第一篇：暨南大学“暨南好班长”申报材料撰写格式要求
暨南大学“暨南好班长”申报材料撰写格式要求
为提高暨南大学“暨南好班长”申报材料质量，现对提交的相关内容格式进行规范，具体要求如下：
一、形式结构 及内容要求 提交的申报材料形式结构依次为：； 中文题目； 申请者学院和姓名。材料必须包括以下部分：
1.个人 简介，200 字以内，含姓名、性别、民族、出生年月、政治面貌、院系、专业、获奖情况及个人为班集体服务的理念。大学期间获得的重要奖项和重要荣誉（限校级及以上），所获奖项按奖学金、竞赛、荣誉称号等顺序填报，同一类奖项按级别大小逐级排列。个人先进事迹浓缩在 200 字内，多以数据、成果说明问题，避免空话。
个人简介范例 1：***，男，**学院 2015 级**班班长。曾获国家奖学金、国家励志奖学金，美国数学建模大赛 S 奖、全国数学建模大赛优胜奖、全国电子设计大赛省三等奖、中山大学智能车亚军、炬芯杯高校联赛优胜奖，暨南大学“优秀学生”、暨南大学“优秀班长”。
当班长的理念就是“因为喜欢，所以愿意；因为喜欢，所以尽力”。因为喜欢班长这个职位，我愿意付出时间和精力去关心同学的学习与生活，去组织更多的班级活动，去尽我所能打造一个更温暖更优秀的班集体。
个人简介范例 2：林凯基，男，力学与建筑工程学院 2013 级工程力学班班长。曾获国家励志奖学金、南航十分关爱励志奖学金、金龙鱼奖学金、暨南大学优秀学生二等奖学金、暨南大学优秀学生干部奖学金；第四届中南地区大学生结构设计竞赛二等奖、华为销售精英挑战赛粤港澳地区前十名、第一届广东省头脑奥林匹克竞赛（超级桐木组）一等奖；暨南大学“优秀班长”“优秀学生干部”“优秀共青团干部”、共青团“优秀宣传工作者”、第四届优秀学子奖励计划“自强之星”标兵奖。
2.个人 事迹 正文，要求重点突出个人为班级做的工作，层次分明，逻辑清晰，事迹典型感人、格调积极向上、语言质朴流畅，避免材料简单堆砌。
3.班主任点评，对班级的工作及个人表现进行评述，层次分明，务必核实清楚班主任的单位、职务和姓名。
二、格式 要求（一）材料题目：题目应简明确切地反映申报集体的内容，避免使用生僻字、符号、公式和缩略语。
（二）申请者姓名 （三）正文 1、正文各部分的标题应简明扼要，不使用标点符号。正文一级标题用“一、二……”，次级标题为“（一）、（二）……”，三级标题用“1、2……”，四级标题用“（1）、（2）……”。不再使用五级以下标题。
2、正文中确切的数字、年代、年月日均用阿拉伯数字，年份使用 4 位数字表示。
3、文中图片均需要有图片注释，图片务必清晰，格式大小为 500k为宜，太大或者太小都不利于材料汇编。
（四）字数：1500 字左右。
三、页面设置要求 纸张大小：A4
排版方向：纵向
上下边界：25mm
左右边界：25mm
行
距：固定值 24 磅
页
码：暂不设置页码
四、字体和字号要求 中文题目
三号中宋加粗 申请者姓名
四号仿宋 GB 加粗 正文内容
小四号仿宋 GB
正文一级标题
小四号中宋加粗 正文二级标题
小四号黑体加粗 正文三级标题
小四号仿宋 GB 加粗 正文四级标题
小四号仿宋 GB
五、往年 范文参考 1.个人简介（用于网上展示）
2.个人事迹综述（用于整理成长集）
参考范文
暨忆四海，情暖二班
经济学院
张祖翰（香港）
张祖翰，男，来自香港，四海书院 2017 级二班班长，经济学院 2017 级投资经济学专业学生。曾获暨南大学第二届诵读比赛二等奖；暨南大学“优秀班长”，暨南大学本科新生训练营“优秀营员”“优秀学生干部”；暨南大学四海书院初级研修班优秀学员，同时带领四海二班获得 2017-2018 学年度最团结班级奖。
对于服务管理班级一直持有：“不忘初心，方得始终；因为热爱，所以坚持”的理念。
初入大学，还在新生训练营期间的我，因为被助教的付出所感动，因为怀念高中时像一个家一样的班级，所以在竞选班委的时候，竞选了班长，并许下了为二班的同学们服务、共同把二班打造成一个大家庭的诺言。于是，2017 级四海二班的故事，就这样开始了。
齐聚四海，二班为家
92、54、15、11、12 五个看似毫无联系的数字，共同筑建了我们的四海二班。四海二班共有 92 名同学，其中包含了 54 名香港同学、15 名澳门同学、11名台湾同学、12 名华人华侨同学。人数多、生源广也就成了我们营造家文化的第一个难题。如何让大家能够对二班有认同感、归属感、荣誉感就是班级建设的重中之重了。
创建班级公众号、三次心理团辅、一次大型 Running Man 班级活动、每月一次的班会、定期和辅导员老师一起走访宿舍、组织班级同学一起进行顺德文化之旅……都是我们营造班级家文化的方法。除了组织活动，我们还用班级公众号去记录我们的生活。同时，还在公众号上开设了各种各样的便民功能。
推广传播，传统文化
因为班级同学都是外招生，大都在香港、澳门、台湾乃至国外生活与成长。所以，让来自不同地区的同学们，能够更深入的感受和学习中华传统文化，也是我的工作目标。
为了让同学们能走出学校，感受岭南文化。我们选择了顺德陈村进行了文化之旅学习活动，带领同学一同到顺德进行了为期一天的文化体验活动；在端午来临之际，我在班级举办了端午的文化学习活动，也为归途遥远而不能回家的外籍同学送上了一份端午礼物与祝福，并在四海文化展上将以展现。
在结业典礼上，我们班来自五湖四海的外招同学，说着不同的语言，但有着共同的对中华文化的热爱，将激情与热爱都用经典诗歌抒发了出来。不同的语言，表达的却是同样的深情与真诚，二班的温情在诵读中展现的淋漓尽致。
开班建群，硕果累累
身为四海 2017 级生源最广、华人华侨最多的班级，如何让这些来自不同国家又或是常年生活在香港、澳门、台湾等地区的同学能够适应并跟上大学的学习内容和学习强度，一直是困扰着我们的一个大难题。
所以，为了能够帮助基础薄弱的同学，我和学习委员共同努力。开设了我们四海二班独有的特色补习班。在课余时间借用教室为同学们进行补课，让定期参加补课的同学都成功的达到了零挂科率！
同时，除了开设补习班，我们还在上建立学习资料群，收集各个科目的学习
资料，辅助同学们在课后进行学习。而在第二学期后期，我们为配合学校学风建设，还开展了开展学习卡活动，以组为单位，每周发布学习任务，让组与组之间良性竞争，激发同学的上课积极性和课后学习的动力。
多彩活动，全面发展
除了在班级内部开展各类班级活动，我们还鼓励同学们积极参加学校的各位比赛、活动、学生组织、社团等。班级同学参加校级活动 42 人次（校歌合唱比赛、校运动会、金壁奖、新生杯篮球赛、股市仿真大赛、中华文化知识竞赛、足球赛、排球赛等）、院级活动 65 人次（校运会四海方阵、对外交流活动、班级篮球赛、躲避球、暨南青年说、心理剧等）。初此之外，还积极参加学校的初级研修班课程，有 8 名同学参加了四海书院初级研修班，并在其中积极担任了班长、副班长、组长等职务；同时，二班同学都以服务同学为己任、乐于奉献、勇于付出，积极参与各大学生组织，为学校的各大活动的成功举办贡献自己的力量。
榜样引领，情怀传承
在大一学期结束之际，我怀着对四海二班的情怀成为了一名助教，去带领新一届的四海二班。这一学期来，我带领他们进行班级建设、选拔班委。带着他们每月定期组织班级活动，协助他们每月定期开展班会。看着他们一步步成长，取得一个个优异的成绩，我为他们感到骄傲，也为我的付出倍感自豪。
在过去的一年里，有过痛苦心酸、迷惘惆怅，也曾一度怀疑自己的能力和选择。但心中一直有个承诺，一句“大家给我一个班长的职位，我还大家一个名为二班的家。”不忘初心，不忘的是我对二班的爱、对二班的承诺；方得始终，得到的是二班带给我的满满的家的温暖、喜悦与自豪。大一的一年里，能担任四海二班的班长，就是我最大的收获，最大的荣耀！
师长点评：
祖翰是一名不可多得的班长，一年来他为班级的努力和付出都十分值得肯定。有责任心，关心同学，这是他给我最深刻的印象。工作上从不推脱不懈怠，只要是班上的事情他都认真完成，对于同学们的各种问题他都一一耐心解答。生活中他与同学们打成一片，帮助内向的同学融入集体，调解同学之间的矛盾，这
也让大家更加认可他的工作。上学年，由于出色的表现，祖翰获得学院优秀班长和优秀港澳台侨初级研修班优秀学员等荣誉称号，因此，我推荐他参选本年度暨南好班长。
四海书院 2017 级二班辅导员 黄笑莹
范文 2 从心出发
“史”志不渝
文学院
葛金鑫
葛金鑫，女，文学院 2014 级历史班班长。曾获暨南大学优秀学生二等奖、暨南大学优秀干部二等奖、暨南大学“优秀班长”。
对于服务管理班级的理念：不忘初心
2014 年秋，我从长江南下珠江，来到暨大求学，各种对大学生活的憧憬都将在这里启航——文学院 2014 级历史班，一个班仅有 21 人，6 名男生 15 名女生，回迁到了“金三”只住满了三个宿舍，可这个小小的班级，却给了我无限的温暖和感动。
一、独善其身抑或勇担大任 —— 禀性难移
大一时，我并没有在班内担任班委职务，投身于自己的学生组织工作和学业，一直忙忙碌碌。本以为大学时光就会这样“单干”下去，一次“Burning Class”团支部风采大赛打乱了我的“计划”。“历史系没有进过决赛”的说法让我萌生了斗志，我主动和团支书协调，成为了比赛核心负责人之一……有了多个熬夜做立宣、在教学楼中庭一遍又一遍排练的忙碌日子，我们总算一次次突破重围、创造奇迹，走上了决赛的舞台，取得了“铜风奖”和特别奖“最佳创意奖”，是当年2014 级参赛班级中的最好成绩。
这次比赛让我明白了之前十年班长的经历已经镌刻于心，我对所在的班集体有种天然的使命感和服务意识，为大家做事已经成为了我的本能。大二开学，我便参与了班长职务的竞选并顺利当选，摩拳擦掌准备开启新的篇章。
二、汗水与笑容，历久弥新
班级每一位同学在学习之外有了朝夕相处、共同拼搏的经历，凝聚力和向心力便有了极大的的提高。本部的“团支部风采大赛”当然也没有缺少我们的身影，第二次参赛，我组织起来驾轻就熟，通过对剧本的仔细修改，很快确定了每个人的分工，排练的效率也提高了许多，14 历史班再次通过了层层筛选，在决赛中
取得了更佳的二等奖成绩。
除了 14-15 年珠海校区团支部风采大赛“铜风奖”、最佳创意奖，15-16 年校团支部风采大赛二等奖之外，我班还凭借班级同学的整体风貌取得了 14-15年度校先进班集体、15-16 年度五四红旗团支部的集体荣誉，在学院中受到了老师和辅导员的赞扬。
三、全面发展，矢志不渝
我班同学积极参与各个学生组织，才艺丰富。不仅是院学生会的中坚力量，也活跃于校学生会、校团委的舞台，八名同学担任队长、部长级职务，涉及学生艺术团、校史讲解队、校团委礼仪队、宣编部等重要部门。在发展特长的同时，我班同学不忘追求优秀的学业成绩。15-16 学年，班级成员平均学分绩点高达3.9，其中绩点达到 4 的同学有 7 名，最高学年绩点 4.43。班级平均综合测评成绩 96.18，14 名同学获得校级或以上表彰，占总人数的三分之二，并有两位同学成功入选“本科优异生培养计划”。在创新创业方面，我班同学组队参赛热情高涨，共 15 人次参与大创、挑战杯，有七位同学担任队伍负责人，取得了一项省级立项、六项校级立项；一位同学参与“WE”创空间创业项目，成立了自己的公司。在这样一群兼顾个人与集体、学习与特长的优秀同学中，能成为联结他们的小小“螺丝钉”，我倍感荣幸。
在 14 历史班的日子里，我有过为了剪好一段视频重复播放上百遍的枯燥，有过带领大家排练时力不从心的沙哑，有过比赛后因为重大失误而遗憾的泪水，有过传达大大小小通知材料的琐碎。可没有这些，也就不会打破“历史系没有进过决赛”的“定律”，不会创造 21 个人拉到几千票的奇迹，不会收获举起奖杯那一刻的呐喊，不会留下青春里难以磨灭的记忆。与我爱的“铲子”们共同成长，看着大家的笑容，真想十年后、二十年后校庆日，等待我的仍是一声“班长”。
班主任点评：
第二篇：农村职称申报要求、撰写提纲
关于推荐 xxx 同志为工程师
（助理工程师、技术员）的综合报告撰写提纲
一、基本情况
姓名、性别、出生年月、参加工作时间、最高学历、毕业院校和专业、毕业时间、从事低一级专业技术职务时间（何时评聘），现工作单位及岗位、政治面貌、行政职务、社会兼职等。
三、专业理论水平
主要列出本人从事专业技术工作以来参加过那些专业培训，撰写过那些论文、承担过那些生产项目的技术报告、总结等技术性文章。已公开发表的学术著作、论文或技术性文章，须列出名称、字数、发表的时间和刊物名及与他人合作的情况，如系获奖的学术论著、论文，须注明并提供获奖证明。
二、工作经历
主要叙述本人从事专业技术工作经历和能力，组织、决策、参加实施过哪些工程项目，担任过那些技术职务，起到了什么作用。
四、工作实绩
着重阐述本人在企业生产工作中参与过什么工程项目，解决过什么技术问题，担任过什么角色，在工作中起到了什么作用，得到了什么样的评价，获得过哪些奖励。此部分是综合报告的重点。
五、单位推荐意见
综合被推荐对象的政治表现、学术水平、业务能力、工作实绩、考核情况等，写明单位推荐理由。破格推荐者要注明破格的类型和理由。
申报农村职称建筑专业职称材料要求
一、申报表：一式2份，要求用蓝或黑色钢笔填写，不得用圆珠笔填写或复印，字迹清楚工整，实事求是填写，第5页所在单位（部门）推荐意见栏中右面是负责人签字，左面还需加盖单位公章。
二、工作小结：一式2份，1500字以上，认真小结自己参加建筑专业工作以来的情况，取得哪些成绩，有何经验，可以手写，但字迹必须工整清楚，不得用圆珠笔抄写。
三、单位综合推荐报告：中级、初级各一式二份。必须打印，落款加盖公章，具体格式附后。
四、学历、培训、获奖、职称资格证书、项目经理、上岗证等证书、身份证复印件，一式一份，带原件并附上复印件，原件审核后退回。另外，在报材料时每人准备好一张一寸照片（办理资格证书用），照片后面用圆珠笔或铅笔写上单位、姓名。
五、评审费：初级250元/人；中级300元/人。上报材料时缴费。松江区职改办联系电话：67848533（费）
材料申报截至日期：2012年8月31日。逾期不侯。
（每个申报单位在上报评审材料同时必须上报评审人员名册电子表）
第三篇：《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期：20101011
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜作出明确。
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
国食药监注[2010]387号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜通知如下：
一、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、4、5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，可参照印发的CTD格式整理提交，同时提交电子版。申请临床试验阶段的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。
二、《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的临床试验申请和生产注册申请的药学资料，暂不按CTD格式提交资料。
三、为鼓励CTD格式提交申报资料，并稳步推进该项工作，目前拟采取以下方式。
（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。
（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的注册申请单独按序进行审评。
国家食品药品监督管理局
二O一O年九月二十五日 附件1： 化学药品 CTD格式申报资料撰写要求.rar
关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
发布日期：20110704
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注
[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已经按照或者正在积极准备按照CTD格式提交或撰写化学药品注册申报资料。
自该通知发布后，我中心通过积极准备已经正式启动了化学药品CTD格式（药学部分）申报和审评的试点工作，并于2011年4月12日发布了“关于按CTD格式开展技术审评的几点说明”。
近期，我中心频繁接到申请人关于CTD格式申报资料提交和审评任务管理序列等方面问题的咨询，现结合我中心试点工作情况，就相关事宜补充说明如下：
一、关于CTD格式申报资料和电子版资料的提交：
1.申报资料的提交。目前申请人针对化学药品申请生产药学部分申报资料的提交有以下三种情况：（1）CTD格式申报资料+CTD格式主要研究信息汇总表；（2）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料+药学研究主要信息汇总表；（3）《药品注册管理办法》附件2格式申报资料。针对上述三种情况提交的申报资料，我中心业务管理部资料组均予以正常接收，并在中心审评系统中进行相应提交情况的标记，以便于后续审评任务的管理。
2.电子版资料的提交。我中心已开通网上通道以方便申请人提交“CTD格式主要研究信息汇总表”或“药学研究主要信息汇总表”。我中心电子提交系统分别设置了（1）“药品注册申请的药学资料已按CTD格式申报者电子提交入口”和（2）“药品注册申请药学资料已按《药品注册管理办法》附件要求申报者电子提交入口”两个入口进行提交。具体针对上述“1.（1）”种情况提交申报资料的品种，选择“（1）”入口进行电子版资料的提交；针对上述“1.（2）、（3）”二种情况提交申报资料的品种，选择“（2）”入口进行电子版资料的提交。
二、关于CTD格式申报资料审评任务管理序列：
为鼓励注册申请人严格按照CTD格式要求提交申报资料，不断提高申报资料的质量。我中心对于按照CTD格式提交申报资料的注册申请，将根据国家局通知的要求单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告。针对具体审评任务管理序列的确认分以下两个阶段：
1.待确认纳入CTD格式申报资料审评序列。对于申请人按照本新闻“
一、1.（1）”种情况提交申报资料的品种，将在我中心网站“各部门审评任务公示”中“待确认纳入CTD格式申报资料审评序列”项下排序，等待审评部门进一步审核确认所申报资料是否符合CTD格式申报资料的提交要求。
2.CTD格式申报资料审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料符合CTD格式申报资料要求的品种，将被正式纳入“CTD格式申报资料审评序列”项下排序，后续将单独按序进行审评，并向申请人公开技术审评报告，关于技术审评报告的查询方式，将另行告知。
3.正常审评序列。根据上述经审评部门审核确认，申请人提交的申报资料不符合CTD格式申报资料要求的品种，将按照正常相应序列排序。申请人按照本新闻“
一、1.（2）、（3）”二种情况提交申报资料的品种，将按照正常相应序列排序。
第四篇：化学药品申报资料撰写格式与要求
化学药品申报资料撰写格式与要求
技术指导原则
一药理毒理研究资料综述撰写格式和要求
(第一稿)二OO四年十月
一、概述„„„„„„„„„„„„„„„„„
二、撰写格式和要求„„„„„„„„„„„(一)前言„„„„„„„„„„„„„„„„„(二)药理毒理研究总结„„„„„„„„„„„
1、药效学试验资料及文献资料„„„„„„„
2、毒理学试验资料及文献资料„„„„„„„
3、药代动力学试验及文献资料„„„„„„„(三)对药理毒理研究的分析和评价
1、研究项目选择的法规和科学依据„„„„„„
2、药物的有效性„„„„„„„„„„„„„
3、药物的安全性„„„„„„„„„„„„„
4、综合评价„„„„„„„„„„„„„„„(四)参考文献„„„„„„„„„„„„„„„
三、参考文献„„„„„„„„„„„„„„„
四、起草说明„„„„„„„„„„„„„„„
一、概述
本指导原则是“化学药品申报资料的撰写格式和要求”系列技术指导原则中的一部分，内容为新药注册申报资料中药理毒理研究资料综述(申报资料项目16)的撰写格式和要求。
本指导原则意在通过规范药理毒理研究资料综述的撰写，提高药理毒理申报资料的质量；引导药品注册申请人对新药进行综合分析和自我评价，进而提高注册效率，规范新药研究。
不同注册分类的药物药理毒理研究资料综述的撰写可能与本文的要求不完全吻合，注册申请人可根据药物的特点在本文的基础上做适当调整。
药理毒理研究资料综述的内容分为前言、药理毒理研究总结、对研究的分析和评价、参考文献四部分。
二、撰写格式和要求
(一)前言
前言主要介绍药物开发的背景，应包括以下内容：
●简述药物的结构特点和理化性质。
●明确药物临床拟用适应症，简述疾病的发病机制、临床症状、病程、转归，以及现有药物的治疗概况。
●阐明药物可能的作用机制、药物本身或同类药物在国内外的研究开发进展、明确提出立题依据。
●目前已知的药物本身或同类药物在动物试验和临床使用中存在的主要安全性和有效性问题。
● 药物的剂型、规格。
●申请临床研究时初拟的临床研究方案(用药人群、用药剂量、途径、频率和周期等)。●药物的注册分类。(二)药理毒理研究总结
本部分是对支持注册申报的药理毒理试验和文献研究的总结。注册申请人应按药效学、毒理学和药代动力学的顺序，依次总结每项试验或文献研究的试验方案和结果，并同时附有相应的图表。
1、药效学试验资料及文献资料
注册申请人应按照先体外研究后体内研究的顺序简要总结药效学试验及文献资料。体外试验应简述试验方法、药物浓度和试验结果。体内试验应简述动物模型、受试物的剂型或溶媒、给药方案(包括剂量、途径、频率、周期等)，以及主要试验结果。试验方法等应注明文献出处。
注册申请人应同时以图表的形式，总结药效学试验及文献研究的主要结果。
申请临床研究时，对于已有国外临床研究数据的药物，应同时简述临床研究的有效性结果。
2、毒理学试验资料及文献资料
注册申请人应按照以下顺序依次对毒理学试验及文献资料进行简要总结： ●一般药理学试验及文献资料 ●急性毒性试验及文献资料 ●长期毒性试验及文献资料
●过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、黏膜，肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料
● 复方制剂中多种成分毒性相互影响的试验资料及文献资料 ● 致突变试验及文献资料 ● 生殖毒性试验及文献资料 ● 致癌试验及文献资料 ●依赖性试验及文献资料
对每项体内研究的总结应包括：试验动物的种属品系、受试物的剂型或溶媒、给药方案，以及主要试验结果。对体外研究的总结应包括：试验方法、药物浓度和主要试验结果。
同时，应按照前述顺序对毒理学试验或文献研究结果按表2格式统一进行总结。表2 对毒理学试验或文献研究的总结 研究项目 一般药理学试验 急性毒性试验 · · · 试验动物
溶剂或溶媒
给药剂量
给药途径
给药期限和步骤
主要研究结果
注：表中各项目并不是完全固定的，注册申请人应根据品种特点和申报时间填写研究项目。申请临床研究时，对于已有国外临床研究数据的药物，应同时简述临床研究的安全性结果。
3、药代动力学试验及文献资料
对药代动力学试验及文献资料的简要总结应包括：试验设计方案、受试物的剂型或溶媒、试验动物的种属品系、给药方案、样品收集时间、分析方法和主要试验结果。试验结果包括药代动力学参数、组织(尤其是靶组织)的药物分布、主要排泄途径、血浆蛋白结合率、主要代谢产物及其与药效的关系等。
注册申请人应同时提供药时曲线，以表格的形式列出主要药代动力学参数，并以柱形图表示药物的组织分布。
申请临床研究时，对于已有国外，临床研究数据的药物，应同时简述临床药代动力学研究结果。
(三)对药理毒理研究的分析和评价
本部分是在研究内容总结的基础上，对研究过程和结果进行的全面的分析和评价。内容涉及试验方法的适用性、试验过程的规范性、试验结果与药学质量控制之间的关联，以及药理毒理研究对临床研究的提示意义。本部分内容应体现出注册申请人对药物的认识。
1、研究项目选择的法规和科学依据
注册申请人应首先列举所有用以支持注册的药理毒理研究项目，包括试验研究项目和文献研究项目。由于药物特点、申请临床研究或申请生产等不同，注册申请人提交的药理毒理研究项目并不一定与法规要求完全吻合。此时，注册申请人应从立题依据、药物临床适应症、临床研究方案、用药人群等方面提供依据，说明申报资料中研究项目选择的合理性。
2、药物的有效性
2.1对研究过程和方法的评价
注册申请人应首先说明药效学试验系统和试验方法的文献来源和依据，并对试验过程的规范性进行评价。
2．2对结果的分析和评价
注册申请人应分析药物可能的作用机制，以及在动物模型中的治疗特点(起效和维持时间、活性强度、量效关系、有效剂量等)，并根据动物试验结果预测药物在临床上的有效性特点，及其与现有药物相比的潜在优势。在分析和评价的过程中，一般应关注以下内容：
●在药物开发过程中，药物的质量控制是一个逐步完善的过程，化学组成和杂质等质量控制方面的差异可能影响到药理毒理研究的结果。注册申请人应对非临床有效性研究的供试品、临床研究供试品和上市产品在化学组成和杂质等质量控制方面的差异进行分析，并评价质量控制差异可能对药物非临床和临床有效性造成的影响。
●注册申请人应分析药效学和药代动力学试验或文献研究结果之间的关系。
●在很多情况下，不同试验或文献研究结果并不完全一致，此时注册申请人应阐明不同试验或文献研究结果之间的差异，并分析产生差异的原因。
●对于申请临床研究的药物，注册申请人应评价动物药效学研究结果对临床有效性的预测作用，或动物药效学研究结果与国外同品种临床用药有效性之间的相关性。对于申请生产的药物，注册申请人应评价动物药效学研究结果与临床研究有效性之间的相关性。
3、药物的安全性
3.1 对研究过程和方法学的评价
注册申请人应说明毒理学试验是否执行《药品非临床研究质量管理规范》，对于没有执行《药品非临床研究质量管理规范》的部分应说明原因，并对试验过程和方法学进行评价。
3.2 对结果的分析和评价
注册申请人应分析药物在试验动物中的毒性靶器官或靶组织，毒性反应的性质、程度、早期可跟踪性和可逆性，并确定无毒性反应剂量(NOAEL)，同时根据动物试验结果预测药物在临床上的毒性靶器官或靶组织，毒性反应的性质、程度和可逆性、早期可跟踪性，以及安全范围等，并预测其与现有药物相比的潜在优势。在分析和评价过程中应关注以下内容：
● 注册申请人应对药理毒理研究供试品、临床研究供试品和上市产品在化学组成和杂质等质量控制方面的差异进行分析，评价质量控制差异可能对非临床和临床安全性造成的影响。
● 注册申请人应分析毒理学和与毒理学相关的药效学、药代动力学试验或文献研究结果之间的关系。
● 在很多情况下，不同试验或文献研究结果并不完全一致，此时注册申请人应阐明不同试验或文献研究结果之间的差异，并分析产生差异的原因。
● 对于申请临床研究的药物，注册申请人应评价动物毒理学研究结果对临床安全性的预测作用，或动物毒理学研究结果与国外同品种临床用药安全性之间的相关性。对于申请生产的药物，注册申请人应评价动物毒理学研究结果与临床研究安全性之间的相关性。
4、综合评价
注册申请人应结合药物的药学特点、临床适应症和用药人群，根据动物研究或已有的临床研究信息，总结药物在临床研究或临床使用中可能的安全性和有效性特点，明确药物特点与立题依据的关系。最终，结合已有药物的治疗现状，评估药物在临床上潜在的利益风险，判断药物是否有必要进入临床研究或生产上市。必要时根据药物特点和已有药理毒性信息限定临床研究和临床应用的用药人群。
此外，注册申请人应明确药物在临床上可能出现的安全性问题，据此提出药物在临床研究或临床使用中需重点监测的安全性指标，同时注明需要在说明书中明确的有意义的安全性信息。
(四)参考文献
药理毒理研究资料综述中凡引用参考文献处均应注明。在参考文献部分、注册申请人应按正文中出现的顺序列出所引用的参考文献，并附参考文献全文。
三、参考文献
1、U．S．Department Of Health and Human Services & Food and Drug Administration：Guidance for Reviewers：Pharmacology／Toxicology Review
2、ICH／M4S：The CTD—Safety．August，2001．
四、起草说明(一)起草背景
注册资料撰写的规范性是新药研究开发水平的体现，也是影响新药注册申报效率的关键因素之一。长期以来，国内药品注册管理部门一直没有对新药注册材料的撰写要求提出具体要求，注册申请人在申报资料撰写中一直无章可循。随着国内新药整体研发水平的提高，新药研发数量的增多，资料撰写不规范已经成为新药注册申报效率的瓶颈之一。
（二）指导原则起草的指导思想和一般原则
本指导原则意在通过规范药理毒理研究资料综述的撰写，提高药理毒理申报资料的质量；引导药品注册申请人对新药进行综合分析和自我评价，进而提高注册效率，规范新药研究。本指导原则在撰写过程中吸取了国内新药注册申报资料药理毒理研究综述的撰写经验，同时也借鉴了ICH和FDA相关指导原则的理念。指导原则重点强调了注册申请人对药理毒理研究内容的分析和评价，希望能过达到引导和规范新药研究的目的。
由于国情不同，本指导原则的要求和ICH相比仍有一定的差距，但随着国内新药研发整体水平的提高及指导原则的不断更新，这种差距会越来越小。
（三）与其他指导原则的关联和适用范围
本指导原则是“化学药物申报资料的撰写格式和要求”系列技术指导原则的一部分，其内容是针对申报资料的撰写，不涉及具体试验设计，试验方法等具体内容。关于每项药理毒理研究的具体内容，申请注册申请人应参照其他指导原则。
（四）内容设置的说明
围绕“规范资料撰写，引导药物注册申请人对新药进行综合分析和自我评价”的目的，本指导原则的内容分为概述、撰写格式和要求、参考文献和起草说明四部分。其中第二部分是对药理毒理研究综述资料的具体要求。
药理毒理研究资料应包括前言、药理毒理研究总结、对毒理研究的分析和评价、参考文献四部分。其中“前言”是对新药开发背景的介绍，“药理毒理研究内容的介绍”是对支持注册申报的试验内容和文献内容的摘要。“参考文献”是对综述中引用的参考文献提出要求。“对研究和内容的分析和评价”是本指导原则的重点内容，主要是引导注册申请人对新药进行自我评价，内容涉及试验方法的适用性、试验过程的规范性、试验结果与药学质量控制的关联，以及药理毒理研究对临床研究的提示意义等诸多方面。
（五）有关的数据和资料来源的说明
本指导原则内容主要来自对以往申报资料的分析和总结，同时借鉴了US Department of Health and Human Services & Food and Drug Administration: Guidance for Reviewers: Pharmacology / Toxicology Review Format 和ICH／M4S：the CTD-Safety中的评价理念。
第五篇：班长要求
班长不仅是士兵的直接领导，是完成执勤训练等任务的具体组织者，也是做好思想工作的“指导员”。中队领导的决心、计划、措施的组织实施，部队条令条例和有关规章制度、规定的执行落实，直接影响着消防保卫任务的完成，直接影响着部队的正规化建设；而班长作为部队正规化建设的骨干力量，工作范围虽然不大，工作的对象虽然不多，但他是组成部队最小“单元”——班的领头人其工作效果的好坏，直接关系到部队正规化建设是否牢固。基础不牢，高楼大厦就有倾覆的危险。加强班长队伍建设，着力于班长素质的培养和管理能力的提高，就是从基础抓起，立足于部队建设的根本点，充分发挥其在部队正规化建设中的骨干作用。班长的职责决定了他的地位和利用，即：士兵行为的示范者、士兵消防技能的传授者、士兵思想和生活的指导者、士兵身心健康的保健者和安全的保护者、班集体建设的设计者和工作安排的执行者。因此，只有把这支中坚骨干力量建设好，才能为塑造一个具有强大凝聚力、战斗力的群体提供保证。
一、加强班长的专业实作能力
班长的能力是履行好职责的基础，直接影响实践活动的效率，是使实践活动顺利完成的重要保证。专业实作能力，就是班长将学到的专业知识、专业技术能灵活运用与作战、训练和日常工作中的能力。使之学以致用，融会贯通，掌握履行职责、完成任务的本领。在平时，要贴近实战的需要，以战斗任务为背景，在岗位、现场或专门教练场所，采用联贯、综合、系统、灵活的方法进行应用。
班长要适应各种情况，在技术、战术、体能、心理等方面能较快地适应战争的需要。在岗位工作中，注重应用技术和基础技术的互相衔接和互为作用，不断克服自己的薄弱环节，有针对性地不断提高自己的操作水平。
二、加强班长的管理带兵能力
班长，不仅是技术骨干，也是管理带兵骨干。要当好义务兵的官，对班长的管理能力提出了更高的要求。
(一)要善于运用条令条例带兵：条令条例是我军管理的基本依据，学会运用条令条例带兵，是班长必须具备的基本能力。用条令条例带兵首先要强化条令意识。充分认识条令条例和制定的法规是带兵的依据。
(二)善于发现问题和解决问题：一个合格的班长，要带好兵，必须善于发现问题，勤于分析问题，正确解决问题。
(三)善于严格管理与说服教育相结合：严格管理与说服教育相结合，是我军独具特色的管理原则，也是我军做好管理教育的基本方法。
(四)善于做好个别人的思想转化工作：个别人通常是指思想上或者作风纪律上问题较多，一时对某个问题想不通，情绪出现低落现象的人。
三、加强班长的组织训练能力
随着班长制度的不断改革，班长将成为未来战争、平时训练的主要骨干力量。在战时，不但是作战的战斗员，而且也是指挥员。在平时，不但是训练的参训者也是训练的教练员。作为训练的教练员，要努力提高自己的组织训练能力，真正做到“四会”。(一)会讲：会讲训练的方法步骤和注意事项。“四会”教练员的课程主要是操练性的。武器装备的操作都有一个方法步骤问题。教练员应一步一步讲清，不能马虎。
(二)会做：会做，主要指教练员会做示范动作。其要求是示范动作要正确，能严格按训练大纲规定的方法、步骤进行操作，而操作质量又合乎战斗需要。
(三)会教：会教，是指将自己的知识和本领让战士学会，并在教练过程中把部队训练得生龙活虎，把兵练活，养成团结紧张、严肃、活泼的作风。会选择适当的训练方法，因人施教。
(四)会做思想工作：会做思想工作，是指在教练过程中，针对训练中出现的实际情况，激发调动大家的练兵积极性。要发现先进，宣扬典型，使战士学又榜样，赶有目标。教练员在练兵场上短短数语，能唤起受训者练兵积极性，能启迪战士的训练动力。
四、加强班长的说服教育能力
“维护我军纪律的根本方法是说服教育”。这既是我军管理工作性质所决定的，也是班长必备的素质之一。要打好“说服教育”的基础：
首先，要打牢思想基础。作为班长，关键是要认识到自身的地位、价值，明确自身所肩负的重任，具有较强的敬业精神。立足本职，兢兢业业，不断激发献身国防，安心基层的热情。
其次，要打牢心理基础。对做好部队的管理教育工作要有信心。面对发展社会主义市场经济的新形势，作为以说服教育位主要形式的管理工作既是挑战，更是机遇。
再次，要打牢知识基础。“人类的各种知识最不完备的就是关于人的知识”。管理工作是做人的工作，说服教育是解决人的思想问题，作为基层班长必须具有“决心学习，致死方休”的精神。
要把握提高“说教能力”的要领：加强说服教育能力的锻炼，不仅需要扎实的思想基础，更需要认真地把握锻炼的要领。入身。所谓的“入身”，一是身为人先，二是身入实际。身为人先，就是要处处以身作则，身先士卒。入心。所谓“入心”就是说理诚心，“心诚则灵”。要琢磨心理事。“说功强，必须心功硬”。凡是要有心劲，用心琢磨，不断观察，不断思考。“处处留心见兵机”。入情。所谓的“入情”就是要注重以情带兵，入情施教，通情达理。入理。所谓“入理”就是通过“摆事实、讲道理”，对客观事物的主流、本质有一个规律性的认识和评价，以达到说服教育的目的。
要创造提高“说服教育”的良好氛围：首先要纠正认识偏差。一要克服在管理手段上重“身教”轻“言教”的偏向。
五、加强班长的组织指挥能力
班长的组织指挥能力，是指班长在作战或实施指挥活动中应具备的实际能力。班长的实际能力具体体现在以下几点：
(一)是情报的获取与处理。获取情报，就是指掌握信息。未来战争打的是信息战，作为最基层的指挥员，掌握信息并能正确地处理信息，这是决定胜负的前提环节。
(二)时运筹决断与及时汇报。决断能力是作战指挥的决定性环节。一名指挥人员不能优柔寡断，而应当多谋善断，认准了就决定，说打就打，说干就干，必须果断行事。
(三)是组织实施与反馈。实施就是落实，指挥作战是生死的搏斗，来不得半点马虎。
(四)是严格控制与协调。控制就是掌握作战的情况，尤其是掌握人员情况、装备情况、信息情况，注意协调好上下级的关系，协调战斗员之间的关系，保证战斗力生成的积极因素，确保作战的整体合力
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