内审流程

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第一篇:内审流程

内审流程详解

一、名词解释

内审即内部人员针对公司质量体系运行情况做一次详细的审核,以了解本公司质量运行情况。

二、ISO9000各职能部门负责条款

总经理:4.1总要求、4.2文件要求、5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.4.2质量管理体系策划、5.5职责、权限与沟通、5.6管理评审、6.1资源的提供、8.1测量分析和改进总则

管理者代表:4.2.2质量管理手册、8.2.2内部审核

采购部:7.4.1采购过程、7.4.2采购信息

办公室:4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、6.2人力资源、6.4工作环境(整体环境)

技术部:7.1产品实现的策划、7.5.1.1生产和服务控制要求、8.5.1持续改进(技术提供)

质检部:7.1.4质量计划、7.4.3采购产品的验证、7.6监视和测量设备的控制、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品控制、8.4数据分析、8.5.1持续改进(结果验证)、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施

销售部:7.2与顾客有关的过程(与产品有关的确定,与产品有关的评审,与顾客沟通的过程与结果)、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护(成品库)、8.2.1顾客满意

生产部:6.3基础设施、6.4工作环境(生产现场)、7.5.1生产和服务提供控制、7.5.2生产和服务提供过程确认、7.5.3标识和可追溯性、7.5.5产品防护(零部件仓库、材料仓库、半成品仓库、周转内的产品)

三、前期准备(内审各部门准备资料和注意事项)

(一)、办公室

1、本年度所下发的文件必须有相关人员签字的《文件发放回收登记表》(注:字迹清晰,装订成本)

2、对以前更改的文件,必须要有《文件更改申请单》,并经相关部门签字,总经理批准方可

3、查看公司《受控文件清单》(查看受控文件清单里,必须备注修订次数,及最后一次修订的时间,若为新制度,必须有实施日期)

4、公司所有的文件(包括制度、规定、流程、表格、质量文件、红头文件)要有独立的编号或名称,不得重号

5、外来文件清单(指跟公司质量有关的外来文件)必须登记名称、编号、收到的日期、份数等。

6、内部沟通(如周例会、临时会议、员工大会、培训会议)必须要有《会议签到表》《培训签到表》

7、《年度培训计划表》及各部门的《培训申请表》、所有人员的《培训记录表》

8、《文件作废销毁清单》、《质量记录查阅申请单》《质量记录处理申请单》

9、《会议纪要》及落实情况

10、本部门质量目标分解表

(二)、管理者代表

1、《质量目标分解表》

2、《岗位说明书》

(三)、生产部

1、《设备一览表》,截止于内审前的所有设备目录(若报废设备未处理,也必须注明,所有的设备都有独立的编号)

2、《设备日点检表》,各车间,各设备都必须每日进行点检,要有点检人的姓名,月份,车间,设备名称等内容;

3、《设备维修申请单》《年设备(保养)检修计划》《设备履历卡》《设备安装申请单》《设备购置申请单》《设备验收单》《设备报废申请单》

4、《各种设备操作规程》(如硫化设备、树脂设备、灌硅脂油设备、仪表、数控车床、普车、铣车、抛光机、刻字机、打标机、烘箱、搅拌机、冲床、台钻等等)

5、《月生产计划单》《日派工单》《周进度表》(生产现场管理看板上)

6、《工艺文件》《产品图纸》(作业现场的设备或作业员工手上)

7、仓库和生产现场产品标识(成品、半成品)和状态标识(合格品、不合格品),数量标识(拔存卡)

8、车间管理制度、设备操作规程、7S管理制度、安全生产制度或规定(现场悬挂)

9、设备有完好、待修或报废标识和编号(作业现场设备)

10、易燃易爆物料有标识(如酒精,要有名称标识)放置位置要正确,有责任人。

11、部门文件清单(与生产部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)

12、会议纪要与会议签到表(本部门会议的记录)

13、现场环境相关的资料(如7S检查表等)

14、作业人员的资格确认(即上岗员工必须要有公司下发的胸卡)

15、本部门质量目标分解表

(四)、技术部

1、公司各种产品的技术文件(产品生产与检验图纸)、工艺文件(各产品各机台的工艺文件)、检验规范(进料检验、出库检验、巡检等与技术相关的检验规范)

2、技术文件更改时的《文件更改申请单》,技术文件作废时的《文件作废申请单》技术文件下发时的《文件发放回收登记表》

3、金加工技术部门计量器具的台帐(如《测量设备一览表》《发放回收登记表》等)

4、最新产品配置清单

5、部门文件清单(与技术部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)

6、样品登记表(用来绘制图片的各类样品的清单)

7、本部门质量目标分解表

(五)、销售部

1、本年度的《合同评审表》(对已完成的,必须附注销售开单等),对未能如期按合同评审时间交货的合同评审,做下统计。

2、《顾客抱怨单》及结果分析的汇总

3、《顾客电话沟通记录》

4、《顾客满意度调查表》一年二次,数量为顾客总数的一半以上

5、《顾客财产处理记录》《顾客财产一览表》

6、《销售台帐》

7、本部门质量目标分解表

(六)、采购部

1、《初选供方信息调查表》,对本年度新增的供方进行信息调查,并整理归档;

2、《供方业绩评价表》,对现有的固定的供方按月采购质量信息为依据,进行评价,包括供货时间的及时性,供货产品质量,对方的服务态度等

3、《合格供方名录》即现有的合格供方一览表,包括供方的名称,联系人,电话,提供的产品,业绩评价分值、开始购买的时间等内容。

4、《购销合同》定购产品时必须与供应商签订合同,《供方协议》与供方确认供货时间,付款方式及未按要求所有承担的风险与责任;

5、《供方月质量信息统计表》对月内所有的供方所提供的产品的质量,做汇总,包括产品本身质量,及到货的及时性二个方面;

6、部门文件清单(与采购部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)

7、《采购质量抱怨单》即针对本年度发生的批次采购质量问题反馈至供应商的单据,及处理方案;

8、本部门质量目标分解表

(七)、质检部

1、专门针对检验的结果所填写的表格,如《进料检验记录单》《不合格品处理单》《产品报废单》《巡检记录表》《产品检验记录单》《耐压试验登记表》《退货产品检验记录表》《产品入库检验记录单》

2、各类检测仪器的检定和校准证书(必须为有效的,即过期失效的文件必须已处理)

3、各类压力表、温度计等设备上的计量表的检定证书

4、计量器具台帐(计量器具一览表、计量器具收发登记表、计量器具报废申请单、计量器具购置申请单、计量器具领用申请单、计量器具周期检定表)

5、所有的计划器具必须在检定后贴上合格的标签,并有责任人的姓名;

6、对所有使用计量器具的人员进行培训,并附有培训签到表,及资格认定;

7、《月产品质量信息情况表》《日质量分析表》及质量分析报告(生产过程中重大失误汇总);

8、不合格产品的标识、隔离及处理意见单;

9、顾客投诉、意见汇总表,(含采购质量抱怨意见表,初选供应商及供应商业绩评价意见表等)

10、月产品一次校验合格率(按月进行统计,分二种方式,一是某产品月合格率,二是月整体合格率)

11、纠正,预防措施及结果验证

12、部门文件清单(与质检部相关的所有受控文件清单,含下发时间,如有过期销毁的,还要在备注里注明销毁或回收时间)

13、质量手册、程度文件及本部门质量目标分解表

14、试验室现场必须要有各类检测设备的操作规程、完好标识等;

15、质检部人员必须具备上岗作业的资格确认,及与岗位相关的各类培训记录;

16、对于重复发生质量问题的产品或人员,必须要有处理方案,对于重复发生的纠正措施,要深入杜绝。

四、内审过程

1、编制《内部审核日程表》,确认审核的日期、审核的方法(集中式或者滚动式)、审核的人员分工、审核的具体分工时间(首次会议、各部门审核时间、末次会议)

2、召开首次会议,并再次明确时间;

3、按《审核日程表》及审核分工人员,依据《内审检查表》相关的检查内容展开审核,针对审核过程中的不符合项如实填写,最终形成《不符合项报告》

4、审核完毕,召开末次会议,并于末次会议,管理者代表下发《内审总结报告》、《内审不符合项汇总分布表》,涉及内容包括:共计不符合条款数、各部门不符合项内容,要求纠正完成时间等;

5、管理者代表在规定时间内验证各部门的不符合项的纠正工作,并予以确认;

五、内审结束

第二篇:内审流程

内审流程

一、编制内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制;

二、内审实施计划:根据内审计划编制的具体内审实施计划;

三、召开内审首次会议;

四、实施内部审核,填写内审记录;

五、开出内审不符合报告;

六、编制内审报告;

七、召开内审末次会议;

八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和预防措施计划;

九、各部门实施整改;

十、内审员实施整改有效性验证

十一、将内审情况提交管理评审

第三篇:内审流程及相关检查表

ISO9001内审流程 企业认证之前应具备的材料

一、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5.各部门质量记录清单;

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8.各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审:

9.管理评审计划;

10.管理评审会议的“签到表”; 11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。14.跟踪验证记录。

三、内审方面:

15.内审计划;

16.内审计划及日程安排 17.内审小组长的任命书;

18.内审成员资格证书复印件;

19.首次会议记录;

20.内审检查表(记录);

21.末次会议记录;

22.内审报告; 23.不符合报告及纠正措施验证记录;

24.数据分析的有关记录;

四、销售方面:

25.合同评审记录;

26.顾客台帐;

27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

28.售后服务记录;

五、采购方面: 29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价 的材料; 30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质 量统计分析,是否完成质量目标; 31.采购台账(包括外协产品台帐)

32.采购清单(应有审批手续);

33.合同(应经部门负责人批准);

六、库房:

34.原材料、半成品、成品名细台帐; 35.工具名细台帐; 36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证 书的保存;

37.不合格量具、工具的控制(报废手续);

38.量具检定记录; 39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

40.入、出库手续;

七、设备方面:

41.设备清单;

42.检修计划;

43.设备维护保养记录;

44.特殊过程设备认可记录; 45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

八、生产方面:

46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 47.完成生产计划的项目清单(台帐);

48.不合格品台账;

49.不合格品的处理记录;

50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54.关键过程一定要有工艺规程;

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56.生产现场不能出现未经检定的量具;

57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

九、产品交付:

58.发货计划;

59.发货清单;

60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61.顾客收到货物的记录;

十、人力资源:

62.岗位人员任职要求;

63.各部门培训需求;

64.培训计划; 65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

十一、安全管理:

68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等); 69.消防设备、设施清单;

说明:

1.以上内容必须准备完善;

2.强调各个部门的质量记录一定要完备; 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责; 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握; 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

一、编制内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制;

二、内审实施计划:根据内审计划编制的具体内审实施计划;

三、召开内审首次会议;

四、实施内部审核,填写内审记录;

五、开出内审不符合报告;

六、编制内审报告;

七、召开内审末次会议;

八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和 预防措施计划;

九、各部门实施整改;

十、内审员实施整改有效性验证

十一、将内审情况提交管理评审

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:001 部门代表: 审核员: 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去? 2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几

个大的过程? 4.1质量管理体系总要 求 3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。4.公司选择了哪些外包过程?对这些外包过程如何进行控制? 1.请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件? 2.本公司共编制了多少个程序文件?其中哪几个程序文件是4.2.1文件要求总则 ISO9001:2000标准要求必须编制的? 3.文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的? 1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么? 2.本公司的《质量手册》是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用?

3.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减? 4.2.2质量手册 4.本公司《质量手册》是谁编制?谁审核?谁批准? 5.《质量手册》中各过程的描述是符合本公司产品的特点? 6.《质量手册》是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:002 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有 效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据? a)是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?能否提供记录?传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识,要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客,要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和5.1管理承诺 强制性标准的基本要求等内容? b)是否制定了公司的质量方针和质量目标? c)总经理为使公司质量管理体系有效进行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。

1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含 的需求和期望)?比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相应的证据吗? 5.2以顾客为关注焦点 2.为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:003 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺? 5.3质量方针 3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架? 4.通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针? 5.公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性? 1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定? 2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)? 5.4.1质量目标 3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标? 4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量? 1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求,总经理是否进 行了质量管理体系策划工作并形成了文件? 5.4.2质量管理体系策 2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划? 划 3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?如人、财、物三方面的资源。

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:004 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求? 5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑到与5.4.2质量管理体系策也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以之相关的某些环节或过程,划 保持质量管理体系的完整性? 6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行,对质量管理体系的变更如何控制? 1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限? 5.5.1职责和权限 2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么? 1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗? 5.5.2管理者代表 2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限? 1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关 的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解? 5.5.3内部沟通 2.除了借助于诸如会议,简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外,各部门职责是否理顺,与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚?

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:005 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使

顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求?提供了什么资源? 6.1资源提供 2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要 求?

1、是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2人力资源

2、符合性工作人员如何判断,有无可测量性。1.资源提供其中重要的资源之一是基础设施。公司为使产品 符合要求都提供了什么基础设施?所提供的设备、设施应符合什6.3基础设施 么条件? 是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法? 1.依据什么制定采购计划,怎么判断和测量有能力的合格供方。依据是什么。7.4采购 2.采购产品验证不合格品怎么处理,有无相关文件程序或者记录证明。

3、选择、评价、和重新评价的供方的准则是什么

内审检查表 版本/修改次数:01/00 №:006 标准章节号 检查内容 检查记录 备注

1、是否有唯一性可追溯性标识。7.5.3标识和可追溯

2、用什么方法保证在产品的实现过程中,监视和测量得到有效识别。

1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划?策划的内容 是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行8.1测量、分析和改确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动? 进总则 2.通过测量、分析的活动,是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的? 1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量,以满 足过程要求? 8.2.3过程的监视和 2.是否对设备设施进行监视和测量?是否对设备和设施进行维护保测量 养? 原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?

3.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量?是否设定了控制 点、检查点?过程运作是否文实相符? 8.2.3过程的监视和测量 环境是否符合要求?是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境

1、有没有进料检验、过程控制、出厂检验不合格品的控制陈程序。8.3不合格品的控制

2、有无记录可查。包括所批准的让步的记录

3、让步使用、放行或接受不合格品有没有相关人员授权和客户批准

1、老七种、新七种质量工具是否在质量控制中得到使用。8.4数据分析

2、数据是否真实、是否具有有效性 编制/日期: 审批/日期:

第四篇:内审会议流程

2011年田悦公司内部审核流程

一、首次会议(4月20日上午8:30)

主持人:审核组长(巴化三标办主任杨鹏)

1、审核组长宣布首次会议开始,简单介绍审核组成员、审核目的、依据和范围、宣读审核计划、简单介绍审核方法。

2、管代讲话:

首先我代表田悦公司欢迎各位的到来,田悦是化肥公司中审核的最后一家,各位都已经审核了十来天了,都非常辛苦,企管部和办公室要安排好接待工作,把大家招待好。

各个部门和车间要对这次审核高度重视,积极配合,不要害怕发现问题,发现问题才能够更好的解决问题。另外每个小组都安排的有陪同人员,陪同人员都是公司三标工作的主力,不仅要当好向导更要向审核组的老师们好好学习审核方法和技巧。

3、审核组长宣布首次会议结束。

二、现场审核(4月20日至21日上午)

1、审核管理层(此项取消)

2、审核各部门和车间

三、内审组内部沟通(4月21日下午2:00至3:30)

四、内审组与管理层沟通(4月21日下午3:30至4:00)审核组就审核出来的问题由审核组长作代表逐项宣读一遍,管理层对有疑问或审核组表述不清的地方和审核组进行沟通。

五、末次会议(4月21日下午4:00至4:30)

主持人:审核组长(巴化三标办主任杨鹏)

1、宣读审核报告、观察项报告、不符合报告。

2、管代讲话:

感谢审核组两天来的辛苦工作,审核组认真负责、审的很细发现了很多问题,这也说明我们的工作还有很多需要改进的地方。

针对这次审核结果我强调一下:这次审核开出的观察项和不符合项各部门要一样对待,会后企管部下发整改通知单,各部门接到整改通知单后结合自身实际情况举一反三,查找问题,对现存和潜在的问题认真分析原因,制订切实可行的纠正/预防措施及实施计划,做到措施效果落实到位,对整改后的有关证据须附在整改单后,及时通知企管部组织内审员验证。

所有观察项和不符合项都要在两周内整改完成,确实整改困难的由所属部门或车间负责人写明原因,报分管副总审批后交企管部,两周内完不成整改又没有写明原因的由企管部进行考核。

最后,再次感谢审核组的辛勤工作。

3、审核组长宣布末次会议结束。

第五篇:CNAS实验室内审流程

内审流程

一、【预备会议】:质量负责人组织,发布内审时间、人员工作安排、审核目的范围依据要求等。

①预备会议中发布内审日程计划 ②对部门发布内审通知 ③任命内审组长

④安排各内审员完成内审检查表:准则内容、审查内容、审查人员的预填,务必在内审开始前完成。

二、【首次会议】:内审当天进行

三、内部审核开始: ①实验现场检查 ②内审检查表审查 ③检测能力审核 ④不符合项汇总

四、【末次会议】:内审组长对此次内审进行总结,部长对此次内审进行总结

五、内审报告:内审组长完成,末次会议后一周

六、内审不符合项目整改工作:组长组织完成,整改完毕,内审结束。

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