实验室比对活动的数据处理

第一篇：实验室比对活动的数据处理

实验室比对活动的数据处理

能力验证活动是指用于评审被认可机构能力的所有活动，包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证、实验室间比对和测量审核。能力验证计划是指为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对活动。

实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准或检测的组织、实施和评价。

能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的校准或检测能力或检查机构的检测能力。

测量审核是指实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

能力验证活动的数据处理要求各参与数据处理的测量结果是等精（密）度的。当测量结果有可能不等精（密）度时，应采用F-检验剔除不等精（密）度的测量结果。

F-检验统计量小于等于置信概率0.95的临界值时，则被检验两个测量结果在置信概率为0.95时统计上等精度；F-检验统计量大于置信概率0.95的临界值时，则被检验两个测量结果在置信概率为0.95时统计上不等精度。

能力验证通常采用稳健统计技术处理数据。主持单位计算中位值、标准化四分位间距和各参加实验室的Z比分数。为保证参与统计的数据量符合统计要求，一般情况下参加单位要求不少于20家实验室，特殊情况下参加单位要求不少于15家实验室。

实验室间比对通常采用经典统计技术处理数据。主持单位剔除统计异常值后计算平均值、标准偏差和各参加实验室的Z比分数。通常，为保证参与统计的数据量符合统计要求，剔除统计异常值后的参加单位要求不少于6家实验室。剔除统计异常值后的参加单位多于14家时，采用稳健统计技术处理数据。剔除统计异常值后的参加单位少于6家实验室时，或采用计算实验室的En指数，或采用t-检验，分别确定主持单位与各参加实验室结果的一致性。计算实验室的En指数时，要求主持单位和各参加实验室均报告测量结果及其不确定度；计算t-检验时，主持单位应有测量结果的标准偏差，各参加实验室应报告其测量结果的测量次数。

测量审核以测量审核提供者的参考值为准计算参加实验室的En指数。测量审核提供者的参考值应有测量不确定度，参加实验室应报告测量结果及其不确定度。参加实验室没有报告测量结果的不确定度时，则采用t-检验确定参加实验室测量结果与参考值的一致性；这种情况下，测量审核提供者的参考值应有标准偏差，参加实验室应报告本次测量结果的测量次数。

参加实验室的Z比分数小于等于2为满意测量结果，大于2小于等于3为可疑测量结果，等于3为不满意测量结果。

En指数小于等于1为满意测量结果，大于1为不满意测量结果。

t-检验统计量小于等于置信概率0.95的临界值时，则主持单位的测量结果与被检验的参加实验室的测量结果在置信概率为0.95时统计一致；t-检验统计量大于置信概率0.95的临界值时，则主持单位的测量结果与被检验的参加实验室的测量结果在置信概率为0.95时统计可疑，但不能确定哪个测量结果正确。如需协助，请短信联系！***，高良才.

第二篇：实验室比对计划

实验室比对计划

为了验证公司新购设备的运行可靠性，保证检验数据的准确性、完整性和可比性及检验人员的检验能力，进一步提高检验人员的综合检验能力和分析能力，完成计量认证整改工作。特制定公司新购设备的内部比对活动计划。

一、比对目的通过比对和能力验证活动，综合考察公司新购设备的稳定性及可靠性，识别公司存在的问题并制定相应的补救措施，确保检验数据准确可靠，增强客户对本公司的信任感。

二、比对时间

比对验证计划安排在2006年10月18日完成。

三、比对项目

汽车检测线：废气、烟度、光吸收系数、远光发光强度及近光偏移度。

四、比对方式

公司内部比对。

五、比对技术参考资料及要求

检验人员依据GB7258—2004、GA468—2004、GB3487—2005和本公司作业指导书 要求：

1、检测人员按规定完成检测作业；

2、检验检测人员操作是否规范，检测数据是否准确。

六、比对工作的实施

本次比对工作由技术负责人张心后及杨胜全负责，工作完成后提交工作总结。公司经理：2006年10月9日

第三篇：实验室间比对实验工作程序

实验室间比对实验工作程序

1．1前言

能力验证的主要作用是评估实验室胜任检验工作的能力，识别与实验室相关的问题，如人员的技术素质，设备的状态，所用耗材质量，环境的控制等诸多影响测试结果的因素。

通过实验室之间的比对可以鉴别实验室间的差异及水平，作为实验室本身而言，可以示其为一次外部审核，可以促进、完善和提高自身的内部质量控制程序，想客户提供更高的可信度。1．2 组织形式

QA 部门在可以根据相关的部门提出需求或的能力验证计划等按照项目管理的模式进行实验室间比对实验的组织与运作。1．2．1项目的来源

1）的能力验证计划：实验室根据前一的内部审核，外部审核，管理评审，顾客投诉，质量监督结果，客户审核以及能力的发展变化，新上的项目等信息制定统一的能力验证计划，各个分公司的纺织实验室在其能力范围内都应参加相应的能力验证计划； 2）各个实验室可以根据实际的情况单独提出比对的需求； 3）接受的客户的申请组织相应的能力验证； 4）其他经领导层确认的需要组织的能力验证； 1．2．2 如何选择实验室 1）一般在能力范围内中国区的各个纺织品实验室列入名单； 2）竞争对手的实验室；（国内技术监督系统，出入境检验检疫系统的实验室，国际检验公司等）

3）必要时选择一定数量的客户实验室进行； 4）必要时选择香港实验室参加； 1．2．3 项目实施团队

1）在确定执行比对项目计划后应组织相应的实施团队； 团队成员包括：项目负责人，技术负责人，项目协调人； 2）职责：

项目负责人根据能力验证的需求，明确比对实验的具体要求，确定参加的实验室，编写项目方案，负责组织实施，以及最后的数据统计分析，编写报告等；

技术负责人负责：选择合适的样品，必要时可以做均匀性测试，负责样品的制作，样品编号，明确测试项目，测试方法等技术问题； 项目协调人负责样品的分发，报告的接收，过程的监控，费用申请报销等；

1．2．4参加实验室的确认

项目负责人选择一定数量的实验室，并请需求提出者或部门负责人确认；

1．2．5样品的制备及分发 1）样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独进行购买，或实验室的留存样品中选择（可以同时做一次留样复测验证）；

2）样品一般同时分发； 3）样品为日常检验样品； 4）提供足够检测的样品； 5）样品有良好的均匀性；

6）一般情况下应留足够的待复测样品；

7）应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存储过程中不发生变化；

8）发送样品一般应该以相关的客户名义进行盲样送检； 1．2．6 样品的均匀性测试

可以随机选取10-20个样品进行均匀性测试，所有的测试必须在可重复的条件下进行双实验，如：同一实验室、同一人员、同一方法、同一设备、尽可能短的时间间隔内完成，测试结果进行统计分析表明样品间没有显著性差异方可以使用；

对于一些经常选择的样品具有公认其均匀性，不必要进行均匀性测试的可以经项目负责人同意后直接发送样品； 1．2．7 汇总结果 一般要求收到检测结果的时间不超过15天；

项目协调人在收到全部结果后一天之内将汇总的结果及相关信息发送给项目负责人。1．2．8 数据处理

项目负责人在收到所有数据及信息后在一天之内，对所有数据进行统计分析，同时给出每个测试项目的期望真值； 统计方法的选择：Z值法

对于组合Z值推荐采用SSZ或SAZ评估；

附加评判规则：当测试结果与期望值的判定性质不同时建议判为可疑；

1．3 分析报告

项目负责人在统计结束后一日内完成本次比对实验的最终分析报 其主要内容有：项目名称，组织部门，提出日期，开展的测试项目，实施部门，计划的性质和目的，项目小组组成，参加实验室情况，被测物品说明，检测方法说明，日程安排，数据处理和统计分析、判定原则的说明，对计划的结果及结论的说明，有无偏离程序的内容，等上报项目提出单位或个人，经审核确认后为最终报告，交由项目协调人发送至项目提出人确认的相关实验室； 收到最终报告后，实验室应对

超过2或对于会引起评判变更的数据或最后名次或QA部门认为需要的实验室采取纠正措施；相应的实验室应对需要采取纠正措施的原因进行仔细调查分析，经相关的技术负责人确认后采取相应的措施；

QA部门可以组织相关的技术人员对采取的纠正措施进行验证。

第四篇：实验室间比对规定

一、目的

实验室间比对办法

通过参加实验室间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法，符合有关标准和法律法规的要求。确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。

二、范围

适用于本中心实验室参加由上级及本公司组织的或本中心实验室组织的实验室比对和能力验证活动。

三、作用

1、确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。

2、识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。

3、确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。

4、识别实验室间的差异。

5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

四、比对办法

1、人员比对

1.1、使用标准物质，同一方法同一条件下，检测同一样品，通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。1.3、留存样品的重复检验。

2、仪器设备比对

2.1、使用一个样品分取多份，用本实验室或外同类仪器，或不同仪器检测一个或几个指标，通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。

3、方法比对

参加其他机构进行的比对或能力验证。

4、内部质量控制

包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，包括以下几个方面：

4.1、使用环境发生变化，有可能影响仪器的准确性； 4.2、在监测过程中，发现数据可疑、仪器设备提出怀疑时； 4.3、发生有关事故，作为仲裁或有争议时 4.4、维修后。

五、比对计划

5.1、人员比对：主要表现在品控部考核办法的实施工作中，生产时，每月一次。

5.2、仪器设备比对：不定期与同行业沟通联系，同一样品多处分发，通过对检测结果的统计分析进行判定。

5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。5.4、仪器设备期间核查：两次检定或自校之间至少应进行一次。以上比对的实施可根据日常检验工作的需要，酌情进行安排。

中心实验室

2011年7月24日

第五篇：实验室间比对或能力验证程序

实验室间比对或能力验证程序 目的

保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。2 范围

适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。3 职责

3.1 技术负责人的职责

批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。3.2 技术负责人的职责

负责制定每年比对或能力验证计划。3.3 办公室的职责

组织相关检测室实施比对或能力验证工作。3.1 检测室的职责

负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。4 工作程序

4.1 比对或能力验证工科的内容

4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a.统计技术； b．使用标准物质；

c．用相同的方法或不同的方法重复检验； d．保留样品再检验；

e．一个样品不同特性检验结果的相关性。4.1.3.2 控制的方法

a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。

b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订

4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。4.2.3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》 的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。

4.3 比对或能力验证实施方案的制订

4.3.1 检测室根据“比对或能力验证计划”和“仪器设备运行检查计划表”的要求编制能力验证实施方案。

4.3.2 检测室比对或能力验证计划时间安排和承担人，包括人员能力比对安排、仪器设备运行检查安排、方法比对安排。

4.3.3 针对每个项目安排以附件的形式编写“实施细则”, 其内容包括： 4.3.3.1 目的； 4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；

4.3.3.3 参加人员：确定项目负责人，人员能力比对应是检测室全体人员，其他比对由检测室指定两名以上经验丰富的人员；

4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个； 4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法； 4.3.3.6 确定对比实验室； 4.3.3.7 时间进程安排；

4.3.3.8 检测报告的编写方法；

4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采用方差分析法，计算平均值、极差、标准差并运用统计假设检验，根据实际情况还可采用其他的分析方法； 4.3.3.10 其他有关规定。

4.4 比对或能力验证工作的实施

4.4.1 由其他机构组织的能力验证和本中心与外部实验室进行的比对，由技术负责人编制方案并下达计划．按照相应的能力验证规定进行。

4.4.2 用于内部质量控制的能力验证由检测室依据“计划”和“实施细则”组织实施。

4.4.2.1 检测室负责人将样品和实施细则分发给参与比对的检测人员，并阐明比对应遵守的各项规定；

4.4.2.2 检测人员在熟悉实施细则的基础上开始检测，最后根据检测结果填写原始记录和报告；

4.4.2.3 检测室汇总检测结果并根据“实施细则”的规定进行统计分析并做出判定。最后编制“内部质量控制的比对或能力验证报告” 报技术负责人审批。4.4.2.4 仪器设备运行检查报告应报办公室审核，技术负责人批准。4.5 比对或能力验证后的管理

4.5.1 编写的比对或能力验证报告及总结报告交组织比对或能力验证的牵头单位。

4.5.2 本中心组织的比对或能力验证工作

4.5.2.1 检测报告及原始记录交技术负责人，对比对的检测结果做出评价，提出意见，编写全中心比对或能力验证总结报告。

4.5.2.2 人员能力比对检测结果应通知本人并将结果存档，对不合格的个人再培训后仍达不到要求者不能上岗。

4.5.2.3 仪器设备运行检查中若发现检测结果与样品真值有差异应立即停止对该仪器的使用并贴上红色停用标记，待查明原因并消除后，再进行准确度和可靠性确定并送检合格后方能启用。

4.5.2.4 办公室根据比对或能力验证中存在的问题进行分析，提出改进方案和措施并限期整改，如属质量体系运行造成的，应组织内部审核进行临时审核。4.5.3 对比或能力验证检测资料整理后由办公室存档。5 相关文件

5.1 《合同评审程序》

5.2 《检测方法及方法确认程序》 5.3 《纠正预防措施控制程序》 5.4 《管理评审程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《检测结果质量控制程序》 6 质量记录

6.1 《实验室间比对或能力验证计划、方案表》6.2 《实验室间比对或能力验证评定》

编制人： 日期： 年审核人： 日期： 年批准人： 日期： 年

月 日 月 日 月 日