第一篇:GSP整改报告2
嘉兴市秀洲区华联大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局:
2011年5月17日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业未收集和分析药品质量信息。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施:
即日起开始收集药品质量信息,并对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
二、6012企业未进行质量管理培训。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施:
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。每季度安排学习考核一次。
三、6601质量管理人员未及时进行体检。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施:
即日起分批安排人员体检,并将企业人员的体检报告整理归档。今后每年按时体检。
四、7804企业未及时对温湿度计进行检查
1、责任人员:质量管理员钱丽珠
2、整改措施:
温湿度计送市计量所校验,并将温湿度计检验报告整理归档。
3、完成时间:2011年5月19日送检,以后每年按时定期送检
五、7807库房温湿度记录不完整。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施:
即日起完善温湿度的记录,遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间:2011年5月18日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告!
嘉兴市秀洲区华联大药房
2011年5月20日
第二篇:GSP整改报告2
陆良县云康大药房刘燕连锁店关于GSP认证现场检查
一般缺陷项目整改情况的报告
云南省食品药品监督管理局GSP认证评审中心:
我药店于2011年7月21日接受了曲靖市食品药品监督管理局GSP认证检查组的检查,检查组对我药店GSP工作做出了评定。一般缺陷:5项。
根据检查组检查出的一般缺陷项目,我药店经过认真研究,对所检查出的一般缺陷项目进行了整改。现将整改情况报告如下:
6011项未收集药品质量信息;
针对此项工作中存在的问题,我药店立即从报纸、杂志收集相关信息并整理存档,此项已整改完毕。
6601项企业职工健康档案内容不全;
针对此项工作中存在的问题,我药店立即组织员工到县级医院体检,内容符合相关要求,此项已整改完毕。
7713项部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放;
针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对分类不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,此项已整改完毕。
7801项陈列药品按月检查记录不全;
针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不
全的记录进行清查,对重点养护的药品进行检查记录,此项整改完毕。
8107项部分处方药未凭医理财处方销售;
针对此项工作中存在的问题,药店今后处方药一定凭处方销售,并认真做好记录,此项已整改完毕。
陆良县云康大药房刘燕连锁店2011年8月8日
第三篇:GSP整改报告
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
G S P 整 改 报 告
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店 2015-11-05
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
GSP认证现场检查整改报告
省药品GSP认证评审中心:
2015年10月28日,省GSP认证评审中心委派认证检查组对河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施«药品经营质量管理规范»的情况进行现场检查,经检查认定:该门店严重缺陷:0项,主要缺陷:0项,一般缺陷:8项,针对现场检查中存在的缺陷项目,企业负责人张文霞同志非常重视,立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、12607企业2015年收集药品质量信息较少;
针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息,做了汇总分析,现已整改到位。
二、13102企业建立的培训档案内容不全,缺培训教材等内容;
针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容和培训教材,现已整改到位。
三、13401 2015企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目检查;
针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审核,在商水县疾病控制中心进行了内容补充,并做了体检汇总,现已整改到位。
四、14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;
针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装袋,现已整改到位。
五、15502 2015年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量保证协议 ;
针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书,并扫描上传到电脑,现已整改到位。六、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书;
针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书,现已整改到位。
七、16402 陈列药品按剂型分类摆放,但阴凉柜非处方药片剂柜组缺少类别标签;
针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整,现已整改到位。
八、17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字;
针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新审核,并补充缺少的内容,现已整改到位。
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,我们会在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营,为广大消费者提供安全有效的放心药。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况;特此报告。
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店
2015年11月5日
第四篇:GSP整改报告(推荐)
GSP整改报告
伊犁州食品药品监督管理局:
伊宁县康之源药业连锁第十八门店关于GSP认证中不合格项目的整改情况如下:
一、我店质量负责人组织店内人员认真学习规章制度并进行考核,督促店内人员严格按照规章制度执行。
二、我店内斗前的错别字经过中医药师指导已经改正。
三、经过整改,我店内的处方药品严格执行凭处方销售,无处方一律不准销售处方药。
伊宁县康之源药业连锁十八门店2011-06-25
第五篇:2016新版GSP整改报告
篇一:2014年新版gsp整改报告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局:
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
二、缺陷项目的整改篇二:2014年新版gsp整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2014)第3号
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局:
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品gsp认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况:
二、缺陷整改措施: ******大药房
2014年5月26日篇三:2016药品零售企业gsp认证方案 2016药品零售企业gsp认证方案
一、职责分工
行政法规科(纪检监察室)负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。
二、时限要求
严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监[2016]32号)精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2016年新版gsp实施工作方案的通知》(常食药监通[2016]37号)实施进度要求进行;对新开办单体药品零售企业,要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过gsp认证;对《药品经营许可证》、《gsp证书》中任意一证到期的单体药品零售企业,应该在证书到期前通过gsp认证;2016年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须通过新修订gsp认证。
三、工作要求
1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路,进一步梳理本辖区内新开办未进行gsp认证、《gsp认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业,统筹规划、合理安排gsp认证与指导,确保新修订gsp实施工作在规定时限内完成工作任务。
2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员,宣贯实施新修订gsp的重要性、必要性,提高企业对新修订gsp的认识,充分了解新修订gsp的精神,通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订gsp的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。
3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局gsp检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订gsp,领会新规范的精髓,把握各条款的实质,明确检查重点,统一检查标准、统一裁量尺度;二是严格审核药品零售企业gsp认证申报材料,按照新修订gsp标准制定认证方案,严格按照方案要求对相关企业进行认证检查,对检查中发现的问题应如实体现在《gsp认证现场检查报告中》,并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告,检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定,保证认证检查的公平、公正、公开;三是及时将在新修订gsp推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门,做到上下联动、协调统一,确保实施工作有序推进。