第一篇：食品药品检验所上岗人员业务考核考试题
巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题
一、单选题
1、检测中发现不合格，则检验人员应：（A）
A.取第二包装复做
B.立即报告药监局
C.通知生产单位
D.告诉大家不要买其产品
2、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的(C)
A.量筒B.刻度吸管C.移液管D.量瓶
3、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。（C）
A.300～400℃B.400～500℃
C.500～600℃D.600～700℃
4、薄膜衣片在包衣后也应检查（D）
A.装量差异B.溶散时限
C.脆碎度D.重量差异
5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。（A）
A．0.3B．0.95～1.05
C．1.5D．106、在一定的柱长条件下，某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的＿＿＿。（B）
A．保留值
B．扩散速度
C．分配系数
D．容量因子
7、下列哪个剂型不做重量差异：（B）
A.薄膜衣片B.糖衣片C.分散片D.缓释片E.浸膏片
8、为社会提供公证数据的机构必须通过（d）。
a）实验室认可；b）测量管理体系认证；
c）ISO 9000族标准质量体系认证；d）计量认证。
试验用水，除另有规定外，均系指。（A）
A．纯化水B．纯净水
C．新沸并放冷至室温的水D．蒸馏水
在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。（A）
A.凡例B.品名目次
C.正文D.附录
二、下列丸剂需要检查溶散时限的是：。（ABCE）
A．小蜜丸
B．水蜜丸
C．水丸
D．大蜜丸
E．糊丸
除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。（ACD）
A．小蜜丸
B．糊丸
C．水蜜丸
D．水丸
E．浓缩丸
中国药典的结构由部分组成。（ABCDE）
A．凡例
B．品名目次
C．正文品种
D．附录
E．索引
下列描述正确的有。（ABD）。
A．阴凉处系指不超过20℃
B．凉暗处系指避光并不超过20℃
C．冷处系指5～10℃
D．常温系指10～30℃
E．常温系指25±2℃
下列属于毒性中药的品种有：。（BDE）
A．胆南星
B．雄黄
C．罂粟壳
D．生半夏
E．生马钱子
三、填空题
另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥，其它颗粒剂应在℃干燥。
药材的鉴别包括 经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。
中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。
计量仪器设备实行三种标志管理： 合格、准用、停用。
CMA是
A、计量认证B、实验室认可C、中国计量认证/认可D、质量认证E、都不是
四、问答题
1、请简述中药胶囊剂的检查项目？
2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点？
第二篇：QC人员上岗考核讲义
QC人员上岗考核讲义
一、取样
1.取样原则
为了使被检测样品能够准确反映整批样品的质量，取样时必须抽取具有高度代表性的样品，以便得出正确的结论。由于被取样品的物态、形状、性质等诸多方面的不同，因此取样时应分别对待，考虑取样的科学性、真实性和代表性。如果取样的部位不当，操作方法不合理，会影响到取样的代表性。取样的基本原则是均匀、合理。
2.取样用具
常用的取样器具具有不锈钢勺、不锈钢探子、玻璃取样吸管等；样品盛放容器一般采用具有封口装置的无毒塑料袋（取样袋）、具塞玻璃瓶。
3.取样量
依据请验单的品名、规格、批号、数量（件数）等，按下列原则计算取样件数及取样量。
（1）设物料总件数为n，取样件数为：
n≤3逐件取样
4≤n≤300
n>300
（2）取样量
按上述取样件数逐件取样，每一件中取少量，总取样量为一次全检量的3倍。固体原辅料取样方法：原辅料与内包材的取样应在10万级洁净级别取样车内进行。
二、滴定液
1.滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，就准确的浓度（取4位有效数字）。
2.10、25ml和50ml滴定管应附有该滴定管的校正曲线或校正值
3.10、15、20和25ml移液管其真实容量应经校准，并附有校正值。2n1 n1
4.250ml和1000ml量瓶应符合国家A级标准，或附有校正值。
5.试药和试剂均应按照中国药典附录X V F（滴定液）项下的规定取用。
6.基准试剂应有专人负责保管与领用。
7.滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种。
8.所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应复核中国药典“纯化水”项下的规定。
9.采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。
10.采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定（精确至4～5位有效数字），并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。
11.标定工作宜在室温（10～30℃）下进行，并应在记录中注明标定时的室内温度。
三、温度的规定
温度以摄氏度(℃)表示：
水浴温度除另有规定外，均指98～100℃：
热水系指70～80℃；
微温或温水系指40～50℃；
室温系指10～30℃
冷水系指2～10℃
冰浴系指约O℃；
放冷系指放冷至室温。
四、百分比用“％”符号表示，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。此外，根据需要可采用下列符号：％(g／g)表示溶液100g中含有溶质若干克；
％(ml／ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；％(ml／g)表示溶液100g中含有溶质若干毫升；％(g／ml)表示溶液100ml中含有溶质若干克。
五、溶液后标示的“(1—10)”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“-”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积(重量)比例。
六、最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末；
粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末；
中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末；
细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末；
最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末；
极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。
七、取样量的准确度和试验精密度。
(1)试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“O.1g”系指称取重量可为0.06～O.14g；称取“2g”，系指称取重量可为
1.5～2.5g；称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
(2)恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在O.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
(3)试验中规定“按干燥品(或无水物，或无溶剂)计算”时，除另有规定外，应取未经干燥(或未去水，或未去溶剂)的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分，或溶剂)扣除。
(4)试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。
(5)试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。
八、试药、试液、指示剂
1.试验用的试药，除另有规定外，均应根据附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等，均应符合附录的规定或按照附录的规定制备。
2.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
3.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
九、乙醇未指明浓度时，均系指95％(ml／ml)的乙醇。
十、药品的含量(％)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过101.O％。
制剂的含量限度范围，是根据该药味含量的多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的，生产中应按处方量的100％投料。
第三篇：菏泽2008基站维护人员上岗考试题
一、选择题（共40题，每题1.5分，1、以下关于CME20系统中MSC的描述（C）句是错误的？
A、一个MSC可以控制多个BSC。
B、MSC有鉴权的功能。
C、对基站的操作维护和小区数据的管理。
D、产生移动用户的计费数据。
2、以下（D）项不是BSC的功能。
A、处理与MS的连接。
B、无线网络的管理。
C、传输网络的管理。
D、用户数据的管理。
3、GSM1800系统中相邻频道的间隔和双工间隔为（D）
A、25KHZ和45MHZB、200KHZ和45MHZ
C、200KHZ和75MHZD、200KHZ和95MHZ4、以下（D）项不是TRU的功能？ A、功率放大B、信号处理C、VSWR监视D、发射信号合成5、在全部为全速率话音信道情况下，每个载频的话音信道数为（B）。
A、4个；B、8个；C、16个；
6、RBS2202里包含了哪几种系统总线？(A)
A、本地总线、时钟总线、CDU总线和X_BUS
B、TIB、时钟总线、CDU总线和X_BUS
C、LIB、时钟总线、CDU总线和X_BUS
D、O&M BUS、时钟总线、CDU总线和X_BUS7、天线的极化方向是指：（A）
A、天线辐射电磁波中电场的方向
B、天线辐射电磁波中磁场的方向
C、天线放臵的方向
D、天线放臵的垂直方向
8、下列关于CDU-A说法错误的是：（D）
A、可连接1－2个载频
B、用于低容量、大覆盖的小区
C、无耦合器，每根天线上只发射一个载频的射频信号
D、必须成对使用
9、表示话务量的单位是什么?（A）
A、Erlang
B、Bits per second
C、Hertz10、GSM网络中的最小组成元素是（B）
A、LAB、CELLC、PLMND、GSM服务区
11、基站传输电路阻抗有75欧姆，也有120欧姆，基站所用直流电源电压有24伏和48伏两种，具体是（A）
A、+24伏、-48伏；B、-24伏、-48伏；C、+24伏、+48伏；
12、在网络中，用户登记位臵是由他所在基站隶属的“LA”来决定的，用户的“LA”信息存
储在（A）中
A、VLRB、MSC
C、HLRD、BSC13、一个全向CDU-A的2202基站，配臵为2，在一根天线完全损坏后，可能出现的情况为（B）
A、整个基站推服，并有告警出现
B、一个载频工作，一个不工作，由告警出现
C、两个载频都工作，有告警
14.3/3/3基站，一般需要配臵（B）付单极化天线。A.3B.6C.9D.115.当某电源线不足够长时（B）中间接头。
A：可以
B：不可以
C：无所谓
16.移动通信基站空调过滤网应（D）清洗一次。
A.每周B.每月C.每季度D.每半年
17.GSM系统组成的移动通信网结构中，定义了多种区域，下面是各种区域间的关系，请问正确的一种是（A）：
A、GSM服务区>PLMN区>MSC区>位臵区>基站区>小区；
B、GSM服务区>PLMN区>MSC区>位臵区>小区 >基站区；
C、GSM服务区> MSC区> PLMN区>位臵区>基站区>小区；
D、GSM服务区>PLMN区>位臵区>MSC区 >基站区>小区；
18.SCH用于向移动台发送（C）信息。
A、频率校正信息B、功率控制及时间提前量
C、TDMA帧号和BSICD、系统信息
19、开关电源的整流模块备份一般采用（A）备份。
A、N+
1B、N+
2C、N-
1D、N
20.GSM系统所使用的多址方式为（D）
A、码分多址
B、时分多址
C、频分多址
D、B与C都用
21.起2202基站时，若TRU的FAULT红灯和OPERATIONAL绿灯交替快闪，这表示(B)
(A)TRU坏
(B)正在对该TRU装载软件
(C)TRU没有收到时钟信号
(D)CDU BUS没接好
22.GSM在无线接口的传输单位为（A）
A、BurstB、TDMA帧C、BPD、调制bit23、基站天馈系统安装时，馈线必须有（C）处接地
A、1B、2C、3D、424.如果有15MHz的上行带宽和15MHz的下行带宽，那么运营商可以有（E）个载频使用？(预留一个载频作为保护)?
A、14 个载频
B、15个载频
C、29个载频
D、75个载频
E、74个载频
25、基站空调无（B）功能
A、除湿功能
B、加湿功能
C、制冷功能
D、制热功能
26、发射信号强度为-50 dBm.同频干扰信号强度为-150 dBm，C/I值为多少?D
A)3 dB
B)30 dB
C)60 dB
D)100 Db27、1个6/6/6配臵基站需要两条2M传输，两条传输分别从1、3机柜入并同时级联2机柜，则从左到右3机柜的传输级联定义方式为：（B）
A、standalone、standalone、cascadeB、cascade、standalone、cascade
C、standalone、cascade、standaloneD、cascade、cascade、standalone28、在配臵基站IDB数据时，下列要求错误的一项。（C）
A、需将基站的传输断开
B、保证机架上的TRU、DXU的软件版本一致
C、DXU软件版本必须与BSC软件版本相一致
D、保证每个CDU C或C+至少连接一个TRU29、RBS2202基站温度传感器有 2 个，位臵在（B）。
A、TRU和CDU之间
B、架顶、架底
c、TRU和IDU之间
30、利用单个CDU C+实现全向2的小区配臵，下面哪一个说法是正确的？（A）
A、HL OUT B 和 HL IN 两个接口用RF线自环。
B、HL OUT 和 HL IN 两个接口用RF线自环。
C、HL OUT B 和 HL OUT两个接口用RF线自环。
31、RBS2000机架架顶对应于DXU G.703-2的接口是：（D）
A、C3B、C4C、C5D、C732、RBS2002机架中TRU上仅TX NOT ENABLED 黄灯亮显示的含义是：（B）
A、TRU工作正常
B、暂时无法进行发射
C、TRU处于本地操作维护状态
D、TRU可能已坏
33、DXU红灯闪亮表示：（B）
A、DXU故障B、DXU数据丢失C、与BSC通信中断
34、CDU-D出现分集接收告警的部件是：（B）
A、CUB、DUC、FU35、基站产生分集接收告警，需满足的条件。（C）
A、接收信号A、B的强度相差至少为6dB（即≥6 dB），并且持续30分钟以上
B、接收信号A、B的强度相差至少为3dB（即≥3dB），并且持续15分钟以上
C、接收信号A、B的强度相差至少为12dB（即≥12 dB），并且持续50分钟以上
D、接收信号A、B的强度相差至少为16dB（即≥16 dB），并且持续45分钟以上
36、正在运行的基站出现Internal power capacity reduced告警，相对应的硬件故障单元是(A)。
A、PSU
B、ECU
C、DXU
D、TRU37、一个基站两条传输交叉时会出现：（C）
A、基站不能开启B、基站A扇区不能开启C、A、C扇区覆盖区域互换
38，DXU的G 703－1和G703-2接线接反会出现（C）
A、传输不通，DXU无任何反映 B、基站正常工作 C、DXU绿灯闪烁，但不能起站
39、，爱立信RBS2000机架的内部电压是(B)
A,12V B,24VC,48V D,22040、进出一个传输节点的光缆路由必须是（B）的。
A）、单向B）、双向
C）、多向D）、无方向
二、判断题（共10题，每题2分，请在括号内填入“ √ ”或“ × ”）
1.流－48V电源正极接地；直流24V电源负极接地。(对)
2.了安全，生产机房必须配备灭火器或灭火系统。(对)
3.BS2202的一个载频上有1个TX、2个RX。（对）
4.线通信中无线信号的自由空间衰耗和频率无关。（错）
5.如果传输不通，载频不能正常工作但CF可以测通。（错）
6.用OMT操作维护软件测试天馈线系统的驻波比VSWR时，要求TRU必须处于发射状态。（对）
7.RBS2202机架内部使用的电压是-48V或24V.(错)
8.为了满足分集接收的需要，必须成对使用的CDU是CDU-C。（对）
9.爱立信基站主付机柜的主要区别在背板开关上。（对）
10.DXU面板上external黄灯亮说明基站存在外部告警。（对）
三、简答题（共4题，每题5分）
1、简述RBS2202设备DXU/TRU/CDU的功能。
答：DXU是RBS的中心控制单元，负责内部控制、数据采集和对BSC的信息交换；TRU是发射机/接收机和信号处理单元，同移动台间进行无线电频率信号的发射和接收通信；CDU是TRU和天线系统间的接口，可实现几个TRU在同一根天线上发射。
2、如何判断分极接收告警。
答：判断该告警可以通过测量SSI值。对机架中的每个TRU打开OMT的分极接收检测功能，测量SSI值，即每个TRU的接受分路RXA减去RXB，如为正值，说明B路接收存在问题；如为负值，说明A路有问题。这样的测量每5分钟更新一次，测量时基站必须有用户占用。
3、DXU绿灯闪亮代表设备处于何种状态？
A、正在从BSC接收软件，进行软件更新；
B、结构激活正在进行中，可能需要花费超过10秒钟完成；
C、由BSC对DXU进行重起。
4、LOCAL模式的转换过程？
1）按LOCAL/REMOTE的转换按钮
2）松开此按钮（IN ORDERTOPREVENTMISTAKES）
3）LOCAL模式灯开始闪，表示，正处于转换过程，4）OPERATION灯灭表示已退出操作状态。
5）一个故障汇报信息通过A-BIS送至BSC，在BSC中将有一个1B告警发生
6）BSC到TRU的通信链断，TRU开始进入LOCAL模式
7）LOCALOPERATION两灯都亮，意即TRU已故障自由，且已处于本地操作模式
第四篇：广西柳州食品药品检验所2011总结
加强能力建设
推进科学发展
促进食品药品监管技术水平与服务质量的持续快速提升
广西柳州食品药品检验所 春风化雨气象新，又是一年好时景。科学谋划十二五，狠抓落实头一年！
2011年，我所在区局的正确领导和区所的大力支持下，坚持以科学监管理念为指导，以全面提升检验检测能力为核心，以确保民众饮食用药安全为目标，认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，紧紧围绕工作计划，以建党90周年为契机，加强思想组织建设和党风廉政建设，加强检验检测和科研能力建设，努力拓展检验项目和检测品种，切实履行职责，扎实推进工作落实，进一步解放思想，克服困难，团结拼搏，为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑，圆满完成了各项工作任务，取得了可喜的工作成绩。
一、进一步实践科学发展观，推进科学发展，不断加强素质建设 我所历来高度重视政治理论学习和广大员工思想素质的提升，注重用科学发展的理念统领全局，把综合素质的提升与技术水平的提高紧密结合起来，注重同步发展全面发展。今年，我们通过进一步贯彻落实科学发展观，积极开展工作落实年活动，努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药安全有效转变，从单纯强调自身发展需求向适应科学监管需要转变，从单纯强调技术监督向重视技术服务转变，从单纯重视人才基本条件向重视人才素质培养转变，从
单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面发展转变，不断提高标准检验能力、监督检验能力、科研检验能力，应急检验能力，严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为，有效应对各种“食害药害”事件，保证检验数据科学公正真实可靠，为行政监管部门提供强有力的技术支撑，促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调发展。
为了履行和胜任新的职能，尽快提升食品检验检测能力，我们采取多种形式，切实增强技术支撑能力，适应新形势发展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干，先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修接受培训，参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班10余期。要求学习回来后，在全所范围内作专题报告和学术讲座，积极推广新技术新方法，促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容，食品检验检测、实验室质量管理体系等基本理论知识和新方法新技能，以及与食品检验检测相关的法律法规，提高餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测技术水平，规范检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的，熟练掌握食品快检的实验操作，探讨快检技术，方便快捷地反应食品中可能存在的问题，广泛应用于高层会议和大型活动的食品安全保障工作。四是倡导工作之余加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法规的学习。
在今年历次政府重大活动食品安全保障工作中，我所共派出7批共45人次参加了各级等食品安全保障活动，期间，开展了洁净度、2
敌鼠钠盐、安妥、农残等项目的快速检测，共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等300多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等8位同志荣获中国-东盟“两会一论坛”食品安全保障工作“先进工作者”光荣称号，黄威林同志荣获“突出贡献者”光荣称号。
二、科学安排、规范管理、全面完成中心工作任务指标
（一）科学检验，规范操作，确保检验结果准确可靠
1、开展对辖区国家基本药物中标品种原料药抽验及生产车间洁净度检测
为进一步加强对国家基本药物的监督力度，保障国家基本药物的质量，确保人民群众用药安全有效，我所根据《区局关于对我区国家基本药物中标生产企业车间检测的通知》的精神，结合本辖区的情况，开展了对辖区内国家基本药物中标品种原料药的抽验及生产车间洁净度检测工作，至目前已从8家药品生产企业抽到国家基本药物中标品种的原料药28种（批），已全部检验；完成药品生产企业洁净度检测8家，车间14个，工作间42间，项目294项，所检项目均按国家标准检测。
2、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物调查 根据区局《关于印发基本药物品种抽验工作方案的通知》的部署，为加强本辖区国家基本药物质量监管，完成基本药物评价性抽验和监督抽验工作，我们对各药品生产企业生产的国家基本药物进行了调查摸底，了解到本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物有142个品 3
种，其中除了全国性评价性抽验品种以外，仍有66个品种属于本辖区的监督抽验品种，并制定了监督抽验方案，目前已对8家药品生产企业进行了10个品规的抽样，完成检验5个。索取不生产药品证明56个品规，完成率为100%。
3、切实做好本辖区的抽验协调工作
今年全区抽验工作计划下达后，我们积极组织有关人员认真学习，正确认识行政监督和技术监督的关系，主动与柳州、来宾两市监管局进行沟通，共同协商，分解落实抽验计划，并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作，认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家基本药物中标品种的原料药14批、流通企业国家基本药物评价性抽验样品178批，生产企业国家基本药物22批、药品监督抽验样品339批，食品抽验样品209批，努力为提高监督效能和技术监督做好保障工作。
今年，我所按照《广西增补的基本药物目录品种专项抽验工作》文件要求，结合辖区实际情况，采取多项措施扎实推进，克服任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难，有计划、有针对性地对广西增补的基本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前，我所应抽广西增补的基本药物目录品种89个中，已抽样30个，已索取生产企业无生产的59个药物目录品规的书面证明及相关证据，完成率100%，为保障辖区广西增补的基本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。
4、筛查与抽样有机结合，提高监管效能
从年初开始，我所选派2位专职人员，深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作，历时215天，筛查药品2386 批，筛查单位2089 个，覆盖率84.4%。目前，已接收抽验样品339批，完成检验208批，工作完成率为61.4%；检出不合格药品111批，不合格率为53.4%，其中检查可见异物54批（含不合格40批），扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为71批,占任务的71%。
根据《全区药检系统便携式光谱仪使用培训班》会议精神，我所高度重视，及时调集相关专业技术骨干，合理安排工作，科学安排时间，认真开展中红外建模。截止目前为止，共购买样品数456个，接样品数159个，已建模型605个，完成率100%。近年来，我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究，进一步扩大药品近、中红外建模品种，利用快检技术的特点，通过完善和丰富快检模型，不断提高发现可疑药品的针对性和有效性，为强化日常监管效率提供技术支持，从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑，为保障人民用药安全有效发挥应有的作用。
5、总体完成任务情况：截止10月31日，共接收检品1642批，完成1417批。接收并完成洁净环境检测294项。
（二）努力拓展检验项目和检测品种，凸显技术支撑效果
1、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化妆品计量认证扩项工作。9月中旬，自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进行了现场评审，并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等11项及保化品的理化指标、功
能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体安全性等17项的现场考核项目，这些项目经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评，全部符合规定，经考评组考核,确认和通过了我所申报的149项增扩检项目，并批准我所检测能力从317项扩增到455项，拓宽了我所的检验能力，为进一步开展药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验打下了良好的基础。
2、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作；认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作；及时审核各检验科室报送的检验记录和洁净环境检测记录；及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和洁净度检测报告。主动协商签订委托检验协议11份，委托检验合同320份，洁净环境检测合同8份。
3、严格规范检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准检验，为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误，我们除了认真查询国家药品质量标准外，对有疑问的药品，包括新品种或新规格等，都能积极主动与相关生产企业联系，索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准131份，受控发放药品标准524份、食品标准256份，为及时开展检验工作提供了科学依据。
4、认真做好对照品的审核采购工作，保证了检验用对照品按质按量及时的供应。
5、整理去年业务档案归档1600多份，销毁处理去年留样药品食品和不合格样品270批。
6、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表”42份，目前回收38份；各项工作满意的34份，基本满意的4份。
（三）继续加大实施药品不良反应/医疗器械不良事件监测力度 2011年，我中心紧紧围绕全年工作任务，认真贯彻《ADR监测工作要点》，创新思维，多措并举，加大ADR监测工作力度，全面实施药品不良反应监测工作，保证了人民群众用药用械安全有效。一是加强宣传，开展多种形式的教育培训活动，先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反应监测培训会，受训400多人次，发放宣传资料500多份，不断提高工作人员对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识；二是强化督导，不断推动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。在保证数量同时，多发现新的、严重病例，并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视，及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建设和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标，明确责任。加强对药品不良反应监测工作制度的落实，努力提高工作的积极性；截止10月31日，共收集上报药品、器械、药物滥用报告4893例。其中医疗器械不良事件报表557例、药物滥用报表1789例、药品不良反应报表2547份（包括国家基本药物1146例），报告评审合格率达100%，全面完成ADR监测任务。
三、加强检测能力建设，扎实推进事业发展
（一）加强队伍建设，提高职工素质
1、坚持科学发展观，实施人才兴检。首先，我们非常重视领导班子自身建设，不断加强学习，努力提高领导水平。今年，我所推荐选拔了2名学历高、素质好的中层干部，分别担任副书记及副所长职
务，健全了领导班子结构，并对班子成员进行了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习，为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论基础。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进行中；三是加强技术岗位考核与管理。
2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。不定期开展学术专题讲座和学术交流，内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写规范要求、检验技术心得等等，以科室为单位组织专业人员进行药检知识测验，收到了促进和检验学习效果的目的。
3、继续加大外出培训力度。共派出11人次分别参加区内外食品药品检验、抽验，内审员及仪器设备验收等各种培训班学习，外培率达25%。
（二）科技兴检，服务发展
1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动，全年共有8篇专业论文分别发表在《药物分析杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药品标准》、《现代食品科技》、《中国药业》、《中华民族民间医药》等报刊杂志上，完成药检专业科研课题“肾茶”和“丢了棒”指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄”快检新法等4项。
2、增设机构，服务社会。经过多方努力协调，我所成立了“柳州食品药品检验所司法鉴定所”，拟开展酒驾司机乙醇的检测，美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测，DNA司法鉴定、新产品如壮药苗药的
研发工作等等。扩展项目，拓展检验范围，充分发挥仪器设备的有效应用，推动业务工作上台阶。
3、增设动物实验室，开展一系列动物实验活动，为扩展保健品化妆品检验项目服务。
4、开展技术咨询和技术服务，无偿提供技术帮扶，支持医药经济发展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势，为多家医院和医疗机构起草实验项目和检验品种质量标准，并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯正堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班3期。
（三）加强内部管理，服务中心工作
1、完善制度保障，不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤（尤其是车辆管理）等方面的管理制度进行了意见征求，使其更具实效性和可执行性的特点。
对《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等有关内容提出了修改意见，共修改《质量手册》14项、《程序文件》9个章节，新增《程序文件》1个、《作业指导书》9个、记录表格7个，使其更加完善，更加贴近工作实际，实现质量体系的持续改进。
2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行情况检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核和管理评审，确保质量体系有效运行。二是按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，严格规范操作、检验记录和报告书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差
错和事故发生。
3、加强财务保障工作。加大“小金库”整治和清理工作力度，杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、现金收入的使用管理，增收节支，保障了检验检测中心工作的开展。
4、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理。二是加强监督检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将《开展安全生产隐患排查治理专项行动的情况》上报区局。三是加强监督检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供应。四是强化节能降耗教育，做到每月统计、每季度上报《能源损耗情况》。
（四）注重实验室硬件建设，加强实验室管理
1、加强沟通协调，稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房项目，经过漫长的筹备和建设，主体工程于去年10月正式交付。今年，我们根据办公室和实验室装修的需要，积极争取上级财政和区局的大力支持，加强与柳州市局及建设单位的沟通协调，严格政府招标采购程序，精心规划和设计，分阶段、分批、分项目开展了基础装修工程。先后投入资金300多万元，进行了180m2的洁净实验室、2300m2的实验室以及1100m2办公区域的整体装修工程。预计12月底全部完工。它的投入使用，将极大地改善我所办公环境和检验检测条件，也将使我所检验项目和检验水平再上一个新台阶。
2、统筹谋划，争取支持，不断改善实验室基本条件。在加强实验室管理的同时，我所一贯重视仪器设备的更新换代，不断提升检验
能力。在上级领导的大力支持下，今年我所添臵了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约200多万元大型检测仪器，并加强对新仪器操作人员的岗位培训，保障了新职能扩展检验项目的顺利开展。并且有计划、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、部分高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。
四、学习贯彻中央全会精神，扎实推进工作落实
1、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展蓝图。
2、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求，认真开展督查整改工作，针对《自查情况汇报》中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查，确保整改到位，狠抓工作的落实，抓紧制定和完善督查管理制度，形成了今后推动各项工作落实的长效机制。
3、以机构改革为契机，做好岗位设臵工作。按照《自治区事业单位岗位设臵管理实施意见》和区局要求，我所加强组织领导，明确职责任务，严肃工作纪律，坚决执行岗位设臵管理制度和人员聘用制度，积极稳妥推进，全面开展岗位设臵管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原则，制定、审核、核准岗位设臵方案和岗位设臵实施方案，认真组织岗位聘用，严格执行政策，推行竞聘上岗，实行按岗聘用，并签订聘用合同。基本达到“科学设岗、责权分明，人尽其才，效能最大”的目标，圆满完成新制度的入轨工作。
4、精心组织，规范运作，积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署，我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓，在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时，结合工作实际，深入动员、制定方案、全面实施，扎实抓好党务公开的各项工作，切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度，全面提高党务公开工作水平，扩大了党员的知情权、参与权和监督权，密切了党群干群关系，增强了党务公开的实效性。
5、为迎接党的90华诞，我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动，以及全区系统“永远跟党走”文艺汇演，并参加广西电视台晚会录制，庆祝党的生日。同时，以建党90周年为契机，不断加强党的组织建设，不断提升党支部的工作技能，进一步增强凝聚力和使命感。
6、宣教结合，营造奋发向上的工作氛围。出版了以“十二五蓝图、党的建设、食品药品安全、荣誉表彰”为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道1篇。
五、深入开展廉政风险防范管理，大力推进党风廉政建设
1、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位臵，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。
2、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行岗位责任，实施《廉政承诺书》各项内容，尤其是对新上任的班子成员，严格教育，严格要求，打牢基础，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。
3、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬优良作风，营造风清气正的良好氛围。
4、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习《党章》和《廉政准则》。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动”，筑牢防线，警钟长鸣。
各位领导，同志们，2011年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工，发扬严谨、务实、奉献的作风，开拓进取、扎实工作，严明组织纪律，严格工作要求，在食品药品检验、基础建设、实验室管理、党务政务、文明创建等各项工作中都取得了很好成绩，这些成绩和收获离不开上级的领导和支持，离不开我们全体干部职工的共同努力。但是，我们也应该清醒的认识到2011工作中也存在着一些不足，随着餐饮食品、保健食品、化妆品等检验工作的开展，凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙，部分仪器设施老化陈旧和检验仪器不足，食品和药品抽验工作开展不平衡，科研水平还不高等问题，需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。
六、2012年工作要点
1、深入学习贯彻党的十七届六中七中全会精神，围绕“十二五规划”，切实履行餐饮食品、保健食品和化妆品检验职能，确保人民群众饮食用药安全有效。
2、继续加大人才队伍的建设力度，健全组织机构。做好科室负
责人调配工作，确保和谐、稳定、发展的局面。以能力建设为主线，加强食品药品检验人才的培养，全面提升检验人才的综合能力，逐步形成结构合理、优势互补的人才队伍。加强检验人员技能培训，依托新购进的大型仪器，及早完成食品药品检测扩项工作，进一步探索研究，利用现有仪器设备不断扩大检验品种和项目，力争2012年食品抽验项目全覆盖。加强培训，进一步完善学习制度，不断提高人员开展餐饮环节食品，保健食品、化妆品的检验的综合素质。加强技术研究和储备，抓好“司法鉴定所”检测项目的启动工作；
3、做好药品抽验、快检任务等目标工作，继续把基本药物作为抽验工作重点，努力提高抽验工作绩效；以基本药物信息平台建设为契机，加快信息化建设步伐；进一步加大药品ADR监测工作力度；
4、加强科研创新能力建设。按时按质完成科研课题；加强与企业横向科研合作，既扶持企业为地方经济发展服务，又提升我们的科研水平；注重解决日常检验工作中遇到的疑难问题。树立科技兴所、科技兴检理念。
5、继续抓好食品药品检验检测、食品快检应急保障和实验室内部管理各项工作，加强与辖区监管部门的沟通协调，确保高质量完成区局下达的各项工作任务。
6、不断加强党建工作和反腐倡廉工作，进一步发挥党组织的先锋模范作用。加强思想政治教育，加强各项制度贯彻落实，增强工作人员的责任意识。崇尚团结协作的学习型团队意识，探索药检文化建设新思路，适当开展文体活动，增强凝聚力，营造风清气正的良好工作氛围。
同志们，崭新的2012年正在向我们走来，美好的希望正在向我们召唤。我们将以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全盘工作，按照上级的要求，以“十二五规划”建设为目标，以更加积极的姿态、奋发有为的精神和脚踏实地的工作，抢抓机遇，开拓创新，乘势而上，拼搏争先，为确保人民饮食用药安全、为促进医药经济和社会事业又好又快的发展作出新的更大的贡献。
第五篇：陕西省食品药品检验所实习报告
陕西省食品药品检验所实习报告
陕西省食品药品检验所成立于1974年8月，2007年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所，隶属于陕西省食品药品监督管理局，为独立法人全额事业单位，是全国18所国家口岸药品检验所之一，西北地区唯一的国家口岸药品检验所。2004年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可，是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）成员国互认的省级食品药品检验所，是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、食品、保健食品、保健用品、药包材和洁净度检测共1405个参数（品种）的检验能力。全所现有在职职工112人，其中专业技术人员93人，占职工总数的83.0%；高、中级职称人数分别为30人、38人，占专业技术人员的31.2%和40.9%。硕士研究生导师3人，国家药典委员2人。博士4人，硕士24人，本科及以上学历87人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科5个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科4个职能科室。现址占地面积14.76亩，实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约3300万元，其中仪器设备类2576.8万元。现有各类仪器设备593台（套），其中大型精密仪器43台（套）。
三月初，我在抗生素室开始了为期三周的实习。在这里的每一天，我都会接触很多以前少有机会接触的仪器和科研方法，因此，在这宝贵的三周里，我对使用分析化学的方法对药物进行分析和鉴定的能力，有了很大的提高。
抗生素室主要以分析化学为手段，对各种样品进行检验、检测，这里的每个实验室的功能都划分的很细，有专门用来做高效液相色谱的实验室，也有气象色谱实验室，当然，分析化学的手段，专门的近红外实验室也是少不了的。
第一周刚去，我们接手的任务是，跟着一位学姐，做氯雷他定溶解性的实验。氯雷他定是一种治鼻炎的药，但由于它自身的水溶性很差，导致氯雷他定很难发挥出其自身应有的药效，所以，我们决定找一种新的方法来提高它的溶解度。为此，我们小组的每一位成员认真搜集资料，大家再一起汇总资料，讨论分析，最后决定，先用最原始的方法来对它进行溶解。都说，搅拌和溶解是化学界的两大难题，真的遇上了，果然是如此，加热搅拌了一个多小时，氯雷他定的结晶物不见一点的溶解，后来大家又想到了超声的方法来加速溶解，经过三天多的各种努力，最原始的各种方法都宣告失败。氯雷他定的水溶性太小，继续用这样的方法让他溶解，显然不太可能了。
于是，我们转变思路，决定加入助溶剂帮助他的溶解，可是加进去以后，溶解度虽然有提高，但是，效果不是很明显，反而引进了新的杂质，而且生产条件是低温下，导致在实际生产过程中，增加了太多的成本，这样的方案也被Pass掉了。
在一次去试剂房找试剂的过程中，我们和学姐无意间讨论到了β-环糊精这个东西，大家眼前一亮，我们决定做包合物，这样就避免了氯雷他定不溶解的问题，最后的方案是制成β-环糊精的包合物，做成喷雾剂。这样药物能直达作用部位，提高药物疗效。避免了氯雷他定的毒副作用。
经过一周的不懈努力，我们终于制成了β-环糊精氯雷他定包合物喷雾剂，虽说只是在剂型上对原有药物做出的改善，但是，这样的成果，对于我这样的第一次做研究项目的人来说，已经是不小的成就了，最重要的是，通过这样的项目，我终于明白自己大学四年的学校生涯，给自己带来的是什么了。以前总是觉得自己什么都不会，现在，我终于知道自己能干什么了，而且不会干的太差。
第一周的氯雷他定溶解，用的最多的是称量和搅拌。很多人可能觉得这没什么技术含量，像红外或者高效液相那样的仪器分析，才是有难度的活，其实我想说不是这样的，一个简单的称量，看似是很小的一步，其实精确规范的称量，是实验成功的最基础的保障，没有这样最基本而且规范的称量能力，是不可能做出来成功的实验的。称量过程中，用的最广泛的就是差量法称量，这样的称量，避免了一些人为因素的干扰，从而大大的提高了称量的精确度，为实验做了一个有力的保障。
都说化学是枯燥的，做起了搅拌，你就真的明白化学的枯燥所在了，整整一个下午甚至是一天，你都只是面对着一个烧杯，不停的加东西，不停的搅拌，但正是这样枯燥的搅拌，才换来了我们实验的每一次成功。化学带给人的惊喜就是，你在不停的重复枯燥的东西后，突然发现你成功了，有这样的惊喜，枯燥的事也就变得有意义了。
接下来的两周，是所里来检品了，于是大家都忙碌起来了。在这两周里，我们都实际接触操作了红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱仪、气象色谱仪，看似是电脑控制的东西，实际学起来，又有很多的知识在里面。
每一种的分析仪器，最基本要掌握的就是它自身的操作软件，拿高效液相色谱仪来说，它的操作软件需要你进行一个小小的编程，作为一家国家的药品标准检测单位，我们所做的所有药品的样本，都是以国家药典2010版为依据的，因此，我们软件操作的依据，也就是以国家药典为依据进行的。当然，每次使用高效液相色谱仪之前，最基本的事情，是要先洗柱子，不能直接用水，一般是用水与高效液相色谱纯的甲醇（乙腈）与双蒸水按照1:9的比例配成洗涤缓冲液，然后按照1ml/min的流速冲洗，以去掉管路中的析出盐。
在这里接触了这么多的化学分析仪器，给我感触最大的，是我觉得，不论使用什么样的化学仪器，做什么样的研究，正确科学的方法，规范标准的操作，都是实验成功的保障，当然，化学的世界里，失败是不可能避免的话题，我们要用良好的心态来面对每一次的失败，没有气馁，从失败里找寻成功的因素，这才是一个化学家应有的心态，这才是成功的必要因素。
三周的实习结束了，我很感激这里，学校教给我知识，这里的三周虽然很短暂，但它给了我一种信心，让我明白，我四年的大学生涯
掌握了什么，学会了什么，我未来的路上，我能干什么，感谢这里的每一天，感谢这里的人，未来的路上，我会带着在这里学到的知识，在这里建立的信心，勇敢的走下去！
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