吉林大学学生注册管理办法（5篇）

第一篇：吉林大学学生注册管理办法

吉林大学学生注册管理办法

时间:2007-05-11点击:

4（校发〔2005〕177号）

第一条为了适应学校人才培养和各项管理体制改革的需要，规范学生信息管理，实施学费等的收取与注册工作直接挂钩，健全学生注册管理制度。依据国家教育部颁发的《普通高等学校学生管理规定》及相关的法律、法规，结合学校实际，制定本办法。

第二条本办法所指的注册管理是指：学校依据《普通高等学校学生管理规定》对学生实施基本信息登记和在学资格认定的管理，是对学生学籍有效性的一种认可。

注册是学生在校期间必须履行的一项学籍登记手续，入学注册是进入学校取得学生资格即学籍的必要程序，学期注册既是学籍的延续，又是学期学习的再认可。

第三条对学生实施注册管理，是实现依法治校、大学管理法制化的重要内容。注册管理的工作原则为：“坚持学生本位，践行服务理念，依法实施注册”。

第四条本办法适用于在我校接受普通高等学历教育的新生和在籍学生的注册，包括博士研究生、硕士研究生、本科生、专科(高职)生和来华留学生，对于校际交换学生和来我校进修人员的管理参照本办法执行。

第五条学校成立学生注册管理委员会，由学校领导和各相关职能部门的负责人组成，是校长领导下的学生注册管理的决策机构，负责有关学生注册工作中重大问题的研究与决策，解决部门间、校区间、校院间的协调配合及学生注册过程中具有全局性、典型性个案的处理。

第六条注册中心是全面负责在校学生注册工作的办事机构，在吉林大学学生注册管理委员会领导下工作，负责注册工作的日常事务。

第七条学生注册管理委员会、注册中心、校区学生工作办公室构成对学生实施注册的管理系统，注册大厅是注册中心的工作场所，分别负责全校、各校区的学生注册事务。常规注册在校区学生工作办公室、注册大厅办理，特殊事务由学校注册中心负责办理。

第八条学生必须经过学校注册方能取得学籍，通过注册获得吉林大学的在学资格认定。在注册之前，学生必须向学校财务部门缴纳学费、宿费或通过其他有效方式结清与学校的阶段性经济关系。

第九条学生必须如实向学校填报个人自然状况信息，在籍学生注册基本信息变化时，可随时填写“更新注册信息申请表”，按规定到注册中心进行信息更改。

第十条已注册学生享有《吉林大学研究生管理规定》和《吉林大学本科学生管理规定》中所列的各项权利，未注册学生不能享有。

第十一条学校对入学学生发放学生卡，学生卡作为学生在校期间的有效身份证明，学生使用学生卡通过刷卡方式到学校履行注册手续。学生卡在新生入学后一个月内发放。

第十二条学生卡上注明学生姓名、出生年月日、入学年级、学生编号等学生基本信息，印有学生照片并嵌入电子芯片，学生卡用于注册、选课、查询个人信息、借阅图书、医疗挂号、出入校园等。

第十三条按国家招生规定录取的新生缴费入学报到后，并未取得吉林大学学籍。学校在三个月内按照国家招生规定对其进行复查。三个月后对复查合格学生自动注册，即取得吉林大学学籍；对复查不合格者，学校暂缓为其注册，并按有关规定处理。

第十四条凡在籍学生均应在每学期初到学校指定地点注册，注册过程必须由本人亲自完成，不允许他人代为注册。

在正常情况下，春季学期，学生在开学后一周内到注册大厅或校区学生工作办刷卡注册；秋季学期，学生须交齐本学年学费、宿费后，在开学后三周内到前述地点刷卡注册。

第十五条学生因故不能按期注册者，须事先以书面形式并附有关证明向学院请假并说明原因，学院须在注册管理系统中标注请假学生和假期。新生假期一般不得超过一周，在校学生假期一般不得超过二周。超过学校规定期限未注册，又没有履行暂缓注册手续者，视为自动退学。

第十六条学生因休学、复学、转学、转专业、留级、降级、退学、出国留学、应征入伍等原因发生学籍变动的，需持“学籍变动通知单”及时到注册中心备案。

第十七条对于符合学校注册条件并顺利通过注册程序者，获得吉林大学学籍，在注册管理系统中标注“已注册”。

第十八条学生有下列情形之一，学校不予注册，未注册学生暂不能享受吉林大学在籍学生的待遇。在注册管理系统中标注“未注册”：

（一）超过学校规定期限未注册而又无正当事由者；

（二）应当休学而没有履行休学手续或正在休学期间者；

（三）保留入学资格未到期者；

（四）应当留级、降级没有履行留、降级手续者；

（五）因出国留学、应征入伍、因病或其它原因申请暂不注册者；

（六）欠缴学费、住宿费者。

第十九条对于符合第十八条第一项情形者，视为学生主动放弃学籍，按自动退学处理。退学学生应及时办理退学手续并到注册中心办理注销手续，否则，退学手续在退学决定发布十五日内自动完成。

第二十条学生有下列情形之一，学校缓予注册，缓注册学生享受吉林大学在籍学生的待遇。在注册管理系统中标注“缓注册”：

（一）在办理入学注册手续时，发现学生卡填写内容与招生信息不一致的；

（二）学生不能按时报到并已办理请假手续的；

（三）因家庭经济特殊困难暂时不能交纳学费、宿费的；

（四）上一个学期（含假期）有违法、违纪行为，组织上未作处理结论的；

（五）因学籍变动，学生卡未予及时更换的；

（六）因特殊情况申请暂缓注册的。

第二十一条对于符合第二十条第三项情形者，学生必须在与学校结清阶段性经济关系的前提下通过学校注册，结清阶段性经济关系可以通过以下方式进行：

（一）向学校学生管理部门申请助学贷款；

（二）按照学校有关政策享有特别待遇免交或部分免交学费。

第二十二条对于缓注册学生，学校为其设定缓注册期限，在缓注册期限内，学生办理有关手续后到注册大厅刷卡注册仍为有效，超出缓注册期限又无正当理由者，按符合第十八条第一项情形者处理。

第二十三条在全校注册工作结束后一周内，注册中心将学生注册信息以书面形式汇总发至各学院和相关职能部门，在注册期间，各单位通过学生基本信息系统可实时同步获得学生注册信息。

第二十四条由于注册管理引发的争议，由注册中心负责受理，报请学生注册管理委员会研究解决。

第二十五条本办法自公布之日起实施。

第二篇：吉林大学老干部车队管理办法

吉林大学老干部车队管理办法

根据学校有关规定，老干部车队主要为我校离休干部，重点是副厅级（含副厅级待遇）以上离休干部和副厅级以上退休干部服务。离退处（党委）和校区离退办（党委），在不影响老干部用车的情况下，因公急需用车时也可适当用车。为了进一步提高服务质量，使车辆正常、安全、有效地运行，本着优质服务，厉行节约，加强制度建设，科学透明管理的原则，制定本办法。

一、人员管理

1、老干部车队的人员实行聘任制，离退休工作处按照学校有关规定进行聘任，并对聘任人员进行管理。

2、老干部车队隶属于离退休工作处，由处长主管，综合管理科协助处长做具体管理工作。车队由五名司机组成，设队长1名、副队长1名。

3、车队实行队长负责制，队长负责派车、车辆维护、处理交通事故、报销车队的各项费用及对司机、车辆进行日常管理；副队长协助队长工作，在队长不在时履行队长职责。

4、车队队长、副队长实行聘任制，聘期为2年。车队全年安全无事故，年终给予车队适当奖励。

5、司机接受出车任务后要及时出车，并如实填写行车记录单，再由用车人确认签字；在执行任务中，不准擅自离开岗位干私活；完成任务后及时返回车队，以接受新的任务。司机必须按时上下班，上班期间在岗在位，打开手机，保持联络畅通。车辆出市区要向处主管领导报告，并登记备案。

二、车辆管理

1、老干部车队的车辆属学校资产，车辆保险、年检及交纳养路费由资产处负责，日常使用及维修由离退休工作处负责。

2、要充分利用好现有车库，保证车辆入库后的安全。

3、车辆正常维修由司机提出，车队长、副队长确认。维修金额1000元以下由车队长决定；维修金额1000元至2000元由队长、副队长共同决定；维修金额2000元以上报处长批准。维修车辆必须到指定的维修点维修。未经批准，司机不得私自到维修点维修车辆，否则维修费自理。

4、车辆用油由综合管理科负责管理。车队长根据车队每月车辆的总行程，到综合管理科领取油票，然后按行程公里数发给司机，并做好油票发放登记。

5、车队制定常用行车路线的参考里程表，司机出车的公里数，原则上按照该里程表的公里数计算。

6、车队每季度统计一次每台车的维修费用、行车里程、领取油

票数额等，向车队全体人员公布，如无差错，由正、副队长填表报到离退处审查备案，办理报销车辆维修费等。

7、车队每学期统计各单位用车里程及费用，送到各用车单位确认，以便使各单位及时掌握用车情况。

8、车辆出现事故要及时向车队长报告，大的事故要向处长报告。

9、严禁把车辆借给他人使用。

三、用车办法

1、符合用车范围人员用车，可直接与车队长联系要车。

2、符合用车范围的离退休人员因公开会、参加学习、公出用车均免费；副厅级以上离退休干部因病和处以下离休干部急诊、重病住院，应保证用车，均不收费；如临时用车保证不了，经车队长同意，允许乘坐出租车，由用车人写清用车说明（用车人所在校区、姓名、治病或办事地点、出租车票数额），连同出租车票，由车队长到综合管理科负责给予报销。

3、离退休副厅级以上干部，本人因私事用车（仅限长春市内），一般提前一天预约，以便安排。每公里收汽油成本费1元（含往返），候时费每小时3元，停车场费用由用车人负担。用车完毕，本人必须配合司机填写用车单并签名，同时，把用车费用交给车队，综合管理科每季度结算一次。

4、各校区离退办（党委），办公用车，原则上由主任或书记与车队长联系要车，每公里收汽油成本费1元（含往返），年终结算，从各校区离退办（党委）办公费中扣出。

5、不符合用车范围的人员因遇有特殊情况用车，由处长批准，并按规定收费。

四、奖惩办法

1、车队司机按学校的有关规定每月给予加班误餐补贴300元、电话补贴50元，按月进行发放。

2、司机因违章操作造成事故，原则上由本人负责，如有特殊情况，视情节而定。

3、未经批准私自出车，发现后给予批评教育和适当的经济处罚；私自出车肇事由司机本人承担责任，情节严重的予以解聘。

4、严禁酒后驾车，酒后驾车造成交通事故的后果自负。

吉林大学离退休工作处 2006年5月10日

第三篇：吉林大学本科生课程考核管理办法

吉林大学本科生课程考核管理办法

校教字〔2016〕103号

总 则

为保证教学秩序有序进行，规范本科课程考核管理，营造良好的学风，严肃考风考纪，全面提升我校课程考核管理水平，特制定本管理办法。

第一章 课程考核方式

第一条 考核一般包括考试、考查两种方式。考核方式应根据课程性质和考核内容由相应任课教师或命题教师确定，考试一般包括笔试、口试、机试、实践操作等方式，或几种方式结合。

第二条 所有课程都应进行平时考核和期末考核，课程考核方式在制定教学大纲时确定。平时考核包括日常考查、期中考试等。在满足考核要求的前提下，鼓励教师结合课程实际对考核方式进行改革。

第二章 考试命题

第三条 命题要求

（一）命题应该以教学大纲为依据，符合教学大纲中对知识、能力的基本要求，试题内容要能覆盖课程的基本内容，并体现本课程的重点内容；重点考察学生对课程基本知识、基础理论、基本技能的掌握及应用所学知识分析问题、解决问题的能力，注重考题对启发学生创新思维和培养学生创新能力的引导。试题内容与近三年同一课程试题的重复率应控制在20%以内。

（二）建有试题库的课程和其它有条件的基础课程应实行教、考分离，统一考试。凡课时、大纲、教材相同且结束时间基本相同的课程，其考试均应使用同样试卷并在同一时间进行。

（三）考试命题工作一般应在考试前一周内完成。系或教研室主任必须在考试前一周的最后一个工作日前完成试题的审定和签字程序。如命题教师为教研室负责人或学院（中心）主管教学领导，系或教研室主任审批处应由其他的教研室负责人或学院(中心)教学院长审批。系或教研室负责人和学院(中心)领导对所审查的试卷有权提出质询，命题教师应对质询作出解释；对不符合规范要求的试卷，应退回命题教师重新进行命题。

（四）每门课程必须拟定A、B两套试卷考试，试题表述应简明、准确，不得有差错和歧义。两套试卷均应有参考答案，参考答案或评分要点规范齐全，在统一评卷时使用。两套试卷应在题量、题型及难易程度等方面基本一致，试题命题内容不可以有重复。

第三章 试卷管理

第四条 试卷格式

（一）试卷一律采用学校统一制定的试卷卷首样式（见教务处网站），并要求为打印稿。试卷要填写相关信息内容：考试(考查)时间、学年及学期、课程名称、课程代码等。

（二）试卷要求字迹清晰、图形准确，无漏页漏题，分Ａ、Ｂ二套密封，标准（参考）答案或评分要点另行密封，考试前任意抽取一套用于考试。

试卷由学院（中心、任课教研室）指定的试卷管理人或出题教师按规定要求送往印刷单位印制，要求有试卷管理人员或出题教师监印。

第五条 试卷保管

（一）试卷必须经出题教师或所属学院（中心）指派的试卷管理人员对制成试卷的质量和完整情况进行抽样检查，合格后方能由印刷单位点数，并同《考场记录》一同装袋、密封。印刷单位在试卷印刷时期，必须严格遵循保密原则，学生或闲杂人员不得进入现场。

（二）接触试卷的人员和教师不得以任何方式泄漏试题内容，凡在命题、审题、印卷、领取和保管试卷过程中造成泄密事故者，按《吉林大学本（专）科教学事故认定及处理办法》进行追究当事人责任。

（三）评阅后的试卷，由任课教师所在学院（教学中心）教学办公室登记并保存。试卷按课程分学期、分教学班进行保存，并使用学校统一格式的试卷封面进行分装，填写试卷封面的相关栏目。保存责任人应在学期的前6周内整理完上一学期的试卷。试卷应保存到学生毕业离校不少于三年。

第四章 考务组织

第六条 课程考核时间按照当年的教学日历进行安排，具体时间由教务处、各相关教务办协调学院（中心）确定。考试安排一经确定，不得擅自更改。

第七条 监考人员由各有关学院（中心）负责按排。主考教师原则上由任课教师担任、监考人员由学生所在学院安排。正副监考人数安排的标准为：考生人数70人以下，安排2人；70—100人，安排 3人；100人 以上，安排4人。一名教师不能同时作多个考场的监考。学院（中心）教学办公室应向监考人员发出监考书面通知，明确监考任务。

第八条 监考人员一旦确定后不得擅自变更。因故确需变更的，必须事先征得所在学院（中心）教学办公室同意。监考人员无故不到或迟到者，按教学事故处理。

第四章 监考人员守则

第九条 监考人员应在考试开始前到指定地点领取试题、试卷、草纸及考试备品，提前三十分钟进入考场；公布考场座次图，认真组织学生彻底清理考场，要求学生除必要文具外将手机、笔袋（文具盒）、教材、笔记、书报、纸张等所有物品放在远离学生的指定位置。在黑板上写明本场考试科目，并做好考试前试卷分发准备工作。

第十条 在考试前，组织学生按要求坐好，把身份证、学生证薄等有效证件放在桌子右上角，提示学生考试期间不得去卫生间，不得随身携带手机等通讯工具，考试开始前十分钟宣读《吉林大学本(专)科学生考试纪律规范》及有关注意事项。

第十一条 在考前5分钟当众开启试卷密封袋（密封袋上要请2名考生当场签名证明），认真填写《考场记录》，并按当场考生实考人数分发试卷。

第十二条 检查核对试题的份数，准确掌握应试及缺考名单。按时组织考试，向学生分发试题、试卷和草纸。指导学生在试卷上认真填写姓名、学号、专业及考试科目等项目后，宣布开始考试。

第十三条 对试题内容不得做任何解释，但学生对试题文字不清之处提出询问时，应予答复。

第十四条 考试期间走动监考，不离岗、不闲谈、不吸烟、不看书报、不开通讯设备、不做任何影响考试的事情。

第十五条 发现学生有违纪行为时，必须当即查处，在《考场记录》、《考试违纪、作弊记录单》有关栏目内详细登记有关情节，监考人员和学生本人签字后，让学生马上离开考场。

第十六条 考试结束前十五分钟，提醒学生抓紧时间做题。考试时间结束，宣布停止答卷，收好试题、试卷等所有考试材料后，清点份数并送回考务办公室；将《考场记录》、《考试违纪、作弊记录单》交回学院（中心），并报告考试情况。

第十七条 因为清理考场不彻底，造成考场混乱，学生乘机抄袭；因为宣读《吉林大学本(专)科学生考试纪律规范》不认真或未宣读《吉林大学本(专)科学生考试纪律规范》，造成较多学生违纪；因为工作疏忽，不能发现学生违纪的行为；违反监考纪律、营私舞弊者，学校将按《吉林大学本（专）科教学事故认定及处理办法》进行处理。

第五章 试卷评阅与复核

第十八条 学校实行对同一课程，实行统一地点、统一时间、试卷密封、集体评阅、流水作业、全面复核的试卷评阅制度。教师应按照评分标准，公正、科学地评阅试卷，在考试结束后五个工作日内，完成试卷评阅工作。

第十九条 评阅试卷一律采用加分（得分）的方式。每道题务必给出的得分，要有采分点，书写得分要明确、清晰。试卷评阅后，所得总分应等于各题得分的总和，平时成绩不应该在卷面上体现。

第二十条 必须使用红色笔评阅试卷，决不允许使用蓝色、黑色等颜色的笔。使用铅笔预评试卷，要保证卷面干净、整洁。

第六章 成绩评定与登录

第二十一条 考试成绩

（一）一般情况下，考试成绩应包括平时成绩、期中考试成绩和期末考试成绩等几部分。平时成绩和期中考试成绩所占比例应在30%—50%；实践性很强的课程，平时成绩和期中考试成绩所占的比例可达70%；具体比例由开课单位根据课程性质及课程要求来明确确定，不能由教师随意确定。期末考试卷面分应为100分。

（二）平时成绩核定要有完整的支撑材料，不能单纯以出勤作为平时成绩的最终考核，要以课堂提问、小组讨论、作业、论文、实验报告等多种形式对学生进行平时成绩考核，进而达到最大限度地反映学生对知识的掌握情况的目的。平时成绩应有独立规范的成绩单。

（三）试卷卷面分数及平时成绩应与学生原始成绩单、网上登录成绩相符。

第二十二条 成绩登录

（一）阅卷结束后，各系或教研室要统一组织任课教师拆封试卷并在阅卷结束三个工作日内登录学生成绩。

第二十三条 成绩核定采取百分制或五级制记分，一般情况下，考试课采用百分制记分，考查课可以采用五级制记分。百分制以100分—0分记分。五级制以优秀（Ａ）、良好（Ｂ）、中等（Ｃ）、及格（Ｄ）和不及格（Ｆ）五个等级记分。百分制与五级制成绩对应方式为：100—90分为优秀、89—80分为良好、79—70分为中等、69—60分为及格、59分以下为不及格。

第二十四条 学生单科成绩单上必须有任课教师和教研室主任签字，并加盖成绩单专用章方可生效。

第七章 试卷分析

第二十五条 试卷分析是考试工作的重要环节，要认真、细致、全面。试卷分析以课程为单位，即每门课程做一个分析并将《试卷分析报告》与试卷一起交学院（中心）存档备查。

考试分析原则上应包含以下内容：

（一）基本数据状态分析，正态分布曲线情况；

（二）试题分析，包括试题的难度、区分度等；

（三）考试效度分析，包括试题与教学大纲的吻合度，与培养目标的达成度；

（四）教师教学分析；

（五）学生学习效果分析；

（六）改进措施等。

第二十六条 考试成绩应呈正态分布，原则上优秀率（90分以上成绩）应控制在20％以内，不合格率（59分以下成绩）应控制在1％－10％。第二十七条 如考试成绩不呈正态分布，优秀率高于20％、不合格率高于15％等情况，要认真分析原因，进一步改进教学和考试工作。

第八章 复核制度

第二十八条 各教学单位要建立考试工作自查复核制度。第二十九条 所有试卷都要经过复核，复核签字手续要齐全。只有一位任课教师的课程，系或教研室主任要指定另一位教师对该课程的试卷进行复核。复核后，在试卷封面上加盖学校统一制作的“吉林大学本科试卷审核专用章”，审核人签字。

第三十条 试卷评阅结束后，各教学单位主管教学工作的领导要组织系（教研室）主任、课程负责人、学院督学员及相关人员，对本单位考试命题、试卷评阅、考试分析、成绩登录、考试管理等情况进行自查。自查复核工作可以采取随机抽取方式，抽查率不低于30％，并填写《期末考试试卷复查表

（一）、（二）》，特殊情况要另行做出书面的自查复核报告。

第三十一条 每学期初学校教务处将组织校级督学员、有关人员对各教学单位的考试组织与管理情况进行抽查。

第三十二条 学生对考试成绩申请复核，需在新学期开学十个工作日内填写《吉林大学考核成绩复查、修改登记表》，由学生所在学院教学院长签字盖章后与开课单位教学秘书联系成绩复核事宜。开课单位接到学生成绩复核申请后，于五个工作日内安排试卷查阅工作。查阅试卷时需由两名以上教师（其中一名为任课教师）与学生共同完成，如有疑问可与任课教师充分讨论。如不能达到统一意见，则由开课学院教学副院长裁定，做出最后结论。

学生如有成绩改动，于新学期开学十五个工作日内将《吉林大学考核成绩复查、修改登记表》交至教务处教务科处理。

附则

对港澳台侨学生、留学生、专科（高职）生的管理参照本操作细则执行。本办法自公布之日起实施，由教务处负责解释。原《吉林大学本科考试试卷管理办法》及《吉林大学本科考试有关工作操作细则》同时废止。

第四篇：吉林大学哲学社会科学科研项目管理办法

吉林大学哲学社会科学科研项目管理办法

第一章 总则

第一条 为适应哲学社会科学发展要求，进一步繁荣我校哲学社会科学研究，实现哲学社会科学科研项目管理规范化、制度化、科学化，制定本办法。

第二条 我校哲学社会科学科研项目管理要坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，贯彻落实科学发展观，坚持理论联系实际，坚持解放思想、实事求是、与时俱进，以改革创新的精神积极推动科研创新。

第三条 坚持“百花齐放，百家争鸣”的方针，充分发扬学术民主，为教师营造生动活泼、求真务实的学术环境。

第四条 我校哲学社会科学研究要加强基础研究、强化应用研究、鼓励交叉研究，充分发挥学科综合优势，以项目研究推动理论创新、产出精品成果、服务经济社会发展。

第二章 管理范围

第五条 哲学社会科学科研项目按性质分为纵向项目、横向项目、国际合作及港澳台项目、学校项目。

纵向项目指经具有科研规划职能的政府部门批准立项，列入国家或地方政府科研规划，研究经费由政府部门提供的项目。

横向项目指受政府部门、企事业单位委托，经费由委托单位或合作单位提供并实际划入学校账户，未列入国家或地方科研规

④可支配经费达30万元及以上的纵向项目 ⑤到款达50万元及以上的横向项目 B类项目：

①国家社科基金重点项目

②国家自然科学基金其他项目（获项目经费20万元及以上）

③教育部基地重大项目及其他重大研究项目 ④可支配经费达20万元及以上的纵向项目 ⑤到款达30万元及以上的横向项目 C类项目：

①国家社科基金其他项目

②国家自然科学基金其他项目（获项目经费20万元以下）③教育部社科研究其他项目

④可支配经费达5万元及以上的纵向项目 ⑤到款达10万元及以上的横向项目 D类项目：

①吉林省社科基金项目 ②吉林省软科学项目

③可支配经费达2万元及以上的纵向项目 ④到款达5万元及以上的横向项目 E类项目：

其他校外项目及学校项目

第四章 子项目的设立

第十五条 A类项目、B类项目可以申请设立子项目。其他类项目不得申请设立子项目。子项目作为独立项目单独建卡管理。

第十六条 申请设立为科研项目的子项目及进行经费分配，须符合立项管理部门的项目及经费管理规定；子项目负责人须为总项目课题组主要成员；纵向项目设立的子项目数量依据经立项部门批准的项目申报书确定，横向项目设立子项目原则上不能超过四项；子项目所获经费总和不得超过总项目获经费总额的40%。

第十七条 纵向项目设立子项目时，单一子项目所获经费不得少于2万元；横向项目设立子项目时，单一子项目所获经费不得少于5万元。子项目依其所获得的经费额度确定项目等级。

第十八条 首批项目经费到达学校账户三个月内，项目负责人应向哲学社会科学研究管理部门提交子项目设立申请，并与子项目负责人签订协议书，明确子项目的研究内容、研究计划、成果形式、起止时间及经费额度等。

第十九条 总项目负责人在校内职称评聘时，项目经费按原批准经费统计；在校内核算津贴分配时，按实际支配经费统计。子项目负责人项目经费按实际获得项目经费统计。

第五章 项目的管理

第二十条 各类项目立项后，实行项目负责人负责制，并按照《吉林大学哲学社会科学科研经费管理办法》有关规定使用经费。

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第五篇：医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法

【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年 4月10日起施行。国家药品监督管理局局长：郑筱萸 二Ｏ ＯＯ年四月五日

第一章 总 则

第一条 为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条 在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定 申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。

第三条 国家对医疗器械实行分类注册。

境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。

境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书；

境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书；

境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。

境内企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境内完成的产品。

境外企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境外完成的产品。

台湾、香港、澳门地区的产品申请在内地销售、使用的，由国家药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。

第四条 医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制。

（一）境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。

注册号的编排方式为：

X1药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号

其中：

X1----注册机构所在地简称（国家或省、自治区、直辖市，或省、自 治区＋设区市）

X2----注册形式（试、准）

XXXX3----注册年份

X4----产品类别

XX5----产品试产期终止年份（试产注册）

产品品种编码（准产注册）

XXXX6----注册流水号。

注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用。

（二）境外企业申请办理的产品注册证有效期四年，注册号的编排方 式为：

国药管械（进）XXXX1第X2XX3XXXX4号

其中：XXXX1----注册年份

X2----产品类别

XX3----产品品种编码

XXXX4----注册流水号

注册证附有《医疗器械产品注册登记表》，与证书同时使用。

第二章 境内生产医疗器械的注册

第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：

（一）医疗器械生产企业资格证明。

（二）注册产品标准及编制说明。

（三）产品全性能自测报告。

（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的 说明。

（五）产品使用说明书。

（六）所提交材料真实性的自我保证声明。

第六条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交 如下材料：

（一）医疗器械生产企业资格证明。

（二）产品技术报告。

（三）安全风险分析报告。

（四）注册产品标准及编制说明。

（五）产品性能自测报告。

（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内（生物材料为临床试验前半年内）出具的产品试产注册型式检测报告。

（七）两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《 医疗器械注册临床试验报告分项规定》（见附件），临床试验执行《医疗 器械产品临床试验管理办法》。

（八）产品使用说明书。

（九）所提交材料真实性的自我保证声明。

第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交 如下材料：

（一）医疗器械生产企业资格证明。

（二）试产注册证复印件。

（三）注册产品标准。

（四）试产期间产品完善报告。

（五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出 具的产品准产注册型式检测报告。

（七）产品质量跟踪报告。

（八）所提交材料真实性的自我保证声明。

第八条 准产注册证有效期满前6个月应申请重新注册。

（一）第一类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：

1．医疗器械生产企业资格证明。

2．原准产注册证复印件。

3．注册产品标准。

4． 产品质量跟踪报告。

5．所提交材料真实性的自我保证声明。

（二）第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：

1．医疗器械生产企业资格证明。

2．原准产注册证复印件。

3．国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。

4．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

5．注册产品标准及编制说明。

6．产品质量跟踪报告。

7．所提交材料真实性的自我保证声明。

第九条

第二类、第三类医疗器械准产注册时，应通过企业质量体系考核。企 业质量体系考核按《医疗器械生产企业质量体系考核管理办法》执行。

第十条 有以下情况之一的产品，补充试产注册所需提交的文件后，可直接申请准产注册：

（一）企业已获得国家药品监督管理局指定的质量体系认证机构颁发 的GB/T19001 + YY/T0287或GB/T

19002+YY/T0288（《质量体系－医疗器械应用的专用要求》）认证证 书，而且所申请注册产品与其已准产注册产品同属一大类。

（二）所申请注册产品与其已注册的同类产品结构和性能的改变对安 全性、有效性无重大影响。

第三章 境外生产医疗器械的注册

第十一条 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

（一）生产者的合法生产资格的证明文件。

（二）申请者的资格证明文件。

（三）原产国（地区）政府批准或认可的该产品作为医疗器械进入该 国市场的证明文件。

（四）注册产品技术标准：即注册产品的安全要求和技术性能要求，及其对应的试验方法（第三类产品应提供两份）。

（五）产品使用说明书。

（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出 具的型式试验报告（适用于第二、三类产品）。

（七）医疗器械临床试验报告，报告提供方式执行《医疗器械注册临 床试验报告分项规定》（见附件）。临床试验按《医疗器械产品临床试验 管理办法》进行。

（八）生产者出具的产品质量保证书，承诺在中国注册销售的产品与 在原产国（地区）上市的相同产品的质量完全一致。

（九）在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营 业执照。

（十）所提交材料真实性的自我保证声明。

上述文件应有中文本。第（一）、（二）、（三）款证明文件可以是 复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证，其它文件须提 交由法定代表人盖章或签字的原件。

第十二条 境外企业生产的医疗器械产品注册证有效期满前6个月应申 请重新注册。申请重新注册应提交如下材料：

（一）申请者的资格证明文件。

（二）原注册证复印件。

（三）原产国（地区）政府认可的该产品作为医疗器械进入该国市场 的证明文件。

（四）产品技术标准：即注册产品的安全要求和技术性能要求，及其 对应的试验方法（第三类产品应提供两份）。

（五）产品使用说明书。

（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出 具的型式检测报告（适用于第二、三类产品）。

（七）产品质量跟踪报告。

（八）生产者出具的产品质量保证书，保证在中国注册销售的产品与 在原产国（地区）上市的相同产品的质量完全一致。

（九）在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营 业执照。

（十）所提交材料真实性的自我保证声明。

第十三条

境外企业生产的第三类医疗器械注册审查须履行对生产质量体系的现 场审查。对生产质量体系的现场审查为四年一周期，同一周期内已审查合 格的体系所涵盖的同类型产品在申报注册时不再重复质量体系的现场审查。

第四章 医疗器械注册管理

第十四条 设区市药品监督管理部门在收到全部申请资料后的三十个 工作日内，做出是否给予注册的决定。

省级药品监督管理部门在收到全部申请资料后的六十个工作日内，做 出是否给予注册的决定。

国家药品监督管理局在收到全部申请资料后的九十个工作日内，做出 是否给予注册的决定（不包括需赴境外执行质量体系现场审查的时间）。

对不予注册的，应书面说明理由。

受理注册机构在收到全部注册资料后，应开具受理通知书，开始计算 审查时限。

审查期间如通知申请单位补充材料或澄清问题，等候时间不包括在审 查时限内。

第十五条 同时符合以下条件的医疗器械可以申请豁免检测：

（一）境内企业已获得国家药品监督管理局认可的质量体系认证机构 颁发的GB/T19001+YY/T0287或GB/T19002+YY/T0288认证证书，且已获认证 的体系涵盖所申请注册的产品。

境外企业的产品已获原产国主管部门上市许可，且许可证明文件仍在 有效期内，企业已获得ISO

9000系列标准（或同等效能标准）的认可。

（二）所申请产品与其已注册的同类产品结构和性能的改变对安全性、有效性无重大影响。

（三）所申请产品为非植入物。

（四）所申请产品无放射源。

（五）产品一旦发生故障，不会造成使用者或操作者死伤等重大伤害 事故。

第十六条

产品使用说明书按《医疗器械产品使用说明书、标签和包装标识管理 规定》专项审批，经批准的产品使用说明书不得随意改动。增加适应症、扩大使用范围，应重新申报注册。

第十七条 医疗器械产品的注册单元以技术结构及性能指标的不同为 划分依据。

第十八条

以部件注册的产品，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件 或组件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注 册手续。

以整机注册的产品应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生 改变，整机应重新注册。

以整机注册的产品，其组合部件单独销售时，可免于注册。

第十九条 注册证的变更和补办手续

（一）因企业更名、合并等原因而需变更注册证的企业名称，应在发 生变化的三十个工作日内提交申请报告、新的营业执照、地方药品监督管 理部门的证明文件，办理注册证变更手续。

（二）产品未发生变化，使用新的产品名称，应提交申请报告，办理 注册证变更手续。

（三）注册证丢失或毁损，应提交申请报告和承担法律责任的声明，补办注册证。

（四）公司及产品不变，生产场地变更，不属注册证变更范围，应按 原注册形式重新注册。注册时，需提交有效的生产质量体系考核（认证）证明文件。

第二十条

注册证变更，用原编号，号尾加带括号的更字；发证日期签注批准变 更的日期，有效期为原证的剩余期限，注明至×年×月×日止。发证时收 回原证。

第二十一条 已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，产品注册证 自行失效，企业再生产，应重新办理注册。

第二十二条 转手再用医疗器械的注册管理另行规定。

第二十三条

医疗机构可以研制用于病人的医疗器械，研制阶段不能批量生产；所 研制产品只限于在原研制单位使用，发给使用批准证书。证书有效期为两 年，到期后应转为正式生产，并履行注册审批手续。

第二类产品报省级药品监督管理部门审查批准，第三类产品报国家药 品监督管理局审查批准。申报时提供如下材料：

（一）医疗机构资格证明文件。

（二）申报产品标准。

（三）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出 具的产品型式检测报告。

（四）临床试验报告。

（五）产品使用说明书。

（六）医院对产品承担法律责任的声明。

（七）所提交材料真实性的声明。

第二十四条

设区市药品监督管理部门每季度向省级药品监督管理部门上报注册情 况统计。省级药品监督管理部门每季度向国家药品监督管理局上报注册情 况统计。国家药品监督管理局定期发布医疗器械产品注册公告。

第五章 罚 则

第二十五条

违反本办法规定，办理医疗器械产品注册申请，提供虚假证明、文件、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械产品注册证书的，由原注册 机构撤销其产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并按《医疗器 械监督管理条例》的规定处以罚款。

第二十六条

擅自改变产品使用说明书、扩大治疗范围、适应症的，依据《医疗器 械监督管理条例》第三十五条的规定，按未取得医疗器械产品生产注册证 书进行生产论处，由原注册机构撤销产品注册证书。

第二十七条

注册申请者对医疗器械注册审查结论有异议的，可在30个工作日之内 向注册受理机构提出请求复审报告，报告应写明原申请受理号，产品及生 产者名称、请求复审理由，并提供有关文件或样品。

第二十八条

对上市后发现不能保证安全、有效的医疗器械产品，由省级以上药品 监督管理部门按相应规定撤销其注册证书；已经被撤销注册证书的医疗器 械产品不得生产、销售和使用，已经生产、使用的，由当地药品监督管理 部门负责监督处理。

第二十九条

对省级以下药品监督管理部门违反本办法规定实施的注册，国家药品 监督管理局有权责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局 可以直接公告撤销其违法注册的医疗器械产品注册证书。

第六章 附 则

第三十条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第三十一条 本办法自2000年4月10日起施行。原国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》同时废止。

附件：

医疗器械注册临床试验报告分项规定

产品分类 基本情况 具备条件 临床报告提供方式 三类产品

一、无论 何种情况 原产国政府未批准在本国上市的产品。

提供在中国境内进行临床的批准文件、临床试验方案及临床试验报告。第三类植入型产品

二、企业无产品进入过中国市场。

境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申报产品在本国上 市。

提供在中国境内进行临床的批准文件、临床试验方案及临床试验报告。

三、企业已有产品进入中国市场。A

同时具备：

1、境内产品未批准上市；境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、企业质量体系已经中国政府审核，但不涵盖所申报产 品。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准该 产品注册上市时的临床报告，经中国政府组织专家组认可。B

同时具备：

1、境内产品未批准上市；境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报的产品并在有 效期内；

3、本企业其它产品在中国销售有四年以上无抱怨的记录。注：产 品有抱怨记录的执行本项A。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准该 产品注册上市时的临床报告。第三类植入型产品

四、企业有产品进入过中国市场，申报产品与已注册产品属同类产品，但不属同型号。A

同时具备：

1、境内产品未批准上市；境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、经中国政府认可的质量体系不涵盖所申报的型号。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供同类产品注册上市 时的临床报告，经中国政府组织的专家组认可。B

同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报的型号并在有 效期内；

3、本企业的同类产品在中国销售有4年以上无抱怨的记录。注： 产品有抱怨记录的执行本项A。

境内产品提供本企业同类产品注册上市时的临床报告；境外产品提供 原产国政府批准同种产品注册上市时的临床报告。

五、企业已有产品进入中国市场，申报产品与已注册产品属同型号产 品，但不属同一规格。A

同时具备：

1、境内产品未批准上市；境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、经中国政府认可的质量体系不涵盖所申报的规格。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准同 种产品注册上市时的临床报告，经中国政府组织的专家组认可。B

同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报的产品并在有 效期内；

3、本企业同类产品在中国销售有四年以上无抱怨的记录。注：产 品有抱怨记录的执行本项A。

境内产品提供本企业同类产品注册上市时的临床报告；境外产品提供 原产国政府批准同类产品注册上市时的临床报告。其它三类产品

六、企业无产品进入过中国市场。境内产品未批准上市，境外产品原 产国政府已批准申报产品在本国上市。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准该 产品注册上市时的临床报告，经中国政府组织的专家认可。

七、企业有产品进入过中国市场，申报产品第一次进入中国市场。A

同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、属采用超声或微波、激光、X射线、伽玛射线以及其 他放射性粒子作治疗源的治疗设备。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准该 产品注册上市时的临床报告，经中国政府组织的专家认可。B

同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准，申 报产品在本国上市；

2、诊断型产品或者不是用超声或微波、激光、X射线、伽玛射线以及其他放射性粒子作治疗源的治疗设备；

3、本企业的其它产 品在中国销售有4年以上无抱怨的记录。注：产品有抱怨记录的执行本项A。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国政府批准该 产品注册上市时的临床报告。其它三类产品

八、企业已有产品进入中国市场，申报产品与已注册产品属同类产品。A

同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申报 产品在本国上市；

2、属采用超声或微波、激光、X射线、伽玛射线以及其 他放射性粒子作治疗源的治疗设备。

境内产品提供相应规定的临床报告；境外产品提供原产国注册时的临 床报告，经中国政府组织的专家认可。

B同时具备：

1、境内产品未批准上市，境外产品原产国政府已批准申 报产品在本国上市；

2、本企业同类产品在中国销售有4年以上无抱怨的记 录；

3、产品有抱怨记录的执行本项A。

提供本企业同类产品注册上市时的临床报告。二类产品

一、无论何 种情况

中国政府未批准上市，境外产品原产国政府尚未批准申报产品在本国 上市。

提供在中国境内进行临床的批准文件、临床试验方案及临床试验报告。

二、产品第一次进入中国市场

A：境外产品原产国政府已批准申报产品在本国上市。提供原产国政 府批准产品上市时的临床报告。

B：境内产品中国政府已批准本企业同类产品在中国上市，进入市场2 年以上。提供本企业同类产品注册上市时的临床报告。

注释：

1、同类产品：指基本原理、主要功能、结构相同的产品；

2、同型号：指在基本原理、主要功能、结构相同的前提下，辅助功能 的原理结构相同的产品；

3、同规格：指在基本原理、主要功能、结构相同，辅助功能的原理结 构相同，主要性能的参数、指标也相同的产品；

4、抱怨：指由国家、省市药品监督管理局受理，经技术方法界定为因 产品质量问题引起的不良事件;

5、本规定所述“产品”均指“医疗器械”。