实验室资质认定复评审审查报告

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第一篇:实验室资质认定复评审审查报告

实验室资质认定复评审审查

整 改 报 告

编制人:刘刚

审核人:王亮一

签发人:陈磊

连云港市苏港汽车综合性能检测中心

二○一二年八月二十日

省评审组的各位领导和专家于2012年7月26日~27日根据《实验室资质认定评审准则》的要求对我中心进行现场考核复评审。根据实际复评审情况,指出了六点不足需要改进完善。

评审过程中,评审组对中心的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对中心管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为,有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求,这次评审组给我们明示后,我们全员努力,对于评审组提出的不符合项/观察项进行了认真纠正,同时提出了纠正措施,并认真落实,使之行之有效。现整改工作已基本完成,特报告如下。

一、强化责任,任务到人。

现场复评审一结束,我中心即于7月27日下午召开公司全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人,同时明确整改完成期限。7月30日中心又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。

二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的6个不符合项/观察项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下:

1、需整改章条号:5.1.4⑴问题表述:未对新上岗人员按准则的要求实施监督。⑵整改计划:由综合办公室负责,技术负责人协助,对新上岗人员集中培训考核,以及对现场操作的熟练程度进行观察,于8月3日前完成监督要求。

⑶整改措施:由综合办公室安排监督员对新上岗人员进行监督,从检测现场观察新上岗人员的操作过程、关键环节、操作步骤,检测方法等方面进行。

⑷整改结果:2012年8月3日完成考核监督。对新上岗人员按准则的要求实施了监督,上岗人员达到了上岗要求。

2、需整改章条号:5.2.6

⑴问题表述:现场检测区域未有路试车辆检测通道指示标志、安全警示标识。

⑵整改计划:由综合办公室负责,安全科组织人员协助,于8月4日前完成对路试车道重新划线、喷字,并加装安全警示标识。

⑶整改措施:由办公室组织人员加装安全标识和喷写指示标志。同时对安全负责人进行了批评,要求安全负责人加强安全知识学习,同时要求对站内安全检查要及时到位。

⑷整改结果:2012年8月4日全部完成到位。路试车辆检测通道指示标志、安全警示标识制作安装完成,符合要求。

3、需整改章条号:5.3.3(1)

⑴问题表述:现场发现排气污染物测量作业规程是GB14761.6-1993标准,没有按标准GB18285-2005及时更新。

⑵整改计划:由办公室负责,质量负责人和技术负责人协助,于8月15日前完成对作业指导书按照最新版进行重新印刷修订。

⑶整改措施:经质量负责人申请,把新版本作业指导书提供给印刷公司进行重新修订印刷,要求相关负责人加强责任心,避免以后出现同样的错误。

⑷整改结果:作业指导书按照最新标准修订完成。作业指导书引用标准为最新标准。

4、需整改章条号:5.4.6

⑴问题表述:东部分站检测仪器设备未进行状态标识。⑵整改计划:综合办公室负责,计量设备科和东部分站负责人协助,于8月5日前组织人员对检定合格后的所有设

备贴上有效标识。

⑶整改措施:由计量设备科组织人员,对检定合格后的所有设备贴上有效三色标识。办公室要求相关负责人加强评审准则的理解和学习,并且组织人员参加省质量技术监督局组织的内审员培训,以加强质量体系的监督。

⑷整改结果:2012年8月5日对检定合格后的所有设备都贴上有效标识。检测仪器设备状态标识到位。

5、需整改章条号:5.5.3(2)

⑴问题表述:未能提供有效期内花纹深度尺、轮胎气压表检定证书。

⑵整改计划:由综合办公室负责,计量设备科协助,于8月15日前负责将检测设备送连云港市计量测试所进行检定,并取得检定证书。

⑶整改措施:由计量设备科负责将检测设备送连云港市计量测试所进行检定。综合办公室要求相关负责人把所有检测设备的检定有效期制作一个表格,以便引起充分注意,并且要求负责人加强责任心,对即将到期的检测设备及时提出检定申请。

⑷整改结果:仪器经连云港市计量测试所进行检定,于2012年8月13日完成检定,并取得检定证书。

6、需整改章条号:5.8.1(2)

⑴问题表述:检测报告中制动力单位daN为非法定计量

单位。

⑵整改计划:由技术质量室负责,与软供应商联系,对控制软件进行修正,于7月30日前完成修改。

⑶整改措施:向软件提供商提出问题,要求软件提供商修改软件,把检测报告中制动力单位改为标准单位。同时要求相关负责人认真学习计量单位,以及对GB7258的学习。并且要求相关负责人加强对软件供应商提供的产品进行认真审查,杜绝此类现象的发生。

⑷整改结果:软件供应商对软件修改后,检测报告中的计量单位全部使用了法定计量单位。

三、整改结果

从7月27日~8月18日,我中心针对评审组专家提出的整改项进行认真研究,及时制定整改计划,并对整改情况进行专项检查,目前已全部整改到位。为进一步强化中心内部质量管理体系建设和质量体系规范运行,提高实验室检测工作的公正性、准确性,今后中心将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的管理体系文件,严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动中心各项工作的深入开展。

第二篇:实验室资质认定复评审整改报告

实验室资质认定(复)评审整改报告

编制人: 审核人: 批准人:

**********公司

二0一二年五月十六日

观察员

评审组长:

目 录

一、评审情况…………………………………………………………………………………(1)

二、整改项描述………………………………………………………………………………(2)

三、整改情况及整改措施……………………………………………………………………(2)

四、整改完成情况……………………………………………………………………………(8)

五、整改措施及完成情况列表………………………………………………………………(11)

附件1: 4.1.5 试验室防止商业贿赂措施 ………………………………………(14)附件2: 4.1.10 2012试验室质量监督计划………………………………………(17)附件3: 4.5 服务方评价表 ……………………………………………………(19)附件4: 4.7 申诉和投诉处理单 ………………………………………………(26)附件5: 4.9 设备使用记录 ……………………………………………………(29)附件6: 5.2.3第2格 试验室添置了急救箱 ……………………………………(34)附件7: 5.2.3第3格 水质试验室安装了洗眼器 ………………………………(36)附件8: 5.3.3 文件发放登记表 ………………………………………………(39)附件9: 5.4.2第1格 干燥箱贴上了停用标识 …………………………………(41)附件10: 5.7.1 2012年试验室质控计划 ………………………………………(43)附件11: 5.8.1 2012—010报告中的“pH”,“标准溶液有效数字已修正” ………………………………(46)附件12: 5.8.1第2格 氯化钡“10%”已改为“100g/L” ………………………(51)附件13: 5.2.1 试验室建立了独立的天平室 ……………………………………(53)

整改报告

一、评审情况

按照**************的安排部署,由****************评审组长的2位专家组成的评审组,依据《实验室资质认定评审准则》,于2012年4月12日对我试验室进行了实验室资质认定复查评审的现场审查。

经过两天的评审,评审组认为我试验室基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,具备申请承检的2大类31项参数范围内的检测能力,评审结论为“基本符合”。

评审过程中,评审组对试验室几年来开展的试验工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对试验室质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议,最后提出12项“基本符合”,1项“不符合”项,其他条款均为“符合”或“不适用”。并提出对13个缺陷项的具体条款,试验室应于2012年5月30日前提交评审组“整改报告”以及整改的证明材料和有关的影像等证件,经评审组长审查确认后,评审有关的材料一并报省质量技术监督局审批。

二、整改项描述

在这次评审中评审组提出12项“基本符合”,1项“不符合”项,此13个缺陷项的具体条款如下:

4.1.5 未建立预防商业贿赂措施 4.1.10 2012年质量监督有实施,无计划 4.5 无2012年*********8 4.7 未建立申诉和投诉记录表;

4.9 天平、固结仪使用记录无样品编号信息; 5.2.3第2格 无急救箱;

5.2.3第3格 水质试验室未安装洗眼器; 5.3.3 在用标准未受控管理;

5.4.2第1格 YHW-2A干燥箱未贴停用标识; 5.7.1 无2012年质控计划;

5.8.1 2012-010报告中“pH”表述不正确,标准溶液有效数字不正确;

5.8.1第2格 10%氯化钡为非法定计量单位。不符合项:

5.2.1 未建立独立的天平室。

三、整改情况及整改措施

1、整改情况

⑴ 深入分析原因,落实责任到人。

现场复评审一结束,我试验室即于5月2日召开实验室 现场复评审一结束,我试验室即于5月2日召开实验室 全体人员会议,对评审组在评审中提出的13个缺陷项和整改意见,试验室认真对待努力整改,逐条深入分析原因、修改、补充和完善,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到试验室各部门和具体责任人。⑵ 认真梳理制定措施,确保按时保质完成。

试验室各部门根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

2、整改措施

根据评审组的要求,对评审组提出的12项“基本符合”,1个“不符合”项,已在规定时间内完成了整改,具体措施和整改结果如下: 基本符合项整改:

⑴ 需整改条款号:4.1.5 问题描述:未建立预防商业贿赂措施

原因分析:对《评审准则》和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人组织大家学习评审准则,领会控制要点,综合试验室的实际情况,详细制定防止商业贿赂措施。⑵ 需整改条款号:4.1.10

整改完毕后,试验室将进一步强化试验室内部质量控制体系建设和质量体系规范运行,提高实验室试验工作的公正性、准确性,试验室组织全体人员深入学习《实验室资质认定评审准则》和试验室制定的质量体系文件,严格按照《实验室资质认定评审准则》有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动试验室各项工作的深入开展。

评审期间,评审组专家对我试验室提出了许多宝贵的意见和建议,对我们质量体系的运行提供了很多帮助,在此,对评审组给我们工作上的指导表示感谢!

五、整改措施及完成情况列表

试验室的整改项、措施及完成情况见下表:

第三篇:实验室资质认定管理评审报告

管理评审报告

管理评审的目的:对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确

保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求,使实验室的管理体系不断完善与改进。

管理评审的范围:公司各部门

管理评审的内容:质量方针、目标和质量体系文件的适用性;内审情况报告;

与质量体系相关的情况;日常管理有关问题等。

管理评审参加人员:经理、副经理、质量/技术负责人、各部门主任和有关人

员。

黑龙江路运工程检测有限责任公司于2007年10月23日在公司五楼会议室召开了2007公司管理评审会议,会议由秦培新经理主持召开,公司副经理、技术/质量负责人、各部门负责人和有关人员参加了会议。

会议听取了质量负责人吴春来关于内审工作情况的汇报,与质量体系运行相关的情况汇报,技术负责人赵艳明对试验工作及与技术有关的工作情况作了汇报,经理秦培新对日常管理的有关问题的汇报。听取汇报后,会议对以下内容进行了评审:

1、质量负责人关于内审工作情况汇报

2007年7月组织人员对质量手册、程序文件进行了改版,并已发布实施。对人员进行了宣贯学习、考核。

2007年10月18日—19日,公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审,内审组对试验报告、仪器设备挡案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审,审核组认为,我公司质量手册和程序文件内容基本满足实

管理评审报告

验室资质认定评审准则的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行。但也存在一些问题,内审组根据核查结果开具3份不符合项报告,各部门已整改完毕。

2、与质量体系运行相关的情况汇报

试验室工作人员在工作中能够严格按照质量手册、程序文件和试验的规程、标准要求进行工作。试验检测所用的规程、标准均为有效版本。试验数据真实、准确、有效,受到院设计处的一致好评,没有一例投诉,达到客户满 意。

3、关于质量方针、目标和质量体系文件的适用性

与会同志认为,我公司通过一段时间的质量体系运行和内审验证了质量手册中制定的质量方针、目标是可行的,符合我公司的实际情况是适用的。秦经理作了总结发言。由于各部门全力配合和努力工作,按照质量体系文件的要求,我公司的工作已渐渐步入了正轨,一切工作做到有章可依,按程序办事。同时,通过内审也发现了存在的问题与不足,希望各部门引起重视,采取预防和纠正措施避免问题发生。为了更好的使职工了解质量手册和程序文件,建议组织一次知识竞赛,使我公司的技术管理工作更上一层楼。

我们即将步入2008年希望各部门组织开展好本部门的各项工作,积极开拓市场,齐心协力为我公司发展作出贡献。

黑龙江路运工程检测有限责任公司

2007年10月25日

第四篇:实验室资质认定评审整改报告

资质认定评审整改报告

编写人: *****

审核人: *****

签发人: *****

************************ ***年**月****日

资质认定评审整改报告

***************4人组成认证评审组,于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,能够承担第三方公正性检验工作。

评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。经过努力,我公司对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改,现已基本整改完成,特报告如下。

一、强化责任,任务到人。

首次评审一结束,我公司即***********日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人。

二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的*****个基本符合项、1个不符合项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下: 基本符合项整改:

1、需整改章条号:4.3问题表述:文件发放记录中缺少对***********等标准的发放记录。原因分析:对评审准则和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人组织评审准则(第二篇第三章第二节)和《文件控制程序》的学习培训,综合办公室负责补全对********等标准的发放记录。整改结果:经检查,资料员对***********等标准补全了《文件发放、收回记录》。整改证据见附件1(《文件发放、收回记录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)。

2、需整改章条号:4.5问题表述:缺少对标准物质供应单位环保部标准样品研究所的评价记录。原因分析:对《服务和供应品采购程序》理解不全面,未按《服务和供应品采购程序》对标准物质供应单位环保部标准样品研究所及时进行评价。

整改措施:质量负责人组织对《服务和供应品采购程序》培训学习,综合办公室负责收集环保部标准样品研究所的相关资质和证书,对其进行评价,确定环保部标准样品研究所为合格供方,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。

整改结果:经检查,综合办公室对环保部标准样品研究所进行了评价,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。整改证据见附件2(《事业单位法人证书》、《中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者认可证书》、《中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品生产者认可证书》《环境保护部办公厅文件(环办[2009]100号)》、《供方评定记录表》、《合格供方名录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)

**************

*************

评审组提出的***个基本符合项和**个不符合项与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

1、附表:现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。

2、附件:整改完成材料。

请评审组安排予以审核,并感谢评审组对我公司工作上的指导!

***********************

****年**月****日

附表现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

第五篇:实验室资质认定评审准则

《实验室资质认定评审准则》第5.6.7条:

实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。本条款关注:贮存、处理及流转。

(一)本条款要求实验室需有适当的设备及设施条件,来确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质或损坏,不会影响到检测结果的完整性。(二)贮存的环境条件及保存期限

1)贮存的环境条件

必须与样品要求的条件相符。

如:通风、防潮、防尘、控温、控湿等。

设施的环境条件满足了要求,相关的记录也要跟进。2)样品保存期限

不同类别及同一类别的样品,根据不同的需要,其保存期限是不同的,实验室应对其保存期限做出明确的规定。

(三)(3)对样品及其部件需妥善保存时,实验室应有贮存和安全的管理措施,来保持样品及其部件的状态完好。

这一点要求对承担检测认证产品的实验室尤为重要。

对价值昂贵的样品,实验室更是需要保险、防盗,并在程序中有相应的防护规定(四)(4)关于留样

主要针对客户对检测结果有异议时来进行复测。

尤其是对仲裁检验,样品需保留,以备在客户有争议时复测。(五)(5)关于可调部位的样品

针对有些样品上有可调部位,如果在流转过程中有人随意触动(或误动)这些部位,可导致检测/校准的失效。

关键是在可调部位上贴上封印。(六)(6)关于危险品

实验室必须有明确的书面规定,不仅要确定正确的处理技术,而且要说明在发生意外时,采取相应的应急处置措施(七)(7)关于流转记录

实验室应保持样品在整个周期内的流转记录,以便于核查。

1)实验室的样品标识系统是否合理、完善,能否保证样品在整个周期内不发生任何混淆。

2)样品的接收是否有详细的记录,是否建立样品登记台账。

3)样品的管理制度是否完整,对样品管理的各个环节是否有明确规定(8)现场评审

1)实验室是否有适当的设备设施贮存、处理样品? 2)是否保留样品的流转记录? 3)重点检查样品库的管理要求。

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