第一篇：质量管理体系的概述
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质量管理管理体系的概述
一、ISO-----国际标准化组织。[该组织成立于1947年2月23日，它的前身是ISA，ISA成立于1928年。ISO包10300多个标准]。
二、现行的ISO9001—2000板标准是：ISO9002、ISO9003、ISO9001-1994板体系的组合，是围绕质量管理体系八大原则制订的。
1、ISO9002质量体系-----包括生产、安装和服务的质量保证模式（其中包含19个要素）
2、ISO9003质量体系------包括最终检验和试验的质量保证模式（其中包含16个要素）
3、ISO9001-1994质量体系-------包括设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（①其中包含20个要素；②适用于组织需证实具有设计和生产合格产品的过程控制能力）
4、ISO9001-2000质量体系-------包含前三项质量体系。
三、质量管理体系的八大原则：
1、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。
2、领导的作用：领导层确立本组织的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内容环境。
3、全员参与：各级人员都是组织之本。只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
4、过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、系统的管理方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6、持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7、基于实事的决策方法：有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。
8、与供方互利：组织与供方建立相互依存的互利的关系，可增强双方创造价值的能力。
四、ISO9001-2000板标准可分为四个板块：
1、管理的职责（第五章）
2、资源管理（第六章）（包括人力和物力）
3、产品的实现（第七章）
4、测量分析和改进
※我公司现行的质量管理程序文件是依据GB/T19001—2000（国标：等同于ISO9001-2000板标准）板标准制订的，其中包含22个子程序，可划分为五个板块：
A、管理职责：①内部沟通控制程序；②内部审核控制程序；③管理评审控制程序；
B、资源管理：①人力资源控制程序；②设施和工作环境控制程序；
C、产品的实现：①供方评审作业控制程序；②采购控制程序；③顾客财产控制程序；④设计、开发控制程序；⑤质量策划控制程序；⑥过程控制程序；⑦监视和测量装置控制程序；⑧标识和可追溯性控制程序；⑨产品防护控制程序；
D、测量分析和改进：①产品的监视和测量控制程序；②不合格品控制程序；③产品要求评审控制程序；④顾客满意度的监视控制程序；⑤数据分析控制程序；⑥改进控制程序；
E、文件管理：①文件控制程序；②记录控制程序；
五、文件
1、文件的分类：
A、一级文件：质量手册
B、二级文件：程序文件
C、三级文件：标准制度
D、四级文件：表单记录
2、各级文件之间的联系：（各项文件之间只存在补充和说明的关系，但内容决不相互抵触）
A、质量手册是各级文件的概述文件；
B、程序文件是质量手册的接口文件，对质量手册进行了详细说明；
C、各项标准制度是程序文件的补充说明文件；
D、表单记录是各项文件实施过程和结果的证据文件。
（整理：郭训刚05年8月）
〈品质管理〉基础常识之一
1.什么是“7S”？
答：“7S”为整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约
2.什么叫“PDCA”工作法？
答：P-策划（Plan）：根据顾客要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。
D-实施（Do）:实施过程。
C-检查（Check）:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A-处置（Action）:采取措施、以持续改进过程业绩。
3.什么叫“5M1E”？何为“9M”？
答：“5M1E”为人、机、料、法、测、环五个英文单词的第一个字母的组合，它是影响过程
质量及其控制（即产品工序质量）的六大因素。
人（Man）：操作者的质量意识、技术水平、文化素养、熟练程度和身体素质等。
机器（Machine）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；
材料（Material）：材料的化学成份、物理性能和外观质量等。
方法（Method）：加工工艺、操作规程和作业指导书的正确程度等。
测量（Measurement）：测量装置和测量保证。
环境（Environment）：工作地的温度、湿度、含尘度、照明、噪音和震动等。
另现代质量学专家菲根鲍姆认为，影响产品质量的基本因素共有九个方面并称之为“9M”：
市场：Market
资金：Money 人：Man 管理：Management 激励：Mortification 材料：Materia
机器和机械化：Machines sandMechan-azation
现代信息方式：Moderminfor-mationmethods
产品规格要求：Mounting Produetreguirement
4.什么叫“5W2H”？各有什么作用？
答：“5W2H”是指:
Why:为什么要制定这一系列措施或计
划.When:什么时间或时机去做.What:预期达到什么目的.Where:在什么地点或什么场合执行.Who:由谁去执行.How:如何做.How muck:需要什么资源,成本如何.5.什么叫自检、互检、巡检？什么是首检？首检重要吗？
答：自检:操作者对自己加工的产品或完成的工作进行自我检验,以求自我监督保证本工序的品质
互检:下工序对上工序产品或工件进行检验.巡检:定时在生产线过程对产品质量的检验.首检:对工序最初开始制造的产品进行检验,确认其为“合格品”并封样，准予继续生产。首检很重要，必须履行，必须对关键工艺参数或产品品质进行测量，对数据进行统计分析，并保持其受控。
6.什么是标识？标识有何用途？标识所遵循的原则是什么？
答：对产品特性或其检验状态的识别。
防止不同类别、不同检验状态的产品混淆和误用，减少找寻时间，并在必要的时候进行追朔。
■标识所遵循的原则：
①、所使用的标识与被标识的产品不能分离。
②、应注意产品移出标识区域后对其标识的更改或补充。
③、当产品的标识含糊不清或丢失时，该产品应立即停止流转，应原地封存，通知有关管理人员或检验员对此产品重新标识。
④、产品标识内容必须具有真实性。
7.什么叫IQC、IPQC、FQC、OQC、QA、QE（从事质量人员必须回答）？
IQC、进货检验
IPQC、过程检验 FQC、最终检验 OQC、成品出厂检验 QA、品质保证 QE、品质工程
8.什么是“质量异常”？出现了怎么办？谁来组织解决问题？
答：质量异常是产品的质量偏离了设计规范的要求，且质量趋势恶化，当出现了质量异常应及时分析原因找出对策以消除发生异常的原因，一般由质量部门来组织。
9.什么叫“数据分析”什么叫SPC？质量管理者常用的七种工具是？
答：数据分析：指通过对数据进行整理，综合反映事物发展趋势和存在规律，并整理形成所需的信息。
■SPC（Statistical Process Control）：用统计技术进行控制，又称统计过程控制。■质量管理者的常用七种工具指：对策表、直方图、检查表、柏拉图、因果图、控制图、散布图。
10.何为记录、客观证据、信息？
答：记录是数据的载体，数据是记录的主要内容，记录的定义为：“阐明所取得的结果或提
供所完成活动的证据的文件”。它包含三层意思：
含有信息的特殊文件。可以是某种现象的观察结果，可是一个或一组测试数据的记载。与其他文件不同，记录无需审批，不存在更改或修订。
证实过程式受控和体系有效运行的客观依据，是进行纠正、预防措施和实现可追朔性的重要依据。
不仅记录人本人使用，并可通过一定渠道提供给他人（包括顾客和相关人员等）使用的一种信息资源。
客观证据：“支持事物存在或其真实性的效果”。客观证据是指对事物存在或其真实性的佐证。
信息：“有意义的数据”。
11、记录的作用：
①质量记录是记载过程状况和过程结果的文件。②是企业标准的验证文件。③是提供对外证明的依据。④为采取纠正预防措施提供依据。⑤有利于产品标识的可追溯性。
12、制作因果图（鱼刺图）要注意些什么？
a）确定的质量问题，应尽量具体化，必须是一个问题，如某一质量问题达不到要求。b）要发扬明主，尽量把与问题有关的人员都召集起来开会，让与会者都能充分发表意见。c）原因的分析要扣紧问题，针对性强，原因分析要细到能采取措施为止。
d）主题原因一定要标出来。主要原因的确定可采用排列法或从专业技术的角度共同分析等方法得出。
e）为了使图形美观，线段之间的倾斜角约为60º
f）图画好后要到现场落实要因项目，订出措施。措施实施后，与柏拉图结合，检查其效果。
g）容易产生大、中、小原因归类混乱的现象，大原因、质量问题不明确是常见的毛病，应特别注意。
13、制作柏拉图要注意些什么？
a）严重的项目不宜过多，最好以一至二个为宜。
b）当项目较多时，可以把频数少的项目合并成“其它”一项，排在最后。
c）如画出的柏拉图各项的频数相差很小时，主次问题不突出时，应考虑从不同的角度分析更改分类的项目，然后重新画图。
d）主要的问题可以考虑进一步的分层作图，在采取措施后，为了检查效果，过一段时间还要作一张柏拉图进行比较。
e）注意检查图形是否完整。常见易出的问题有：直方上频数未标出；总数未标出；折线未连接；图名未写；项目名称未写；主要因素未标出等。
14、对策表包括哪几个方面的内容？
答：序号、不合格项、原因分析、采用的措施、目标效果、实施责任人、完成时间、验证时间、验证结果等；
15、质量管理体系文件中的八大原则是什么？
①以顾客为关注焦点⑤过程方法
②领导层作用⑥基于事实的决策方法③全员参与⑦系统的管理方法
④持续改进⑧与供方互利
16、检验
为确定产品或服务的特性是否合格，测量检查试验或度量产品或服务的一种或多种特性的一系列活动。
17、纠正措施
为消除已发现的不合格所采用的措施。
18、预防措施
为消除已发现的潜在不合格的或不期望情况所采用的措施。
19、合格：符合规定要求的产品。不合格：不符合规定要求的产品。
20、返工：为使不合格品符合要求，对其采取的措施。
21、转序检：产品转序前按规定要求对产品进行检验。
22、质检员的主要职责：鉴别、把关、报告
23、不合格品处置：返工、返修、降级、让步放行、改作它用、拒收、报废
24、处理不合格品程序：
①标识隔离；②开具不合格品处置单；③不合格品评审；④落实处理意见；⑤跟踪验证；⑥记录保存。
25、标识颜色：
①合格品（绿）；②待检品（黄）；③不合格品、报废品（红）
26、三检：①自检；②互检；③专检
（整理：郭训刚05年8月）
第二篇：烟草实验室及其质量管理体系概述
一、烟草实验室及其质量管理体系概述
烟草实验室属于检测实验室。是对给定的卷烟产品及其原辅材料按照规定的标准、程序确定其质量和特性的机构。目前烟草实验室分为国家级、省级、企业级三个级别，行业内惯称一级站、二级站、三级站。
一、二级站分别代表国家烟草专卖局、各省（市、自治区）烟草专卖局行使对卷烟产品质量的监督管理职能．三级站则作为企业的一个部门．对企业的产品质量进行控制，出具产品合格证。代表企业向社会、向消费者提供产品质量方面的承诺和保证.以二级站为例，目前有三个不同的机构对其提出评审认可要求，分别为中国实验室国家认可委员会实施的“实验室认可”、省级产品质量技术监督局实施的“计量认证／审查认可（验收）”和国家烟草专卖局实施的“评审认可”。前者对烟草实验室认可采取自愿申报原则，后二者均是行政性和强制性的管理要求.二、实验室认可、计量认证／审查认可（验收）、国家烟草专卖局评审认可
1、实验室认可
实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式的承认”。在我国，该权威机构是“中国实验室国家认可委员会（cnal）”。
该委员会依据iso／iec17025：1999《校准和检测实验室能力的通用要求》（idtgb／t15481－2000）制定《实验室认可准则》（cnacl201－2001），并以此为依据对我国的实验室进行管理和技术方面的评审。同时《实验室认可准则》也是实验室规范和完善自身工作、建立并实施其质量体系时使用的一个标准。
目前我国已有不少烟草企业通过了iso9000系列的认证，实验室认可与iso9000系列认证在认证对象、认证机构、认证内容上有不同之处。
根据国际标准化组织（iso）和国际电工委员会（iec）制订的《校准和检测实验室能力的通用要求》指出：“依据iso9001和iso9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力”、“符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合iso9001或iso9002。”由此可见，实验室认可是比通过iso9000系列认证更为高层次的要求。在国际贸易活动中，涉及对商品的质量给予验证时，实验室所出具的数据和报告盖有“实验室认可”印章则更有说服力。
2、计量认证／审查认可（验收）
计量认证／审查认可（验收）是我国通过计量立法，对凡是依法设置或授权承担产品质量检验任务、为社会出具公证数据的检验机构（实验室）的检验能力进行强制考核的一种手段。对省级烟草实验室来说，计量认证／审查认可（验收）是由省质量技术监督局依据国家技术监督局制订《产品质量检验机构计量认证／审查认可验收》评审准则》来进行的，通过评审后予以授权，每5年复评审一次。新版《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》基本是以现行的《检测和校准实验室的通用要求》国际标准为基础，同时加入相关法律、法规和安全要求来制订的。
3、国家烟草专卖局评审认可
作为行业质检机构的主管部门，国家局科教司对行业产品质量监督检验机构实行审查认可并予授权的管理体制，结合国际上实验室认可通用标准，按照《烟草行业产品质量监督检验网管理办法》和《烟草行业产品质量监督检验机构审查认可细则》对全国的省级烟草实验室进行行业内行政授权性质的评审。
从以上分析可以看出，无论面对哪一机构的认可和评审，烟草实验室都必须按照《实验室认可准则》来建立质量管理体系。
三、建立烟草实验室的质量管理体系的步骤
1、全面、系统地学习与理解《实验室认可准则》。采用参加专业审核机构的培训或根据自身特点采用内部培训考核等形式增强人员的质量管理意识。
2、制订质量方针和目标。由实验室最高负责人亲自主持制订，指明质量体系应达到的水平（在质量方面总的宗旨、方向和目标）。
3、确定要素和程序。一般来说，烟草实验室涉及技术要求的全部十个要素，在管理要求的十四个要素中，除“分包”可以根据自身情况选择外，其它要素均涉及。同时考虑到烟草的产品标准条款多，项目细，所使用检测设备比较专业（带来校准的困难），样品流转环节多，应对样品、设备、方法、报告、记录等要素着
重考虑和设计。
4、设定组织机构，分配质量职能。在分配协调各项质量活动的职责和接口时，应从服务客户→合同→抽样→样品接受→任务下达→检测活动→数据记录→出具报告这一完整的“质量活动环”来确定各项质量活动和过程，划分职能，落实职责。
5、编制质量体系文件。包括质量手册、程序文件、作业指导书和仪器操作规程等。
6、宣贯体系文件并试运行。务必做到人人熟悉并理解体系文件，对各自的职责做到谙熟于心，在试运行中要结合运行情况及时进行内审和管理评审，查找问题，制定措施，使各项质量活动有章、有序、有效、协调地进行。
7、运行及持续改进。质量体系正式运行以后，要运用内审、部门目标考核等形式对其运行状况和实际效果进行监视和测量，并随着实验室的发展持续改进、不断完善，保证实验室质量体系的完整性、有效性和适宜性。
四、烟草实验室建立质量体系过程中应注意的一些问题
1、管理的目的是为了实现预期目的。
实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到其质量方针和目标。质量方针和目标能否被全面贯彻和实现，关键在于：（1）实验室所有与检测结果质量有关的过程及这些过程的相互作用是否已被确定；（2）这些过程是否按照确定的程序和方法执行，并处于受控状态；（3）是否通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及验证实验等方式进行质量体系的自我完善和自我发展。
2、避免为认可而认可。
通过认可的目的是要增强烟草实验室的公正性和技术能力。因此要严格遵照《实验室认可准则》的要求，加强规范，提升水准；同时又要切合实际，确保所采取措施的有效可行，确保实验室公正性和技术能力的切实提高。
3、全员参与，齐心协力。
要顺利贯彻和实施质量体系。必须充分激发员工的积极性和责任感，同时通过培训使员工具备足够的知识、技能，从而使他们胜任工作。
把实验室的总目标分解到职能部门的各个岗位，让每一个人都清楚地知道自己的质量体系中的位置，知道自己所在岗位需要负责和配合的工作，站在全局的角度，积极主动地参与其中，加强内部沟通和协调，遇到问题及时解决，使体系运行顺畅快捷。
4、系统地管理实验室所有的过程。
在烟草实验室里，涉及检测报告质量的关键过程包括：服务和供应品的采购过程、检测环境控制过程、烟草检测专用设备的校准过程、标准物质的使用和管理过程、检测方法的选择过程、样品流转过程、检测过程、检测报告审核过程等，烟草实验室建立的质量体系只有对这些过程通过文件化的规定实施控制和分析，才能有效控制其运行。
5、积极寻找措施使质量体系持续改进的要求落到实处，提高烟草实验室的管理和技术能力。
纠正和预防措施、审核、评审、统计技术的采用、实验室间的比对试验和能力验证等都是质量体系持续改进的方式，质量体系的改进最终将提高检测报告准确性和可信赖性，只有通过不断的持续改进和提高，实验室才能得到自我完善和自我发展。
第三篇：HSE管理体系概述
HSE管理体系概述
HSE管理体系(HSE-MS)是指实施健康(Health)、安全(Safety)和环境(Environment)管理的组织机构、职责、程序、过程和资源等要素有机构成的整体，这些要素通过先进、科学、系统的运行模式有机的融合在一起，相互关联、相互作用，形成动态管理体系。由于安全、环境与健康的管理在实际工作过程中有着密不可分的联系，因此，针对石油化工行业高污染、高风险的特点，把健康、安全和环境形成一个整体的管理体系，是现代石油化工企业的必然。
国际标准化组织1996年6月发布的ISO/CD14690《石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系》成为HSE管理体系在国际石油行业普遍推行的里程碑，促使HSE管理体系在全球范围内进入了一个蓬勃发展时期。1997年我国参照该标准，并结合国内石油行业的特点，由原中国石油天然气总公司发布了国家石油天然气行业标准SY/T 6276-1997《石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系》，成为国内石油行业建立HSE管理体系的标准文件。
中国石油天然气集团公司在2004年建立的企业标准Q/CNPC 104.1-2004拓展了SY/T 6276-1997《石油天然气工业健康、安全与环境管理体系》已有的技术内容，并吸纳了国际上有关职业健康安全管理体系（OHSMS）、环境管理体系（EMS）现有的技术内容，充分考虑了石油石化行业的风险特点，通过先进、科学的运行模式，将26个重点要素有机的结合在一起，并相互关联相互作用，形成一套结构化的动态管理系统。它通过事前进行风险分析，确定组织自身活动可能发生的危害和后果，从而采取有效的防范手段和控制措施，以控制和减少可能引起的人员伤害、财产损失和环境污染。该标准突出强调了事前预防和持续改进的原则，具有高度自我约束、自我完善、自我提高的机制，是一种现代化的管理模式和管理制度。Q/CNPC 104.1-2004体系实现了中国石油天然气集团公司健康、安全与环境管理从跟进式管理向跨越式管理的转变。
第四篇：质量管理体系描述
2.1质量管理体系描述
企业根据2010版GMP完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
第五篇：质量管理体系
质量管理体系
越来越多的企业管理者们都认为：质量是企业的生命，质量管理是企业管理的重中之重，必须走质量效益的经营战略道路。我公司在长期的实践中逐步建立了具有自己特色的质量管理体系。
领导重视，全员参与。公司总经理作为质量管理工作的第一负责人，主持制定了公司的质量文件，质量方针和目标，指明了公司的质量宗旨及方向，不仅为质量管理工作创造并保持全体员工充分参与实现公司质量目标的内部环境，还身体力行，监督、检查和审核质量管理体系运转的各项工作。有了领导的充分重视和关注，公司全体人员积极响应、共同把关、充分参与，使得质量管理体系的有效运转得到了无限的源动力。
以顾客为关注焦点，持续提高顾客的满意度。企业依存于顾客，因此，公司时刻关注顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。实施顾客满意战略，例如：服务前，利用我们的专业知识及服务经验，提供满足顾客要求的设计，产品；服务过程中，严格控制质量，圆满实现各项质量目标及指标；服务结束后，与顾客进行有效沟通，做好改进工作。
质量过程控制，实现动态管理。质量管理人员深入现场，在现场发现服务中存在的问题并解决问题。同时统计掌握各部门服务过程中的质量信息，通过对这些质量信息的分析和研究发现其中的共性或个性的问题，然后采取普遍的或有针对性的纠正措施和预防措施，达到管理者和现场时刻互动，保持现场服务质量的稳定、改进和预防，这就是所说的“动态管理”。
预防为主、持续改进。注重各项工作服务前的准备工作、做好事前检查及服务过程中的检查工作，做到预防为主。持续改进是质量管理体系永恒的目标，面对服务过程中的困难和问题，不仅要靠技术人员和以往的服务经验，还要充分调动和发挥广大职工的积极性，深入开展全面质量控制活动，运用群众的力量解决现场的问题。公司鼓励各部门开展技术革新活动，不断改进优化各项服务的工艺及方法，有效持续地改进了质量管理工作。
公司质量管理工作的进步和提高，遵循螺旋上升的规律。在各个项目运作过程中，公司通过质量管理体系的运作，在有效地保证服务质量的同时不断总结创新新的管理经验，稳步提升了质量管理水平，在高标准、严要求的油田服务市场，获得了业主、监督的一致好评。质量管理的实践证明，建立完善有效地质量管理体系，能够有效地控制质量，改进质量，进而提高顾客满意度，树立良好的公司形象，并不断拓宽服务市场。
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