第一篇：电厂项目机械缺陷整改反馈验收单
机械缺陷整改反馈验收单
编号：HYZRDAQ-27 机械名称：
机械缺陷整改情况说明 整改人 整改完成时间 整改方验收人
整改责任方
整改负责人
检查验收方
复验负责人
备注：
时间：
****年**月**日 注：该表同机械缺陷整改通知单应一并使用，施工单位和业主或监理都可用此表。一式二份，一份整改方留存，一份报送原检查方。备注栏主要说明整改超限和延期的原因，或无法彻底整改的理由及采取其他措施等情况。
第二篇：GSP缺陷项目整改报告
GSP检查缺陷项目的整改报告 本次GSP检查小组于2010年1月21日对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷5项，严重缺陷0项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：
（1）4104部分药品储存不符合规定，距墙不足30cm整改措施：严格按照《药品经营质量管理规范》“5距”要求对距离墙面不足30cm 的药品重新进行储存，并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。
（2）2106无拆零药药品配送拼箱单
整改措施：绘制并下发拆零药品拼箱发货单，责成库房部及配送部对拆零药品严格出库单所列顺序，进行合理拼箱并付有拼箱发货单。
（3）4201药品养护人员未能及时指导保管人员对药品进行合理储存。
整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。
（4）7708门店货架顶部存放有药品，无防尘措施整改措施：以对门店货架顶部存放的药品按照GSP要
求根据其分类重新进行陈列，由货区管理人及时对陈列药品进行清洁防尘，货架顶部不得陈列药品。
（5）门店陈列的个别药品未按用途分类摆放
整改措施：细化药品分类，对未按用途分类摆放的个别药品按照其功能主治（适应症）、剂型等重新进行分类摆放。
以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵局给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。
药品连锁有限公司
2010年1月23日
第三篇：现场检查缺陷项目整改报告
现场检查缺陷项目整改报告
某市食品药品监督管理局：
000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目2项02401、02801、严重缺陷项目2项02301、04704、。对此我公司高度重视，组织了现场检查缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下： 一、一般缺陷项目：“02401” 企业采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；销售、储存等工作人员应具有高中以上文化程度。
责任人：储存员
整改措施：1.储存保管员的个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历证书原件或复印件。因储存保管员高中毕业证原件遗失再加上李玉萍刚离职公司人事不已从新聘请储存保管员。
2.公司保证不会再出现存在专业、学历不符合规定的情况 完成时间：2014年11月16日 三、一般缺陷项目：“02801从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗”。
责任人：收货员
整改措施：1.对收货员有进行冷藏冷冻药品储存、运输等的培训，但理解不够透彻，对其加强冷藏冷冻药品的质量意识。
2．冷藏冷冻药品收货员、储存、运输等人员的岗前培训和教育； 内容应包括《药品管理法》、《 药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流操作规范》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等相关法律法规和专业知识。加强对冷藏冷冻药品工作的重要性的认识和要求，防止类似事情再发生。
3.对冷藏冷冻药品收货员
储存、运输等人员应经考核合格后方上岗
完成时间：2014年11月16日 四、一般缺陷项目：09102企业应将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
责任人：质管部
业务部 整改措施：
1．严格执行药品销售管理制度或规程及购货单位合法性审查制度。2．认真建全购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效
3．公司有按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行程序审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性。但对质管部、业务部这次把关不严对其部门责任人进行严肃处理；以防类似件再次发生。
完成时间：2014年11月16日
五、严重缺项：02301企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。
责任人：质量管部长
整改措施：1.完善人事管理制度，质管部部长应在工作时间内履行岗位职责，不得兼其他业务工作
2.质管部部长已与公司签定正式劳动合同，按国家规定缴纳医保及相关社会保险费用
完成时间：2014年11月16日
六、严重缺项：04704库房应配备自动监测、记录库房温湿度的系统
责任人：养护员
整改措施：
1．库房有安规定安装温湿度自动监测系统，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。
2．库房每个探头所测到的温湿度至少每两个小时自动记录一次，记录的数据不可更改并能长期保存；有能实时监控库房温湿度的途径电脑直联，不过养护员质量意识有待加强，在其中一个探头不能正常使用时未能及时报修，以后这种事决对不能再发生。
完成时间：2014年11月16日
七、严重缺项：07001采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品, 禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。
责任人：质管部 业务部
整改措施：
1．完善建立特殊管理药品（终止妊娠药品）管理制度；规范的建全购销存记录文件
2．加大对销售特殊管理药品购货单位的资质审核力度；购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。
完成时间：2014年11月16日
八、严重缺项：08101企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据；并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。
责任人：采购员 收货员
整改措施：有实施药品电子监管的条件，具备电子监管码信息采集设备、与中国药品电子监管网系统平台对接的计算机系统。1．严格执行药品电子监管的制度或规程。
2．实施电子监管的药品应在入库前执行“有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，并汇总上报监管部门。因网速上传比较慢，就不及时上传这是决对不允许，对专职人员进行岗位操作训练，严格执行国家规定的要求。
完成时间：2014年11月16日
通过这次现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。
第四篇：药店GSP检查缺陷项目整改报告
篇一：药店gsp检查缺陷项目的整改报告 药店
gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心：
2012年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。
整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。2、6011未收集药品质量信息。
整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。3、7713 陈列药品分类摆放不规范。
整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。4、8105处方未按有关规定保存备查。
整改措施：已将现有处方按规定保存备查。5、8107无医师开具的处方销售处方药。
整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。
以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。xxxxx药店
2012年6月20日篇二：新版gsp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局：
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施： 篇三：药店gsp检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店
gsp检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心：
2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。2、14806拆零药品工具不全。
整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。3、15001 仓库未安装防盗报警装置。整改措施：已安装防盗报警装置。4、15101仓库合格药品区无地垫。整改措施：已按规定摆放地垫。5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施：按规定固定好挡鼠板。6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。10、16724 企业未建立药品应急处置预案。整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。沧县捷地爱民药店 2015年7月20日
第五篇：GSP认证检查缺陷项目整改报告
延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告
延安市食品药品监督管理局：
贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：
1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。整改措施：立即收集药品质量信息归档。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。
整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。
整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15
11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。
整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。
延安市宝塔区欣怡大药房有限公司
2015-08-15 2
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