保健食品整改报告（精选合集）

第一篇：保健食品整改报告

2020 保健食品整改报告 3 篇 【篇一】保健食品整改报告

菏泽市药品食品监督管理局：

按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定，我药店开展了保健品经营活动自查，现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下：

一、自查过程中发现的情况

1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚，了解不够透彻的问题。

2、本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善。

3、进货查验进销记录不够详细，票证保管不够完善，有丢失现象。

4、供货产品资质手续不够完整，记录不够详细。

5、价格标牌有涂改不清、更换不够及时、不整齐现象。

二、针对自查过程中发现的问题进行了一下整改

1、按照《食品安全法实施条例》第 22 条等规定，对本店所有员工进行了相关法律法规及安全知识的培训，并建立培训档案，以使此类培训形成一个长效机制。

2、按照《食品安全法》第 34 条等规定，建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度，每年对从业人员进行健康检查，并取得健康证明。

3、按照《食品安全法》第 39 条等规定，建立进货查验记录制度，取得进货票据，并如实记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式，进货日期等内容。

4、按照《食品安全法》第 39 条等规定，持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、产品检验合格证等，并整理建档保管。

5、按照《保健食品标识规定》第 4 条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理，以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

在今后的工作中，全体员都以整改后的标准为准则，并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进行自查整改。以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定，为保障人民群众身体健康做出有益的贡献。

【篇二】保健食品整改报告

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传，全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议，对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪

服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于 11 月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在 11 月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动，对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在 11 月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于 10 月 21 日开展了执法文书检查，共检查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月 5 日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在 12 月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于 10 月 21 至 22 日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12 月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在 11 月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人 gsp 知识培训，11 月 16 日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了 gmp 知识培训。

通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。

【篇三】保健食品整改报告

为了进一步加强幼儿食品卫生安全工作，防止发生食品安全事故，保障幼儿身心健康和安全，维护正常教学秩序，根据惠山区教育局《关于加强春夏学校食堂食品安全监管工作的通知》精神，我园对食品卫生安全工作进行了全面的排查。这次检查内容主要是各项食品安全管理制度落实、食品安全管理人员督促情况以及对从业人员健康管理、食品来源质量和食品原料采购进货查验、索证索票、食品制作加工过程、餐饮具清洗消毒等关键环节逐一排查，消除了食品卫生隐患，对存在问题进行了整改。现将我园食品卫生安全自查情况汇报如下：

一、幼儿园食品卫生安全管理工作组织机构健全

我园成立了由园长为组长的食品卫生安全工作领导小组，定期、不定期地组织人员对校园突发公共卫生事件进行排查、监督和检查。“预防”工作制度完善，制定了一系列安全工作条例、安全教育制度等。能认真贯彻落实《食品卫生法》。

二、建章立制，措施到位

1、和班主任及食堂工作人员签订管理责任书，班主任为班级第一责任人，要对本班幼儿安全负责，食堂工作人员对食品安全工作负责，工作责任到人，保证各项工作有人管，有人问。

2、坚决贯彻执行《食品卫生法》，严把食品质量关，幼儿不吃“三无”食品和生冷食品。食品采购定点，索证、票据齐全，规范，有章可循。每天有保健老师负责查验食品质量。物品进出库有记录，库房有专人负责。

三、食品安全卫生管理

安全卫生工作是幼儿园工作不可缺少的一个重要组成部分，我们的工作对象是幼小的幼儿，因此，食品加工过程中我们洗、清、切、下锅操作均有记录可循，我园不使用食品添加剂，饭菜保证 24 小时留样。另外，我园根据上级文件精神把安全教育的内容有机地结合在我园素质教育的各项活动中，同时，严格个人行为习惯方面的教育，采取多种喜闻乐见的形式向幼儿进行安全教育：如家长园地、幼儿园门户网站、保健室健康安全宣传小报等。牢牢树立“安全第一”的指导思想，努力营造良好的安全氛围，为幼儿的健康成长奠定坚实的基础。

四、存在问题及整改措施

幼儿离园路上喜欢购买园外路边食杂店、小摊的零食，埋下卫生上的隐患。在今后的工作中我们将做好家长的工作，加强幼儿行为习惯教育，班主任严查严管。

总之，我园高度重视对食品卫生安全工作的管理，教育、验收、督促工作扎实，安全措施到位。在今后的工作中我们将继续努力，努力把工作做得尽善尽美，平安和谐！

第二篇：药房保健食品经营的整改报告

菏泽市人从众大药房关于保健食品经营的整改报告

菏泽市药品食品监督管理局: 按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定，我药店开展了保健品经营活动自查，现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下：

一、自查过程中发现的情况

1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚，了解不够透彻的问题。

2、本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善。

3、进货查验进销记录不够详细，票证保管不够完善，有丢失现象。

4、供货产品资质手续不够完整，记录不够详细。

5、价格标牌有涂改不清、更换不够及时、不整齐现象。

二、针对自查过程中发现的问题进行了一下整改

1、按照《食品安全法实施条例》第22条等规定，对本店所有员工进行了相关法律法规及安全知识的培训,并建立培训档案，以使此类培训形成一个长效机制。

2、按照《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度,每年对从业人员进行健康检查,并取得健康证明。

3、按照《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据，并如实记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式,进货日期等内容。

4、按照《食品安全法》第39条等规定，持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、产品检验合格证等，并整理建档保管。

5、按照《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理，以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

在今后的工作中，全体员都以整改后的标准为准则，并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进行自查整改。以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定，为保障人民群众身体健康做出有益的贡献。

菏泽市人从众大药房

二〇一一年十一月一日

第三篇：减肥保健食品市场调研报告

随着我国肥胖者日众，减肥食品市场空间越来越大，无数商家竞相掘金。与此同时，市场的无序和混乱触目惊心：随意添加化学药物成分，胡乱进行广告宣染，严重损害了消费者的身心健康和经济利益，甚至危及百姓生命。今年，日本一女大学生因服用广州野马生物保健品公司生产的“天天素清脂胶囊”致死。由此，国内减肥保健食品市场不规范行为甚至开始被海外关注。

数百亿的市场空间引发掘金热潮

北京大学内分泌专家郭晓蕙教授介绍，尽管肥胖人群日益增多，但目前医学界并没有完全弄清肥胖的原因，也没找到一种能彻底根治肥胖的药物。这给减肥类保健食品留出了巨大的空间，引得众多企业争先恐后地到减肥品市场掘金。据统计，2004年减肥产品已占据全国保健品市场的半壁江山，年销售额近100亿元。目前全国肥胖者已超过9000万人，超重者约为2亿人，预计2010年减肥品消费额将达到600亿元。

庞大的减肥群体给企业带来了巨额利润。目前市场上的减肥保健食品销售价从几元到几百元不等。遭到查处的“9块9”减肥茶，市场价不到10元，成本甚至低于2元，价差近5倍。减肥保健食品行业目前发展神速，全国已有900多家生产减肥保健食品的企业，占保健食品行业的一半左右，全国每年诞生30-40个专业减肥用品品牌，但同时也有20个左右的品牌被市场淘汰。

减肥保健食品中添加禁用药物情况严重

保健食品随意添加化学药物成分已是业内公开的秘密。由于食品企业缺乏正规医药企业的原料监督机制，这对消费者健康构成极大威胁。重庆医科大学附属第一医院内分泌科主任李启富介绍，很多消费者误服添加了化学药品成分的保健食品后，会引起身体不适，严重者会引发死亡。由于国内目前缺乏完备的食品副作用报告制度，受害者数据无法统计。但从重庆女孩刘燕梅、上海女孩王婷食用广州御芝堂生产“御芝堂清脂素”致死事件可看出，减肥食品滥用化学药物的危害。“御芝堂清脂素”就被查出含有各国均禁用的药物“芬氟拉明”。

近两年，中国销售到日本的保健食品已导致该国673人受害，3人死亡。这些产品中大多数是减肥保健食品。今年5月31日，日本一名女大学生因服用广州野马保健品有限公司生产的“天天素清脂胶囊”死亡，此胶囊同样含有禁用药物“芬氟拉明”。

一家以生产减肥药品而闻名的企业，为了解减肥保健食品添加化学药物成分的情况，不久前在市场上购买了各地厂家生产的“轻松减肥胶囊”、“纤纤乐草本胶囊”、“秀美亭”等14种减肥保健食品，送到中国生物制品检定所和四川、重庆药检部门检测，结果显示这14种减肥保健食品均添加了化学药物“西布曲明”成分，有的厂家随意添加的药物严重超标。昆明达黎工贸有限公司生产的“丽达茯苓植物减肥胶囊”西布曲明含量甚至达到了102毫克。上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌代谢病科宁光主任强调：“保健食品不能添加药物成分主要是其‘身份’不允许添加，而非添加的药物本身有问题。西布曲明作为国际公认的安全有效减肥药，其效果是显著的。但是，不能因为它安全有效就可以随意添加，例如鸦片，在医学正常使用范围内它是很好的麻醉药品，而一旦过量使用，它就成为毒品。目前国内比较畅销的减肥药品‘曲美’其主要成分就是西布曲明，‘曲美’每克西布曲明含量也仅是10毫克左右。这是在北京人民医院、重庆医科大学附属第一医院等8家医院经过1年时间对其安全剂量做出的权威认定，超过10毫克对人体带来的危害就大了。

“西布曲明减肥的效果显著，引来不少减肥食品生产商竞相添加。但保健食品随意添加化学药物成分，一方面原料品质无法保证，另一方面也缺乏药品GMp机制的约束，消费者最终成了受害者。”重庆医科大学附属第一医院李启富主任说。一些减肥食品添加了禁止使用的甲状腺激素，甲状腺激素可以增加代谢率，但会有心率增快、心慌等不良影响;有些添加某种中草药，清热、去湿，实质是“利尿”，通过“减水”使体重很快下降，表面看“减肥”效果很好，但容易引起电解质紊乱，影响糖分的代谢，甚至影响肾功能。还有的含有大黄类成分，使大便次数增多，减少身体水分而减重，停用后反弹迅速，并会扰乱人体平衡，产生贫血和胃肠道疾病，这些药物成分的副作用严重。

虚假广告“忽悠”消费者

为了争夺巨大市场利润，减肥保健食品成为了典型的“四三二一”产品：即四分利润、三分“吆喝”(广告)、二分流通、一分成本。

虽然有关法律法规规定保健食品广告不得有表示产品功效的断言或者保证，但铺天盖地的广告把功效说得天花乱坠。减肥广告有“四大假”：一是虚假承诺。诸如“六小时见奇效，想不瘦都难”的广告语随处可见。二是创造模糊概念。“吸油基”在重庆媒体上宣传说“不是减肥产品，也不是泻药，是专门防止肚子凸起的奇妙物质”，但到底是什么消费者并不清楚。三是不断变换产品名称。如“魔变”原名“魔宇”，“全脂燃”原名“美态365”。四是随意修改广告词，夸大功效是减肥保健食品吸引消费者的法宝，90%以上的保健食品广告修改了审批内容。

减肥保健食品中很少有品牌能持续旺销2-3年，许多品牌都是当年拼命打广告，吸引到几十万人就可以赚足了本。据了解，从今年3月份开始到8月份，“吸油基”代理商每月在重庆市场就投入200万左右的广告费，他们一开始就没有长久打算，基本不赚回头客的钱。减肥食品生产厂家极少直接推销产品，生产商一般以发包形式，找全国代理商，以不超过市场价的2.5折卖给当地代理商，由代理商去负责推广、销售。

在渝、粤、沪、京等地调查发现，法规漏洞过大和监管乏力是导致减肥保健食品市场混乱的主因。业内人士和专家们呼吁，运动式的打击活动虽然立竿见影，但只能治标，需要建立监管的长效机制，才能真正规范减肥保健食品市场，保证产品品质，维护消费者的权益。

法规漏洞制造监管空档

2002年12月31日后，所有的“药健”字批准文号都被取消，保健品从此分流为药品或是食品。“曲美”、“赛尼可”、“澳曲轻”这些以化学药物成分为主的减肥保健品成为了受到严格监管的药品，而以食品为主要成分的减肥保健品则成为了保健食品。但由于一系列法律法规没有进行同步调整，减肥保健食品监管出现了大量的法规漏洞。

首先是保健食品概念模糊。刚实施的《保健食品注册管理办法(试行)》中把保健食品定义为“指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。上海第二医科大学宁光教授认为，“特定保健功能”这一概念模糊，让不法厂家有许多操作空间;减肥保健食品添加中药成分也是一个灰色地带，目前十分普遍。其实中药在加工过程中就可能产生有害物质。

其次是没有形成完整的减肥保健食品监管法律体系。西南政法大学王学辉教授介绍，目前涉及减肥保健食品监管领域的法律法规很多，有《食品卫生法》、《产品质量法》、《广告法》，以及《保健食品注册管理办法》等。由于这些法律法规有的制定时间太早，有的是过渡性法规，互相没有有效衔接，出现空档。如《产品质量法》规定产品抽查不得收费并且允许复检。《食品安全法》则没有对抽查做出规定，于是有些卫生监督部门借机收取抽检费用，甚至规定某些检验项目不得申请复检。而且保健食品在生产领域如何查处，缺乏明确规定。

三是缺乏完善的减肥保健食品检测体系。保健食品没有全国的检测系统，没有信息通报，而对药品企业，每年有三次不重复免费抽检。目前检测一个保健食品费用在300元左右，老百姓不愿花钱，保健食品企业也不送检。

四是药品食品副作用报告制度不健全，导致无法分析减肥保健食品产生的副作用。药品副作用报告制度还在形成中，至于食品的副作用报告尚未纳入视野。

监管乏力让减肥保健食品生产厂家有恃无恐

目前监管减肥保健食品有药监、质监、工商、卫生、农业等部门，药监主要负责注册审批，卫生部门负责处理非法添加，工商部门监管虚假广告。由于多头监管、环节众多，导致管理力度大打折扣，出现“人人都可管、人人管不了”的局面。从今年3月份开始，保健食品审批权划归药监部门，原来属于卫生部门的审批注册权已移交药监部门，但非法添加药物成分查处仍属于卫生部门。

媒体成为最大的监管难点。虚假广告查处中，遇到的最大难题是媒体。目前电视台、电台因缺乏监管手段而处于监管空白。报纸因为广告权的买断，保健食品广告审核不严，有的广告擅自篡改审批内容，扩大食品的功能疗效，有的广告甚至未经审批就发布了。鉴于媒体自身的影响，工商部门在查处时往往犯难。

减肥保健食品案件异地执法难。由于减肥保健食品多是当地的纳税大户，地方政府一般均持保护态度，异地移交处置难度大。

亟需建立长效监管机制

由于减肥保健食品的过度混乱，各种违规事件不断出现，影响了消费者的信心，导致整个减肥品行业面临着信任危机。国家11个部委从今年6月至明年6月，联合开展了以医疗、药品、保健食品、化妆品、美容为五大重点的虚假广告活动。这种运动式的打击行动确实可以很快见效，以重庆为例，经过这段时间的整治后，保健食品广告违规率为44.6%，比去年下降一半以上。重庆市工商局广告监管处处长季平说：“这种运动式的打击活动不能从根本上解决问题，明年下半年如何呢，虚假广告可能面临更加强劲的反弹。这是我们非常担忧的。”

业内人士和专家们均建议，要及时总结整治行动中的经验教训，发现其中存在的法规漏洞与监管难点，通过借鉴药品的监管办法，建立起监管的长效机制，才能恢复消费者的信心，真正促进减肥保健食品市场的健康发展。

一是对涉及减肥保健食品相关的法规要系统性地完善，广告法、食品卫生法、产品质量法等均要修改或完善，并且保持彼此的衔接。以综合性的《食品安全法》逐步替代《食品卫生法》，规范食品安全监管主体，以法律形式明确各部门的食品监管职责，防范部门利益和地方保护主义的干扰，切实解决各自为政、多头执法，形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制。

二是加强中药研究，规范保健食品市场，以防走极端。人们普遍认为中药类减肥药毒副作用小、适合国人体质、价位适中，在这种“中药情结”的影响下，针灸、草药贴、火炙等减肥方法也受到青睐。北京大学内分泌专家郭晓蕙教授说，中国是中药的发源地，但对中药研究落后，科学性不强，对中药的原理、成分、不良反应要做客观评价。中药讲究药与药的相配，现在过分强调某一味药的作用。国家政策过于宽松，原意想保护祖国医学，但可能把它害了。

三是借鉴药品管理办法，从严整治减肥保健食品市场，防止对减肥药品市场造成不良影响。目前，位居市场前茅的减肥药品――太极集团的“曲美”、上海罗氏的“赛尼可”均感到了一定的压力，这种压力并非来自竞争，而是由于保健食品市场混乱带来的消费者信心危机。上海罗氏制药有限公司一位人士说，在庞大的减肥市场中，保健食品和药品均分天下，而目前一些保健食品添加药物成分遭到查处，或服用不当产生的负面影响也对减肥药品本身形成了冲击。专家建议，如果有减肥保健食品在包装上进行药品疗效的虚假宣传，就按制售假药查处，改变现在不能对经销商及分支机构进行处罚、只对广告主处罚的尴尬局面。

四是全国对保健食品整治行动要同步，力度要保持大致均衡。据介绍，重庆经过今年的严厉整顿，目前媒体广告秩序有所好转，但保持的难度非常大。目前重庆打击违规广告的力度大，周边省市不打击或打击力度较轻，许多重庆市场上的内蒙古、山东、东北的销售商，就跑到别的省份做广告去了。因此，市场整顿行动必须按高标准要求在全国同时进行，以避免不良厂商流动作案、规避处罚。

五是建立全国减肥保健食品检测和不良反应申报体系。《医疗器械监督管理条例》第28条规定了国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。这只是针对已经出现事故的医疗器械，但给消费者带来损失和给市场带来损害的远不止造成事故的医疗器械。对于那些没有损害但也没有效果的保健食品及冒充医疗器械的减肥保健品，也应该建立一个全国性的预警和公告制度。

第四篇：保健食品研发报告格式

健脾八珍糕注册保健食品

可行性研究报告

项目名称： 保健食品健脾八珍糕

注册类别： 保健食品批准证书

立 项 人： 邹昶 2012年 9 月 15 日

第一章、项目概况

（一）项目来源 ：自主立项

（二）功能主治及适应症；；健脾益胃

（三）注册类别 ：保健食品注册

（四）开发阶段（立项、预实验、正式立项、申请保健食品批准证书等）。

（五）项目特点：（创新性论述：技术创新、工艺创新等。详细说明创新点，创新程度，创新难度。）

健脾八珍糕是明朝御医陈实功的名方，是历史上经典的健脾益胃食疗名方、既是药物，又是糕点，历史悠久，有口皆碑，被称谓“千古养生第一糕”，“中华第一糕”。明朝御医陈功实说：一个脾胃虚弱之人，如果服用八珍糕百日以后，他就会身轻气爽、元气大增，其绝妙之处难以尽述。百神药业生产健脾八珍糕有百年历史，深受消者欢迎和极高的评价。为了拓展市场，适用于更多的人群，方便消费者，我支持李总注册保健食品健脾八珍糕的建议，我们可以针对不同人群，不同症状，生产健脾八珍糕系列产品，我们还可以在做保健食品时改进现在健脾八珍糕存在不足的地方，保健食品比药品申报简单，比较容易获得批准。

保健食品健脾八珍糕的名称请公司确定。初步设计了以下几个品种： 1.儿童型健脾八珍糕 2.无糖型健脾八珍糕 3.经典型健脾八珍糕

以上每个品种增加一种杏仁型。

（六）知识产权情况： 没有侵犯他人的权益。

（七）现有基础条件：齐全。

（八）国家相关政策法规：符合国家法规法律。

第二章、保健食品健脾八珍糕可行性及成熟性分析

（一）产品和技术开发论述：

1、儿童型健脾八珍糕：重新配方，在处方中增加炒山楂和炒麦芽，大米改为糙米，其他同药品健脾八珍糕。

2、无糖型健脾八珍糕：重新配方，除去蔗糖，添加一定量的藕粉或其他粉，改为复合膜包装的颗粒剂，其他同药品健脾八珍糕。

3、经典型：重新配方，进一步改进口感，其他同药品健脾八珍糕。以上每个品种增加一种杏仁型，将原来的白扁豆换成杏仁。如果服用者平时大便干燥，就换成具有开肺气通大肠作用的杏仁效果会更好。

4、以上产品生产过程中，原辅料如用超微粉碎机粉碎，口感和疗效可能会提高。

从目前的处方设计来看该项目技术性能水平高于国内的药品和食品（糕点）

（二）技术的成熟性论述和产品可靠性论述：

本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配，与现有质量控制系统的匹配，产品的稳定、安全、有效。

要制定新的产品质量标准，新的产品检验检测方法。

（三）原辅料来源分析 现公司有稳定、有资质的原辅料供应商。糙米价格高，如果从大米加工厂直接进可能比大米低。

（四）产品注册及在研情况分析

1、面对不同人群和症状制定了不同的配方和生产不同型的产品，保健效果能提高，方便了消费者，消费者更能接受。

2、制定了新的产品质量标准，产品的质量更加有保证，产品安全性更大。

保健食品健脾八珍糕能获得产品批准证书。

（五）环境保护和安全分析：公司现有的生产条件对环境的不影响，对产生的三废有处理站处理，生产过程中没有毒有害物质。

（六）技术风险分析

质量标准制定是该项目的难点，如有困难可以向省疾控中心、省药监局保化处求助。

第五章、保健食品健脾八珍糕疾病药物市场可行性分析

（一）市场规模与容量：

第六章、**项目实施计划

质量标准 3个月

成型工艺 2个月

中试样品 1个月

申请保健食品批准证书 6个月

（三）研发经费（randd）预算

药学研究阶段

1.药材提取方法选择

2.药材提取工艺参数的优选 3.成型工艺的研究-----------万元 4.制剂研究-----------万元 5.中试样品的制备-----------万元（三批中试样品生产）6.质量标准的制定-----------万元 7.药检所药品检验----------万元 8.其它（稳定性考察、数据优化等）-----------万元万

合计-----------万元

药理学研究阶段

1.预试验-----------万元模型建立、剂量探索 2.药效实验费用-----------万元根据适应症变化 3.机理研究-----------万元 4.其它特殊实验 毒理学研究-----------万元 1.急毒实验费用-----------万元 2.长毒实验费用-----------万元 3.过敏性刺激性试验-----------万元 4.透皮试验-----------万元 5.其它特殊实验-----------万元

合计-----------万元

临床研究阶段

ⅰ期临床-----------万元

ⅱ期临床-----------万元

ⅲ期临床-----------万元 合计-----------万元 申请临床 省药监现场核查及受理-----------万元 sfda审评、审批-----------万元

补充 补充资料-----------万元

申请生产 省药监现场核查及受理-----------万元 sfda审评、审批-----------万元

补充 补充资料-----------万元

试生产 试生产3批，-----------万元 省药监及sfda现场核查-----------万元 合计-----------万元

第七章、**项目产业化效益分析

（一）产品研发成本分析

（二）产品工业化生产成本分析

（三）产品工业化生产投资回收期预测

第八章、**项目投资开发评价及结论（对项目的总体评价及意见）第九章、附件及参考文献（详述）篇二：中药保健品研制报告 xx软胶囊研制报告 07资源 姚晓

一产品研发报告 1产品开发思路

（1）预期产品预期达到保健功能和科学水平：延缓衰老，增强免疫力功能，包括抗癌、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗衰老等多种功能，对冠心病、高血压、贫血、神经官能症、糖尿病等具有很好疗效。

（2）适宜人群在国内外的状况及市场需求情况的调查分析：据统计资料表明，国内目前也有半数以上的人处于这种状态，已引起人们的高度重视。据4月8日在北京举办的“21世纪中国亚健康市场学术成果研讨会”提供的有关统计资料显示，在我国，约有15%的人是健康的，15%的人非健康，70%的人呈亚健康状态。亚健康治疗的关键在于自我调适，消除那些诱发因素。中药或膳食调节也是值得推荐的。（中国人的平均寿命是73岁，而人的自然寿命应该是120岁以上，如果减去20多岁的生长发育期，也就是说，每个人应该有100年的自然衰老期，而中国人实际只用了50年，就走向死亡。即中国人的衰老速度比自然科学的规律整整快了1倍以上。这就是感性健康时代的倍速衰老现象。换句话说，如果把中国人的组织器官的衰老速度降低一倍的话，中国人的寿命就可以轻松的活到人的自然寿命——120岁以上。其他西方国家的情况也大致如此，最长寿的日本也就人均寿命80多岁。因此可以说：目前整个人类的衰老速度基本成“倍速衰老”状态。）

（3）同类产品或相似产品在国内情况： 1.颐园牌蜂胶软胶囊(北京东方颐圆蜂产品有限公司 国食健字 g20050003)2.现代牌蓝生胶丸(上海现代制药股份有限公司 国食健字g20070202)3.康尔森牌立力片(北京康尔森投资有限公司 宁夏龙华源商贸有限公司 国食健字g20070120)4.九崇牌鲟龙口服液(武汉九崇生物制品有限公司 国食健字g20060556)5.澳思达牌益海堂胶囊(河北常山生化药业有限公司 国食健字 g20070178)6.精方堂牌养和胶囊(上海精方堂生物科技有限公司 国食健字 g20050641)7.亚林牌松花辅酶q10胶囊(中国林业科学研究院松花粉研究开发中心 国食健字g20060681)8.泽正牌多维智康胶囊(上海泽正生物科技发展有限公司 国食健字g20060066)等

（4）本产品具有的特点、优势和创新性：保健品为复方含蜂胶、红枣、螺旋藻、银杏。螺旋藻功效相似于人参，但单价较便宜。红枣含钙铁锌硒、大量维生素和氨基酸，营养价值高。此复方未有企业开发过。文献有过相识配伍有高效 高安全的优势 2保健功能筛选

配方的筛选：

参考加减葳蕤汤出处《重订通俗伤寒论》，玉屏风散出处《医方类聚》，琼玉膏出处《洪氏集验方》，酸枣仁汤出处《金匮要略》，定喘汤出处《摄生众妙方》选出蜂胶、红枣、螺旋藻、银杏四味药。

蜂胶：药性 ：味甘；性平。归经 脾；胃；肺；大肠经。补中—脾气虚弱润燥：1.润肺止咳—阴虚燥咳2.润肠通便—肠燥便秘，止痛—脘腹挛急疼痛，解毒：乌头类药毒，疮疡肿毒。药性温和，具有补脾肾、润肠解毒、防腐等功效，主治脾胃虚弱、病后体虚、肠燥便秘、口干舌燥、干咳无痰、脘腹疼痛等。《本草纲目》载：“蜂蜜其入药之功有五：清热也、补中也、解毒也、润燥也、止痛也。” 红枣：补中益气—脾虚证，养血安神—脏燥失眠，缓和药性。【药物基原】源于《本经》为鼠李科落叶灌木或小乔木枣树ziziphus jujuba mill.的成熟果实。中国的草药书籍「本经」中记载到，红枣味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、脂肪、醣类、有机酸、维生素a、维生素c、微量钙多种氨基酸等丰富的营养成份。

螺旋藻：性平，偏温，补气，与人参有相类似。广泛用于减肥药，是女性热衷的减肥蔬菜。

银杏：性味：甘﹑苦﹑涩﹑平，有毒。敛肺定喘—哮喘痰嗽。缩尿—尿频，遗尿。止痛—带下，白浊。

配方中原料的说明：

基于蜂胶补中—脾气虚弱润燥：1.润肺止咳—阴虚燥咳2.润肠通便—肠燥便秘；用其润肺和润肠通便之功。用红枣补中益气、养血安神的功效来养阴。银杏的敛肺定喘—哮喘痰嗽来平喘止咳。螺旋藻益气养血，化痰降浊 主要功效成分的确定过程和依据： 蜂胶

其一，蜂胶是一种动植物分泌物的混合体，属纯天然产品，无毒副作用，具有良好的安全性；其二，长期的实践和临床证明了蜂胶广泛而稳定的防病治病效果；其三，蜂胶既可单独使用，又能与中草药配伍，形成无数种方剂，有针对性地治疗某种疾病。因此，我们说蜂胶是一味不可多得的良药。蜂胶的广谱抗菌作用、蜂胶的抗氧化作用、蜂胶的消毒抗炎作用等奠定了蜂胶治疗众多疾病的基础。

蜂胶是公认的天然抗氧化剂，它能有效稳定和消除自由基，减少脂质过氧化物和脂褐素的生成与沉积，保护细胞膜、增强细胞活力，调节器官组织功能，有效地提高免疫力，防止多种疾病的产生与发展，延缓机体衰老。

大量科学研究证明蜂胶具有很强的抗氧化能力,能有效地保持人体自由基的平衡，同时对自由基引起的许多疾病蜂胶的效果更为显著。而蜂胶在低浓度时，能使超氧化物歧化酶（sod）活性显著提高。

蜂胶中类黄酮化合物与超氧阴离子反应，阻止自由基反应的引发，或

与铁离子耦合阻止羟基自由基的生成，或与脂质过氧化反应阻止脂质过氧化过程是蜂胶抗氧化的主要原因。蜂胶中抗氧化、清除自由基能力最强的当属蜂胶类黄酮化合物中高良姜素和白杨素等。同时蜂胶中的咖啡酸酯类也具有良好的抗氧化活性。红枣 大枣味道甘美，营养丰富。据测定，每100克干枣中约含蛋白质3.3克、碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、钙61毫克、磷55毫克、铁1.6毫克、胡萝卜素0.01毫克、核黄素0.15毫克。此外，大枣中还含有丰富的维生素a、维生素b2、维生素c、维生素e及维生素p。每100克鲜枣肉中维生素c的含量，高达4-6克，比苹果和桃的维生素c的含量高80-100倍。

而其中维生素 c缺乏可大大降低耐力运动能力。补充维生素 c可明显降低运动诱导的氧化应激。补充维生素c的安全剂量是0.5～3.0克/天。推荐每天补充维生素c的剂量为0.5～2.0克

所含β－胡萝卜素是维生素a的前体，具有清除自由基的功能，所以β－胡萝卜素对运动时的氧化应激有保护作用。推荐的β－胡萝卜素补充量是每天25,000－100,000国际单位。所含维生素p，能增强人体细胞的粘着力，提高毛细血管韧性，降低毛细血管通透性和脆性，具有降血脂、抗过敏、强心，利尿，预防脑溢血和延缓衰老等作用； 所含维生素c，具有解毒、抗炎、抗过敏，增强机体抵抗力和保持皮肤弹性、延缓衰老等作用；

其所含维生素e，有抗氧化、抗衰老作用。由此可知“一日三枣，一辈子不显老”的谚语，是有其道理的螺旋藻

螺旋藻是人类迄今为止所发现的最优秀的纯天然蛋白质食品源，并且是蛋白质含量高达60～70%，其特有的藻蓝蛋白，能够提高淋巴细胞活性，增强人体免疫力，因此对胃肠疾病及肝病患者康复具有特殊意义。其中维生素及矿物质含量极为丰富，包括维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、维生素e、维生素k等，并含锌、铁、钾、钙、镁、磷、硒、碘等微量元素，其生物锌、铁比例基本与人体生理需要一致，最容易被人体吸收。含有大量的γ-亚麻酸，这是一种人体必需的不饱和脂肪酸，是健脑益智、清除血脂、调节血压、降低胆固醇的理想物质。螺旋藻中的螺旋藻多糖具有抗辐射损伤和改善放、化疗引起的副反应作用，因此对肿瘤患者是食疗佳品。经国内外大量科研试验证明，螺旋藻在降低胆固醇和血脂，抗癌，减肥，养胃护胃，治疗贫血及微量元素缺乏，护肝，增进免疫，调整代谢机能等方面都有积极作用，被联合国粮农组织和联合国世界食品协会推荐为“二十一世纪最理想的食品”。

其中β-胡萝卜素其含量是胡萝卜的15倍，在至今发现的天然食物中含量最高，生育酚（维生素e）含量在植物里最高。维生素 e是细胞膜内重要的抗氧化物和膜稳定剂。维生素e在维持肌肉组织的正常机构和代谢，特别是在肌肉收缩期间的能量供给和钙离子摄取和释放有着重要的作用。补充维生素 e可减少由大强度运动或其它情况引起自由基增加对机体的损伤。在高于海平面时，补充维生素 e可防止运动能力的降低。因此，认为在高于海平面训练的运动员补

充维生素 e有利于运动成绩的提高。推荐每天补充（d-α-生育酚）维生素e的剂量为： 400～800国际单位。

sod（超氧化物岐化酶）含量达到2万至６万单位。sod是 super oxide dimutese缩写，中文名称超氧化物歧化酶，是生物体内重要的抗氧化酶，广泛分布于各种生物体内，如动物，植物，微生物等。sod具有特殊的生理活性，是生物体内清除自由基的首要物质。sod在生物体内的水平高低意味着衰老与死亡的直观指标；现已证实，由氧自由基引发的疾病多达60多种。它可对抗与阻断因氧自由基对细胞造成的损害，并及时修复受损细胞，复原因自由基造成的对细胞伤害。由于现代生活压力，环境污染，各种辐射和超量运动都会造成氧自由基大量形成；因此，生物抗氧化机制中sod的地位越来越重要！

维生素b12在植物中含量最高。藻蓝蛋白（用于防治癌症）含量高达17%，是植物中之最。银杏

银杏内酯是银杏树的独有成分，是强力的抗血小板活化素，而银杏苦内酯b则被公认为效能出众的银杏苦内酯。脑约占体重25%，却需要20%的耗氧量，对缺氧十分敏感。脑部和人中枢神经系统的细胞膜含有较多的脂质，因此易于受自由基的攻击破坏。过氧化脂质会令细胞和细胞膜变得不建全，使其半渗透性功能逐渐减弱。银杏中的活性物质有助于巩固身体的抗氧化防卫系统，发挥抵御自由基袭击的效。

银杏叶中还含有大量的黄酮体，黄酮体具有抗氧化作用，能使身体免受自由基的破坏。银杏黄酮能预防自由其的形成，维护身体健康。

蜂胶和红枣都是“滋腻碍胃之品”，而螺旋藻可以缓解胃的压力，再加上它是碱性食品对胃酸过多、胃炎等有辅助治疗作用。而蜂胶和银杏是一种复方配伍，除了能够抗氧化延缓衰老，还对慢性胃炎、乙肝和肾囊肿有治疗作用。3．预期效果

（1）产品投放市场后，对产品的发展前景分析

该保健品进入生产后，会成为必需品。然而当今人们对保健品天然环保无毒害等多方面的要求使得化学药品、抗生素类保健品为人们望而却步。如今迫切需要适合新环境的优异抗衰老，增强免疫力保健品。我国中草药使用历史悠久、配伍组方得当。中草药作为保健品在防病保健、提高免疫力、改善人体体质和延缓衰老等方面均具有卓越的表现。面对新的要求，要充分发挥中草药天然性、多功能性、安全环保等优势，规范我国中草药保健品生产管理，提高科研水平，改进传统中草药生产使用方法，进而创建国际领先品牌。我国中草药作为新型保健品具有深远的意义。

（2）产品可能带来的社会效益和经济效益的评估

产品可占有增强免疫力、抗氧化、降血脂、减缓体力疲劳保健品市场。消费人群为：需增强免疫力者，高血压﹑血脂，冠心病，肿瘤患者，需排毒﹑消炎延缓衰老人士，更年期妇女。可有效得是亚健康的人得到恢复。解决因为免疫力差而不适于劳动的群体，带动市场保健品消费新潮。绿色环保安全无毒可外销。

注意：

适宜人群：1.需增强免疫力者2.高血压﹑血脂3.冠心病4.肿瘤患者5.需排毒﹑消炎延缓衰老人士

不适宜人群：1.小孩(15岁以下者)2.孕妇3.低血压和低血糖病人4.手 术初期病人5.肠道功能紊乱病人6.过敏体质者篇三：保健食品样品检验报告参考格式 附件：

保健食品样品检验报告参考格式

封面()量认（）字（）号

检验机构全称

检 验 报 告

样品受理编号：

样 品 名 称： 送 样 单 位： 生产单位：

报告发出日期： 年 月 日

封二

说 明

一、本检验报告复印、涂改无效；封面未加盖检验专用章和无检验专用

骑缝章（如2页以上）的检验报告无效。

二、检验报告仅对送检样品负责。

三、本检验报告及检验单位名称不得用于产品的标签、广告评优及商品 宣传等。

四、本检验报告一式四份，一份由检验机构存档，一份交国家食品药品

监督管理局保健食品审评中心，一份交送检单位，一份交注册申请人。

五、本单位保存该检验报告5年。

检验机构地址： 邮政编码： 联系电话： 传真：

检验机构全称

检 验 报 告

()量认（）字（）号 样品受理编号：

样 品 名 称： 送 检 单 位： 生 产 单 位： 样 品 批 号： 标示保质期 ： 样 品 性

状： 样 品 数 量： 收 样 日 期： 检 验 项 目： 检 验 依 据： 检验结果：

以下空白

保存时间： 保存条件： 剂型： 颜色：

样品规格

年 月 日

第页 / 共

页

签发人：

（签字及检验机构盖章）签发日期 年 月 日篇四：坚果保健品项目可行性研究报告编写格式及参考(模板word)坚果保健品项目

编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司

高级工程师：高 建

关于编撰坚果保健品项目可行性研究报告

编写格式及参考（模板word）

（模版型）

【立项 批地 融资 招商】

核心提示：

1、本报告为模板/范文形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。

2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整）

项目建议书

专

业

撰写 商业计划书 节能评估报告 资金申请报告

可行性研究报告

编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司

目 录

第一章 总 论...............................................1 1.1项目概要............................................................1 1.1.1项目名称..................................................................................................................1 1.1.2项目建设单位..........................................................................................................1 1.1.3项目建设性质..........................................................................................................1 1.1.4项目建设地点..........................................................................................................1 1.1.5项目主管部门..........................................................................................................1 1.1.6项目投资规模..........................................................................................................2 1.1.7项目建设规模..........................................................................................................2 1.1.8项目资金来源..........................................................................................................3 1.1.9项目建设期限..........................................................................................................3 1.2项目建设单位介绍....................................................3 1.3编制依据............................................................3 1.4编制原则............................................................4 1.5研究范围............................................................5 1.6主要经济技术指标....................................................5 1.7综合评价............................................................6 第二章 项目背景及必要性可行性分析.......................7 2.1项目提出背景........................................................7 2.2本次建设项目发起缘由.................................................7 2.3项目建设必要性分析..................................................7 2.3.1促进我国坚果保健品产业快速发展的需要..........................................................8 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措..............................................................8 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要..........................................................................8 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求......................................................................8 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要..................................9 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要..................................................................9 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要............................................................10 2.4项目可行性分析.....................................................10 2.4.1政策可行性............................................................................................................10 2.4.2市场可行性............................................................................................................10 2.4.3技术可行性............................................................................................................11 2.4.4管理可行性............................................................................................................11 2.4.5财务可行性............................................................................................................11 2.5坚果保健品项目发展概况.............................................12 2.5.1已进行的调查研究项目及其成果........................................................................12 2.5.2试验试制工作情况................................................................................................12 2.5.3厂址初勘和初步测量工作情况............................................................................13 2.5.4坚果保健品项目建议书的编制、提出及审批过程............................................13 2.6分析结论...........................................................13 第三章 行业市场分析......................................15 3.1市场调查...........................................................15 3.1.1拟建项目产出物用途调查....................................................................................15 3.1.2产品现有生产能力调查........................................................................................15 3.1.3产品产量及销售量调查........................................................................................16 3.1.4替代产品调查........................................................................................................16 3.1.5产品价格调查........................................................................................................16 3.1.6国外市场调查........................................................................................................17 3.2市场预测...........................................................17 3.2.1国内市场需求预测................................................................................................17 3.2.2产品出口或进口替代分析....................................................................................18 3.2.3价格预测................................................................................................................18 3.3市场推销战略.......................................................18 3.3.1推销方式................................................................................................................19 3.3.2推销措施................................................................................................................19 3.3.3促销价格制度........................................................................................................19 3.3.4产品销售费用预测................................................................................................20 3.4产品方案和建设规模.................................................20 3.4.1产品方案................................................................................................................20 3.4.2建设规模................................................................................................................20 3.5产品销售收入预测...................................................21 3.6市场分析结论.......................................................21 第四章 项目建设条件.................................22 4.1地理位置选择.......................................................22 4.2区域投资环境.......................................................23 4.2.1区域地理位置........................................................................................................23 4.2.2区域概况................................................................................................................23 4.2.3区域地理气候条件................................................................................................24 4.2.4区域交通运输条件................................................................................................24 4.2.5区域资源概况........................................................................................................24 4.2.6区域经济建设........................................................................................................25 4.3项目所在工业园区概况................................................25 4.3.1基础设施建设........................................................................................................25 4.3.2产业发展概况........................................................................................................26 4.3.3园区发展方向........................................................................................................27 4.4区域投资环境小结...................................................28 第五章 总体建设方案......................................29 5.1总图布置原则.......................................................29 5.2土建方案...........................................................29 5.2.1总体规划方案........................................................................................................29 5.2.2土建工程方案........................................................................................................30 5.3主要建设内容.......................................................31 5.4工程管线布置方案...................................................32 5.4.1给排水....................................................................................................................32 5.4.2供电........................................................................................................................33 5.5道路设计...........................................................35 5.6总图运输方案.......................................................36 5.7土地利用情况.......................................................36 5.7.1项目用地规划选址................................................................................................36 5.7.2用地规模及用地类型............................................................................................36 第六章 产品方案...........................................38 6.1产品方案...........................................................38 6.2产品性能优势.......................................................38 6.3产品执行标准.......................................................38 6.4产品生产规模确定...................................................38 6.5产品工艺流程.......................................................39 6.5.1产品工艺方案选择................................................................................................39 6.5.2产品工艺流程........................................................................................................39 6.6主要生产车间布置方案...............................................39 6.7总平面布置和运输...................................................40 6.7.1总平面布置原则....................................................................................................40 6.7.2厂内外运输方案....................................................................................................40 6.8仓储方案...........................................................40 第七章 原料供应及设备选型...............................41 7.1主要原材料供应.....................................................41 7.2主要设备选型.......................................................41 7.2.1设备选型原则........................................................................................................42 7.2.2主要设备明细........................................................................................................43 第八章 节约能源方案......................................44 8.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范..............................44 8.2建设项目能源消耗种类和数量分析......................................44 8.2.1能源消耗种类........................................................................................................44 8.2.2能源消耗数量分析................................................................................................44篇五：保健食品项目可行性研究报告

如何编制保健食品项目

可行性研究报告

（立项+批地+贷款）

编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司

编制时间：二〇一四年九月

咨询师：高建

目 录

目

录......................................................................................................................2 专家答疑：............................................................................................................4

一、可研报告定义：............................................................................................4

二、可行性研究报告的用途................................................................................4 1.用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告..................5 2.用于向金融机构贷款的可行性研究报告..............................................5 3.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告..............................5 4.用于申请进口设备免税的可行性研究报告..........................................6 5.用于境外投资项目核准的可行性研究报告..........................................6 6.用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报告..............................6

三、可行性研究报告的编制依据........................................................................6

四、可研报告编制收费标准及时间..................................................................7

1、收费标准..................................................................................................7

2、付款方式..................................................................................................8

五、我们的优势....................................................................................................8

1、良好的信誉保障.....................................................................................8

2、专业的咨询团队.....................................................................................8

3、丰富案例经验.........................................................................................9

4、精准的数据库支持.................................................................................9

六、可研报告编制大纲：..................................................................................10 表目录..................................................................................................28 表目录..................................................................................................29 表1-1 本报告研究范围...................................................................29 表1-2 报告误差控制表...................................................................29 表1-3 本报告编制依据...................................................................29 表1-4 保健食品新建项目产品型号及产能一览表.......................29 表1-5 保健食品新建项目项目概况...............................................29 表1-6 保健食品新建项目项目资金来源与使用计划...................29 表1-7 保健食品新建项目综合经济技术指标...............................29 表2-1 保健食品新建项目主要产品型号及计划产能...................29 表2-3 保健食品新建项目主要产品和规格...................................29 表2-4 保健食品新建项目...............................................................29 表2-5 保健食品新建项目产品规格...............................................29 表3-1 2007-2014年我国保健食品产量.........................................29 表3-2 2014-2019年我国保健食品产量预测表.............................29 表3-3 保健食品新建项目战略规划一览表...................................29 表3-4 2013-2018年保健食品新建项目产品产量预测.................29 表4-1 保健食品新建项目主要建构筑物一览表...........................29 表4-2 保健食品新建项目投资强度分析.......................................29 表4-3 保健食品新建项目项目建筑系数分析...............................29

七、可研报告资料提供清单：..........................................................................30

1、项目的基本信息....................................................................................30

2、项目的主要产品....................................................................................31

3、项目的生产资源....................................................................................31

4、项目（现有设施）的土建工程............................................................32

5、项目的环境与劳动保护........................................................................32

6、项目的工作人员....................................................................................33

7、对项目的补充说明或编写要求............................................................33

八、国家发改委对工程咨询31个专业所包括内容........................................33

九、资质证书样本............................................................................................35 专家答疑：

一、可研报告定义：

可行性研究报告，简称可研报告，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。

可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

一般来说，可行性研究是以市场供需为立足点，以资源投入为限度，以科学方法为手段，以一系列评价指标为结果，它通常处理两方面的问题：一是确定项目在技术上能否实施，二是如何才能取得最佳效益。

二、可行性研究报告的用途 项目可行性研究报告是项目实施主体为了实施某项经济活动需要委托专业研究机构编撰的重要文件，其主要体现在如下几个方面作用： 1.用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告 根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发（2004）20号的规定，我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式，其中核准项目向政府部门提交项目申请报告，备案项目一般提交项目可行性研究报告。

同时，根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，对某些项目仍旧保留行政审批权，投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。2.用于向金融机构贷款的可行性研究报告

我国的商业银行、国家开发银行和进出口银行等以及其他境内外的各类金融机构在接受项目建设贷款时，会对贷款项目进行全面、细致的分析平谷，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。项目投资方需要出具详细的可行性研究报告，银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下，才会同意贷款。3.用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告

此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

第五篇：保健食品监管问题调研报告

我到xx市食品药品监督管理局工作的一年多时间里，接待过两起因自己的亲人服用了假劣保健食品而失去生命投诉者。我永远也忘不了那两位老人饱含泪水的双眼，是那么的无奈和悲愤。由于我们没有保健食品的监督执法权，又不具备保健食品的检测资质，均移交了给相关部门处理。但这两件事却深深的刺痛和震撼着我，让我感到作为食品药品监管部门，除了要义不容辞地担负起整顿规范药品市场秩序的职责，还要协调组织各方力量，严厉打击假劣保健食品坑害老百姓的各种违法行为，保障人民群众的饮食用药安全。对此我做了相关的调查分析和思考。

一、当前保健食品存在的主要问题

我曾经同卫生和质监部门的专业同志探讨过保健食品问题，并在工作之余对xx市的保健食品市场做了粗略的调查统计，平均每10种保健食品中，就有三分之一在产品说明、成分、功效和广告宣传中存在问题。在20xx年初，中国保健协会历时近10个月，对全国范围内(除港、澳、台外)300多个地区、涉及2025家企业2951种保健食品进行了一次史无前例的大调查。调查结果显示，有767种超过总量四分之一的保健食品为假劣产品。那么除了这两千多家企业生产的保健食品，还有多少杂牌、假劣的保健食品充盈着市场呢?当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面：

(一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。对于服用保健食品的人来说，它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品，以求在短时间内取得较好“疗效”。保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。所添加的药品也是五花八门，且大多是需要在医生指导下服用的处方药。20xx年5月，海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中，其中29个违规加入枸橼酸西地那非。20xx年6月，国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康，甚至添加国家命令禁止的禁药。来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶囊一周后死亡的事例。

(二)篡改、假冒保健食品批准文号。一些保健食品将普通食品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”;有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药准字”;还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保健食品或药品，在包装上印制以上文号。这样，它们就批着合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前，让普通消费者无法辨认。

(三)擅自篡改包装、标签和说明书内容。有的保健食品虽然经过批准，但为了扩大市场，诱使不明真相的人购买，就会超出审批部门批准的功能范围，在包装标签上肆意扩大、添加产品功能，有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能主治，误导消费者。

(四)进行违法广告宣传。在我市一年多的保健食品广告监测工作中，就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。保健食品如果宣传得好，卖得好，在短时间内即可获得非常丰厚的利润，一些企业就不考虑长远发展，而把主要精力放在广告上，大赚一笔后可能就改做其他项目了。他们虽然在包装上不夸大，但在进行广告宣传时，却肆意夸大。他们或在小报小刊上发布虚假广告，或印制宣传手册散发给晨练的老年人，或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼品等欺骗群众。产品功效被他们说得神乎其神，什么“一天见效”、“一疗程彻底治愈”，甚至恐吓“如果不服用那就等死”等等。

二、产生问题原因及危害

保健食品是指适用于特定人群食用、具有机体调节功能、不以治疗疾病为目的的食品。它不是药品，在功能上仅有保健作用并无治疗作用，如果乱服乱用，会对人体产生不良后果。

(一)产生问题的原因。

1、从企业方面来说，一些保健食品生产经营企业利欲熏心，追求利润的最大化。他们为了在最短的时间内推销出最多的产品，便通过媒体广告、小宣传单、营销人员的介绍，向消费者明确表示或暗示保健食品有疗效，甚至还向消费者承诺在短时间内即可见到明显效果。在利润的驱使下，还会有人铤而走险，添加非法药物。从另一方面说，大多数消费者并不真正了解什么叫保健食品，他们希望食用保健品能像服用药品一样见效，如果吃一盒两盒还看不出效果，他们可能就会放弃。为了让消费者看到效果，拉住消费者，企业就把药品加入保健食品。这已成为我国保健食品生产、消费领域的一个怪圈。

2、从消费者方面来说，相对于药品，保健食品给消费者的印象是食用比较安全。《保健食品注册管理办法》指出，保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。营销人员往往利用此点竭力鼓吹保健食品不像药品，无毒副作用、没有不良反应和禁忌事项，他们宣传“药食同源”、“药疗不如食疗”。这样，老百姓在认为“安全”而又没有任何防备的情况下，就很容易上当受骗。而保健食品的主要消费群体是老年人，相对来说，他们体弱多病、缺乏相关知识而防范意识又不够，就更容易被欺骗。

3、从政府监管方面来说，目前用于规范保健食品生产、销售、广告的法律法规有《保健食品注册管理办法》、《保健食品管理办法》、《保健食品广告审查暂行规定》、《食品卫生法》、《广告法》等。但保健食品的具体监管工作仍存在许多问题。在保健食品的注册、监管体制上，存在条块分割的情况。上海市、广东省等少数省市已把保健食品的注册、监督管理权归并到食品药品监管部门内，在其他大多数省市(区)，注册权和监督权是分离的。《保健食品注册管理办法》出台后，与《保健食品管理办法》同时存在。目前保健食品的注册审批权在食品药品监管部门，而保健食品的监督管理权仍在卫生部门。这种条块分割的局面，必然会造成职责不清、协调不畅的问题，从而影响到对保健食品的监管效果。另外，监管部门对保健食品的日常抽检中，检测标准中没有针对企业非法加入化学药品这项内容的监测，这就使那些加了化学药品的保健食品成了漏网之鱼。

(二)产生问题的危害。

1、购买保健食品的一般是身体有恙的患者，有的正在打针吃药，而保健食品由几种甚至几十种成分组成，有的成分可能与正在使用的药品产生反应，同时服用会影响疗效;有的由于服用保健食品自身症状可能减轻或消失，这样，就掩盖病情，导致小病拖成大病。

2、在保健食品中非法添加西药成分增强疗效，已经成了某些保健食品生产厂家的惯用伎俩。这些被添加的西药多数属于处方药物，甚至属于违禁药品，一般来说都有明确的适应症和禁忌症要求。如果消费者没有参考这些要求，就擅自服用这些含有西药成分的中成药和保健品，很容易造成误服，还会引发严重的不良反应。特别是一些有冠心病、高血压和年纪偏大的人，还有可能引起心肌梗塞甚至死亡。

三、解决保健食品问题的有效途径

万事有因才有果，有果即有因，因果循环。针对目前保健食品市场存在的问题以及产生的原因，我们只要坚定的树立起科学监管理念，大胆探索和实践，就会找到解决问题的办法。

(一)完善相关法律法规。

如前所述，目前用于规范保健食品生产、销售的法律法规有《保健食品注册管理办法》(20xx年7月1日)、《保健食品管理办法》(1996年6月1日)、《食品卫生法》(1995年10月)。这些法规是在不同的时期制定的，相互之间有矛盾和不一致的地方，每部法规中也有漏洞。根据现有法律的规定，保健食品的违法行为由卫生部门查处。但目前出现的新动向已经使法律严重滞后。比如，《食品卫生法》第四十五条规定对食品说明书内容虚假的，按第四十九条由县以上卫生行政部门查处，但在说明书中添加只有药品才具有的适应症和功能主治，超出审批范围的，就不一定适用该法。根据后法优于前法的原则，也可以按2001年12月1日颁布实施的《药品管理法》由药监部门处罚。药监部门处罚时往往依据《药品管理法》第一百零二条、第四十八条第二款第二项或第三款第二项。但第四十八条第二款第二项指的是“以非药品冒充药品”，其中哪些情形属于“冒充”呢?而且更重要的是处罚依据的第七十八条规定必须载明药检机构的质量检验结果，但药检机构却无检验食品的法律依据，也没有检验标准。所以，很多情况下，药监部门绕开此条，依据第四十八条第三款第二项来查处，但适用该条的前提条件又必须是药品。再比如，对保健食品在宣传中涉及药品的处理，可依据《广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》来管理。《药品管理法》第六十一条第三款和《药品管理法实施条例》四十三条对此也作出规定，但因为没有法律责任的规定，药监部门却难以处罚。所以，必须对现行的保健食品管理法律进行整理、对相关法律法规进行修改，以适应当前的市场状况，打击违法行为。

(二)理顺监管体制。

保健食品原来由卫生部门审批，《保健食品注册管理办法》颁布后改由食药监部门审批，但没有行政管理执法权。这种审批和管理的脱节，造成各部门各自为政，产生监管的盲区，给违法分子以可乘之机。为改变这种状况，上海市、广东省等少数省市已把保健食品的注册、监督管理权归并到食品药品监管部门，取得了较好的效果。但在其他大多数省市(区)，注册权和监督权是分离的。当务之急，国家应尽快把上海广东的试验成果推广到全国，改变现在的监管体制，赋予食药监部门独立的保健食品监管权力。

(三)加强相关各部门的协作。

在保健食品的监管中，除了上面提到的卫生、食药监系统，还涉及到工商、质监、公安、广播电视、卫生防疫等部门。管理的部门越多，链条越长，就越有可能在工作中产生推诿、扯皮、相互踢皮球等现象。有群众戏称此为“十几个部门管一头猪还管不好”。产生问题的原因一方面是可能存在部门利益，另一方面更重要的是相互之间缺少沟通和协调。有的想把问题管好，但光靠个别部门“单打一”，只能“头痛医头、脚痛医脚”，不能根治，最后也是无功而返。解决问题的根本办法就是要加强各部门的协调，建立行之有效的协作机制，突破条块分割的藩篱。目前，国家已经在积极探索，在药监部门设立了食品安全协调机关。但从实践来看，光有协调机构是不够的。我们还要进一步明确它的性质、赋予它具体的职权。更重要的是，要建立合理完善高效的工作机制，使日常监管工作经常化、制度化。比如，可建立责任追究制，谁监管不力，谁出了问题就追究谁的责任;再如，各部门在打击违法过程中可专门联合发文，明确各自的分工和任务，开展专项整治等等。

(四)加大对违法行为的打击力度。

违法分子之所以敢铤而走险，某种原因就是钻了政府监管不到位、打击不得力的空子。如果各部门面对违法行为始终保持高压态势，发现一起，打击一起，决不姑息迁就，违法分子就会失去违法的胆量和气焰;如果在处罚时加大处罚力度，提高违法的成本，使违法行为达不到目的，违法分子就会灰心丧气、偃旗息鼓。为此，相关监管部门要从群众利益出发，日常监管不松懈，发现违法行为不手软，查处案件不徇私，编制合法产品的安全网，设置违法行为的高压线。

(五)加强对消费者的宣传教育。

打击假冒伪劣，光靠政府和监管部门是远远不够的，还要充分发挥广大人民群众的力量。一方面，我们要通过各种渠道和媒体，向群众宣传科学的医药保健知识和保健食品的有关法规，让群众增强防范意识和辨别能力。另一方面，我们还要放手发动群众参与打击违法行为，让违法分子如过街老鼠无处藏身。食品药品监管部门可以编写手册、印发宣传材料、邀请专家举办讲座把科学知识普及到农村、社区、学校、机关，使消费者增长知识，自觉抵制假冒伪劣，让假冒伪劣失去市场和生存的土壤;还可以通过公布举报电话、发布打假信息、公示法律法规制度等形成全民参与、人人打假的气候，使制假售假行为暴露在群众监督之下。

国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，食品药品监管必须树立和实践科学的监管理念。要尽快解决一些人民群众关心、社会关注的热点、难点问题。要创新监管方式，提升监管效能，不断提高保障公众饮食用药安全的水平和能力。要逐步突破与经济社会协调发展要求不相符合的制度和机制性障碍。针对保健食品存在的问题，只要我们迎难而上、认真去想，就一定能找到解决问题的办法;只要我们排除万难、认真去做，就一定能规范市场的秩序，保障好群众的饮食用药安全，为构建和谐社会贡献我们的力量。