第一篇：有创操作技术准入制度
有创操作技术准入制度
一、为保证我院医疗质量和医疗安全，最大限度地维护病人的利益，特修定临床有创操作技术准入制度。
二、有创操作指在临床诊疗活动过程中进行的各种具有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查及诊断、治疗性操作，主要指一般性的穿刺技术，难度较大的技术：如腔镜类或介入类技术分别按我院《腔镜技术操作管理与审批制度》、《介入医师资格分级授权管理制度》执行；麻醉、手术类技术分别按《麻醉医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师执业能力评价与再授权制度》及《手术分级管理办法》执行。
三、需纳入准入管理的有创操作技术项目包括但不仅局限于“有创操作技术项目目录”中所列内容，具体项目将根据实际工作需要定期更新。
四、医务部为医院有创操作技术准入管理部门，负责对有创操作技术进行人员资质准入审批、准入后技术开展情况的监督管理和技术档案管理，每3年对医师的有创操作技术能力进行再评价和再授权。
五、有创操作技术准入适用于获得《中华人民共和国医师执业证书》，执业地点在桂林医学院附属医院的临床医师；脱离临床工作≥2年重返临床工作的医师需重新准入。
六、有创操作技术准入条件
1.住院医师及以上人员均可申请一般性的有创操作技术资质，主治医师及以上人员可以申请“有创操作技术项目目录”中带*号的技术资质。
2.执业医师申请有创操作资质前，应充分掌握该项技术适应症、禁忌症和技术操作规范，接受相应项目的技术培训，必须在见习该项技术操作3～5例之后，并在具有该项技术操作资质的上级医师指导下成功完成一定例数的操作（一般性的有创操作技术不少于5例，带*号的有创操作技术5～10例）后，方可提出准入申请。培训经历须记录在《有创操作登记本》中，并由指导医师及科主任签字确认。
3.属于第二、三类技术范畴内或有特殊专项技术管理要求的有创操作技术，按该技术项目的相关人员资质要求进行准入管理。
七、有创操作技术准入审批程序：
1.临床医师申请有创操作技术资质应填写《有创操作资格申请表》，通过科
主任审核，并签字同意后，向医务部递交申请表；
2.递交《有创操作资格申请表》的同时需提供有该项技术培训记录的《有创操作登记本》；
3.医务部受理准入申请后，对申请人的临床工作经历和培训情况、以及所申请准入的技术项目的分类和是否有专项准入要求进行审核，必要时组织相关专家对申请人进行该项技术的操作考核；
4.医务部对准入申请进行认真审核后，以书面形式将批复意见通知科室，同时将《有创操作资格申请表》存档备案。
5.在外院已获得执业医师资格后在我院注册的新入人员需在临床工作≧1个月，由科室培训考核后填写《新分配或调入执业医师有创操作资格申请表》，再由医务部审核、准入。
八、出现以下情形之一者，取消其有创操作技术资质或需重新进行资质认定：
1.辞职或调离本院者，原在我院所获得的有创操作技术资质同时失效；
2.离开临床工作≧2年者，原所获得的有创操作技术资质需重新进行资质认定 ；
3.对于“有创操作技术项目目录”中带*号的技术，在获得准入资质后2年内没有操作记录的，该项技术的操作资质将被自动取消；
4.经查实，年内累计3次或3年内累计5次违反技术操作规范，导致医疗过失或重大医疗纠纷的，由医务部对当事人的该项技术操作资质进行取消，并以书面形式通知相关科室及本人。
九、常规情况下，未获独立进行有创检查和治疗单独操作资格的医师不得单独从事该项技术操作；但在紧急情况下，为抢救病人，我院执业医师均可根据实际情况，实施有利于病人的有创操作。
十、因违反本制度规定，非紧急情况下实施未获得准入资质的有创操作技术，由此所导致的不良后果，由当事人承担全部责任。
十一、本制度从下发之日起实施。原同类制度同时作废。
第二篇：ICU技术操作准入标准
目 录
中心静脉置管.............................................2 动脉穿刺术及微量血血气分析...............................8 支气管镜治疗............................................10 气管插管术..............................................12 电除颤..................................................14 呼吸机应用..............................................16 无创心功能监测..........................................18 心电图分析..............................................20 血糖仪的使用............................................22 中心静脉营养及血制品的应用..............................24
中心静脉置管
一、入选条件：
中心静脉置管操作是高风险的操作，必须是临床一线的执业医师才可成为置管的申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作1年以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并有一定中心静脉知识和技能人员；（3）熟悉局部解剖结构。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：局部解剖、中心静脉导管穿刺部位和输液工具的合理选择、置管技术、操作程序、并发症防治、感染控制、职业安全防护、质量保证与质效提高等。
在指导老师指导下让其在穿刺条件较好的患者中进行实际操作，指导老师必须在现场。若一次穿刺不成功，则必须有指导老师亲自操作，以免因多次穿刺造成患者不必要的损伤和将来血管选择的有限性。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合条件人员经过以上严格的理论培训及操作培训后，且理论考核成绩>90分，股静脉穿刺在指导下实际操作成功10例以上，锁骨下静脉和颈静脉穿刺在指导下实际操作成功20例以上，可以以书面形式申请置管资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由置管技术准入审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、一次穿刺成功者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其置管资格。考核合格者上报医务处，由医院认定其置管资格，并以医院文件形式公布拥有相应操作资格的人员名单。不具备操作资格的医疗人员不得施行中心静脉。
申请培训条件
1.身体健康，精力充沛，责任心强； 2.具有临床执业医师技术资格；
3.从事消化内科临床专业3月以上，熟练掌握腹腔穿刺术适应症、禁忌症及操作规范。
二、申请准入条件
1.已完成腹腔穿刺术培训；
2.作为一助腹腔穿刺术50例以上，无重大差错事故； 3.科内组织考核，笔试及操作成绩均95分以上；
三、具备以上条件后，填写准入申请书，医务处及分管院领导审批同意后，方可授权。
四、再授权制度
1.每两年再授权一次，重新进行理论及操作考核；
2.对每人的操作成功率及并发症情况进行总结，符合以下条件者可再授权：
（1）操作成功率90%以上；（2）并发症发生率10%以下；（3）无重大差错事故；
（4）理论及操作考核成绩均95分以上。
3.不符合上述条件者，须进行再培训，培训期半年，半年后重新申请准入，条件同上。
胸腔穿刺术授权制度、程序及标准
1术者具备的条件及培训方案
具有胸腔穿刺技术资质的医师应当具备下列条件 1)取得《医师执业证书》，执业范围为内科。2)有1年以上呼吸内科临床工作经验。
3)在本院需要有1年以上学习胸腔穿刺临床工作经历（期间跟随具有资质医师学习至少20例以上）。
4)考核先进行理论培训，以中华医学会《临床技能操作规范》为教材。理论考核成绩>90分，再进行操作考核，操作考核>90分，获得上级指导医师评价认可后，经2名以上具有胸腔穿刺资质的主治医师以上人员推荐。
5)具备以上条件者医院方许可其申请及授权可进行胸腔穿刺相关操作。
（二）胸腔穿刺术资格复评制度
1）由科主任组织定期对胸腔穿刺术资格进行复评，每进行1次。2）格授权许可实施动态管理，获得胸腔穿刺术资格医师每均应进行资格复评。
3）复评分为理论及操作两部分，每部分得分均不少于90分 4）每年的胸腔穿刺术操作不少于30例
5）当出现下列情况，则应当取消或降低其操作的权利。
①达不到操作许可授权所必须资格认定的新标准者。②对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
③在操作过程中明显或屡次违反操作规程，对考核不合格的医师予以取消胸腔穿刺术操作资质。
分级原则
根据需行腰椎穿刺检查患者的个体情况、手术者级别及理论和实践成绩划分为非限制级、限制级两级。
1，非限制级：年龄8-75岁，无脊柱侧弯、畸形、能自主配合、无严重肥胖者。
2，限制级：年龄小于8岁或大于75岁，过度肥胖、合并脊柱侧弯、畸形，配合较差或有其他合并情况，考虑腰椎穿刺困难者。
二、分级管理
1，各级医师应遵循腰椎穿刺术分级权限，通过申请、考核后由科室质量管理小组推荐和医务处授权后取得腰椎穿刺术权限，未取得授权者不得独立承担该项操作，其有关医疗行为应在上级医师亲自指导下完成。
2，腰椎穿刺术权限授予原则：
（1）非限制级权限授予：实习医师、研究生、进修医师和我院低年资住院医师在我科临床一线工作两周以上，辅助穿刺两例以上，经理论和实践考核为优秀。
（2）限制级权限授予：高年资住院医师、主治医师以上医师在我科临床一线连续工作3年以上，经理论和实践考核为优秀。
动脉穿刺术及微量血血气分析
一、入选条件：
动脉穿刺及微量血血气分析是高风险的操作，必须是临床一线的医生、护士才可成为穿刺的申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作1月以上；（2）动手操作能力强，专业奉献精神好，并有一定挠动脉、股动脉、足背动脉解剖知识及酸碱平衡知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：动脉穿刺的目的、穿刺部位和穿刺工具的合理选择、操作程序、并发症防治、职业安全防护、质量保证与质效提高，酸碱平衡知识，血气分析仪的使用等。
在指导老师指导下让其在穿刺条件较好的患者中进行实际操作，指导老师必须在现场。若一次穿刺不成功，则必须有指导老师亲自操作，以免因多次穿刺造成患者不必要的损伤和将来血管选择的有限性。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师
（2）符合条件的人员经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，足背动脉穿刺在指导下实际操作10例以上，股动脉穿刺在指导下实际操作20例以上，挠动脉穿刺在指导下实际操作20例以上，可以申请动脉穿刺资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由准入审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、一次穿刺成功者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其置管资格。考核合格者由科室认定其动脉穿刺及血气分析操作资格，并科室备案。不具备操作资格的医疗人员不得施行动脉穿刺及微量血血气分析。
支气管镜吸痰
一、入选条件：
纤支镜下吸痰操作是高风险的操作，必须是监护室临床一线的执业医师才可成为该操作的申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作3年以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并有一定纤维支气管镜操作知识和气管支气管解剖知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：纤支镜的操作要点、支气管解剖、适应症禁忌症、操作程序、并发症防治等。
在指导老师指导下让其在条件较好的患者中进行实际操作，指导老师必须在现场。若操作不顺利，则必须有指导老师亲自操作，以免对病人造成损害。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员有：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合入选条件人员经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，纤支镜下吸痰操作在指导下实际操作20例以上，可以以书面形式申请操作资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由准入审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度论审定其纤支镜下吸痰操作资格。考核合格者上报医务处，由医院认定其置管资格，并备案。不具备操作资格的医疗人员不得施行纤支镜操作。
气管插管术
一、入选条件：
气管插管术要求快速、准确，成功率100%，必须是临床一线的执业医师才可成为插管的申请者，申请者需具备：（1）重症监护室工作1年以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，熟悉局部解剖知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）先对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导，理论和技能培训内容包括：气管插管适应症、禁忌症、操作程序、并发症防治、困难气管插管操作、职业安全防护、质量保证与质效提高等。
在指导老师指导下让其在插管条件较好的患者中进行实际操作，但指导老师必须在现场。若一次插管不成功，则必须有指导老师亲自插管，以免延误抢救时机。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合入选条件者经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，经口气管插管在指导下实际操作20例以上，经鼻气管插管在指导下实际操作20例以上，可以以书面形式申请插管资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、一次插管成功者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其插管资格。考核合格者由科室认定其插管资格，并科室备案。不具备操作资格的医疗人员不得施行气管插管。
电除颤
一、入选条件：
电除颤术要求快速、准确，技术要求高，必须是临床一线的执业医师才可成为电除颤的申请者，申请者需具备：（1）重症监护室工作1年以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并具有一定的心电生理知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）参照急救技能培训标准，对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。每月1次的理论和技能培训内容包括：电除颤现状和展望、适应症、禁忌症、操作程序、并发症防治、职业安全防护、质量保证与质效提高等。医院专门配置可以模拟操作的模型，先指导培养对象在模型上操作，待熟练掌握操作技巧，再让其在情况允许的患者中进行实际操作，但指导老师必须在现场指导，以免延误抢救时机。
三、准入资格认定：
（1）科室成立审核认定小组，成员有：杨海卫主任医师，孙强、姜文、耿衍忠主治医师。
（2）经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，电除颤或电复律在指导下实际操作20例以上，可以以书面形式申请电除颤或电复律资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由审核组的4名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、除颤成功者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度，集体讨论审定其电除颤资格。考核合格者由科室认定其电除颤资格，并备案。不具备操作资格的医疗人员不得施行电除颤或电复律。
呼吸机应用
一、入选条件：
呼吸机应用必须是临床一线的执业医师才可成为呼吸机应用的申请者，申请者需具备：（1）重症监护室工作1年以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并具有一定的呼吸循环生理知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：呼吸机应用的现状和展望、适应症、禁忌症、操作程序、并发症防治、呼吸机项目监测等。待熟练掌握操作技巧，在指导老师指导下让其进行实际操作，指导老师必须在现场，以免延误抢救时机。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合入选条件者经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，呼吸机应用在指导下实际操作10例以上，可以以 16
书面形式申请呼吸机应用的资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其呼吸机应用资格。考核合格者由科室认定其呼吸机应用资格，并备案。不具备操作资格的医疗人员不得应用呼吸机。
无创心功能监测
一、入选条件：
无创心功能监测必须是临床一线的执业医师才可成为申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作3月以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并具有一定的心电生理知识和技能人员。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：无创心功能监测的适应症、操作程序、各项参数的分析等。待熟练掌握操作技巧后进行实际操作，指导老师必须在现场指导。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合入选条件人员经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，在指导下实际操作5例以上，可以以书面形式申请无创心功能监测资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相 18
关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由技术准入审核组的4名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其资格。考核合格者由医院认定其无创心功能监测资格，上报医务处，并以医院文件形式公布拥有相应操作资格的人员名单。不具备操作资格的医疗人员不得施行无创心功能监测。
心电图分析
一、入选条件：
心电图分析要求细致、准确，必须是临床一线的医师才可成为心电图应用的申请者，申请者需具备：（1）重症监护室工作1月以上；（2）临床经验丰富、动手操作能力强，专业奉献精神好，并具有一定的心电生理知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。理论和技能培训内容包括：心电图机操作步骤、常见心电图分析等。待熟练掌握操作技巧后，进行实际操作，指导老师必须在现场指导，以免延误抢救时机。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）符合入选条件的人员经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，心电图在指导下实际操作10例以上，可以以 20
书面形式申请心电图应用资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度审定其资格。考核合格者由科室认定其心电图应用资格，并备案。不具备操作资格的医疗人员不得施行心电图操作。
血糖仪的使用
一、入选条件：
血糖仪的使用必须是临床一线的医生、护士才可成为申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作1月以上；（2）动手操作能力强，专业奉献精神好，并具有一定的血糖监测知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人先后进行理论培训和操作指导。每月1次的理论和技能培训内容包括：血糖监测的目的、针刺部位的合理选择、操作程序、感染防治、职业安全防护等。在指导老师指导下让其进行实际操作。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师
（2）符合入选条件人员经过以上严格的理论培训及操作培训，且理论考核成绩>90分，血糖仪的应用在指导下实际操作10例以上，可以申请血糖仪使用资质。审核认定小组对其进行考评，先书面测试相 22
关理论知识，再进行实际操作的评估考核。由准入审核组的2名成员进行现场考核，对操作流程规范、技术准确熟练、一次操作成功者，结合其在操作训练中的技巧和熟练程度论审定其资格。考核合格者由科室认定其血糖仪使用的资格，并科室备案。不具备操作资格的医疗人员不得使用血糖仪。
中心静脉营养及血制品的应用
一、入选条件：
中心静脉营养及血制品的应用是技术知识含量较高的操作，必须是中级以上医生才可成为申请者，申请者需具备：（1）在重症监护室工作5年以上；（2）专业奉献精神好，并具有较好的营养支持治疗及合理用血知识。
二、操作培训：
（1）科室培训小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师。
（2）对入选的申请人进行理论培训。理论培训内容包括：中心静脉营养及血制品应用的目的、适应症、禁忌症、并发症防治、职业安全防护等。
三、准入资格认定：
（1）科室审核认定小组成员：杨海卫主任医师，姜文副主任医师，孙强、耿衍忠主治医师
（2）符合入选条件人员经过以上严格的理论培训，且理论考核成绩>90分，可以申请中心静脉营养及血制品应用的资质。审核认定小组对其进行考评，书面测试相关理论知识，由准入审核组的4名成员进 24
行现场考核，集体讨论审定其资格。考核合格者由科室认定其中心静脉营养及血制品应用的资格，并科室备案。
第三篇：医院技术准入制度
新技术、新项目准入制度
一、为了确保有效、合理运用现代科学技术，我院鼓励开展新技术、新项目，为避免医疗资源的浪费，保证医疗安全，制定本制度。
二、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。
三、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
四、各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前应向医教部进行申报，在取得准入后方可实施。准备开展新技术、新项目的科室填写《新技术、新项目申报表》一式三份报医教部。其申报的主要内容有：
1、新技术、新项目的基本情况；
2、新技术、新项目临床应用的分析（合法性、伦理性、安全性、有效性、适宜性、可行性、需求、成本及效益）；
3、拟开展新技术、新项目的人员经过专业培训及考核证明文件的复印件，（独立开展项目的科室须有3人以上）；
4、开展新技术、新项目所需的设备、设施及其他相应辅助支持条件；
5、新技术、新项目的诊疗常规、操作规范及临床路径；
6、新技术、新项目预见的风险、应急处理预案及知情同意书；
五、医教部在接到科室申请后对申报书内容进行审核，组织专家进行论证。有一定技术难度的新技术、新项目及人员资质须由医疗质量管理委员会进行专家论证；凡涉及有可能对社会伦理道德有影响的须经院医学论理学委员会讨论通过。
六、经专家论证后，新技术、新项目属于低医疗风险、创伤性小的由医教部进行审批；属于国内成熟的、外院已开展的、医疗风险较大的由业务副院长进行审批；属于多学科联合、探索性的、医疗风险高的由院长审批；属世界性创新的、实验性的需由院长同意后，报上级卫生行政主管部门进行审批后方可开展。
七、各科室不得擅自开展新技术、新项目。对未经同意擅自开展的新技术、新项目，医教部责令停止，给予警告及处罚。因擅自开展新技术、新项目导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任，并追究有关负责人的责任。
八、在接到批准文件后，由科室副主任医师以上人员负责开展此项新技术半年。
九、科室应及时做半年来开展新技术、新项目的总结（>30例已完成病历）并交报医教部，医教部根据工作总结再次审核，合格后由医院医疗质量管理委员会讨论通过并由主管院长签发正式批准文件（所有向卫生局申报的新项目需经院长审批）。
第四篇：医疗技术准入制度
医疗技术准入制度
为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，特制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
一、认真贯彻落实医疗技术准入管理制度。
二、对新开展的新技术、新项目实行申报制度，申报内容须包括该项目可行性分析、风险预测、防范措施等。
三、建立医疗技术科研审批制度。使用植入介入医疗器械的由主刀医师谈话签字；使用支持、维护生命的植入介入医疗器械由科主任签署意见，医务科审批。毁损性手术、重大特类手术、新开展手术由科主任签署意见，报医务科登记、审查，业务院长批准后方可实施。
四、新开展的每一项新技术、新项目均应有相应的技术力量、设备与设施的支持。当新技术、新项目的技术力量、设备、设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术；条件成熟重新评估后，符合规定的，方可重新开展。
五、建立医疗技术风险预警网络直报机制。项目负责人应对新开展技术开展过程中各个关键环节进行风险预测，一旦意外发生，应通过网络直报预警系统，积极采取相应措施，将风险降到最低限度。
六、新开展的新技术、新项目，必须符合伦理道德规范，在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者的个人隐私和人身安全。
七、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
上饶县中医院
第五篇：医疗技术准入制度
医疗技术准入制度
（一）为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。
（二）凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
（三）新医疗技术分为以下三类
1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2、限制使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
（四）医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
（五）医院学术委员会全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
（六）新技术包括下列具体项目
1、使用新试剂的诊断项目；
2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
3、创伤性的诊断和治疗项目；
4、生物基因诊断和治疗项目；
5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
6、组织、器官移植技术项目；
7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
（七）严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交学术委员会审核和集体评估。
1、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向学术委员会申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由学术委员会组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
2、申请开展一般诊疗技术必须提交以下有关材料：
①项目申请书；
②可行性研究报告；
③国内外相关技术资料集检索报告；
④具体设施方案；
⑤医务人员专项技术培训合格证明；
⑥涉及医疗器械、药品的还应提供相应的批准文件。
3、申请开展探索使用、限制使用技术必须提交以下有关材料：
①医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)以及医疗机构合法性证明材料复印件；
②拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；
③拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；
④拟开展探索使用技术项目的可行性报告；
⑤卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。
4、探索使用技术、限制使用技术项目评估和申报：
①受理申报后由学术委员会进行形式审查；
②首先由学术委员会依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估； ③各科室申报材料完善后15个工作日内由医务科组织学术委员会专家评审，并出具技术评估报告；
④由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
（八）医院学术委员会职责:
1、医院学术委员会负责组织管理全院医疗技术准入工作，制度定有关医疗技术准入政策、规划，协调并监督本制度的实施。
2、按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求，组织审核新技术项目是否超范围执业，如属于超范围执业，由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
3、学术委员会组织科室医疗新技术管理小组和医院经改科等职能部门，参照省内或国内同级医院收费标准，填写收费标准申报表上报物价局。
4、医院学术委员会负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。
（九）各科室每年按规定时间将本计划开展的医疗新技术项目报学术委员会,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。
（十）在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。
（十一）申报医疗新技术成果奖：
1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目评选申报表，上报学术委员会参加医院评比。申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。
2、学术委员会每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授
予奖励并向上级部门推介。
3、学术委员会每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。
（十二）违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
（十三）违反本办法规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
（十四）本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准入制度执行。
（十五）国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目，按国家有关规定执行。
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