科研管理科工作述职报告

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第一篇:科研管理科工作述职报告

述职报告

各位领导、同事们:

2010年,在所党委和院科研处的正确领导下,在兄弟科室的关怀和支持下,经科室人员努力,倾心服务于全所科研工作,完成了工作任务,取得了新的成绩。组织科技攻关、项目申报、项目管理、成果鉴定等方面都取得了大的突破。现将2010年履职情况,报告如下。

一、项目申请

在所领导的全力支持下,2010年全所承担各级项目18项,新争取项目6项,项目经费突破100万元。另外通过积极运作,就黑龙江蓝莓产业化发展、红果越桔资源研究、树莓新品种审定、猕猴桃野生资源考察等方面与相关单位达成了合作意向。

二、科研成果

在相关科室的积极配合下,科室圆满的完成了成果申报、成果鉴定等工作任务。全所各项课题都按计划顺利完成了任务,并取得了一大批新的科研成果。今年共获各类成果6项,登记果树新品种1个,参与审定农作物新品种4个,鉴定成果1项,公告成果2项。

三、学术氛围

在所党委的领导下,2010年开展所青年基金答辩、院级项目申报预答辩等学术活动3次。学术活动的开展使全所青年科技人员快速成长,在院级课题申报中脱颖而出,学术氛围浓厚,科研管理水平大有提高。

四、学术交流

为适应新时代科学的发展,及时了解掌握本学科的学术前沿和研究动态,积极组织科技人员参加国内外学术会议。今年先后选派科技人员去美国考察食品加工项目,参加“世界农科院长高层论坛”、“全国草莓会议”、“全国李杏会议”、“全国小浆果会议”、“全国沙棘会议”、“全国果树资源会议”等国际、国内学术会议40余人次。拜访国内同行业知名专家10余人次,问经取策、寻求合作。接待国内外著名专家10余人次。通过对外交流,不仅使科技人员开拓了视野、增长见识,而且在对外交往中寻找到了合作的机会、锻炼能力。

五、科研管理

2010年共出台落实科研管理条例(制度)10余个,实现了科研管理的制度化,科研管理工作更加科学、规范、有序、高效。年中田检、课题总结好于往年。按照统一登记、分类归档、编排有序、目录清楚、装订整齐的原则,使档案达到完整、真实、精练、实用。

存在的问题:

科研管理工作是能人不乐干,一般人又不干的苦活、累活、憋屈活。再加上我们都是兼职、年轻人工作经验少,以致在工作中有许多服务不周的地方,希望各位领导和老师给与谅解,同时也希望你们多提宝贵意见。

三年工作计划

1、围绕我所发展战略目标,做好科研规划和布局,重点强化科研管理和创新。

2、巩固现有项目来源渠道,开拓新的项目申报途径,重点强化

纵向课题的申报和管理工作。

3、强化成果申报。要提高成果申报工作重要性的认识,使其真正达到宣传展示单位形象,科技人员劳动得到认可的效果,实现服务社会的同时,科技人员得到实惠。

4、加强人才培养,努力提高科研管理人员的思想素质、心理素质和文化素质。

科研工作的终极目标就是产出成果,而科研成果的获得往往体现在科研人员身上,所以需要培养科研管理人员的奉献意识、强烈的责任心和不妒贤忌能、不计个人得失的工作作风。培养高尚的道德品质,加强与科技人员和各级科研管理部门的交流沟通,提高个人人际关系的协调能力,增进情感交流,加强学习,使自己更好地为科研管理工作服务,提高科研管理质量。

5、利用政策鼓励、科学引导,积极广泛的调动全所职工的科研积极性和创造性,为我所多出成果、出大成果作出贡献。

一年来我本人工作做的不够,在此向领导、同事表示歉意。同时考虑本人身体原因等因素,现在是激情犹在,精力不足,恳请所党委同意本人辞去科研科工作。否则会贻误工作,乃至影响所整体发展。

述职人:宋德禄

2011.2.19

第二篇:管理科述职报告

2006年述职报告

服务二局项目管理科***

(2006年12月)

2006年7月,冥冥之中某种力量将我与沈北新区综合服务中心联系在了一起,从此,我开始了生平的第一份工作,翻启了生命中崭新的一页。在这个充满了活力和激情的团队中,我不仅结识了很多新朋友,更增长了知识和才干。

根据领导安排和工作需要,我在服务二局前期主要负责文字材料的整理和汇报,项目情况及“三个不低于”指标的统计,并向区发改局和区统计局上报情况;后期由于工作需要调入了项目管理科,除继续负责文字材料编写外,还负责项目前置审核以及局内日常办公室事务的管理。半年来,在中心主任的领导下,在局长的指导和关心下,在各位同事的真诚帮助和支持下,我始终坚持以扎实做好本职工作为重点,以努力创新、加强招商为核心,以提供优质服务为宗旨,求真务实,努力工作,较好地完成了各项工作任务。现将半年以来的工作情况汇报如下:

一、夯实基础,努力做好本职工作

1.加强学习,提高工作能力和文稿质量。为提高文字写作能力和文稿质量,我平时经常收集、积累与工作有关的文件资料,注重学习业务知识和公文写作知识,学习相关政策以及沈北新区发展的相关信息,在干中学,在学中干,尽可能多的了解全面情况,增强文稿的规范性和实用性。目前,已经较好地完成了双季评材料、包装项目简介、工作总结以及其他相关汇报材料的编写,获得了局内同事的普遍认可。

2.增强责任心,确保统计数据质量的同时,协调好与相关部门的关系。统计工作中源头数据的质量直接决定着后续数据的质量;而且统计得出的数据直接关系着现代副城以及各乡镇街、开发区项目指标的完成情况,因此,每个月统计项目情况,计算“三个不低于”指标的时候,我都倍加的认真谨慎。同时,还充分利用了excel特有的函数计算功能,使其自动生成数据,在确保数据准确性的同时也提高了工作效率,保证了向区发改局、区统计局上报的时效性和真实性。

3.开拓创新,实现工作的规范性、高效性,服务的主动性。一是在统计工作中,充分利用技术手段改进报表形式,并本着规范化、统一化的标准,对其中不合理的地方进行修改。如:将多种表格中的各乡镇街顺序统一排列,项目分类更加精细化等。同时,实现统计信息电子化管理,建立电子档案,按月归档,便于管理与查看。二是制作并印发《项目简报》。为了加强项目管理力度,实现工作的公开化、透明化,调动项目引进单位的积极性,实行了每月以简报形式通报项目情况的措施。日前,我已经顺利完成了《项目简报》第一期的编辑和印发工作。

4.积极学习项目前置审核知识,提高业务素质。为了尽快进入项目管理科的新角色,提升服务水平,平时我努力地学习相关业务知识,查看相关资料,虚心向同事请教,并积极思考存在的问题,业务水平得到了很大的提高。

5.全心全意为大家服务,当好局内的管家。接管局内日常办公管理工作以来,及时询问、了解大家的需要,并为大家申领了所需的办公用品,提醒大家及时填写了公务离岗单,始终切实地为大家着想,诚挚主动地为大家服务。

二、强力招商引资,确保项目指标的全面实现

在完成本职工作的同时,始终坚持以招商工作为核心,一切围绕项目转,积极收集和选择招商信息。同时,树立招商协作意识,积极配合其他同事完成招商引资准备工作。例如:我局与世界500强的CEMEX公司联系,外方要进一步了解我方情况,为此,我局特别成立了项目小组,收集相关信息,我在积极参与的同时,还将信息汇总并最终整理完成了CEMEX公司项目调查报告,得到了该公司代表的认可和好评。

三、维护团结,集体协作,增强工作合力

塌实工作,少说多做,是我的工作原则;宽厚待人,注重团队合作,是我的待人原则。平时,除了在局内积极帮助同事以外,还积极配合兄弟局完成招商服务工作。一是有效地协助一局完成了招商手册的翻译和校对工作。二是为了做好在无锡的招商推介会,在不到一周的时间里连续加班,不仅完成了招商会幻灯片沈北新区优势介绍部分的制作以及推介词的修订,而且配合三局完成了沈北新区宣传片的制作工作,在无锡招商会上扩大了我区的影响,扩大了我区的影响。

回顾以往,在经受锻炼,增长经验的同时我也深深感到还存在很多缺点和不足。在以后的工作中,我会努力完善自我,以更加积极的工作态度,饱满的工作热情,扎实的工作作风为中心的发展做出更大的贡献,请各位领导和同志监督指正。

第三篇:科研管理科工作总结

科研管理科工作总结

(二00九)

2009的是全面实施 “十一·五”规划前三年进行阶段性总结、储备“十二·五”规划基础工作的关键年份,也是我所深化科技体制改革的关键年份。在院党组和各处室部门的领导和帮助下,在所领导班子的坚强领导下,科研管理工作也取得了新的进展。组织科技攻关、科技服务和人才培养,又取得了新成效,项目申报、成果鉴定取得了大的突破。特别是在春旱、夏涝,所里经济困难的情况下,全所各项工作都保持了较好的发展势头,各课题科研创新工作都按计划圆满完成,这是全体科技人员辛勤努力的结果,也是所领导班子正确领导和后勤人员大力支持的结果。

现将2009年全所科研管理工作总结如下。

一、科技创新能力有了实质性突破

1、继续强化科研立所的理念,在突出寒地果树新品种选育及浆果产品加工这条主线的同时,大力培育新的学科生长点,从而带动相关领域研究的整体发展。在继续支持沙棘、李子、果品加工等优势学科研究的基础上,有目标、有重点地加强浆果资源、浆果育种、果树栽培等领域的深入研究,巩固和发展小苹果、杏、梨品种资源收集及栽培技术研究成果,继续加大对作物育种、旱作农业、马铃薯等研究领域的支持力度,逐步完善生物技术实验室和浆果加工实验室。经 1 过一年多的时间,现已初步构建完成了具有我国北方寒地果树特色的,以浆果、核果、资源保护、果品加工为主的,以作物育种、果树栽培、马铃薯研究等为辅的科研体系,根本性改变了我所研究领域狭窄的现状,使浆果所的整体研究水平得到进一步加强。

2、科研工作和在研项目的正常运转。今年全所在研各类研究课题19项,其中农业部小浆果行业专项基金项目3项、省级攻关专项4项、省农委推广项目1项、省种子工程项目1项、林业部项目1项、院县共建项目2项、所青年资金资助项目4项,其它横向合作项目3项。通过全体科技人员的努力工作,使在研课题和项目的档次水平大幅提升。现已承担‚马铃薯旱作节水栽培技术研究与集成示范‛国家专项,在国家小浆果育种行业专项中 ‚笃斯越桔选优与标准化栽培‛继‚黑穗醋栗新品种选育‛、‚树莓新品种选育‛之后进入了该行业项目。省种子工程‚马铃薯新品种区域、生产试验‛项目、省农业科技推广项目‚绥李三号优质高效示范园区建设‛等省级专项实施进展顺利。现正积极运作‚国家果树产业体系建设 ‛绥棱李树试验站等国家和省级项目。与绥棱县政府共同申报农业部成果转化基金项目‚大果沙棘‘绥棘’系列新品种中试与示范‛,材料已报送对口部门,有望获得批准。

同时,积极参加国际科技合作,今年派出沙棘研究室主 任单金友研究员赴俄罗斯参加世界沙棘大会。将派出浆果加工研究室主任张军副研究员赴美国考察食品加工项目,将派出浆果专家宋德禄等赴俄罗斯考察浆果资源及保护利用项目,进一步加强国际间交流与合作,促进我所向更高更深方向发展。接待日本带广畜产大学食品科学研究部的小嶋道之教授和俄罗斯农科院全俄瓦维洛夫作物所的维拉彼德洛夫〃查里连科院士来我所考察,对我所在果树育种和果品加工方面的研究水平给予了高度评价,并拟定在果品加工、寒地果树育种等方面开展合作,这对我所对外交流和提高国际知名度带来了积极影响。

在国家三级以上学术期刊发表文章31篇,其中国家一级期刊1篇论文的档次大幅度提升。

二、成果申报取得历史性进展

今年我所共审定登记穗醋栗新品种1个、田检李树品种1个,通过科技成果鉴定项目2项、获得科技成果奖励2项,在省科技厅进行科研成果登记6项。其中黑穗醋栗新品种‚绥研1号‛于今年初通过省农作物品种审定委员会审定推广。李树新品种‚98-1-6‛通过省农作物品种审定委员会组织的田检。‚美国蓝莓寒地高效栽培技术研究‛通过绥化市科委组织的专家鉴定,并完成材料准备,正在申报绥化市科技进步奖。‚沙棘果醋酸菌的筛选与加工研究‛正在申报省农业科技进步奖。国家‚948‛项目‚沙棘良种选育及适应性研 究‛,我所作为主要完成单位之一,获得了中国林业科学院科技进步一等奖。‚沙棘-胡萝卜复合饮料研制与开发‛于今年3月获省农业科技进步三等奖,‚绥棘系列大果沙棘新品种选育与推广‛已经申报中华神农科技奖。这一年内一共有6项成果分别通过鉴定和评审,创造了浆果所的历史,这也给我所科技干部进一步创新实践带来了极大鼓舞。另外,今年有3个玉米新组合参加省预备试验,1个水稻新品系参加省区域试验,有1个小苹果新品种、2个浆果新品种申请了田检,为今后多出成果,出好成果打下了基础。

三、科技服务与市场开发得到强化

今年在大庆、省农垦五大连池农场、黑河爱辉区林业局、内蒙古大杨树林业局等地指导建设旅游观光果园、生态示范园区1000余亩,获得技术服务收入30余万元,并作为技术依托单位与内蒙古大杨树林业局合作申请国家林业总局项目,为扩大我所在社会发展中的作用和影响,促进我所科技成果向现实生产力转化,拓展我所对外交流合作的空间起到了积极作用。

4、试验田间管理质量有所提高

试验田是对外自我展示的窗口,试验田间管理的好坏直接反映的是科技人员的科研态度是否端正,科研单位研究水平的高低。今年7月15日组织了各科室领导和课题主持人对我所的试验田管理进行了检查,检查结果,今年的管理水平好于往年。这也为我所出成果、出 大成果奠定了良好的工作基础。

5、国际合作

存在的问题

在所各项工作取得可喜成绩的同时,也要清醒地看到,我所科研管理工作中还存在一些突出的矛盾和问题。

1、缺少支撑项目

由于研究领域窄,加之申请项目主动性不够,多年没有大的科研项目。科研设施缺乏,研究方法简单,科研手段落后,科研成果层次不高,成果转化效益不明显。

2、制度有待健全

缺乏必要的规章制度和管理办法,没有形成规范化、制度化的发展环境。

3、学术氛围不够浓厚

文章的撰写和试验进展缺少监查和督查力度,而且文章的质量参差不齐,这对我所对外形象和对外宣传方面都产生了不良影响,更重要的是这将严重制约我所科研事业的发展和科技创新能力的提高。

4、服务意识有待加强

由于科室领导科研业务比较繁重,我们年轻人工作经验少之间的矛盾,以致在工作中有许多服务不周的地方,希望各位领导和老师给与谅解,同时也希望你们多提宝贵意见,以便以后我们的成长和工作的开展。

下一步工作计划

1、恢复学术委员会的检查管理机制。加强对申报课题的立项论证和加强对课题进行不定期的检查、帮助和指导工作,加强科技人员考核和评价工作,创造出良好的科研氛围。

2、加强科研管理制度和修订和制定。重新修订发布《关于加强科技计划项目的实施意见》、《关于加强科技成果管理工作的意见》和《科研管理制度》等三个规范性文件。

3、继续强化科研是立所之本的思想,积极申请科研课题。要在全所进一步营造“强化科研主体地位,全方位支持科研”的氛围。统筹规划,做好新一轮的公益性项目、院基金课题的争取工作。同时要密切注意国家、省、市各级科技计划和产业化计划的出台和申报工作,认真调研,找准突破口,争取更多的科研项目。

4、强化科研课题的实施工作,狠抓试验质量的提高,加强田间试验质量的检查和结束课题的总结工作。结形成成果的课题,要切实做好成果的组织、鉴定和请奖工作。对形成阶段性成果的课题,要继续做好成果的试验、示范和推广工作。

5、加强科技服务。采取多种方法,千方百计地做好新成果的推广工作,努力扩大成果的覆盖面,加强合作,产生更大的社会经济效益。

6、加强学术交流,提高论文质量。

2009年是我所发展历史上具有重大意义的一年。做好以科技创新和市场开发为中心的各项工作,对于巩固和发展2008年的良好势 头,维护改革发展稳定的良好局面,继续推进我所各项事业的全面发展,至关重要。我们相信在所党组的坚强领导下,高举邓小平理论、三个代表重要思想的伟大旗帜,深入贯彻落实科学发展观,统一思想、坚定信心、转变作风、团结协作、扎实工作,就一定能够开创科技创新和经济建设的新局面!

第四篇:18年药品管理科工作述职报告

2018年药品管理科工作述职报告免费文秘网免费公文网

年药品管理科工作述职报告2010-06-28 20:51:09免费文秘网免费公文网2007年药品管理科工作述职报告2007年药品管理科工作述职报告(2)

今年以来在局党组的正确领导、分管局长的亲自指导下,根据年初制定的工作目标,我们较好的完成了全年工作目标任务,现将有关情况总结如下:

一、2007年完成的主要工作

(一)、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动

为贯彻落实全国(全省)整顿和规范药品市场秩序工作电话会议精神,根据鲁食药监安函字[2006]第79号文件要求,在全市范围内集中开展了对“企业和

医疗机构制剂室生产、配制专项整治”活动。

1、药品注册现场核查活动顺利进行。局成立了核查工作领导小组,制定下发了《**市药品注册现场核查工作实施方案》。先后抽调药品现场考察员36人次,完成了对益康、三

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底,通过企业自查和市局核查确认:2005年1月1日—2006年8月31日期间,我市共有4家企业上报注册品种85个(含省局受理并批准的7个品种),核查后企业确认上报品种67个,申请撤回18个,其中企业自查主动撤回12个,市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题,提高了考核质量,杜绝了问题品种放行,确保了注册工作的严肃性。

2、狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。为此项工作的顺利开展,专门成立了清查工作办公室,确立了“定期督导,分类指导,按时完成、确保实效”的工作方针,针对两项工作时间紧、任务重、要求高的特点,我们实施了每天电话督导和每周碰头调度制度。增强了工作紧迫感,推动了工作的落实。同时针对部分企业药品批号文号证明资料不全的实际,我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份,供企业查找复印,既方便了企业,又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个,实际清查224个,确保了文号来源合法、资料真实。

3、抓了药品生产环节的整治工作。结合我市实际,在抓好上级文件规定的12项检查内容的基础上,突出了物料抓清算,产品抓全检,岗位抓关键,制度抓规范等四个方面的整顿治理重点。加大了对原料、辅料管理。落实了原、辅料登记备案制度。完善了考核制度,加大了对关键部位、重点区域、重点环节企业的关注度;在检查方式上采取专项

调度、随机督察和突击检查相结合,收到了明显的效果。

4、抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。(1)、建立长效监管机制,严格依法监管。建立健全管理相对人不良行为档案。将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚信管理考核范围,实行黑名单制度,对不良行为进行档案化管理。今年共对企业进行检查52次,累计记录各类不良行为信息200余条,为日常监管提供了依据和抓手,较好地克服了以往工作的随意性和盲目性,强化了管理相对人的诚信经营意识和守法自律意识,延伸了管理链条。(2)、组织开展了对全市药品生产企业和医疗机构制剂室公用系统的监测检查,从生产的第一道工序抓起,保证生产车间达到净化要求,制水系统运转正常,使企业生产出合格放心的药品。

(二)、加强了企业监管,完成了驻厂监督员派驻工作。

完成了向生产企业派驻监督员工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际,按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式,对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。目前,主要是滕州片1人,薛城片1人。狠抓了业务抓培训。先后2次组织驻厂监督员参加了省局、国家局组织的业务培训。狠抓了工作督导。加大了对驻厂监督员的督导力度,实行了监督员“日志、周报、月总结、季评估、半年述职”制度。5月份以来,分管局长贾敬元同志先后2次带领药品、纪检等科室有关人员分别对监督员履行职责、开展工作和执行廉洁纪律等工作进行现场督导和检查。协调解决工作困难10余项,推动了监管工作落实。

截止目前,驻厂监督员累计开展各类专项整治(如规范批生产记录、审计原辅供应商等)活动29项,纠正各类问题156件次,发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。尤其是滕州片监督员苗运明同志,工作深入,作风严谨,原则性强,作用明显。先后发现和排除大的药品安全隐患2起,监督销毁问题产品货值近10万元,以实际行动塑造了科学监管形象,靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

(三)、特殊药品监管工作常抓不懈

我们以特药监控信息网络管理为平台,以确保特药安全为目标,狠抓了特药监管工作。出台了**市食品药品监管局对特殊药品经营和使用监管责任制。一是把特殊药品管理的有关法规制度,纳入区(市)分局教育

第五篇:2007年药品管理科工作述职报告

今年以来在局党组的正确领导、分管局长的亲自指导下,根据年初制定的工作目标,我们较好的完成了全年工作目标任务,现将有关情况总结如下:

一、2007年完成的主要工作

(一)、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动

为贯彻落实全国(全省)整顿和规范药品市场秩序工作电话会议精神,根据鲁食

药监安函字[2006]第79号文件要求,在全市范围内集中开展了对“企业和医疗机构制剂室生产、配制专项整治”活动。

1、药品注册现场核查活动顺利进行。局成立了核查工作领导小组,制定下发了《**市药品注册现场核查工作实施方案》。先后抽调药品现场考察员36人次,完成了对益康、三

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底,通过企业自查和市局核查确认:2005年1月1日—2006年8月31日期间,我市共有4家企业上报注册品种85个(含省局受理并批准的7个品种),核查后企业确认上报品种67个,申请撤回18个,其中企业自查主动撤回12个,市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题,提高了考核质量,杜绝了问题品种放行,确保了注册工作的严肃性。

2、狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。为此项工作的顺利开展,专门成立了清查工作办公室,确立了“定期督导,分类指导,按时完成、确保实效”的工作方针,针对两项工作时间紧、任务重、要求高的特点,我们实施了每天电话督导和每周碰头调度制度。增强了工作紧迫感,推动了工作的落实。同时针对部分企业药品批号文号证明资料不全的实际,我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份,供企业查找复印,既方便了企业,又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个,实际清查224个,确保了文号来源合法、资料真实。

3、抓了药品生产环节的整治工作。结合我市实际,在抓好上级文件规定的12项检查内容的基础上,突出了物料抓清算,产品抓全检,岗位抓关键,制度抓规范等四个方面的整顿治理重点。加大了对原料、辅料管理。落实了原、辅料登记备案制度。完善了考核制度,加大了对关键部位、重点区域、重点环节企业的关注度;在检查方式上采取专项调度、随机督察和突击检查相结合,收到了明显的效果。

4、抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。(1)、建立长效监管机制,严格依法监管。建立健全管理相对人不良行为档案。将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚信管理考核范围,实行黑名单制度,对不良行为进行档案化管理。今年共对企业进行检查52次,累计记录各类不良行为信息200余条,为日常监管提供了依据和抓手,较好地克服了以往工作的随意性和盲目性,强化了管理相对人的诚信经营意识和守法自律意识,延伸了管理链条。(2)、组织开展了对全市药品生产企业和医疗机构制剂室公用系统的监测检查,从生产的第一道工序抓起,保证生产车间达到净化要求,制水系统运转正常,使企业生产出合格放心的药品。

(二)、加强了企业监管,完成了驻厂监督员派驻工作。

完成了向生产企业派驻监督员工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际,按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式,对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。目前,主要是滕州片1人,薛城片1人。狠抓了业务抓培训。先后2次组织驻厂监督员参加了省局、国家局组织的业务培训。狠抓了工作督导。加大了对驻厂监督员的督导力度,实行了监督员“日志、周报、月总结、季评估、半年述职”制度。5月份以来,分管局长贾敬元同志先后2次带领药品、纪检等科室有关人员分别对监督员履行职责、开展工作和执行廉洁纪律等工作进行现场督导和检查。协调解决工作困难10余项,推动了监管工作落实。

截止目前,驻厂监督员累计开展各类专项整治(如规范批生产记录、审计原辅供应商等)活动29项,纠正各类问题156件次,发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。尤其是滕州片监督员苗运明同志,工作深入,作风严谨,原则性强,作用明显。先后发现和排除大的药品安全隐患2起,监督销毁问题产品货值近10万元,以实际行动塑造了科学监管形象,靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

(三)、特殊药品监管工作常抓不懈

我们以特药监控信息网络管理为平台,以确保特药安全为目标,狠抓了特药监管工作。出台了**市食品药品监管局对特殊药品经营和使用监管责任制。一是把特殊药品管理的有关法规制度,纳入区(市)分局教育

计划,列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次;对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备,制度建立等各方面进行了检查验收;对生产企业益康和三九药业2006年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动

2次;先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管,防止流弊现象发生。

(四)、狠抓了adr监测和药品再评价工作

1、完善工作制度。与基层局(分局)签定了目标考评责任书,将adr监测纳入单位考核内容。

2、加强了药品不良反应监测网络建设。局领导非常重视和支持药品不良反应监测工作。年初确定了将adr网络成员单位扩大到所有一级医院和向有条件的村卫生室延伸的工作目标。截止目前,我市已建立有直接上报的工作站20个,建立网络单位1000余家,这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份,市监测中心办公地点迁址药检所,市药检所在工作任务重、人员少的情况下,抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作,促进了该项工作开展。

3、加强培训,广泛宣传,提高队伍素质。市局指导各区(市)分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训,达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例(省局目标2170例实际完成约2400例)的目标任务。

(五)狠抓了药品生产企业gmp认证和中药材gap摸底工作。

1、制度抓规范。我们针对认证企业部分gmp文件内容空洞、操作性不强的实际,重点指导各企业完成了gmp文件的完善和修订工作。

2、人员抓培训。除了组织有关人员参加省局组织的培训外,重点在企业内部搞培训,三九利用夏季停产时机,对全厂职工进行了一个半月的集中培训;百科对全体职工进行了认证前的专项培训;益康利用节假日和星期天也对职工有针对性的培训;有效提高了全体职工的gmp意识。

3、抓了部分企业gmp认证工作。首先局长和分管局长对此项工作高度重视,多次深入百科和益康药业现场研究、调度gmp认证准备工作,解决认证中的实际问题和困难,促进和推动了工作的开展。截至目前,益康药业小容量注射剂102车间、百科药业小容量注射剂车间已通过国家局gmp认证、兖矿鲁南化肥厂液态氧车间通过了省局gmp认证。其他单位的认证工作都在准备中。二是按照上级要求对未按时通过gmp认证的第二机床厂(氧气车间)下达了停产令,并督促该企业完成了认证的有关资料准备和上报工作。三是狠抓了鑫顺中药饮片车间改建和gmp资料准备工作,现已将gmp认证资料上报省局。

4、对我市中药材种植企业实施gap情况进行了调研,各区市局共完成调研报告6份,基本摸清了我市中药种植企业底数,探索了药材种植企业实施gap的途径和模式。

二、2008年工作打算。

(一)、继续抓好药品生产环节的专项整治工作。认真落实药品生产企业、医疗机构制剂室原、辅料登记备案制和供应商审计制度。采取专项调度、随机督查、突击检查和跟踪抽查相结合的监管模式,加大对两个高风险生产企业益康药业和百科药业的跟踪抽查。做到提前介入、有效预防和全方位覆盖,为依法监管、科学监管打下坚实的基础。

(二)、对小容量注射剂的生产工艺和处方进行核查。四月底前完成小容量注射剂生产企业益康和百科65个品种的生产工艺和处方的核查工作。通过核查,进一步提高生产企业按照申报的生产工艺、处方和gmp要求组织生产,排除一切质量安全隐患,确保药品生产质量,防止严重质量事故的发生。

(三)、完成山东希力药业有限公司gmp证书到期重新认证工作。

(四)、继续抓好驻厂监督员制度的落实、规范和完善工作。

(五)、抓好特殊药品监管工作。与区(市)局签订特殊药品目标责任书。充分利用已建的网络优势,加大对我市特药经营单位的监管,完善监管责任制,杜绝流弊现象的发生。

(六)、狠抓adr监测和药品再评价制度。将adr监测工作再次纳入对区(市)分局的考核内容。adr监测报告在保证数量的基础上,进一步提高报告质量,不断增加新的严重的不良反应报告数量。把全年发生adr病例较多的药品,组织专家召开评价会,充分利用信息,指导临床用药。

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