药品质量管理制度目录（汇编）

第一篇：药品质量管理制度目录

药品质量管理制度目录 1、2、3、4、5、6、7、8、9、有关业务和管理岗位的质量责任 药品购进的管理制度 药品验收管理制度 药品储存管理制度 药品陈列管理制度 药品养护管理制度 首营企业和首营品种审核制度 药品销售及处方调配管理制度 药品拆零管理制度

10、质量事故的处理和报告制度

11、质量信息管理制度

12、药品不良反应报告制度

13、卫生和人员健康状况管理制度

14、服务质量管理制度

15、不合格药品管理制度

16、处方药与非处方药管理制度

17、人员培训管理制度

18、计算机维护及系统操作运行制度

第二篇：药品经营质量管理制度目录

企业药品经营质量管理制度目录

一、质量管理体系内审管理制度

二、质量否决权管理制度

三、质量管理体系文件管理制度

四、质量信息管理制度

五、供货单位及供货单位销售人员资格审核的规定

六、购货单位及购货单位采购人员资格审核的规定

七、药品采购管理制度

八、药品收货验收管理制度

九、药品储存养护管理制度

十、药品销售管理制度

十一、药品出库管理制度

十二、药品运输管理制度

十三、特殊管理药品管理制度

十四、药品有效期管理制度

十五、不合格药品及药品销毁管理制度

十六、药品退货管理制度

十七、药品召回管理制度

十八、药品质量查询管理制度

十九、药品质量事故处理和质量投诉的管理制度

二十、药品不良反应报告管理制度二

十一、环境卫生和人员健康管理制度

二十二、药品质量方面教育培训及考核管理制度 二

十三、设施设备保管和维护管理制度二

十四、设施设备验证和校准管理制度 二

十五、记录和凭证管理制度二

十六、计算机信息系统管理制度 二

十七、执行电子监管药品管理制度 二

十八、冷链药品管理制度

二十九、仓库温湿度监测管理制度 三

十、质量风险管理制度

第三篇：新版药品零售店质量管理制度目录

零售药店质量管理制度目录

一、质量管理制度

1.1.1.药品采购管理制度（1-4）

1.1.2验收管理制度（5-6）

1.1.3陈列管理制度（7）

1.1.4储存管理制度（8）

1.1.5保管养护管理制度（9）

1.2首次供货单位和首次采购品种的审核管理制度（10-11）

1.3处方药销售的管理制度（12-13）

1.4药品拆零的管理制度（14-15）

1.5国家有专门特殊管理求的药品管理制度（16-20）

1.6记录和凭证的管理制度（21-22）

1.7收集和查询质量信息的管理制度（23-24）；

1.8质量事故、质量投诉的管理（25-28）

1.9中药饮片处方审核、调配、核对的管理（29-30）

1.10药品有效期的管理（31-32）

1.11不合格药品、药品销毁的管理（33-34）；

1.12环境卫生、人员健康的规定（35-36）

1.13提供用药咨询、指导合理用药管理（37-38）

1.14人员培训及考核的规定（39-41）

1.15药品不良反应报告的规定（42）

1.16计算机系统的管理（43）

1.17执行药品电子监管的规定（44-46）

1.18驻店药师管理制度（47-48）

二、操作规程

2.1药品采购、验收、销售操作规程（49-50）

2.2处方审核、调配、核对操作规程（51）

2.3中药饮片处方审核、调配、核对操作规程（52-53）

2.4药品拆零销售操作规程（54-55）

2.5国家有特殊管理要求的药品销售操作规程（56）

2.6营业场所药品陈列及检查操作规程（57-58）

2.7营业场所冷藏药品的存放操作规程（59）

2.8计算机系统的操作和管理操作规程（60）

三、质量职责

3.1药店店长质量职责（61）

3.2质量负责人质量职责（62）

3.3采购员质量职责（63）

3.4质量管理员质量职责（64）

3.5质量验收员质量职责（65）

3.6保管员质量职责（66）

3.7养护员质量职责（67）

3.8营业员质量职责（68）

3.9驻店药师质量职责（69）

第四篇：药店)药品质量管理制度目录

北京* * *大药房药品质量管理制度目录

一、各岗位人员上岗的条件制度

二、各岗位人员质量职责

（一）负责人质量职责

（二）质量管理员质量职责

（三）验收员质量职责

（四）养护员质量职责

（五）营业员质量职责

三、职工培训教育制度

四、药品采购制度

五、首营企业和首营品种审核制度

六、药品验收制度

附：各类制剂的外观质量检查要点

七、进口药品管理制度

八、药品储存、养护管理制度

附：需单独密闭存放的易串味药品名单

九、药品陈列管理制度

十、药品销售及处方调配管理制度

十一、拆零药品管理制度

十二、近效期药品管理制度

十三、不合格药品管理制度

十四、质量事故的处理和报告制度

十五、质量信息管理制度

十六、药品不良反应报告制度

十七、卫生和人员健康管理制度

十八、服务质量制度

十九、药品广告和广告药品的管理制度

二十、问题药品、医疗器械召回的管理制度 二

十一、计算机系统管理制度 二

十二、药品质量管理授权责任制度

二十三、设施设备及计量器具管理制度

二十四、质量管理制度执行情况的定期检查制度 二

十五、药品质量管理工作程序文件

（一）药品购进管理程序

（二）药品质量验收操作程序

（三）药品养护程序

（四）购进药品退出程序

（五）售后退货药品处理程序

（六）不合格药品确认及处理程序

第五篇：药店)药品质量管理制度目录

（药店）药品质量管理制度目录

一、各岗位人员上岗的条件制度

二、各岗位人员质量职责

（一）负责人质量职责

（二）质量管理员质量职责

（三）验收员质量职责

（四）养护员质量职责

（五）营业员质量职责

三、职工培训教育制度

四、药品采购制度

五、首营企业和首营品种审核制度

六、药品验收制度

附：各类制剂的外观质量检查要点

七、进口药品管理制度

八、药品储存、养护管理制度

附：需单独密闭存放的易串味药品名单

九、药品陈列管理制度

十、药品销售及处方调配管理制度

十一、拆零药品管理制度

十二、近效期药品管理制度

十三、不合格药品管理制度

十四、质量事故的处理和报告制度

十五、质量信息管理制度

十六、药品不良反应报告制度

十七、卫生和人员健康管理制度

十八、服务质量制度

十九、药品广告和广告药品的管理制度

二十、问题药品、医疗器械召回的管理制度 二

十一、计算机系统管理制度

二十二、药品质量管理授权责任制度

二十三、设施设备及计量器具管理制度

二十四、质量管理制度执行情况的定期检查制度

二十五、药品质量管理工作程序文件

（一）药品购进管理程序

（二）药品质量验收操作程序

（三）药品养护程序

（四）购进药品退出程序

（五）售后退货药品处理程序

（六）不合格药品确认及处理程序

（注：各单位应根据实际制订质量管理制度，如无“中药饮片”经营范围的，应删除“中药饮片购、销、存管理制度”、“ 中药饮片配方操作程序”、“ 中药饮片养护程序”）