国际会议，HSE这一概念逐步为大家所接受。1992年，壳牌石油公司出版的EP92—01100，形成安全管理体系（SMS）。1994年油气开发的安全、环保国际会议在印度尼西亚的雅加达召开，由于这次会议由SPE发起，并得到IPICA（国际石油工业保护协会）和AAPG的支持，影响面很大，有全球各大石油公司和服务厂商的参与，HSE的活动在全球范围内迅速展开。1994年7月，壳牌石油公司为勘探开发（E&PFORUM）制定了开发和使用“健康、安全和环境管理体系导则”正式出版。

1994年9月，壳牌石油公司HSE委员会制定的“健康、安全和环境管理体系”经壳牌石油公司领导管理委员会CMD（COMMITEEOFMANAGINGDIRECTORS）批准正式颁发。1995年，壳牌石油公司，将英国政府调查报告所提出的SMS和SC（安全状况报告），EP92—0100出版的安全管理体系，石油作业公司的经验和危害管理的技术融合于一体，采用与ISO 9000和英国标准（BS）5750质量保证体系相一致的原则，充实了健康、安全、环境这三项内容，形成了完整的一体化的HSE管理体系（HSE—MS）EP95—0000，这是石油石化工业长期以来经验积累的产物。可以说，HSE管理体系是石油石化工业发展到一定阶段的必然产物，它的形成和发展是石油石化工业多年工作经验积累的成果。HSE作为一个新型的HSE管理体系，得NT世界上大多数石油公司的共同认可从而成为它们共同的行为准则。

第五篇：质量管理体系标准及手册测试题

质量管理体系标准及手册测试复习题

一、选择题

1、(D)为采购、生产和服务提供适当的信息。A）设计评审B）设计验证C）设计确认D）设计输出

2、持续改进应是(B)的职责。A)最高管理者B)全体员工C)部门领导D)工程技术人员

3、GB/T 19001标准规定的质量管理体系要求(D)。A）是为了统一质量管理体系的结构和文件B）是为了统一组织的质量管理体系过程C）是为了规定与产品有关的法律法规要求D）是对产品要求的补充

4、采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括(D)。A）质量管理体系要求B）人员资格的要求C）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是

5、生产过程受控的条件包括（D）。A）获得产品标准B）使用适宜的设备和测量设备 C）实施监视和测量 D）以上都是

6、内部审核是为了评价质量管理体系的（D）。A）适宜性B）有效性C）符合性D）b+c7、当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时(C)。A）必须召开会议进行评审 B）必须向总经理报告C）采用任何有效的方式 D）以上都不是

8、公司总经理主持对公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是（D）。A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）管理评审

9、检查表(A)。A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果B）应提前交给受审核部门的人员认可C）必须经过管理着代表的批准D）b+c10、生产工人对变形台板进行校正属于(A)。A）纠正B）纠正措施C）预防措施D）持续改进

11、过程监视和测量的目的是(A)。A）证实过程实现策划结果的能力B）证实过程的符合性C）证实产品满足要求D）以上都是

12、组织应确定并提供的资源是（D）。A）实施、保持质量管理体系所需的资源B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）a+b+c13、可以做为质量管理体系审核证据的是(A)。A）审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件 B）审核员发现工人加工的零件不符合图样要求，认为该工人没有经过培训C）操作工人现场操作没有作业指导书D）a+b+c14、设计更改应（D）。A）在实施前得到批准B）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响

C）应进行适当的评审、验证和确认D）a+b+c15、公司特殊过程包括（D）。A）焊接、热处理B）喷漆、热喷涂C）挤绝缘、挤护套D）a+b+c16、监视顾客满意感受的方法不包括（D）。A）顾客满意度调查B）流失业务分析C）索赔D）使用产品

17、以下（D）活动必须由无直接责任的人员来执行。A）管理评审B）与产品有关要求的评审C）设计和开发D）内部审核

18、每次内审的审核结果应作为(C)过程的输入。A）设计和开发B）管理体系策划C）管理评审D）产品实现

19、收集信息的方法可以是（D）。A）面谈B）观察C）查阅文件和记录D）a+b+c20、不合格的产品不能放行，除非（D）。

A)总经理亲自下令紧急放行B)顾客批准C)按程序规定作为让步接收而放行D)b+c

二、填空题

1、公司《质量手册》确定了新亚星公司的质量方针和质量目标，其中质量方针是（精益管理，提供客户满意产品），2012—2015年公司质量目标是（顾客满意率≥90%,每年递增1%)、(焦炭综合合格率≥95%，每年递增0.2%)和(焦炭内控合格率≥92%，每年递增1%）。

2、《质量手册》的质量保证范围是（焦炭、化产品、外供能源的生产和服务）。

3、《质量手册》编制依据的标准号是（GB/T19001-2008idtISO9000:2008），标准名称是（质量管理体系要求）。

4、公司所建立的质量管理体系与（ISO14001环境管理体系)和(GB/T28001职业健康安全管理体系）相融为一体化管理体系。

5、《质量手册》的发放范围为（公司最高管理层)、(各单位管理者)、(认证公司)和有要求的顾客)。

6、质量手册由(生产质量部)负责编制、更改和发放，未经(管理者代表)批准任何人不得将本手册提供给本公司以外的人员，手册持有者调离时应将手册交还(生产质量部)，并办理回收登记手续。

7、为了实施质量管理体系，公司质量管理运用过程方法、PDCA循环，持续改进质量管理体系的有效性。

8、(文件控制)是指对与质量管理体系有关文件的编制、评审、批准、发布、发放、使用、变更、重新批准、标识、作废和回收等管理工作。

9、企管部制定(《记录控制程序》)，规定各部门对记录予以标识、储存、保护、检索、保存期和处置的控制方法，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

10、(管理者代表)负责质量管理体系的策划，(生产质量部)负责质量体系策划的具体实施。

11、企管部负责对公司各单位及各级人员的职责、权限及相互关系得到规定和沟通，并通过(《部门（车间）职责条例》)和(《岗位说明书》)的形式加以规定。

12、安保部根据(所有物料按指定位置存)、(位置指定有利于质量管理)、(位置指定有利于员工安全)来确保工作环境要求。

13、各部门都有责任管理工作环境，工作现场应保持明亮有序、(所有物料按指定位置存放)、(运输道路畅通)、干净整洁、环保设施得到维护控制。

14、生产操作人员对工作环境应该(保持设备工具状态良好)、(保持文件资料整洁)、(规范穿戴指定劳保用品)、严格执行(操作规程)。

15、公司对采购物资、成品等产品在内部处理和在交付期间，公司要针对产品的符合性提供防护，适用时，这种防护应包括对(标识)、(搬运)、(包装)、(贮存)和保护，防护也适用于产品的组成部分。公司对采购物资材料的贮存、标识和成品保护的方法，确定产品符合性并满足顾客的要求。

三、判断题

（×）

1、顾客没有抱怨就代表顾客满意。

（×）

2、产品的测量应由专职检验员进行。

（√）

3、职能部门对基层单位的监督检查属于过程的监视和测量。

（√）

4、一个文件可以包括一个或多个程序要求。

（×）

5、每一次内部审核均应覆盖ISO9001：2008标准中所有的质量管理体系过程。

（×）

6、公司不必对顾客以口头方式提出的与产品有关的要求进行评审。

（√）

7、生产质量部负责要求和指导生产分厂在产品制造全过程中运用合适的搬运方法，防止产品在工序流转过程中损坏和变质。（√）

8、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。

（√）

9、发现不合格测量设备时，要对已测量的结果进行有效性评定和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

（√）

10、“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。”适合于这一情景的条款是7.5.1a)。（√）

11、当在交付或开始使用后发现产品不合格或顾客反馈信息需要服务时，工作站、销售部门应通知顾客和公司相关部门，并负责进行策划，提供服务。

（×）

12、每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。

（×）

13、组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

（×）

14、组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

（√）

15、公司质量管理体系中每一名员工均应认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，以及如何为实现所从事活动的质量目标做出贡献。

四、简答题

1、质量管理有哪八项原则？

答：原则1：以顾客为关注焦点；每个公司的生存都依赖顾客的需要，因此，应理解顾客当前的需要和潜在的需要。

原则2：领导作用;领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。原则3：全员参与； 员工是组织之根本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的利益。

原则4：过程方法；每一组将输入转为输出的相互关联或相互作用的活动可视为一个过程。

原则5：管理的系统方法；针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。原则6：持续改进； 持续改进是组织的一个永恒的目标。

原则7：基于事实的决策方法；对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

原则8：与供方互利的关系；组织和供应商是相互利的，通过互利的关系，可以增加双方创造价值的能力。

2、生产的产品中出现不合格品，应如何进行控制？

答：①生产质量部制定《不合格品控制程序》以规定不合格品(或不符合)处置的职责和权限，对不合格品(或不符合)的处置执行《不合格品控制程序》。②不合格品的标识。经判定为不合格品应予以标识，标识可以挂牌、记录。③不合格品控制记录。不合格品控制应有相应的记录，记录应符合《记录控制程序》的要求。④交付后不合格品的处理。在交付后和开始使用后才发现产品不合格时，公司有责任采取适当措施解决问题，由供中特集团驻新亚星采购工作站、供销部会同顾客共同评审不合格产生的性质，并由相关职能部门负责到顾客现场协商处理，并采取相应的措施。这些措施应与不合格品对顾客造成的影响（包括损失或潜在的影响）相适应，避免造成更大的损失和环境、安全不利影响。

3、改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求管理的能力，改进应自觉、有计划、系统地进行。问：改进包括哪几个方面，并简述各方面如何实施？

答： ①持续改进。采用适当的方式实现持续改进，并应用PDCA循环的方法策划该过程。本过程的主要职能由管理者代表承担。②纠正措施。及时采取纠正措施是质量/环境/职业健康安全管理体系不断完善和持续改进的重要活动。⑴建立并实施纠正措施程序文件，针对发生不合格的原因，采取当措施，以防止不合格再次发生。⑵ 纠正措施的实施应采取的步骤：识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面的不合格，产品质量方面的不合格，顾客抱怨（包括投诉）所引发的不合格的评审：a通过调查、分析，确定不合格的原因；b研究为防止不合格再发生应采取的措施；c确定并实施这些措施；d跟踪并记录纠正措施的结果；e不明确的有必要采取进一步的分析与改进。③ 预防措施。有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施。预防措施的实施应采取的步骤：a识别并确定潜在不合格并分析原因；b评价采购措施的必要性和可行性；c研究确定需采取的预防措施，并予以实施；d确定需采取的预防措施，并予以实施；e记录所采取措施的结果；f预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。