第一篇:呼唤春节典型标志物
呼唤春节典型标志物
春节临近,又一度贴春联、穿新衣、吃饺子、放鞭炮、联欢晚会、团聚祝福,有关过年气氛的内容很多很多,可是相当于西方圣诞节遍布各处的圣诞老人、圣诞树那样的典型标志,我们中国春节的典型标志物是什么?春节以及中秋、端午、重阳等传统节日,作为中华民族文化传承的重要部分,日常生活载体概念愈来愈模糊,而洋节洋味越来越重,潜移默化的特别是在代表未来的青少年头脑中占据了突出地位,不能不触发国人极大的心灵震撼。中华民族有着一万年绵延不断的文明进步历史,中华文明也代表了人类最丰厚稳定、博大兼容的思想文化体系,为寄寓对美好生活的祝福,传达中华民族和平崛起、和睦共处、和衷共济、和谐发展的强烈信息,增强民族凝聚力,特别是对青少年进行优化点击,我们呼唤春节及中秋、端午、重阳等节日典型标志物。这里谨先提出一套基础方案抛砖引玉,期盼社会各界和目光敏锐的艺术大师、商家高手们运用中国智慧,创造遍布千家万户、千城万店的巨大商机,传承中华文明,繁荣节日市场:
----春节典型标志物:身穿牡丹、荷花图案红色、黄色唐装的传统搭配---和合二仙童或大头娃娃一对,分别手持大鞭炮、中国结和“新年纳余庆、佳节号长春”春联。
----中秋节典型标志物:身穿牡丹、荷花图案唐装的和合二仙童或大头娃娃,手持“嫦娥奔月”或“飞天玉女”和太极图两面图案的大月饼。
----红豆相思节标志物:身穿牡丹、荷花图案唐装的和合二仙童相拥红豆古诗---“此物最相思”、梁祝化蝶。
----端午节标志物:立式简化大头龙船,口衔艺术粽子。
----重阳节标志物:大头老寿星携仙桃、梅花鹿。
走向世界的中国,呼唤中国特色的春节文化标志载体,只有中国的,才是世界的。
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第二篇:创先争优呼唤时代典型
创先争优呼唤时代典型
“我是党员我承诺,创先争优我带头。”当前,全党风起云涌开展的创先争优活动,展开了一轴党建工作的壮丽画卷。今天本刊隆重推出的通讯《活着的眼睛――追记湖南人文科技学院优秀学生党员蒋小波》,无疑是其壮丽画卷中瑰丽而又灿烂的一页。蒋小波的事迹感人肺腑,催人泪下。他用他的生命回答了这样的时代命题:青年大学生该如何把握时代脉搏,做时代的弄潮儿?共产党员该如何坚定理想信念,发挥先锋模范作用?
读完通讯,我们会强烈地感受到,蒋小波用他短暂的生命历程完美演绎了共产党员和当代青年的使命与责任。他身上所折射的是追求理想、自强不息的进取精神,勤俭朴实、顽强自立的奋斗精神,直面厄运、笑对人生的乐观精神,关爱他人、感恩社会的奉献精神。这些,都是共产党员应该具有的精神,也是当代大学生和广大教育工作者应该倡导的精神。
蒋小波是当代大学生的楷模,共产党员的典范。在我们如火如荼开展“创先争优”活动中,在我们建设教育强省的历史进程中,需要这样的典型,需要这样的示范者。
好的典型是真、善、美的化身,能坚定我们追求的信念;好的典型是力量的源泉,能增添我们战胜困难的勇气;好的典型是旗帜,能指引我们前进的方向;好的典型是灯塔,能照耀我们前进的道路。
学习一个具体的典型比接受一种抽象的原则要方便得多,它看得见、摸得着,使我们学有目标,比有榜样,受到感染与激励。通过典型的示范和带动,可以迅速把党的政策、方针变为每个个体的实际行动。
事实上,运用和发挥典型力量,是我党独有的历史经验与宝贵财富。在中国共产党近90年的奋斗历程中,层出不穷的英模人物,用其先进事迹激励了一代又一代共产党员,使我们党始终站在时代的前列,发挥先锋模范作用。
正因为这样,我们在开展“创先争优”的活动中,要有意识地挖掘、培育典型,运用典型的精神和力量来感染人、激励人,净化人的心灵。我们宣传和推介蒋小波,其意义即在于此。
有资料显示,在大学生中共产党员的比例越来越大,已经占到10%以上,而每年新发展的大学生党员占到全国新发展党员总数的三分之一以上。这充分表明,大学生党员已经成为我党的生力军,大学生已成为我党的重要后备力量。
从这个意义上讲,推介和宣传蒋小波,让其精神内化为每位大学生的自觉追求,具有更为深远的意义。我们广大教育工作者也应该从蒋小波身上,吸取自强自立的精神力量,乐观面对生活,正确对待工作和生活中出现的困难和挫折,关心他人,关爱学生,把教育教学工作做得更好。
第三篇:7项肿瘤标志物检测试剂盒A
7项肿瘤标志物检测试剂盒A 【产品名称】
通用名称:7项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)
英文名称: Seven Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】
100人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原724(CA724)、神经元烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)7种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】
本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。
报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。
【适用仪器】
江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】
2~8 ℃保存,有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】
国械注准20153400230
7项肿瘤标志物检测试剂盒B 【产品名称】
通用名称:7项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)
英文名称: Seven Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】
100人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、胃蛋白酶原I(PG I)以及胃蛋白酶原II(PG II)7种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】
本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。
报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。【适用仪器】
江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】
2~8 ℃保存,有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】
国械注准20153400234 6项肿瘤标志物检测试剂盒
【产品名称】
通用名称:6项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)
英文名称:Six Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】
100人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定量检测人血清样本中的甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原724(CA724)以及细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)6种肿瘤标志物浓度。【检验原理】
本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的6种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的6种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。
报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。
【适用仪器】
江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】
2~8 ℃保存,有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】
国械注准20153400232 12项肿瘤标志物检测试剂盒(女)
【产品名称】
通用名称:12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)
英文名称: Twelve Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】
100人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定量检测女性患者血清样本中的糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原724(CA724)、甲胎蛋白(AFP)、神经元烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、糖链抗原153(CA15-3)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、胃蛋白酶原(IPGI)、胃蛋白酶原II(PGII)以及胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)12种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】
本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的12种肿瘤标志物的浓度。第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的12种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。
报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。
【适用仪器】
江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】
2~8 ℃保存,有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】
12项肿瘤标志物检测试剂盒(男)
【产品名称】
通用名称:12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)英文名称: Twelve Tumor Markers Test Kit(Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】
100人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定量检测男性患者血清样本中的糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、糖链抗原724(CA724)、甲胎蛋白(AFP)、神经元烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、前列腺特异性抗原(T-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)以及胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)12种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】
本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的12种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的12种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。
报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。
【适用仪器】
江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】
2~8 ℃保存,有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】
国械注准20153400231
国械注准20153400233
第四篇:肿瘤标志物检测的质量保证
肿瘤标志物检测的质量保证
一、肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物(tumor marker,TM)是指在肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的,反映肿瘤存在和生长的一类物质,包括蛋白质、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因产物等。肿瘤患者血液或体液中肿瘤标志物的检测,对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价具有一定的价值。
肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。肿瘤标志物可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。
二、影响肿瘤标志物检测的因素 1.样本采集对检测的影响
如前列腺按摩、前列腺穿刺、射精、导尿和直肠镜检查后,血液PSA和PAP值可升高;肝、肾功能异常和胆道排泄不畅、胆汁淤滞等均可造成肿瘤标志物如 CEA、ALP、GGT、细胞因子等浓度增高;某些药物影响肿瘤标志物的浓度,如抗雄激素治疗前列腺癌时可抑制PSA产生,导致 PSA 假阴性结果;唾液和汗液污染标本可使SCC升高。由于红细胞和血小板中也存在神经元特异性烯醇化酶(NSE),因此,样本溶血或放置时间过长(且未分离血清保存)可使血液中NSE浓度增高。采血管内的促凝剂或抗凝剂,对某些项目的测定有干扰。2.样本保存对检测的影响
血液标本采集后应及时离心,分离血清或血浆尽快测定,或保存于4℃冰箱中;若在2~3个月内测定,则应低温冰冻保存,防止反复冻融。酶类和激素类TM不稳定,如fPSA和HCG,半寿期短,易降解,应及时测定。3.肿瘤病人自身状况的影响
肿瘤患者自身的状况影响肿瘤标志物的检出及血液中肿瘤标志物的浓度,包括:①肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目:肿瘤越大、肿瘤细胞的数目越多,血液中TM越高。②肿瘤细胞自身的分化程度:肿瘤细胞的分化程度越差,恶性程度越高,血液中TM越高。③肿瘤的分期不同:肿瘤越晚期,血液中TM越高。④肿瘤细胞表达和合成肿瘤标志物的程度:肿瘤细胞表达和合成的TM程度越高,血液中TM越高,反之,血液中TM较低。⑤肿瘤细胞的坏死和坏死程度:肿瘤细胞坏死后,释放出TM,使血液中TM升高,坏死程度越大,血液中TM升高越明显。⑥TM在体内的降解和排泄:若肝脏、肾脏功能差,排泄速度慢,则TM在体内明显升高。⑦假阳性和假阴性;有些疾病如炎性疾病,结缔组织病和生理变化如妊娠时,有些标志物的表达也升高,可导致假阳性;而有些肿瘤标志物较少或肿瘤细胞被封闭,抗原抗体形成免疫复合物,血循环差等都可导致肿瘤标志物不能被检出,导致假阴性。⑧生物学因素的影响: 随年龄的增长PSA升高;老年人CA199、CA153、CEA等可升高。部分妇女在月经期CA125和CA199可增高,妊娠期血液中AFP和CA125含量明显升高;长期吸烟会使血液中CEA含量偏高。⑨非法表达与假基因转录:非法表达指有些基因在肿瘤组织中表达,在正常组织中不应该表达而有少量表达;假基因转录,指假基因转录为mRNA,一般情况下不翻译为蛋白质。在定性的检测mRNA和蛋白质时,这两种情况都可以影响检测的准确性和特异性,导致假阳性。⑩患者血液中有噬异性抗体存在,可导致TM假阳性结果,要将此抗体消除后再检测。
因此,肿瘤患者的肿瘤标志物基础测定值对于观察疗效、预测复发有非常重要价值。对肿瘤标志物检测正常的肿瘤患者,还可以做如下解释:疗效显著、未复发未转移;未选择到恰当的肿瘤标志物,提供错误信息;是一种目前还未发现的肿瘤细胞亚型。
三、肿瘤标志物检测的质量保证
(一)肿瘤标志物检测前的要求
对病人的信息进行充分了解,确保实验结果的准确性。
检测前样本的保存:血液标本采集后应及时离心,保存于4℃冰箱中,24小时内测定;如在短期内测定,则应-20℃保存,长期保存应置于-70℃ 冰箱, 标本应防止反复冻融。酶类和激素类肿瘤标志物不稳定,易降解,应及时测定或低温保存。
(二)肿瘤标志物分析检测的要求 满意的测试结果来自于符合要求的标本以及经过室内质控(IQC)和实验室间质量评价(EQA)监测评价的有效的实验方法。室内质控和室间质评的监测评价包括实验的重复性、采用的标准、所用基质的影响、动力学范围、参考品、稳定性、分析结果的理论数据、实验方法。
肿瘤标志物测定方法很多,有放射免疫测定法,酶联免疫测定法,化学发光免疫测定法等,每种测定方法有自己的精密度和重复性,但手工操作的方法重复性较差,误差比较大,操作时要特别认真;用自动化仪器进行测定,重复性好,误差小,实验结果的分析内和分析间变异系数可以达到<5%和<10%,具有手工分析难以比拟的优势。各实验室还应注意影响实验特异性的因素。
不同的试剂盒测定也有差异,其原因是由于使用的单克隆抗体针对抗原的位点不同所致。有时即使使用同一抗体,也可能因抗原异质性(如原发肿瘤转移后,失去了原有的抗原性而停止分泌原有的肿瘤抗原)或基质的影响而得到不同的结果。有研究报道,使用12种不同的CEA试剂盒检测某一混合血清中CEA的浓度,结果其差异超过100%。导致分析间误差的主要原因是没有测定的标准化,包括缺乏统一的抗原、抗原成分、校正品和参考方法等。因此,在工作中要尽量使用同一种方法,同一种仪器和同一厂家的试剂盒进行测定。1.室内质量控制(IQC)的要求
肿瘤标志物很少有参考方法,要坚持作室内质控图,以均值为靶值,来判断试验的稳定性和重复性。
①重复性:理想的分析批内误差应<5%;批间误差<10%。②建立测定认可的标准:选择合适的IQC标准。
③样品与病人血清尽可能相似:仅仅采用试剂盒所附的质控品是不够的,还应包括独立来源的可靠的血清基质质控品。
④IQC样品的浓度适合临床应用:应包括肿瘤标志物的阴性和低值阳性质控品,需要较宽的浓度范围;评价高浓度样本稀释后的测定准确度。
⑤评价实验的干扰因素:要求对实验的干扰因素(嗜异性和其他抗体、血凝试管中的凝血试剂等)进行检查。2.实验室间质量评价(EQA)的要求 ①适宜浓度的EQA样本:EQA样本应具有适宜的工作浓度范围,但有时会需要较高浓度的EQA样本来评价实验的稀释步骤。对于某些分析(如:AFP、hCG)用无分析物血清检查基线的可靠性是很重要的。
②实验“稳定性”的评价:在一定时间内(6-12个月)重复进行相同样本的测试,对实验室内实验结果的重复性进行评价。
③验证靶值的精确度和稳定性:指无现成参考方法时,需要对所使用的方法进行以下验证:稳定性:对同一样本进行重复测定;用已知浓度的相关国际标准品进行回收率实验;对不同实验室间的检测结果(参考值范围、结果累计报告等)进行比较。
3.肿瘤标志物测定的标准化问题
要保证TM检测结果的准确性和各实验室之间的可比性,首先诊断产品要达到国际标准(IS),有统一的参考方法和国际参考品(IRR)。但目前尚无公认的参考方法,能得到的国际标准品仅有AFP、CEA、HCG和PSA四种,而CA系列的TM至今还没有国际标准,这为TM测定的准确性和质量控制带来了困难。
涉及到免疫测定标准化的组织有世界卫生组织(WHO)生物学标准化专家委员会(The Expert Committee on Biological Standardization,ECBS),负责建立生物物质的国际标准及参比材料。WHO通过国家生物学标准和质控物研究所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSCC)提供大多数多肽激素和一些肿瘤标志物的国际标准品。一些地区性组织也制备标准品,如美国的疾病控制中心(Centers of Disease Control,CDC)、美国病理学家协会的国家委员会(National Committee of the College of American Pathologists)、国家卫生研究所(National Institute of Health,NIH)等提供用于研究目的的多肽激素标准品。国际癌症生物学和医学学会(International Society of Onco-developmental Biology and Medicine)已启动一个肿瘤标志物抗原决定簇绘图计划。
4.抗原、抗体和基质效应对肿瘤标志物测定的影响
抗原抗体反应是指抗原与相应抗体间所发生的特异性结合反应,受抗原抗体的性质、活性、效价、反应比例及环境(如电解质,pH 值,温度)等因素影响。在TM测定中应注意:①确认样品中被检抗原和校准品中抗原的一致性。②制备抗体时使用的抗原和样品中抗原的一致性。③抗原过剩的识别。④试剂使用的是多克隆抗体,则抗体的纯度很重要;试剂使用的是混合单克隆抗体则每批抗血清内各单克隆抗体的组成及相对比例很重要,并要保持恒定。另外,很多肿瘤标志物是糖蛋白或粘蛋白,糖基化的不均一性可能导致其免疫反应性某些变化,从而引起测定结果的差异。⑤校准品稳定、无混浊。⑥抗原抗体反应时所处的基体(基质)状况应保持恒定和一致。
免疫反应的基质效应是指干扰抗原、抗体反应而与分析物本身无关的所有非特异性因素(即基质)对分析物反应的影响。基质效应通常由蛋白质、电解质、补体、类风湿因子、抗人球蛋白抗体、药物、添加剂和各种污染物引起。标准品和质控品的基质与待测血清标本不一样,标准品的基质通常是含蛋白的缓冲溶液;标准品和质控品都是经过加工处理的,如冰冻、冷冻干燥、加稳定剂或添加某些分析物等,而临检所用的测定方法、仪器、试剂等都是以人新鲜血清标本为模板的,对血清标本测定有可靠性,而对加工处理过的物质不一定可靠。对于基质效应,需要注意以下几点:①同一基质状态的基质效应随方法及检测条件而异。②基质效应是绝对的,只要处理过的样品和测定样品的基质状态不一,一定有基质效应;基质效应又是相对的,只要认可某一方法的基质效应可忽略不计,或者由基质效应对某方法引入的误差在可接受水平,那么衡量另一方法是否具有基质效应时,应作方法学比较。若处理过的样品和测定样品的结果分布不同,说明基质效应明显。反之属可接受。也即认为“无” 基质效应。③严格讲,不同批号试剂,它们产生的基质效应也不一致。度量有无基质效应,或者了解不同方法间的可比性,最佳样品是人新鲜样本。④一定要懂得单一标准液,校准品,质控品和新鲜样品间的区别,并正确使用。不应用质控品作为校准品去校准仪器,不仅是基质差异,而且是校准品和质控品定值的水平不一。室内质控用的质控品仅用于各检验科日常工作中重复性和精密度的控制。由于各检验科的检验方法和厂商定值的方法不一致,不可将定值血清的靶值来定值。⑤衡量某一方法或试剂是否准确可靠,唯一可信的方法是使用人新鲜样本进行比较,仅以控制品测定值相似或等于定值,不足以说明方法的准确度。⑥校准品是公司指定用来校准某测定系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一测定系统。应鼓励检验科使用仪器厂商指定的试剂和校准品。⑦同一个校准品用于不同仪器时,应该有不同的校准值。不轻易使用某一校准品的校准值对于各种仪器作校准。5.引起肿瘤标志检测错误结果的潜在因素
①高浓度hook效应:通常情况下,肿瘤标志物的浓度范围会有好几个数量级的差别,因此有可能需要确认高浓度的样本产生的hook效应,以避免低值结果的错误报告。这对于首次进行肿瘤标志物检测的病人犹为重要。(可以通过使用高结合力的固相抗体、分析两个稀释度的样本、或通过后续的分析步骤包括清洗步骤来减少hook效应。)
②样本间的携带:检测高浓度的样本会产生样本间携带的潜在问题,因此有必要对此进行随时检查。
③嗜异性或人抗鼠抗体(HAMA)的干扰:IgG抗体可以和测定中使用的抗体进行反应。通常情况下,由于进行影像检查和治疗而使病人接触鼠单克隆抗体,由此而产生的人抗鼠抗体会使肿瘤标志物的检测出现错误结果。(可以通过使用阻断剂对样本进行前处理、在反应基质中加入非免疫的鼠血清或对样本进行稀释后再进行分析的方法来减少HAMA的干扰。)
(三)肿瘤标志物分析检测后的要求
①通过询问医生获取病人的临床信息:有必要鼓励临床医生提供带有说明的简短的临床信息(如手术后、化疗后等),这有助于确认偶然误差(如可能出现的仪器上加错标本等)。另外,当改变TM 检测方法和试剂时,必须通知临床,避免对结果的误判。实验室还应印发宣传资料介绍TM标本采集的注意事项,并提出TM 检测的合适频率供临床参考。这些措施对提高检测质量,用好TM非常有用。②参考值范围的有效性:通常来自相应的健康人群的参考值范围与初始治疗前的肿瘤病人有很好的相关性。因此,病人自己的“基线”值对于肿瘤标志物的测定结果具有非常重要的参考意义。只有基于有效的参考范围,增高甚至在参考范围增高才有临床显著床意义,但须进行进一步的工作。
③了解显著变化或临床相关变化的组成因素:应包括生物学变异和分析数据的变异。一般病人的结果在排除检测方法引起的误差后,上升或下降25%都有临床价值。对于测定结果升高的标本必须复查,以防测定误差。
④改变方法时应进行方案确认:有助于确认由于改变方法而引起的肿瘤标志物检测结果的差异。(可能需要对以前检测过的样本再用新的方法进行检测来确认结果的差异。)
⑤必须知道肿瘤标志物的半寿期:TM的半寿期是指肿瘤组织被完全切除后血液循环中TM浓度下降到50%的时间。这有助于选择TM的监测时间和解释TM浓度变化与临床疗效和肿瘤复发的关系。若复查间隔时间太短,将误认为肿瘤未被完全切除;间隔时间太长,将无法区分是肿瘤复发还是疗效欠佳。一般应在治疗结束后5个半寿期采血为好,这时原有的TM约97%已被清除。主要TM的生物半寿期: CA199为4~8天;CA153为5~7天;CA125为5天;CA724为3~7天;细胞角质蛋白19片段(CYFRA21)为1天;AFP2~8天;CEA2~8天;PSA2~3天;fPSA12~18小时;HCG12~36小时;NSE 1天;SCC1天。
⑥肿瘤标志物临床应用的比较:首先需要得到有关肿瘤标志物临床应用的信息,再由有关的专业组织进行考察比较。
六、常用肿瘤标志物检测中的注意事项
CA15-3
分析测试前准备和样本贮存:进行CA15-3的检测可以采用新鲜分离的血清样本。CA15-3在4℃下可以稳定24小时。建议将血清贮存于-20℃(短期)或-70℃(长期),以备复试时使用。若需长期贮存,则不能使用变性胶(CA15-3在变性胶的存在下表现出明显的不稳定)。
分析中的注意事项:每个实验室都应对CA15-3的分析方法、分析精密度和参考值范围进行验证,以确定临床诊断的界限值。分析后结果报告的注意事项:应进行进一步的研究来确认性别、种族、年龄和绝经情况对正常人和乳腺癌病人CA-153表达的影响,制订出肿瘤标志物的参考值范围。CA125 分析前注意事项:含糖的血清肿瘤标志物一般在常规实验室室温条件下有一定程度的稳定性。然而样本的快速处理对于减少分解是十分必要的。新鲜分离的血清应该立即进行CA125的测定。血清样本应于4℃下存放或冻存于-20℃(短期)或-70℃(长期),以备复试时使用。
分析中的注意事项:NACB认为,CA125的测定结果用于病情监测,CV值应<15%。在此CV值下,95%可信限的范围是21~39U/ml,平均30U/ml。EGTM建议,肿瘤标志物自动化测定的批内变异应<10%,并应考虑生物变异和分析的不精确度。分析后结果报告的注意事项:由于各厂家的检测试剂盒检测结果略有不同,因此应在报告中附加试剂盒标明的正常值范围。SCCA 分析前注意事项:由于唾液、汗液和呼吸分泌物中存在大量SCCA,因此血样应避免暴露于皮肤和唾液。
分析中的注意事项:SCCA测定的平均日间变异为24%,因此在监测疾病复发时,应分别考虑其Cut-off值。
分析后结果报告注意事项:应同时报告试剂盒生产厂家标明的正常值范围。PSA 分析前注意事项:NACB对用于PSA测定的标本的采集和处理作出如下建议:因为有许多因素都会影响PSA的含量,所以应确保在任何有关前列腺的活动之前进行血样的抽取,也就是说,在射精后至少24小时(如果在24小时以内,应注意最后一次射精的时间)、前列腺炎症消退、前列腺活检、经尿道的前列腺切除后数周再进行游离PSA的检测。由静脉抽取的血样应在3小时内离心分离出血清。血清样本在冰箱中可保存24小时以上,但应于24小时内进行测定,否则就应将样本冻存于-20℃以下(最好在-30℃以下避免结晶),长期保存温度应在-70℃以下。考虑到以上对样本的要求在日常工作中可能较难达到,EGTM建议根据采集样本时病人的情况而使用特定的分析参考值。分析和结果报告注意事项:结果报告中应注明,单次PSA的检测结果不能用于前列腺癌的诊断和判定,应该和物理检查结合使用。结果报告中还应分别注明分析实验的灵敏度和正常值参考范围,并说明结果不能用作评判恶性肿瘤是否存在的证据,除非有另外一些检测结果说明一定程度上升高的PSA水平不是由于良性前列腺组织疾病所引起的。报告中还应注明PSA分析(试剂、仪器)的生产商,并声明测定结果不能和用其他方法得到的结果进行互换。对病人的治疗后监测,单次PSA检测结果不能用于前列腺癌复发的诊断。根部前列腺切除手术后,PSA的持续升高(基于多次PSA的检测结果)指示疾病的复发,若用超灵敏度分析进行根部前列腺切除手术后的跟踪随访(超灵敏度分析唯一的临床应用),应对实验的灵敏度进行验证,并将其报告给临床医生,更重要的是要研制出质控品并达到要求的灵敏度。有些较低的检测结果在生物学变异范围内可能会变得很高,因此持续升高的PSA水平应该引起高度重视。EGTM的观点是PSA超灵敏度分析实验的结果不应用于决定临床治疗方案。肺癌标志物
分析测试前的注意事项:用于肺癌肿瘤标志物检测的样本应存放于4℃(短期)和-70℃(长期)。当融化冰冻样本进行细胞角蛋白测定时,应避免样本的剧烈混合,因为剧烈震荡后细胞角蛋白可能会附着在试管壁上。用于NSE检测的样本应在采集的血液凝集后60分钟内进行分离,注意避免存在于红细胞内的NSE漏出。溶血的样本不能进行NSE检测。用于SCCA检测的样本应避免皮肤和唾液的污染,因为这可能导致结果的错误升高。肾功能障碍会显著影响CYFRA21-1和SCCA的检测结果,因此,对高检测结果的病人应观察其身体状况。
第五篇:呼唤
呼唤
①我在高速公路的车上突然接到金英的电话。金英说:“我爸不行了,他要见你。我爸日夜叫着你的名字„„我们现在在北桥医院。”我问:“怎么会这样?”金英说:“他88岁了,整天昏昏沉沉,一醒过来就叫你。你能在电话里跟他说几句话吗?”问说声“好”,两手便禁不住颤抖起来。只听到一声沙哑的虎煌,接着便是苍老的哭泣。我止不住也辛酸,说:“梦兴,你不要哭。我马上来。”
②我泪眼婆娑,往事历历„„
③梦兴是我插队的那个村的农民.我下乡去时,他是村里的指导员.虽然相差30岁,但我俩很合得来.我当会计需晚上算帐,他夜夜来陪我.帐房隔壁是牛棚,再过去就是大河,他怕我冷清,总是坐在我对面,默默地看着我,一支支地抽烟,却不说话.我说你怎么闷头不说话,他说,跟你说了话,你分心把帐算错怎么办?
④秋收时节,我值夜守稻谷,他一定来陪我.他会事先在打谷场上搭一个窝棚,叫我钻进去,然后他自己守在门口.他说里面暖,外面有霜.有时我实在困,胡乱睡一觉,醒来见他还盘坐在窝棚口.我说:”梦兴,你抽支烟吧.他说:我熬着。我问:你怎么熬得住呢?他说:熬不住也得熬,抽烟着火烧了粮,坐牢也有份啊。
⑤梦兴的节俭是村里出名的。他吸的是“生产”牌烟,才8分钱一包。家里常就着咸菜喝粥,从不开荤。就是这样的人,帮人却不吝啬。我看中一辆自行车,想买二没钱,他一下子拿出120元塞到我手里,说:“喜欢就买,回头就买不到了!”那是120元是个大数,他是抽出墙上的一块砖,从砖缝里拿出这票子来的。我说你藏钱的机关给我看见了,这怎么是好。他说,给别人看见不行,给你看见不要紧。我写个借条给你,他不肯要。他说一收借条,就生分了。
⑥那年知青考大学,我估计他会和队长连手,借口无人接任会计,阻止我去上大学。却没想到他竟跟队长一道上大队为我说话,说外面会计可以另找,但阿彭上大学我们支持的。
⑦回程后,我年年去看他„„
⑧听着梦兴的哭泣,我心跳得很快.我驱车百里赶到北桥医院.走进病房,只见梦兴躺在床上,他过去那么结实,现在却枯成一团,被单下的身躯干瘦得像个小孩.看见我,他眼睛一亮就呜呼起来.旁边他得妹夫说:”他想你啊!”
⑨梦兴已经言语不清.我悲从中来,拉起他得手贴在我脸上,两行泪水滚滚而下.当年我很硬,再苦再累从不流泪,我的泪水令他有些吃惊.他吃力地睁开眼睛,望着我,一次次重复念我的名字.我没想到世界上除了亲人还会有人对我这么好.一位老农在他生命的最后一刻,还这样牵挂我,呼唤我,我只觉得自己但当不起!
⑩梦兴是我一辈子难忘的人„„
1.作者在第①段主要运用了语言的描写方法,其作用是:金英告诉“我”梦兴病危时惦记我,引起“我”对往事的回忆。2.(1)完成下列填空
“我”详写了在插队时梦兴所做的三件事
梦兴夜夜陪“我”算帐――梦兴秋收陪“我”值夜――梦兴慷慨给“我”钱买车(2)第⑤段加点的词“从砖缝里拿出这票子”读来令人感动,请说说理由。
说明梦兴把120元藏之隐蔽,但却给了“我”,表达了梦兴对“我”的关爱。
3.分析第⑧段画线处“他眼睛一亮就呜咽起来”描写的作用。用了神态和动作描写的方法,表现了梦兴看见“我”的悲喜交加。
4.下面句子含义解读不够正确的一项是:C
“一位老农在他生命的最后时刻,还这样牵挂我,呼唤我,我只觉得自己但当不起!” A、赞扬了梦兴对“我”的大爱 B、梦兴对“我”感情深厚 C、梦兴的呼唤让”我”惊讶 D、梦兴的呼唤是一种终极呼唤