第一篇:企业管理知识
1、下面哪项不属于管理的职能(协调)。
2、企业的宗旨,价值观和(远景),构成了企业目标塔的塔尖。
3、企业标高超越活动的基本思路是(企业的业绩)。
4、通过使组织成员的需要、愿望、欲望等得到满足,来引导他们以组织或领导者(激励)。
5、在马斯洛的需求层次理论中,第五个层次是(自我实现)。
6、未来新型管理模式的方向是?(面向过程)
7、企业再造是一种企业变革的潮流,出现于(20世纪90年代初期),这股潮流之所以出现,有着深刻的历史发展背景。
8、在组织管理中,最简单的组织结构是(直线制)。
9、目标塔的最底层次目标是?(成员个人目标)
10、授权过程不包括以下哪项?(担负责任)
11、古典管理理论不包括以下哪项?(以霍桑为代表的行为管理学)
12、未来新型管理模式的方向是?(面向过程)
13、管理的首要活动是(计划)。
14、现代管理的核心是(过程)。
15、除哪项外都是沟通的特征?(只有信息系统)
16、正是由于管理宽度的存在,使得组织必须进行部门化。当管理工作量超出了一个人所能承担的范围之后,管理者就不得不把自己的一部分工作分给别人。随着组织规模的进一步扩大,管理工作就会层层下分,这就形成了一种层次性的结构。(管理宽度)
17、通过管理的计划职能,明确了组织的目标以及实现目标的途径;通过管理的组织职能,营造起了一个高效的组织结构;通过(领导)职能,就要在组织中营造起一种氛围,一种促使人们全心全意、全力以赴、自觉自愿去实现组织目标的气氛。
18、“组织”这个大厦的基本建筑材料是(职位)。
19、管理就是为了实现组织的目标,而对组织的人、财、物等资源进行(计划、组织、领导和控制)的活动。
20、(战略)是实现目标途径的一种规划,是从总体上对组织的资源(人、财、物等等),针对一定的目标进行的规划。
21、为了实现目标,对人、财、物等资源所进行的分工和协作叫做(组织)。
22、下列哪项不属于长远目标?(专业系统目标)
23、近年来出现的比较新的结构类型不包括以下哪项?(矩阵式结构)
24、下列哪项措施不是针对组织在纵向上存在的问题?(成立任务小组)
25、把输入转化为输出的一系列活动和资源的集中叫做(愿景)。
26、(使命)是一个企业之所以存在的意义,回答的就是“我是谁”的问题。很多企业和组织的问题是由于对自己缺乏清楚的了解和定位造成的。这个问题虽然看起来比较虚,但它是一个企业根本的标志。
27、(过程)是人们看待现代组织或企业的一种方式。
28、下面哪项不属于国际经营环境中的三个C(资本)。
29、管理的首要活动是(计划)。
30、决定企业成败的一个关键因素往往是(企业的使命)。
31、企业的宗旨,价值观和(远景),构成了企业目标塔的塔尖。
32、现代管理的核心是(过程)。
33、下列哪项不属于《管理学》的三个目标?(解决一系列问题)
34、计划的过程始于?(估量自身)
35、在实现目标的这个进程中,我们会受到各种各样的因素影响,会有各种各样我们意想不到的事情发生,会有各种各样我们没有想到的事情。所以,我们实现目标的航程偏离开预定的轨道事实上几乎是一种不可避免的存在。这就意味着作为管理者,必须随时(控制活动)。
36、企业标高超越活动的基本思路是(企业的业绩)。
37、管理的终点,也是它的出发点是?(目标)
38、20世纪80年代中期,有关各国基本上达成了共识,在(1987年)正式推出了第一套ISO质量体系标准,这也是ISO所推出的第一套管理标准。
39、(组织)实际上是为了实现目标,对人、财、物等资源所进行的分工和协作。
40、控制步骤的第二个步骤是?(衡量实际绩效)
41、面对“三C”和走市场经济、建设法治国家的环境,企业必须满足(快速、灵活、改进、创新)才能在以变化竞争和顾客主导为主要特征的世界中求得生存发展。
42、如果把组织比作一台大机器的话,那么组织结构就是这台机器的构造。要使机器运作起来,必须给以动力。要使组织这个机器运作起来,则是靠(权利)来推动的。
43、使事情按计划进行的活动,或者说纠正偏差、纠正航向的活动,管理学中称做(控制)。
44、在沟通技巧中较有效的工具是?(反馈)
45、很难给管理理论的发展找一个起点,但是如果非要规定一个起点,很多人会选择泰罗所写的(《科学管理原理》)一书发表的1911年,以此作为现代管理理论诞生的起点。
46、下列哪项不属于领导方式的研究分类?(领导职能论)
47、以下那个不是专业化分工能够提高效率,有这么几个原因(使得工作之间的协调成本下降)。
11.下列哪项不属于权利类型?(领导权)
18.标高超越活动是一种近年来在企业中常用的管理方法。这种活动在()起源于美国的施乐公司。
20世纪60年代末
20世纪70年代末
20世纪70年代初
第二篇:企业管理知识
深圳源达企业管理有限公司是一家专业从事资本投资、资产管理、兼并收购、私募融资、上市咨询、财务顾问及高科技认定等金融运作及企业服务的投资机构。公司的股东及合伙人不仅拥有丰富的金融服务及资产管理经验,同时还具备广泛的资源背景;公司不仅为企业提供各类专业金融解决方案,还可以对各类企业进行直接投资。目前公司在房地产、能源、矿产、高科技、艺术品等相关领域已取得丰富的投资成果;
公司总部在香港,分部在深圳,是一家真正在香港本土经营,拥有资深行业背景的权威企业投资管理机构。经过十年的沉淀,公司目前在行业内拥有领先的市场地位,良好的服务口碑,优质的客户基础,多元的业务结构,强劲的创新能力和市场竞争力。
目前总部旗下的担保机构与境内的多家商业银行及大型财团建立了良好的合作关系,为各类企业的经营信用、流通资金保驾护航;同时总部旗下的股权基金公司为各类中小企业提供股权投资及债权投资的服务模式,解决了中小企业因无固定资产、固定抵押物及融资环境不健全造成的融资困惑。
公司分部下属的企业管理机构为各类中小企业提供财税外包服务,协助企业经营者从繁杂的会计、税务事务中解脱出来;在服务的过程中,公司的专业资深顾问人员还根据企业的实际经营状况,为企业的长远发展提供个性化的量身订制服务方案:
如海外品牌的设立及推广、香港与境外公司的设立、银行开户、商标注册及商务秘书、国内企业的税收筹划方案等,为企业的市场拓展、品牌提升、合理节税及财务风险的合法规避垫定了坚实的基础、从而协助中小企业真正的实现持续性经营及持续性盈利,为中小企业的长远发展保驾护航。
客户满意是我们存在的根本,员工进步是我们发展的动力;我们注重结果,而不是形式或者是过程;我们注重服务品质,客户的成功就是我们的成功;我们愿意与客户相互激励,并共同承担风险;帮助企业通过资本市场成就做大做强的梦想。
十年来,源达人一直秉承“低调、务实、有效的为企业提供一站式服务,汲世界精华、塑百年源达”的使命与愿景,努力打造企业一站式服务平台,让彼此价值最大化。
第三篇:药品生产企业管理知识
药品生产企业管理知识
1、什么是药品生产企业?
答:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
2、什么是药品生产监督管理?
答:是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可认证、检查的监督管理活动。
3、开办药品生产企业需要办理哪些手续?
答:需要办理一证一照。即须经企业业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
4、开办药品生产企业必须具备什么条件?
答:四个条件:第一,具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;第二,具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境;第三,具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;第四,具有保证药品质量的规章制度。
5、开办药品生产企业除必须具备法定条件外,还应当符合哪些政策?
答:还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
6、开办药品生产企业审批程序是如何规定的?
答:第一,筹建申请。申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请。省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。第三,工商登记。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
7、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答:应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的,发给认证证书。
8、国家实施药品GMP认证检查员制度内容?
答:国家药品监督管理局设立GMP认证检查员库。GMP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GMP认证,必须按照国家药品监督管理局的规定,从GMP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
9、药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?
答:药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须有国家药品监督管理局核发的药品批准文号或者进 口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
10、如何确定药品生产企业是否符合GMP的要求? 答:生产企业经过GMP认证合格,持有GMP认证证书。
11、药品必须按照什么标准生产?
答:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
12、中药饮片的炮制应遵守哪些规定?
答:中药钦片的炮制必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理局制定的炮制规范炮制。省级药品监督管理局制定的炮制规范应当报国家药品监督管理局备案。
13、生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求? 答:必须符合药用要求。
14、哪类药品不得委托生产?
答:疫苗、血液制品和国家药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
15、哪些药品不得出厂?
答:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,不符合国家药品标准或不按照省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
16、英文缩写GAP的中文意思是什么? 答:《中药材栽培质量管理规范》。
17、药品生产企业GMP认证工作由谁负责组织实施?
答:省级以上药品监督管理部门组织对药品生产企业的认证工作;其中,生产除注射剂、放射性药品和国家药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国家药品监督管理部门负责。
18、无特殊要求时,药品生产企业洁净区温度和相对湿度限度各为多少? 答:温度应控制在18-26℃。相对湿度控制在45-65℃。
19、生产企业批生产记录应保存多长时间?
答:批生产记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。20、何谓药品生产批号?
答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。
21、何谓药品生产企业的洁净室(区)?
答:需要对尘粒及微生物含量进行控制的区域,其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
22、如何划分药品的批?
答:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批,每批药品均应编制生产批号。
23、药品生产企业是否可与其他单位共用生产和检验设施? 答:不可以。
24、按照GMP的要求,对药品生产企业的厂级质量负责人和生产负责人的学历、专业背景要求是什么? 答:必须具有医药或相关专业大专以上学历。
25、生产青霉素等高致敏性药品可以和普通药品使用同一厂房吗? 答:不可以,必须使用独立的厂房与设施。
26、《药品生产许可证》的剂型分类中,“片剂(激素类)”和“片剂(含激素类)”有什么区别? 答:前者是指片剂品种中只有激素类品种,后者是指片剂品种中除激素类片剂外还有普通片剂品种。
27、中药无菌制剂的提取能否委托加工?为什么? 答:不能委托加工;为了确保药品质量。
28、药品生产企业如何组织药品生产?
答:药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。
29、新修订的《药品生产监督管理办法》何时施行的? 答:《药品生产监督管理办法》自2004年8月5日起施行。
30、药品生产企业将部分生产车间分立形成独立药品生产企业的,是否应办理许可证? 答:应当按照《药品生产监督管理办法》第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
31、省级食品药品监督管理部门对颁发《药品生产许可证》的有关信息应当如何处理? 答:应当予以公开,公众有权查阅。
32、药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,如何处理?
答:省级食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利。
33、药品生产许可事项变更是指什么?
答:是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。
34、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的程序是什么?
答:第一,药品生产企业应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请及涉及变更内容的有关材料。未级批准,不得擅自变更许可事项。
第二,原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
35、《药品生产许可证》有效期几年?有效期届满如何办理?
答:《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品生产许可证》。
36、《药品生产许可证》遗失的怎么办?
答:药品生产企业应当立即向原发证机关申请补发,并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按照原核准可调整事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。
37、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,如何处理?
答:省级食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在1年内不受理其申请。
38、申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,如何处理? 答:省级食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。
39、什么是委托生产药品?
答:是指持有药品证明文件的药品生产企业委托其他药品生产企业进行药品生产的行为。40、药品委托生产的委托方应当具备什么条件? 答:应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
41、药品委托生产的受托方应具备什么条件?
答: 应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
42、接受委托生产药品是否须经药品监督管理部门批准?
答:药品委托生产的,由委托方向国家药品监督管理局或省给药品监督管理局提出申请及相关材料,经审查予以批准,并发放《药品委托生产批件》,方可生产。
43、药品委托生产中委托方的职责有哪些?
答:委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查;应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
44、药品委托生产中受托方的职责有哪些?
答:受托方应按《药品生产质量管理规范》进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。
45、《药品委托生产批件》有效期的规定?
答:《药品委托生产批件》有效期2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
46、委托生产的药品包装标签和说明书有什么特别的规定?
答:在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
47、药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品有什么规定?
答:应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省级食品药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。
48、药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的应当如何处理?
答:应当自发生变化的30日内报所在地省级食品药品监督管理部门备案,省级食品药品监督管理部门根据需要进行检查。
49、药品生产企业发生重大药品质量事故的应当如何处理?
答:必须立即报告所在地省级食品药品监督管理部门和有关部门,省级食品药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。
50、经监督检查认定药品生产企业已达不到GMP评定标准的,如何处理?
答:由原认证机关根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理》认证证书的处理决定。
51、药品生产企业未按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的,如何处罚?
答:由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以 上1万元以下的罚款。
52、接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品、企业的关键生产设施等条件与现状发生变化,未按照规定备案的,如何处罚?
答:由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。
53、企业质量负责人、生产负责人发生变更,发生重大药品质量事故未按照规定报告的,如何处罚? 答:答:由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。
54、监督检查时隐瞒有关情况,提供虚假材料或者拒不提供相关材料的,如何处罚?
答:由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。
第四篇:企业法律顾问公司管理知识
2011年企业法律顾问执业资格考试大纲—企业管理知识
2011-5-31 10:52:
53企业管理知识
第一章 宏观经济基础知识
第一节 国民经济核算及重要指标
一、熟悉国内生产总值
二、熟悉价格指数、基尼系数、恩格尔系数
三、熟悉实际国内生产总值与名义国内生产总值
四、了解国民收入核算中的其他总量
五、熟悉国民收入核算中的几个重要的恒等式
第二节 宏观经济政策
一、了解宏观经济政策目标
二、熟悉财政政策
三、熟悉货币政策
第三节 失业与通货膨胀
一、熟悉失业
二、熟悉通货膨胀及其经济效应
第四节 经济增长与经济周期
一、熟悉经济增长
二、熟悉经济周期
第二章 企业与管理基本知识
第一节 企业及企业管理基本概念
一、了解企业的概念与特征
二、了解管理的定义和作用
三、熟悉企业类型
第二节 管理知识
一、熟悉计划
二、熟悉组织
三、熟悉领导
四、熟悉激励
五、熟悉协调
六、熟悉控制
第三节 现代企业制度
一、了解现代企业制度的含义
二、了解现代企业制度的特征
三、熟悉现代企业制度的基本内容
四、熟悉企业治理结构
第四节 企业集团管理
一、了解企业集团的概念与特征
二、了解企业集团的作用
三、熟悉企业集团的组建
第五节 现代企业管理发展
一、熟悉企业流程再造
二、熟悉企业文化
三、熟悉学习型组织
四、熟悉虚拟企业
五、熟悉风险管理
六、熟悉知识管理
七、熟悉创新管理
八、熟悉企业社会责任
第三章 企业战略管理
第一节 企业战略管理概论
一、熟悉企业战略的相关定义
二、了解企业战略管理的定义和原则
三、熟悉企业战略的三个层次
四、了解企业战略管理的特点
五、熟悉企业战略管理的过程
六、熟悉战略目标的定义和作用
第二节 企业战略分析
一、掌握企业宏观环境分析(PEST分析法)
二、掌握产业环境分析(竞争状况分析)
三、掌握企业内部因素分析
四、掌握SWOT分析
第三节 企业战略的类型
一、熟悉总体战略类型
二、熟悉竞争战略类型
第四节 企业战略的制定与选择
一、了解战略制定的原则与程序
二、熟悉战略制定的方法
三、掌握战略方案评价标准与过程
四、掌握战略选择的影响因素
第五节 战略实施与控制
一、了解战略实施的定义
二、熟悉战略实施的基本模式
三、熟悉战略实施过程
四、熟悉战略失效的定义和原因
五、熟悉企业战略控制
六、熟悉战略控制的方式
七、熟悉企业战略控制过程
第四章 人力资源管理
第一节 人力资源管理概述
一、了解人力资源管理的职能与目标
二、熟悉人力资源管理的战略与规划
三、熟悉员工选择与聘用
四、熟悉员工培训与职业发展
第二节 绩效考核
一、了解绩效考核的概念与意义
二、熟悉绩效考核的原则和标准
三、掌握绩效评价指标和方法
第三节 薪酬与福利
一、熟悉薪酬
二、熟悉福利与劳动保障
第四节 劳动关系管理
一、了解劳动关系管理的概念
二、熟悉劳动者的基本权利和义务
第五节 劳动合同
一、了解劳动合同概述
二、熟悉劳动合同的订立
三、掌握劳动合同的履行和变更
四、掌握劳动合同的解除、终止和经济补偿
五、熟悉集体合同
六、熟悉劳务派遣
七、熟悉非全日制用工
八、熟悉监督检查与法律责任
九、熟悉新旧劳动合同制度的过渡
第六节 劳动争议处理
一、了解劳动争议概述
二、熟悉劳动争议的调解
三、熟悉劳动争议的仲裁
四、熟悉劳动争议的诉讼
第五章 企业市场营销
第一节 市场营销和市场营销计划
一、了解市场营销的定义和特点
二、熟悉市场营销计划
三、熟悉市场营销管理的过程
第二节 市场购买行为研究
一、熟悉消费者市场及购买行为模式
二、熟悉影响消费者购买行为的主要因素
三、掌握消费者购买的决策过程
四、熟悉生产者市场及其购买行为
第三节 市场细分与目标市场选择
一、了解市场细分的含义与必要性
二、熟悉市场细分的依据与程序
三、掌握选择目标市场
四、掌握市场定位
第四节 营销组合策略
一、熟悉营销组合二、掌握产品策略
三、掌握价格策略
四、掌握渠道策略
五、掌握促销决策
第六章 企业投资管理
第一节 投资管理概述
一、了解投资与投资监管体制
二、熟悉宏观调控与投资监管
第二节 实业投资管理
一、熟悉基本建设投资
二、掌握企业资本运营
第三节 金融投资管理
一、了解金融投资概述
二、熟悉股票投资管理
三、熟悉债券投资管理
第四节 金融衍生工具投资管理
一、了解金融衍生工具的概念及种类
二、了解若干其他金融衍生工具
三、熟悉金融衍生品交易及监管要求
第五节 股权投资基金管理
一、了解股权投资基金概述
二、熟悉股权投资基金的投资模式与退出方式
三、熟悉股权投资基金的收益分配
第七章 企业财务管理
第一节 财务管理概述
一、了解财务管理的任务
二、熟悉财务管理的内容
三、了解财务管理的职能
第二节 财务报表与财务报表分析
一、熟悉企业财务报表体系及内容
二、掌握财务报表分析目的和方法
三、掌握基本的财务比率指标
四、掌握财务报表分析实例
第三节 项目投资管理
一、了解货币的时间价值
二、熟悉风险和报酬
三、熟悉项目投资的现金流量
四、掌握项目投资决策的评价指标及其计算
第四节 筹资管理
一、熟悉筹资方式
二、熟悉权益性筹资
三、熟悉长期负债筹资
四、熟悉短期负债筹资
五、掌握综合资金成本与资本结构
第五节 股利分配
一、了解股利分配原则与影响因素
二、熟悉股利分配政策
三、熟悉股利分配程序与支付方式
第六节 本量利分析
一、熟悉成本性态分析
二、掌握本量利关系式
三、掌握盈亏平衡点分析
四、掌握目标利润影响因素的分析
第八章 国际贸易实务
第一节 国际贸易概述
一、了解国际贸易的概念
二、了解国际贸易的分类
第二节 国际贸易政策
一、了解国际贸易政策概述
二、熟悉国际贸易政策工具
第三节 国际贸易实务
一、熟悉进出口交易程序
二、熟悉进出口流程
三、熟悉国际贸易交易条件
四、掌握国际货物运输
五、熟悉国际货物运输保险
六、熟悉国际贸易的支付与结算
第四节 国际贸易方式
一、熟悉经销与代理
二、熟悉寄售与展卖
三、熟悉招投标与拍卖
四、熟悉加工贸易
五、了解租赁贸易
六、了解对等贸易
七、了解期货交易
八、了解电子商务贸易
第五节 国际服务贸易
一、了解国际服务贸易的概述
二、熟悉国际服务贸易的范围与分类
三、了解国际服务贸易的发展趋势
第九章 商务谈判
第一节 商务谈判概述
一、了解商务谈判的概念
二、了解商务谈判的基本原则和程序
第二节 商务谈判准备
一、熟悉商务谈判的组织准备
二、熟悉商务谈判的信息准备
三、熟悉谈判方案的制定
四、熟悉谈判地点选择及谈判室的布置
第三节 商务谈判各阶段的策略
一、了解商务谈判策略的含义和运用
二、熟悉开局阶段策略
三、熟悉中局阶段策略
四、熟悉收局阶段策略
第四节 商务谈判的语言与礼仪
一、了解商务谈判的语言
二、了解商务谈判的礼仪
第五篇:药品经营企业管理知识2012
药品经营企业管理知识
1、什么是“药品经营企业”?
答:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、什么是“药品经营方式”?
答:是指药品批发和药品零售。
3、什么是“药品经营范围”?
答:是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
4、什么是“药品批发企业”?
答:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
5、什么是“药品零售企业”?
答:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
6、开办药品批发、零售企业需要办理哪些手续?
答:开办药品批发、零售企业只需办理一证一照。即开办药品批发企业须经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
7、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备什么条件?
答:具备4个条件:第一,具有依法经过资格认定的药学技术人员;第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;第四,有保证所经营药品质量的规章制度。
8、批准开办药品经营企业应当遵循什么原则?
答:药品监督管理部门批准开办药品经营企业,还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。
9、开办药品批发企业申请程序是如何规定的?
答:第一,筹建申请。开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国家药品监督管理局规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。第三,工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
10、开办药品零售企业申请程序是如何规定的?
答:第一,筹建申请。开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。第二,验收申请。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内,1
依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。第三,工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
11、什么是药品GSP认证?
答:是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。
12、新开办药品批发企业和药品零售企业,实施GSP认证的程序规定?
答:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。
13、国家实施GSP认证检查员制度的内容?
答:省级药品监督管理局应当设立GSP认证检查员库。GSP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GSP认证,必须按照国家药品监督管理局的规定,从GSP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
14、《药品经营质量管理规范》(修订)自什么时间起施行?
答:自2000年7月1日起施行。
15、怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
答:药品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证,并获得GSP认证证书。
16、药品经营企业设置的冷库、阴凉库和常温库温度各是多少?
答:2-10C、不高于20C、0-30C。
17、GSP规定:药品储存应实行色标管理,退化药品区应是什么颜色?
答:黄色。
18、GSP规定购进的药品应符合什么基本条件?
答:
1、合法企业所生产或经营的药品。
2、具有法定的质量标准。
3、除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。
4、包装和标识符合有关规定和储运要示。
5、中药材应标明产地。
19、GSP规定企业对首营企业应进行哪方面审核?
答:企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
20、GSP规定企业对首营品种应进行哪方面审核?
答:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
21、GSP中规定药品出库应遵循什么原则?
答:先产先出、近期先出、按批号发货。
22、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关应当自收到企业申请之日起多少个工作日内作出决定?
答:15个工作日
23、《药品经营许可证》有效期几年?有效期届满如何办理?
答:《药品经营许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品经营许可证》。
24、药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》如何处理?
答:《药品经营许可证》由原发证部门缴销。
25、城乡集贸市场可以经营药品吗?有什么规定?
答:交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。
26、药品经营企业购进药品应建立并执行什么制度?
答:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
27、“药品合格证明和其他标识”指什么?
答:是指药品生产批准证明文件,药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
28、药品经营企业购销药品中的购销记录应遵守哪些规定?
答:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
29、药品零售企业销售药品应遵守哪些规定?
答:药品零售企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量、和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。销售中药材,必须标明产地。
30、城乡集市贸易市场是否可以出售中药材?
答:城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的(如毒性、成瘾及资源稀缺等药材)除外。
31、药品经营企业在药品保管方面应遵守哪些规定?
答:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
32、药品零售连锁门店可否根据需要自行采购药品?
答:不可以。
33、药品生产、经营企业及医疗机构必须从何种渠道购进药品?
答:药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
34、《药品经营许可证管理办法》自什么时间施行?
答:自2004年4月1日起施行。
35、《药品经营许可证》的变更分为哪两类?
答:分为许可事项变更和登记事项变更。
36、“许可事项变更”是指什么?
答:是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
37、经营企业在什么情况下重新办理《药品经营许可证》?
答:企业在分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,要重新办理《药品经营许可证》。
38、企业在什么情况下发证机关暂停受理《药品经营许可证》的变更申请?
答:企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
39、对什么情况的企业发证机关必须进行现场监督检查?
答:
1、上一新开办的企业;
2、上一检查中存在问题的企业;
3、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;
4、发证机关认为需要进行现场检查的企业。
40、什么情形下,《药品经营许可证》由原发证机关注销?
答:
1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
41、企业遗失《药品经营许可证》的怎么办?
答:应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。
42、新修订的《互联网药品信息服务管理办法》什么时间施行?
答:2004年7月8日起施行。
43、互联网信息服务是指什么?
答:是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
44、互联网药品信息服务分为哪两类?
答:经营性和非经营性。
45、经营性互联网药品信息服务是指什么?
答:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
46、非经营性互联网药品信息服务是指什么?
答:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
47、拟提供互联网药品信息服务的网站,如何获得服务资格?
答:按照属地管理的原则,应当向该网站主办单位所在地省级食品药品监督管理部门提出申请,经审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
48、对互联网药品信息服务网站所登载的药品信息的要求有哪些?
答:必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
49、提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪类药品信息?
答:不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
50、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(医疗器械)广告是否要经过批准?
答:必须经过食品药品监督管理部门审查批准。
51、申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备什么条件?
答:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员,设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
52、《互联网药品信息服务资格证书》有效期几年?有效期届满如何办理?
答:有效期5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原民证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
省级食品药品监督管理部门根据申请人的申请,应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出准予换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
53、未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,如何处罚?
答:由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告中,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
54、提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,如何处罚?
答:国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下的罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元1万元以下罚款。
55、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但直接撮合药品网上交易的,或者超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的,如何处罚?
答:由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任。
56、提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的或者擅自变更互联网药品信息服务项目的,如何处罚?
答:由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任。
57、省级食品药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的,如何处理?
答:原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息资格证书》,由此给申请人的合法权益造成损害的,由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分。