化妆品出口销售证明书申请表

第一篇：化妆品出口销售证明书申请表

受理号：

化妆品出口销售证明书申请表

申请者：

深圳市药品监督管理局

填 表 说 明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2、报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，一式一份，标明顺序号，逐页加盖公章，装订成册。

3、表中许可证号、许可项目、生产企业名称、地址，系指广东省食品药品监督管理局发放的《化妆品生产企业卫生许可证》上的内容。

4、申报产品的情况要写明近两年内是否受到有关部门的查处。

5、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况，并列出所附文件目录。

6、本申请表从深圳市药品监督管理局政务网站（）免费下载。

第二篇：出口销售证明书

产品出口销售证明分为以下三种形式: ① 已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）② 未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）③ 非医疗器械产品;（见附件3）

一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：

1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）

2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）

3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）

4、生产企业的营业执照（复印件）

5、出口企业的营业执照（复印件）

6、申请者的自我保证声明（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）

自我保证声明

我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担

xxxxxx公司（盖章）

年 月 日

二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料：

1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1）

2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）

3、生产企业的营业执照（复印件）

4、出口企业的营业执照（复印件）

5、申请者的自我保证声明

（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）

自我保证声明

我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担 xxxxxx公司（盖章）

年 月 日

三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料：

1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）

2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。

3、生产企业的营业执照（复印件）

4、出口企业的营业执照（复印件）

5、申请者的自我保证声明

（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。）

自我保证声明

我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担 xxxxxx公司（盖章）

年 月 日

注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。以下是3种出口销售证明模板，请对应填写。

附件1：

中华人民共和国

people’s republic of china 医疗器械产品出口销售证明书 certificate for exportation of medical products 证书编号： certificate no.: 产品名称： product(s): 规格型号： model: 销往国家： export to: 生产企业： manufacturer: 生产企业地址： address of manufacturer：

出口企业； distributor: 出口企业地址： address of distributor : 兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。

深圳市医疗器械行业协会

shenzhen association of medical devices issuing date:（此证明书从发证时起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）

附件2：

中华人民共和国

people’s republic of china 医疗器械产品出口销售证明书 certificate for exportation of medical products 证书编号： certificate no.: 产品名称： product(s): 规格型号： model: 销往国家： export to: 生产企业： manufacturer: 生产企业地址：

address of manufacturer：

出口企业； distributor: 出口企业地址：

address of distributor : 兹证明上述产品在中华人民共和国内属于医疗器械产品范围，该产品出口不受限制。

深圳市医疗器械行业协会

shenzhen association of medical devices issuing date:（此证明书从发证时起有效期1年）（this certificate is valid for one year from the date of issuance）篇二：出口销售证明书办理 材料要求(20150907版)医疗器械产品出口销售证明书填报要求（20150907版）

【设定依据】

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《医疗器械生产监督管理办法》（7号令）

《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（国家总局2015年第18号通告）

《关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通知》（苏食药监械管〔2015〕202号）

《关于组织市局办理医疗器械产品出口销售证明书的通知》（苏食药监政〔2008〕165号）《江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定》（苏药械[2004]167号）【所需材料】

1．江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表。2．营业执照副本复印件。

3．医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证复印件。4．医疗器械产品注册证或产品备案凭证。5．医疗器械出口备案凭证。6．医疗器械产品出口销售证明书。7．授权证明。

8．行政许可（行政确认）等申请材料真实性保证声明。9．电子信息表。a、已在国内注册或备案提交：1-4，6-9。（按顺序）b、未在国内注册或备案、仅供出口产品提交： 1-2，5-9。（按顺序）

【网络申报】

（一）文件打包

1、按照填报要求逐个填写电子文件。效果如下图：

（材料06中，只要有一个一个就行。）

2、所有电子档填写完成后压缩，压缩文件名称为“苏州**医疗器械公司出口销售证明”（见下图）”，请用winrar软件对文件进行压缩，建议不要用快压等压缩软件。压缩文件名不能有空格等其他符号。

（二）网上申报

登陆“苏州市政务服务中心”网站/retype/zoom/05f7a6ab67ec102de3bd894f?pn=2&x=0&y=35&raww=321&rawh=129&o=png_6_0_0_135_278_438_174_892.979_1262.879&type=pic&aimh=129&md5sum=c691178a89a069bac3e9d8e4e6f44681&sign=850ca60383&zoom=&png=7830-28642&jpg=0-0“ target=”_blank">点此查看

2、点击提交

3、看到提交成功方代表提交材料成功。

4、申请人在接到预审通过的短信通知后方可来苏州政务服务中心窗口提交纸质材料。

【总要求】

1、针对苏州市大市范围所有医疗器械生产企业。

2、报送的资料应当按规定顺序排列，并用燕尾夹装订成册。

3、正式提交纸质材料时请用a4纸打印。材料需盖企业公章。

4、所有材料填好后，先进行网络申报，网络申报的用户名请用公司名义。

5、材料中的“2015”字样请根据提交纸质材料的当日所属年份更改。

【申报材料及要求】

一、江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表

1、纸质材料一式两份。

2、登记表上所填企业的名称、住所、法人代表、生产许可证/生产备案凭证编号应与

医疗器械生产许可证/生产备案凭证内容一致。组织机构代码编号应与组织机构代码证一致。

3、已在国内注册或备案产品办理出口销售证明时，产品名称、规格型号应与注册证或

备案凭证及其附件一致。

4、未在国内注册或备案、仅供出口产品应先按法规规定办理出口备案，取得了医疗器

械出口备案凭证方可办理出口销售证明书；产品名称、规格型号应与出口备案凭证一致。

5、生产企业多个医疗器械产品共同出具一份同一性质的出口销售证明书，产品名称、规格型号填写不下的，可另附页，附页格式见材料6的要求。

6、登记表所列产品名称、型号规格应与出口销售证书产品名称、型号规格一致。

7、登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。确需修改，必须本人签字并按指纹。

8、如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情

况并列出所附文件目录。

二、营业执照副本复印件

1、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

三、医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证复印件

1、针对第一类医疗器械，提供《医疗器械生产备案凭证》复印件。

2、针对(转载于:出口销售证明书)第二、三类医疗器械，提供《医疗器械生产许可证》复印件。

3、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

四、医疗器械产品注册证或产品备案凭证

1、如为第一类医疗器械，请提供一类产品备案凭证。

2、如为第二、三类医疗器械，请提供产品注册证。

3、如有附件的，各类证件按照表格的顺序依次排列。

4、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

五、医疗器械出口备案凭证

1、未在国内注册或备案、仅供出口产品的提供。

2、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

六、医疗器械产品出口销售证明书

1、证书由企业预先填写。

2、如果产品在国内已经注册或备案，选择“格式1”填写；企业如办理多个产品，出

具一份出口销售证明书，按“格式3”填写，产品包括已经注册和备案的，生产许可证和备案凭证号均需填写。

3、如果产品在国内没有注册或备案，选择“格式2”填写；企业如办理多个产品，出

具一份出口销售证明书，按“格式4”填写。

4、出口销售证明书有效日期不应超过申报资料中各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。证明书有效期请企业根据实际填写。

5、若出口医疗器械涉及多种情况（有无注册证或备案凭证）作为不同的网络办件分别

进行申报。

6、格式及字体不得更改。

7、证书编号及落款时间由苏州窗口填写，申请者不得填写。证明书现场办理时由窗口

打印，证明书原则上一式五份。

七、授权证明

提供办理人的身份证复印件。

八、行政许可（行政确认）等申请材料真实性保证声明

九、销售证明电子信息表

1、本材料在网络申报时需要，用于信息收集。现场办理时不需要提供该纸质材料。

2、出口产品名称填写完整。

3、联系人为到窗口来办理人员的人员。

4、出口销售证明格式填写为：有证格式、无证格式。

5、有效期为出口销售证明的有效期。篇三：医疗器械产品出口销售证明书申请表 医 疗 器 械 产 品 出 口

销 售 证 明 书 申 请 表

申请者： 天津市泰斯特仪器有限公司

填 表 说 明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。一式一份；

2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。表中填写不下时，可附页。请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

4、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。

附表1 自我保证声明 我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

特此保证。

天津市泰斯特仪器有限公司（盖章）

年 月 日篇四：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定

百度文库专用

关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定

国食药监械[2004]34号

一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。（格式见附件2）

二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：

（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）

（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）

（三）出口企业的营业执照（复印件）

（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：

（一）生产企业的营业执照（复印件）

（二）出口企业的营业执照（复印件）

（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日

附件1.中华人民共和国

people’s republic of china 医疗器械产品出口销售证明书 certificate for exportation of medical products 证书编号：

certificate no.: 产品名称： product(s): 规格型号： model: 生产企业：

manufacturer: 生产企业地址：

address of manufacturer 出口企业；

distributor: 出口企业地址：

address of distributor : 兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。

of the p.r.china, have been registered and are allowed to be sold in china.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日（此证明书从发证时起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件2.中华人民共和国

people’s republic of china 医疗器械产品出口销售证明书 certificate for exportation of medical products 证书编号：

certificate no.: 产品名称： product(s): 规格型号： model: 生产企业：

manufacturer: 生产企业地址：

address of manufacturer 出口企业: distributor: 出口企业地址：

address of distributor: 兹证明上述产品未在中国注册，尚未进入中国市场。该产品出口不受限制。this is to certify that the above product(s)are not registered in china and not distributed on the chinese market.the exportation of the product(s)is not restricted.年 月 日

（此证明书从发证时起有效期2年）

（this certificate is valid for two years from the date of issuance）

附件3.受理号：

医 疗 器 械 产 品 出 口

销 售

申请者：

证 明 书 申 请 表篇五：如何办理医疗器械产品出口销售证明书

办理医疗器械产品出口销售证明书

为进一步简化办事流程，提高办事效率和服务水平，省局决定组织市局办理医

疗器械产品出口销售证明书。现将有关事项通知如下：

一、市局办理医疗器械产品出口销售证明书的内涵

本着便民高效、方便相对人的原则，各市局作为医疗器械产品出口销售证明书的办理点，以省局名义按规定的程序、时限、标准和要求，办理医疗器械产品出口销售证明书有关事项。自2008年7月1日起，申请人按照属地管理原则到所在地省辖市食品药品监管局递交申请材料，办理医疗器械产品出口销售证明书。

二、办理医疗器械产品出口销售证明书程序

（一）接收本辖区内医疗器械产品出口销售证明书的申请材料：在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》（附件1）上登记申请人有关信息后，出具

《申请材料接收单》（附件2）。

（二）受理：在5个工作日内，按照办理医疗器械产品出口销售证明书形式审查指南（附件3）对材料进行形式审查。对申请材料不齐全或不符合法定形式的，出具《补正材料通知书》（附件4），并一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》（附件5），作出受理决定；不予受理的，要及时出具《不予受理通知书》（附件6），做出不予

受理决定，并告知申请人享有依法申请行政复议和行政诉讼的权利。

（三）审查：按照办理条件，对申请人提交的申请材料进行合法性和真实性审查。对符合办理条件的，在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》上提出书面审核意见；需要补充完善的，在10日内制作《行政审批实质审查补正材料

告知书》（附件7），由受理人员一次性告知申请人。

（四）复审：各市局医疗器械处负责人对照审查标准进行复审，并在《江苏省食品药品监督管理局行政审批事项内部流转单》上作出准予证明或不予证明的建议。

（五）审定：各市局分管领导签署意见。

（六）确认：对准予证明的，在医疗器械产品出口销售证明书和申请表上盖章，确认并制作准予确认决定书（附件8）；不予证明的，在申请表上写明意见并阐明理

由，制作不予确认（附件9）决定书。

（七）送达：对准予证明的，将医疗器械产品出口销售证明书（一式四份）、申请表（一份）和准予确认决定书送达相对人；不予证明的，将申请表（一份）和

不予确认决定书送达相对人。

三、医疗器械出口产品证明的文书与盖章

（一）办理医疗器械产品出口销售证明书出具的《申请材料接收单》、《不予受理告知书》、《补正材料告知书》、《受理通知书》等许可文书，制作时应使用“江苏省食品药品监督管理局行政审批受理专用章（×）”（印模见苏食药监政〔2008〕151号文）。按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编01～13号，如南京市局受理章为“江苏

省食品药品监督管理局行政审批受理专用章（01）”。

（二）统一启用“江苏省食品药品监督管理局出口销售证明专用章（×）”，用于

制作医疗器械产品出口销售证明书、《行政审批实质审查补正材料告知书》、准予确认决定书和不予确认决定书。按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编01～13号，如南京市局专用章即称为“江苏省食品药品监督管理局出口销售证明专用章（01）”。

（三）各市局应指定专人严格按照规定使用保管江苏省食品药品监督管理出口销售证明专用章。保管人员离开工作岗位的，应办理专用章的移交、登记手续。违

法违规使用专用章的，将追究其行政执法过错责任。

（四）为避免文书编号重复，各种文书编号按照本市字母代码＋顺序号的原则编列。各市的字母代码按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编a～m，如南京市局文书编号即为

“a+顺序号”。

四、其它要求

（一）各单位要根据统一部署，加强领导，明确分工，落实责任，严格按照省局规定的程序、时限、要求和标准，做好本辖区内医疗器械出口产品销售证明书的办理工作。各市局应在6月25日前将本单位负责办理医疗器械出口产品销售证明

书人员情况表（附件11）上报省局医疗器械处。

（二）有条件实施集中受理的市局，应将办理医疗器械出口销售证明书纳入集中受理范围；没有条件的，可以采取受理、审查和发证分离等措施，逐步实现集中

受理。

（三）各市局办结每项事项后，应按照一事一档的原则，将留存的文书、流转单和申请材料归档，同时将有关信息在医疗器械产品出口销售证明书办理登记表登记（附件12），请于每年1月5日和7月5日前将登记表文本和电子文件报省局，并及时反馈工作中发现的问题。省局将采取跟踪登记信息、抽查许可档案等方式进

行监督检查。

第三篇：化妆品销售证明申请表

受理号：

化妆品出口销售证明书申请表

填 表 说 明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2、报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，一式一份，标明顺序号，逐页加盖公章，装订成册。

3、表中许可证号、许可项目、生产企业名称、地址，系指广东省食品药品监督管理局发放的《化妆品生产企业卫生许可证》上的内容。

4、申报产品的情况要写明近两年内是否受到有关部门的查处。

5、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况，并列出所附文件目录。

第四篇：化妆品销售证明书

化妆品销售证明（非许可项目）（未挂网）

一、服务内容

化妆品销售证明

二、设定服务的目的

方便企业的产品出口销售

三、数量

无

四、服务条件

1、珠海市境内的化妆品生产企业；

2、符合化妆品相关法律法规的要求；

3、申报资料符合要求。

五、申请材料

办理化妆品销售证明须提交完整产品样品小包装1件和以下资料（一式一份，逐页加盖公章）：

1、化妆品出口销售证明书申请报告（写明申报的产品情况，中英文产品名称，中英文企业名称及地址，近两年内是否受到有关部门的查处，承诺对申报资料的真实性负责）；

2、拟申报化妆品的生产企业卫生许可证复印件（核原件）；

3、营业执照复印件（核原件）；

4、申报产品的配方；

5、申报产品的标签说明书；

6、有资质的检验检测单位出具的申报产品检测报告书（一年内最近期的）复印件（核原件）。

六、申请表格

化妆品销售证明申请表

七、实施机关

珠海市食品药品监督管理局

地址：珠海市人民东路112号5.6号楼

受理地点：保健食品化妆品监管科

时间：每周一至周五、上午9：00—11：30，下午14：30—17：30

八、办理程序

销售证明服务申请（申请企业）→资料审查（珠海市食药监局）→核准发文（珠海市食药监局）→ 告知，办理领取手续

九、办理时限

自受理申请之日起15个工作日

十、证件及有效期

《化妆品销售证明书》，有效期两年。

十一、法律效力

《化妆品销售证明书》可供企业在出口目的国证明产品合法性。

十二、服务收费

无

十三、年审或年检

无

十四、咨询与投诉机构

咨询：珠海市食品药品监督管理局保健品化妆品监管科 tel : 2622983 投诉：珠海市食品药品监督管理局监察室 tel : 2298403篇二：贸促会ccpit认证的化妆品自由销售证明书认证

咨询办理请见id位置联系方式：

自由销售证明书的认证:(1)法检产品：提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明(2)非法检产品：提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证；

一、外贸出口业务中为什么要办理自由销售证书呢？ 主管部门对于出口至该国家的某批次产品，是否具有合法

生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件，这个证明书文件就是自由销售证书。

二、自由销售证书一般应包含什么内容？

根据自由销售证书办理的缘由，即可知道其内容一般应该包含：生产企业名称、生产企业地址、产品品名规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，然后是生产商已经取得合法生产手续，且生产产品首先允许在国内自由销售。证书有效期限一般为2年，如无特别注明，一般进口国主管部门只认可当年办理认证的证书。篇三：化妆品上市销售所需资质证件

化妆品上市销售所需资质证件

当地工商局批准的营业执照（需年检，2012年年检一般盖2011年检章）当地技监局批准的组织机构代码证（需年检，2012年年检一般盖2011年检章）当地国税局、地税局批准的税务登记证（国税、地税）

当地国税局、地税局批准的一般纳税人资格证

国家质检总局批准的全国工业产品生产许可证（即化妆品生产许可证）

当地卫生局批准的卫生许可证

国家标准（一般不能用，除非国家允许）或当地技监局批准的企业标准（或称产品标准、产品质量标准）

当地卫生检验主管部门批准的省检报告（1年或1年半以内的效期）当地卫生局批准的国产非特殊化妆品备案登记凭证（每一个产品都要有）或国家药监局批准的特殊用途化妆品许可批件（特殊用途化妆品主要包括：染发、烫发、育发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、脱毛等化妆品）

中国物品编码中心批准的商品条码系统成员证书

国家工商总局批准的商标注册证

法人委托书（生产企业授权销售企业负责某某市场的销售）（法人必须签字签章）销售业务员的法人委托书（附其身份证复印件）及工作证（法人必须签字签章）物价表（自主定价单）

供货方质量保证体系调查表

产品样品1个（批号半年以内的）

包装盒、说明书、瓶贴

（以上资质证照加盖公章）

质量保证协议（可加盖合同章/公章）

同批号产品出厂检验报告（每一批产品都要提供，资质审核时可以不要）（盖质检章）供货合同（每一批都要有）（如需开票则须提供）（可加盖合同章/公章）

每批次产品的送货单据（每一批产品都要提供，资质审核时可以不要）（盖销售章/公章）篇四：化妆品出口销售证明书申请表 受理号：

化妆品出口销售证明书申请表

申请者：

深圳市药品监督管理局

填 表 说 明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2、报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，一式一份，标明顺序号，逐页加盖公章，装订成册。

3、表中许可证号、许可项目、生产企业名称、地址，系指广东省食品药品监督管理局发放的《化妆品生产企业卫生许可证》上的内容。

4、申报产品的情况要写明近两年内是否受到有关部门的查处。

5、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况，并列出所附文件目录。

办理医疗器械产品出口销售证明书

为进一步简化办事流程，提高办事效率和服务水平，省局决定组织市局办理医

疗器械产品出口销售证明书。现将有关事项通知如下：

一、市局办理医疗器械产品出口销售证明书的内涵

本着便民高效、方便相对人的原则，各市局作为医疗器械产品出口销售证明书的办理点，以省局名义按规定的程序、时限、标准和要求，办理医疗器械产品出口销售证明书有关事项。自2008年7月1日起，申请人按照属地管理原则到所在地省辖市食品药品监管局递交申请材料，办理医疗器械产品出口销售证明书。

二、办理医疗器械产品出口销售证明书程序

（一）接收本辖区内医疗器械产品出口销售证明书的申请材料：在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》（附件1）上登记申请人有关信息后，出具

《申请材料接收单》（附件2）。

（二）受理：在5个工作日内，按照办理医疗器械产品出口销售证明书形式审查指南（附件3）对材料进行形式审查。对申请材料不齐全或不符合法定形式的，出具《补正材料通知书》（附件4），并一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》（附件5），作出受理决定；不予受理的，要及时出具《不予受理通知书》（附件6），做出不予

受理决定，并告知申请人享有依法申请行政复议和行政诉讼的权利。

（三）审查：按照办理条件，对申请人提交的申请材料进行合法性和真实性审查。对符合办理条件的，在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》上提出书面审核意见；需要补充完善的，在10日内制作《行政审批实质审查补正材料

告知书》（附件7），由受理人员一次性告知申请人。

（四）复审：各市局医疗器械处负责人对照审查标准进行复审，并在《江苏省食品药品监督管理局行政审批事项内部流转单》上作出准予证明或不予证明的建议。

（五）审定：各市局分管领导签署意见。

（六）确认：对准予证明的，在医疗器械产品出口销售证明书和申请表上盖章，确认并制作准予确认决定书（附件8）；不予证明的，在申请表上写明意见并阐明理

由，制作不予确认（附件9）决定书。

（七）送达：对准予证明的，将医疗器械产品出口销售证明书（一式四份）、申请表（一份）和准予确认决定书送达相对人；不予证明的，将申请表（一份）和

不予确认决定书送达相对人。

三、医疗器械出口产品证明的文书与盖章

（一）办理医疗器械产品出口销售证明书出具的《申请材料接收单》、《不予受理告知书》、《补正材料告知书》、《受理通知书》等许可文书，制作时应使用“江苏省食品药品监督管理局行政审批受理专用章（×）”（印模见苏食药监政〔2008〕151号文）。按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编01～13号，如南京市局受理章为“江苏 省食品药品监督管理局行政审批受理专用章（01）”。

（二）统一启用“江苏省食品药品监督管理局出口销售证明专用章（×）”，用于

制作医疗器械产品出口销售证明书、《行政审批实质审查补正材料告知书》、准予确认决定书和不予确认决定书。按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编01～13号，如南京市局专用章即称为“江苏省食品药品监督管理局出口销售证明专用章（01）”。

（三）各市局应指定专人严格按照规定使用保管江苏省食品药品监督管理出口销售证明专用章。保管人员离开工作岗位的，应办理专用章的移交、登记手续。违

法违规使用专用章的，将追究其行政执法过错责任。

（四）为避免文书编号重复，各种文书编号按照本市字母代码＋顺序号的原则编列。各市的字母代码按照南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁的排列顺序分别编a～m，如南京市局文书编号即为

“a+顺序号”。

四、其它要求

（一）各单位要根据统一部署，加强领导，明确分工，落实责任，严格按照省局规定的程序、时限、要求和标准，做好本辖区内医疗器械出口产品销售证明书的办理工作。各市局应在6月25日前将本单位负责办理医疗器械出口产品销售证明

书人员情况表（附件11）上报省局医疗器械处。

（二）有条件实施集中受理的市局，应将办理医疗器械出口销售证明书纳入集中受理范围；没有条件的，可以采取受理、审查和发证分离等措施，逐步实现集中

受理。

（三）各市局办结每项事项后，应按照一事一档的原则，将留存的文书、流转单和申请材料归档，同时将有关信息在医疗器械产品出口销售证明书办理登记表登记（附件12），请于每年1月5日和7月5日前将登记表文本和电子文件报省局，并及时反馈工作中发现的问题。省局将采取跟踪登记信息、抽查许可档案等方式进

行监督检查。

第五篇：出口销售证明书办理 材料要求(20150907版)

医疗器械产品出口销售证明书填报要求（20150907版）

【设定依据】

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《医疗器械生产监督管理办法》（7号令）《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（国家总局2015年第18号通告）《关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通知》（苏食药监械管〔2015〕202号）

《关于组织市局办理医疗器械产品出口销售证明书的通知》（苏食药监政〔2008〕165号）《江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定》（苏药械[2004]167号）

【所需材料】

1．江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表。2．营业执照副本复印件。

3．医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证复印件。4．医疗器械产品注册证或产品备案凭证。5．医疗器械出口备案凭证。

6．医疗器械产品出口销售证明书。7．授权证明。

8．行政许可（行政确认）等申请材料真实性保证声明。9．电子信息表。

A、已在国内注册或备案提交：1-4，6-9。（按顺序）

B、未在国内注册或备案、仅供出口产品提交： 1-2，5-9。（按顺序）

【网络申报】

（一）文件打包

1、按照填报要求逐个填写电子文件。效果如下图：

（材料06中，只要有一个一个就行。）

2、所有电子档填写完成后压缩，压缩文件名称为“苏州**医疗器械公司出口销售证明”（见下图）”，请用winrar软件对文件进行压缩，建议不要用快压等压缩软件。压缩文件名不能有空格等其他符号。

（二）网上申报

登陆“苏州市政务服务中心”网站http://www.xiexiebang.com，点击“服务导航”—“进驻部门”—“食药监局”—选择办理事项—“在线申请”，1、只要在第一个材料上申报即可，请看下图。

2、点击提交

3、看到提交成功方代表提交材料成功。

4、申请人在接到预审通过的短信通知后方可来苏州政务服务中心窗口提交纸质材料。

【总要求】

1、针对苏州市大市范围所有医疗器械生产企业。

2、报送的资料应当按规定顺序排列，并用燕尾夹装订成册。

3、正式提交纸质材料时请用A4纸打印。材料需盖企业公章。

4、所有材料填好后，先进行网络申报，网络申报的用户名请用公司名义。

5、材料中的“2015”字样请根据提交纸质材料的当日所属年份更改。

【申报材料及要求】

一、江苏省医疗器械产品出口销售证明登记表

1、纸质材料一式两份。

2、登记表上所填企业的名称、住所、法人代表、生产许可证/生产备案凭证编号应与医疗器械生产许可证/生产备案凭证内容一致。组织机构代码编号应与组织机构代码证一致。

3、已在国内注册或备案产品办理出口销售证明时，产品名称、规格型号应与注册证或备案凭证及其附件一致。

4、未在国内注册或备案、仅供出口产品应先按法规规定办理出口备案，取得了医疗器械出口备案凭证方可办理出口销售证明书；产品名称、规格型号应与出口备案凭证一致。

5、生产企业多个医疗器械产品共同出具一份同一性质的出口销售证明书，产品名称、规格型号填写不下的，可另附页，附页格式见材料6的要求。

6、登记表所列产品名称、型号规格应与出口销售证书产品名称、型号规格一致。

7、登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。确需修改，必须本人签字并按指纹。

8、如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

二、营业执照副本复印件

1、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

三、医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证复印件

1、针对第一类医疗器械，提供《医疗器械生产备案凭证》复印件。

2、针对第二、三类医疗器械，提供《医疗器械生产许可证》复印件。

3、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

四、医疗器械产品注册证或产品备案凭证

1、如为第一类医疗器械，请提供一类产品备案凭证。

2、如为第二、三类医疗器械，请提供产品注册证。

3、如有附件的，各类证件按照表格的顺序依次排列。

4、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

五、医疗器械出口备案凭证

1、未在国内注册或备案、仅供出口产品的提供。

2、请把图片复制粘贴到word文档中，不要直接提供图片格式的文件。

六、医疗器械产品出口销售证明书

1、证书由企业预先填写。

2、如果产品在国内已经注册或备案，选择“格式1”填写；企业如办理多个产品，出具一份出口销售证明书，按“格式3”填写，产品包括已经注册和备案的，生产许可证和备案凭证号均需填写。

3、如果产品在国内没有注册或备案，选择“格式2”填写；企业如办理多个产品，出具一份出口销售证明书，按“格式4”填写。

4、出口销售证明书有效日期不应超过申报资料中各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。证明书有效期请企业根据实际填写。

5、若出口医疗器械涉及多种情况（有无注册证或备案凭证）作为不同的网络办件分别进行申报。

6、格式及字体不得更改。

7、证书编号及落款时间由苏州窗口填写，申请者不得填写。证明书现场办理时由窗口打印，证明书原则上一式五份。

七、授权证明

提供办理人的身份证复印件。

八、行政许可（行政确认）等申请材料真实性保证声明

九、销售证明电子信息表

1、本材料在网络申报时需要，用于信息收集。现场办理时不需要提供该纸质材料。

2、出口产品名称填写完整。

3、联系人为到窗口来办理人员的人员。

4、出口销售证明格式填写为：有证格式、无证格式。

5、有效期为出口销售证明的有效期。