第一篇:医疗器械产品自由销售证明书申请表
医 疗 器 械 产 品 自 由 销 售 证 明 书 申 请 表
申请者:
台州市食品药品监督管理局
填 表 说 明
1.申请表应打印,填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。
2.按照《医疗器械产品自由销售证明书申办须知》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并标明顺序号,装订成册。
3.表中产品名称、生产企业和注册证号,系指已获食品药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证及其附件中的相关内容。表中填写不下时,可附件,但需在表中相应栏目注明。
4.请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”,如“所附资料”栏中的项目不适用,请标明“不适用”。
5.如有在本申请表所列之外的特殊情况,请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
第二篇:医疗器械产品出口销售证明书申请表
医 疗 器 械 产 品 出 口 销 售 证 明 书 申 请 表 申请者:天津市泰斯特仪器有限公司
填 表 说 明
1、申请表应打印,填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。一式一份;
2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并标明顺序号,装订成册。
3、表中产品名称、生产企业和注册证号,系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。表中填写不下时,可附页。请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”,如“所附资料”栏中的项目不适用,请标明“不适用”。
4、如有在本申请表所列之外的特殊情况,请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。
附表1
自我保证声明 我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法,保证所出口产品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。
特此保证。
天津市泰斯特仪器有限公司(盖章)
年月日
中华人民共和国
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
医疗器械产品出口销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL DEVICES PRODUCTS证书编号:津食药监械(准)字2006第256006号
Certificate No.Registration Number:Jin Medical Device 2006, No.2560006
产品名称: 手动轮椅车
Product(s):Manual Wheelchair
型号规格:见附件
Model:See Attachment
生产企业:天津市泰斯特仪器有限公司
Manufacturer:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
生产企业地址:天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室
Address of manufacturer :Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
出口企业:天津市泰斯特仪器有限公司
Distributor:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
出口企业地址:天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室
Address of manufacturer :Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the People's Republic of China, have been registered and are allowed to be sold on the market of China.The exportation of the product(s)is not restricted.天津市食品药品监督管理局Tianjin
Republic of China
年月日
(此证明书自发证之日起有效期2年)
(This certificate is valid for two years from the date of issuance)Drug Administration, People's
第三篇:医疗器械产品出口销售证明书(推荐)
医疗器械产品出口销售证明书 CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
证书编号:
Certificate No.:
产品名称:
Product(s):
规格型号:
Model:
生产企业:
Manufacturer:
生产企业地址:
Address of manufacturer:
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standardsof the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.浙江省食品药品监督管理局
Zhejiang Food and Drug Administration年月日
(此证明书从发证时起有效期2年)(This certificate is valid for two years from the date of issuance)
第四篇:医疗器械自由销售证书范文
企业申请办理认证时,我们发现企业存在不少问题,如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。为使企业了解申办的相关程序,顺利地取得证明,现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下:
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1、自由销售证明书一般格式要求
自由销售证明书并没有固定的格式,一般要求如下:①抬头需有公司名称地址;②文件名称一般为“CERTIFICATE OF FREE SALE”;③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等,体现“可自由销售”、“对人体无害”、“适合消费”等内容;④公司在落款处盖公章或公司签章,不可以盖单证章。
2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照;
3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;
4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;
5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书,则认证时,要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;
6、申请时,请填写《办理国际商事证明书申办表(厦门分会)》,如果申请人没有在我会注册,还须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证,须同时填写《代办领事认证申办表》,并提供有效的营业执照复印件。
自由销售证明书认证
(1)法检产品:提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明;
(2)非法检产品:提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证;
认证食品、药品,医疗器械、化妆品等相关文件,必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件;
认证农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件;
4)检测报告、产品分析证明、成分证明、无毒无放射证明的认证
非法检产品:提交营业执照、主管部门出具的生产许可证和产品合格证的复印件;
法定检验的商品:须提供有商检机构或国家商检部门、商检机构指定的检验机构检验并出具的检验证明;
5)商标注册证明:企业商标到国外注册,可以直接认证文件印章属实;个人商标到国外注册,不送使馆认证的,我们可以直接认证,如要送使馆认证的,必须要公证处的公证书才有效。
第五篇:自由销售证明书格式
随着贸易的发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。下面是自由销售证明书格式,欢迎参考阅读!
自由销售证明书certificate of free sales(CFS)此证明书用于证明产品在其原产地可以自由营销。
若产品是食品或药物,进口国监管当局亦会根据此自由销售证明书,批准该产品在进口国销售。
此证明书通常由卫生署签发,经进口国在港的领事馆批署后,方成为合法文件。
自由销售证书适用于 一般国家如加拿大、美国、澳洲、泰国、马来西亚、韩国、菲律宾、以色列等地均要求出口国对其产品出具有效自由销售证书,才批准该产品在进口国销售。
certificate of free sales(CFS)内容大致包括企业名称,地址,需证明的产品名称,产品类型,成分或物质组成(视产品的性质而定),然后是证明产品用于某方面,并在生产商所在国家制造和自由销售.目前,中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局可以出具其主管产品的自由销售证明书。除此之外,多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。
企业在向我会申办时,我们发现企业存在不少问题,如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。为使企业了解申办的相关程序,顺利地取得证明,现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下:
1、自由销售证明书一般格式要求
自由销售证明书并没有固定的格式,一般要求如下:①抬头需有公司名称地址;②文件名称一般为“CERTIFICATE OF FREE SALE”;③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等,体现“可自由销售”、“对人体无害”、“适合消费”等内容;④公司在落款处盖公章或公司签章,不可以盖单证章。
2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照;
3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;
4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;
5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书,则认证时,要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;
6、申请时,请填写《办理国际商事证明书申办表》,如果申请人没有在我会注册,还须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证,须同时填写《代办领事认证申办表》,并提供有效的营业执照复印件。
样本:
XXXX., Ltd
XXX产品自由销售证明书
兹证明XXX公司(注册地址位于XXXX)生产下列产品可在国际市场上销售及出口:
产品名称:XXXXX
海关注册登记号:XXXXXXXXX
税务登记号:XXXXXXXXXXXXX
公司营业执照注册号:XXXXXXXXXXXX
特此证明
FREE SALE CERTIFICATE OF xxxx PRODUCTS
It is certified that the following products which are manufactured by the company xxxxx Co.,Ltd.(Company register address: xxxx;)has been authorized for free sales in China and exporting.Product name: xxxxxxxxxx
Custom Register number: xxxxxx
Tax Register Number: xxxxxxxxx
Company license No.: xxxxxxxxxxxxxxxx