医疗器械项目实施方案范文[5篇范文]

第一篇：医疗器械项目实施方案范文

医疗器械项目

实施方案

泓域咨询机构

医疗器械项目实施方案

我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全球平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。

该医疗器械项目计划总投资 10502.08 万元，其中：固定资产投资7813.16 万元，占项目总投资的 74.40%；流动资金 2688.92 万元，占项目总投资的 25.60%。

达产年营业收入 19922.00 万元，总成本费用 15138.54 万元，税金及附加 202.06 万元，利润总额 4783.46 万元，利税总额 5645.31 万元，税后净利润 3587.60 万元，达产年纳税总额 2057.72 万元；达产年投资利润率45.55%，投资利税率 53.75%，投资回报率 34.16%，全部投资回收期 4.43年，提供就业职位 361 个。

报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。

......医疗器械项目实施方案目录

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章

资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章

节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章

建设用地、征地拆迁及移民安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和移民安置规划方案

第六章

环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章

经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章

社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表 1：主要经济指标一览表

附表 2：土建工程投资一览表

附表 3：节能分析一览表

附表 4：项目建设进度一览表

附表 5：人力资源配置一览表

附表 6：固定资产投资估算表

附表 7：流动资金投资估算表

附表 8：总投资构成估算表

附表 9：营业收入税金及附加和增值税估算表

附表 10：折旧及摊销一览表

附表 11：总成本费用估算一览表

附表 12：利润及利润分配表

附表 13：盈利能力分析一览表

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx 实业发展公司

（二）法定代表人

肖 xx

（三）项目单位简介

公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。

公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司通过了 GB/ISO9001-2008 质量体系、GB/24001-2004 环境管理体系、GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得 CCIA 信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。

公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。

（四）项目单位经营情况

上一年度，xxx 科技公司实现营业收入 15100.95 万元，同比增长24.86%（3007.07 万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为12551.61 万元，占营业总收入的 83.12%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额 3484.94 万元，较去年同期相比增长 338.67 万元，增长率 10.76%；实现净利润 2613.70 万元，较去年同期相比增长 509.71 万元，增长率 24.23%。

上年度营收情况一览表

序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1

营业收入

3171.20

4228.27

3926.25

3775.24

15100.95

主营业务收入

2635.84

3514.45

3263.42

3137.90

12551.61

2.1

医疗器械(A)

869.83

1159.77

1076.93

1035.51

4142.03

2.2

医疗器械(B)

606.24

808.32

750.59

721.72

2886.87

2.3

医疗器械(C)

448.09

597.46

554.78

533.44

2133.77

2.4

医疗器械(D)

316.30

421.73

391.61

376.55

1506.19

2.5

医疗器械(E)

210.87

281.16

261.07

251.03

1004.13

2.6

医疗器械(F)

131.79

175.72

163.17

156.90

627.58

2.7

医疗器械(...)

52.72

70.29

65.27

62.76

251.03

其他业务收入

535.36

713.82

662.83

637.34

2549.34

上年度主要经济指标

项目 单位 指标 完成营业收入

万元

15100.95

完成主营业务收入

万元

12551.61

主营业务收入占比

83.12%

营业收入增长率（同比）

24.86%

营业收入增长量（同比）

万元

3007.07

利润总额

万元

3484.94

利润总额增长率

10.76%

利润总额增长量

万元

338.67

净利润

万元

2613.70

净利润增长率

24.23%

净利润增长量

万元

509.71

投资利润率

50.10%

投资回报率

37.58%

财务内部收益率

27.60%

企业总资产

万元

25326.83

流动资产总额占比

万元

37.66%

流动资产总额

万元

9537.50

资产负债率

27.19%

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：医疗器械项目

2、承办单位：xxx 实业发展公司

（二）项目建设地点

xx 开发区

（三）项目提出的理由

我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全球平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值 19922.00 万元。

项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。坚持把项

目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品的需求。进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。

（五）项目投资估算

项目预计总投资 10502.08 万元，其中：固定资产投资 7813.16 万元，占项目总投资的 74.40%；流动资金 2688.92 万元，占项目总投资的 25.60%。

（六）工艺技术

所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。undefined

在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显

现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。工艺技术先进性与适用性相结合的原则：项目产品生产技术含量较高而产品质量的稳定性、可靠性却取决于其生产技术及采用工艺是否先进；为适应市场竞争要求，根据项目项目产品生产纲领、生产特性并结合项目承办单位的自身条件，本着高起点、高效率的设计原则，采用先进、可靠、适用技术，制订合理、简捷、科学先进的生产工艺，确保产品质量稳定可靠。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期 12 个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资 6955.61 万元，占计划投资的 66.23%。其中：完成固定资产投资 4686.23 万元，占总投资的67.37%；完成流动资金投资 2269.38，占总投资的 32.63%。

项目建设进度一览表

序号 项目 单位 指标 1

完成投资

万元

6955.61

1.1

——完成比例

66.23%

完成固定资产投资

万元

4686.23

2.1

——完成比例

67.37%

完成流动资金投资

万元

2269.38

3.1

——完成比例

32.63%

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地面积 30722.02平方米（折合约 46.06 亩），其中：净用地面积 30722.02平方米（红线范围折合约 46.06 亩）。项目规划总建筑面积 50691.33平方米，其中：规划建设主体工程 39039.97平方米，计容建筑面积 50691.33平方米；预计建筑工程投资 4347.73 万元。

项目计划购置设备共计 105 台（套），设备购置费 2751.69 万元。

（九）设备方案

投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计 105 台（套），设备购置费 2751.69 万元。

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

我国医疗器械行业的发展起步较晚，但市场规模增速远高于全球平均水平，成为亚洲第二大医疗器械生产市场。随着我国经济的告诉发展，国内医疗器械市场发展潜力巨大，市场需求持续增长，目前，国产医疗器械行业处于发展黄金期，已初步建立专业门类齐全、布局合理、基础资源雄厚的产业体系。但进口医疗器械的竞争优势依旧明显，中、高端医疗器械占比仍高于国产品牌，尤其是大型医学影像设备等高精尖体外诊断设备的差距最为明显。

根据国家统计局数据：2017 年我国医疗器械制造行业规模以上企业数量为 1530 家，2018 年我国医疗器械制造行业规模以上企业数量增长至 1611 家。

国产医疗器械生产企业的不断扩大，以及国内医疗器械研发技术的升级推动了我国国产医疗器械市场规模的持续增长，2018 年全国国产医疗器械市场规模增至 3022.22 亿元，同比增长 10.4%。2010-2018年全国国产医疗器械市场规模复合增长率 22.06%。

从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，医疗、外科及兽医用器械占据最大的市场份额，2018 年占比为 34.55%，其次是医疗诊断、监护及治疗设备，占据 34.42%左右的市场份额。

随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2018 年，全国居民人均消费支出 19853 元，比上年名义增长 8.4%，扣除价格因素，实际增长6.2%。其中，城镇居民人均消费支出 26112 元，增长 6.8%，扣除价格因素，实际增长 4.6%；农村居民人均消费支出 12124 元，增长 10.7%，扣除价格因素，实际增长 8.4%。

相关报告显示近年来国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。人民生活水平逐步提高，加上全面放开二胎政策及人口老龄化趋势日益严重，将增加人们对医疗器械产品的需求，随着新医改政策的逐步落实，医疗卫生体系的不断发展完善，医疗保障方面的政策陆续推出，将促进国产医疗器械行业持续快速发展。

二、产业政策分析

坚持供给侧结构性改革主线，加快新旧动能接续转换。推进供给侧结构性改革是经济高质量发展的必然要求。要加快现代服务业、新动能培育、民生急需领域相关产业发展，提高供给体系质量和效率，努力实现更高水平的供需平衡。强化基础研究，加大研发投入，努力实现关键核心技术攻关突破。深化科技体制改革，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。过去 5 年，我国经济发展之所以取得历史性成就、发生根本性变革，很重要的一点就是有新发展理念的科学指引。当前中国特色社会主义进入新时代，迎来了实现中华民族伟大复兴的光明前景。但前进的道路不会一帆风顺，2018 年以来中美经贸摩擦复杂演变，国际环境更趋严峻，国内结构性矛盾仍然明显，部分企业经营困难较多，经济下行压力有所加大。按照高质量发展要求，深入贯彻崇尚创新、注重协调、倡导绿色、厚植开放、推进共享的新发展理念，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展，为实现“两个一百年”奋斗目标打下坚实基础。以提高发展质量和效益为目标，以发展高科技、实现产业化为方向，坚持深化改革、创新引领、绿色集约、开放协同、特色发展，优化全省高新区布局，创新高新区发展体制机制，全力推进产业转型升级，全面提升科技创新能力，着力打造国际一流的产业发展生态和创新创业生态，努力将高新区建设成为创新驱动发展示范区、新兴产业集聚区、转型升级引领区、高质量发展先行区，形成区域经济新的增长极，为我省构建现代化经济体系提供有力支撑。

工业经济保持较快增长，到 2020 年，工业增加值占 GDP 比重达到 35%左右；规上工业企业达到 400 户以上，其中销售收入超亿元企业 200 户、超 10 亿元企业 30 户、超 50 亿元企业 5 户，上市企业 3 户。

考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势，项目承办单位决定在项目建设地实施投资项目建设，投资项目的生产规模和工艺技术装备将达到国际先进水平，有利于进一步提升产品质量，丰富产品品种并可以配合其他相关产品形成突出优势，使市场占有率以及竞争力得到进一步巩固和增强。投资项目建成投产后，项目承办单位将成为项目建设地内目前投资规模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；投资项目的建设是项目承办单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。目前，项目承办单位建立了企业内部研发中心，可以根据客户的需求，研制、开发适应市场需求的产品，并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破，项目承办单位已取得了丰硕的成果，公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平，同国际技术水平接轨；通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势，产、学、研相结合的经营模式，无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具有深远的影响。

扎实做好“六稳”工作，筑牢经济平稳运行基础。坚持质量第一、效益优先，深入推进供给侧结构性改革，切实打好高质量发展组合拳，加快推进我市经济提质增效、转型升级。

三、行业准入

xxx 实业发展公司于 20xx 年 xx 月通过 xxx 实业发展公司所在地相关部门立项和其它必要审批流程，达到行业准入条件。

中小企业占我国企业总数的 99％；创造的最终产品和服务产值约占国内生产总值的 60％；提供了 75％以上的城镇就业岗位。中小企业已成为推动我国国民经济和社会发展的重要力量，在发展经济、增加就业、推动创新、改善民生、维护社会稳定等方面发挥着越来越重要的作用。我国高度重视中小企业的发展，近年来，先后就促进中小企业发展作出一系列决策部署，对改善中小企业发展环境、促进中小企业健康发展起到了重要作用。各地区、各部门也积极采取有效措施，改善发展环境，强化服务职能，使我国广大中小企业经受住了国际金融危机的冲击，呈现良好的发展态势。引导中小企业开拓市场，支持中小企业加强市场调研，顺应需求升级要求，创新营销模式，深耕细分市场，拓展发展空间。鼓励中小企业加强工贸结合、农贸结合和内外贸结合，利用电商平台等多种方式开拓市场，提高市场拓展效率。推进连锁经营、特许经营、物流配送等现代流通方式。

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要

作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。今天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。从经济的贡献看，截至 2017 年底，我国民营企业的数量超过 2700 万家，个体工商户超过了 6500 万户，注册资本超过 165 万亿元，民营经济占 GDP 的比重超过了 60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。

第三章

资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案

该项目为非资源开发类项目，其生产经营过程未对环境资源进行开发，无资源开发方案。

二、资源利用方案

（一）土地资源

该项目选址位于 xx 开发区。

园区明确了今后五工业行业的房展方向：一是实现在高起点上持续、平稳、健康、较快增长的重任，形成产业集聚度更高、产业链更完善、产业布局更科学、创新优势更突出的新局面；二是全面推进产业结构优化调整的重任，形成新兴产业引领、高新技术支撑、现代服务业助推发展的新局面；三是基本实现从工业化中级阶段向高级阶段跨越，加快制造业的创新发展、融合发展、集群发展、开放发展、绿色发展。园区是经省人民政府批准成立的省级经济园区，园区位于市区东侧。园区区域面积 80平方公里。经过十多年的开发建设，园区已建成了完善的工业基础设置和综合配套服务设施，创造了规范的法制环境，并已通过 ISO14000 环境管理体系认证。园区建有完善的服务体系，创业中心、项目服务中心、经贸局等可为各类企业提供周到细致的全面服务。优越的投资环境吸引了众多客商前来

兴办企业，目前在园区注册的企业近3000 家，其中工业企业 2000 余家，外商投资企业 300 余家。

项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。

项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。

投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重≤7.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“办公及生活用地所占比重≤7.00%”的具体要求。根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度≥1259.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度≥4500.00 万元/公顷”的具体要求。投资项目绿化覆盖率符合国土

资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率≤20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率≤20.00%”的具体要求。

项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。

（二）原辅材料

所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。undefined

（三）能源消耗

1、项目年用电量 1215363.94 千瓦时，折合 149.37 吨标准煤。

2、项目年总用水量 17283.59 立方米，折合 1.48 吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量 1215363.94 千瓦时，年总用水量 17283.59 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）150.85 吨标准煤/年。达产年综合节能量 47.64 吨标准煤/年，项目总节能率 27.81%，能源利用效果良好。

三、资源节约措施

项目承办单位照明灯具按主体工程对照明的实际照度要求，根据使用场所和周围环境要求及不同电光源的发光特点，优化照明设计，选择合理的照明方式；在保证照明质量的前提下，优先选用光效高、显示性好的光

源及配光合理、安全、高效的节能型灯具。

第四章

节能方案分析

一、用能标准和节能规范

当今世界，资源与环境问题是人类面临的共同挑战，绿色低碳发展正在成为国际发展的趋势和潮流。特别是在应对国际金融危机和气候变化背景下，推动绿色增长、实施绿色新政是全球主要经济体的共同选择，发展绿色经济、抢占未来全球经济竞争的制高点已成为国家重要战略。各国都在积极追求绿色、低碳、智能、可持续的发展，特别是进入新世纪以来，绿色经济、低碳经济和循环经济等概念纷纷提出并付诸实践。发达国家纷纷实施“再工业化”，重塑制造业竞争新优势，清洁、高效、低碳、循环等绿色理念、政策和法规的影响力不断提升，资源能源利用效率成为衡量国家制造业竞争力的重要因素。

1、《中华人民共和国节能能源法》

2、《国务院关于加快发展循环经济的若干意见》

3、《国务院关于加强节能工作的决定》

4、《中国能源技术政策大纲》

5、《关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作通知》

6、《节能减排综合性工作方案》

7、《中华人民共和国节约能源法》

8、《工业企业能源管理导则》

9、《企业能耗计量与测试导则》

10、《评价企业合理用电技术导则》

11、《用能单位能源计量器具配备和管理通则》

12、《国务院关于加强节能工作的决定》

13、《产业政策调整指导目录》

14、《重点用能单位节能管理办法》

15、《各种能源与标准煤的参考折标系数》。

二、能耗状况和能耗指标分析

（一）项目用电量测算

全年用电量 1215363.94 千瓦时，折合 149.37 标准煤。

（二）项目用水量测算

项目实施后总用水量 17283.59 立方米/年，折合 1.48 吨标准煤。

（三）能耗指标分析

项目位于 xx 开发区，项目建成后年消耗能源总量折合标煤 150.85 吨，节能量折合标煤 47.64 吨。

三、节能措施和节能效果分析

（一）公共建筑节能设计

（二）居住建筑节能设计

不采暖楼梯间或前室及走廊采用 25.00 毫米厚胶粉聚苯颗粒做保温层。

（三）公用工程节能设计

消防灭火系统分为消火栓系统、自动喷水灭火系统、气体灭火系统、灭火器系统。室外消防用水由市政供水管以两路引入。项目承办单位应加强管理完善各项规章制度，定期对各类设备、管道、器具等进行检修，从而减少跑、冒、滴、漏等不必要的浪费。

（四）节能措施

项目承办单位的操控人员一定要严格执行工艺要求认真操作，坚决杜绝“跑、冒、滴、漏”现象的发生，认真做好节能降耗工作，加强设备管道保温保冷，减少散热损失从而降低能耗。

项目承办单位照明灯具按主体工程对照明的实际照度要求，根据使用场所和周围环境要求及不同电光源的发光特点，优化照明设计，选择合理的照明方式；在保证照明质量的前提下，优先选用光效高、显示性好的光源及配光合理、安全、高效的节能型灯具。

项目承办单位积极推广应用先进的节水型生产工艺及先进的水处理技术；为了做到最大限度的节约用水减少污染，在进行产品结构调整和车间设备大修改造的同时，积极淘汰落后的用水设备和高耗水设备，选择节水型生产工艺或不耗水工艺，从用水的源头做好节水工作。项目用水节流措施；项目承办单位用水系统均采用清浊分流提高循环利用率，才能大大减少新鲜水的消耗量，可以达到增产不增水的目的；企业的节水工作需要根

据主体生产工艺结构进行综合平衡，从中找出最优的供水方案，进而采取节流措施是实现节水目标的重要途径。

办公及生活用水，选用节水水嘴等产品节约水资源；生产场所和办公及福利设施照明选用节能型灯具，避免不必要的浪费；要求做到人走灯灭，空调机、计算机、饮水机等设施必须做到无人时全部关闭。

项目位于 xx 开发区，项目建成后年消耗能源总量折合标煤 150.85 吨，节能量折合标煤 47.64 吨，节能率 27.81%。

节能分析一览表

序号 项目 单位 指标 备注 1

总能耗

吨标准煤

150.85

1.1

—年用电量

千瓦时

1215363.94

1.2

—年用电量

吨标准煤

149.37

1.3

—年用水量

立方米

17283.59

1.4

—年用水量

吨标准煤

1.48

年节能量

吨标准煤

47.64

节能率

27.81%

第五章

建设用地、征地拆迁及移民安置

一、项目选址及用地方案

（一）项目选址原则

项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。

（二）项目选址

该项目选址位于 xx 开发区园区明确了今后五工业行业的房展方向：一是实现在高起点上持续、平稳、健康、较快增长的重任，形成产业集聚度更高、产业链更完善、产业布局更科学、创新优势更突出的新局面；二是全面推进产业结构优化调整的重任，形成新兴产业引领、高新技术支撑、现代服务业助推发展的新局面；三是基本实现从工业化中级阶段向高级阶段跨越，加快制造业的创新发展、融合发展、集群发展、开放发展、绿色发展。园区是经省人民政府批准成立的省级经济园区，园区位于市区东侧。园区区域面积 80平方公里。经过十多年的开发建设，园区已建成了完善的工业基础设置和综合配套服务设施，创造了规范的法制环境，并已通过ISO14000 环境管理体系认证。园区建有完善的服务体系，创业中心、项目服务中心、经贸局等可为各类企业提供周到细致的全面服务。优越的投资

环境吸引了众多客商前来兴办企业，目前在园区注册的企业近3000 家，其中工业企业 2000 余家，外商投资企业 300 余家。

（三）建设条件分析

项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。

（四）用地控制指标

投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重≤7.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“办公及生活用地所占比重≤7.00%”的具体要求。根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度≥1259.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度≥4500.00 万元/公顷”的具体要求。投资项目绿化覆盖率符合国土

资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率≤20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率≤20.00%”的具体要求。

（五）用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数 57.49%，建筑容积率 1.65，建设区域绿化覆盖率 5.48%，固定资产投资强度 169.63 万元/亩。

（六）节约用地措施

（七）总图布置方案1、平面布置总体设计原则

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。2、主要工程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。3、绿化设计

场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。4、辅助工程设计

（1）项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力≥0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。

（2）项目建设区域位于项目建设地，场区水源为市政自来水管网，水源充裕水质良好，符合国家卫生要求，场区给水系统采用生产、生活、消防合一给水系统。

（3）场区照明采用透露性强的高压钠灯和路灯专用灯具；各车间通道的上方装设平时作为工作照明一部分的金属卤化物灯作为值班照明；各车间的工作照明分片集中控制；值班照明为常明灯，常年不断电单独控制；车间生活和办公室等场所的照明均采用分散控制。投资项目供电电源由项目建设地变电站专线供给，供电电源电压为 10KV，架空线引入场区后由电缆引入高压变配电室内，由场区配电屏分流到主体工程内，配电电压为380V/220V；场区电缆埋地敷设，车间内电缆架空敷设，该地区的供电电源可靠且电压稳定，完全能够满足投资项目的用电需求。

（4）项目承办单位外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有机的整体。场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。

（5）主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系统，车间换气次数为 5.00 次/小时。

（八）选址综合评价

项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。

二、征地拆迁及移民安置

该项目用地属为建设用地，无拆迁情况，不存在移民安置问题。

第六章

环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

项目建设区域 CODcr、BOD5、氨氮值浓度均不超标，CODcr 质量指数在0.43-0.50 之间，BOD5 质量指数在 0.29-0.32 之间，氨氮质量指数在 0.26-0.27 之间，硫化物未检出，由此可见，项目建设区域地表水环境质量标准执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。投资项目拟建区域范围内土壤中 pH、Zn、Cr 等指标均达到了《土壤环境质量标准》（GB15618）中的Ⅱ级标准要求，土壤环境现状质量较好。

二、生态环境影响分析

1、认真执行“三同时”制度，将各项环境保护措施落实到实处。建议项目承办单位在项目实施过程中，应认真落实投资项目污染物的各项治理措施，加强对环境保护设施的运行管理，确保其正常运行。undefined

2、积极推动工业低碳转型发展是确保我国气候变化目标实现的关键。长期以来，工业领域碳排放占全国排放的主体地位，工业一直是我国能源消耗的大户，能源消费占全国的比重始终在 70%以上，工业煤炭消耗占全国的 50%左右，钢铁、建材等六大高碳排放行业占比较大，工业化石能源碳排放占全国碳排放的 70%，占工业碳排放总量的 85%以上。要确保到 2020 年单位国内生产总值二氧化碳排放比 2005 年下降 40％－45％、和到 2030 年

全国碳排放达到峰值的目标的实现，降低我国经济整体碳排放水平，关键在于推动工业低碳转型发展。

3、在生产工艺流程的选择、功能区规划及设备布置上，充分考虑能源的合理利用、减少能源的消耗和原材料的二次倒运，使生产区域尽量集中，避免因分散以增加运输能源消费。清洁生产的主要内容之一是清洁能源的使用。所谓清洁能源，简单来讲就是它们的利用不产生或极少产生对人类生存环境构成污染的物质。

4、环境保护措施设计与环境影响分析应以项目的《环境影响评价报告书》为最终依据，xxx 科技公司将尽快委托有相应资质的单位开展“环境影响评价”工作。

三、生态环境保护措施

（一）建设期大气环境影响防治对策

运输车辆不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，同时，及时清扫散落在地面上的泥土和建筑材料；冲洗轮胎并定时洒水抵尘，以减少运输过程中的扬尘。对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。

（二）建设期噪声环境影响防治对策

建筑施工在不同阶段产生的噪声具有各自的噪声特性，土方阶段噪声源主要有挖掘机、推土机、装载机和各种运输车辆，基本为移动式声源，无明显的指向性；基础阶段噪声源主要有各种平地车、移动式空气压缩机和风镐等，基本属于固定声源；结构阶段是建筑施工中周期最长的阶段，使用设备较多，是噪声重点控制阶段，主要噪声源包括各种运输设备、振捣棒、吊车等，多属于撞击噪声，但声源数量较少。尽量采用低噪声的施工设备，如以液压工具代替气压工具，同时，尽可能采用噪声低的施工方法，施工机械应尽可能放置于对周围敏感点造成影响最小的地点。

（三）建设期水环境影响防治对策

水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施，及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料，以免这些物质随雨水冲刷污染附近水体。

（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策

由于建筑垃圾是土建工程中不可避免的，因此，要求项目承办单位和施工单位必须做好施工垃圾管理，采取积极有效的措施，避免建设期间产生的固体废弃物对周围环境造成的影响。

（五）建设期生态环境保护措施

水土流失与建设场址的土壤母质、降雨、地形、植被覆盖等因素密切相关，场地开挖与平整期间由于清除了部分现有地表植被，降低了建设区域绿化覆盖率，在瞬时降雨强度较大的情况下，容易形成水土流失现象；

因此，建设期应加强管理，并采取一定的防护措施。水土流失与建设场址的土壤母质、降雨、地形、植被覆盖等因素密切相关，场地开挖与平整期间由于清除了部分现有地表植被，降低了建设区域绿化覆盖率，在瞬时降雨强度较大的情况下，容易形成水土流失现象；因此，建设期应加强管理，并采取一定的防护措施。

（六）运营期废水影响分析及防治对策

生活和办公废水分别通过隔油池、化粪池及沉淀池处理达到《污水排入城市下水道水质标准》（CJ3082）相关标准后，经场内管道汇集，进入Ⅱ级生化处理系统。

（七）运营期废气影响分析及防治对策

通过以上分析可知，投资项目产生的各类固体废弃物均能得到妥善处置，拟建项目产生的各种固体废弃物处理措施均立足于废物的综合利用或委托处置，操作比较简单没有技术上的问题，在正常工况条件下，运营期每年产生的各类工业固体废弃物物经过回用于生产、外销综合利用以及委托具有经营资证的单位外运处理等方式，处置率达到 100.00%，不直接排入环境，对项目周围环境基本无影响。焊接烟尘主要来自于焊接工序间歇性产生的少量电焊烟尘，焊接烟尘是指焊接过程中形成的烟尘和有害气体；焊接烟尘是由于焊条（焊芯和药皮）及焊接金属在电弧高温作用下熔融时蒸发、凝结和氧化而产生的，其成分比较复杂，主要是三氧化二铁、氧化锰等金属氧化物和金属氟化物；焊接有害气体指的是焊接时的高温电弧辐

射（主要是短波紫外线）作用于空气中的氧和氮，而产生的氮氧化物、一氧化碳等气体；根据有关资料推荐的经验排放系数，熔化 1.00?K 焊丝约产生 5.20 克/千克焊接烟尘。undefined

（八）运营期噪声影响分析及防治对策

建议项目承办单位加强管理，严格控制和规范降噪设施，厂界声环境可以满足所采用的《工业企业厂界噪声分级标准》（GB12348）中的Ⅱ类标准限值要求，噪声源对厂界噪声的贡献值较小，可以保证厂界噪声达标，有效地保护周围声环境质量。采用建筑隔声结构、厂房内加装隔声、吸声效果好的建筑材料，安装隔音板等措施降低噪音污染，根据吸声材料的吸声系数，建议选择超细玻璃棉、矿渣棉、岩棉板等性能良好的隔声、吸声材料，在建筑中采用薄板共振吸声结构，使其具有低频的吸声特性。undefined

（九）废弃物处理

投资项目积极采用先进技术对各设备排放的“三废”进行治理，对生产过程中产生的废弃物达标后排放，减少了环境污染。

四、地质灾害影响分析

该项目无诱发地质灾害因素。

五、特殊环境影响

加强施工管理，合理安排施工作业时间，严格按照施工噪声管理的有关规定执行，严禁夜间进行高噪声施工作业；尽量采用低噪声的施工工具；

采用文明施工方法，降低噪声源；在高噪声设备周围设置掩蔽物；应加强对运输车辆的管理，尽量压缩工区汽车数量和行车密度，控制汽车鸣笛；设备调试尽量在白天进行。施工期间在排污工程不健全的情况下，应尽量减少物料流失、散落和溢流现象；另建造集水池、砂池、排水沟等水处理构筑物，并对施工期废污水进行必要的分类处理达标后排放；水泥、黄砂、石灰类的建筑材料须集中堆放，并采取一定的防雨措施，及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料，以免这些物质被雨水冲刷带入污水处理装置内和附近的水体。项目建设场区周边范围内居民搬迁安置后没有居民居住点，场区周围主要为规划建设用地、道路、企业，建设项目不会对特殊环境产生影响。

第七章

经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

（一）固定资产投资估算

本期项目的固定资产投资 7813.16(万元）。

固定资产投资估算表

序号

项目

单位

建筑工程费

设备购置及安装费

其它费用

合计

占总投资比例

项目建设投资

万元

4347.73

2751.69

169.63

7813.16

1.1

工程费用

万元

4347.73

2751.69

15792.74

1.1.1

建筑工程费用

万元

4347.73

4347.73

41.40%

1.1.2

设备购置及安装费

万元

2751.69

2751.69

26.20%

1.2

工程建设其他费用

万元

713.74

713.74

6.80%

1.2.1

无形资产

万元

397.26

397.26

1.3

预备费

万元

316.48

316.48

1.3.1

基本预备费

万元

154.76

154.76

1.3.2

涨价预备费

万元

161.72

161.72

建设期利息

万元

固定资产投资现值

万元

7813.16

7813.16

（二）流动资金投资估算

预计达产年需用流动资金 2688.92 万元。

流动资金投资估算表

序号

项目

单位

达产年指标

第一年

第二年

第三年

第四年

第五年

流动资产

万元

15792.74

8043.98

12601.26

15792.74

15792.74

15792.74

1.1

应收账款

万元

4737.82

2842.69

3790.26

4737.82

4737.82

4737.82

1.2

存货

万元

7106.73

4264.04

5685.39

7106.73

7106.73

7106.73

1.2.1

原辅材料

万元

2132.02

1279.21

1705.62

2132.02

2132.02

2132.02

1.2.2

燃料动力

万元

106.60

63.96

85.28

106.60

106.60

106.60

1.2.3

在产品

万元

3269.10

1961.46

2615.28

3269.10

3269.10

3269.10

1.2.4

产成品

万元

1599.01

959.41

1279.21

1599.01

1599.01

1599.01

1.3

现金

万元

3948.18

2368.91

3158.55

3948.18

3948.18

3948.18

流动负债

万元

13103.82

7862.29

10483.06

13103.82

13103.82

13103.82

2.1

应付账款

万元

13103.82

7862.29

10483.06

13103.82

13103.82

13103.82

流动资金

万元

2688.92

1613.35

2151.14

2688.92

2688.92

2688.92

铺底流动资金

万元

896.30

537.78

717.04

896.30

896.30

896.30

（三）总投资构成分析

1、总投资及其构成分析：项目总投资 10502.08 万元，其中：固定资产投资 7813.16 万元，占项目总投资的 74.40%；流动资金 2688.92 万元，占项目总投资的 25.60%。

2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资 4347.73 万元，占项目总投资的 41.40%；设备购置费 2751.69万元，占项目总投资的 26.20%；其它投资 713.74 万元，占项目总投资的6.80%。

3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=7813.16+2688.92=10502.08（万元）。

总投资构成估算表

序号 项目 单位 指标 占建设投资比例 占固定投资比例 占总投资比例 1

项目总投资

万元

10502.08

134.42%

134.42%

100.00%

项目建设投资

万元

7813.16

100.00%

100.00%

74.40%

2.1

工程...

第二篇：医疗器械监督检查实施方案

医疗器械监督检查实施方案

为进一步加强 医疗器械监督管理工作，规范医疗器械经营、使用行为，确保广大群众使用医疗器械质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，结合实际，制定本实施方案。

一、指导思想及工作目标

以科学发展观为指导，大力实践科学监管理念，创新医疗器械监管工作思路，着力解决影响和制约医疗器械质量安全的重点难点问题，建立和完善保障医疗器械使用安全、有效、放心的长效机制，保障人民群众身体健康和生命安全。通过监督检查，加强高风险医疗器械和医疗器械广告监管，使医疗器械经营企业增强质量意识，严格规范管理，督促医疗机构建立健全使用医疗器械相关管理制度，进一步完善医疗器械不良事件报告体系。

二、检查范围

医疗器械经营企业、医疗机构、隐形眼镜验配企业、物理治疗及康复设备经营企业等。

三、检查重点及品种

（一）医疗器械经营企业

1、检查重点：企业是否擅自扩大经营范围；是否擅自变更经营、仓库注册地址，是否擅自增加或减少经营、仓库面积，设施设备是否符合要求；质量体系是否正常运行；进货渠道和票据是否合法；产品是否有《医疗器械产品注册证》及产品合格证明；进货验收记录、销货记录等质量管理记录是否完整、真实；质量管理人员在职在岗情况；是否存在挂靠经营、出借或转让许可证的行为。

2、重点品种：一次性使用无菌医疗器械、医用卫生材料、医用高分子材料及制品、电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备。

(二)各级医疗机构

1、检查重点：产品进货渠道和票据是否合法;是否建立完整的购进、验收记录；储存、养护条件是否达到要求;医疗器械质量管理制度是否制定并有效运行;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录；是否按规定开展医疗器械不良事件报告工作等。

2、重点品种:一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等列入国家重点监管医疗器械目录的产品以及大型医用电子仪器设备、口腔科材料及义齿、体外诊断试剂。

（三）隐形眼镜验配企业

1、检查重点：是否存在无证经营隐形眼镜的行为；进货渠道和票据是否合法，产品是否有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》及产品合格证明，验配场所和设施设备是否符合要求；验配人员是否有验配资格；进货验收记录、验配记录等是否完整、真实；是否建立医疗器械不良事件报告制度等。

2、重点品种：软性角膜接触镜及其护理液。

（四）物理治疗及康复设备经营企业

1、检查重点：对发布医疗器械广告、采取免费体验等方式进行宣传和销售的医疗器械专卖企业进行重点检查，严防不合格产品和夸大功能主治的产品进入市场，产品是否有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》及产品合格证明，对使用者是否有跟踪回访记录及售后使用记录等，是否建立医疗器械不良事件报告制度等。

2、重点品种：物理治疗及康复设备

四、检查分工及时间安排

负责对全区医疗器械监督检查工作进行综合指导和督导检查，各县局对辖区内医疗器械经营企业、隐形眼镜验配企业、物理治疗及康复设备经营企业等的器械经营情况进行监督检查，覆盖率达到100%；对县、乡、村三级医疗机构监督检查覆盖率达到100%。

医疗器械监督检查从3月1日开始，分三个阶段进行，10月31日前结束。

（一）自查阶段(3月1日—3月15日)。各医疗器械经营使用单位在食品药品监管部门指导下，结合企业实际情况，采取切实可行的措施按照检查范围、检查重点及品种认真开展自检自查。

（二）检查阶段(3月16日—10月20日)。各县卫生和食品药品监督管理局、相关科室按照医疗器械监管范围集中开展监督检查，对发现的问题及违法违规案件依法及时处理。

（三）总结阶段(10月21日—10月31日)。对此次监督检查工作进行总结，认真分析医疗器械监督管理中存在的问题和原因，提出具体监管对策，按时上报工作总结。

五、工作要求

（一）加强领导，狠抓落实。要站在医疗器械监管工作与人民群众身体健康和生命安全密切相关的思想高度，提高对监管工作的认识，加强组织领导，认真履行职责，严格责任追究。各县卫生和食品药品监督管理局要监管到位，责任落实到岗到人，明确医疗器械监督员，把医疗器械监管工作抓紧抓深，做到计划落实，目标实现，确保监督检查效果。

（二）各县局要严格按照方案要求对辖区内涉械单位进行监督检查。要强化医疗器械经营企业日常监管，尤其对采取免费体验等方式进行宣传和销售的专卖企业进行重点检查，严防不合格产品和夸大功能主治的产品进入市场。

（三）要进一步规范医疗机构在用医疗器械的管理，促使医疗机构增设用于器械储存、保管、养护的设施设备，建立健全各项管理制度并有效实施。对列入国家重点监管医疗器械目录的高风险类产品（请登录国家局网站查询，具体详见国食药监械〔2009〕395号）要加大监督检查频次，认真排查和处理可能影响产品质量的安全隐患，在检查中要做到执法人员排查问题到位、企业责任主体意识到位、整改措施跟踪检查到位，严格依法处罚到位。同时要加强医疗器械不良事件监测工作。继续深入贯彻落实卫生部和国家局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，加快建立健全相关组织体系、责任制度，积极试行推进面向社会公众的电话传真、信箱报送以及网站直报等报告方式，提高医疗器械不良事件报告的数量和质量。

（四）要加强医疗器械广告的监管。对覆盖面广、影响力大的广播、电视、报纸上的器械广告进行重点监控，发现违法广告立即移送工商行政管理部门进行查处。

（五）要加强信息沟通交流，及时将检查的工作情况上报地区局，做到重大信息及时报。各县医疗器械监督检查方案及医疗器械监督员名单（详见附注一）于3月1日前以书面形式报；10月31日前将监督工作总结以书面形式上报局。

第三篇：项目实施方案

苗木花卉基地项目实施方案

庐江县乐桥镇桂元村苗木花卉基地项目，省财政专项补助资金5万元，项目建设以苗木花卉种植为重点，示范推广优质苗木花卉种植和技术培训。为抓好该项目的实施，按照安徽省选派干部项目资金管理办法和项目申报实施内容，特制定本实施方案：

一、实施范围

项目建设以苗木花卉种植为重点，建设苗木花卉基地120亩，开展生态种植技术培训，聘请技术人员开展技术指导和服务，根据项目建设特点，选择在乐桥镇桂元村吴庄村民组村林场荒山实施本项目。

二、实施时期

自2012年6月开始至2014年6月结束，时间两年。

三、实施内容与资金预算

桂元村委会与承包人双方本着互惠互利的原则，共同投资12.5万元建设苗木花卉基地，桂元村将省财政专项补助资金5万元入股，承包人自筹7.5万元。承包人每年支付林场土地租金3000元和投资分红收入12000元，租期为15年，计划实现收入227570元。

四、保障措施

1、成立组织强化领导。拟成立由村第一书记任组长、村两委其他成员组成的项目实施小组，制定项目实施方案，协调解决项目实施过程中遇到的各类问题。

2、强化项目实施，确保项目质量。一是加强先进农业技术的的 6

推广应用，以县内外技术部门作为技术支持，确保项目的科技应用水平的提高；二是加强对实施过程中的质量监管，严格项目管理，组织农业技术人员和相关专家全程进行检查监督。

3、强化资金管理，确保专款专用。一是设立资金专户，项目扶持资金进入项目专户；二是制定有关资金使用管理制度，明确专款专用，严禁挪作他用；三是明确责任实行一支笔审批，杜绝多头开支；四是实行县级报账制管理，根据建设实施进度，并经相关责任人员审查通过后，划拨专项资金。

4、坚持建管并重，充分发挥项目效益。在项目建设中，将始终坚持两手抓，即抓项目建设、更抓管理。一是健全管护制度，强化项目管理责任；二是探索管理体制，推行项目有效运行模式；三是发挥示范辐射效应，确保项目经济效益和社会效益最大化。

庐江县乐桥镇桂元村委会

2012年8月28日

第四篇：项目实施方案

项目实施方案范文

项目实施方案

项目实施方案文本制作要求

1、文本：按照标准A4纸（210×297）进行纵向左侧装订(专业装订)。

2、字体和字型（1）封面主标题：第一行：“××第×批国家（省）级投资土地开发整理项目”为三号宋体，居中；第二行“×××××项目实施方案”为二号黑体，居中。其他内容为三号楷体，靠下。（2）章、节标题分别采用小二号和三号黑体；（3）正文为四号仿宋体，采用单倍行间距。

3、项目实施方案不必以文件方式进行上报请示，但是，必须在实施方案后，附相关项目所在县级国土资源管理部门和市级国土资源管理部门的审核、审查意见（参见附表）。

4、项目实施方案的送审和提交，须附电子文件。

5、项目实施方案编制单位应为项目承担单位（土地开发整理专门机构）。

6、附件

1、附件2为表格，标题和内容分别采用三号黑体和四号仿宋体。

××第×批国家（省）级投资土地开发整理项目 ××××××项目实施方案

项目申报单位（公章）： 项目承担单位（公章）： 项目承担单位负责人（签字）：编制日期：

****年**月**日 联系电话： 通讯地址： 邮政编码：第一章

项目情况 项目承担单位应对项目区进行实地踏查、复核，界定项目区的范围，对项目实际建设位置、规模、新增耕地面积、项目支出预算、工期等指标和批准的投资计划、设计及预算进行核实。1.1项目总概况通过项目现场踏查、复核，简述项目基本情况，明确提出复核结论，填写《项目实施基本情况表》（表1—1）。

表1—1×××项目实施基本情况表填表说明：请在相应表格内填写“相符”或“不相符”。5表1—2 ×××项目建设任务基本情况表填表说明：

1、经过详细核实后，请在前两行相应处填写数据； 最后一行填写“相符”或“不相符”。

2、项目全部工程内容及设备购置均应填入此表；

3、此表格式限制随意调整，确需调整时应作相应说明，如涉及“养殖水面”等表中没有的工程，可填写在最后一列。

7表1—3×××项目预算执行情况表填表说明：

1、预算分解：指项目承担单位对财政部、国土资源部下达计划文件确定的预算总额按照项目资金构成进行分解的执行预算。

2、申报预算：按照项目预算书中的相应内容填写。第二章 项目组织设置

2.1 项目领导机构叙述项目所在县（市、区）人民政府专门成立土地开发整理项目领导小组和组建项目管理办公室的情况，确定具体的工作职责。2.2 项目监督、管理机构叙述项目监督、管理机构的组建情况，确定具体的工作职责。要明确上级国土资源行政管理部门对项目及工程实行无条件的检查和监督权力。

2.3 技术指导机构根据工作需要，应成立技术指导机构（如各种小组），由项目管理办公室和项目承担单位管理，加强技术指导。

第三章 项目管理制度的建设

3.1 建立项目法人责任制度建立严格的项目法人责任制，明确法人单位、法人代表、法人职责等。项目法人(原则上是项目承担单位)对具体的土地开发整理项目负责承担，并具体组织实施项目，对项目策划、建设实施全过程负责，承担投资风险。

3.2 建立项目公告制度针对项目基本情况公告、权属调整方案公告、项目招标公告、项目监督检查结果公告、项目竣工公告等建立项目公告制度。明确公告的内容、期限、方式和范围等。

3.3 建立项目招投标制度依据有关规定，建立项目招投标制度。确定招标范围（全部招标或部分招标）、招标组织形式（自行招标或委托招标）、招标方式（公开招标或邀请招标）、标段划分、招标估算金额等。明确招标的组织、招标文件、招投、投标、开标、评标和中标一系列具体要求。确定项目领导机构对项目招投标监管职责、监督方式和监管内容。3.4 建立工程建设监理制度工程施工必须由具备相应资质条件的监理单位进行监理。依据监理有关规定，监理单位负责工程进度控制、质量控制和投资控制，建立严格的工程建设监理制度。明确委托监理的方式、监理单位资质要求，确定监理的主要工作内容、合同义务等。

3.5 建立项目合同管理制度按照《合同法》及有关规定，建立严格的合同管理制度。项目承担单位与招标代理机构、施工单位、监理单位等须根据委托事项签订合同，完善合同手续和监督机制，合理划分各方权、责、利。使责任、义务清楚，便于履行、操作和监督检查。在合同中必须有质量条款，明确质量责任及通过控制所需实现的质量目标，不符合合同中的质量要求，工程结算时要扣除一定幅度的价款。合同中要明确按照项目进度分期分批次拨付项目资金。将工程质量责任落实到施工单位（承包者），明确监理单位对项目工程工序质量和隐蔽工程质量的监督控制直接负责。项目承担单位应当在工程施工合同、工程监理合同中明确工序质量、质量目标、质量职责及质量监控措施等。

3.6 建立项目管理工作制度制定明确的项目管理工作制度，包括会议制度、项目管理制度、汇报制度、检查制度和勤政廉洁制度等内容。

5.1.2 土地权属调整实施叙述权属调整的原则、依据、程序和具体实施措施等。5.2 权属调整协议涉及相关权利人之间的权属调整必须签订协议。土地开发整理项目竣工后，要按照经批准的土地权属调整方案，公平、合理地分配土地权益，并确定土地所有权、使用权、承包经营权。第六章

项目监督管理

项目监督包括项目领导机构的监督、承担单位的监督、施工单位的监督、监理单位的监督、社会公众和新闻监督等，简述监督的相应内容及形式。在施工过程中，各有关单位要严格执行项目计划与支出预算和初步设计。

6.1 工程质量监督项目承担单位通过监理合同委托监理单位对施工全过程的质量进行监督和控制，简述工程施工阶段质量监督的内容。

6.2资金使用管理针对项目资金请拨付、财务监督检查、竣工决算编制、稽核等工作内容，提出具体监管方式。6.3 项目检查按照项目实施半年进展情况报告、日常性检查和专项检查三种类型，确定检查组织形成、工作程序、检查内容、检查技术方法、检查结果处理措施等。确定项目管理者对质量实行无条件的检查和监督权力。

6.4 中间验收确定隐蔽工程验收、分部工程验收、单位工程验收、阶段工程验收的程序、验收内容和验收成果，明确验收组织、人员安排、成果（工程）接收条件等。方案中明确“建设工程竣工验收应具有勘测、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件，签署是否同意验收意见，加盖法人单位公章”。第七章 项目验收

7.1 项目竣工验收确定项目竣工自验、竣工初验和竣工验收（终验）的程序，提出工程验收方案、财务决算及土地权属调整实施审计方案、权属验收方案、文件资料档案验收、工程后期管护等具体工作安排。

7.2 项目终结明确项目终结应具备的条件。转载请保留出处，http://www.360docs.net/doc/info-88116e83ec3a87c24028c427.html

第五篇：项目实施方案

项目实施方案

项目实施方案（一）

根据自治县民委“马民经（**）19号”项目合同书内容和四川省民族两金管理相关规定，现就**年低产茶园改造项目具体实施制定如下方案：

一、项目实施总体要求

通过对劳动乡、老河坝乡、民建镇三个乡镇部分老化茶园采取换种、深修剪、追施肥料等技术措施，实施低产茶园技术改造，通过改造大幅度提高项目区茶园生产性能，增加产量，提高茶叶品质，达到较大幅度增加经济收入的目的。同时通过项目实施引进优良高产品种、推广适用先进改造技术，对广大茶农进行技术培训，达到科技推广宣传，带动全县茶叶生产科技含量稳步提高，促进民族地区农业经济快速发展。

二、项目实施地和工作量

㈠劳动乡柏林村1500亩（其中换种500亩、深修剪1000亩）；井池村深修剪1800亩。技术培训1000人次。

㈡老河坝乡永红村1000亩（其中换种400亩、深修剪600亩）。技术培训500人次。

㈢民建镇天星村600亩（其中换种100亩、深修剪500亩）。技术培训500人次。

三、项目实施单位和项目组织

县科技局、劳动乡人民政府、老河坝乡人民政府、民建镇人民政府。由县科技局负责统一协调相关工作、技术支持和补助资金筹措；乡镇人民政府负责发动村组干部群众，并组织具体实施。

四、主要技术措施

㈠换种。对茶树树龄长，树势严重衰弱，产量低，品质差，生产性能无法恢复的茶园，选用现在最优品种，如名山131、福选九号、福鼎大白等进行换种。此项工作于2007年11月上旬完成。

㈡深修剪。对茶树树龄在十年左右，由于管理不善造成树势有所减弱，出现减产，但生物经济年限还很长的茶园，采取深修剪、追施肥料、防治病虫等技术措施，恢复茶园生产能力，增加产量，提高品质。此项工作于**年6月完成。

⒈树冠更新。深修剪一般在春茶结束后进行，剪去树冠上部5——8寸的细弱枝条，再用整枝剪清除茶蓬中的弱枝、病枝、枯枝及下垂枝，保留分生力强的骨干枝。

⒉根系更新。在根系旺盛生长来临之前进行深耕，结合施有机肥。耕作深度应增加到9——16寸。

⒊改良土壤，提高肥力。对土壤瘠薄的茶园，在茶树行间沿树冠边缘垂直掘出深40厘米，宽50厘米的沟，取出地土放置在行间熟化，新土填入沟中，实行土壤局部更换；对茶园进行改梯、建梯，并按新茶园的要求，修建排蓄水系统，防止和减少水土流失；深耕施有机肥，通过深耕结合施有机肥来逐步加厚耕作层，一般深耕

30厘米以上，尽量做到表土与底土互换。

⒋强化改造后的管理

增施养料：包括增施基肥、追肥及根外肥。

修剪养蓬：低产茶园树冠，不论采用何种修剪改造，在初期都要按照新茶园培养树冠的要求，采用修剪和打顶养蓬方式培养树冠，直至茶树树冠养成后才能正式投产开采。

合理采摘：树冠改造后的1——2年，要贯彻“以养为主”的原则，在茶树高度未达到70厘米，树幅未超过1米时，只能采用打顶培养树冠，要采高留低，采中留顶，采密留稀，抑制主枝生长，增加分枝密度，提高生长枝数量。

病虫防治：以农业防治、生物防治为主，化学防治为辅。

五、资金安排。

本着茶农投入为主、政府补助为辅的原则开展该项目实施。项目资金初步安排如下：

㈠劳动乡柏林村换种500亩，需茶苗款27万元（300万株），项目资金补助10万元；深修剪改造茶园1000亩需肥料款15万元，项目资金补助5万元。

㈡劳动乡井池村深修剪改造茶园1800亩需肥料款27万元，项目资金补助15万元。

㈢老河坝乡永红村换种400亩，需茶苗款21.6万元（240万侏），项目资金补助12万元；深修剪改造600亩需肥料款9万元，项目资金补助3万元。

㈣民建镇天星村换种100亩需茶苗款5.4万元，项目资金补助3万元；深修剪改造500亩需肥料款7.5万元，项目资金补助2万元。

以上四项合计项目补助资金：50万元。

六、项目要求

㈠确保项目实施质量：为了扎实抓好项目实施，保质保量，对项目区参与项目实施的茶农实行实物补助形式，即

由乡镇人民政府对农户直接补助苗和肥料，不补助现金。同时确保茶苗品种纯度和肥料质量；

㈡通过项目实施起到带动项目区茶叶生产产量和产值大幅增加，促进社会主义新农村建设；

㈢通过项目实施进一步提高科技在农业生产中的支撑作用，激发广大群众用科技、学技术的积极性，不断提高生产技能，为科技成果的转化和先进技术推广打下良好基础；

㈣强化项目资金管理，提高资金使用效益，确保党和政府的政策不折不扣惠及群众。

项目实施方案（二）

项目源起

我们确信阅读能改变人生。

阅读不能改变人生的长度，但它可以改变人生的宽度和深度。高尔基有句名言：书籍是人类进步的阶梯。对于每个人来说，书籍更是我们生命的云梯，它让我们的梦想青云直上，阅读让人生在有限的长度内，宽广辽远，我们的生命将随着它的延伸得到快乐和辉煌。

阅读不能改变人生的物相，但它可以改变人生的气象。阅读让阅读者身在陋室而志存高远，让人们地处僻壤而知闻远近，阅读使人开启多个空间维度，让思想纵横捭阖，铸造伟大的灵魂。

阅读不能改变人生的起点，但它可以改变人生的道路和终点。阅读让人生不听从命运的摆布，不论出身富足还是贫寒，阅读可以改变人生的坐标和轨迹，把握自己，执着地走向梦想的极地。

终身阅读的意义在于，它超越了物质的、世俗的生活，建立起永恒精神生活的世界。阅读是一个人积累知识的有效方法，也是一个人精神成长的有效途径。一个人的阅读史，即是他的心灵发育史，停止阅读就意味着停止了与心灵的交流，切断了与世界的沟通。

对我国广大的农村孩子来说，在城乡物质差距逐步缩小的今天，人生的分别越来越来自于精神世界的差别。阅读是消灭无知、贫穷与绝望的终极武器，也是消除农村孩子与城市孩子城乡差别的有效途径。农村孩子，因为父母本身拥有知识的限制，他们的家庭教育，尤其是家庭阅读方面的教育比城市孩子更为缺乏，终身阅读对绝大多数农村孩子来说，是一个陌生的名词。如果学校再不能给予这方面的引导，可以说，99%的农村孩子不懂得如何阅读，一生都不知道阅读的重要性，永远都不会了解还有一种生活方式是阅读。

能热爱读书并能懂得怎样读书，对于一个孩子是真正的财富。绿杨书屋阅读推广项目由绿杨书屋发起，绿杨书屋免费提供图书给农村学校，旨在通过农村学校参与项目实施，通过学校推广“我爱阅读”的生活方式，培养农村孩子爱读书，读好书的习惯，让孩子爱上读书，帮助孩子养成终身阅读的习惯。

我们坚信：阅读能消除距离，阅读将改变人生。

项目目标

培养农村孩子爱读书，读好书的习惯，帮助孩子养成终身阅读的习惯。

项目实施

（一）项目对象：农村学校。

（二）项目周期：1个学期为1个项目实施周期。

1个周期结束后，对实施情况好的项目学校，绿杨书屋将继续与其合作，实施情况不理想的学校，绿杨书屋将终止与其合作。

项目实施好的学校，绿杨书屋除继续提供图书实施项目外，继续补充借阅率高、破损严重的图书。

（三）项目学校的选择：

1、具备条件的农村学校自愿参与实施绿杨书屋阅读推广项目。

2、学校领导认可项目推广理念和推广方式，并与绿杨书屋签订合作协议。

3、项目学校负责设立“绿杨书屋”图书专柜，并对“绿杨书屋”捐助的图书进行电子建档管理。书屋的图书全部向学生开放借阅，学校建立借阅纸质档案，并负责图书的维护、消毒和管理。

4、项目学校保证每个班级每天10分钟的教师朗读时间，以及每个班级每周20分钟学生阅读交流时间（由4到6个学生向全班同学推荐自己喜爱的图书，每人3至5分钟，可一次进行20分钟，也可分两次各10分钟进行）。

5、项目学校每学期至少举办1次全校性的与图书阅读有关的活动。（奖品由绿杨书屋提供）。

6、为绿杨书屋提供学生阅读的有关信息和数据，与绿杨书屋联合开展农村孩子阅读的有关调研活动。

7、向孩子们传授文明阅览、爱护图书的有关知识和方法。

（四）项目评估：

项目实施周期结束时，由绿杨书屋和项目学校联合进行项目评估。书屋与实施情况好的项目学校继续进行合作，并向其他校、点推广。

绿杨书屋职责

（一）制订项目方案。

（二）选择项目学校。

（三）免费组织为项目学校提供图书

1、图书来源

渠道1：绿杨书屋屋主购买。

渠道2：绿杨书屋志愿者购买。

志愿者购买的图书寄给绿杨书屋屋主，由屋主登记造册以后寄往项目学校。项目学校在每一批捐赠图书清单上盖章签收，签收条原件由屋主寄给捐书者，复印件存档。

渠道3：书屋志愿者捐赠旧书、过刊。

注：新购买图书的价值只登记图书码洋数，不计实际购买的金额。旧书、过刊只登记册数，不记录金额。

（四）负责为项目学校提供项目理念、阅读理念、图书管理知识、阅读信息的推广培训。

（五）负责对项目进行指导、监测和评估。

项目管理

（一）档案管理。

1、建立项目学校档案。

由绿杨书屋建立参与项目的学校电子档案。

2、建立图书档案。

（1）绿杨书屋建立捐赠图书档案。

（2）项目学校建立本校受赠图书档案（格式由书屋统一，包括图书的基本信息、朗读和借阅基本情况等）。

3、绿杨书屋建立图书捐赠者档案。每一位通过书屋向项目学校捐赠图书的个人或组织都将由书屋进行编码登记。

4、建立活动档案。记录书屋不定期在项目学校开展的活动和书屋发起的阅读活动。

（二）项目实施成熟以后，绿杨书屋设立专门的网站进行管理、推广和交流。

（三）绿杨书屋对项目进展进行监测，对项目实施情况进行评估，并向项目学校和志愿者及时反馈有关情况。

其他事项

（一）书屋不涉及资金的捐赠和图书以外其他物品的捐赠。

（二）书屋不捐赠教材、教辅读物。