统一中药饮片质量标准

第一篇：统一中药饮片质量标准

统一中药饮片质量标准 据2月10日中国新闻网报道，在江苏省第十一届人民代表大会第五次会议小组讨论会上，江苏省人大代表、常州市中医院院长张琪的“加快推进中药饮片质量诚信体系建设的建议”议案，引起了媒体的关注。议案中提及，在国家标准中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%，同时由于多级标准同时存在，中药饮片质量令人堪忧。

中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药。其相对较高的安全性、有效性和相对较低的价格，受到了众多民众的青睐。按理说，中药炮制标准应该是惟一的，从而保证中药炮制成饮片规范有序。可是长期以来，我国中药饮片执行的《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》三级标准并不完全统一，缺乏约束力和权威性。相同药材有多种炮制方法，在生产、经营、使用、检验上没有明确规定，操作性不强。如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定：北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性；而湖南、湖北等地则对火候无规定；安徽则规定为中火。这显然给标准的执行带来一定的困难。在药品监管抽样检查时，执法人员如果对中药饮片生产加工企业引用的标准心中没数，就很容易将他省的中药饮片判定为劣药，让生产企业大受冤枉；而这样各自为政的炮制标准，也让临床医生用药时有所顾虑，如果不是医生想要的炮制中药，那么临床疗效就会大打折扣，也会影响患者用药和及时康复。

炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%、炮制标准不统一，容易导致中药饮片质量不合格。有资料显示，在药品稽查查出的案件中，48%涉及中药饮片。国内有专家曾做过分析，与产地因素有关的中药饮片不合格所占比例达31.57%，采收季节占19.74%，掺杂做假占26.33%，炮制原因占13.15%，储存养护占9.21%。所以说，中药饮片质量标准在全国范围内规范统一刻不容缓。

笔者认为，相关部门应组织专家对目前一些中药材能够炮制成饮片的，加紧收集完善入编；同时对于三级炮制标准，理当合而为一，成为全国范围内规范统一的质量标准，使得中药饮片加工企业、医疗机构、零售药店等能够按规范统一的标准实施，从而确保中药材饮片质量合格有效，发挥出中药材应有的治疗效果。

第二篇：中药饮片（精选）

常见中药饮片的功效

苍术：辛苦温，归脾胃经。燥湿健脾，祛风湿。

五味子敛肺，滋肾，生津，受汗，涩精。治肺虚咳喘，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸（leǐ）瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

枸杞子补肾，益气，安神，明目，治腰酸，阳痿，遗精，精血不足等症。青蒿：苦辛寒，归肝胆肾经。退虚热，凉血解暑，截疟。贯众：苦微寒，归肝脾经，有小毒。杀虫，清热解毒，止血。艾叶：苦辛温，归肝脾肾经。温经止血，散寒调经

黄精:以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。

防己:行水，泻下焦湿热。治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。

白术:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安.木通：苦寒，归心小肠膀胱经。利水通淋，泻热通乳。

细辛：辛温。归肺肾心经。温肺化饮，祛风散寒，止痛，宣通鼻窍。

天麻: 祛风湿，止痛，行气活血，利腰膝、强筋骨，增加外周及冠状动脉血流量，缓解平滑肌痉挛，缓解心绞痛。

连翘: 中药味苦，性微寒。清热解毒，散结消肿。蒙药味苦，性凉。清“协日”，止泻。

主治：中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。

三七：甘微苦，温，归肝胃经。化瘀止血，活血止痛。

石膏：辛甘、大寒，归肺胃经。清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。（温热在气分，肺热咳喘）金银花：甘寒，归肺心胃经。清热解毒，疏散风热。

麦冬: 养胃生津，润肺清心。用于热病伤津、心烦、口渴、咽干、肺热燥渴、咽喉痛等症。雄黄：败毒抗癌、祛痰镇惊、杀虫疗疮、消炎退肿

全蝎;息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。

血蝎是常用的珍贵中药材，它具有消炎、止血生肌、散瘀止痛之功效，用于中药各种血症的治疗，经临床证明，其对骨折、软组织损伤和咳血、呕血过多等多种血症.阿胶: 补血；止血；滋阴；润燥。主血虚证；虚劳咯血；吐血；尿血；便血；血痢；妊娠下血；崩漏；阴虚心烦失眠；肺虚澡咳；虚风内动之痉厥抽搐。

石斛：为兰科植物，以茎入药，具有滋阴清热、生津止渴的功效。

杜仲： 补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

薄荷：辛凉。归肝肺经。疏散风热，清利头目，利咽，透疹。

何首乌：用于血虚，头昏目眩，体倦乏力，萎黄；肝肾精血亏虚，眩晕耳鸣，腰漆酸软，须发早白；高血脂症。

鸡血藤:补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。牡丹皮：苦辛微寒，归心肝肾经。清热凉血，活血散瘀。

附子：辛甘热，归心肾脾经，有毒。回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。（亡阳症，脾肾阳虚，寒湿痹证）安息香:气味：：辛、苦、平、无毒。功效：开窍醒神；豁痰辟秽；行气活血；止痛 芒硝：咸苦寒。归胃大肠经。泻下软坚，清热。浙贝: 清热化痰；开郁散结。

川贝的功效：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。功能治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。茵陈蒿：苦微寒，归脾胃肝胆经。清利湿热，利胆退黄。茯苓：甘淡平。归心脾肾经。利水渗湿，健脾安神。银柴胡：甘微寒，归肝胃经。退虚热，清疳热。

山药的功效：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

熟地黄：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。功能主治：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗、平喘、利水（外感风寒表实证）番泻叶：甘苦寒。归大肠经。泻下导滞。

苦参：苦寒，归心肝胃、大肠膀胱经。清热燥湿，祛风杀虫，利尿。黄连：苦寒。归心肝胃大肠经。清热燥湿，泻火解毒。厚朴：苦辛温，归脾胃肺大肠经。行气燥湿，消积平喘。

甘草: 清热解毒，润肺缓急，去痰止渴，调和褚药。灸用，治脾肺虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊簡；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，解药毒及食物中毒。

陈皮：具理气降逆、调中开胃、燥湿化痰之功。主治脾胃气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐秽逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多，亦治乳痈初起。

白芷：辛温，归肺胃经。解表去风，燥湿，消肿排脓，止痛。（阳明头痛，寒湿带下）五加皮：辛苦温，归肝肾经。祛风湿，强筋骨，利水消肿。玄参：苦甘咸寒，归肺胃肾经。清热凉血，滋阴解毒。

沉香：辛苦温，归脾胃肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。

吴茱萸：辛苦热，归肝脾胃肾经。有小毒。散寒止痛，温中止呕，助阳止泻。（寒滞肝脉致寒疝腹痛及头痛。中焦虚寒，呕吐泛酸及脘腹冷痛。脾肾阳虚，五更泄泻）槟榔：苦辛温，归胃大肠经。驱虫消积，行气利水。藿香：辛微温，归脾胃肺经。化湿解暑止呕。

生地黄：甘苦寒，归心肝经。清热凉血，养阴生津。（热入营血、血热妄行等热病）防风：辛甘微温；归膀胱肝脾经。去风解表、胜湿止痛，解痉。佩兰：辛平，归脾胃肺经。化湿解暑。

威灵仙：辛咸温，归膀胱经。祛风湿，通经络，止痹痛，消骨鲠。

川穹：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

车前子：甘寒，归肾肝肺经。利水通淋，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰。

白及：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌，敛疮。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。衄血，金疮出血，溃疡疼痛，汤火灼伤。栀子：苦寒，归心肺肝胃三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛。（肝胆湿热、）

独活：辛苦，微温。归肝膀胱经。祛风湿，止痹痛，解表。

桂枝：辛甘温，归心、肺、膀胱经。发汗解表、温经通阳。（风寒湿痹、痰饮蓄水、胸痹）

王不留行：行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。

通经下乳：用于经闭及乳汁不下。王不留行治乳汁多而不通；如乳汁少之虚证，则需配用补益气血之药。

活血消肿：用于瘀血肿块及疮痈肿毒。

大黄：苦寒，归脾胃大肠肝心经。泻下攻积，清热泻火，解毒，活血祛瘀。

第三篇：原辅料质量标准

原辅料质量标准

SAC7.4-01-2008

1.目的：为了对进厂的原辅料进行有效控制，防止不合格原辅料进厂，确保产品质量稳定提高。

2.适用范围：适用于本厂所进原辅材料的控制。

3.原辅材料的分类

3.1.A类物资: 生产所需的主要原辅材料，对产品的质量有直接的较明显的影响的产品，本厂的A类物资主要包括皮革、毛皮、布料、等。

3.2.B类物资:一般物资（处A类物资以外的物资）

3.3.A类物资要加强控制，对A类物资的供方要进行调查评定，对A类物资进厂要进行检验并做好记录。B类物资进厂有检验员检验合格后在入库单上签字，作为检验证据。

4.皮革：革身柔软、丰满、有弹性。全张皮薄厚基本均匀，无油腻感，无异味。皮革切口余个面颜色基本一致，染色均匀，颜色浆面粘着牢固。皮面伤残轻，无划伤，孔洞少，整张革皮利用率大于80℅。

5.毛皮：皮板厚薄基本均匀，无严重刀伤，无破洞。允许内刀伤深度不超过厚度的二分之一，但必须胶补。皮板手感柔软、丰满，延伸性好。无僵板、酥板，无异味。皮里洁净，无肉渣，无油腻感。

毛被平顺，灵活松散。毛被长短、粗细一致，无明显掉毛、落绒（掉绒毛）、油毛、锈毛、结毛、浮毛，无影响毛被的光板。

染色牢固，无明显浮色。色泽适宜，无明显色花、色差。

6.布料：性能与毛皮原料相适应，收缩率应与毛皮原料相适应，无明显跳丝，无较明显的色差、色花等缺陷，跳丝不得走过2处，每处长度不大于5mm。明显部位无影响美观的疵点存在7.其它：

7.1.拉链：拉合滑顺，无错位、掉牙，缝合平直，边距一致。

7.2.钮扣：光滑、耐用，无锈蚀，无毛刺。

7.3.缝线：性能与面料、里料相适应

7.4.商标：位置端正、牢固，正确、清晰

7.5.其它原辅材料可凭经验检验并在入库单上签字。

编制/日期：

/日期：批准/日期：审核

第四篇：护理质量标准

护理质量标准

1、基础护理

2、一级护理

3、重危护理

4、护理安全

5、消毒隔离

6、护理管理

基础护理质量标准

1.分级护理与医嘱、病情、病人生活自理能力相符

2.床单位管理，病人床铺清洁干燥、平整、无渣屑、无异味，无污迹；床头柜清洁，物品摆放整齐；床下无杂物；便器、脸盆、鞋子等物品规范放置。

3.晨间湿巾扫床，落实为病人洗脸、洗手梳头等护理，保持“三短九洁”，需要时做好指/趾甲护理

4.晨、晚间皮肤护理，落实温水擦洗，保持口腔、皮肤、会阴、肛门清洁 5.长期卧床病人，根据病情2天1次床上温水擦浴，每周1次头发护理 6．饮食护理，指导病人订餐，切实落实治疗饮食保持进餐环境

7．根据医嘱给口服药，送药到手，指导服药，看服到口中，特殊情况做好交接班 8．住院病人穿患服，患服清洁，护士协助病人更衣时注意保暖 9．定时巡视病人，主动观察病人的病情，更换液体，拔针及时

10．根据病情做好健康教育，如药物、饮食、特检、术前准备要求、健康行为训练及心理护理等

11．护士实行责任包干制，责任护士对所负责的患者提供整体性、连续性、全程的护理服务。每位责任护士包干病人数≤8人

12．责任护士做到十知道（床号、姓名、年龄、病情、治疗、护理、饮食、心理、家庭、经济状况）

13．协助病人翻身、床上移动及有效咳嗽，保护伤口，取舒适体位，保持肢体的功能位，有预防垂足的措施。各种管道妥善固定，标识清晰、床脚刹车固定

14．协助卧床病人床上使用便器，有失禁的病人遵医嘱采取相应措施，如留置尿管或男病人采用尿套。会阴部皮肤清洁；尿管及尿袋妥善固定，定期更换，及时观察及排放尿液 15．对病人有安全知识指导，提供安全的环境，有预防跌倒、坠床、烫伤的警示标识。地面无障碍物、热水瓶、床摇柄归位放置。协助行动不便病人下床、入厕、活动等

一级护理质量标准

1．卧位舒适、安全（必要时使用护栏）、保持肢体功能位置，有预防垂足措施 2．保持持续吸氧通畅、有效、输氧卡记录完整、规范导管、湿化水、湿化瓶定期更换 3．保持各种引流管位置正确的、妥善固定、通畅，定期更换；按时记录出入水量

4．膀胱冲洗、肠内营养、腹腔及盆腔冲洗等操作规范，特殊治疗卡书写规范，挂有醒目的标识

5．鼻饲、吸痰、胃肠减压病人床位按要求务治疗盘，操作规范

6．使用压疮评估表对病人进行压疮风险评估；落实好压疮预防措施，带入、难免、院内发生压疮及时上报护理部

7．输液卡签字规范、输液滴数与实际相符；输液瓶上的标签规范；PICC、留置针敷贴上签名及穿刺日期记录规范；无输液外渗、输液管中无气泡

8．病人T≥37.5℃每日测量体温四次；T≥39℃每日测量体温六次，并有复测标记，落实降温处理措施

9．根据病情需要认真观察、记录病情变化及处理措施

重危护理质量标准

1．告病重、病危或特护病人24小时内制订护理计划；要求护理谎话完整、准确；护理计划按医嘱及病情变化及时修改；护理记录规范

2．床铺清洁、干燥、平整、无杂物；床头柜清洁、整齐，床下无杂物；物品规范放置 3．卧位舒适，有安全防护措施；进行压疮风险及跟踪评估，并做好上报工作；落实好压疮防治措施；预防垂足发生

4．落实病人三短九洁，做好口腔、尿道口等护理

5．鼻饲、吸痰、胃肠减压病人床位按要求务治疗盘，每日更换；操作规范

6．各种引流管、导管保持通畅，妥善固定，定时更换；按时记录出入水量准确、及时 7．膀胱冲洗、肠内营养、腹腔及盆腔冲洗等操作规范，专科治疗卡书写规范，挂有醒目的标识

8．输液卡、输液瓶上签字规范、输液滴数与实际相符；中心静脉导管、PICC、留置针及时维护、记录规范；无输液外渗、输液管中无气泡

9．保持监护、吸引、吸氧、呼吸机等抢救仪器使用的有效性；按要求落实消毒及灭菌工作 10． 经管护士掌握病情、饮食、心理、诊断、治疗及特殊检查结果和阳性体征等；严密观察病情变化 护理安全管理质量标准

1．抢救车用物齐全、性能良好；抢救车内用物消毒时间不超过一周；急救药品无破损、浑浊、变质、过期专人管理，每周清点并记录；用后及时补充；封条规范

2．常备注射药品定点存放，标签醒目；药品不得混放；有效期管理，每月清理并有记录；口服药物原始包装保存；无“三无”药品；冰箱内无过期药品、物品

3．外用药、内用药、消毒剂分类、定点存放，不得混放；标签醒目；无过期、变质现象；原装容器储存，容器一次性使用

4．麻醉、剧毒药品定量存放；专人负责，专柜专锁；用后及时记录并补充；每班清点记录 5．氧气、吸引器、呼吸囊性能良好，处于备用状态 6．药物过敏试验应带急救盘，并向病人宣教注意事项 7．学生操作有老师指导

8．治疗、护理中认真落实三查七对制度

9．对特殊病人，有预防病人走失、坠床、跌倒、烫伤等措施

消毒隔离质量标准

1． 病床用一次性扫床巾扫床；床头柜一柜一巾（每天擦试一次），用后放入消毒液中浸泡→清洗→拧干备用

2． 终末处理及时：出院、转科病人病床单元用500mg/L含氯消毒液擦试；死亡及传染病病人病床单元用2000mg/L含氯消毒液擦试 3． 治疗室、换药室、检查室（1）（2）（3）（4）（5）严格区分清洁区、污染区

每日用消毒液擦试治疗台、拖地2次，并有专用抹布，拖把有标识 每天用紫外线照射2小时，并按要求登记，紫外线灯管定期用酒精棉球擦拭 启封瓶有日期、时间（不得超过24小时），抽出的药液不得超过4小时 无菌钳、镊应定期消毒，浸泡液面达镊（钳）1/2-2/3，每周更换2次；干燥保存有效期4-8小时（6）物品摆放规范

4． 实行一人一针一管一带一消毒；每操作一人后应用快速消毒剂消毒手，手消毒剂开启后应标明日期、责任人

5． 无菌包应小于30cm×30cm×50cm；内放化学消毒指示卡，外贴3M胶带，标明消毒日期、责任者、物品名称；按有效期顺序专柜保存；物品符合消毒、灭菌要求

6． 凡病人用过的湿化瓶浸泡入500mg/L含氯消毒液30分钟，清水冲净后凉干，备用于清洁盘中

7． 电动吸引器使用后储液瓶初步清洁，集中消毒灭菌处理；备用情况下每周消毒一次，储液瓶装入200ml消毒液，瓶外标明消毒日期及责任者

8． 体温表用后及时用500mg/L含氯消毒液浸泡消毒，每天更换消毒液一次；每周大消毒一次

9． 血压表袖带、氧气枕、平车、轮椅无污迹，各类监护仪器、病历夹定期擦试 10．生活垃圾与感染垃圾分别存放及处理，严格执行医疗废物交接制度，认真填写交接本。11．病房内换下的被服必须丢入污衣袋内，不在病区、走廊清点

12．一次性物品不得重复；使用后的一次性利器放入利器盒，放至3/4时更换，利器盒外记录使用科室及日期。

13．一次性物品计划领取、数量清楚、登记齐全，每月结余不超过领用数的10%。14．每月有微生物感染监测，记录齐全，结果符合要求。

护理管理质量标准

1．各项护理标识齐全、醒目｛床头卡、一览牌（危、重标识）、经管护士包干门栏标识、禁食、记录出入水量、隔离、药物过敏｝

2．每日打印服药单、治疗单、注射单、饮食单等，有查对者及执行者签名，并按日期顺序保存

3．有陪伴管理措施；专人管理工休会工作；经常征求病人及陪伴意见，有记录和反馈；陪伴不得睡病床

4．卫生宣传栏结合季节与专科特点，每月上旬更换一期，并有记录

5．病房财产每半年清点一次，被服每季清点一次，日常使用财产每班清点均有记录 6．办公室内用具定点放置，无非办公用品；冰箱定期清理，无私人物品

7．配餐间清洁、整齐、安全、无私人物品；休息室整洁、舒适；库房整洁、安全

8．微波炉定位放置，有安全使用说明及专人管理；病区内禁止吸烟，禁止使用电热杯、电炉、电饭煲等

9．保持病区安静、整洁；窗帘整齐、无积尘、无蜘蛛网、无痰迹、无臭味，摇床柄放置规范 10．护理业务学习及护理查房每月1次，交替进行，并有记录 11．护士交接班记录重点突出，记录完整、签名清楚

12．按规定每天查对医嘱、治疗、给药执行情况，及时记录及签名

13．有护理缺陷、事故登记本；发生缺陷及时记录，每周有一次讨论、分析、每月有总结 14．保持安全消防通道通畅，通道、管道井、配电房内无杂物堆放；应急箱处于备用状态 15．病区备用灭火器人人会用，每班清点，有记录 护理质量控制目标

达标率：

基础护理合格率≥95% 一级护理合格率≥95% 重危护理合格率≥95% 病房管理合格率≥95% 护理安全合格率≥95% 消毒隔离合格率≥95% 健康教育知晓率≥95% 健康教育覆盖率≥95% 消毒灭菌合格率≥100% 病人对护理工作满意度≥95%

第五篇：食盐质量标准

食盐质量标准

1．目的

制定食盐的质量标准，确保其各检测项符合质量要求，为食盐的检验标准操作规程的制定提供依据。2．适用范围

本标准适用于食盐的购进检验。3．内容 4．1名称：食盐 4．2代码：

4．3标准依据：《中华人民共和国国家标准》 GB 2721-1996 4．4供应商： 4．5取样方法： 4．6检验方法： 4．7企业内控标准：

辅料来源：本品为海水或盐井、盐池、盐泉等的盐水经煎或晒而成的结晶。主要成为氯化钠Sodium Chloride。

[性状] 为白色结晶性粉末，无臭，味咸，无可见的外来杂物，无杂涩味，本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

[类别] 中药饮片炮制用辅料。

[贮藏] 应存放于干燥防潮处，以防潮解，开封后应将口封严。4.8贮藏期限：厂家有效期。4.9复验期：